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和誉-B(02256):默克行使匹米替尼全球商业化选择权,多个创新管线快速推进中
国投证券· 2025-08-23 20:23
投资评级 - 首次给予买入-A评级 目标价19.43港元[3][6] 核心观点 - 默克行使匹米替尼全球商业化选择权 支付行权费8500万美元 潜在总收益达6.055亿美元含销售提成[1] - 匹米替尼国内纳入优先审评 预计2025年下半年向FDA递交NDA[1] - 多个创新管线快速推进 涵盖FGFR4抑制剂、PD-L1抑制剂等重磅品种[2] - 预计2025-2027年收入分别为6.12亿元/6.50亿元/6.80亿元 净利润0.88亿元/1.17亿元/0.90亿元[3][8] 财务表现 - 2025H1实现营业收入6.12亿元 归母净利润3.28亿元[1] - 毛利率预计保持90%高位 研发费用率从75%逐步降至18%[9] - 预测自由现金流从2025年0.2亿元增长至2034年11.2亿元[9] - 采用DCF估值模型得出目标市值131亿港元[9] 管线进展 - ABSK011启动FGF19+肝细胞癌注册试验[2] - ABSK043开展联合三代EGFR TKI一线治疗NSCLC的2期临床[2] - ABSK061推进一线治疗FGFR2突变胃癌2期临床[2] - 多个早期管线包括ABSK121/3376/112/131/051/211有序推进[2] 市场表现 - 当前股价16.82港元 总市值114.39亿港元[6] - 12个月绝对收益率达442.6% 相对收益率410.4%[7] - 市盈率从2024年367倍降至2026年88.5倍[8][13]
AI创造分子提名“医药界的诺贝尔”!晶泰科技(02228)孵化希格生科胃癌新药入围盖伦奖
智通财经网· 2025-08-21 11:59
盖伦奖提名与行业地位 - 晶泰科技(02228)孵化企业希格生科凭借全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094R获得2025年盖伦奖"最佳生物技术产品奖"提名,成为该奖项唯一获提名的中国生物制药公司 [1] - 此次共有16款产品获得最佳生物技术产品奖提名,来自安进、阿斯利康、强生、辉瑞、默克、诺华等全球顶尖药企 [1] - 盖伦奖创立于1970年,被誉为"医药界的诺贝尔",评审委员会包括3位诺贝尔奖获得者及多位科研和商界领袖 [2][3] - 晶泰科技曾参与2024年盖伦奖得主PAXLOVID的开发,助力辉瑞将研发步骤缩短至6周,使该药提前1天获批上市并在2022年实现189亿美元销售额 [5] SIGX1094R药物特性与研发进展 - SIGX1094R是全球首个基于"类器官+AI"平台开发的first-in-class靶向药物,也是全球首个针对弥漫性胃癌的靶向药管线 [1] - 该药物已获美国FDA孤儿药资格认定(ODD)与快速通道认定(FTD),正在北京大学肿瘤医院开展I期临床试验 [1] - 药物具备全新分子骨架,已获FDA(2024年6月)和NMPA(2024年9月)的IND批件,一期临床第四个剂量组病人已全部入组 [4] - 在二期临床12.5mg剂量组中,一位晚期肺转移患者实现疾病控制(SD),持续服药超过九周 [10] 技术平台与研发模式创新 - 项目采用"量子物理+AI+类器官"技术组合,从新靶点发现到IND获批仅用三年多时间,显著快于传统研发范式 [7] - 晶泰科技AI平台仅用6个月完成临床前候选化合物(PCC)交付,并首次发现FAK/SRC双靶点协同效应 [7][8] - 公司自主研发的Xpose算法和XFEP算法成功识别SRC为新靶点,验证了双靶点抑制的协同效应优于单靶点 [8] - 晶泰科技的AI+机器人平台设计出能同时阻断FAK和SRC通路的候选分子,在类器官模型中表现更优药效 [8] 商业合作与行业影响 - 晶泰科技客户包括全球前20大药企中的16家,2023年与礼来签订2.5亿美元AI药物发现合作 [12] - 2025年8月与DoveTree签订总规模470亿港元(59.9亿美元)的AI药物研发合作,创行业新纪录 [12] - 公司目前服务数十个新药发现项目,多个管线正在申请或已进入临床实验 [12] - 此次提名标志着AI药物发现能力与类器官评估技术的成功结合,预示新技术正驱动新药研发范式升级 [4] 胃癌治疗领域现状 - 胃癌是全球第五大常见癌症,癌症相关死亡的第四大主要原因(年死亡约77万),中国新发病例占全球近50% [6] - 国家癌症中心数据显示,胃癌占中国恶性肿瘤发病第五位和死亡第三位 [6] - 希格生科建立首个弥漫性胃癌类器官疾病模型,首次阐明其作用机制并确定FAK为新靶点 [7] - SIGX1094R在临床前研究中对多种癌症治疗展现前景,在联合治疗(如与KRAS/EGFR抑制剂)中显示潜力 [9]
