创新药研发

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创新药沪深港ETF(517110)涨超3%,医药板块估值低位叠加海外政策催化或现结构性机会
每日经济新闻· 2025-05-20 14:04
注:指数/基金短期涨跌幅及历史表现仅供分析参考,不预示未来表现。市场观点随市场环境变化而变 动,不构成任何投资建议或承诺。文中提及指数仅供参考,不构成任何投资建议,也不构成对基金业绩 的预测和保证。如需购买相关基金产品,请选择与风险等级相匹配的产品。基金有风险,投资需谨慎。 (文章来源:每日经济新闻) 消息面上,2025年5月17日《药品注册管理办法》分类细则发布,明确化学药、生物制品等五大类注册 路径,为创新药研发提供制度支撑。 东海证券指出,海外方面,美国"最惠国待遇"药品定价政策若落地,可能打破现行国际药价梯度,推动 全球药企调整定价策略;我国创新药凭借研发成本低、效率高的优势,或成为BD交易首选,加速向"创 新主导"转型。仿制药领域,美国市场因价格压缩可能导致供应短缺,我国具备ANDA批件的企业有望 抢占份额。长期看,政策或促使跨国药企寻求降本路径,国内CXO产业链市场地位或将进一步巩固。 创新药沪深港ETF(517110)跟踪的是SHS创新药(人民币)指数(931409),该指数由中证指数有限公 司编制,从A股市场中选取主营业务涉及创新药物研发、生产及销售的上市公司证券作为指数样本,覆 盖医药生物行 ...
中国工程院杨宝峰院士团队领衔创新药研发 德展健康产学研深度融合科研创新再提速
证券时报网· 2025-05-20 12:19
院士专家工作站建立 - 德展健康控股子公司德义制药获批建立院士专家工作站[1] - 2024年底公司与杨宝峰院士签署《合作框架协议》,计划在多个疾病领域开展药品及保健品研发合作[1] - 杨宝峰院士是中国工程院院士,在心血管疾病研究领域有突出贡献,曾承担16项国家级重大课题[1] 合作内容与研发方向 - 公司将与杨宝峰院士共同推动大麻素创新药研发[2] - 工作站将发挥智囊作用,加速创新战略落实、项目研发、平台搭建和人才培养[2] - 公司当前研发管线包括神经保护剂WYY、抗血栓ZT、大麻二酚(CBD)药物和司美格鲁肽等项目[2] 合作价值与战略意义 - 院士团队能为公司提供前沿技术指导和创新思路,解决技术难题[2] - 合作有助于提升企业技术水平,开发有竞争力的新产品新工艺[2] - 工作站获批是公司研发创新驱动发展战略的重要举措,将促进研发成果转化[3] 公司发展规划 - 公司将加强创新平台建设,提升科技创新能力[3] - 计划推进科研成果产业化,打造创新发展引擎[3] - 将开展多肽下游产品应用合作,加速业务转型实现收入多元化[3]
双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20250515
2025-05-19 19:15
公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动,原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势,预计明年情况好转,未来集采新品种或成增量,金融资产影响减小,今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%(首次降 62%),来那度胺集采中标价降近 70%,奥硝唑注射液集采中标价降超 80%,对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进,降价幅度或回归理性,未来集采中标对业绩影响减小,新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌,公司坚持研发投入,新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,还持有其子公司 49%股权,投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业,在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成,II 