医药板块市场表现 - 医药板块早盘走强，生物医药ETF（159859）换手率超3.5%，成交额超1.11亿元居同标的首位，成分股康龙化成、健帆生物、泰格医药涨幅居前 [1] - 生物医药ETF（159859）紧密跟踪国证生物医药指数，覆盖A股创新药、CXO、疫苗、血制品多个方向，是同标的规模最大、流动性最好的产品 [1] - 医疗设备ETF（159873）涨0.82%，换手率超8.1%，成分股康泰医学涨停，天智航-U、南微医学、安杰思等多股跟涨 [1] - 创新药ETF天弘（517380）涨0.79%，换手率超1.8%，溢折率0.16%，盘中现溢价交易，成分股康龙化成、博腾股份、药明生物等涨幅居前 [1] 创新药ETF产品特点 - 创新药ETF天弘（517380）是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF，唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品，覆盖A股+港股、创新药+CXO [2] - 恒生沪深港创新药50指数前十大成分股累计权重近60%，包含信达生物、百济神州、药明生物等A股稀缺优质标的 [2] 行业政策与事件 - 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会，10余家医疗机构、医药企业、医药类投资公司和新闻媒体单位代表参与讨论医药领域新技术新产品研发、应用、投资等情况 [2] - 世界卫生组织专家就蚊媒传播疾病基孔肯雅热发出警报，提醒各国做好应对准备，避免疫情大规模爆发 [2] 机构观点 - 建议关注具有丰富研发管线的创新药企业，以及在创新药研发领域具有深厚技术积累和丰富管线布局的企业 [3] - 建议布局创新药产业链上下游相关企业，创新药产业的蓬勃发展将推动整个产业链上下游企业协同发展 [3] - 从长期投资视角来看，创新药板块具备较高投资价值，当前是把握估值修复机会的关键时期 [3] - 建议重点关注在集采中持续中选、具备质量与成本双重优势的仿制药及器械龙头，以及研发管线丰富、核心产品已进入医保或有望纳入创新药目录的创新药企 [3]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：恒瑞、翰森、中国生物制药、石药、三生制药、百济神州、贝达药业、艾力斯、信达、康方、科伦博泰、百利天恒、石药、芙蓉翰林、迪哲、易方、泽锦、华东医药、特宝生物 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药板块涨跌逻辑变化**：2020 - 2022 年依赖政策托底和海外数据映射效应；2023 - 2024 年市场对国内创新药数据预判增强，ASCO 会议缺超预期点时股价回调；2025 年形成基于基本面出海和海外估值的独立逻辑，未来两三年更多产品进关键三期临床，成功概率提高带动估值上升[4] 2. **宏观因素影响**：高利率周期限制创新药行业估值，低利率周期表现较好；中国政策支持提供发展环境，海外市场是打开增长空间关键，未来全球降息和中国利好政策将提升估值空间[1][5][6] 3. **创新公司分类及特点**：Big Pharma/仿创结合型公司有稳定收入和利润，风险低；Biopharma 和 Biotech 型公司专注创新研发，初期亏损，后期成功概率显著提高，但早期风险大[7] 4. **国内纺织药行业变化及影响**：2019 年起集采政策使高毛利非创新产品企业转型，恒瑞、翰森等公司在创新领域成果显著，估值提升，如三生制药市值从 100 多亿升至 500 多亿[7][8] 5. **大型制药和仿创企业估值提升因素**：挖掘有出海潜力创新产品和业绩反转，创新产品进入数据验证和 BD 兑现期、海外临床试验成功和上市销售会带来估值提升[9] 6. **Biotech 和 Biopharma 公司发展**：通过 ADC、小核酸等平台效应实现延展性，新产品进入数据验证周期股价弹性大，创新药出现好数据是涨势起点[2][10] 7. **创新药物关键阶段及估值影响**：经历初步数据验证、达成 BD、海外推进三期临床、海外获批上市、销售超预期五个阶段，各阶段提升公司估值，如百济神州泽布替尼销售超预期[10] 8. **药物研发临床阶段重点**：1A 期验证安全性，1B/2 期评估疗效，3 期大规模人群试验[3][12] 9. **创新药投资要点**：关注“差异化创新”和“真创新”，选择新兴医药公司综合考虑产品能力、推进速度、竞争格局及国际合作能力[3] 