辉瑞(PFE)

搜索文档
美国创新药与美元霸权:钱到底怎么来的?
2025-07-30 10:32
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:美国创新药行业、美国 VC 行业、美国医疗行业 - **公司**:艾伯维、辉瑞、强生、默沙东、GSK、诺和诺德、Idea 公司、CRJ、诺华、BMS 纪要提到的核心观点和论据 1. **创新药交易首付款差异**:跨国制药巨头与美国 Biotech 公司在创新药交易中首付款金额差异显著,前者因账面现金充裕首付款较高,后者依赖融资总里程碑金额较大 。如去年夏天到今年一季度,首付款超 1 亿美元的多来自跨国制药巨头,美国 Biotech 公司首付款小但总里程碑金额大,默沙东 2024 年年报账面现金 133 亿美元,美股 Biotech 公司账面现金通常 1 亿美元左右 [1][2] 2. **美国 Biotech 公司资金来源**:主要通过筹资现金流支持研发和资产收购,早期融资常有大型药企参与 。如 Idea 公司 2015 年成立,2019 年 IPO,早期融资有 CRJ 和诺华参与 [1][4] 3. **美国 VC 行业对医药投资**:投资活跃,医药行业首轮融资占比高,单项目平均融资金额远超其他行业 。2024 年美国 VC 行业首轮融资项目中,医药行业占比 33%仅次于软件行业,制药行业单项目平均融资金额远高于其他行业,生命科学领域常年投资总额占比约 20% [1][5] 4. **CVC 在美国 VC 市场角色**:扮演重要角色,交易金额占比远高于市场化 VC,显示产业资本寡头垄断力量延伸至风险投资领域 。CVC 交易数量占比约 20%,金额占比达 55%且过去十几年比例持续增加,制药行业 CVC 资金源于跨国制药巨头投资现金流出,巨头每年在创新性资产投资达 1000 亿美元 [1][6][7] 5. **跨国制药巨头收购策略**:通过大量收购创新资产增强产品线,确保未来销售收益,通过经营、筹资和投资现金流管理财务支持大规模对外投资 。如艾伯维 2024 年年报披露六个 20 亿美元以上重磅药物,四个是外部购买;默沙东过去三年经营现金净流入近 200 亿美元,2023 年花 141 亿美元收购 Prometheus 公司;BMS 2024 年发行企业债券筹集 51 亿美元填补缺口 [1][8][9][10] 6. **美国医疗市场对跨国制药巨头重要性**:是重要收入来源,营收核心依赖美国市场 。美国前五大跨国制药公司营业收入总计 1758 亿美元,占美国处方药市场 43%份额,前二十大公司市占率达 94% [1][11] 7. **美国医疗费用结构及对联邦财政影响**:主要由联邦财政支持,医保报销比例增加,Medicaid 和 Medicare 在联邦财政中占比上升 。2022 年美国总医疗费用约 4 万亿美元,处方药支出占 9%即 4000 多亿美元,2024 年医保报销比例达 72%,Medicaid 和 Medicare 占 55%,在联邦财政中占比 2024 年达 25%成第一大项 [1][12] 8. **美国联邦财政扩张及支出项目**:主要支出项目为医保、社保、美债利息和军费,导致财政赤字扩大,依赖发行美债维持运转 。截至 2024 年,医保占联邦财政支出 25%,各项目费用逐年增加,美债规模增加致国债利息支出上升 [1][13][14] 9. **美国国债持有人结构**:外国投资者是主要持有人,全球共同支持美国联邦财政和医疗市场发展 [1][15] 10. **美元美债环流对创新药生态影响**:构成创新药生态循环母循环,通过财政经营性现金流和利率融资性金融支持医疗市场和创新药研发 。美元由美联储购买国债发行,全球其他国家买美债形成环流,衍生两条支线支持医疗市场和创新药研发 [3][17][18] 11. **美联储加息对市场影响**:影响提前反映在资产价格上 。