仿制药
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奥赛康20250912
2025-09-15 09:49
**奥赛康公司基本情况与业务** * 公司由质子泵抑制剂(PPI)业务起家 自2012年起拓展至生物药创新 聚焦肿瘤和感染领域 剂型从注射剂扩展到口服及缓释剂型[2][3] * 坚持仿制药与创新药并行策略 仿制药保证现金流 创新药支撑估值[2][3] **股权结构与重要子公司** * 实际控制人为陈庆才及其妻子(一致行动人)[2][4] * 重要子公司包括:原料药生产基地南京海融医药(具备成本优势) 仿制药研发基地南京海光应用化学研究所 持股60%的海外子公司AskGin(负责生物药创新开发)[2][5] **仿制药业务进展** * 2021年以来多款仿制药获批 贡献核心营收增长点[2][6] * 集采影响在2024年基本消除 业绩呈现稳定增长趋势[2][6] * 定位首仿和难仿品种 具备原料制剂一体化优势 降低成本并提高竞争力[2][6] **创新药核心布局与进展** * 聚焦肿瘤 感染和慢病领域 多个品种进入临床阶段[2][7] * 三代EGFR TKI小分子抑制剂(肺癌)依托合作方学术推广能力 有望取得良好销售额[2][7] * Colo 80.2单抗(肺癌 胃癌)国内仅四家进入三期临床 安斯泰来同类产品Robetaxi已申报上市[2][7] * SKB589(18.2单抗三联疗法)临床OR达80% PFS数据亮眼 展现Best in class潜力 安斯泰来同靶点药物采用双联疗法存在竞争劣势[2][9] * 开发VEGFR2双靶点眼科用药(对标罗氏法瑞西单抗)用于AMD和DME治疗 延长给药间隔至4-5个月甚至半年 已进入2B期临床 预计2026年开启三期[4][11] * 开发IL-15细胞因子类肿瘤免疫疗法(SKG315/SKG915)增强T细胞杀伤能力 可与PD-1单抗联用 均处于一期爬坡阶段 预计2025年底公布初步疗效数据[12] **其他重点产品优势** * 迈芬特胶囊(口服补铁剂)兼具传统口服补铁剂便利性和静脉补铁剂疗效 减少胃肠道不良反应 有望占据院内外市场[4][10] **未来发展方向与催化事件** * 坚持仿制药与创新药并行策略 通过国际合作拓展新兴市场[8] * 重要数据催化:2025年10月ISMO大会更新SKB589的OS数据及meta小分子抑制剂新数据 年底前公布IL-15双抗初步数据 关注安斯泰来18.2单抗胰腺癌二期临床数据披露[13]
信立泰涨2.01%,成交额2.89亿元,主力资金净流出798.68万元
新浪财经· 2025-09-12 16:57
股价表现与交易数据 - 9月12日盘中股价上涨2.01%至55.25元/股 总市值615.94亿元 成交额2.89亿元 换手率0.48% [1] - 主力资金净流出798.68万元 特大单净卖出1188.25万元 大单净买入389.57万元 [1] - 年内股价累计上涨81.56% 近5日下跌5.30% 近20日上涨9.97% 近60日上涨17.75% [1] - 年内两次登上龙虎榜 最近6月17日净卖出4198.85万元 买入额1.14亿元(占比12.79%) 卖出额1.56亿元(占比17.49%) [1] 公司基本面 - 2025年上半年营业收入21.31亿元 同比增长4.32% 归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [2] - 主营业务构成:制剂81.69% 器械8.54% 原料药7.17% 其他2.59% [1] - A股上市后累计派现72.04亿元 近三年累计派现16.49亿元 [3] - 股东户数2.40万户 较上期减少0.79% 人均流通股46403股 较上期增加0.80% [2] 机构持仓变动 - 中欧医疗健康混合A增持1209.72万股至2616.30万股 位列第二大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司增持110.32万股至1530.73万股 位列第五大流通股东 [3] - 工银前沿医疗股票A减持60.00万股至1500.00万股 位列第六大流通股东 [3] - 南方中证500ETF新进持股826.14万股 位列第十大流通股东 [3] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A退出十大流通股东行列 [3] 行业属性 - 所属申万行业:医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块涵盖:抗癌治癌 仿制药 抗癌药物 生物医药 创新药 [2]
京新药业涨2.02%,成交额2.67亿元,主力资金净流出1884.62万元
新浪证券· 2025-09-12 14:27