恒瑞医药H1净利增29.7% 创新药收入突破95亿元
上海证券报· 2025-08-21 08:27
财务业绩 - 2025年上半年营业收入157.61亿元 同比增长15.88% [1] - 归母净利润44.50亿元 同比增长29.67% [1] - 宣布股份回购计划 规模10亿至20亿元 用于不超过1400万股的员工持股计划 [1] 创新药业务 - 创新药收入95.61亿元 占总营收比重60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元 [2] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药保持快速增长 [2] - 艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼及氟唑帕利等通过新适应症获批持续贡献业绩增量 [2] 研发投入与管线进展 - 上半年研发投入38.71亿元 其中费用化研发投入32.28亿元 [2] - 累计研发投入超480亿元 [2] - 6款1类创新药获批上市 包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片等 [2] - 5项上市申请获受理 10项临床进入Ⅲ期 22项进入Ⅱ期 15项首次进入临床Ⅰ期 [2] 国际化合作与许可 - 收到默沙东2亿美元首付款及IDEAYA 7500万美元首付款并确认为收入 [3] - 将HRS-5346全球权益授权默沙东 获2亿美元首付款及最高17.7亿美元里程碑付款 [3] - 将SHR7280中国大陆商业化权益授权德国默克 获1500万欧元首付款及里程碑付款 [3] - 与GSK合作开发至多12款创新药 获5亿美元首付款及潜在120亿美元里程碑付款 [4] 资本运作 - 完成港交所主板上市 总募资额114亿港元(约15亿美元) 成为近五年港股医药板块最大IPO [4] - 实现"A+H"双资本平台布局 [4]
港股异动 和誉-B(02256)涨近9%再创新高 匹米替尼行权费提振业绩 公司上半年纯利同比增长59%
金融界· 2025-08-13 11:57
股价表现 - 和誉-B(02256)股价再涨近9% 绩后累计涨幅接近四成 盘中创14.65港元历史新高 [1] - 截至发稿时报14.53港元 成交额达7697.68万港元 [1] 财务业绩 - 上半年营收6.12亿元 同比增长23% [1] - 上半年利润3.28亿元 同比增长59% [1] 业务进展 - 默克行使匹米替尼全球商业化选择权并支付8500万美元行权费 [1] - 默克行权收入超预期成为业绩增长主要驱动因素 [1] 产品管线 - 匹米替尼(pimicotinib)与依帕戈替尼(irpagratinib)两款晚期候选药具高度确定性 [1] - 差异化创新管线有望实现对外授权 [1] - 依帕戈替尼二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 [1] 未来催化剂 - 2025及2026年将有关键催化剂出现 [1] - 重点关注匹米替尼上市审批及商业化表现 [1] - 依帕戈替尼三期数据公布 [1] - ABSK043及ABSK061等候选药物数据更新 [1] - 潜在商业合作机会 [1] 机构观点 - 中金表示公司业绩超预期 [1] - 花旗认为当前估值偏低 建议纳入依帕戈替尼估值考量 [1]
和誉-B涨近9%再创新高 匹米替尼行权费提振业绩 公司上半年纯利同比增长59%
智通财经· 2025-08-13 11:24
