调研基本信息 - 调研时间为2020年6月10日，地点在烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室，方式为现场参观 [2][3][4] - 参与调研的机构包括平安证券、兴业证券、招商证券等多家，上市公司接待人员有副总经理兼董事会秘书刘晓杰及证券部李季、刘雅楠 [2][3][4] 行业与产品情况 - 受国内猪瘟影响，生猪出栏量下滑，肝素粗品供应短缺，肝素原料药价格涨幅较大且维持高位，未来价格取决于猪瘟控制和生猪出栏量恢复情况，短期内预计仍维持高位 [5] - 核医学诊疗一体化先用特异性配体与诊断核素连接显像，再用治疗性核素靶向治疗，是看得见的精准医疗，相比普通诊疗手段有独特优势 [5] 政策规划情况 - 国家相关单位正组织专家对十四五国内大型医疗设备配置规划进行讨论性研究，预计十四五的pet - ct数量将在十三五基础上增长，具体以政策公告为准 [5][6] 公司发展战略 - 公司已形成集核素供应、药物孵化、转化服务、生产配送、诊疗营销共五大平台的闭环核医药生态网络，未来将整合现有核药标的，完善产品管线，引进优秀核素药物和先进技术并转化上市 [7] 公司业务布局 - 正电子药物方面，已运营13个核药中心，15个在建，预计2020年投入运营4 - 5个；单光子药物方面，已投入运营7个核药中心 [7] - 到2022年底，基本完成以黑河 - 腾冲线为分界线，覆盖国内93.77%人口的全国核药网络化建设布局 [8] - FDG产品半衰期为109分钟，所在核药中心经济半径车程约4小时，覆盖半径距离在300 - 400公里左右 [8]

会议基本信息 - 会议时间为 2020 年 6 月 8 日，地点在烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室，召开方式为电话会议 [6] - 参与调研机构众多，包括广发证券、嘉实基金、广发基金等数十家机构 [1][2][3][4][5] - 公司接待人员有东诚药业集团总经理忻红波、副总经理兼安迪科利润中心总经理罗志刚、副总经理兼董事会秘书刘晓杰、证券部李季 [6][7] 公司经营情况 - 公司严格履行披露义务，不存在未披露事项，近期经营情况良好，疫情影响逐步消除，各项经营正常有序开展 [7] 国家 PET - CT 配置进展 - 截止 2020 年 5 月底，28 个省公布管理细则，17 个省公布配置名单，PET - CT 配置名单 214 台，完成 PET/CT 总配置 57%（214/377） [7] - 已基本完成配置发放的省份有安徽、福建、河南、广东，全国 PET - CT 已完成新增装机 94 台（含更新） [7] 公司核素原料药供应情况 - 核素药物原料药主要来源为加速器生产和堆照生产，加速器生产依靠各地核药中心，堆照生产因国内反应堆非商业性质，核素供应受管控，现主要依靠进口 [8] - 2 - 3 月因疫情进口核素原料航班到港及通关时间延长，但供应数量不受影响，现已恢复正常，供应持续稳定，质量符合要求 [8] 公司那屈肝素钙一致性评价情况 - 公司那屈肝素钙为改剂型产品，国家相关指导意见未提及改剂型产品一致性评价工作方式，相关部门正在研究指导意见 [8] - 公司按新注册法规要求提报与原研一致的水针剂型注册申报工作，获批后视同通过一致性评价 [8] 对其他药企进入核药领域看法 - 核医药是细分、高技术壁垒行业，在精准医疗和诊疗一体化方面有独特优势，国内发展与发达国家差距大，面临新药研发、法规政策等诸多问题 [9] - 更多企业加入可促进中国核医药发展，为患者带来更多治疗手段，公司已投入和在建核药中心超 30 个，网络化布局有优势，与其他企业合作会促进自身发展壮大 [9]

