论坛背景与核心观点 - 2025世界人工智能大会期间举办AI+医健产业可持续创新论坛 聚焦人工智能重塑医疗健康行业、提升健康管理效率及产业绿色发展[1] - AI技术成为破解医疗健康可持续发展难题的系统性解决方案 应对全球老龄化加速、慢性病负担加重及医疗资源分布不均等挑战[1] - 推动人工智能与医疗健康深度融合是培育新质生产力、增进人民健康福祉的战略选择 上海将创造最优发展生态[3] AI医疗发展阶段与挑战 - AI赋能医疗已从场景试点迈入生态重塑阶段 具体应用包括儿科AI预问诊缓解医生压力、口腔影像全流程数字化、皮肤病远程诊疗普及及智能缴费分诊随访全周期服务[9] - 面临高质量数据样本供给不足、临床科研与应用转化存在差距的关键挑战 国内医院研究型床位占比较低[9] - AI医疗器械通过揭榜挂帅机制加速落地 解决标准缺失、数据壁垒及算法验证困难等问题[13] 医药创新全球化进展 - 中国正成为全球医药创新重要源头 从技术引进方转变为创新输出方 2025年上半年中国药企License-out金额已超2024年全年[9] - 创新存在结构性短板 包括临床研究、基础研究转化及支付机制环节 技术转化收入在医疗机构占比仍较低[11] - 本土创新药出海需推动监管体系国际接轨 例如放开研究型医院对未上市新药的临床研究权限[11] 企业研发投入与AI应用 - 飞利浦将全球营收近10%投入研发 超一半用于AI、数据与软件方向 通过远程手术同步提升医疗可及性 例如北京上海医生与西藏医院协同完成多台手术[13] - 飞利浦循环经济计划实现2024年所有新产品符合生态设计 运营废物再利用率94% 运营层面碳中和 废弃物零填埋[24] - 京东健康推出医疗行业首个开源垂类大模型京医千询 AI京医半年服务用户超5000万 上线500个专家医生智能体[25] 创新案例与商业实践 - 《2025医健可持续创新案例推荐榜》发布37个案例 涵盖国际创新本土化(11家)、本土创新全球化(10家)及ESG创新实践(16家)三类[5][17][18] - 罗氏中国加速器为全球首个自主运营加速器 聚焦创新药物研发与AI数字化解决方案 成员企业达20家 与创新中心早期研发合作项目约15项[23] - 和铂医药通过BD交易连续两年盈利(2023-2024年) 2025年1月将靶向TSLP抗体授权给Windward Bio 总交易额9.7亿美元[23] 本土化与全球化战略 - 诺华中国临床研究项目超100个 聚焦中国患者迫切需求领域 2022年起所有新药开发与全球同步 目标未来两年90%以上新药注册申请与全球同步递交[28] - 赛诺菲计划到2030年在自免等领域引进约40个创新产品或适应症 加强与本土创新药企合作[28] - 君实生物特瑞普利单抗出海面临FDA监管挑战 为迎接现场核查准备超1000万字英文翻译文件[28] AI商业模式与行业应用 - AI医学影像落地分两类商业模式 成熟影像AI由用户直接买单 C端应用通过数据流量引导至药品器械等消费场景[35] - 医疗AI需具备快速链接能力、传统服务替代性及有效建议能力 大模型需满足数据可追溯、推理可解释及结果可验证[35] - 医药流通行业AI应用处于起步阶段 头部企业投入占比高 支付端可能出现保险公司为控费降耗价值买单[36] 行业协同与标准建设 - 需建立跨机构数据互认标准 将AI技术伦理纳入ESG评价维度 要求企业披露模型数据来源及偏差修正机制[32] - 探索AI决策在医保谈判、带量采购等场景的合规应用边界 实现三医联动深度协同[32] - AI大模型在新药研发阶段可优化试验提高成功率或取代不必要试验 取代临床试验需更高模型可信度评价[34]

