政策与监管环境 - 国务院批复《中国(江苏)自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》，为“十五五”时期巩固扩大生物医药产业领先优势提供机遇 [1] - 建议推行“早期介入、滚动提交”的创新药械附条件审批通道，推广运行“一品一专班”服务机制 [1] - 建议建立生物医药研发用物品进出口“白名单”制度，并“捆绑审批”创新药品上市许可持有人制度与生产许可 [1] - 建议对创新医疗器械上市核发收费编码，开设绿色挂网通道 [1] 产业生态与创新体系 - 建议强化政策集成供给，实施创新药企“培优计划”，多部门联动提供全链条政务服务，优化临床试验补贴申报流程 [1] - 建议争取国家临床医学研究中心、转化医学等重大基础设施在江苏落地，加快建设省智能药学实验室 [1] - 建议发挥全国高校生物医药技术转移转化中心作用，支持院士及外省国家级重点实验室、重大科研平台来江苏设立新型研发机构 [1] - 建议建设“产业大脑”，推动医疗健康跨部门数据汇聚治理 [1] - 建议建设国际药品注册服务中心 [1] 人才与资本要素 - 建议建立科研院校与企业拔尖人才联合引进、交叉培养机制 [1] - 建议将AI制药算法工程师等纳入省级重点引育目录，并制定高端人才配套保障体系 [1] - 建议创新投融资产品，支持相关机构开发知识产权质押贷款等定制金融产品 [1]

公司战略与投资 - 阿斯利康计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币 [1] - 未来公司计划在华新建两个生产基地，分别专注于细胞治疗和放射偶联药物两大前沿治疗领域 [1] - 公司将继续加大在华研发投入，扩展生产网络，并与本土生物科技企业深化合作 [1] 中国市场地位与布局 - 中国已成为全球医药创新生态中不可或缺的组成部分 [1] - 阿斯利康在北京和上海设有两大全球战略研发中心，并在华设有多个生产基地 [1] - 公司在华生产基地向全球70多个市场的患者提供创新药品 [1] 市场前景与合作机遇 - 加码在华研发生产源自中国患者庞大的药物需求，以及中国卓越的创新环境和科研实力 [1] - 公司能与中国本土企业合作，并依托中国制造向全球供应产品 [1] - 中国科技创新成果不断涌现，并持续推动人工智能、绿色转型等关键领域发展，加之坚持对外开放，为跨国合作创造广阔空间 [2] - 在生命科学领域，中英合作不仅能造福两国人民，更能通过共同创新惠及全球患者 [1] - 中英双方在绿色转型、人工智能等重点领域合作潜力巨大 [1]

公司投资与扩张计划 - 阿斯利康计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元）[1] - 投资旨在扩大公司在药品生产与研发领域的布局[1] - 公司计划升级其位于无锡、泰州、青岛和北京的生产基地，并适时宣布新建生产基地的计划[1] - 通过这些投资，阿斯利康在中国的员工规模将超过2万人，并在整个医疗健康生态系统中创造数千个新增岗位[1] 研发能力与网络 - 投资将进一步深化阿斯利康在华研发布局，包括位于北京和上海的全球战略研发中心[1] - 这些研发中心与500多家临床医院合作[1] - 在过去三年中，这些中心主导了大量全球临床试验[1] 生产与市场覆盖 - 公司现有的无锡、泰州、青岛和北京生产基地正在为中国及全球70多个市场的患者提供高质量创新药品[1]

文章核心观点 - 山东省政府发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》 推出29条改革举措 旨在通过全链条、系统性的制度协同 解决医药创新成果从研发到市场应用的转化困境 推动产业从“企业单打独斗”转向“制度协同发力” [1] 改革核心理念：从碎片化管理到全链条协同 - 过去医药创新管理存在“碎片化”问题 科技、药监、卫健、医保等部门“各管一段” 政策难以形成合力 导致创新主体在多重规则间反复碰壁 [2] - 改革核心在于全链条重构 将“临床试验—临床使用—医保保障”置于同一改革链条 变“接力跑”为“协同作战” [3] - 科技部门将投资重点转向成果能否进入临床 药监部门角色转变为提前介入的“创新伙伴” 卫健部门着力解决创新药“进不了院、用不上人”的问题 医保部门作为“最大购买方”为创新成果托底放量 [3] 监管角色转变：从把关者到创新伙伴 - 药监部门对具有明确临床价值的创新药械 在研发初期即安排专人对接 参与临床试验方案设计、注册路径选择和关键节点研判 提前提示风险 避免企业走弯路和材料反复返工 [4] - 此举并非放松监管 而是通过更专业、主动的方式降低创新试错成本 审评时限公开、流程透明、责任到人 旨在推动创新成果从“少数项目的成功”走向常态化转化 [4] 临床与医保端改革：推动创新成果“用起来” - 临床端改革旨在破解“用不用、敢不敢用”的问题 通过优化院内药品配备机制、推动临床试验资源共享、推进伦理审查互认等举措 减少制度阻力 让创新药械更早进入真实诊疗场景 [5] - 支付端改革旨在回应“用得起、能不能持续用”的问题 通过绿色挂网加快市场准入 通过医保谈判提供稳定价格预期 并以“双通道”保障和多层次支付体系拓展高价值创新药的支付空间 [5] - 当创新药械能同时进入医院和医保 便完成了从“技术成功”到“临床可及”的关键跨越 使医药创新回归人民健康本位 [6]

