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创新出海
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两大利好来袭!刚刚,大爆发!
天天基金网· 2025-05-27 14:54
医药股市场表现 - 创新药板块大幅上涨,三生国健涨超15%,刷新历史高点,舒泰神、科兴制药、百奥泰、君实生物、键凯科技、贝达药业等涨幅靠前 [2] - 港股创新药表现更强,君实生物大涨超16%,乐普生物、加科思、绿叶制药等上涨超7%,创新药板块涨幅超4% [2] - 中药板块迎来反弹,陇神戎发、华森制药、寿仙谷等表现强劲 [2] 驱动因素 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开,中国药企70余项研究成果入选,国产创新药受关注 [2] - 《上海市嘉定区进一步加快中医药传承创新发展三年行动计划(2025—2027年)(草案)》公开征求意见,推动中医药发展 [2] 创新药研发进展 - 君实生物JS015、安济盛AGA2118、礼来Sirexatamab研发进度领先,均进入临床Ⅱ期,辉瑞RN564进入临床一期 [4] - 君实生物JS015在2025年AACR公布早期临床数据,1L治疗CRC的ORR达100%,1L治疗GC的ORR和DCR分别为66.7%、93.3% [4] - 2025年ASCO大会中国专家发言数量创新高,71项原创性研究成果入选,显示中国药企创新研发实力 [4] 行业展望与投资逻辑 - 长江证券看好创新出海与内需复苏两大方向,创新药估值低且部分品种具备全球同类最佳潜力,有望通过出海打开估值天花板 [8] - 院内业务恢复、设备更新落地,中药、消费医疗等或迎来戴维斯双击 [8] - 光大证券认为国产创新药在ASCO的表现反映研发蓬勃态势,看好院内政策支持、自费需求扩容、出海周期上行三大方向 [9] 中药板块政策支持 - 上海嘉定区计划至2027年完善中医药传承创新发展机制,健全服务体系,提升中西医结合水平和影响力 [5]
神州细胞扭亏为盈成功“摘U” 多管线布局助推业务增长
证券时报网· 2025-04-27 12:15
财务表现与摘U - 公司2024年实现营收25.13亿元,同比增长33.13%,归母净利润1.12亿元,净资产1.41亿元,首次实现年度扭亏为盈 [1] - 公司符合"上市时未盈利公司首次实现盈利"情形,A股股票将于4月29日取消特别标识U,正式"摘U" [1] - 核心产品安佳因全年销售额达18.9亿元,三个抗体药物销售额突破6.2亿元,同比大幅增长 [2] 研发与产品管线 - 2024年研发投入9.36亿元,同比降幅23.11%,但研发效率保持稳定增势,新获批开展临床研究产品数量达8个 [2] - 新增境内外发明专利申请16个,新获得82个发明专利授权,多篇学术论文发表于SCI收录期刊 [2] - 公司掌握重组蛋白、单克隆抗体、创新疫苗的工艺开发和规模化生产技术,产品管线兼具深度和广度 [3] - 菲诺利单抗注射液(安佑平)获批上市,是首个获批全人群头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物 [5] - 全球首个进入三期临床试验的14价HPV疫苗SCT1000可预防96%的宫颈癌,覆盖范围更广 [5][6] 商业化与市场拓展 - 安佳因在国内重组八因子市场占有率跃居同类产品第一,中国血友病患者诊断渗透率仅20%(欧美超50%) [4] - 公司积极布局国际化战略,多个产品取得美国、澳大利亚等发达国家临床研究许可 [6] - 紧扣"一带一路"倡议,加速安佳因及生物类似药海外商业化进程,已与印度尼西亚、巴西等十余国签署合作协议 [6] - 安佳润于2024年9月在巴基斯坦提交注册申请,2025年2月获批上市 [6] 行业环境 - 2024年以来创新药上市审批流程、纳入医保时间不断缩短,国内市场销售份额不断扩增 [1] - 2015~2024年期间中国企业原研创新药数量超过美国,排名世界第一 [7] - 全球创新药供应格局将随中美贸易摩擦持续升级而发生变化,国产替代与创新出海带来发展机遇 [4]