多发性硬化(MS)市场概况 - MS全球存量患者基数较大 预计2030年全球与中国患者数量将分别达到371万和6万人 [1] - MS地理分布呈现"纬度梯度"现象 高纬度地区发病率较高 [1] - MS主要分为CIS、RRMS、SPMS和PPMS四种亚型 治疗核心目标是减少复发与延缓神经退行 [1] MS治疗市场现状 - 全球MS已上市产品市场规模约200亿美元 [2] - CD20单抗2024年销售占比超60% 疗效整体优于口服产品 [2] - 已上市产品主要聚焦RMS领域(RRMS+aSPMS) 对神经保护效果较弱 [1][2] - PMS领域(PPMS+nrSPMS)仅奥瑞利珠单抗一款产品获批 存在较大未满足临床需求 [2][3] BTK抑制剂发展前景 - BTK抑制剂可透过血脑屏障 抑制中枢小胶质细胞活化 有望填补PMS领域治疗空白 [1][3] - Sanofi的Tolebrutinib针对nrSPMS已申报NDA PDUFA时间为2025年9月28日 [4] - Roche的Fenebrutinib和诺华的Remibrutinib已进入III期临床 [3] - 诺诚健华的奥布替尼针对PPMS开启全球III期临床 全球进度领先 [3] 2025年关键催化剂 - Tolebrutinib与Fenebrutinib针对PPMS的III期数据预计2025H2读出 [1][3] - Tolebrutinib针对nrSPMS有望成为该领域首个获批药物 [4] - 数据读出后有望快速提升BTK抑制剂在PMS领域的价值 [3]

恒瑞医药20250728电话会议纪要关键要点 **公司财务与增长预测** - 预计2025-2027年营业收入分别为357.7亿、424亿和508亿人民币，归母净利润分别为93亿、115亿和137亿人民币[2][4] - 2025年盈利预测从60亿上调至75亿人民币，主要因与GSK合作增厚利润[4][23] **核心合作与交易** - 与GSK达成合作：首付款5亿美元+里程碑付款120亿美元，涉及PDE3/4抑制剂及11个临床前项目（覆盖肿瘤、呼吸、自免炎症领域）[2][7][23] - 合作直接增厚2025年收入，验证研发能力获国际认可[4][7] **研发管线与竞争力** - 在研管线133条，包括AR Protec、CGT药物、mRNA肿瘤疫苗等新兴技术[3][17] - 31条已上市或准备上市，100条处于临床阶段[17] - 超过30条具备对外授权潜力（呼吸、肿瘤、自免领域）[2][8] - PDE3/4抑制剂临床数据领先：活性为竞品的3倍（3A）和2倍（4B），抗炎效果达first-in-class水平[11] - 呼吸领域潜力项目： - 长效IL-5单抗SHR1,703（中国三期临床，半衰期优于GSK同类产品）[13] - DPP1抑制剂（全球靠前资产，中国二期临床）[13] - IL-4R/GCCR双抗（全球first-in-class靶点，中国二期临床）[13] **呼吸赛道表现** - PDE3/4抑制剂进展： - 2022年8月启动中国临床，2025年7月推进DPI剂型试验（便捷性优于传统雾化）[9][10] - 对比正大天晴、海思科具有竞争优势[2][10] - DPI剂型研发提升用药便捷性，成为未来趋势[10] **行业动态与竞争格局** - 默沙东100亿美元收购菲罗娜资产，延长COPD赛道生命周期，利好中国企业[2][12] - GSK呼吸领域龙头地位： - 2024年呼吸业务销售额72亿英镑，全球吸入制剂占6-7席[14] - 创新药布局：R15单抗（2024年销售额18亿英镑）与长效IL-5单抗组合销售峰值预计30-40亿美元[15] - 阿斯利康面临挑战：丽珠单抗专利到期，IL-33产品失败需重新试验[18] - 罗氏、赛诺菲、默沙东通过BD合作填补呼吸领域空白[19][20] **战略转型与全球化** - "少而精"战略：聚焦优质创新药海外开发，合作出海模式（如与默沙东、GSK合作）[2][17] - 积极参与国际会议（ASCO、AACR）展示临床数据，促进BD合作[17][21] - BD潜力分类： - 有临床数据披露的资产（高授权确定性）[22] - 无公开数据但内部积累充分的资产（如LPA、PDE34）[22] - 冷门赛道（如NK1、SUR靶点）或未批度靶点管线（峰值潜力20亿美元）[22] **风险与挑战** - PD-1 VGF及ADC赛道未取得领先，但管线厚度显著提升[2][5] - 呼吸领域需持续应对国际巨头（如GSK、默沙东）竞争[14][19]

