弘则研究：医药行业 Q3 策略从跟随到引领，中国医药"工 业品"的国际化进程 20250703 摘要 肿瘤治疗市场预计到 2028 年将达 4,400 亿美元，占药品市场四分之一， 未来五年增速显著，双抗和 ADC 成为下一代肿瘤治疗重要方向，中国企 业在这些领域已取得领先地位。 双抗市场前景乐观，有望替代部分 PD-1 市场份额，尤其对冷肿瘤有效 的产品潜力巨大，吸引投资机构巨额投入，而 ADC 领域则在探索新的毒 素、偶联方式及多靶点组合。 中国创新药领域表现突出，约 40%的新兴疗法管线集中于此，大规模 BD 交易增强市场信心，百济神州、信达生物等企业陆续实现盈利，证 明创新药能带来实际收益。 大型跨国药企面临专利悬崖和产品线不足的挑战，通过并购和 BD 补充 管线，今年上半年首付款已达 91 亿美元，下半年预计超 90 亿，显示出 对外部采购的强烈需求。 中国创新药 BD 表现突出，平均首付款超越全球水平，预示着更多高金 额 BD 交易落地，聚焦 ADC 和双抗领域，以及 AI 制药平台等平台型产 品。 Q&A 当前中国在创新药领域的优势和发展潜力如何？ 中国在创新药领域展现出显著的优势和发展潜力。首 ...

药品注册获批 - 全资子公司浙江巨泰药业获得国家药监局签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属等引起的细菌感染性疾病[1] - 获得注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 市场规模与研发投入 - 2024年度中国院内市场规模为4.55亿粒，销售金额为3.87亿元[1] - 截至公告披露日，头孢克肟胶囊累计投入研发费用为610万元[1] 市场竞争影响 - 取得参加该产品后续集采的资格[1] - 可进一步提升市场竞争力[1]

政策支持 - 国家医保局和卫健委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出16条具体举措，从研发、准入、支付等全链条支持创新药发展 [2][7] - 2024年以来创新药扶持政策密集出台，包括《政府工作报告》首次纳入"创新药"、国务院出台《全链条支持创新药发展实施方案》等，形成系统性支持 [4][5] - 政策推动创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，鼓励商业健康保险扩大创新药支付范围 [5][9] 行业发展现状 - 中国创新药企出海授权金额激增，AI制药技术缩短研发周期，但存在源头创新少、同质化严重等问题 [4] - 中国在研创新药管线覆盖全球40%的赛道，其中22%的赛道研发进度全球第一，仅次于美国 [8] - 创新药板块2022-2024年营收从6412亿元增长至7015亿元，但归母净利润从596亿元下滑至493亿元，呈现"大而不强"特点 [8] 企业动态 - 恒瑞医药有90多个自主创新产品在临床开发，400项临床试验在开展，将根据政策调整研发投入 [7] - 创新药指数从2024年9月1002点上涨至2025年6月1593点，涨幅59%，行业从"困境反转"进入"收获期" [10][11] 未来展望 - 政策构建了创新药高质量发展闭环体系，推动从"创新药大国"向"创新药强国"转型 [3][9] - 老龄化、AI技术突破和出海加速将推动行业爆发式增长，部分企业进入成果兑现阶段 [11]

本文节选自彭博终端NSN SXYZPADWLU68 。如您还不是终端用户，您可在文末" 阅读原文 "联系我们预约产品演示。 彭博行业研究 欧美大型药企2025年年中展望 （彭博行业研究）——观点：美国和欧洲大型药企下半年前景，既有对美国药品定价的担忧， 又有对拟公布数据集表现乐观的预期。礼来和诺和诺德将在销售和收益增长方面保持行业领先 地位。美国已提出多种针对药品降价的方案，但尚未实施，而关税威胁促使许多企业承诺在美 国加大投资。中国市场的压力已经对默克和艾伯维等企业造成了影响。预计将公布的关键数据 集涉及阿尔茨海默症（诺和诺德、百时美施贵宝）、降脂（默克）、特应性皮炎（赛诺菲）和 多发性硬化症（罗氏）领域。 长按或扫描二维码 阅读完整报告 " 精彩内容节选 欧美药企逾3,500亿美元的销售面临专利到期风险 随着专利在2025-2030年到期，多达133种药品将失去独占权，美国和欧洲大型药企逾3,500亿美元 的年销售额恐将受到仿制药竞争的影响。在药企面临专利到期风险的收入中，容易仿制的小分子药 物约占40%，而生物制剂的占比最高。根据市场普遍预期，到2030年欧美药企的销售侵蚀规模最高 可达1,370亿美元 ...

