政策动态 - 国家医保局和国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》[1] - 政策提出增设商业健康保险创新药品目录（商保创新药目录）[1] - 目录重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药[1] 目录设置 - 商保创新药目录将推荐商业健康保险和医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用[1] - 目录内药品将不计入基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测范围[1] - 政策要求统筹做好商保创新药目录与医保目录的衔接[1] 价格机制 - 将通过协商合理确定商保创新药目录内药品结算价[1] - 探索建立更严格的价格保密机制[1]

医保与商保目录调整 - 国家医保局首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案，目录性质从价格谈判转向"推荐清单"，医保部门主导药品准入与价格保密协商 [1] - 药企申报时可通过两条通道选择医保目录或商保目录，类似"高考填志愿"机制 [2] - 商保创新药目录可绕过DRG/DIP改革限制，不受考核影响，对药企具有吸引力 [2] DRG/DIP支付改革 - DRG按疾病诊断相关分组付费，以组为单位确定医保支付标准 [3] - DIP按病种分值付费，利用大数据将疾病按"诊断+治疗方式"组合作为付费单位 [3] 商保参与度与挑战 - 惠民保市场增速趋稳，截至2024年10月共推出298款地方性产品，地方医保部门在特药目录制定中有话语权 [4] - 商保创新药目录缺乏严格带量关系，保险公司可能维持现状不主动推进落实 [4] - 药企对政策落地效果存疑，若价格大幅调整可能影响参与积极性 [4] 创新药支付格局 - 2024年创新药销售额预计达1620亿元，医保基金支付占比44%，个人支付49%，商保仅贡献7.7% [8] - 商保可补位医保：覆盖未纳入医保的高值创新药，补充医保报销后的自付部分，加速药企资金回流 [9] - 特需医疗、院外药械和创新药械将成为商保升级重要方向 [8] 政策支持与行业趋势 - 2025年政府工作报告明确提出制定创新药目录支持发展，两办文件要求完善商保创新药目录满足多层次需求 [8] - 上海发布28条措施推动创新药械纳入医保和商保支付范围 [7] - 行业共识认为商保应与医保错位发展，聚焦自费压力大的创新药保障 [5]

医保目录调整 - 2025年基本医保目录及商保创新药目录调整方案首次纳入商业健康保险创新药目录，标志着商保在多层次医疗保障体系中作用提升[1] 医疗器械监管与创新 - 国家药监局调研湖南医疗器械注册管理和创新研发，强调以安全为根本、临床需求为导向，支持高端医疗器械上市[2] 零售药店行业整顿 - 广东撤销15人执业药师注册证，内蒙古核查730家两定机构涉及500多名药师"挂证"，新疆发现418名药师疑似违规[3] 药品研发与审批进展 - 宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA暂时批准，适应症为前列腺癌，已在中国提交注册申请[3] - 神济昌华渐冻症基因疗法SNUG01获FDA孤儿药资格认定[4] - 莱美药业仿制药玛巴洛沙韦片进入BE试验阶段，适用于流感病毒感染[5] - 科济药业提交CAR-T细胞产品CT041新药上市申请，用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌[6] 资本市场动态 - 亦诺微医药申请港交所上市，专注于溶瘤病毒和外泌体疗法[7] - 信达生物配股融资43.098亿港元，90%资金用于创新管线研发[8] 行业合作与授权 - 荣昌生物将泰它西普全球权益授权给Vor Bio，潜在总交易额达42.3亿美元，含1.25亿美元首付款及里程碑付款[8] 企业运营动态 - 博雅生物下属达拉特旗单采血浆站取得营业执照[10] - 奥美医疗股东陈浩华计划减持不超过3%股份[10]