中国创新药行业电话会议纪要分析 行业概况 * 中国创新药企实力增强，在全球first-in-class药物中占比从个位数提升至19%[7] * 学术认可度显著提高，如ASCO会议Oral session数量增加[1] * 中国创新药出海交易热度持续高涨，部分领域数据读出优于海外MNC[29] MNC现状与需求 * MNC面临严峻专利悬崖：默沙东(60%)、艾伯维(58%)、BMS(69%)、诺和诺德(70%)[8][9] * MNC类现金资产充沛：强生/辉瑞/罗氏各近200亿美元，默沙东/诺华/BMS各超100亿美元[10] * BD交易思路：巩固优势(默沙东)、新进入(罗氏)、机会领域(GSK)、探索新技术[11] 肿瘤领域 * 从PD-1加化疗转向下一代IO加下一代ADC[3] * 下一代IO应突破PD-1治疗边界，提升疗效并保持安全性[12] * 中国药企在PD-1 VEGF和PD-1 IO方向展现潜力，7-8个项目领先[14] * ADC领域三梯队：HER2/TOP2(第一)、Nectin4/Claudin18.2(第二)、其他靶点(第三)[15] 代谢领域 * 从单纯减重转向减脂增肌和综合代谢管理[4] * GLP-1如司美格鲁肽2024年销售额近300亿美元[18] * ICLAR通路单用100%减脂，连用90%以上[18] * 李来Amylin安全性好(副作用<10%)，12周减重11%[18] 免疫与炎症领域 * 新靶点及工程学革新，如Protect TCE等[6] * TL1a方向获罗氏/默沙东百亿美金投资[20] * STAR6有望成为下一个重磅产品[19] * 中国进展：三生国健TLWA、百济神舟Iron For Protector等[21] 技术进展 * TCE技术扩展至自身免疫疾病，信达BCMA/GPRC5D/CD3三抗进入二期[16] * PD34吸入药物：默沙东百亿美金交易，中国正大天晴三期[25] * 新兴靶点多抗：信达IL4 TSLP一期，华海华尔泰/康方有潜力资产[26] 企业动态 * 罗氏TIGIT管线终止，需新突破口[13][17] * 艾伯维自免管线陈旧，需收购更新[27] * 赛诺菲全面布局新兴靶点(STAR6/IRANK4/TL1a/TSLP)[28] * 恒瑞与GSK达成几十个品种交易[25]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 多发性硬化（MS）全球存量患者基数较大，预计2030年达到371万人，中国达到6万人[5][19] - MS存量市场规模约200亿美元，主要聚焦在复发缓解型（RRMS）领域[6][41] - BTK抑制剂有望填补原发进展型（PPMS）和非活动型继发进展型（nrSPMS）治疗空白[7][51] - 2025年下半年将有多款BTK抑制剂III期临床数据读出，包括Tolebrutinib和Fenebrutinib[7][52] 行业现状 - MS地理分布呈现"纬度梯度"现象，高纬度地区发病率较高[5][24] - MS分为4种亚型：临床孤立综合征（CIS）、复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）和原发进展型（PPMS）[5][31] - 现有治疗产品主要包括CD20单抗、S1PR调节剂、富马酸类等，2024年CD20单抗销售占比超60%[6][46] 治疗进展 - CD20单抗奥瑞利珠单抗是目前唯一获批PPMS的药物，将6个月残疾进展风险降低25%[10][69] - BTK抑制剂具有血脑屏障穿透性，可抑制中枢小胶质细胞活化，延缓神经退行[57][59] - Tolebrutinib针对nrSPMS的上市申请获FDA优先审评，PDUFA日期为2025年9月28日[8][78] - 诺诚健华奥布替尼针对PPMS的III期临床全球进度领先[76][84] 投资机会 - 受益标的包括诺诚健华、翰森制药、云顶新耀、恒瑞医药、百济神州-U等[9][85] - 国内企业在MS领域布局以BTK抑制剂和CAR-T为主，诺诚健华奥布替尼处于III期临床[84][86] - 2025年下半年数据催化密集，包括Tolebrutinib的nrSPMS获批和PPMS III期数据读出[52][76]

