医药创新
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GSK中国总经理余慧明:创新合作,共拓中国健康未来
21世纪经济报道· 2025-11-06 07:19
作为链接全球贸易资源、构建开放型世界经济的重要桥梁,中国国际进口博览会(进博会)不仅是展现 中国市场活力的重要窗口,也已成为促进国内外产业深度融合的核心枢纽。它持续搭建供需对接的高效 平台,为全球贸易的稳定发展注入持久动力。 自2018年首次举办以来,进博会让展品变商品、让展商变投资商,国际采购、投资促进、人文交流、开 放合作四大平台作用日益凸显。对于不少企业来说,进博会的意义早已超出产品展示。作为进博会的老 朋友,葛兰素史克(GSK)连续八年以"全勤生"的身份持续投身其中,推动自身从中国经济发展的"见 证者"转变为"参与者"和"推动者"。 在全球医药创新格局深度调整的背景下,进博会已成为中国展现医药领域开放包容姿态的重要窗口。通 过这一平台,跨国药企的创新药械得以快速触达中国患者,中外医药创新资源实现高效对接,为中国医 药产业的高质量发展注入了活力。这一开放共赢的生态,也让跨国药企更加看好中国市场的发展潜力, 坚定了其长期布局的战略选择。 "进博会为我们的创新成果提供了重要的放大效应。作为全球新技术、新产品'首发首秀'的重要平台, 它让我们众多创新药品及医疗解决方案得以在上市前便与公众见面,更能与政府部门及 ...
跨国药企进博会“秀肌肉”,在华建厂买创新药
36氪· 2025-11-05 20:34
进博会概况与行业意义 - 第八届中国国际进口博览会于11月5日在上海开幕,主题为“开放共创新机遇,合作共享新未来”,吸引155个国家、地区及国际组织参与,4108家境外企业参展,整体展览面积超43万平方米,规模再创新高 [1] - 医疗器械及医药保健展区是洞察全球医疗前沿动态的重要窗口,成为跨国药企首发、首秀、首展创新产品、深化本土化合作、加码在华投资的“年度重头戏” [1] - 进博会成为跨国药企深化本土布局、链接全球资源的重要纽带,例如GE医疗参与进博会八年来,累计有超过50款新品在中国临床应用 [11] 跨国药企在华战略升级与投资 - 跨国药企持续加码在华投资,安斯泰来于10月27日在北京设立首个中国创新研发中心,这是其进入中国市场31年来首次在华设立创新研发中心 [3] - 阿斯利康今年10月宣布将加速落地25亿美元(约合人民币180亿元)在华投资,在京启用全球第六个、在华第二个战略研发中心 [9] - 勃林格殷格翰宣布计划在华投资超50亿元,礼来迄今已累计在华投资超过200亿元人民币,实现了从研发、生产到商业化的全产业链布局 [4][10] - 仅今年10月份,至少有8家跨国药企披露了在中国新设研发或创新中心的消息,包括礼来、辉瑞、拜耳、阿斯利康、美敦力等 [8] - 美敦力在华设立的首个数字化医疗创新基地于今年10月25日正式落地,公司称中国市场是其全球最重要的市场之一,更是驱动全球医疗科技创新的重要引擎 [9] 中国医药创新实力提升 - 多项数据显示中国医药创新实力显著增强:2024年Nature Index排名前100生命科学研究机构,中国占比逾20%,是2015年的五倍;2024年中国研发申办的临床数量接近2000项,是2015年的五倍;2024年全球首次获批上市的创新药中国占比达到38%,是2015年的十倍 [6] - 全球在研首创新药中,中国份额接近20%;ASCO大会上,中国药企入选突破性摘要的比例已与国际接轨 [6] - 前美国FDA局长Scott Gottlieb表示,2024年FDA批准的IND分子中,超过50%都来自中国 [8] - 专家指出,中国创新药产业已从“量的积累”迈入“质的竞争”新阶段,行业正进入“优中选优”的高质量竞争新格局 [6] 跨国药企BD交易活跃与模式创新 - 中国创新药对外授权交易金额巨大,截至今年10月21日,中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元 [15] - 