会议基本信息 - 会议时间为 2020 年 5 月 29 日，地点在烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室，召开方式为电话会议 [2][4][5] - 参与调研的机构包括开源证券、广发基金、汇添富基金等众多机构，上市公司接待人员为东诚药业集团副总经理兼董事会秘书刘晓杰和证券部李季 [2][3][4][5] 公司业务发展 - 拟收购米度生物，利用其在分子影像技术和核药转化方面的优势，促进公司核药板块协同效应，巩固市场地位，符合长期战略 [6] - 在研产品[188Re]-HEDP 用于肿瘤骨转移镇痛及抑制肿瘤细胞扩散，II a 期临床已结束，正在进行 II b 期临床，正探讨有条件获批生产的可能性 [6] 行业优势与进展 - 核素药物在肿瘤精准医疗方面有天然优势，能实现诊断、治疗一体化，提升患者生存率 [7] - 截止 2020 年 4 月底，28 个省公布 pet - ct 管理细则，17 个省公布配置名单，PET - CT 配置名单 213 台，完成总配置 56%（213/377），全国新增装机 94 台（含更新），受疫情影响配置和装机速度慢，疫情控制后速度将加快，预计 2020 年底完成配置证下发目标 [7] 核药布局规划 - 正电子药物方面，已运营 13 个核药中心，在建 15 个，预计 2020 底前投入运营 4 - 5 个；单光子药物方面，目前运营 7 个核药 [8] - 未来三年内依靠“长短结合、轻重结合”思路，建成并投入运营超 30 个核药中心，基本完成全国核药网络化布局建设 [8]

调研基本信息 - 调研类别为特定对象调研（电话会议） [2] - 参与单位为 WCM Investment Management，旗下基金管理 450 亿美金，参与人员为基金经理&金融分析师 Mike Tian [2] - 时间为 2020 年 5 月 21 日 [2][3] - 地点为烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室（电话会议） [3] - 上市公司接待人员有东诚药业集团副总经理兼安迪科利润中心总经理罗志刚、副总经理兼董事会秘书刘晓杰、证券部李季 [3] 业务情况 肝素业务 - 受非洲猪瘟影响，肝素钠原料药产品价格同比去年大幅增长，2020 年内预计保持高价位运行，价格走势取决于国内生猪出栏量 [4] 复工情况 - 原料药业务已全部复工，受疫情影响主要是出口到港时间，国外疫情稳定后肝素钠需求逐步增长 [4] - 核药业务中，FDG 截止 5 月中旬基本恢复至 2019 年同期水平；锝药截止 5 月中旬恢复至 2019 年同期 85%水平；云克截止 5 月中旬销量恢复至 2019 年同期 7 - 8 成 [4][5] PET - CT 配置情况 - 截止 2020 年 4 月底，28 个省公布管理细则，17 个省公布配置名单，PET - CT 配置名单 213 台，完成总配置 56%（213/377） [6] - 已基本完成配置发放的省份有安徽、福建、河南、广东 [6] - 截止 4 月底，全国新增装机 94 台（含更新），受疫情影响配置和装机速度慢，疫情控制后速度将加快，预计 2020 年底完成配置证下发目标 [6] 核药房建设 - 正电子药物方面，已运营 13 个，在建 15 个，预计 2020 底前投入运营 4 - 5 家 [6] 核药战略 - 立足现有产品资源，依托放射性药物精准医疗研发平台，打造全价值核医药产业链 [7] - 以创新研究院为背景，加大创新研发力度，通过引进转化、共同开发、自主研发结合，完善核素药物产品管线，聚焦恶性肿瘤、神经退行性疾病、免疫系统疾病、心脑血管疾病等领域，确保每年有新品上线 [7]