如 2015 年美联储 12 月加息,夏天市场讨论使资产价格提前反应,XBI 指数估值三年内翻倍半年内跌一半,10 年期美债到期收益率在正式加息前上升,加息后变化不大 [3][20] 12. **加息周期股市和债市表现**:2016 - 2018 年稳步加息周期,10 年期美债收益率变化不大,股市在加息讨论时走势混乱,实际加息后整体上涨,创新药研发相关资产表现良好 [21] 13. **利率倒挂对市场影响**:预示经济可能面临复杂问题,干扰政策决策及市场交易 。如 2019 年初利率倒挂,美联储停止加息并秋季小幅降息,股市交易混乱,新冠疫情后重启量化宽松资产价格上涨,XBI 指数一年内涨幅达 163% [22] 14. **不同生态系统对利率敏感度**:标普 500 医疗指数和 XBI 指数长期表现差异显著,不同生态系统对利率变化敏感度不同 。标普 500 医疗指数长期超额收益好,XBI 指数仅在量化宽松时阶段性跑赢 [24] 15. **MNC 和 Biotech 运作模式差异**:MNC 依赖美国财政支撑经营现金流,通过垄断药品销售市场维持经营;Biotech 依赖美元潮汐搅动投资现金流,低利率周期获资金研发,高利率周期运营压力大,可能低价出售资产被 MNC 收购 [24] 16. **美债和利率对创新药生态影响**:未来美国创新药生态系统发展取决于美债是否扩容和利率环境高低,分为四种象限,目前走向需观察 [25] 17. **跨国制造巨头投资并购活跃原因**:当前处于高利率周期,小型生物技术公司融资成本增加、股票估值下降,巨头利用充足经营性现金流低成本收购获创新性资产 [26] 18. **国产创新药地位**:若 MNC 生态在美国维持强势,国产创新药可通过与跨国巨头合作在全球市场占一席之地 [27] 其他重要但可能被忽略的内容 - 美国医疗费用与人口规模和人均寿命不匹配,广义政府卫生支出占比 55%,处方药销售额约占 9 - 10%,处方药销售额被寡头垄断 90%以上,每年产生约 2000 亿美元营业收入,用于全球创新研发包括中国国产创新药 [16] - 2011 - 2015 年黄金时代,美联储将联邦基金利率压至接近零,美债总额直线上升,推动医药股全面走强,小盘股表现优于科技股,后带来经济过热、通胀等问题,2015 年开始讨论加息 [19] - 2021 - 2022 年因量化宽松美国通胀上升,市场预期加息资产价格先行下跌,2022 年开始稳步加息,2023 年夏天出现利率倒挂,纳斯达克 100 因 AI 概念核心成分股表现强劲,其他板块混乱 [23]
中国创新药:出海黄金时代,游到海水变蓝
2025-07-30 10:32
中国创新药行业电话会议纪要分析 行业概况 * 中国创新药企实力增强,在全球first-in-class药物中占比从个位数提升至19%[7] * 学术认可度显著提高,如ASCO会议Oral session数量增加[1] * 中国创新药出海交易热度持续高涨,部分领域数据读出优于海外MNC[29] MNC现状与需求 * MNC面临严峻专利悬崖:默沙东(60%)、艾伯维(58%)、BMS(69%)、诺和诺德(70%)[8][9] * MNC类现金资产充沛:强生/辉瑞/罗氏各近200亿美元,默沙东/诺华/BMS各超100亿美元[10] * BD交易思路:巩固优势(默沙东)、新进入(罗氏)、机会领域(GSK)、探索新技术[11] 肿瘤领域 * 从PD-1加化疗转向下一代IO加下一代ADC[3] * 下一代IO应突破PD-1治疗边界,提升疗效并保持安全性[12] * 中国药企在PD-1 VEGF和PD-1 IO方向展现潜力,7-8个项目领先[14] * ADC领域三梯队:HER2/TOP2(第一)、Nectin4/Claudin18.2(第二)、其他靶点(第三)[15] 代谢领域 * 从单纯减重转向减脂增肌和综合代谢管理[4] * GLP-1如司美格鲁肽2024年销售额近300亿美元[18] * ICLAR通路单用100%减脂,连用90%以上[18] * 李来Amylin安全性好(副作用<10%),12周减重11%[18] 免疫与炎症领域 * 新靶点及工程学革新,如Protect TCE等[6] * TL1a方向获罗氏/默沙东百亿美金投资[20] * STAR6有望成为下一个重磅产品[19] * 