股价表现 - 和誉-B(02256)股价再涨近9% 报14.53港元 成交额7697.68万港元 [1] - 绩后累计涨幅接近四成 盘中高见14.65港元创历史新高 [1] 财务业绩 - 上半年营收6.12亿元 同比增长23% [1] - 上半年利润3.28亿元 同比增长59% [1] 业务进展 - 默克行使匹米替尼全球商业化选择权 支付行权费8500万美元 [1] - 默克行权收入超预期推动业绩增长 [1] 产品管线 - 匹米替尼(pimicotinib)与依帕戈替尼(irpagratinib)两款晚期候选药具高度确定性 [1] - 差异化创新管线有望实现对外授权 [1] - 依帕戈替尼二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 [1] 未来催化剂 - 2025及2026年将有关键催化剂出现 [1] - 关注匹米替尼上市审批及商业化表现 [1] - 依帕戈替尼三期数据公布 [1] - ABSK043及ABSK061等候选药物数据更新 [1] - 潜在商业合作机会 [1] 机构观点 - 中金表示公司业绩超预期 [1] - 花旗认为当前估值偏低 应纳入依帕戈替尼估值考量 [1]
年初至今股价上涨近2倍,跃过发行价只是和誉-B价值攀升的开始
智通财经· 2025-08-13 09:56
股价表现与市场认可 - 公司股价今年以来涨幅接近200%,8月11日突破IPO发行价12.46港元,次日触及13.67港元新高 [1] - 股价上涨源于政策红利叠加港股创新药板块回暖,市场更关注创新药企研发成果商业化能力及预期差收益 [1] - 股价增幅反映市场对公司长期价值的高度认可 [2] MSCI指数纳入与国际关注度 - 公司被纳入MSCI全球小盘股指数,追踪资金规模超17万亿美元,可能吸引全球被动型基金增持 [4] - 纳入指数将提升公司市场流动性与国际关注度 [4] 核心品种匹米替尼的突破性进展 - 匹米替尼为首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的CSF-1R抑制剂,获中美欧突破性疗法认定 [5] - 该药为全球潜在BIC药物,适应症覆盖TGCT及cGVHD,具备"十亿美元分子"潜力 [5] - 2023年底与默克达成BD交易,2024年初获7000万美元首付款,推动公司首次实现全年盈利 [5] - 2024年默克行使全球商业化选择权,支付8500万美元行权费,累计带来1.5亿美元现金 [7] - 匹米替尼全球III期MANEUVER研究结果积极,2024年上半年获中国NMPA优先审评及NDA批准 [6] - 同时获美国FDA快速通道认定及EMA孤儿药资格,商业化启动在即 [6][7] 研发管线与创新实力 - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,建立22条差异化创新研发管线,覆盖EGFR、FGFR等热门靶点 [9] - 第二款"十亿美元分子"依帕戈替尼(FGFR4抑制剂)获突破性治疗品种认定,有望成为FGF19过表达HCC首款突破性药物 [10] - 2024年AACR大会展示EGFR Exon20ins抑制剂等4项临床前研究成果,体现小分子创新领域实力 [10] 财务与现金管理能力 - 过去3年保持20亿元左右现金储备,财务稳健 [9] - 通过BD交易及商业化行权实现"创新-盈利"闭环,造血能力显著提升 [5][7] 股东回报与估值空间 - 公司累计回购982.9万股,耗资7826.5万港元,持续通过注销式回购回馈投资者 [11] - 当前PS估值13.38倍,低于康方生物(60.69倍)等同行,花旗认为估值偏低且具中长期配置价值 [11]
和誉-B(02256.HK):匹米替尼具备BIC潜力 多项管线推进顺利
格隆汇· 2025-08-10 11:31