Demis Hassabis的AI发展历程 - 4岁学棋、7岁编程、16岁考入剑桥计算机科学系、22岁创办游戏公司、30岁攻读认知神经科学博士学位，随后创办DeepMind [1] - 2016年DeepMind开发的AlphaGo以4:1击败围棋世界冠军李世石，展示AI在复杂策略领域的潜力 [4] - 2018年AlphaFold在CASP比赛中夺冠，成功预测蛋白质3D结构，解决生物学界50年难题 [5] - 2024年因AlphaFold技术荣获诺贝尔化学奖 [5][10] Isomorphic Labs的创立与发展 - 2021年创立Isomorphic Labs，专注AI药物研发，依托AlphaFold技术成果 [3][10] - 2024年1月与诺华、礼来达成战略合作，分别获得3750万美元和4500万美元预付款，聚焦小分子疗法研发 [10] - 2024年5月与谷歌DeepMind联合发布AlphaFold 3，可精准解析药物中常见分子的相互作用 [10] - 2025年2月诺华宣布扩大合作范围，新增最多三个研究项目 [11] AlphaFold 3的技术突破 - Evoformer核心模块改进，高效处理分子信息，捕捉分子间复杂相互作用 [13] - 扩散网络生成分子3D结构，迭代优化原子位置，生成精确3D结构 [14] - 覆盖全类别生物分子，包括DNA、RNA、配体等，较AlphaFold 2范围更广 [14] - 分子相互作用预测精度较传统方法提升至少50%，部分场景下精度翻倍 [14] AI药物设计引擎的核心优势 - 技术层面：凭借AlphaFold 3高精度预测能力，解析药物与靶点结合模式，提升设计成功率 [16] - 效率层面：替代人工实验，缩短药物发现周期，从5-10年降至1-2年甚至更短 [16] - 应用层面：兼容全类别生物分子，可探索肿瘤、免疫病、罕见病等多个领域 [17] AI制药行业趋势 - 2025年全球AI制药市场规模预计达200亿美元，年复合增长率超30% [19] - AI技术正从辅助工具转变为药物研发重要驱动力，覆盖从靶点发现到临床研究的全链条 [20] - 谷歌和Meta等公司公开大量蛋白质结构数据，为研究提供支持 [20] - 斯坦福医学院和英矽智能等机构已利用AI技术取得显著药物研发成果 [20]

公司基本情况 - 浙江震元股份有限公司成立于1993年4月2日，1997年4月10日在深圳证券交易所主板上市，股票代码000705 [17] - 公司注册地址为浙江省绍兴市稽山街道延安东路558号，注册资本33,412.3286万元 [17] - 公司经营业态涵盖医药流通、医药工业和健康服务，主营业务由医药商业和医药工业两大板块组成 [18] - 截至2025年3月31日，公司总股本33,412.33万股，其中无限售条件流通股28,195.57万股，占比84.39% [18] 股权结构与控股股东 - 截至2025年3月31日，震元健康集团直接持有公司24.93%股份，为公司控股股东 [18] - 绍兴市国资委通过控制绍兴市国有资本运营有限公司等间接控制震元健康集团98.34%股权，为公司实际控制人 [19] - 公司前十大股东合计持股9,841.95万股，占比29.45% [18] - 控股股东及实际控制人持有的公司股份不存在质押、冻结情形 [19] 行业监管与政策环境 - 医药行业主要受国家药品监督管理局、国家医疗保障局等部门监管 [19] - 国家对药品生产企业实行行业进入许可制度，需取得《药品生产许可证》和药品批准文号 [21] - 原料药实施登记备案制度，需向监管部门递交备案材料并通过形式审查 [22] - 近年来国家推行"两票制"、药品集中带量采购等政策，促进行业整合 [24] 行业发展现状 - 2021年全球药品支出约1.4万亿美元，预计2026年将达1.8万亿美元 [20] - 中国卫生总费用从2012年28,119亿元增长至2022年84,846.7亿元，年复合增长率11.69% [20] - 2021年全国药品流通市场销售总额26,064亿元，同比增长8.5% [21] - 药品批发企业前20强市场份额达64.6%，零售前20强占比25.5% [22] 公司医药商业板块 - 医药商业板块2024年实现营业收入306,876.77万元 [23] - 零售板块拥有183家门店，遍布绍兴、杭州区域，经营DTP品种500余个 [23] - 震元连锁连续多年入选中国连锁药店综合实力百强榜，2022年位列第55位 [23] - 公司是绍兴"越惠保"项目指定合作药店，拥有震元堂、光裕堂等百年老字号门店 [23] 募投项目情况 - 拟募集资金49,500万元用于生物定向合成年产2400吨组氨酸等项目 [5] - 生物项目采用合成生物工程菌生产政策鼓励类小品种氨基酸，技术水平国内先进 [8] - 原料药项目将提升公司原料药生产能力，完善产业链布局 [5] - 若募集资金不足，公司将通过自有资金或其他融资方式解决 [6]