10. **中国医药行业地位及优势**：在全球创新中地位提升，工程化改造和新技术领域进展显著，研发效率高、成本低，能早获早期临床数据吸引跨国公司[23][24] 11. **创新赛道技术方向**：未来肿瘤治疗关注双抗体和 ADC，自身免疫病赛道值得关注，中国在 ADC 和双抗体领域项目占比有优势[25] 12. **商业化关键因素**：产品疗效、安全性、给药方式等差异化因素及学术能力影响市场份额，有差异化产品或强大学术能力公司将脱颖而出[27] 13. **传统制药企业转型**：从并购和授权许可转向自主创新，关注有出海潜力公司[29] 14. **Biotech 公司发展模式**：不一定成长为 Biopharma 或 Big Pharma，可与大公司合作专注研发，打开市场空间[30] 15. **中国创效公司盈利情况**：盈利情况改善，单品种产品能实现理想利润水平，商业模式成熟，盈利后利润非线性增长[31] 16. **BD 交易评估企业估值**：通过首付款、里程碑付款和销售分成评估，确保海外部分估值为交易对价 1 - 2 倍 PS[32][33] 17. **评估早期产品海外价值**：按交易对价一倍计算大致估值，后续估值随概率提升持续抬升，如百利天恒和科伦博泰[35][36] 18. **中国创新药行业发展历程**：2000 - 2014 年初步发展，投资环境混乱；2015 年后药审改革推动发展；2022 年进入爆发周期，百济、传奇等公司成果显著[37] 19. **中国医药行业 BD 数据**：2025 年上半年增长迅速，首付超 40 亿美元，里程碑支付超 500 亿美元，明年增速难延续，但后期产品确定性增强带来机会[38] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **肿瘤治疗指标解读**：OR 评估早期肿瘤治疗效果，DCR 对肝癌等疾病重要；OS 是评估抗癌疗法金标准，PFS 作替代终点更常用[16][17] 2. **评估药物治疗效果**：用 PFS 和 OS 数据推算药物年消耗费用，优先考虑两指标且越长疗效越好，不同实验有偏差，用 HR 评估更公平，解读需结合疾病特征[18] 3. **细胞基因治疗领域**：中国生物制药企业在该领域积极探索并取得进展，呼吸科等特色科室有新产品[41]

纪要涉及的行业或者公司 - **行业**：PROTAC 技术行业、医药行业 - **公司**：百济神州、百金州、Nurix、凯米尔、赛诺菲、吉利德、辉瑞、诺华 纪要提到的核心观点和论据 PROTAC 技术优势 - **适用范围广**：可针对 80%-90%小分子不可成药靶点，结合其他位置降解蛋白；还能对 10%-20%可成药靶点实现更深度抑制 [1][2][5][6][8] - **深度抑制**：通过降解而非阻断方式，对可成药靶点实现更深度抑制，如降解 BTK 激酶消除耐药风险 [1][5][6] - **循环催化**：一个 Protac 分子可降解多个靶蛋白，提高催化活性 [5] - **保留口服给药优势**：虽分子量较大，但仍能口服给药，保留小分子便利性和患者依从性 [5] - **靶点选择性高**：通过招募 E3 连接酶降解目标蛋白，提高靶点选择性，降低脱靶毒性 [8] - **适应症覆盖广**：可通过调整结构中的 Linker 部分针对不同靶蛋白，适用于肿瘤、代谢性疾病等多种疾病 [8] PROTAC 技术面临的挑战 - **工程学难度**：将科学机理转化为制药产品需克服工程问题，早期部分 PROTACs 未达预期效果 [10] - **后效效应**：目标蛋白被降解后功能恢复速度慢，可能影响治疗效果 [10] - **E3 连接酶利用不充分**：多数临床试验使用 CRBN E3 连接酶，其他类型如 VHL 等未充分利用，限制发展潜力 [10] - **口服利用率和细胞内吸收受限**：分子量较大影响口服利用率和细胞内吸收能力，需优化分子设计 [13] 公司项目进展 - **百济神州**：BTK 靶点项目进入临床三期，高剂量组 ORR 达 94%，CR 有显著优势，安全性好，有望 2028 年 5 月达临床主要终点；CDK 项目进入临床三期，EGFR 项目 2025 年下半年获临床验证结果；BDK 项目启动三期临床试验，进行头对头比较罗夫替尼的小分子 BDK 抑制剂试验 [3][15][16][25][27] - **百金州**：ERK4 领域成 First - in - Class，计划 2025 年下半年公布 ERK4 分子在人类临床试验中的降解 POC 效果；CDK 相关项目进入临床三期，EGFR 