报告行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”，且评级为“维持” [1] 报告核心观点 - 在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级 [11] 根据相关目录分别进行总结 1. 支持脑机接口政策密集出台，部分政策已执行落地 - 2025年7月，工业和信息化部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》 [2] - 国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录（2025版），预计2026年Q1脑机接口注册证将逐步落地 [2] - 国家医保局印发《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，新增侵入式脑机接口置入费和取出费项目 [2] - 湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目，明确侵入式脑机接口置入费为6552元/次，取出费为3139元/次，非侵入式脑机接口适配费为966元/次 [2] - 12月，北大医院神经外科中心成立，国内首个“体验式”脑机接口病房启用，并实施了全球首例128通道半侵入式高通量柔性无线脑机接口植入手术 [2] - 12月13日，脑虎科技自主研发国内首款、国际第二款内置电池的全植入、全无线、全功能脑机接口产品，在复旦大学附属华山医院成功完成首例临床试验 [2] 2. 关注放疗设备技术发展，把握百亿市场机遇 - 2025年12月8日，首都医科大学宣武医院启动ZAP-X放射外科机器人在脑转移瘤患者中的临床疗效与安全性研究 [3] - ZAP-X是专为颅内及头颈肿瘤设计的精准放疗设备，拥有全球首创完全自屏蔽、数千个非共面角度和实时影像剂量双重监控等创新特性 [3] - 2022年，我国年新发恶性肿瘤约482万，约20-40%的恶性肿瘤患者会发生颅内转移，据此推算，脑转移瘤年发病人数约为150万 [3] - 2022年我国恶性脑肿瘤新发病例约8.75万人，死亡病例约5.66万人 [3] - 中国无创肿瘤放射治疗市场从2018年的人民币272亿元增长至2024年的人民币594亿元，期间的复合年增长率为13.9% [3] - 随着ZAP-X在国内头部医院的推广，核心推广企业有望获得百亿市场发展机遇 [3] 3. 病理收费改革为AI应用打开商业化瓶颈 - 12月19日国家医保局印发《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，对现有病理类价格项目进行系统性重塑，形成28项价格项目、3项加收项、2项扩展项 [5] - 立项指南明确将“人工智能辅助诊断”列为病理诊断的扩展项，并将人工智能辅助诊断纳入病理诊断价格项目的价格构成，为人工智能辅助诊断技术应用理顺收费路径 [5] 4. 走出内卷，出海授权为企业带来长期价值空间的打开 - 自9月1日至12月26日，创新药指数下跌11.68%，跑输沪深300指数15.25个百分点 [6] - 9月份以来中国创新药出海合作项目陆续落地，包括舶望制药与诺华制药合作、信达生物与武田制药的合作以及一品红参股公司Arthrosi与瑞典Sobi公司的收购 [6] - 2025年自年初以来创新药指数涨幅38.11%，跑赢沪深300指数19.75个百分点，其中重磅BD落地带来估值锚点变化 [6] - 由于国内市场容易出现同靶点同赛道的竞争内卷，海外市场远期商业化分成是支持创新药价值的重要基础 [6] 5. 重视口服自免药物的市值价值 - 12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗成人中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究取得积极结果 [7] - Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款 [7] - 国内布局TYK2抑制剂并进入临床III期的企业包括益方生物、诺诚健华和翰森制药 [7] - 12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎新靶点新药APL-1401的Ⅰb期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中120mg组的组织学改善率达到66.7% [7] 6. 国内小核酸药物管线陆续推向临床，关注肝外靶向的进展突破 - 12月19日，悦康医药宣布其治疗高脂蛋白(a)血症的YKYY032注射液获得美国FDA和中国NMPA的临床许可，公司共有6款核酸药物获得美国FDA许可 [9] - 11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，该款项是在完成ARO-DM1的第二个开发里程碑事件后触发的 [9] - Arrowhead的TRiM™平台更专注于肝外靶向小核酸的开发 [9] 医药行情跟踪 - 医药生物行业指数最近一周（2025/12/20-2025/12/26）跌幅为0.18%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第25位 [24] - 医药生物行业指数最近一月（2025/11/26-2025/12/26）跌幅为2.33%，跑输沪深300指数5.42个百分点，涨幅排名第27位 [25] - 最近一周涨幅最大的子板块为医疗器械，涨0.08%（相对沪深300：-1.87%），跌幅最大的为医药商业，跌幅1.66%（相对沪深300：-3.61%） [31] - 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅3.78%（相对沪深300：0.69%），跌幅最大的为化学制药，跌幅3.98%（相对沪深300：-7.07%） [31] - 最近一年(2024/12/26-2025/12/26），化学制药涨幅最大，1年期涨幅25.62%，PE（TTM）目前为46.43倍，中药跌幅最大，1年期跌幅6.53%，PE（TTM）目前为27.08倍 [40] 医药板块走势与估值 - 医药生物行业指数当期PE（TTM）36.95倍，高于5年历史平均估值31.12倍 [47] 行业重要政策和要闻 - 2025年12月25日，国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》，纳入多款技术突破性强、临床需求迫切的产品 [55] - 2025年12月25日，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行 [55] - 近期行业重要新闻包括：阿斯利康与Ionis公司的依普隆特生钠注射液在中国获批、百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗拟纳入优先审评、信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市、强生的埃万妥单抗注射液获批上市、同宜医药与MultiValent Biotherapies就CBP-1018达成独家许可协议等 [56] - 其他新闻包括：诺和诺德的长效生长激素注射液诺泽优®在华获批、赛诺菲以约22亿美元收购Dynavax、先声药业与Ipsen就ADC药物SIM0613达成授权协议，先声药业有权收取高达10.6亿美元的款项等 [57]