中国进展:三生国健TLWA、百济神舟Iron For Protector等[21] 技术进展 * TCE技术扩展至自身免疫疾病,信达BCMA/GPRC5D/CD3三抗进入二期[16] * PD34吸入药物:默沙东百亿美金交易,中国正大天晴三期[25] * 新兴靶点多抗:信达IL4 TSLP一期,华海华尔泰/康方有潜力资产[26] 企业动态 * 罗氏TIGIT管线终止,需新突破口[13][17] * 艾伯维自免管线陈旧,需收购更新[27] * 赛诺菲全面布局新兴靶点(STAR6/IRANK4/TL1a/TSLP)[28] * 恒瑞与GSK达成几十个品种交易[25]
从“扫货”管线到争当IPO基石:外资加码中国创新药
第一财经· 2025-07-29 18:31
行业趋势 - 中国医药行业在经历三年低迷后于2024年迎来逆袭 创新药行情由跨国药企高额交易驱动 美国药企积极扫货中国管线 超过10亿美元的海外授权订单常态化 [1] - 中国药企对外授权交易数量从2015-2019年的19件增至2025年1-5月的24件 交易预付款总额从142百万美元增至2466百万美元 [3] - 2024年中国药企授权交易规模创历史新高 占全球创新药授权的28% 全球研发阶段新药数量前50企业中 中国企业从2015-2019年的5席增至2020-2024年的20席 [6] 资本动态 - 港股医疗板块2024年上半年上涨54% 远超MSCI中国指数17%的涨幅 当前市盈率约30倍 处于过去五年估值区间的第15百分位 [8] - 基石投资者贡献IPO融资额的42% 其中三分之二来自海外投资者 个人投资者兴趣达多年来高点 [1][12] - 摩根大通2024年协助完成荣昌生物超40亿美元全球许可协议 并主导亚盛医药1.42亿美元美股IPO及1.92亿美元配售 [11] 合作模式 - 授权合作成为中国药企主流模式 药企保留专利权 获得里程碑付款及5%-15%销售额分成 总回报可达数千万至数亿美元 [4][5] - 2022年康方生物达成50亿美元级授权交易 2024年荣昌生物完成40亿美元交易 2025年5月三生制药与辉瑞达成新授权 [1][6][11] - 美国药企因专利到期与成本压力(如特朗普最惠国药价政策)更积极寻求与中国药企合作 [2][7] 创新进展 - 康方生物PD1/VEGF双特异抗体Ⅲ期临床显示中位无进展生存期11.14个月 显著优于默沙东Keytruda的5.82个月 [6] - 行业需从跟随创新向源头创新转变 目前国内较少布局全新治疗机制 AI抗原设计等前沿领域仍由欧美主导 [13][14] - 复旦大学专家指出AI可将抗原设计效率从0.1%提升至20% 建议加强基础研究投资与全球化商业化能力建设 [14] 市场载体 - 港股288家企业排队IPO 生物医药企业通过18A规则上市 科创板重启未盈利企业第五套上市标准 [1][9][11] - 摩根大通在上海设立生物制药中国论坛 国际药企BD负责人现场洽谈 计划每年2月定期举办 [7] - 投资者行为趋于理性 从盲目投资转向关注公司质量、商业化前景及研发能力 [12]
招银国际每日投资策略-20250728
招银国际· 2025-07-28 11:18
报告核心观点 - 对多家公司进行点评给出投资评级和目标价,还对全球市场不同地区表现及相关经济数据进行观察分析,反映市场动态和各公司发展情况 [2][4] 公司点评 三生制药 (1530 HK) - 7月24日与辉瑞就707达成全球(除中国)授权协议正式生效,三生获12.5亿美元首付款、最高48亿美元里程碑付款及双位数分级销售分成,辉瑞以每股25.2港元认购31,142,500股股份,总金额约7.85亿港元(折合约1亿美元),协议授予辉瑞707中国权益选择权,行使则三生获最高1.5亿美元选择权费用 [2] - 707有潜在疗效与安全性优势,对比同类具备多重差异化特征,Fc区域源于天然免疫球蛋白IgG4,可能减少免疫相关不良反应 [5] - 辉瑞认可707临床数据,其II期临床入组患者接近真实世界情况,基于I/II期临床数据有潜力成为多个适应症基础治疗选择 [5] - 