今年上半年,中国医药相关交易(包括License-in、境内交易、License-out)总金额达到608亿美元,已超越2023年全年总金额571亿美元;交易数量为144笔,同比增加67% [15] - 今年上半年,中国药企对跨国药企的海外授权交易超过70笔,根据部分已披露的数据,其首付款总额达近30亿美元,交易总额达531.36亿美元 [16] - 交易金额纪录不断被刷新,例如辉瑞以12.5亿美元首付款、60亿美元总交易款,拿下沈阳三生制药的PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的全球权益(不包括中国内地) [16] - 武田制药与信达生物的交易涉及12亿美元首付款(含1亿美元的溢价战略股权投资),以及潜在里程碑付款,最终总交易额最高可达114亿美元,创下新纪录 [16] - BD合作模式出现创新,如信达生物与武田制药就IBI363项目采用在美国市场利润损失共担的Co-Co模式(共同开发+共同商业化),使信达生物升级为武田制药的“战略合伙人” [17] - 除辉瑞和武田制药外,诺和诺德、默沙东、阿斯利康、罗氏等多家跨国药企也在中国开展大规模的商务拓展合作,交易项目覆盖单抗、双抗、GLP、ADC等热门靶点 [17] 中国市场定位的演变与未来趋势 - 中国对跨国药企而言,已从单纯的终端消费市场升级为全球创新策源地,深度参与创新产品从研发到生产再到销售的全流程 [5] - 跨国药企对在华开展临床试验的态度发生根本转变,从过去不愿在中国开展早期临床试验或针对中国高发肿瘤进行专项布局,转变为积极邀请中国专家参与并主导其药物的早期临床研究和国际多中心大型临床研究 [14] - 专家预计,由于很多跨国药企的专利在2026年至2028年将要过期,为了维持销售额增长,引进管线是必然选择,而中国是重要目标市场 [18][19] - 全球处于研发阶段的药物有1/3来自中国,中国市场不仅数量多、选择多,也更具成本效益 [19] - 预计至2040年,美国FDA批准的创新药,来自中国的比例将达到35% [19]
医药生物:25Q3:创新药、CXO及上游业绩持续亮眼
华福证券· 2025-11-02 20:12
报告行业投资评级 - 行业评级为“强于大市”(维持评级)[7] 报告核心观点 - 医药板块已调整超2个月,在大盘强势突破背景下滞涨显著,当前性价比高,有望迎来新一波强势行情 [5] - 创新仍为产业主线,三季报后预计将再次崛起,强烈建议加仓强兑现能力的优质创新药龙头及业绩趋势向好的CXO板块 [5] - 25Q3医药板块业绩环比持续改善,创新药、CXO及上游产业链业绩表现最为亮眼 [4][17] 行情回顾与市场表现 - 本周(2025年10月27日-10月31日)中信医药指数增长1.2%,跑赢沪深300指数1.6个百分点,年初至今上涨22%,跑赢沪深300指数4个百分点 [3][54] - 本周医药板块成交额同比显著放量,上升32.6% [5][69] - 本周涨幅前五个股为:合富中国(+49.0%)、诺思格(+36.7%)、三生国健(+33.1%)、常山药业(+29.6%)、振德医疗(+26.6%)[3][70] - 截至2025年10月31日,医药板块整体估值(TTM)为30.28,估值溢价率为16.13%,仍处于历史较低水平 [62] 25Q3业绩专题总结 - **整体业绩**:25Q1-3医药板块整体收入增速为-2%,归母净利润增速为-1%;25Q3整体收入增速为0%,归母净利润增速为-3%,各项增速环比25Q2持续改善 [4][17] - **细分板块收入增速**:25Q3收入增速前三的板块为Bio-Tech(+61%)、Bio-Pharma(+18%)、家用器械(+14%)[4][17] - **细分板块利润增速**:25Q3归母净利润增速前三的板块为Bio-Pharma、CXO(+51%)和上游(+48.7%);扣非归母净利润增速前三为Bio-Pharma、上游和CXO(+51.6%)[4][17][31] 子板块业绩表现及展望 - **Bio-Pharma/Bio-Tech**:25Q3增长显著,多个创新药获批上市贡献增量,26年有望靠销售收入实现扭亏为盈,管线出海、数据催化和销售放量将推动行情 [25] - **CXO**:25Q3收入同比+10%,归母净利润同比+51%,行业持续复苏,外需及新分子业务高景气,美国降息有望进一步催化行业景气度上行 [31] - **上游**:25Q3营收44亿元(同比+13.1%),归母净利润4.3亿元(同比+48.7%),行业需求逐季加速回暖,国产替代与出海加速并行 [30] - **医疗设备**:25Q3营收249亿元(同比+10.6%),归母净利润34亿元(同比+8%),报表端显著拐点向上,后续招投标景气持续 [41] - **高值耗材**:25Q3营收89亿元(同比+7.8%),归母净利润17.9亿元(同比+3.2%),中美贸易关税下调预计将推动出海业务加速 [44] - **仿制药**:25Q3营收同比-1%,归母净利润同比+39%,第十一批集采政策缓和,利好头部玩家,业绩趋势有望从25Q4开始加速 [27] - **中药**:25Q3营收-2%,扣非利润-10%,业绩预计基本触底,Q4有望迎来库存周期拐点,流感需求或超预期 [40] 投资建议与关注组合 - **本周建议关注组合**:三生制药、信达生物、康方生物、药明康德、泰格医药、百奥赛图 [5] - **十一月建议关注组合**:三生制药、信达生物、康方生物、益方生物、奥赛康、一品红、汇宇制药、泰格医药、微创医疗、澳华内镜 [5]
今年中国医药对外授权合作破千亿美元,但基础研究薄弱问题还未扭转|“十五五”产业前瞻
第一财经· 2025-10-30 18:43
中国医药创新成就 - 中国创新药对外授权总金额在2023年历史上首次突破1000亿美元 [1] - 中国肿瘤领域近十年发生巨变,中国医生正成为大型国际研究的主要研究者,而在20年前只能参与小型桥接试验或听取报告 [3][4] - 中国新药临床研究水平提升,推动创新药在全球崛起 [5] 中国医药创新面临的挑战 - 行业面临的核心挑战是源头创新能力不足,基础研究驱动力缺乏 [2] - 全球前二十跨国药企的潜在first-in-class在研管线占比为38%,而中国前二十药企该数据仅为13% [2] - 当前生物医药领域的核心技术如抗体技术、CAR-T、基因治疗并非源自中国,缺乏持续性、源头性的技术输出 [2] - 中国药物研发存在研发扎堆、国际临床研究布局欠缺、国家战略科技力量协同效能亟待提升等问题 [2] - 药物研发主要集中在快速跟进和优化,在新靶点、新机制、新技术的原始创新上与国际先进水平有差距 [6] 挑战的具体表现与根源 - 疾病谱系匹配失衡,“两大三特”疾病(重大慢性疾病、重大传染病、儿童用药、罕见病药物、特殊场景用药)用药需求迫切 [2] - 产、学、研协同存在协调不力和断链问题,大学和研究所的基础研究与临床需求脱节 [7] - 许多药企因人才、资金缺乏和短期利益驱动,更倾向快速跟进和同类更优策略 [7] - 临床医生虽能发现迫切需求,但缺乏将需求转化为研究的资源、经费与能力 [7] 政策与行业应对方向 - 国家层面提出加强原始创新和关键核心技术攻关,加强基础研究战略性、前瞻性、体系化布局,提高基础研究投入比重 [1] - 新一轮“创新药国家重大专项”将进行顶层设计,实现从产品导向向能力导向转变,追求品种、人才、平台的“三位一体”建设 [8] - 专项重点从强调中下游产业链向上游创新链转变,重点关注新靶点、新机制、新理论,全力做原研药 [8] - 专项支持从针对10类重大疾病向临床需求转变,聚焦“两大三特”等以病人为中心的未满足需求 [8] - 专项支持从仿制药在内的药物研发向重点支持原创新药研发转变,仿制药不再被纳入 [8]
第十届医药创新与投资大会在南京江北新区举行
中国经济网· 2025-10-30 15:07
