公司研发进展 - 自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液）在中国境内完成首例患者给药 [2] - 研究为国际多中心1期临床研究 针对多种已切除实体瘤患者 [2] - 研究采用多中心、随机、双盲、平行对照设计 旨在评估HLX17与KEYTRUDA的药代动力学特征、有效性、安全性和免疫原性相似性 [2]

临床研究进展 - 公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展国际多中心1期临床研究 [1] - 该研究于中国境内（不包括中国港澳台地区）完成首例患者给药 [1] - 公司将于条件具备后于美国、欧洲及澳大利亚等国家/地区开展该国际多中心临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心1期临床在中国完成首例给药[3] - HLX17潜在适应症包括黑色素瘤等原研药已获批适应症[5] - 2024年9月HLX17临床试验申请获NMPA批准[5] - 2025年9月HLX17 1期临床试验申请获FDA批准[5] 业绩总结 - 2024年度帕博利珠单抗全球销售额为320.56亿美元[6]

行业结构 - 中国创新药行业已形成以领头企业为引领、大批量优质企业为支撑的金字塔梯队 [1][2] - 产业兑现持续性强 生态更趋健康成熟 逐步迈入产品与商业模式的双轮驱动阶段 [1][2] 全球竞争力 - 中国在研创新药具备全球竞争力 兑现形式由在中国销售放量转向国际化数据与交易兑现 [2] - 中国已成为全球靶点验证到IND路径中效率最高的国家之一 [1][5] - 具备差异化机制或高临床价值的分子是国际买方核心关注点 [2] 研发创新 - 产学研持续加深合作为FIC（首创新药）分子产出蓄力 [1][5] - 研发效率与成本优势推动产业迈向更高创新度分子开发 [1][5] - 更高创新度分子意味着更高商业化价值 [1][5] 资金与商业化 - 通过BD授权及药品商业化进入自我造血阶段 [3] - 项目授权达成是全球化开发起点 后续有望持续带来里程碑收入与销售分成 [2] 政策与人才支持 - 从顶层设计到地方落地形成合力全面支持真创新 [4] - 战略层与执行层协同配置成为药物研发各环节高效落地关键保障 [4] 重点企业分类 - 全球大单品企业包括百济神州 科伦博泰生物 信达生物等12家公司 [1] - 全球BIC（同类最佳）潜力企业包括益方生物 泽璟制药 基石药业等12家公司 [1] - 国内大单品企业包括舒泰神 艾力斯 云顶新耀等6家公司 [1] - 资产价值企业包括和铂医药 和誉2家公司 [1]