辉瑞将快速推进707在NSCLC及其他实体瘤的全球III期临床,探索其在胸部、泌尿生殖系统及胃肠道肿瘤潜力 [6] - 三生制药将于10月ESMO会议公布707联合化疗一线治疗mCRC的II期临床数据,上调该品种风险调整后销售额预期,基于11年DCF模型上调目标价至37.67港元,维持买入评级 [6] 赛默飞世尔(TMO US) - 公布2Q25业绩,收入同比增长3.0%,经调整EPS同比下降0.2%,收入和经调整利润分别比一致预期高1.6%和2.4%,管理层上调全年业绩指引下限,预计收入同比增长1.7%至3.1%,经调整EPS同比增长1.6%至4.5% [6] - 多个业务板块稳健增长,表明医药客户需求改善,2Q25关税影响小于预期,若当下全球关税情况延续,业绩指引有向上调整空间 [7] - 确认未来两年加速增长,2026/27年内生增速预计达3%/6%,有信心重回7%的长期内生增速区间 [8] - 上调目标价至553美元,预计公司在2025E/ 26E/ 27E收入同比增长2.7%/ 5.4%/ 7.8%,经调整EPS同比增长2.5%/ 11.2%/ 12.5%,维持买入评级 [8] 浙江鼎力(603338 CH) - 公布1H25主要财务数据,2Q收入同比增长1%至24亿元人民币,净利润同比增长19%至6.22亿元人民币,主要受外汇收益推动,上半年收入同比增长12%至43亿元人民币,净利润同比增长27%至10.5亿元人民币,占全年净利润预测的55% [8] - 小幅上调今年全年盈利预测3%,将目标价从44元人民币上调至48元人民币,基于12.8倍2025年预期市盈率,维持持有评级 [8] 瑞声科技(2018 HK) - 预估2025年上半年营收/净利润同比增长24%/66%,驱动因素包括声学/汽车精密组件、电磁传动、精密结构件、光学业务发展 [9] - 将2025 - 2027年EPS预测上调8 - 12%,新目标价63.54港元,对应25.3倍2025年市盈率,当前估值有吸引力,重申买入评级 [9] 通达集团(698 HK) - 预计2025年上半年业绩明显改善,营收/净利润为28.02亿港元/5,900万港元(同比 - 6%/+359%),此前两年因业务重组和减值拨备录得净亏损 [10] - 安卓需求复苏及塑胶纤维外壳采用率提高、马来西亚产能扩张支撑业务收入增长,持续看好其转型努力 [10] - 基本维持2025 - 2027年每股收益预测,新目标价上调至0.123港元,基于更高的6.5倍2025年市盈率,维持买入评级 [10] 全球市场观察 中国市场 - 股市回调,港股可选消费、材料与金融领跌,综合、工业与必选消费跑赢,A股建材、食品饮料与煤炭跌幅居前,电子、计算机与地产收涨 [4] - 期货交易所对焦煤和碳酸锂实施交易限额,周五夜盘焦煤大跌,宣布逐步推行免费学前教育,上海开放无人驾驶出租车 [4] - 6月工业企业利润同比降幅收窄至4.3%,汽车、无人飞行器和计算机的利润同比分别增长96.8%、160.0%和97.2%,长和拟邀请内地战略投资者加入港口交易财团 [4] 日本市场 - 与美国达成贸易协议后,央行可能考虑年内重启加息可能性,日元走高,预计7月末会议保持利率不变,可能在4季度或明年1季度再次加息 [4] - 东证指数14日相对强弱指数进入超买区间,股指较25日移动均线偏离率超5%但成交量未显著放大,市场可能短期回调 [4] 欧美市场 - 美国与欧盟达成15%关税贸易协议,欧盟承诺对美投资6,000亿美元、购买7,500亿美元能源产品,欧股中对关税敏感的汽车股上涨,欧洲小盘股连续10周录得资金净流入 [4] - 美股再创新高,材料、工业与可选消费领涨,能源、通讯服务与地产跑输,2Q财报显示企业盈利稳健,投机情绪达历史高位,出现新一轮Meme股热潮,周一亚洲盘初,美股期货走高 [4] - 美国6月耐用品订单环比下跌9.3%创疫情以来最大跌幅,主要受飞机订单下滑拖累,特朗普称相信鲍威尔准备开始降息后,美债收益率走低,黄金回调,WTI原油看涨情绪创15周新低 [4]
医药生物行业周报(7月第4周):医疗大模型再次突破-20250728