期试验中,是全球首创抗血小板聚集创新药,公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药,用于甲状腺相关眼病治疗,进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物,进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大,非布司他片在美国有条件获批上市,未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司,与密西根大学合作开发新药,公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司,在基因编辑等技术合作,提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低,恢复增长要看进医保和开发新销售途径,目前占比小,新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减,地氯雷他定已上市,申请盐酸左西替利嗪口服液,抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部,技术中心直属 200 余人,共计 400 余人,硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化,业绩取决于现有和新上市产品销售情况,潜力产品将陆续上市,业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等,还有抗衰老系列产品 [15]
云南白药(000538) - 2025年5月15日调研活动附件之投资者调研会议记录(二)
2025-05-19 17:38
2024年经营情况 - 营业收入400.33亿元,较上年同期增长2.36% [2] - 归母净利润47.49亿元,较上年同期的40.94亿元同比增长16.02% [2] - 扣非归母净利润45.23亿元,较上年同期的37.64亿元同比增长20.18% [2] - 经营性现金流净额42.97亿元,较上年同期增长22.68% [3] - 加权平均净资产收益率11.99%,较上年同期提升1.48个百分点 [3] - 基本每股收益2.66元/股,较上年同期增长16.16% [3] - 工业收入占营业收入比重提升至36.14%,工业收入增速达5.30% [3] - 工业毛利率65.93%,较上年同期增长1.69个百分点 [3] - 销售费用较上年同期降低2.26%,管理费用较上年同期降低1.98% [3] - 报告期末总资产529.14亿元,归属于上市公司股东的净资产388.32亿元,资产负债率26.55%,货币资金余额108.88亿元 [3] 分红情况 - 2024年年度分红以总股本1,784,262,603股为基数,每10股派发现金红利11.85元(含税) [4] - 2024年11月完成特别分红,每10股派送现金12.13元(含税),现金分红金额2,164,310,537.44元(含税) [4] - 2024年度每10股累计派送现金23.98元(含税),累计现金红利总额4,278,661,722.00元(含税),占2024年度归属于上市公司股东净利润的90.09% [4] 投资并购规划 - 通过“内涵式”和“外延式”协同发展,“外延式”发展基于整体战略,通过战略并购、战略合作补全、补强现有产业板块 [6] 研发规划 - 守正创新发展中药,做实种质资源研发,成立种业公司,构建“育繁推一体化”种源研发体系,开展三七、重楼等道地药材育种研究;做强中成药创新 [7] - 差异化布局创新药,以技术前沿、临床需求、资源禀赋为标准,布局开发创新药,推进短、中、长期项目 [7] 核药研发进展 - INR101诊断核药项目2024年5月获临床批件,11月完成I/IIa期临床总结报告,11月底递交EOP2沟通交流申请 [8] - 全资子公司云核医药的INR102注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验,用于治疗特定前列腺癌成人患者 [9]
恒瑞医药港股二次上市:折价约25%,机遇与潜力并存
贝塔投资智库· 2025-05-19 12:17
公司概况 - 恒瑞医药起源于1970年江苏连云港的小药厂,历经五十余年发展已成为中国创新药领域的领军企业,专注肿瘤、代谢性疾病、免疫疾病等领域药物研发,连续6年入选全球制药企业50强,产品远销40多个国家 [3] - 公司创始人孙飘扬表示其使命是用科技让患者活得更好 [3] - 在产品布局上,恒瑞医药覆盖多个疾病领域,拥有19款创新药上市,103个产品纳入国家医保目录 [4] 财务表现 - 2022-2024年营业收入从212.75亿元增长至279.85亿元,净利润从38.15亿元攀升至63.37亿元 [4] - 2024年研发费用达65.83亿元,占营收23.5%,显著高于国际药企平均水平 [6] - 2024年毛利率为68.2%,高于行业头部均值65.1%,负债率35.7%优于行业42.3% [6] - 海外收入占比12.4%,国际化进程领先行业8.7%的均值 [6] 研发与创新 - 创新药收入占比不断提升,2024年达46%,2025年有望突破50%,仿制药收入占比下降至42% [6] - 截至2024年底已构建超400个在研项目矩阵,其中临床III期及以上药物28个(含3个国际多中心试验),ADC药物11个 [6] - 临床后期项目数量(28个)领先行业均值(15个),PROTAC技术平台完成5个靶点验证 [6] - 研发人员人均设备值达82万元,高于行业均值58万元 [6] 市场竞争地位 - 在国内肿瘤创新药市场占有率约19%,仅次于PD-1领域双雄(信达/百济合计35%) [6] - 与百济神州、复星医药相比,恒瑞医药优势明显,复星医药创新药收入占比仅25%低于恒瑞的46% [7] - 国际比较中,恒瑞医药研发成本仅为罗氏、默克等巨头的1/3,PE为50倍低于默克的60倍 [7] 经营策略 - 采用"三管齐下"的创新模式,涵盖自主研发、全球化布局和全产业链控制 [8] - 全球设14个研发中心,研发团队超5500人,专利申请超4000项,研发投入占比超20% [9] - 在欧美日开展20多项临床试验,PD-1单抗等产品进入40多个国家市场 [10] - 实现从原料药到制剂一体化,销售费用率下降7%至28% [11] 近期增长点 - 2025-2027年医保谈判创新药准入概率提升至68%(2024年为55%),独家品种保护期延长至8年 [12] - ADC药物2025年市场规模预计突破300亿元,头部企业市占率将集中至45% [13] - 在美、欧、日开展12项跨国临床试验,2024年获FDA突破性疗法认定3项(2023年1项) [13] 港股上市情况 - 港股IPO询价区间41.45-44.05港元,较A股58.4港元折价24-28%,合理折价约15%意味着上市后或有10%涨幅 [17] - 基石投资者阵容强大,7名投资者认购比例约43%,包括GIC(认购21.64%)、高瓴资本等 [15][16] - 截至5月19日孖展超购百倍以上,公开发售回拨至21.5%,一手中签率预计远超30% [17]
医药行业周报:关税短期冲击减弱,出海仍是主要趋势-20250518
华鑫证券· 2025-05-18 23:16
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 出海仍是主要趋势,关税短期冲击减弱,2025年Q1医药出口额同比增长4.39%,对美出口同比增长9.6%,5月12日后美国订单有望显著恢复,中国创新药研发效率和质量提升,为持续合作创造机遇 [3] - 痛风和降尿酸市场潜力大,中国企业有机会,预计2030年全球患者群体数将达14.2亿人,中国将达2.4亿人,现有治疗用药安全性不足,多款新药进入关键临床阶段 [4] - 口服减重药物头部企业持续加码,中国企业布局早、研发突破迅速,多个方向实现出海,国内企业在小分子和多肽载体均有布局 [6] - 通用型CAR - T和自免应用迎来新突破,科济药业和邦耀生物的通用型CAR - T产品初步证明疗效,未来低成本更具经济性的通用型CAR - T有望占据主流 [8] - 维持医药行业“推荐”评级,给出具体推选方向和选股思路,如关注合作出海和产品对外授权、仿制药企业向创新转型等 [10] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周(2025/5/10 - 2025/5/16)涨幅为1.27%,跑赢沪深300指数0.16个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第11位 [23] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月(2025/4/16 - 2025/5/16)涨幅为3.76%,跑赢沪深300指数0.68个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第15位 [26] - 子行业涨跌幅:最近一周涨幅最大的子板块为中药,涨幅1.73%;涨幅最小的为医药商业,涨幅0.01%。最近一月涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅7.83%;跌幅最大的为生物制品,跌幅 - 0.67% [29] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周(2025/5/10 - 2025/5/16),涨幅最大的是永安药业、德琪医药 - B、维亚生物;跌幅最大的是泰格医药、微创医疗、江苏吴中 [30] - 子行业相对估值:最近一年(2024/5/16 - 2025/5/16),化学制药涨幅最大,1年期涨幅10.13%,PE(TTM)目前为38.31倍;医药商业跌幅最大,1年期跌幅15.51%,PE(TTM)目前为20.03倍 [33] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月涨幅为3.76%,跑赢沪深300指数0.68个百分点;最近3个月涨幅为0.45%,跑输沪深300指数1.27个百分点;最近6个月跌幅为 - 2.72%,跑输沪深300指数 - 2.01个百分点 [39] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为32.65倍,低于近5年历史平均估值32.73倍 [40] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品行业、吸入制剂行业、呼吸道疾病检测市场、GLP - 1药物等多个领域,以及多家公司的研究 [44] - 点评报告:对国药现代、新产业等公司进行点评 [44] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月14日,国务院关税税则委员会调整对原产于美国的进口商品加征关税税率,由34%调整为10%,90天内暂停实施24%的对美加征关税税率;5月8日,国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》 [46] - 近期行业要闻梳理:5月有多款药物获批上市或开展临床试验,多家公司达成合作协议 [47] - 周重要上市公司公告一览:多家公司有临床获批、股东减持或增持、权益分配、注册获批等公告 [48][49]
一品红董事长李捍雄:聚焦“全球新”创新药研发 开拓庞大未满足市场
证券时报网· 2025-05-18 17:01
公司战略与研发投入 - 公司核心竞争力在于创新,目标是实现"BIC"(同类最佳)和"FIC"(同类首创),培育面向全球的大单品 [1] - 2024年自主研发投入占营业收入的22.40%,达到国内药企创新转型第一梯队水平 [2] - 2025年第一季度研发投入达7422.81万元(含AR882Ⅲ期临床费用资本化金额),同比增加18.71% [2] - 公司2024年称为转型、创新之年,研发管线聚焦代谢、炎症、神经等领域,共有15个创新药项目 [2] 重点创新药项目AR882 - AR882是治疗高尿酸血症的创新药,已获美国FDA快速通道资格(FTD),有望成为该领域first-in-class药物 [2] - AR882针对三大适应症:降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石和治疗慢性肾病 [4] - 全球Ⅲ期试验REDUCE2已提前完成受试者入组,国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组 [5] - AR882在Ⅰ、Ⅱ期临床结果显示相比一线痛风药物疗效更优、安全性更好,能有效溶解痛风石 [5] - 2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数预计达14.2亿,中国现有痛风患者约2000万人 [4] 行业发展趋势 - 中国创新药在医院市场占比从2015年21%增长至2024年29% [3] - 中国创新药从"Me-too"向"Me-better"、"BIC"和"FIC"转变,2024年在研创新药数量达704款,全球第一 [3] - GLP-1领域研发方向集中在口服化、长效化和多靶点协同,公司布局了口服小分子GLP-1受体激动剂 [6] - PROTAC技术平台被视为未来药物开发重要方向,公司将其用于免疫适应症开发 [6] 研发管线布局 - 公司研发管线初步成型,包括儿童药和慢病用药 [7] - 儿童药技术平台拥有独特优势,将持续拓展研发管线 [7] - 通过"研产销"全产业链布局为创新药全球化供应打下基础 [7] - 2025年计划通过多种方式补充完善儿童药和慢病药产品梯队 [8] 市场潜力 - 痛风治疗领域存在巨大未满足临床需求,现有药物副作用大且缺乏有效溶解痛风石的口服药 [4] - AR882具备突破性疗效,填补口服小分子药物在痛风石领域的治疗空白 [5] - 公司创新药项目以"解决未被满足的临床需求"为出发点,进行全球化布局 [7]
石药集团:八大创新平台进入兑现期,重磅品种启动关键临床
太平洋· 2025-05-18 08:25
报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [8][96] 报告的核心观点 - 石药集团神经系统领域保持稳健增长,多个创新平台进入密集兑现期,未来三年将有多个创新产品先后获批上市,并有望达成多项大额对外授权,公司估值有望得到修复 [8][96] 根据相关目录分别进行总结 八大平台多款创新产品提供增长原动力 - 石药集团是创新驱动型国际化制药企业,管线规模连续三年位列全球TOP25,2025年升至全球第19位,在中国制药公司中排第3位 [13] - 公司深耕成药、原料药、功能食品三大板块,聚焦六大领域,已上市恩必普、明复乐等多款创新产品,恩必普将执行新医保价格,明复乐获批新适应症并获指南推荐 [14][17] - 2015 - 