房地产行业核心观点 - 报告核心观点认为，市场分化是行业走向再平衡的必要路径，结构性投资机会值得关注 [2][7] - 新房市场在供需关系健康的高线城市表现强劲，高品质“好房子”可实现产品溢价，市场呈现价涨量收、聚焦高端改善需求的态势 [7] - 二手房市场价格回落有助于提升租金收益率，从而为资产价格提供支撑力量 [2][7] - 截至2025年9月初，地产板块仍有部分个股实现40%以上涨幅，显示行业存在结构性机会 [7] 房地产行业投资逻辑与建议 - 投资逻辑关注五条主线：行业龙头、产品溢价盈利提升、困境反转、报表修复、规模再扩张 [9] - 重点推荐越秀地产，其估值处于低位，业绩利空已释放，销售逆势增长，货值结构向一线城市改善需求靠拢，结算毛利率接近拐点 [9] - 推荐聚焦核心区品质的房企滨江集团，并建议关注绿城中国，源于核心城市改善需求的释放 [2][10] - 推荐具备商业现金流估值修复潜力的民企新城控股，并建议关注龙湖集团 [2][10] - 建议关注城中村及危旧改造主题相关的天健集团、天地源、城建发展 [10] 复宏汉霖公司分析 - 复宏汉霖是一家国际化创新生物制药公司，产品覆盖肿瘤、自免、眼科疾病等领域，已建成一体化生物制药平台 [12] - 核心创新产品HLX43是全球第二款、国内首款进入临床的PD-L1 ADC，具备全球Best-in-Class潜力，2025年9月WCLC大会公布的Ia/Ib期临床更新数据验证了其在晚期非小细胞肺癌等实体瘤中的卓越疗效 [12] - 另一核心产品HLX22（靶向HER2创新型单抗）联合疗法用于HER2+胃癌的II期研究数据显示，中位无进展生存期仍未达到，对照组为8.3个月，中位总生存期显著优于当前一线标准疗法 [13] - 斯鲁利单抗差异化布局PD-1赛道，生物类似药出海进入业绩兑现期，在研管线前瞻性布局创新分子类型 [13] - 预计2025-2027年营收分别为60.34亿元、59.52亿元、70.13亿元，同比增长5.4%、-1.4%、17.8%，当前股价对应市销率为6.4倍、6.5倍、5.5倍 [3][14] 药明合联公司分析 - 药明合联是全球领先的生物偶联药合同研究、开发和生产企业，2022-2024年营业收入复合年增长率达102% [15] - 行业需求旺盛且全球产能紧缺，公司计划至2029年资本开支超70亿元人民币以扩大领先地位，2025年资本开支计划为15.6亿元 [15] - 项目增长迅速，截至2025年6月30日，药物发现阶段项目累计达858个，进行中的综合项目数增长至225个，其中II期及后期项目37个 [16] - 未完成订单总额达13.29亿美元，同比增长57.9%，新签合同金额同比增长48.4% [16] - 公司通过整合CMC战略可将ADC项目从药物发现到新药临床试验申请的开发周期缩短至15个月或更少 [16] - 预计2025-2027年营收分别为60.01亿元、81.13亿元、107.36亿元，同比增长48.1%、35.2%、32.3%；归母净利润分别为16.07亿元、21.71亿元、29.10亿元，同比增长50.3%、35.1%、34.1% [4][17] 圣泉集团公司分析 - 公司是国产酚醛树脂及铸造树脂龙头，传统树脂产能稳固，拥有铸造用树脂产能14.33万吨（2023年）及酚醛树脂产能64.86万吨 [18][19] - 在电子材料领域是国产化标兵，AI服务器驱动高频高速材料需求，公司四条聚苯醚产线基本满产，100吨/年碳氢树脂产线已投产，并计划扩产多种高端树脂 [19] - 积极布局新能源材料，拥有1300吨/年多孔碳产能，并筹建1万吨/年硅碳负极、1.5万吨/年多孔碳产能，已建成万吨级钠电池用硬碳负极产线 [19] - 预测2025-2027年归母净利润分别为12.63亿元、14.83亿元、18.99亿元 [5][18] 格林美公司动态 - 2025年上半年关键金属资源循环利用业务营业收入64.67亿元，同比增长2.56%，占总销售规模的36.83% [21] - 2025年上半年印尼镍资源项目镍金属出货4.4万吨，同比增长112%，7月单月镍产出超万吨，预计2025年全年镍金属出货量超10万吨 [21] - 2025年上半年自产钴金属0.37万吨，同比增长125%，有效对冲了刚果（金）长达6个月的钴禁运影响 [21] - 2025年上半年新能源电池材料业务营业收入102.26亿元，同比增长0.56%，占总销售规模的58.24% [22] - 正极材料高端产能释放，2025年上半年出货1.24万吨，同比增长74%，毛利率9.07%，同比提升2.36个百分点 [22] - 公司在固态电池用三元前驱体已实现量产，富锂锰基前驱体材料进入吨级认证阶段 [22] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.30亿元、23.17亿元、34.44亿元，同比增长59.8%、42.1%、48.6% [23] 北交所市场情况 - 2025年9月15日至19日当周，北交所全部A股日均成交额272.3亿元，环比下降14.7%，北证50指数当周收跌1.43% [25] - 当周涨幅前五个股为世昌股份（271.6%）、开特股份（33.8%）、三维股份（22.5%）、安徽凤凰（20.4%）、天宏锂电（19.1%） [25] - 2025年9月19日，北证A股成交金额259.3亿元，北证50指数下跌0.83%，市盈率为74.00倍 [30] - 当日新股世昌股份（国家级专精特新“小巨人”）上市首日大涨271.56% [30][32] - 工程机械、煤炭等周期板块逆势领涨，科技制造板块分化明显，机器人概念股出现回调 [32] - 北交所企业并购重组活跃，呈现“产业链整合”趋势，如五新隧装持续推进收购 [27] 重点新闻与政策 - 英伟达因AI新平台功耗高达2000W以上，要求供应商开发成本较目前方案高3-5倍的“微通道水冷板”技术 [26] - 商务部等九部门发布《关于扩大服务消费的若干政策措施》，提出19条举措以扩大服务消费 [26] - 腾讯云宣布全面适配主流国产芯片，其国际业务海外客户规模一年内翻倍，覆盖80多个国家和地区 [26] - 上海优化房产税政策，首套房暂免征收房产税，高层次人才等享受二套房人均60平方米以内免税 [31] - 华为公布昇腾和鲲鹏芯片路线图，多家上市公司参与昇腾生态合作 [31]