会议基本信息 - 会议时间为 2020 年 8 月 7 日，地点在烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室，以电话会议形式召开 [3][4] - 参与单位包括国盛证券、开源证券等多家券商，国泰基金、富达基金等多家基金，以及私募、保险产品机构，共计 220 人参加 [2][3] - 上市公司接待人员有东诚药业集团总经理忻红波、副总经理罗志刚和刘晓杰等 [3][5] 公司经营情况 上半年整体情况 - 2020 年上半年公司营收 16.46 亿，较上年增长 24.08%，归母净利 2.19 亿元，同比增长 23.05% [5] 各业务受疫情影响及恢复情况 - 原料药业务上半年基本不受影响，但欧美疫情加重带来部分不确定性 [5] - 制剂业务上半年受疫情影响，后逐步消除影响，保持两位数增长，已恢复往年增长势头 [5] - FDG 业务 5 月底恢复去年同期水平，6 月开始同比增长 [5] - 云克业务 6 月恢复至往年 8 成水平，7 月恢复至 9 成水平 [5] - 锝药业务目前已恢复至 9 成水平 [5] 下半年预期 - 公司将在“降成本，增绩效，保利润”思路下，开发新客户，完成预期目标 [6] 肝素业务相关 美国肝素储备情况 - 美国此次肝素储备量 45.6 万亿单位，分五年储备，中国一年出口量约 20 万亿单位，拉动肝素需求 [6] 对公司影响 - 公司有向美国出口肝素业务，预计促进肝素销售 [6] - 公司肝素库存维持 6 - 9 个月，能满足出口业务 [6] PET - CT 相关 配置规划调整 - 7 月 31 日国家通知，PET - CT 由 710 台调整为 884 台，新增 174 台；2020 年完成 551 台配置规划，剩余 333 台 2020 年后完成 [7] 装机情况 - 截至 7 月底，18 个省公布配置名单 221 个，其中 108 台完成装机；上半年受疫情影响，公布 9 个，装机 2 台，后续速度将加快 [7] 对公司业绩影响 - 新增 174 台 PET - CT 中，近 70%在安迪科现有核药房范围，20%在在建核药房内，促进 FDG 业务 [7] 核药房建设 - 公司已运营 14 个核药房，在建 14 个，预计 2020 底投入运营 3 - 4 家，进展以公司公告为准 [7] 核药在研产品进度 - 铼 188 正进行 2b 期临床，6 月底入组 57 个病人，按计划推进入组 [8] - 氟化钠注射液完成临床试验前期准备，递交首家组长单位伦理资料，等待批复启动入组，预计 2023 年上市 [8] - 18F - FP - CIT 项目完成技术文件转移，将进行药学和药理毒理补充工作及注册申报，探索豁免或减少临床可能 [8] - 99mTc 标记美罗华产品开展药学研究补充工作 [8] - 18FAI - PSMA 产品开展药学研究工作 [8] PET - MR 与 PET - CT - 二者均基于 PET 发展，使用正电子类药物，PET - MR 为大型甲类设备，配置需卫计委批准，主要用于高端公立医院和民营医院 [8] - 国家配置规划从 33 台增至 82 台，对公司核药业务有正向促进作用 [10]

调研基本信息 - 调研时间为 2020 年 6 月 17 日，地点在烟台经济技术开发区长白山路 7 号公司会议室，召开方式为电话会议 [2][4][5] - 参与调研的机构包括信达证券、永赢基金、万家基金等众多基金和资管公司 [2][3][4] - 上市公司接待人员为东诚药业集团副总经理兼董事会秘书刘晓杰和证券部李季 [2][4][5] 硫酸软骨素业务 - 软骨素行业有周期性，近两年处于价格底部，随着去产能、去库存，部分小企业停产，库存转做食品用，存量逐步减少 [5] - 公司 2016 年收购位于泰国的中泰生物，目前满负荷运转，产品供不应求，未来将依托其打造药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素专业化生产基地 [5][6] 核医药业务 同类产品情况 - 礼来用于阿尔茨海默症诊断的产品 Tauvid 和西门子医疗用于乳腺癌诊断的新药获 FDA 批准，说明核医药领域受关注，会催生行业快速发展 [6] - 公司在研针对相关病种药品，与日本 NMP 公司洽谈核药产品用于阿尔茨海默症诊断，引进北京肿瘤产品 99m Tc 标记美罗华用于乳腺癌诊断，正在进行技术转移，完成后按一类新药注册申报 [6] PET - CT 配置情况 - 截止 2020 年 5 月底，28 个省公布管理细则，17 个省公布配置名单，PET - CT 配置名单 214 台，完成总配置 57%（214/377），全国已完成新增装机 94 台（含更新） [6][7] - 疫情使部分省市配置及装机速度延缓，后续预计配置和装机速度加快，配置数量将明显增加 [7] - 医院从获得 PET 配置许可到投入运营一般需半年到一年 [7] 云克相关情况 - 公司推进云克注射液临床研究，2019 年 8 月发表《99Tc 锝亚甲基二膦酸盐注射液治疗类风湿关节炎专家共识》，2020 年 1 月发表《骨代谢异常相关疼痛病诊疗中国专家共识》，将持续推进研究争取更多共识和指南发表 [7][8] - 阿达木单抗起效快，云克安全性高，未来多采用联合用药，先用阿达木单抗缓解疼痛，再用云克稳定病情 [8] 公司战略 - 坚持以传统生化原料药及下游制剂板块为基础、核医药为重点的发展战略 [9] - 原料药、制剂板块传承肝素、硫酸软骨素优势资源，向下游产业链延伸，打造抗凝及心脑血管领域制剂产品保障现金流 [9] - 核药业务方面，核药中心网络化布局三年内建成并投入运营超 30 个核药房，基本完成全国布局；产品管线体系打造诊断、治疗一体化的核素药物全产业链平台，形成影像诊断、靶向治疗、近距离放射治疗、早期筛查类药物的全产品体系 [10]