项目 2025 年下半年获临床验证结果 [24][25] - **Nurix 公司**：通过与赛诺菲、吉利德和辉瑞等合作开发 BTK Protac 分子，但临床数据表现稍逊 [25] 不同疾病治疗情况 - **乳腺癌**：ER 阳性乳腺癌占 80%，一线用药为内分泌疗法加 CDK46 抑制剂；ER protect 临床数据不理想，仅在 ESR1 突变人群（占 20%-30%）中有改善，未来市场前景不乐观 [17][18][19] - **前列腺癌**：AR protect 治疗 CRPC，市场竞争激烈，一期数据不积极，市场空间有限 [20] - **肺癌**：EGFR Protac 开发面临耐药突变问题，旨在覆盖更多突变类型，百济神州 GIPR Protac 推至临床一期，预计 2025 年下半年完成 POC 验证 [21] - **自免疾病**：领域有市场潜力，需寻找合适位点发挥 Protac 技术优势，凯米尔曾合作研究因降解能力不足放弃 [22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **药效曲线区别**：小分子药物药效曲线呈 S 形，Protac 药效曲线呈中型曲线，超过临界值效率下降，需设计优化调整链长度、亲水性和结合能力 [11][12] - **未来应用方向**：帕金森病、STAT3、STAT6 等领域有望成为 Protac 技术重要应用方向，2025 年上半年预计有 STAT6 相关数据读出 [3][26] - **百金州项目情况**：临床前针对 YRAC 蛋白降解效果 75% - 90%，未达 98% - 99%无法压制免疫通路，项目最终停掉 [23]

医药行业投资观点 - 摩根士丹利基金研究管理部总监王大鹏在2025年二季报中继续看好医药行业，认为其在创新升级、制造升级及消费升级方面具有较大发展潜力，长期投资逻辑稳固 [1] - 医药行业预计长期维持稳健较快增长，增速有望持续超过GDP，受益于人口老龄化、居民收入水平和健康意识提升 [3] 大摩沪港深精选混合基金持仓分析 - 2025年二季度该基金持仓集中在A股和港股创新药方向，前十大重仓股合计占基金资产净值比例达79 90%，较一季度提高超过11个百分点 [2] - 前十大重仓股包括信达生物、三生制药、科伦博泰生物等，其中5只为新进个股，港股医药占比39 73%、A股医药占比40 17% [2] - 创新药持仓表现较好，主要受代表性公司商务拓展超预期影响 [2] 医药行业基本面与政策环境 - 医保重回平稳增长趋势，商保等政策可能为创新药支付带来增量，板块回归内生增长 [3] - 财政部提出提高退休人员养老金、城乡居民医保财政补助标准，集采及行业整顿影响持续减弱 [3] - 全方面支持创新药发展、商业保险助力药品支付等政策有望落地，利好创新药产业 [3] 外部环境对医药行业影响 - 美国处于降息通道趋势，对港股及创新药等成长板块的压制有望缓解 [3] - 中国药品直接对美敞口较小，创新药主要以授权服务贸易形式出海，药品关税影响有限 [3] - 中国CDMO尤其是小分子具备稀缺性，有一定议价能力 [3]

基金重仓股概况 - 2950只入围基金重仓股中有126只个股基金持股比例超过10%，显示基金对部分核心资产的"控盘"能力显著增强 [1] - 九号公司以35.24%的流通股持股比例位居榜首，百济神州和诺诚健华分别以33.47%和32.70%紧随其后 [1] - 17只个股基金持股比例超过20%，显示基金对这些标的的高度认可 [1] 基金操作动态 - 126只高比例持仓股中85只获增持，普源精电、华虹公司、源杰科技持股量环比激增409.08%、354.96%和317.64% [3] - 41只个股遭减持，恒玄科技、石头科技、纳睿雷达减持幅度达37.29%、32.21%和30.98% [3] - 44只个股被100家以上基金同时持有，宁德时代以1775家基金持有数量居首，持股比例14.49% [3] 估值与业绩表现 - 42只高比例持仓股市盈率低于30倍，古井贡酒以8.20倍动态市盈率最低 [3] - 已公布业绩预告的24只个股中23只预增，华夏航空预计上半年净利润同比增长875.10% [4] - 纳睿雷达、新易盛净利润同比增幅分别达860.00%和356.58% [4] 板块与行业分布 - 126只高比例持仓股中创业板36只、科创板43只、沪深主板42只、北交所5只 [4] - 电子、医药生物、汽车行业分别有32只、21只和12只个股上榜 [4]