省委书记广州调研核心观点 - 省委书记黄坤明于2026年元旦在广州调研，强调广州需以“走在前、作示范、挑大梁”的责任担当，全力推动“十五五”开好局起好步，展现新作为 [1] - 调研旨在以实际行动表明省委坚定践行使命任务，坚定不移挑好大梁、全面推进强省建设，奋力增创新优势、实现新突破 [4] - 对广州提出多项发展要求，包括推动经济量质齐升、纵深推进粤港澳大湾区建设、发展新质生产力、探索超大城市治理新路、坚持严的标准管党治党 [4][5] 低空经济与无人驾驶航空器行业 - 黄坤明调研亿航智能设备（广州）有限公司，现场观摩无人驾驶载人航空器运行演示，考察技术研发、市场应用与商业运营情况 [1] - 勉励企业用好先发优势抢抓低空经济风口，加大关键核心技术攻关，提升产品安全性、可靠性和经济性 [1] - 鼓励企业积极拓展医疗救护、物流配送、应急抢险、城市空中交通、文旅观光等多元化应用场景，不断创新商业模式，加快做大做强 [1] - 要求省市有关部门强化要素和政策支持保障，在通信基站建设、空域管理协调、应用场景开放等方面拿出更多务实举措，强化有效制度供给，助力企业发展壮大和产业集聚成群 [1] 生物医药与AI制药行业 - 生物医药被定位为新一轮科技革命和产业变革的前沿方向，是省市“十五五”时期重点布局发展的新兴产业 [2] - 黄坤明调研全国高校区域技术转移转化中心（粤港澳大湾区）生物医药分中心，了解细胞基因、AI+制药等领域的项目进展和产业化成效 [2] - 指出生物医药发展关乎广大人民群众的生活品质，勉励科研人员取得新成果 [2] - 希望中心立足广东丰富临床资源与深厚产业基础，探索科技创新转化新机制新模式，强化产品供给与市场需求双向匹配，深化人工智能、大数据的技术赋能，全面提升生物医药产业发展质效 [2] - 在百奥泰生物制药股份有限公司调研，鼓励企业聚焦重大疾病防治需求，加大研发投入，高效推进临床试验、注册申报与市场准入，努力推出更多新药好药 [2] 广州市经济发展与产业政策导向 - 黄坤明充分肯定广州近年来推动经济社会发展呈现向上向好态势 [4] - 要求广州全力推动经济发展量质齐升，按照“跳一跳、够得着”的导向科学设定全年目标，推动政策、项目、措施靠前落地，确保实现一季度“开门红”、全年稳中有进，扛起经济大市挑大梁的责任 [4] - 要因地制宜大力发展新质生产力，坚持工商并举，坚持传统产业、新兴产业、未来产业一起抓，坚持产业科技互促双强，走出具有广州特色的以贸促工、以工兴贸的实业振兴之路 [4] 粤港澳大湾区建设与城市发展 - 要求广州纵深推进粤港澳大湾区建设，深入总结携手港澳承办十五运会和残特奥会的有益经验，乘势而上推进规则衔接、机制对接 [4] - 强调紧紧抓住南沙这个“棋眼”，不断做强粤港澳大湾区核心引擎功能，更好牵引带动全市深化改革、扩大开放 [4] - 要求积极探索超大城市现代化治理新路子，用“绣花”功夫推进城市规划建设管理，统筹历史文化保护与城市功能品质提升，加快推进城市更新和城中村改造 [4] - 深入实施“百县千镇万村高质量发展工程”，协同推进降碳减污扩绿增长，努力打造城乡融合、区域协调的样板 [4]

政策演进脉络 - 国家健康政策从基础医疗保障向全生命周期健康管理拓展 [1] - 早期政策重心集中于基本医疗卫生体系建设与医保覆盖扩容以解决看病难看病贵问题 [1] - “十四五”以来政策导向转向预防为主、医养结合与产业协同创新 引导资源向健康促进、慢性病管理等领域倾斜 [1] 产业扶持方向 - 国家级政策将健康产品创新与服务模式升级列为重点扶持方向 [2] - 《中国食物与营养发展纲要》提出推动营养导向型农业发展 强化食药同源资源开发 鼓励功能性食品等健康产品研发 [2] - 地方政策对创新药品和医疗器械研发给予阶梯式资金补助 支持高能级公共服务平台建设 按投资金额最高给予500万元补贴 [2] 监管框架与合规要求 - 国家层面构建涵盖生产准入、标签标识、广告宣传与市场监督的全链条监管框架 [3] - 政策强化对功能性食品的科学评价与监管支持 提高了成分安全性、功能宣称真实性的合规门槛 [3] - 企业主要合规风险集中于功能宣称越界、原料使用不规范以及广告虚假误导 易触碰《广告法》和《食品安全法》监管红线 [4] 企业应对策略 - 头部企业构建跨部门合规管理体系 整合法务、研发与市场团队进行全流程合规审查 [5] - 企业应用数字化工具如AI驱动的合规监测平台实时抓取法规更新以提升响应效率 [5] - 为应对复杂监管环境 企业需建立动态合规管理体系 包括设立专职合规岗位、定期员工培训和引入第三方咨询支持 [5]