大会概况与行业地位 - 第十届医药创新与投资大会在南京江北新区举行,8款重磅创新药临床数据首次发布 [1] - 大会自2016年举办以来,已成为国内医药创新与投资领域的风向标 [1] - 本届大会首次落地南京江北新区,议题更具前瞻性 [1] 前沿领域与热门主题 - 大会分论坛聚焦抗肿瘤新药、基因与细胞治疗、AI赋能医药研发等前沿领域 [1] - 讨论还覆盖核药、减重创新药、儿童药等热门主题 [1] 区域产业生态与交流合作 - 大会设立南京江北新区-香港生物医药产业交流会分会场,促进两地企业与投融资机构交流 [1] - 南京江北新区生物医药谷园区面积20.51平方公里,集聚1300余家生物医药企业,综合竞争力全国第8 [1] - 该园区企业已上市药品402件、医疗器械产品1261个,包含6款一类新药 [1] 资本市场表现与企业上市 - 南京江北新区企业药捷安康于今年6月在港交所主板上市 [2] - 维立志博于今年7月在港交所上市 [2] - 药康生物创下成立5年即上市的行业速度 [2] - 江北新区药谷已自主培育7家上市企业 [2] 上市后备企业储备 - 江北新区药谷上市储备库中有十几家企业正排队闯关IPO [2] - 应世生物和英派药业已向港交所递交上市申请 [2]
安永受邀出席第十届医药创新与投资大会
搜狐财经· 2025-10-29 22:21
大会背景与核心观点 - 第十届医药创新与投资大会于2025年10月26日至27日在南京举行 汇聚了来自国内外百余家投资机构、创新药企、研究院所及政府部门的代表 [2] - 大会深入讨论了中国医药行业的创新发展机遇、先进前沿技术与发展趋势及资本市场动向 并对未来中国医药产业的产业化、国际化的发展前景进行了展望 [2] - 安永作为协办单位成功举办了本届大会的“资本市场论坛” 论坛聚焦医疗健康产业发展趋势及“十五五”规划展望 企业境内外上市审核发行动态等关键议题 [2] 科创板第五套标准对未盈利药企的影响 - 圆桌讨论深度剖析了科创板第五套标准重启后 尚未盈利的创新药企业面临的机遇和挑战 议题涵盖政策解读与战略定位、实操挑战与跨领域协同、未来展望与生态共建 [5] - 讨论指出 创新药企业无论选择科创板还是香港18A上市 都应扎根研发 用扎实优质的临床数据来换取资本市场上更好的数字表现 [6] - 建议生物科技企业在研发早期构建符合商业要求且有利于税收安排的全球化知识产权布局 以应对税务机关对跨境大额资产交易监管力度的增加 [8] 药企海外上市的考量与准备 - 对于拟从A股上市转换为港股上市的企业 需重点关注香港或海外地区在会计准则应用、上市规则披露及申报资料要求上的差异 这些差异可能对财务报表造成很大影响 [10] - 上市是企业从0到1发展的第一步 未来股权融资形式多样 除境内外资本市场上市外 还可通过并购、重组等多种方式支持生物医药企业发展 [10] - 企业香港上市的财务准备工作繁重 需系统性梳理重组、收入确认、研发费用、无形资产、股份支付、关联交易披露等常见财务关注重点 并确保A股与港股财务信息披露的一致性 [12]
论坛一览|启航新征程·国泰海通2026年度策略会
国泰海通证券研究· 2025-10-29 21:20
国泰海通证券 国泰海通证券2026年度策略会 2025年11月4-6日 | 北京 中国大饭店 更多国泰海通研究和服务 亦可联系对口销售获取 重要提醒 本订阅号所载内容仅面向国泰海通证券研究服务签约客户。因本资料暂时无法设置访问限制,根据《证 券期货投资者适当性管理办法》的要求,若您并非国泰海通证券研究服务签约客户,为保证服务质量、 控制投资风险,还请取消关注,请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。我们对由此给您造成的 不便表示诚挚歉意,非常感谢您的理解与配合!如有任何疑问,敬请按照文末联系方式与我们联系。 法律声明 本公众订阅号(微信号 GTHT RESEARCH )为国泰海通证券股份有限公司(以下简称"国泰海通证券") 研 800 +上市公司 近 30 场分论坛 100 + 产业专家 多场特色会议、全领域研究阵容 | 2 12 12 | | | | | --- | --- | --- | --- | | 11月4日 | | | 更新时间2025/10/29 | | 09:00-12:00 主论坛 | | | 会议大厅 ABC | | 13:30-17:00 | 会议大厅 B | 13:30-16:30 ...