世纪证券· 2025-07-28 08:41
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 上周医药生物板块收涨 1.9%,乐观情绪延续;夸克健康大模型取得突破,国内医疗大模型进入高速发展期;上海生物医药并购基金连续开启大笔上市公司股权收购,有望助力创新药械企业长期发展 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(7 月 21 日 - 7 月 25 日)医药生物板块收涨 1.9%,跑输 Wind 全 A(2.21%)但跑赢沪深 300(1%),乐观情绪延续 [2][7] - 板块方面,受药明合联和药明生物发布业绩预告影响,医疗研发外包(8.29%)涨幅居前,化学制剂( - 2.02%)和其他生物制品( - 0.58%)跌幅居前 [2][7] - 个股方面,海特生物(46.9%)、振东制药(42.9%)和塞力医疗(31.7%)涨幅居前,*ST 苏吴( - 22.3%)、永安药业( - 13.7%)和力生制药( - 13.7%)跌幅居前 [2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 7 月 24 日,国家医保局举行新闻发布会,集采中选不再仅以最低价为参考,正建设全国挂网药品价格一览表,指导 31 个省份上线定点药店公开比价小程序;第十一批集采已启动,坚持相关原则优化采购规则,开展“四同”药品价格治理 [10] 行业要闻 - 7 月 25 日,上海生物医药并购基金拟收购微创医疗股份成为战略股东 [11] - 7 月 25 日,康方生物依沃西单抗新适应症上市申请获受理 [11] - 7 月 25 日,云顶新耀配售股份集资约 15.73 亿港元 [11] - 7 月 24 日,三生与辉瑞许可协议生效,辉瑞获独家许可,三生将获不超 1.5 亿美元,辉瑞认购三生股份约 7.85 亿港元 [11][12] 公司公告 - 7 月 24 日,药明生物预计收益同比增长约 16%,毛利率同比提升约 3.6% [14] - 7 月 23 日,夸克健康大模型通过中国 12 门核心学科主任医师笔试评测 [14] - 7 月 23 日,药明合联预期上半年收入同比增长超 60%,经调整净利润等同比增长超 50% [14] - 7 月 22 日,Abivax microRNA 疗法在治疗活动性溃疡性结肠炎三期临床取得积极结果 [14] - 7 月 21 日,罗氏 Astegolimab 针对慢性阻塞性肺疾病两项研究,IIb 期达到主要终点,III 期未达到 [14] - 7 月 25 日,药明康德总股本不变,库存股份为 0,期间累计回购 A 股股份 [15] - 7 月 24 日,沃森生物收到发明专利证书,多肽递送系统有多种优势 [15] - 7 月 23 日,迪哲医药将在世界肺癌大会公布研究成果,舒沃哲国际多中心注册临床研究数据入选口头报告 [15] - 7 月 23 日,悦康药业子公司 YKYY029 注射液获 FDA 和 NMPA 临床试验批准,相关论文发表 [15] - 7 月 23 日,泰坦科技收购 Apollo Scientific Ltd.100%股权 [15] - 7 月 23 日,华东医药子公司药品获美国 FDA 批准 [16] - 7 月 22 日,我武生物获得黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后临床试验总结报告 [16] - 7 月 21 日,丽珠集团重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点,安全性良好 [16] - 7 月 21 日,赛诺医疗新型药物洗脱支架系统获美国 FDA 附条件批准 [16]
小核酸药物:治疗潜力显现,蕴藏BD机遇
东方证券· 2025-07-27 17:44