公司产品进展 - 公司地舒单抗注射液60mg/mL和120mg/1.7mL两规格获得欧盟委员会上市许可 [2] - 获批适应症覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 [2] - 公司表示此次获批是与合作伙伴强强联合共同满足欧洲患者和医疗系统需求的重要成果 [2] 公司战略布局 - 公司在美国获批基础上继续推进全球市场拓展 [2] - 公司致力于将生物类似药治疗方案带给全球更多有需要的患者 [2] - 公司强调对科学卓越与产品质量的始终坚守 [2]

重大事项 - 紫金黄金国际(02259)于9月19日至24日进行招股 预计9月29日上市 [1] - 西普尼(02583)于9月19日至24日进行招股 预计9月29日上市 [1] - 中环新能源(01735)拟与蚂蚁区块链在新能源数字资产及新能源人工智能生态领域建立战略合作 [1] - 华检医疗(01931)宣布全球首个RWA大厦ETHK大厦落成 标志ETHK链上金融生态进入实体化规模化技术落地阶段 [1] - 香港宽频(01310)获控股股东中移香港配售4792.5万股现有股份 [1] - 捷利交易宝(08017)推出DeepTrade AI Agent智能化交易系统 [1] - 复宏汉霖(02696)获得欧盟委员会批准HLX14(地舒单抗)两个产品用于特定人群骨质疏松症治疗等适应症 [1] - 长盈集团(控股)(00689)主要股东变更 获VCYBER收购13.92%公司股份 [1] - 招金矿业(01818)拟以3000万美元认购紫金国际基石股份 [1] - 博雅互动(00434)与新火科技建立战略合作 共同拓展Web3生态发展机遇 [1] - 长飞光纤光缆(06869)A股交易异常波动 空芯光纤业务尚未对财务数据产生明显影响 [1] - 百果园集团(02411)拟发行2.795亿股配售股份 净筹资约3.25亿港元 [1] - 友宝在线(02429)拟折让16.95%发行最多1.575亿股配售股份 [1] 经营业绩 - 顺丰控股(06936)8月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入247.87亿元 同比增长7.86% [2]