业绩表现 - 2025 H1总收益6.57亿元同比增长20%收入6.12亿元同比增长23%净利润3.28亿元同比增长59% [1] - 研发费用2.28亿元研发费用率37.25%同比减少6pct行政开支3541.1万元行政费用率5.78%同比减少2.3pct [1] - 2025年3月起实施回购计划累计回购954.5万股占年初发行股份总数1.4%涉及资金7530万港元 [1] 核心产品匹米替尼 - 获得中美欧突破性治疗药物认定和优先药物认定TGCG的NDA于2025年6月获NMPA受理 [1] - MANEUVER III期研究显示匹米替尼治疗25周ORR达54.0%(安慰剂3.2%) [1] - 默克2025年4月行权获得全球商业化权益行权费用8500万美元交易总额可能达6.055亿美元已收到1.55亿美元 [2] 研发管线进展 - FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)针对FGF19过表达HCC完成首例给药全球年新增30万例相关患者 [2] - ABSK011在HCC二线治疗中ORR为52.9%DCR为70.6%mPFS达8.3个月优于现有疗法2.8-5.4个月 [3] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043在1L NSCLC患者中ORR为33.3%(K药27%)PD-L1 TPS≥50%患者ORR达41.7%(K药39%) [3] - ABSK043联用伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床已开启并与艾力斯探索联用戈来雷塞治疗KRAS G12C突变NSCLC [3] - KRAS G12D抑制剂ABSK141处于临床前开发阶段 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元和6.34亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润为0.45亿元、0.68亿元和0.98亿元 [4]
中泰国际每日晨讯-20250806
中泰国际· 2025-08-06 13:22
港股市场表现 - 8月5日港股大盘连续第二日上升,恒生指数上升169点或0.7%,收报24,902点,恒生科指上升0.7%,收报5,521点,大市成交金额2,293亿港元,港股通净流入234.2亿港元 [1] - 市场结构健康,升市股份占多数,细分行业龙头表现突出,腾讯(700 HK)上升1.6%至559港元创今年收市新高,快手(1024 HK)升2.8%创今年新高 [1] - 消费电子板块表现较好,联想(992 HK)、舜宇光学(2382 HK)、比亚迪电子(285 HK)及蓝思科技(6613 HK)均有上涨 [1] - 7月博彩收入创疫后新高,银河娱乐(27 HK)及金沙中国(1928 HK)分别上升3.5%和2.6% [1] - 生物医药和造纸股跑赢大盘,心动公司(2400 HK)因半年盈利同比增长215%股价大涨24.6% [1] 消费板块 - 锅圈(2517 HK)上半年收入同比+21.6%,净利润同比+122.5%,毛利率略降0.7百分点,增长主要来自门店扩张、供应链效率提升及线上渠道拓展 [2] - 公司计划下半年发展火锅调料业务并进入现炒家常菜市场,同时推动产品出海,近三个月股价上涨超40% [2] 医药板块 - 创新药与CXO板块股价飙升,君实生物(1877 HK)涨超30%,信达(1801 HK)、和誉医药(2256 HK)等涨幅6-10% [3] - 政策面支持创新药企融资,科创板受理未盈利药企上市申请,医保局制定新药首发价格机制 [3] - 和誉医药(2256 HK)中期收入增超20%,净利润增50%,其TGCT药物Pimicotinib获中美突破性疗法认定,预计1-2年内在中国上市 [3] 新能源及公用事业 - 核电股表现突出,中广核矿业(1164 HK)及中广核电力(1816 HK)分别上升4.3%和2.7% [4] - 火电股吸引支持,华能国际(902 HK)、大唐发电(991 HK)等涨幅1.3%-2.1%,光伏及香港公用事业板块表现分化 [4] 港股策略观点 - 港股短期面临技术性回调压力,但上行趋势未改,支撑因素包括港股通资金流入、低沽空比例及政策托底 [5] - 政治局会议聚焦扩内需、产业升级等领域,中美贸易谈判延长90天,恒指短期支撑位24,500点,建议关注半导体、AI等政策受益板块 [5] 美股及美债 - 美股进入季节性淡季,标普500预测PE达22倍偏高,建议关注6,050点增配机会,首选银行、半导体等顺周期板块 [6] - 十年期美债收益率降至4.24%,中期下行趋势不变,9月降息概率上升,建议逢回调布局多头 [7] 美元及人民币 - 美元指数受经济数据疲弱影响回落,市场对9月降息预期升至80%,离岸人民币短期或测试7.18政策顶 [8] 药明康德业绩 - 2025年上半年收入同比+20.6%至208.0亿元,Non-IFRS净利润同比+44.4%至63.1亿元,Tides业务收入大增141.6% [10] - 化学业务收入占比近八成,上调2025-27E收入预测至CAGR18.7%,首次派发中期股息,目标价上调至121.00港元 [11][12][13]