2024年公司营收和归母净利润CAGR分别为13.1%和13.4%,2024年受集采影响营收和净利润下降,神经系统部分产品增长稳健,多款抗肿瘤新产品上市贡献增量 [22][23] - 2024年公司销售和管理费用下降,研发费用增加,费用端整体控制较好 [26] - 公司搭建八大技术创新研发平台,创新管线密集兑现,达成多项海外授权,多个管线取得突破性成果,预计2028年底有50余款新药/新适应症申报上市 [28][35] 多款抗肿瘤大分子创新药进入关键临床阶段 - 公司在双抗和ADC等大分子药物管线上广泛布局,KN026、DP303c、SYS6010和SYSA1801等管线进展较快 [37] - SYS6010是新型EGFR ADC,有望破局肺癌EGFR - TKI耐药,整体耐受性良好,疗效优秀,已获得相关资格和认定,并启动两项关键临床研究 [39][52] - JSKN003是新型靶向HER2双表位的ADC,石药集团获其国内开发及商业化授权,该药物展现广泛抗瘤活性和良好安全性,开展多项III期临床研究 [53][62] - DP303c是自研HER2单抗 - MMAE偶联药物,采用位点特异性偶联技术,在HER2低表达肿瘤中也有疗效,展现出良好临床疗效和体内稳定性 [64][69] - KN026可双重阻断HER2的两个非重迭表位,石药集团获其国内开发及商业化授权,获突破性疗法认定,关键性II/III期临床研究取得积极结果,三项大适应症有望近三年内递交BLA [70][75] 延伸布局慢病管理领域高潜力赛道 - 公司在代谢和心血管领域重点布局,包括GLP - 1受体激动剂、ActRII A/B单抗、PCSK9 siRNA药物和AGT siRNA药物等 [77] - TG103是创新型长效GLP - 1 Fc融合蛋白,两项III期临床推进顺利,司美格鲁肽注射液两项III期临床已完成入组 [78][81] - SYH2053是PCSK9 siRNA药物,活性作用时间长于同类产品,已完成中国Ⅰ期临床研究并启动Ⅱ期临床研究;SYH2062是AGT siRNA药物,活性作用时间长,已启动Ⅰ期临床 [84][87] 盈利预测及估值 - 预计公司2025/2026/2027年营业收入为293.88/300.71/315.68亿元,同比增速为1.31%/2.32%/4.98%;归母净利润为46.56/51.06/56.48亿元,同比增速为7.57%/9.66%/10.63%;对应EPS分别为0.40/0.44/0.49元,对应当前股价PE分别为14/13/12倍 [8][90] - 选取恒瑞医药等公司作为可比公司,石药集团市盈率相对较低,给予“买入”评级 [8][96]
华东医药(000963) - 2025年5月15日投资者关系活动记录表(投资者接待日活动)
2025-05-16 19:24
会议基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动,参与单位及个人投资者共 221 人 [1][2] - 时间为 2025 年 5 月 15 日 15:30 - 17:00,地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理吕梁等 7 人 [2] 公司 2024 年业绩与创新成果 - 圆满完成第七个三年规划,营收和归母净利润较 2021 年分别增长 21.24%和 52.59% [2] - 获批上市的创新产品数量跃升,推出多个“首”字标杆产品,如爱拉赫®、赛乐信®等 [2] - 创新药管线突破 80 项,GLP - 1 管线临床研发加速,HDM2005 获 FDA 孤儿药认证 [2] - 四大业务板块发展提速,医药工业稳健增长,医美全球拓展,医药商业多元化,工业微生物实践成果显著 [2] 创新研发情况 研发整体概况 - 自 2020 年转型,构建全球化研发战略协作生态圈,截至 2025 年 4 月创新药管线超 80 项,自研近 50 项,肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、30%和 30% [3] - 2024 年 4 个 NDA/BLA 获批,获 14 个临床批件,完成 5 个 PCC 认定和 15 项立项 [3] - 创新研发团队超 330 人,硕博占比超 60%,申请超 150 项全球专利,获授权 14 项,发表 6 篇学术期刊论文 [3] - 2021 年至今发表 26 项 poster 并参与全球顶级会议 [3] 三大治疗领域布局 - 内分泌领域围绕 GLP - 1 靶点构建全方位差异化产品管线,HDM1002 等临床研发加速 [4] - 肿瘤领域聚焦 ADC,布局实体瘤和消化道肿瘤,爱拉赫®获批,多个自主 ADC 项目推进 [4] - 自免领域实现制剂全覆盖,涵盖多个适应症 [4] 重点自研创新药项目 - HDM1002 完成体重管理适应症临床 