公司经营情况 - 2019 年上半年公司实现营业收入 13.27 亿元，较上年同期增长 39.6%；归属上市公司股东净利润 1.78 亿元，同比增长 59.14% [3] - 原料药业务板块上半年营业收入 5.3 亿元，同比增长 28%；普通制剂营业收入 2.5 亿元，同比增长 79%；核药业务板块营业收入 5.13 亿，同比增长 32% [3] PET/CT 配置与装机情况 - 截至 2019 年上半年，全国 23 个省份公布管理细则，接近 8 成；8 个未公布省份预计下半年公布 [4] - 已公布细则的 10 个省份公布配置名单，共计 78 台，其中 25 台已装机，装机转换率 32% [4] 氟[18F]化钠注射液情况 - 是正电子发射断层扫描（PET）骨显像剂，在诊断肿瘤骨转移、鉴别骨良性疾病方面优势大，应用场景广泛 [5] - 公司 7 月收到《临床试验通知书》，预计两年内完成临床试验 [5] - 国内骨转移核医学诊断每年约 100 万人，假设 20%骨扫描病人使用，销售收入每年将达 1 亿元以上 [5] C13 代理与 Hp 检测领域规划 - 公司与以色列 EXALENZ 签署协议，独家代理 C13 Hp 检测产品在中国的经营权，市场营销稳步推进 [6] - 公司思考在 Hp 领域做出差异化优势，进行产品体系规划布局和市场深耕细作 [6] 云克药业情况 - 2018 - 2019 年上半年云克增长速度保持在 20%以上，2019 年上半年净利润达 1.03 亿元，下半年将保持稳定增长 [7] 海外品种引进规划 - 国际主流核药企业在多领域领先国内，公司将积极寻求合作，完善放射性药品产品线，促进中国核药创新发展 [8][9] 肝素原料药情况 - 目前肝素钠价格同比上涨，上半年公司增加库存，库存量能保证供应安全 [9] - 预计公司原料药保持增长趋势，支撑公司业绩提升 [9]

调研基本信息 - 调研时间为2019年5月14日，地点在烟台经济技术开发区长白山路7号公司会议室 [2][4] - 参与调研的投资者来自国泰君安、交银施罗德等多家机构，公司接待人员有白星华、王永辉等 [2][3][4] - 调研类别为特定对象调研，目的是了解公司经营情况及核医药板块相关情况 [2][3] 核药中心建设情况 - 截至2019年4月，东诚安迪科已有核药中心获11张GMP证书，东诚欣科旗下有7个获GMP证书的核药中心，未来三年内在建和规划建设超30个 [5] 核药中心相关规划 - 核药中心建成投产后可覆盖周边3 - 5个小时车程范围的区域医院，满足其对核素药物的需求 [6] - 公司致力于短半衰期核素药品网络化布局和长半衰期核素药品基地化建设，以核药中心为载体完成全国核药网络化布局 [6] 配置证政策情况 - 截至2019年一季度，全国超6成（20个）省份公布管理细则，5个省、自治区公布配置名单共25台 [7] - 预计2019年半年度，3个已出意见稿省份将明确细则，已公布细则的20个省份预计新增公布70 - 100台，配置政策将促进安迪科业绩提升 [7] 核药板块整合情况 - 公司已初步形成以云克药业等为代表的多个平台，未来将深化运营整合，打造核药全产业链体系 [8][9] 18F - FDG相关情况 - PET - CT主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的早期发现和诊断，应用场景包括高端体检、手术前后评估及术后复查等 [9] - 18F - FDG药品未来是否进医保取决于PET - CT检查是否进医保 [9]