行业趋势 - 医疗AI在WAIC 2025重新成为焦点 大模型技术推动行业复苏 互联网大厂和药械企业积极回归[1] - 医疗AI正沿着两条路径发展 一是AI体系化赋能医疗 二是从通用向垂直领域深化解决临床问题[1][2][6] 技术演进 - 大模型推动医疗AI从"节点式"应用转向"环节式"赋能 智能体能够自主规划执行系列行为并持续学习[2][3] - 智能体整合分散的AI应用 如腾讯健康"健康管理助手"整合体检全流程工具 改变用户从低频被动到高频主动的使用模式[3][4] - 医疗AI从全科服务向专病领域深化 京东健康"京医千询2.0"形成"三引擎+四模型"技术架构 实现拟人对话/可信推理/医学全模态突破[6][7] 企业动态 - 腾讯健康推出智能体"健康管理助手" 实现健康报告解读/风险分析/健康计划管理等整合功能[3] - 京东健康构建"AI医生+多专业服务角色智能体+专家医生智能体"矩阵 上线超500个专家医生智能体[7] - 联影智能推出全球唯一胸部一扫多查智能体 可自动检出73种胸部异常 AUC达94% 提升诊断效率25%[8][9] - 福鑫科创将AI应用于模拟患者场景和数据分析 通过数字人提升医师临床能力[4][5] 技术突破 - 京东健康"京医千询2.0"经过140个临床科室医生及百万级病案评测 具备反思机制和自适应能力[7] - 联影智能胸部智能体支持语音录入报告 在人机协同挑战中显著提升复杂病例诊断效率[9] - 医疗AI实现对文本/影像/检验数据等多模态数据的综合解析[7] 行业规范 - 蚂蚁集团联合中国信通院发布首个《医疗健康行业智能体AI医生》标准体系 涵盖技术性能/隐私安全/数据治理/专科应用要求[12] - 标准制定推动医疗智能体进入系统化规范化阶段 为行业提供评估基准[12] 市场现状 - 国内医疗垂直大模型超过300个 绝大部分产品形态为智能体[12] - 互联网大厂凭借互联网基因快速打通C端应用 但商业化挑战仍未完全解决[13]

政策核心内容 - 美国总统特朗普计划对进口药品加征关税 政策最快于8月1日开始实施 并在未来一年或一年半内逐步提高税率 关税最高可达200% [1] - 政策目的在于推动药品生产“回流”美国 [1] 行业整体影响评估 - 关税实施后前两年内 企业的自由现金流将受到明显影响 [2] - 药品供应链极为复杂 关税可能引发价格上涨、关键药品短缺等连锁反应 [2] - 若关税税率超过50% 对行业的打击将变得“惩罚性” 企业或将加速将生产转回美国 并考虑更激进的削减措施 [2] - 评估关税影响极具挑战性 因涉及企业复杂的制造网络、活性药物成分来源地及专利税务与定价策略 [3] 企业应对措施与潜在调整 - 药企可能会试图通过涨价来缓解压力 但在当前药价饱受诟病的背景下 大幅提价“在政治上难以接受” [2] - 部分企业可能会削减研发支出以抵消成本上涨 但全面大幅削减的可能性不大 因为创新是长期增长的关键 [2] - 多家企业已开始评估替代措施 包括在欧洲以外地区寻找原料药来源 以及在非欧洲国家（如美国属地波多黎各）探索新的合同生产商 [5] - 一些制药企业已宣布投资数十亿美元在美国新建工厂 试图赢得政府青睐 但新设施短期内尚无法投入使用 难以缓解短期供应链和成本压力 [1] 企业受影响程度分析 - 不同企业受关税影响程度各异 主要取决于其制造网络布局 [1] - 艾伯维、施贵宝和礼来在美国的制造基地较多 整体“相对稳健” [1] - 诺华制药和罗氏风险较高 因它们在美国的产能占比较低 [1] - 安进和渤健公司是对关税最为敏感的两家生物科技公司 [2] - 吉利德科学和Vertex的风险较小 [2] - 渤健公司表示其受关税影响有限 因在美国的生产比重较高 并持有一定的全球库存 [2] 企业制造网络与税务结构详情 - 罗氏在美国拥有15个研发基地和14家工厂 近期宣布将在美国追加500亿美元投资 [3] - 美国制造网络最强的公司：艾伯维、阿斯利康、礼来、默沙东和辉瑞 各在美国拥有10家主要工厂 [4] - 美国产能占比更高的公司：艾伯维、百时美施贵宝、礼来在美国的工厂数量超过海外 [4] - FDA注册活性成分制造点最多的公司：艾伯维、礼来、百时美施贵宝 [4] - FDA注册点最少的公司：第一三共、诺华、Zoetis、罗氏和诺和诺德 在美活性成分制造点比例较低 [4] - 海外布局最广的公司：葛兰素史克海外工厂最多达31家 辉瑞27家 赛诺菲安万特16家 Zoetis 14家 Elanco 11家 [4] - 爱尔兰被特朗普多次点名批评为利用低企业税率吸引美企投资的潜在“重点打击对象” [4] - 艾伯维和默沙东在爱尔兰拥有最多FDA注册生产点 [4] - 罗氏、葛兰素史克和诺华并未在爱尔兰设立FDA注册的工厂 [4] - 安进在爱尔兰和新加坡设有工厂 凭此享受约6%的税收减免 [4] - 渤健因其在北卡罗来纳州和瑞士的制造业务 在全球税务结构中享有约8%的优势 [4] - Vertex在波士顿生产药品 吉利德科学主要在加州制造 对海外税收依赖较低 [4][5] 企业及行业相关方的公开立场 - 包括罗氏在内的多家药企高管近期对药品关税提出强烈批评 认为该政策将损害研发投入 并最终导致患者可获得的治疗选择减少 [2] - 罗氏在声明中强调 药品和诊断应被排除在关税之外 以保护患者可及性和未来的医疗创新 [3] - 被分析师列为风险较高的其他企业如诺华、Zoetis、阿斯利康、葛兰素史克等 在面对置评请求时未立即回应 [3]

政策背景与影响 - 美国总统特朗普计划对进口药品加征关税，最高可达200%，最快8月1日实施，未来一年或一年半内逐步提高税率 [1] - 政策目的是推动药品生产"回流"美国，但新建工厂短期内无法缓解供应链和成本压力 [1] - 关税实施前两年内，企业自由现金流将受明显影响，药企可能尝试涨价但面临政治阻力 [2] - 若关税税率超过50%，将产生"惩罚性"打击，企业或加速生产转回美国并采取更激进削减措施 [2] 企业受影响程度分析 - 艾伯维、施贵宝和礼来在美国制造基地较多，整体"相对稳健" [1] - 诺华制药和罗氏风险较高，因美国产能占比较低 [1] - 安进和渤健对关税最为敏感，吉利德科学和Vertex风险较小 [2] - 渤健表示受影响有限，因美国生产比重高且持有全球库存 [2] - 罗氏在美国有15个研发基地和14家工厂，近期追加500亿美元投资 [3] - 诺华、Zoetis、阿斯利康、葛兰素史克等风险较高企业未回应置评请求 [3] 企业应对能力评估 - 美国制造网络最强：艾伯维、阿斯利康、礼来、默沙东和辉瑞各拥有10家主要工厂 [4] - 美国产能占比更高：艾伯维、百时美施贵宝、礼来在美国工厂数量超过海外 [4] - FDA注册活性成分制造点最多：艾伯维、礼来、百时美施贵宝 [4] - FDA注册点最少：第一三共、诺华、Zoetis、罗氏和诺和诺德在美活性成分制造点比例较低 [4] - 海外布局最广：葛兰素史克海外工厂达31家，辉瑞27家，赛诺菲安万特16家，Zoetis14家，Elanco11家 [4] 税收结构与区域风险 - 爱尔兰被特朗普点名批评为"重点打击对象"，艾伯维和默沙东在当地拥有最多FDA注册生产点 [4] - 罗氏、葛兰素史克和诺华未在爱尔兰设立FDA注册工厂 [4] - 安进在爱尔兰和新加坡设厂享受约6%税收减免 [4] - 渤健因北卡罗来纳州和瑞士制造业务享有约8%全球税务优势 [4] - Vertex在波士顿生产，吉利德科学主要在加州制造，对海外税收依赖较低 [5] 行业应对措施 - 多家企业开始评估替代措施，包括在欧洲以外寻找原料药来源 [5] - 探索在非欧洲国家(如美国属地波多黎各)寻找新的合同生产商 [5] - 罗氏强调药品和诊断应被排除在关税外以保护患者可及性和医疗创新 [3] - 行业担忧关税将损害研发投入，导致患者治疗选择减少 [2]

周二，阿斯麦控股荷兰阿姆斯特丹股价收跌0.84%，报623.00欧元。诺和诺德哥本哈根股价收跌 23.11%，报346.90。LVMH集团收跌2.94%，罗氏控股收跌0.42%，葛兰素史克伦敦股价收跌0.07%。欧 莱雅收平，雀巢收涨0.15%，赛诺菲收涨0.41%，诺华制药收涨1.48%，思爱普收涨1.80%，阿斯利康收 涨3.41%。 本文源自：金融界AI电报 ...