III 期首例入组,糖尿病适应症 II 期开展,I 期及 II 期累计入组超 800 例 [5] - HDM1005 开展体重管理适应症 II 期试验,糖尿病适应症 II 期首例入组,临床Ⅰ期结果入选 ADA 会议,4 周治疗最大平均减重 10.29% [6] - DR10624 开展两项 II 期临床研究,新西兰 Ib/IIa 期结果显示 12 周后肝脏脂肪含量降幅最高 79.0%,甘油三酯降幅最高 70.16% [7] - HDM2005 中国 I 期完成前四个剂量爬坡,获美国 FDA 孤儿药资格认定 [8][9] - HDM2006 开展晚期实体瘤 I 期临床研究 [9] - HDM2012、HDM2017、HDM2020 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [9] AI 赋能创新研发 - 实现从依赖外部合作到自主开发为主的转型,确立 AIDD 为核心方向 [10] - 建立人工智能药物设计平台,部署生物大分子预测大模型和 AI 驱动分子生成软件 [10] 医美业务情况 - 打造综合化、差异化产品矩阵,注射类产品覆盖三大品类,能量源设备覆盖主流医美领域 [11] - 在多国设有研发和生产基地,欣可丽中国成长为头部公司,发表 13 篇学术论文,开展多项研究和试验 [12] - 秉持“全球化运营布局,双循环经营发展”策略,2021 - 2024 年多款产品上市,2025 年将商业化多款新产品 [13] 投资者与管理层互动交流 第八个三年规划目标 - 希望更多创新产品上市,提升创新产品在医药工业销售收入中的占比,提升团队能力,成为科研创新驱动的医药企业 [14] 研发投入与风险平衡 - 目标是收入利润增长与加大研发投入平衡,从提升效率和项目质量实现平衡 [15] - 少投入获大回报,提升销售费用使用效率,研发上优先保障重点品种,淘汰无竞争力品种 [15] - 利用多样研发和合作模式控制风险,提升各环节效率实现可持续增长 [16] 集采回款政策影响 - 医药流通领域应收账款周转期长,浙江处于领先水平,2024 下半年至 2025 年初政策使平均周转期缩短至 45 天,约 35%品种可次月回款 [17][18] 国内医美板块发展 - 去年下半年国内医美有增长压力,今年一季度企稳,新产品上市和消费升级将释放业务成长潜能 [19] 合成生物学和工业微生物布局 - 有麦角硫因原料储备和客户基础,看好工业微生物前景,推进四大核心业务板块 [20] - 过去三年积累产品管线,未来三年开展大品种培育计划,以降本增效为抓手 [20] 重组肉毒竞争策略 - 重组肉毒素具纯度高、比活性高、免疫原性低特征,靠产品矩阵协同提升竞争力 [21] 创新药 license - out 预期 - 研发稳步推进,积极拓展合作机会,对达成 license - out 合作有信心,希望具备可持续国际化合作能力 [22] 销售费用率展望 - 未来满足市场推广需求同时,制订预算计划并做好日常管控 [23]
诺诚健华(688428):奥布替尼快速放量 创新药管线持续丰富
新浪财经· 2025-05-16 16:34
公司业绩表现 - 2025年1季度公司实现营业收入3.81亿元,同比增长129.92%,归属于上市公司股东的净利润为1797万元,扣非净利润为159万元 [1] 奥布替尼业务进展 - 2025年1季度奥布替尼收入为3.11亿元,同比增长89.22%,主要受益于独家MZL适应症用药需求快速增长 [1] - 2025年4月奥布替尼获批一线治疗CLL/SLL适应症,目前被CSCO指南列为一线治疗CLL/SLL和治疗MZL的I级推荐方案,一线治疗MCL的II级推荐方案 [1] - 奥布替尼PPMS/SPMS适应症全球临床III期研究预计2025年内完成首例患者入组,ITP适应症处于临床III期预计2026年上半年递交NDA,SLE适应症临床IIb期研究完成患者入组预计2025年第四季度数据读出 [1] 创新药研发管线 - Tafasitamab有望于2025年上半年获批,将丰富血液肿瘤产品管线 [2] - ICP-248(BCL-2抑制剂)已完成一线治疗CLL/SLL注册性III期临床试验首例患者入组 [2] - ICP-332(Soficitinib)于2024年第四季度在中国启动AD适应症III期临床试验,目前处于患者入组阶段 [2] - ICP-488斑块性银屑病III期临床试验于2025年3月启动患者招募并实现FPI [2] - 泛TRK抑制剂zurletrectinib(ICP-723)已提交NDA申请并被纳入优先审批 [2] 盈利预测 - 预计2025年至2027年公司营业收入分别为14.42亿元、17.37亿元和21.28亿元,同比增速分别为42.8%、20.5%和22.5% [3] - 预计2025年至2027年归母净利润分别为-2.59亿元、-2.14亿元和-2.13亿元 [3]