直击第十一批国采:企业报价平稳 453个产品获拟中选资格
21世纪经济报道· 2025-10-29 02:15
第十一批药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集采共纳入55种药品,覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域 [1] - 全国4.6万家医药机构参加报量,445家企业的794个产品参与投标,其中272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 达格列净和普伐他汀在2024年全终端销售额均超10亿元,此次纳入集采将提升药品可及性 [1] - 截至目前,国家医保局共开展十一批集采,成功采购490种药品,预计全国患者于2026年2月用上中选药 [2] 集采规则优化与市场竞争 - 本次集采核心原则包括“反内卷”和“防围标”,通过设置价格锚点(入围药品均价的50%)、1亿元以下规模产品不集采、引入复活机制等措施防止极端低价 [3][4] - 企业报价整体“正常且平稳”,未出现大规模异常低价,中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [3] - 为防范围标,对存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家,并探索引入“首告从宽”机制 [4] - 新增“未入围复活”机制,只要不是最高价的企业即便未直接入围,仍能获得部分用量,避免因单次报价失误错失市场 [8] 临床需求与供应保障 - 优化医疗机构报量机制,允许按药品通用名或具体厂牌报量,此次集采77%的量报到了厂牌,尊重临床用药习惯 [5][6] - 规则明确单一企业中标量不得超过该品种总采购量的50%,防止头部企业垄断市场,降低断供风险 [6] - 医疗机构要求采购产品报量的75%得到满足,中选品牌与临床需求匹配度高,供应能力强、质量有保障的主流企业多数中选 [6] - 关注儿童药供应保障,对小规格口服溶液、注射剂等儿童适宜剂型在价格折算上有所倾斜 [6] 药品质量监管体系 - 参与集采药品需通过一致性评价,确保与原研药质量和疗效一致 [7] - 药监局实施“企业和品种双全覆盖”监督检查,对假药劣药实行“入刑及10-30倍罚款”的严格处罚 [7] - 最低价中标企业需提交成本声明,无法合理解释将受处置,国家药监局同步加强飞检频次与不良反应监测 [7] 对医药产业的影响 - 集采将成熟仿制药利润控制在合理区间,通过带量保障为企业提供稳定现金流,为创新研发积累基础 [8] - 按厂牌报量规则有利于推动行业集中度提升,医院更倾向选择临床验证成熟、使用习惯稳定的品牌 [8] - 企业已清晰认识到仅靠仿制药只能获得合理利润,开始加大研发投入,优化品种结构 [8] - 中国医药创新转型速度瞩目,在ADC、多抗等部分细分领域展现出领先优势,创新品种申报数量已位居全球前列,仅次于美国 [8]
跨国药企加码中国市场 深化本土创新布局
证券日报· 2025-10-28 01:47