市场表现 - 2024年12月25日，医药商业板块整体上涨0.41%，表现强于大盘，当日上证指数上涨0.47%，深证成指上涨0.33% [1] - 板块内个股表现分化，合富中国以5.25%的涨幅领涨，百洋医药、国发股份、药易购、鹭燕医药涨幅均超过2% [1] - 同时有多只个股下跌，漱玉平民跌幅最大为-2.39%，重药控股、华人健康、瑞康医药、海王生物跌幅均超过-1% [2] 个股交易数据 - 合富中国收盘价为26.04元，成交量为90.01万手，成交额达22.46亿元，是板块内成交最活跃的个股之一 [1] - 鹭燕医药成交量为101.86万手，成交额达19.77亿元，是当日成交量最高的个股 [1] - 下跌个股中，海王生物成交量达180.49万手，成交额为6.59亿元，重药控股成交量达100.64万手，成交额为6.41亿元 [2] 资金流向 - 从板块整体资金流向看，当日医药商业板块主力资金净流出3.82亿元，游资资金净流出6690.5万元，而散户资金净流入4.49亿元 [2] - 合富中国获得主力资金净流入9910.40万元，主力净占比为4.41%，但同时游资净流出1.23亿元 [3] - 塞力医疗获得主力资金净流入1862.80万元，主力净占比4.13%，同时获得游资净流入1626.67万元 [3] - 上海医药获得主力资金净流入596.72万元，主力净占比达4.61% [3] - 国药股份获得游资净流入505.43万元，游资净占比达6.22% [3] - 浙江震元获得游资净流入391.09万元，游资净占比高达9.03% [3] - 部分个股遭遇主力资金流出，健之佳主力资金净流出142.15万元，主力净占比为-6.03% [3]

公司业务与关联方澄清 - 公司明确表示其控股股东投资了易复诊企业 [1] - 公司目前未与蚂蚁阿福开展任何合作 [1]

公司业务与股权关系 - 易复诊为公司控股股东投资的企业 [1] - 公司目前未与蚂蚁阿福合作 [1]

担保额度相关 - 百洋制药为上海制药提供不超40200万元担保额度，有效期12个月[1] - 本次担保授信本金余额最高限额5000万元[2] 担保余额情况 - 本次担保前百洋制药对上海制药担保余额6910.60万元[2] - 本次担保后担保余额6910.60万元，上海制药可用额度22000万元[2] 担保额度构成 - 3986.60万元为2024年额度产生余额，2924万元为以往额度产生余额[2] 整体担保数据 - 提供担保后公司及子公司担保额度208740万元，占净资产87.89%[5] - 截至公告日对外担保总余额42505.08万元，占净资产17.90%[5] 其他情况说明 - 无对合并报表外单位担保，无逾期、涉诉及败诉担责情形[5]