财务业绩摘要 - 2025年上半年净销售额为4.121亿欧元，同比下降8.2% [1][2]；若排除2024年上半年2100万欧元的Buserelin一次性清库存影响，销售额下降幅度为4% [1] - 税息折旧及摊销前利润为500万欧元，较2024年上半年的-140万欧元有所改善 [1][2]；核心税息折旧及摊销前利润为3950万欧元，利润率为9.6%，低于2024年同期的4760万欧元和10.6%的利润率 [1][2] - 净亏损为2850万欧元，较2024年上半年的3480万欧元亏损有所收窄 [1][2] - 运营费用显著减少，体现了有效的成本控制措施 [1][14] 2025年全年展望 - 重申2025年全年核心税息折旧及摊销前利润率目标为7%至9%，并力争达到该区间的上限 [1][5] - 目前预计全年净销售额将以较低的个位数百分比下降，此前预期为略微下降至持平 [3][5] - 下半年的业绩预计将比上半年有所增强，动力包括阿片类药物销售的持续、高活性原料药销售走强、合同生产组织活动的积极势头、停产原料药的持续库存积累以及维生素B12销量的追赶 [3][5] 战略计划FOCUS-27执行进展 - 已于2025年6月成功将Haverhill生产基地出售给Particle Dynamics [4][24]；该交易在2025年上半年核心税息折旧及摊销前利润中计入470万欧元的资本利得 [24][44] - 非差异化原料药的停产进程按计划进行，停产产品在2025年上半年贡献了约3500万欧元的销售额，其中约1000万欧元归因于停产前的囤货行为，对毛利润影响为中性 [26] - 2025年上半年60%的资本支出用于增长项目 [4]；全年资本支出预计在8000万至9000万欧元之间，与FOCUS-27目标一致 [19] 政府支持与财务状况 - 公司与法国政府于2025年7月28日签署协议，将获得高达1.4亿欧元的公共援助，用于支持IPCEI Med4Cure项目的相关投资 [23] - 截至2025年6月底，公司净现金头寸为110万欧元，较2024年12月底的2520万欧元有所下降 [1][17][20]；运营现金流为1840万欧元 [17] - 应收账款减少部分得益于保理计划的启动以改善流动性，截至2025年6月底有1430万欧元应收账款被保理 [17] 分业务与产品表现 - 原料药解决方案销售额下降9.8%至2.997亿欧元 [7][8]；对赛诺菲的销售额下降24.4%至1.239亿欧元，主要受Buserelin一次性因素及Haverhill基地生产的司维拉姆销售额大幅下降29%影响 [7][11]；对其他客户的销售额增长4.3%，主要受阿片类药物稳健增长推动 [7][11] - 合同开发与生产组织销售额下降3.4%至1.124亿欧元 [7][9]；对赛诺菲的销售额增长18.4%，得益于普那霉素产量增加 [7][11]；对其他客户的销售额下降16.7%，部分被新项目的逐步推进所抵消 [11] - 按分子类型划分，大分子销售额下降49.3%，高活性分子销售额下降34.4%，发酵衍生生物化学分子销售额增长20.7%，复杂化学合成分子销售额基本持平 [10][12]