公司经营情况 - 公司近期经营良好，基本面正常，业务受疫情影响已恢复正常，全年预计稳定增长 [4] 与 GE 合作药品情况 - 锝[99mTc]替曲膦注射液（Myoview）为原研创新药，1994 年在欧洲获批上市，1996 年在美国、日本获批上市，用于冠心病的心肌灌注造影，是欧美、日本心肌灌注主要核药产品之一 [4] - 2018 年美国心肌灌注显像 1000 万例，Myoview 占比 40%，公司引进其中国区域销售权，预计提升营收和利润 [4] - Myoview 冷盒和注射剂大概率免临床，预计 2020 年 12 月底前完成申报资料递交，若免临床申请通过，预计 2021 年上市 [5] - 该产品由 GE 与东诚联合推广，营销前期工作已开展 [5] PET - CT 及核药中心情况 - 截止 11 月底，全国 PET - CT 配置公布名单 237 个，其中 125 台装机，受疫情影响配置速度放缓，疫情控制后预计加快 [5] 主要在研产品进展 - NaF 注射液已开始入组病人，预计 2021 年底入组完毕并完成统计分析，2022 年初递交注册上市申请 [5] - 188RE - HEDP 正在进行Ⅱb 期临床，入组八十余例，受试者疼痛和生活质量有改善趋势，公司进行有条件获批上市准备工作 [6] - 18F - FP - CIT 处于资料准备后期阶段，近期将进行 IND 或 ANDA 注册申请 [6] - 99mTC - 美罗华多项工作同步开展，将加快进展早日申报 IND 和上市 [6] - FAL - PSMA 按计划进行药学研究工作，将加快进展早日申报 IND 和上市 [6] - 那屈肝素钙注射液已开展 BE 试验，预计明年中旬提交注册申报资料 [6] - 达肝素钠注射液即将开展 BE 试验，预计明年中旬提交注册申报资料 [6] - 依诺肝素钠注射液正在整理资料，明年中旬开展 BE 试验，明年下旬提交注册申报资料 [7]

公司经营情况 - 2021年上半年公司营收18.26亿元，较上年同期增长10.93%，归属于上市公司股东净利1.55亿元，同比下降29.32%，主要因肝素钠主营业务成本上升及人民币兑美元升值致毛利率下降 [3] PET - CT配置装机情况 - 截至2021年6月底，21个省公布291个配置名单，2021年1 - 6月下发47个配置证，140台完成装机，其中2021年1 - 6月装机14台，数据仅供参考 [3] 核药房建设情况 - 短半衰期药物已运营14个，长半衰期锝药核药房已运营7个，5 - 6个核药房进入资质审评阶段，进展以公司公告为准 [3] 在研产品管线进度 - 18F - NaF注射液临床试验进展顺利，入组速度加快；铼[188Re]依替膦酸盐注射液Ⅱb期临床试验病例入组接近尾声；那屈肝素钙注射液已提交ANDA申请；其他创新研发项目按计划进行 [4] 米度生物业务情况 - 米度生物是分子影像医药研发外包企业，提供新药研发整体解决方案和外包技术服务，业务定位外接订单和对内订单量比9:1，上半年外部订单数量与内部订单比1.5:1，销售额比3:1 [4] 硼中子治疗发展情况 - 东诚药业参股南京中硼联康，其第一台BNCT设备在厦门弘爱医院安装，质子束流已出，很快出中子后进行动物实验，所用药物BPA为公司创新研究院研发，可精准治疗 [4] 秦山核电站合作项目情况 - 公司与秦山核电站签订框架协议，结合反应堆技术共同研究生产核素，意义在于解决核素原料问题，降低企业成本，为中国核医学发展奠定基础 [4][5]