报告行业投资评级 - 领先大市-A 维持评级 [5] 报告核心观点 - 新药板块在报告期内呈现显著分化 涨幅前五企业包括开拓药业(+19.64%)、博安生物(+8.89%)、盟科药业(+8.76%)、友芝友(+8.57%)和百利天恒(+7.18%) 跌幅前五企业包括圣诺医药(-17.16%)、基石药业(-15.00%)、诺诚健华(-11.94%)、创胜集团(-10.24%)和欧康维视(-10.05%) [1][13] - 劲方医药港股IPO上市成为行业焦点 其KRAS G12D抑制剂GFH375在胰腺癌和NSCLC领域显示优异数据 胰腺癌二线以上治疗ORR达52% NSCLC二线以上治疗600mg QD组ORR达68.8% [2][17][21][24] - 行业后续存在多个催化因素 包括学术会议(ESMO/WCLC)、BD项目兑现、医保谈判和商保创新药目录 [2][17] 本周新药行情回顾 - 新药板块涨幅前五：开拓药业(+19.64%)、博安生物(+8.89%)、盟科药业(+8.76%)、友芝友(+8.57%)、百利天恒(+7.18%) [1][13] - 新药板块跌幅前五：圣诺医药(-17.16%)、基石药业(-15.00%)、诺诚健华(-11.94%)、创胜集团(-10.24%)、欧康维视(-10.05%) [1][13] - 生物医药Ⅱ行业相对收益：1个月-9.5%、3个月-2.0%、12个月+6.7% 绝对收益：1个月-3.0%、3个月+15.2%、12个月+47.6% [6] 本周建议关注标的 - 潜在海外授权MNC的重磅品种：众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业(差异化GLP-1资产) 康方生物、信达生物(PD-1升级版产品) 益方生物、中国抗体(自免领域新突破) 复宏汉霖、石药集团(创新靶点ADC) [2][17] - 已获MNC认证海外放量品种：三生制药(PD-1升级版产品) 联邦制药(GLP-1资产) 科伦博泰、百利天恒(ADC资产) [2][17] - 医保谈判和商保目录受益品种：药明巨诺、科济药业(商保创新药目录) 恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等(医保目录) [2][17] 本周新药行业重点分析 - 劲方医药形成RAS靶向疗法一体化深耕矩阵 研发管线涵盖KRAS G12C、KRAS G12D、泛Ras、CDK9、TGF-βR1、GDF15/IL-6、RIPK1等多个靶点 [2][17] - 核心产品KRAS G12D抑制剂GFH375关键里程碑：2025年第四季度进入关键性临床试验 [18] - GFH375在胰腺癌后线治疗数据优异：所有剂量组ORR 52%、RP2D剂量组ORR 50%、DCR 100% 对比竞品Revolution Medicines的RMC-6236(ORR 35%)和RMC-9805(ORR 30%)表现突出 [21][23] - GFH375在NSCLC后线治疗数据优异：600mg QD组ORR 68.8%、DCR 93.8% 所有剂量组ORR 57.7%、DCR 88.5% [24][27] 本周新药上市申请情况 - 8个新药或新适应症上市申请获批准 包括海思科安瑞克芬注射液、信达生物玛仕度肽注射液等 [3][26] - 12个新药或新适应症上市申请获受理 包括迈威生物阿柏西普眼内注射溶液、深圳信立泰泰卡西单抗注射液等 [3][28] 本周新药临床申请情况 - 48个新药临床申请获批准 包括北京恒峰铭成HF001脐带间充质干细胞注射液(2型糖尿病)、上海岸迈生物EMB-07注射液(B细胞非霍奇金淋巴瘤)等 [7][29][30][31][32] - 32个新药临床申请获受理 包括上海邦耀生物靶向CD19 CAR-T细胞注射液、正大天晴TQF3250胶囊等 [7][33][34][35] 本周国内市场重点事件 - 信达生物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽新适应症获批 用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [8][36] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 最高可获得10亿美元预付款和里程碑付款及特许权使用费 [8][36] - 恒瑞医药HRS-5635注射液拟纳入突破性疗法 用于治疗慢性乙型肝炎 目前推进至II期临床 [8][37] 本周海外市场重点事件 - 罗氏宣布收购89bio 股权价值约24亿美元 总交易价值最高约35亿美元 强化MASH治疗管线 [9][38] - 强生公布icotrokinra III期ICONIC-ADVANCE研究数据 在银屑病治疗中优于氘可来昔替尼且安全性更佳 [9][38] - 礼来公布orforglipron III期ACHIEVE-3研究顶线结果 在2型糖尿病治疗中所有剂量组均优于口服司美格鲁肽 [9][39]

产品获批情况 - BILDYOS(60mg/mL)和BILPREVDA(120mg/1.7mL)两个产品的上市许可申请获得欧盟委员会批准 [1] - BILDYOS适应症涵盖骨折高风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症治疗、前列腺癌男性与激素消融相关的骨质流失治疗、以及长期全身糖皮质激素治疗相关骨质流失的成年患者治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件（病理性骨折/骨放疗/脊髓压迫症或骨手术）以及不可手术切除或术后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤治疗（含成人和骨骼发育成熟青少年） [1] 国际化进展 - 此次欧盟获批是继美国上市后在国际主流市场获得的又一认可 [1] - 获批将进一步推进公司国际化布局进程并提升产品国际影响力 [1]

公司要闻 - 顺丰控股8月快递物流业务收入247.87亿元 同比增长7.86% [2] - 国浩集团年度收入244亿港元 同比增长9% 净利润40.3亿港元 同比增长13% [2] - 捷利交易宝推出Deep Trade AI Agent智能化交易系统 [2] - 信达生物玛仕度肽获国家药监局批准用于成人2型糖尿病患者血糖控制 [2] - 德泰新能源集团预计年度纯利3000万-3500万港元 [2] - 中环新能源拟携手蚂蚁区块链科技在新能源数字资产及新能源人工智能生态领域合作 [2] - 复宏汉霖欧盟委员会批准HLX14产品用于特定人群骨质疏松症治疗 [2] - 昭衍新药认购工商银行4000万元金融产品 [2] 回购动态 - 腾讯控股耗资5.51亿港元回购85.7万股 回购价638.5-647港元 [2] - 汇丰控股斥资约1.6亿港元回购约149万股 回购价106.9-107.6港元 [3] - 山高控股斥资约2262.3万港元回购370万股 回购价6.08-6.2港元 [3]