百洋医药大放疗战略进展与ZAP-X商业化 - 公司围绕ZAP-X放射外科机器人，在2025年12月5日至9日期间，接连实现了全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展，标志着其“大放疗”战略正步入成果兑现的收获期 [2][3] ZAP-X设备技术特点与市场准入 - ZAP-X是专为颅脑精准放疗设计的革命性设备，采用独创双回旋球形结构，可实现数千个非共面射线照射，在提升肿瘤杀伤效率的同时有效降低正常脑组织受量 [5] - 该设备已获得全球24个国家和地区的批准上市，临床应用案例超过5000例 [6] - 其研发依托美国硅谷顶尖的科研资源与信息技术生态，将持续驱动产品与软件的迭代 [5] 全球制造与供应布局 - 由于订单量快速增长，原美国硅谷生产中心难以满足全球交付需求 [6] - 公司在中国建设的高端制造产业化基地已于12月6日正式启用，基地全部建成后年产能可达100台（套） [6] - 该基地生产的海外订单占比约80%，旨在实现“中国制造、全球交付” [6] 中国市场商业化与放疗中心网络建设 - 公司以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心，构建整合多家医院临床资源共享的新业态 [6] - 继与北京大学国际医院合作后，公司于12月9日与天坛普华医院达成战略合作，将共建以脑肿瘤“专病专治”为核心的放疗中心 [6] - 随着该模式在全国加速复制，公司有望在2026年底落成15家放疗中心 [6] 临床研究与证据生成 - 为构建高级别临床证据，公司与北京大学国际医院和首都医科大学宣武医院分别启动了ZAP-X真实世界研究和IIT（研究者发起）研究 [7] - 这些研究标志着ZAP-X已深度融入中国临床研究体系，其成果有望形成具有全球影响力的“中国证据” [7] 精准放疗全场景产品布局 - 公司已构建“脑部+体部+心脏”全场景精准放疗布局 [8] - 在体部放疗领域，公司孵化的创新企业华科先锋自主研发了中国首台4π智能机器人放疗系统，通过全球首创Q型臂实现4π全球面放射治疗 [8] - 在心脏无创放疗这一国际前沿方向，公司依托心血管疾病全国重点实验室开展相关研发 [8] 行业背景与市场机遇 - 中国每年脑转移瘤新发病例高达150万，治疗难度大、患者生存期短，是临床亟待突破的重大挑战 [5] - 放疗技术的应用场景正朝着高度专科化的方向演进，脑部、心脏等专用机型将成为未来重要趋势 [8]

公司战略与业务进展 - 百洋医药的大放疗战略取得规模化成果，其ZAP-X放射外科机器人近期接连实现全球制造基地投产、临床研究启动及放疗中心落地[1] - 公司于2024年11月投资美国硅谷的ZAP Surgical，全面负责ZAP-X在中国的商业化运营，并同步启动全球规模化生产布局[1] - 公司以“院企共建”模式打造独立的第三方精准放疗中心，构建创新技术整合多家医院临床资源共享的新业态[3] - 随着第三方放疗中心模式在全国加速复制，公司有望在2026年底落成15家放疗中心[4] 产品技术与临床优势 - ZAP-X是专为颅脑精准放疗设计的革命性设备，采用独创双回旋球形结构，可实现数千个非共面射线照射，提升肿瘤杀伤效率并降低正常脑组织受量[1] - 该设备具备亚毫米级等中心精度、实时影像引导与实时剂量监控系统，在放疗精度与安全两大核心维度树立新标杆[1] - ZAP-X全球首创完全自屏蔽功能，使设备无需厚重防护墙，实现“阳光放疗”，优化患者治疗环境与体验[1] - ZAP-X已在全球24个国家和地区批准上市，临床应用案例超5000例[2] 临床研究与合作 - 百洋医药与北大国际医院于12月5日宣布启动ZAP-X真实世界研究，以加速其在脑肿瘤各细分疾病类型中的价值验证[2] - 首都医科大学宣武医院于12月8日启动了国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究，聚焦临床疗效、安全性及剂量学特征[2] - 12月9日，百洋医药与天坛普华医院达成战略合作，将依托ZAP-X共建精准放疗中心，打造以脑肿瘤“专病专治”为核心的高水平平台[4] 生产制造与全球布局 - “百洋医药高端制造产业化基地”于12月6日正式启用，该基地是集研发、生产、测试、维保与培训于一体的精准放疗设备制造中心[3] - 该基地配备国内领先的放疗设备测试屏蔽室及模块化智能化生产线，严格对标美国FDA质量体系规范，成为ZAP-X的全球生产与供应中心[3] - 基地全部建成后年产能可达100台（套），其中海外订单占比约80%，将有效缓解ZAP-X全球订单交付压力[3] - 基于中国在供应链配套与成本控制方面的显著优势，公司推动在中国建设ZAP-X的全球生产中心[2] 市场与行业需求 - 我国每年脑转移瘤新发病例达150万，治疗难度大、患者生存期短，是临床亟待突破的重大挑战[1] - 传统手术、化疗及常规放疗均存在局限：传统手术易造成神经功能损伤，大部分化疗药物难以穿透血脑屏障，常规放疗对健康脑组织保护不足[1]