AI驱动的药物分子设计突破 - 药物分子设计正从"概率碰撞"迈向"原子级精准工程"，开启更快、更准、更智能的时代 [1][2] - AI制药公司Chai Discovery利用Chai-2大模型将抗体发现效率提升100倍以上，"de novo"抗体设计成功率从低于0.1%提升至16% [1] - Chai-2的核心技术在于多模态生成架构，集成全原子结构预测和生成模型，实现"从零开始"设计全新靶点和分子 [1] AI制药临床进展 - AI发现的药物进入临床后期仍有限，主要因发展时间短和存在虚假AI项目 [2] - 《自然医学》评论指出AI发现的特发性肺纤维化药物在二期临床试验显示安全性和疗效迹象，标志临床治疗迈出重要一步 [2] - 英矽智能AI平台发现的Rentosertib在2a期临床试验显示安全性和剂量依赖性药效，最高剂量组患者肺活量有临床意义改善 [3] 行业技术发展现状 - 传统分子设计依赖动物免疫和高通量筛选，存在周期长、成本高、新靶点成功率极低等痛点 [1] - 微芯生物CEO指出AI算力和算法进步使制药行业能考虑接近极限的全部可能性 [2] - 英矽智能表示其AI平台已大幅进化，能开发更复杂疗法，并借助中国生物技术基础设施实现高效研发 [3]

制药行业贸易谈判 - 美国贸易代表格里尔在近期与爱尔兰贸易部长的会谈中对制药行业的创造性解决方案持开放态度 [1]

重要市场新闻 - 美国三大股指收盘涨跌不一，纳指跌0.82%，道指涨0.91%，标普500指数跌0.11% [1] - 特斯拉跌超5%，奈飞跌超3%，英伟达跌超2%，微软跌逾1%，苹果涨逾1% [1] - 中概股涨跌不一，纳斯达克中国金龙指数涨0.2%，虎牙直播涨近13%，蔚来、小鹏汽车涨超2%，老虎证券跌超2%，富途控股跌超1% [1] - 美联储鲍威尔表示关税影响导致美国通胀率预测大幅上升，不排除7月降息可能性 [1] - 国际金价走高，现货黄金涨1.06%报3337.33美元/盎司，COMEX黄金期货涨1.28%报3349.90美元/盎司 [2] - 国际油价小幅走强，美油主力合约收涨0.65%报65.53美元/桶，布伦特原油主力合约涨0.69%报67.20美元/桶 [2] - 欧洲三大股指收盘涨跌不一，德国DAX指数跌0.99%，法国CAC40指数跌0.04%，英国富时100指数涨0.28% [2] 行业掘金 - 中央财经委员会会议提出推动海洋经济高质量发展，2024年全国海洋生产总值突破10万亿元，占GDP7.8% [3] - 海洋经济对GDP拉动作用达11.5%，重点发展海上风电、海洋生物医药、海运业等领域 [3] - 国家医保局印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，全链条支持创新药研发、准入和使用 [4] - AI制药领域取得突破，阿斯利康与石药集团合作开发小分子候选药物 [4] - 谷歌与联邦聚变系统公司签署电力采购协议，推动核聚变能源发展 [5] - 中国核电建设提速，2024年核准核电机组数量创历史新高，在建机组数量全球第一 [6] 避雷针 - 无锡振华股东拟减持不超过1%股份 [7] - 复洁环保股东拟减持不超过3%股份 [7] - 龙迅股份多名股东及高管拟减持合计不超过2%股份 [7] - 杭州热电多名股东拟减持合计不超过4.09%股份 [8]

仿制药一致性评价概念板块表现 - 截至7月1日收盘，仿制药一致性评价概念上涨2.73%，位居概念板块涨幅第5位 [1] - 板块内120股上涨，丰原药业、贵州百灵、昂利康等涨停，悦康药业、一品红、红日药业等涨幅居前，分别上涨15.55%、14.72%、8.13% [1] - 跌幅居前的有易明医药、永太科技、*ST苏吴等，分别下跌2.16%、1.71%、0.79% [1] 资金流动情况 - 今日仿制药一致性评价概念板块获主力资金净流入8.29亿元 [2] - 74股获主力资金净流入，13股主力资金净流入超5000万元 [2] - 净流入资金居首的是一品红，今日主力资金净流入1.68亿元 [2] - 贵州百灵、华海药业、红日药业分别净流入1.58亿元、1.35亿元、9068.94万元 [2] 个股资金流入比率 - 丰原药业、贵州百灵、华海药业等流入比率居前，主力资金净流入率分别为24.78%、17.80%、14.87% [3] - 一品红主力资金净流入1.68亿元，净流入比率13.25% [3] - 红日药业主力资金净流入9068.94万元，净流入比率11.06% [3] 个股表现详情 - 悦康药业上涨15.55%，主力资金净流入2572.54万元 [4] - 誉衡药业上涨2.46%，主力资金净流入2438.46万元 [4] - 博瑞医药上涨0.88%，主力资金净流入2130.32万元 [4] - 万邦德上涨4.63%，主力资金净流入1763.50万元 [4] - 振东制药上涨4.55%，主力资金净流入1750.60万元 [4] 资金流出个股 - 永太科技下跌1.71%，主力资金净流出4290.22万元 [6] - 易明医药下跌2.16%，主力资金净流出7367.46万元 [6] - 翰宇药业上涨4.23%，主力资金净流出25051.59万元 [6] - 乐普医疗上涨7.62%，主力资金净流出2765.72万元 [6] - 千红制药上涨7.26%，主力资金净流出6836.47万元 [6]