股价表现 - 9月12日盘中上涨2.02%至19.70元/股 成交额2.67亿元 换手率1.91% 总市值169.62亿元 [1] - 今年以来股价累计上涨57.99% 近60日涨幅达51.31% 近5个交易日下跌4.65% [2] - 主力资金净流出1884.62万元 特大单净卖出1159.56万元占比4.34% 大单净卖出725.06万元 [1] 财务业绩 - 2025年上半年营业收入20.17亿元 同比减少6.20% [2] - 归母净利润3.88亿元 同比减少3.54% [2] - 医药制造业务占比82.46% 医用器械业务占比17.54% [2] 股东结构 - 股东户数2.57万户 较上期微减0.11% [2] - 人均流通股28,196股 较上期增加0.11% [2] - 香港中央结算有限公司持股964.92万股 较上期减少1539.17万股 [3] 公司概况 - 主营业务涵盖化学制剂 传统中药 生物制剂 化学原料药 医疗器械研发生产及销售 [2] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块包括阿尔茨海默 仿制药 眼科概念 抗癌治癌 生物医药等 [2] 历史表现 - A股上市后累计派现21.10亿元 近三年累计派现8.01亿元 [3] - 今年以来1次登上龙虎榜 最近7月4日净买入1.11亿元 买入总额2.59亿元占比21.90% [2] - 创新药(159992)退出十大流通股东之列 [3]
打破垄断! 立方制药多动症仿制药上市
每日经济新闻· 2025-09-07 19:59
市场概况与需求 - 中国有约2000万名儿童和青少年受注意缺陷多动障碍(ADHD)困扰,患病率为6.26%,但就诊率仅10%左右 [2] - ADHD治疗需综合性方案,以药物治疗结合行为治疗为主,盐酸哌甲酯缓释片是6岁以上患者的一线治疗药物 [2] - 盐酸哌甲酯缓释片2023年在国内样本医院销售额约为3.5亿元,2024年前三季度增长至约4.3亿元,去年整体销售额超过5亿元 [3] 原研药市场格局 - 强生制药的专注达是过去20年国内唯一拥有盐酸哌甲酯缓释片进口批准文号的产品 [1] - 专注达因被列为第一类精神药品受严格管制,且原料价格昂贵,导致供货紧张和频繁断货 [1][3] - 强生表示全球需求增长超出生产能力,尽管计划2024年全年供应,但市场供应一直不正常 [3] 国产仿制药突破 - 立方制药的立优加是国内首个盐酸哌甲酯缓释片仿制药,打破原研药独占格局 [1] - 立优加通过仿制药一致性评价,技术路径与原研药完全一致,定价比原研药低20%(约15.3元/片 vs 19元/片) [5] - 公司产能充足,将根据市场需求积极申报产量,确保供应不断档 [1] 行业竞争与政策环境 - 华润双鹤和苏州第壹制药等企业持有盐酸哌甲酯片生产批文,但均为普通剂型,市场规模有限 [5] - 精麻类药品不纳入集采目录,立优加作为第一类精神药品不受集采影响,有利于价格稳定 [7][8] - 立方制药以渗透泵控释技术为核心,具备产业化优势,是国内少数精麻药品定点生产企业 [7] 临床与医生观点 - 长效控释制剂药效可维持12小时,只需早晨服用一次,在依从性和临床疗效方面优势明显 [3] - 医生认为国产仿制药通过一致性评价对患者是福音,且国产化有望降低药物成本和患者费用 [5] - 普通剂型半衰期短,需每日多次服药,对年幼患者管理困难,疗效大打折扣 [2]
博瑞医药跌2.01%,成交额6.05亿元,主力资金净流出6693.04万元
新浪财经· 2025-09-03 13:48
股价表现与交易数据 - 9月3日盘中下跌2.01%至89.41元/股 成交额6.05亿元 换手率1.57% 总市值378.00亿元 [1] - 主力资金净流出6693.04万元 特大单净卖出1608.20万元(买入4187.59万元占比6.92% 卖出5795.79万元占比9.58%) [1] - 大单净流出5100万元(买入1.50亿元占比24.84% 卖出2.01亿元占比33.24%) [1] - 年内累计涨幅197.00% 近5日/20日/60日分别变动-14.85%/-21.57%/69.04% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数9568户 较上期减少10.11% 人均流通股44185股 较上期增加11.32% [2] - 香港中央结算有限公司持股325.09万股(第八大股东) 较上期减少105.95万股 [3] - 创新药ETF(159992)新进第十大股东 持股281.26万股 [3] - 申万宏源证券退出十大流通股东名单 [3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入5.37亿元 同比下降18.28% [2] - 归母净利润1717.32万元 同比大幅下降83.85% [2] 公司基本概况 - 成立于2001年10月26日 2019年11月8日上市 总部位于苏州工业园区 [1] - 主营业务为高端仿制药与原创性新药研发生产 [1] - 行业分类属医药生物-化学制药-原料药 概念板块含多肽药/合成生物/生物医药等 [1] 分红记录 - A股上市后累计现金分红2.46亿元 [3] - 近三年累计派现1.29亿元 [3]