报告行业投资评级 - 看好(维持) [6] 报告的核心观点 - 小核酸有望成小分子和抗体后的第三大类药物 具备靶标广、特异性强、研发效率高和给药间隔长等优势 [9] - 罕见病商业化成熟 慢性病长效优势显现 截至24年Spinraza累计全球销售额近138亿美元 Leqivo 25Q1全球销售额2.6亿美元 同比+72% [9] - 海外TTR领域重要转折到来 CVD三期数据读出在即 国内慢乙肝迎来新基石疗法 心血管领域竞争激烈 [9] - 对外大额BD频现 凸显早期慢病管线潜力 未来有望持续诞生重磅BD [9] - 建议关注国内布局慢乙肝、心血管领域小核酸药物管线相关优质标的 如恒瑞医药、中国生物制药等 [9] 根据相关目录分别进行总结 一、小核酸:有望成为小分子和抗体后的第三大类药物 - 靶向核酸机制独特 成药潜力超传统药物 靶点为细胞内mRNA 选择性高、脱靶毒性低且药物相互作用风险低 半衰期和药效持续时间长 给药频率可达每6个月1次 [23] - 以修饰和递送为壁垒 生产工艺决定成败 化学修饰与递送系统是核心技术壁垒 ASO主要依赖化学修饰 siRNA主要依赖递送系统 GalNAc已成突破性技术平台 [41][48] - 罕见病商业化渐成熟 慢性病长效优势显现 ASO以罕见病为主 Spinraza商业化最成功 siRNA是慢病创新长效疗法 Leqivo销售持续放量 [60][77][82] 二、海外数个里程碑将至,国内常见慢病多点开花 - 海外:TTR重要转折到来 CVD三期数据读出在即 Vutrisiran突破ATTR - CM 百亿美元市场有望三足鼎立 Pelacarsen等有望在25年读出3期临床数据 [95][96][102] - 国内:慢乙肝迎来新基石疗法 心血管竞争激烈 慢乙肝领域GSK836或明年上市 国内公司管线紧随其后 心血管领域APOC3等靶点扎堆 剑指降脂和降压赛道 其他领域NASH实现对外授权 痛风领域前景广阔 [111][119][124] 三、投资建议与投资标的 - 小核酸药物优势明显 有望成新技术路径 建议关注国内布局慢乙肝、心血管领域小核酸药物管线相关优质标的 如恒瑞医药、中国生物制药等 [9][126]
Pfizer's Comeback Is Underway
Seeking Alpha· 2025-07-25 22:47
辉瑞近期表现分析 - 公司近期股价下跌源于COVID相关收入下降以及对其产品线和即将到来的专利悬崖的担忧 [1] - 公司正在执行77亿美元的成本节约计划 已推动利润率提升至81% [1] 分析师背景 - 分析师Yiannis曾在德勤和毕马威从事审计和咨询工作 拥有ACCA认证及英国商学院学位 [1] - 投资风格聚焦于高潜力标的 注重不对称机会(上行潜力2-3倍于下行风险) [1] - 采用4-5年投资周期 通过市场低效和逆向思维获取长期复利 [1] 投资方法论 高确信度机会识别 - 领导力与管理分析:关注企业扩展记录 资本配置能力和管理层持股 [1] - 市场颠覆与竞争定位:评估技术护城河 先发优势和网络效应 [1] - 财务健康与风险管理:要求可持续收入增长 稳健资产负债表和有限股权稀释 [1] - 估值与风险回报比:采用收入倍数/DCF模型 分析机构支持和市场情绪 [1] 投资组合构建 - 核心仓位(50-70%):高确信度稳健标的 [1] - 成长型押注(20-40%):高风险高回报机会 [1] - 投机仓位(5-10%):具有颠覆性潜力的标的 [1]
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for LP.8.1-Adapted COVID-19 Vaccine in the European Union
Globenewswire· 2025-07-25 14:30
