百济神州百悦达®美国商业化进展 - 百济神州在接受调研时表示，百悦达®目前由外部CMO（合同生产组织）供应，各环节均按计划推进 [2] - 公司预计于2026年第三季度末至第四季度初在美国正式商业化上市 [2]

全球套细胞淋巴瘤（MCL）市场与百济神州布局 - 全球MCL每年新发患者约2万人，美国亦有数千例 [1] - 百济神州在MANGROVE研究中，百悦泽®联合利妥昔单抗相较化疗免疫方案实现HR=0.57，有望改变一线标准治疗 [1] - 相比之下，阿可替尼ECHO研究是在化疗基础上加用BTK抑制剂，HR约0.73 [1] - 公司在MCL已形成百悦泽®、百悦达®及后续联合方案的多层次布局 [1] - 未来可覆盖一线、二线及更后线患者，市场空间有望进一步打开 [1]

核心观点 - 百济神州聚焦ATTR-CM罕见病市场，核心策略为提升疾病认知与诊断率，并复用现有商业化团队以控制成本 [2] 疾病认知与诊断 - ATTR-CM在国内属于认知和诊断率较低的罕见病 [2] - 商业化初期的重点是提升疾病认知和诊断率 [2] 商业化策略与资源 - 公司已与国内心血管领域专家开展初步沟通，专家对产品临床价值较为看好 [2] - 公司已有罕见病商业化团队，可直接复用现有组织和渠道 [2] - 预计无需显著新增资源投入 [2] 患者获益 - 该策略有望为患者带来较大获益 [2]

百济神州百悦泽®增长前景分析 - 公司对百悦泽®长期增长信心增强，核心基于三个方面 [2] - 美国及全球新增患者启动治疗数量均创新高 [2] - 存量患者持续累积，当前平均持续治疗时间约42个月，尚未成熟 [2] - 平均持续治疗时间仍明显短于SEQUOIA研究中已观察到的长期治疗和生存获益 [2] - 百悦泽®仅上市4年，还有大量患者在滚动延长，DoT有望随时间继续延长 [2] - 临床试验和美国真实世界数据均持续验证百悦泽®在疗效、总生存及持续用药方面的优势 [2] - 医生使用信心仍在增强 [2] - 百悦泽®尚未达到峰值销售水平，公司预计其收入将继续增长 [2]

核心观点 - 百济神州披露CEAADC在非小细胞肺癌中的早期数据，覆盖鳞癌和非鳞癌患者，并计划加快向更前线治疗及与PD-1等方案联合推进 [2] 产品研发进展 - 公司拟披露CEAADC在非小细胞肺癌中的早期数据，覆盖鳞癌和非鳞癌患者 [2] - 具体的CEA表达阈值、PD-L1表达分层及对应疗效尚未对外披露，后续数据将提供更多信息 [2] - 公司不会将该产品局限于后线治疗，正在加快向更前线及与PD-1等方案联合推进 [2] - 对于CEA与KRAS共突变等细分人群，公司会根据表达重叠度和早期信号开展探索 [2]

核心观点 - 百济神州在MCL领域通过百悦泽®联合利妥昔单抗的MANGROVE研究实现HR=0.57，有望改变一线标准治疗，并已形成多层次产品布局，市场空间有望进一步打开 [1] 市场与患者规模 - 全球MCL每年新发患者约2万人，美国亦有数千例 [1] 临床数据与竞争格局 - MANGROVE研究中百悦泽®联合利妥昔单抗相较化疗免疫方案实现HR=0.57 [1] - 阿可替尼ECHO研究是在化疗基础上加用BTK抑制剂，HR约0.73 [1] - 百济神州在MCL已形成百悦泽®、百悦达®及后续联合方案的多层次布局 [1] 未来市场覆盖 - 公司产品未来可覆盖一线、二线及更后线患者 [1]

百济神州调研核心观点 - 百悦泽®在美国CLL/SLL新患中的份额已超过50% [1] - 新患份额向收入转化是渐进过程，新增患者逐年沉淀为存量患者并持续贡献收入 [1] - 当前平均治疗持续时间（DoT）约42个月，预计随患者累积和数据成熟继续延长 [1] - 百悦泽®远未达销售峰值 [1] 新患份额与收入转化 - 不同数据源对美国新患份额统计口径略有差异，但百悦泽®在CLL/SLL新患中占比已超过50% [1] - 新患份额向收入转化是渐进过程：新增患者会逐年沉淀为存量患者，并随持续治疗时间延长不断贡献收入 [1] 治疗持续时间与销售峰值 - 当前平均DoT约42个月 [1] - 预计DoT将随患者累积和数据成熟继续延长 [1] - 百悦泽®还远未达销售峰值 [1]

百济神州RAS管线策略调整 - 公司已停止原Pan-KRAS抑制剂BGB-53038的开发 [2] - 公司并未退出RAS赛道，新项目为Pan-RAS分子胶降解剂 [2] - 新项目与Revolution Medicines的产品类似 [2] 新项目潜在差异化优势 - 新项目具有更高效的KRAS降解能力 [2] - 新项目具有更长且更平稳的PK，可能转化为更好的安全性 [2] - 新项目具有较好的血脑屏障穿透能力 [2] - 血脑屏障穿透能力对脑转移发生率较高的非小细胞肺癌具有潜在意义 [2]

百济神州调研核心观点 - 百济神州核心产品百悦泽®在美国CLL/SLL新患中的市场份额已超过50% [2] - 新患份额向收入转化是一个渐进过程，新增患者逐年沉淀为存量患者并持续贡献收入 [2] - 百悦泽®当前平均治疗持续时间（DoT）约42个月，预计将随患者累积和数据成熟继续延长 [2] - 公司认为百悦泽®远未达到销售峰值 [2] 市场份额与收入转化 - 不同数据源对美国新患份额的统计口径略有差异，但百悦泽®在CLL/SLL新患中的占比已超过50% [2] - 新患份额向收入转化是渐进过程：新增患者会逐年沉淀为存量患者，并随持续治疗时间延长不断贡献收入 [2] 治疗持续时间与销售潜力 - 当前平均DoT约42个月 [2] - 预计DoT将随患者累积和数据成熟继续延长 [2] - 百悦泽®还远未达销售峰值 [2]

核心观点 - 百济神州在实体瘤研发领域展现出高效执行力，其GPC3x4-1BB双抗从临床到注册性2期研究仅用时约19个月，验证了公司全球临床开发体系的可复制性 [2] 研发效率与闭环模式 - GPC3x4-1BB从进入临床到启动潜在注册性2期研究仅约19个月，完成多个剂量爬坡后仍保持较好的安全性和有效性 [2] - 公司提出研发“大闭环”与“小闭环”概念：百悦泽®从立项到全球商业成功属于大闭环 [2] - 新分子在早期临床验证安全性和有效性、并迅速进入注册性开发属于小闭环 [2] - 2026年多款实体瘤产品同步完成小闭环，说明公司的靶点选择、分子质量和全球开发体系具有较强可复制性 [2]