中国生物制药(01177):1H25业绩回顾:创新品种稳健放量,收入利润双位数增长
海通国际证券· 2025-09-02 16:32
投资评级 - 维持优于大市评级(OUTPERFORM)[2] - 目标价 HK$10.87 较现价 HK$8.61 存在上行空间[2][7] 核心财务表现 - 1H25 收入 176 亿元 同比增长 11%[3][12] - 毛利率 82.5% 同比提升 0.4 个百分点[3][12] - 归母净利润 34 亿元 同比增长 12%[3] - 经调整归母净利润 31 亿元 同比大幅增长 101% 主要得益于科兴中维约 15 亿元的股息收益[3][12] - 研发费用 32 亿元 同比增长 24% 研发费用率提升至 18.1%[3][12] - 销售费用 64 亿元 同比增长 11% 销售费用率 36.7%[3][12] 收入驱动因素 - 创新药收入 78 亿元 同比增长 27% 成为核心增长驱动力[4][13] - 仿制药收入 98 亿元 同比略有提升[4][13] - 抗肿瘤板块收入 67 亿元 同比增长 25% 主要得益于亿立舒(G-CSF)、贝莫苏拜单抗(PD-L1)及曲妥珠、贝伐等生物类似物的快速放量[5][19] - 外科/镇痛板块收入 31 亿元 同比增长 20% 主要由利斯的明、妥洛特罗、氟比洛芬等贴膏品种带动[5][19] 研发管线与临床进展 - 呼吸领域有十余条管线处于临床阶段[4][14] - PDE3/4 抑制剂的 COPD 适应症在中国获批三期临床 全球研发进度第二[4][14] - TSLP 单抗用于哮喘、慢性鼻窦炎在中国处于三期临床 COPD 处在二期临床 是研发进度最快的国产 TSLP 单抗[4][14] - ROCK2 抑制剂用于特发性肺纤维化和 P2X3 拮抗剂用于慢性咳嗽已进入二期临床[4][14] - 2025 年预期有 6 款创新产品/适应症上市 重点产品包括 TQB3616(CDK2/4/6 抑制剂)、HER2 抑制剂、美洛昔康(已上市)等[4][15] 近期催化剂 - CDK2/4/6 抑制剂一线 HR+/HER2-乳腺癌三期数据将在 2025 ESMO 公布[6][15] - EGFR/cMET 双抗 EGFR 突变 NSCLC I 期数据将在 2025 ESMO Asia 公布[6][15] - PDE3/4 用于 COPD 的 II 期临床数据将在 2025 欧洲呼吸学会年会公布[6][15] 对外授权潜力 - 看好肿瘤、呼吸领域的多款创新产品授权出海潜力 包括 PDE3/4 抑制剂、P2X3R 拮抗剂、JAK/ROCK 抑制剂、CDK2/4/6、HER2 双抗 ADC、PD-L1/41BB 等[4][16] 盈利预测与估值调整 - 上调 2025E 收入预测至 334 亿元(前值 324 亿元) 2026E 收入预测至 376 亿元(前值 365 亿元)以反映潜在对外授权收入的增长[7][17] - 调整 2025E 归母净利润至 48 亿元(前值 38 亿元) 2026E 归母净利润至 51 亿元(前值 41 亿元)主要因科兴分红超预期[7][17] - 参考可比公司 给予 2026 年 PE 37.3x(原为 2025 年 25.2x) 假设 RMB:HKD=1.093:1 对应目标价 HKD10.87[7][17]
粤开市场日报-20250901
粤开证券· 2025-09-01 16:55
市场表现 - A股主要指数多数收涨 沪指涨046%收报387553点 深证成指涨105%收报1282895点 科创50涨118%收报135715点 创业板指涨229%收报295637点 [1] - 全市场3206只个股上涨 2085只个股下跌 133只个股收平 [1] - 沪深两市成交额合计27500亿元 较上个交易日缩量48337亿元 [1] 行业表现 - 申万一级行业涨多跌少 通信、综合、有色金属、医药生物、电子、机械设备等行业领涨 [1] - 非银金融、银行、家用电器、交通运输、汽车、国防军工等行业领跌 [1] 概念板块表现 - 涨幅居前概念板块包括光模块(CPO)、黄金珠宝、光芯片、钴矿、先进封装、CRO、创新药、光通信、中芯国际产业链、仿制药、减肥药、高送转、稀有金属精选、锗镓锑墨、半导体设备等 [2]
舒泰神跌2.00%,成交额3.21亿元,主力资金净流出1524.58万元
新浪财经· 2025-08-29 11:07