中金:维持和誉-B跑赢行业评级 升目标价至15港元
智通财经· 2025-08-06 10:17
业绩预测与评级调整 - 上调2025年归母净利润预测7.5%至4,807万元,维持2026年归母净利润预测3.2亿元不变 [1] - 基于DCF模型上调目标价32.7%至15港币,当前股价有30.5%上行空间 [1] - 维持跑赢行业评级,核心管线进展顺利且早期管线不断丰富 [1] 1H25业绩表现 - 1H25收入6.12亿元,同比增长21.5%;归母净利润3.28亿元,同比增长58.8%,超预期 [2] - 业绩超预期主因默克行权收入贡献6.12亿元(对应8,500万美元行权费) [3] - 研发费用同比增长6%,管理费用减少13%,控费效果显著 [3] - 公司指引全年经营活动消耗资金控制在5.7亿元人民币以内,预计全年维持盈利 [3] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA已受理,计划下半年提交美国上市申请,预计2026年中美获批 [4] - 依帕戈替尼完成中国注册临床首例患者给药,II期临床数据显示ORR≥50%(220mg BID组),mPFS≥7个月 [4] 早期管线动态 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合疗法临床研究 [5] - FGF2/3抑制剂ABSK061完成国内软骨发育不全首例患者入组,推进胃癌联合治疗II期临床 [5] - 新一代PRMT5-MTA抑制剂ABSK131完成首例患者给药,KRAS-G12D/Pan-KRAS项目处于临床前阶段 [5]
和誉-B中报观:靠“造血优势”拉高安全边际,靠硬核创新提升配置价值
智通财经· 2025-08-05 08:10
股价表现与股东回报 - 公司股价于7月29日盘中最高达11.74港元,创近4年新高,年初至今最大涨幅达155.22% [1] - 公司通过注销式回购回馈股东,3月批准2亿港元回购计划,截至6月30日累计回购954.50万股,耗资7530万港元 [1] 财务业绩表现 - 上半年总收益(含收入和其他收益)达6.57亿元人民币,同比增长20% [3] - 归母净利润3.28亿元人民币,同比增长59% [3] - 调整后净利润3.36亿元人民币,同比增长56% [4] 核心产品匹米替尼进展 - 匹米替尼为CSF-1R抑制剂,是全球潜在BIC药物,获中美欧突破性疗法认定及EMA的PRIME认定 [2][3] - 2023年底与默克达成BD交易,首付款7000万美元;2024年默克支付8500万美元行权费,累计现金收入超1.5亿美元 [2][4] - 潜在里程碑付款总额高达6.06亿美元,另含两位数净销售分成 [4] - 全球III期MANEUVER研究积极顶线结果于2023年11月出炉 [2] - 2024年5月获中国NMPA优先审评,6月NDA申请获批准,国内获批确定性高 [2] 研发投入与管线布局 - 上半年研发投入2.28亿元人民币 [6] - 公司聚焦肿瘤精准治疗与免疫治疗,覆盖EGFR、FGFR、CSF-1R、PRMT5等靶点,拥有22条全球差异化创新研发管线 [6] - 第二款重磅品种依帕戈替尼(ABSK011)于2024年5月获突破性治疗品种认定,针对FGF19过表达晚期肝细胞癌患者 [10] - 依帕戈替尼为全球首个针对FGF19/FGFR4信号通路的小分子抑制剂,具高选择性和成药确定性 [11] - 上半年发布4项临床前研究成果,包括ABSK112、ABSK131及KRAS抑制剂 [11] 行业前景与市场定位 - 全球肝癌市场规模预计2029年达53亿美元,免疫疗法占72.2%(38亿美元) [10] - 公司处于商业化前期,PS估值14.01倍,低于同业亚盛医药(26.65倍)和康方生物(60.53倍) [12] - 公司手握23亿元人民币现金,通过创新研发与BD合作实现"创新-盈利"闭环 [6][12]