文章核心观点 - 辉瑞和BioNTech宣布欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐批准其LP.8.1适配单价新冠疫苗上市,该推荐将由欧盟委员会审查,公司已提前生产以确保供应 [1] 疫苗推荐与审批 - CHMP推荐辉瑞和BioNTech的LP.8.1适配单价新冠疫苗(COMIRNATY LP.8.1)用于6个月及以上人群预防新冠,推荐基于EMA紧急任务组建议,该建议称针对LP.8.1有助于维持疫苗有效性 [1] - CHMP的推荐将由欧盟委员会审查,预计很快做出最终决定 [1] 疫苗数据与优势 - CHMP的推荐基于辉瑞和BioNTech此前提交的临床、非临床和真实世界数据,证明其新冠疫苗的安全性和有效性 [2] - LP.8.1适配单价新冠疫苗与公司的JN.1和KP.2适配单价新冠疫苗相比,能对多种流行的SARS-CoV-2谱系产生更好的免疫反应 [2] - 与2024 - 2025年的新冠疫苗配方相比,LP.8.1适配新冠疫苗对当前主导和新兴的亚谱系(包括XFG和NB.1.8.1变体)有更好的免疫反应 [6] 疫苗生产与供应 - 辉瑞和BioNTech已提前生产LP.8.1适配单价新冠疫苗,欧盟委员会批准后将立即向适用的欧盟成员国发货 [1][6] 其他已获批疫苗 - COMIRNATY已获欧盟标准上市许可,用于6个月及以上人群预防新冠,不同年龄段的接种剂量和程序不同 [5] - COMIRNATY的三种适配疫苗(Omicron XBB.1.5、JN.1和KP.2)也已获标准上市许可,不同年龄段的接种剂量和程序不同 [7][8] 公司信息 - 辉瑞应用科学和全球资源开发医疗产品,与多方合作支持和扩大全球可靠、可负担医疗保健的可及性 [12] - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司,拥有多元化肿瘤产品管线,基于mRNA开发专长和内部制造能力,与多方合作研发多种mRNA疫苗候选产品 [17] 相关链接 - 2025年5月22日疫苗和相关生物制品咨询委员会会议展示2025 - 2026年新冠疫苗配方的辉瑞/BioNTech支持性数据,可访问https://www.fda.gov/media/186597/download [24] - 2025年5月16日欧洲药品管理局(EMA)ETF推荐更新新冠疫苗以针对新的LP.8.1变体,可访问https://www.ema.europa.eu/en/news/etf-recommends-updating-covid-19-vaccines-target-new-lp81-variant [25]
三生制药(01530):PD1VEGF双抗的全球之路
国泰海通证券· 2025-07-25 10:53
报告公司投资评级 - 报告对三生制药的投资评级为“增持” [9] 报告的核心观点 - 参考公司基本面和PD(L)1*VEGF赛道的巨大潜力,上调公司的目标价至46.71元,维持增持评级 [9] - 预测公司2025 - 2027E营业收入达191.78、118.95、140.51亿元,归母净利润为102.14、28.08、35.08亿元,EPS分别为4.26、1.17、1.46元 [9] - PD(L)1*VEGF双抗有望覆盖2000亿美金的市场,SSGJ - 707具有BIC潜力,中国销售峰值有望达到63 - 84亿元,全球销售峰值有望达到111 - 134亿美金 [9] - 三生制药预计在2025 - 2027年上市13款新药资产,丰富其在血液瘤、自免、肾科和皮科的优势,有望带来百亿级别的收入增量 [9] 根据相关目录分别进行总结 1. PD(L)1*VEGF双抗有望替代PD(L)1单抗成为肿瘤治疗新的SOC - 2029年全球PD(L)1单抗市场空间有望达1000亿美金,2024年全球销售额约600亿美金,默沙东K药获批适应症最多且2024年销售额达295亿美金 [13] - PD(L)1*VEGF双抗在已获批适应症上疗效提升,在部分PD(L)1单抗无效或疗效有限的适应症上实现突破,未来有望覆盖超2000亿美金市场,可多覆盖约140万患者 [19][21] 2. SSGJ - 707是一款具有BIC潜力的PD1*VEGF双抗 - SSGJ - 707是全球进度仅次于康方生物的PD1*VEGF双抗,正在进行CRC和妇科类肿瘤一线II期临床探索,已启动PDL1阳性NSCLC人群单药头对头K药的III期临床 [25] - SSGJ - 