股价表现与交易数据 - 8月29日盘中股价下跌2.00%至50.94元/股 成交额3.21亿元 换手率1.36% 总市值243.38亿元 [1] - 主力资金净流出1524.58万元 特大单买入占比3.94%卖出占比3.44% 大单买入占比16.77%卖出占比22.02% [1] - 年内累计涨幅达587.45% 近5日跌2.99% 近20日跌2.17% 近60日涨74.93% [1] - 年内7次登上龙虎榜 最近6月9日净卖出5465.02万元 买入总额1.08亿元占比4.87% 卖出总额1.63亿元占比7.33% [1] 股东结构与经营业绩 - 股东户数3.17万户较上期增加29.20% 人均流通股14,327股减少22.60% [2] - 2025年上半年营业收入1.26亿元同比减少31.14% 归母净利润亏损2463.56万元同比扩大619.70% [2] 机构持仓与分红情况 - 兴全基金旗下五只产品新进前十大流通股东 合计持股约4245万股 易方达医疗保健行业混合新进持股583.89万股 [3] - A股上市后累计派现7.71亿元 近三年未进行现金分红 [3] 公司基本信息 - 主营业务为生物制品和化学药品研发生产销售 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 [1] - 概念板块涵盖生物医药、仿制药、抗癌治癌、创新药及AI医药 成立于2002年8月 2011年4月上市 [1]
恒瑞医药跌2.01%,成交额32.17亿元,主力资金净流出4.67亿元
新浪财经· 2025-08-27 14:03
股价表现与交易数据 - 8月27日盘中下跌2.01%至63.99元/股,成交额32.17亿元,换手率0.78%,总市值4247.14亿元 [1] - 主力资金净流出4.67亿元,特大单买卖占比分别为14.99%和25.57%,大单买卖占比分别为21.75%和25.68% [1] - 今年以来股价累计上涨40.02%,近5日、20日、60日分别上涨1.81%、0.63%和15.74% [2] 公司业务与财务表现 - 主营业务为药品研发、生产和销售,聚焦肿瘤领域(收入占比52.12%),覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫等方向 [2] - 2025年上半年营业收入157.61亿元(同比增长15.88%),归母净利润44.50亿元(同比增长29.67%) [3] - 产品线涵盖抗肿瘤、镇痛麻醉、造影剂等领域,应用于自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等十大治疗领域 [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数36.47万户(较上期减少11.27%),人均流通股17,493股(较上期增加12.70%) [3] - 香港中央结算有限公司持股5.35亿股(较上期增加1.43亿股),位列第三大流通股东 [4] - 华夏上证50ETF持股8761.61万股(增加588.30万股),华泰柏瑞沪深300ETF持股7949.95万股(增加645.85万股) [4] 行业属性与分红记录 - 属于医药生物-化学制药-化学制剂行业,涉及麻醉概念、AI医药、仿制药等概念板块 [3] - A股上市后累计派现93.03亿元,近三年累计派现35.68亿元 [4]
舒泰神跌2.01%,成交额6.55亿元,主力资金净流出7963.00万元
新浪财经· 2025-08-27 11:15
股价表现与交易数据 - 8月27日盘中股价下跌2.01%至55.56元/股 成交额6.55亿元 换手率2.56% 总市值265.45亿元 [1] - 主力资金净流出7963.00万元 特大单买卖占比分别为5.51%和7.44% 大单买卖占比分别为19.62%和29.85% [1] - 年内股价累计上涨649.80% 近5日/20日/60日分别上涨0.73%/18.14%/80.45% [1] - 年内7次登上龙虎榜 最近6月9日龙虎榜净卖出5465.02万元 买卖总额占比分别为4.87%和7.33% [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日股东户数3.17万户 较上期增加29.20% 人均流通股14327股减少22.60% [2] - 十大流通股东出现多家机构新进 包括兴全合润混合A持股1572.10万股(第三大股东) 兴全商业模式混合A持股880.53万股(第五大股东) [3] - 兴全新视野混合持股601.15万股(第七大股东) 永赢医药创新智选混合A持股597.07万股(第八大股东) 兴全合宜混合A持股595.21万股(第九大股东) 易方达医疗保健行业混合A持股583.89万股(第十大股东) [3] 财务业绩与分红情况 - 2025年上半年营业收入1.26亿元 同比减少31.14% 归母净利润亏损2463.56万元 同比降幅619.70% [2] - A股上市后累计派现7.71亿元 近三年未进行分红 [3] 公司基本信息 - 公司成立于2002年8月16日 2011年4月15日上市 主营生物制品和化学药品研发生产销售 [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块包括生物医药/仿制药/抗癌治癌/创新药/AI医药等 [1]