进博会平台价值与公司参与 - 进博会被视为促进跨行业、跨国界对话以及各国企业深耕中国市场的宝贵平台 [2] - 公司是进博会的“全勤生”，前7届展会累计带来18款全球创新药品，本届首次展出两款肿瘤领域全球创新药 [2] - 通过进博会平台，公司深切感受到中国政府扩大对外开放的决心，极大增强了全球企业对中国经济发展的信心 [3] 公司在华业务发展与合作 - 中国是公司全球第二大市场，公司持续加大在华投资布局，推动本土研发、生产与供应链体系建设 [3] - 得益于中国药品审评审批制度改革，公司多款原研新药在中国市场获得加速审批、快速上市 [2] - 自2023年以来，公司已与14家中国创新药企签署授权合作协议，推动本土研发成果走向国际，例如与诚益生物科技达成全球授权许可合作 [2] 研发投入与战略布局 - 公司启用全球第六个、在华第二个战略研发中心于北京，作为25亿美元投资计划的核心项目 [3] - 该北京研发中心拥有先进的人工智能和数据科学中心，旨在加速药物早期研究成果向临床开发的转化 [3] - 公司六大全球战略研发中心中有两个落户中国，彰显了对中国创新生态的长期信心 [3] 产品引入与市场成果 - 公司全面展示了30多年来引入中国市场的40余款创新药品 [2] - 去年进博会展出的一款罕见病领域全球首创药物，今年已在中国获批上市 [2] - 过去3届进博会上，公司相继宣布对无锡、泰州、青岛等地的生产供应基地进行增资扩建 [3]

采购成交概况 - 第八届进博会上海国资分团达成意向采购订单113笔 意向采购金额27.76亿美元[1] - 自首届进博会以来 累计意向采购金额达222亿美元 连续八年位居上海交易团各分团首位[1] - 11家企业集团的12个项目进行集中签约 涉及交易金额约29.9亿元人民币[1] 签约合作特点 - 12家外方签约企业来自12个不同国家和地区 包括美国 英国 德国等发达经济体及土耳其 阿根廷 泰国等新兴市场国家[5] - 合作方涵盖全球知名龙头企业与细分市场隐形冠军 体现国际合作朋友圈不断扩大[5] - 合作内容覆盖产业发展与民生需求 包括电力设备 创新药品 大宗矿产 进口食品 机场运输系统及ESG战略合作[5] - 签约不仅涉及设备与服务采购 还包括战略合作关系的建立与深化 合作方从买卖关系迈向战略协同关系[5] 组织参与成效 - 上海国资国企组织海外企业参展 展区总面积达1.15万平方米 完成860家企业2.15万名专业观众注册[6] - 在大宗商品 生物医药 高端装备 智能化系统等领域促成一批合作项目 实现采购质量和成交金额双提升[6] - 高质量完成基础设施建设 交通保障 外事接待 志愿者服务等一系列工作[6] 未来发展规划 - 未来五年上海将聚焦建设"五个中心"重要使命 全面深化改革 扩大高水平对外开放[6] - 上海国资国企将围绕"五个中心"建设持续调整优化国资布局结构 发挥企业创新主体作用打造原创技术策源地[6] - 进一步深化高水平对外开放 与世界各地企业推动更大范围 更宽领域 更深层次的合资合作[6]

公司财务表现 - 第三季度营收为98.79亿元，同比下降5.46% [1] - 第三季度净利润为8.21亿元，同比增长4.52% [1] - 前三季度净利润为25.23亿元，同比增长25.5% [1] 营收变动原因 - 营收下降主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响 [1] - 同期创新药品收入稳健增长 [1]

公司财务表现 - 第三季度营业收入为98.79亿元，同比下降5.46% [1] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为8.21亿元，同比增长4.52% [1] - 前三季度累计营业收入为293.93亿元，同比下降4.91% [1] - 前三季度累计归属于上市公司股东的净利润为25.23亿元，同比增长25.50% [1] 业绩驱动因素 - 营业收入同比减少主要受药品集中带量采购续标及部分地方药品集中带量采购开展的影响 [1] - 同期创新药品收入实现稳健增长 [1]