707在早期临床中疗效优于AK112,在一线NSCLC上表现亮眼,单药和联合化疗的ORR均有提升 [26][29] 3. SSGJ - 707借助辉瑞肿瘤体系进入全球广阔市场 3.1 SSGJ - 707以创纪录的金额实现对外授权 - 2025年5月20日辉瑞以12.5亿美金首付款和48亿里程碑金额获得SSGJ - 707海外权益及中国地区商业化选择权,交易金额为同类最高 [32] 3.2 辉瑞制药的肿瘤业务具有极强的全球竞争力 - 辉瑞2024年肿瘤业务全球收入达156亿美金,排名全球MNC第六,专注于乳腺癌、膀胱尿路/前列腺癌、胸腺肿瘤和血液瘤四个方向 [35] - 辉瑞在各肿瘤领域布局了丰富的在售和在研管线,有望带来10倍当前收入体量的增长机会 [36][42] 3.3 强强联合进军全球肿瘤市场 - 辉瑞有望凭借SSGJ - 707扩大肿瘤业务布局,在SMMT和BNTX&BMS已开展III期临床的适应症上后发制胜,在未开展III期临床的适应症上快速推进 [44] - SSGJ - 707联合ADC可能带来更多惊喜,辉瑞具备产品和先发优势,有望启动全球首个PD(L)*VEGF双抗 + ADC的III期临床 [47][49] 3.4 预测SSGJ - 707全球销售峰值可达864 - 1052亿元 - 预测SSGJ - 707国内销售峰值为63 - 84亿元,全球销售峰值为111 - 134亿美元 [53][54] 4. 自主研发、外部引入并重,其他自研管线值得期待 - 三生制药预计在2025 - 2027年上市13款新药资产,丰富其在血液瘤、自免、肾科和皮科的优势,有望带来百亿级收入增量 [56] - 公司布局的705、706和708三款双抗药物处于临床I期剂量探索阶段,早期结果显示出治疗潜力 [58] 5. 盈利预测与估值 - 预测公司2025 - 2027年收入分别为191.78、118.95、140.51亿元,归母净利润分别为102.14、28.08、35.08亿元 [63] - 利用DCF估值法,中性假设下公司合理估值为46.71元,进行敏感性测算,保守、中性、乐观情景对应股价分别为40.18、46.71、56.23元 [64][65]
三生国健与辉瑞签署的许可协议正式生效;中慧元通更新招股书丨医药早参
每日经济新闻· 2025-07-25 07:12
维立志博-B暗盘表现 - 维立志博-B暗盘最高涨幅达134.28% [1] - 公司成立于2012年,专注于肿瘤及自身免疫性疾病抗体新药研发 [1] - 目前拥有1款核心产品和13款候选药物,其中6款已进入临床阶段 [1] - 市场对其研发管线表示认可,长期价值取决于新药商业化能力 [1] 恒瑞医药新药进展 - 恒瑞医药子公司获HRS-1893片临床试验批准通知书 [2] - HRS-1893片为高选择性心肌肌球蛋白小分子抑制剂 [2] - 拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭,国内外尚无同类药物上市 [2] - 相关项目累计研发投入约6067万元 [2] - 若临床试验顺利,有望成为该领域首款药物 [2] 三生国健与辉瑞合作 - 三生国健与辉瑞签署PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球许可协议 [3] - 协议范围包括全球(不包括中国内地)独家开发、生产及商业化权利 [3] - 期权金和行权金合计不超过1.5亿美元 [3] - 协议有助于加速项目开发与商业化,为营收增长提供新推力 [3] 中慧元通上市进展 - 中慧元通更新港交所招股书 [4] - 公司成立于2015年,专注于疫苗研发 [4] - 产品管线包括2种核心产品和11种在研疫苗 [4] - 2018-2021年完成3轮融资,合计9.95亿元 [4] - 投资方包括高特佳、盈科资本、弘晖基金等知名机构 [4] 亿胜生物科技新产品获批 - 亿胜生物科技获多剂量地夸磷索钠滴眼液中国注册及商业化批准 [5] - 产品为3%地夸磷索钠滴眼液,用于治疗干眼症 [5] - 获批产品将丰富干眼症治疗选择,拓展眼科用药市场 [5]