跨国药企在华战略布局 - 多家跨国药企在中国市场展开新一轮战略布局,涵盖研发中心、生产基地、数字化创新及全产业链投资 [1] - 跨国药企的战略重心正从“在中国制造”向“在中国创造”迁移 [3] 美敦力投资动态 - 10月25日,美敦力数字化医疗创新基地暨美敦力博物馆在北京正式落地,致力于研发基于人工智能和大数据的疾病管理解决方案 [1] - 该基地聚焦心血管、微创外科、神经科学等领域,将建设高水平医疗培训中心和患者关爱中心 [1] - 此举是公司深耕中国市场、完善本土价值链布局的关键一步 [1] 阿斯利康投资动态 - 10月25日,阿斯利康正式在北京启用全新的全球战略研发中心,该项目是其25亿美元(约180亿元人民币)投资计划的核心 [1] - 研发中心拥有先进的人工智能和数据科学中心,旨在加速药物早期研究成果向临床开发的转化 [1] - 该中心将拓展与本地临床试验机构、高校及生物科技企业的合作 [1] 赛诺菲投资动态 - 10月17日,赛诺菲宣布其位于北京经济技术开发区的胰岛素原料药项目正式启动,总投资额高达10亿欧元 [2] - 这是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地 [2] - 新基地将与已有的北京、深圳与杭州三地的生产基地形成协同,打造覆盖从原料药到制剂的高质量生产网络 [2] 礼来投资动态 - 礼来北京创新孵化器于今年正式启动,这是该平台在美国以外的地区首次落地 [2] - 公司认为中国生物制药市场蓬勃发展,是新兴生物技术研发的策源地 [2] 行业政策环境 - 我国持续优化医药行业政策环境,例如今年4月份发布的《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》 [2] - 《措施》提出推进设立国家生物技术学院,启动建设北京临床研究中心,集中落地国际药企研发创新中心 [2] - 9月份,国家卫生健康委在京召开座谈会,强调鼓励外资企业在华扩大投资,拓展“在中国、为世界”格局 [3] 中国市场吸引力 - 中国已不仅是庞大的消费市场,更具备了成为全球创新策源地的关键要素,包括审评审批政策、顶尖科研人才、丰富临床资源及数字医疗先发优势 [3] - 跨国药企的深度本土化将全球前沿技术与管理经验引入中国,并与本土药企形成协同分工,共同推动竞争维度向临床价值升级 [3]
BioPark打造全球医药健康创新合作新枢纽
新京报· 2025-10-27 19:05
园区定位与核心吸引力 - 北京亦庄国际医药创新公园(BioPark)正加快打造全球医药健康合作新枢纽 [1] - 园区凭借政策优势、创新优势、开放优势,已成为跨国医药企业在华投资的首选地 [1] - 园区规划理念为创新、国际、共享,展现出拔节生长的态势 [2] 入驻企业与投资动态 - 已吸引阿斯利康、礼来、辉瑞、拜耳、美敦力等跨国巨头以及首药控股等本土创新企业入驻 [1] - 即将落地强生、飞利浦、百时美施贵宝等一批重点项目 [1] - 阿斯利康宣布投资25亿美元,在京新建全球第六个、中国第二个战略研发中心,并拓展生物科技创新合作和本土化生产 [1] 园区规划与功能布局 - 园区占地面积约5.5平方公里,包含总部聚集区、研发转化区、医工融合区、医药智造区四个功能片区 [1] - 四大功能区周围分布着大片绿地,占园区面积的一半以上,并通过慢行系统联动 [2] - 各功能片区分别满足企业从研发、中试到大规模生产各环节的空间需求 [1] 配套设施与产业生态 - 配套服务设施逐步完善,人才租赁住房项目、周边市政道路等项目正加快建设,配套学校计划年内开工建设 [2] - 为打造创新友好型产业生态,园区将配置产教医研全要素资源,包括承接国家人工智能应用中试基地、建设生命健康产教融合基地和国际临床医学研究中心 [2] - 来自全球62家知名国际事务所和设计院报名参加了园区的规划方案征集 [3]