公募基金科创板配置情况 - 截至二季度末主动权益类基金的科创板股票配置比例为15 36%较一季度末提升0 19个百分点创历史新高 [1] - 科创板超配比例持续上行由7 5%提升至7 72% [1] - 科创板主题基金保持高仓位运作如博时科创板三年定开混合权益投资占比达97 77%南方科创板3年定开混合等权益占比超90% [1] 科创板主题基金发展动态 - 科创板主题基金规模突破3000亿元指数基金形成"宽基+行业+策略"全维度工具箱包括科创50、科创100等宽基指数及人工智能、芯片等细分主题 [2] - 截至7月23日科创板主题ETF数量达88只规模合计2673 95亿元近一年新增超50只鹏华芯片ETF等产品即将上市 [3] - 场外科创板主题基金规模超360亿元富国基金等机构计划完善产品线并研究轮动策略 [3] 机构持仓与行业配置调整 - 中芯国际获230只基金重仓持仓市值超80亿元海光信息获216只基金重仓持仓市值超70亿元百济神州等亦被超百只基金持有 [2] - 二季度基金提升晶圆制造、AI算力、可穿戴设备配置比例降低软件行业配置 [2] - 机构认为人工智能、创新药、机器人产业化推动科技成长赛道乐观预期 [3]

市场表现 - 恒生生物科技ETF(513280)盘中大涨2%，收盘涨幅0.84%，成交均价1.204，振幅2.27%，成交总额1.25亿 [1] - 该ETF连续两日获资金净流入，是同指数年内唯一净流入的ETF [1] - A股生物药ETF（159839）涨超1%，昨日再度"吸金" [1] 公司业绩 - 药明合联2025上半年收入预计增长超60%，经调整净利润预计增长超67%，净利润预计增长超50% [3] - 业绩增长主要源于抗体偶联药物及生物偶联药物行业需求旺盛，新投产线产能提升及运营效率改善 [3] 个股表现 - CRO板块大涨：药明合联涨超10%，药明生物涨近3%，药明康德涨超1% [3] - 其他涨幅突出个股：金斯瑞生物制药、乐普生物涨超7%，信达生物、百济神州涨超2% [3] - 成分股涨跌互现：百济神州涨2.50%，信达生物涨2.17%，药明生物涨2.68%，康方生物微跌0.14% [4] 行业分析 - CRO/CDMO板块迎来"戴维斯双击"：需求端恢复（海外投融资改善+国内政策推动）+供给端出清（在建工程增速放缓） [5] - 细分领域机会：化学大分子/XDC CDMO需求快速提升，小分子CDMO逐步恢复，临床前CRO估值修复 [6] - 创新药主线受政策红利推动：加速评审、多元支付体系等措施激发创新活力，GLP-1药物及创新器械为重点 [7] 产品优势 - 恒生生物科技ETF(513280)创新药占比高且分布均衡，管理费低至0.15%/年，为全市场最低档港股医药类ETF [8] - 生物药ETF(159839)聚焦30只CXO及创新药龙头，集中度高弹性强 [8]

指数表现 - 中证香港生物科技主题指数报1976 09点 [1] - 近一个月上涨20 20% 近三个月上涨61 39% 年至今上涨94 36% [1] - 指数基日为2018年12月28日 基点1000 0点 [1] 指数构成 - 样本选取香港市场50只生物药品 制药与生物科技服务领域上市公司证券 [1] - 前十大权重股合计占比68 10% 百济神州(13 72%) 信达生物(12 08%) 药明生物(9 08%)位列前三 [1] - 化学药占比40 88% 生物药品占比39 81% 制药与生物科技服务占比16 53% [2] 市场分布 - 全部样本均在香港证券交易所上市 [2] 调整机制 - 样本每半年调整一次 实施时间为6月和12月第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随定期调整而变更 特殊情况下进行临时调整 [2] - 样本退市时从指数中剔除 并购分拆等情形参照细则处理 [2]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 第十一批国采排除创新药并豁免谈判药品，降低政策不确定性；科创板设“科创成长层”，扩大第五套标准适用范围，支持未盈利创新药企融资；医保动态调整与商保目录探索，叠加海外临床数据和价格保密机制，增强创新药企成长动能；第十一批集采规则优化，引导降价理性，利好有高质量产能和成本优势的仿制药企业；建议关注有创新和出海能力的药企以及有高端和成本优势的仿制药企 [9][77] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅 5.89%，在申万 31 个一级行业中排第 3，跑赢沪深 300 