行业背景与临床需求 - 中国脑肿瘤（尤其是脑转移瘤）患者数量庞大，每年相关患者数超过150万 [1] - 传统治疗方案存在显著局限：传统手术易造成神经功能损伤，大部分化疗药物难以穿透血脑屏障，常规放疗对健康脑组织保护不足 [1] - 临床亟需更精准、安全的脑肿瘤治疗方案 [1] 合作与市场拓展 - 百洋医药与北京天坛普华医院签署战略合作协议，围绕ZAP-X®火星舟放射外科机器人共建精准放疗中心 [1] - 此次合作是百洋医药继与北京大学国际医院合作后，在国内落地的又一进展，旨在提升该设备在国内脑肿瘤治疗领域的临床可及性 [1] - 亚太医疗集团北方区CEO表示，合作旨在打造可复制、可推广、可持续的脑肿瘤放疗新范式 [3] 技术优势与产品特点 - ZAP-X采用创新的双回旋球形结构，可从数千个非共面角度实现聚焦照射，提升肿瘤杀伤效率并降低正常脑组织受量 [3] - 设备具备亚毫米级等中心精度，并配备实时影像引导与实时剂量监控系统，为复杂疑难的脑肿瘤治疗提供精准与安全保障 [3] - 该技术属于立体定向放射外科（SRS）路径，凭借对深部微小病灶的精准高效打击，已成为脑肿瘤及部分功能性脑疾病的“明星”放疗技术 [3] 全球商业化进展 - ZAP-X已在全球24个国家和地区获批上市 [3] - 该设备已完成超过5000例临床治疗 [3] - 其全球商业化进程正在持续加速 [3] 行业展望与定位 - ZAP-X代表着精准放疗技术的发展方向 [3] - 该技术有望成为未来脑肿瘤疾病治疗的主导方案 [3]

政策动向 - 国家药监局副局长徐景和调研受理举报中心并接访下访 强调需科学把握安全与发展、监管与服务的关系 坚持依法行政和科学监管 以保障企业合法权益并助力产业高质量发展 [2] 药械审批 - 苑东生物的布瑞哌唑片（规格1mg、2mg、4mg）获得药品注册证书 注册分类为化学药品4类 视同通过一致性评价 为国内首家按新注册分类获批的仿制药 目前国内仅有原研大冢制药销售该药品 2025年上半年销售金额约16万元 [4] - 九典制药的JMHT06药物获得临床试验批准通知书 同意开展痛风性关节炎急性发作适应症临床试验 [5] 资本市场 - 欧莱雅集团拟从由殷拓集团、阿布扎比投资局等牵头财团处额外收购高德美10%股份 交易完成后其在高德美的总持股比例将增至20% 交易预计2026年第一季度完成 高德美考虑在2026年股东大会上提名两名来自欧莱雅的非独立董事候选人 [7] 行业大事 - 海翔药业与国科大杭州高等研究院签署协议 将共同组建先进合成技术产业研究院 研发方向聚焦医药原料药、中间体、染料、新材料的开发与工业化 合作总金额5000万元 [9] - 迪哲医药在第67届美国血液学会大会上公布两款全球首创新药最新研究成果 包括高选择性JAK1抑制剂高瑞哲在T细胞淋巴瘤领域的新进展 以及非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib在B细胞淋巴瘤治疗领域的最新临床数据 [10][11] - 百洋医药围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人与多家医疗机构展开战略合作 包括与北京大学国际医院启动ZAP-X真实世界研究 与首都医科大学宣武医院启动国内外迄今样本量最大的ZAP-X脑转移瘤前瞻性IIT研究 以及与天坛普华医院共建精准放疗中心 我国每年脑转移瘤新发病例高达150万 [12] 舆情预警 - 方舟健客公告董事会主席及首席执行官谢方敏辞任 并被重新委任为非执行董事 公司委任非执行董事David McKee Hand为新主席 同时执行董事周锋及Hand被委任为提名委员会成员 朱小路被任命为提名委员会主席 [14]

公司战略与业务进展 - 百洋医药围绕ZAP-X火星舟放射外科机器人，在12月5日至9日期间，接连实现了全球制造基地投产、临床研究启动、放疗中心落地等重要进展 [1] - 公司锚定精准放疗赛道，构建了“全球技术引进培育、中国制造供应全球、放疗中心服务创新、临床科研持续验证”的全链条大放疗战略体系 [1] - 随着ZAP-X在中国的临床推广迈入规模化、规范化新阶段，公司的大放疗战略正步入成果兑现的收获期 [1] 产品市场与生产布局 - ZAP-X已获得全球24个国家和地区的批准上市，临床应用案例超过5000例 [1] - 由于订单量快速增长，位于美国硅谷的原生产中心难以满足全球交付需求 [1] - 百洋医药高端制造产业化基地于12月6日正式启用，基地全部建成后年产能可达100台(套) [1] - 该基地生产的海外订单占比约为80%，是ZAP-X的全球生产与供应中心，实现了“中国制造、全球交付” [1]