指数（1.92%）；医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，分别为 13.94%、8.43%；线下药店跌幅居前，为 3.91% [5][17] - 截至 2025 年 7 月 18 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法，剔除负值）为 30.09x（上期末 28.52x），估值上行但低于均值；申万三级行业 PE 前三为疫苗（57.37x）、医院（37.75x）、其他生物制品（36.95x），中位数 32.07x，医药流通（15.84x）估值最低 [6][22] - 本报告期，两市医药生物行业 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，其中 4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元 [6][73] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 再次公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》，明确附条件批准和转为常规批准的相关程序及有效期调整规则 [26] - 国家市场监督管理总局/工业和信息化部印发《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030 年）》，生物医药为重点产业领域 [8][28] - 国家卫健委印发软骨发育不全等 86 个罕见病病种诊疗指南（2025 年版） [29] - NMPA 公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见 [31] - 国家卫健委《医疗监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见，明确各方面职责和措施 [32] 注册上市 - KalVista 的“Sebetralstat”获美国 FDA 批准上市，是首款按需治疗遗传性血管性水肿的口服药物 [33] - 艾伯维“维奈克拉”获 NMPA 批准新适应症，用于治疗特定白血病患者 [35] - 亚盛医药“利沙托克拉”获 NMPA 批准上市，为国产首款 BCL - 2 抑制剂 [36] - 拜耳“非奈利酮”获美国 FDA 批准用于治疗心力衰竭 [41] - 禾元生物“重组人白蛋白注射液（水稻）”获 NMPA 批准上市，为国内首款 [42] - 诺和诺德“司美格鲁肽”获 NMPA 批准用于治疗慢性肾病 [45] 其他 - 两款新药“玛贝兰妥单抗”和“布瑞哌唑”被 FDA 专家小组拒绝批准，相关公司将继续与 FDA 合作等待最终审批 [48][50] - 中国生物制药拟 10 亿美元收购礼新医药，增强其在肿瘤创新领域竞争力和国际影响力 [51] - 百济神州等 13 家创新药企调入科创成长层，科创板释放利好信号支持未盈利生物医药企业 [55] - 默沙东 100 亿美元收购 Verona，获 COPD 新药“Ohtuvayre” [58] - 国家医保局发布《2024 年全国医疗保障事业发展统计公报》，介绍医保参保、收支、待遇等情况，体现医保对医药行业的支持 [59] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对华东医药、普蕊斯、贝达药业等多家公司给出投资评级、盈利预测和投资要点分析，部分公司维持评级，部分因业绩等因素调整评级 [66] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册及其他公告，如以岭药业药品注册、安必平医疗器械注册、佐力药业合作协议等 [70][71][72] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期 37 家上市公司股东净减持 21.82 亿元，4 家增持 1.45 亿元，33 家减持 23.28 亿元，并列出具体公司增减持情况 [73][74][75] 投资建议 - 建议持续关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企 [9][77]

港股创新药概念板块表现 - 港股创新药概念板块整体下跌 百济神州下跌超过5% 三生制药下跌超过4% 四环医药下跌超过4% 绿叶制药下跌超过3% 先声制药下跌超过3% 中国生物制药下跌超过3% [1]