纪要涉及的行业和公司 - **行业**：欧洲制药与生命科学、中国生物制药行业 - **公司**：AstraZeneca（阿斯利康）、Sanofi（赛诺菲）、Summit Therapeutics、Akeso、Pfizer、3SBio、US Merck、Hansoh Pharma、Novo、United Bio - Technology、Roche、Innovent、Novo Nordisk、The United Laboratories、Merck & Co.、Hengrui、Bayer、GSK、Novartis、Roche、Bristol Myers Squibb、BioNTech、Lilly、Eli Lilly、Laekna Therapeutics、Kelun - Biotech、RemeGen、TJ Bio（I - Mab）、Enhertu、Imfinzi、Actavis、Gracell、Eccogene、Beyfortus 纪要提到的核心观点和论据 中国生物制药行业发展现状 - **研发快速推进**：从仿制药和快速跟进策略向真正的创新转变，研发效率高、成本低、临床结果好，成为全球制药创新强国。如2015 - 2024年，国内自主研发的FIC药物进入临床试验的数量从9个增至120个，占比从不到10%提升至超30%；2024年中国对外授权交易总额达508亿美元，同比增长30%，预付款达40.9亿美元，同比增长18% [8][40][41] - **BD资产丰富**：跨国公司面临全球定价压力和专利到期问题，与中国创新者的战略并购和授权活动对加速产品线增长和保持市场领先地位至关重要。中国生物制药公司有大量有吸引力的产品线资产，如双特异性抗体、GLP - 1和ADC资产等 [9][10] - **创新药市场扩大**：2015 - 2024年，中国核心医院药品市场从6610亿元增至8822亿元，复合年增长率为3.3%，创新药份额从21%增至29%；中国制药公司在创新药市场份额从2015年的18.7%升至2024年的27.8% [24][25] 重点公司战略与发展 - **AstraZeneca** - **战略定位**：将上海列为第五个全球研发中心，在北京投资25亿美元建立第六个全球战略研发中心，强调中国市场和创新源的重要性 [8][81] - **面临挑战**：平衡创新与可负担性，中国政府需为新疗法提供资金，阿斯利康要确保价格、资源和政策的协调；NRDL纳入决策需量身定制，不同产品情况不同 [81] - **市场表现**：中国销售额占全球销售额的比例从2020年的20%降至2024年的12%，受高基数效应和增长动态变化影响 [29] - **Sanofi** - **战略重点**：专注于通过本地供应链、报销参与和扩大高未满足需求领域（如T2D）的覆盖范围实现可持续增长；增加在中国的投资，以服务1.4亿糖尿病患者 [11][85] - **核心产品**：Dupixent是领先资产，在中国已服务大量特应性皮炎患者，并向哮喘和COPD领域拓展 [84] - **市场份额**：中国目前占赛诺菲全球销售额的约7%，Dupixent未来潜力可能超过这一比例 [84] 关键BD资产领域 - **双特异性/多特异性抗体**：跨国公司越来越多地从中国寻求创新双特异性抗体，尤其是针对PD - 1/VEGF途径的抗体。如Akeso的PD - 1/VEGF BsAb取得临床突破，3SBio将其PD - 1/VEGF BsAb SSGJ - 707以高达61.5亿美元的价格授权给辉瑞 [66][67] - **GLP - 1**：更多公司进入肥胖领域，GLP - 1的作用将从单纯减肥扩展到改善身体成分和心血管及代谢健康益处。中国有数百项与减肥药物相关的临床试验正在进行，GLP - 1对外授权交易频繁，如Eccogene将口服GLP - 1受体激动剂ECC5004海外权利授权给阿斯利康，恒瑞将3个GLP - 1资产授权给Hercules CM Newco等 [70][71][72] - **抗体 - 药物偶联物（ADC）**：中国生物制药公司在ADC领域成为全球领导者，约40%的全球ADC产品线来自中国，2021年以来中国ADC领域BD交易总额超过400亿美元，如Roche以10.8亿美元获得Innovent的DLL3靶向ADC IBI3009全球权利 [77][78][51] 中国政策支持与市场环境 - **政策支持创新药发展**：自2007年起，中国多次出台政策促进创新药发展，如2024年加强创新药开发，实施“创新药开发全链支持”计划；2015 - 2017年进行监管改革，重新定义创新药标准；2025年9月将引入新类别“C”以补充国家医保目录 [86][87] - **医保体系助力创新药**：2000年实施国家医保目录（NRDL），2018年扩大范围纳入创新药，报销率为60 - 100%。2018年以来，149种新创新药纳入NRDL，中国将约80%（3600亿元）的医保基金用于补贴NRDL上创新药成本；2019 - 2023年，创新药纳入NRDL后销售额平均同比增长321%，销量同比增长955% [92][93] - **资金支持研发**：政府支持力度加大，2023 - 2024年有822起政府主导的对制药行业的投资；地方政府也提供补贴，如广州荔湾区为制药公司提供新药研发和生产最高1亿元奖励等 [99][100] - **审批效率提高**：中国药品审评中心简化创新药注册申请审评审批流程，2024年7月在北京和上海开展试点，将一类创新药审评时间从60个工作日缩短至30个工作日（细胞/基因疗法和疫苗产品除外） [101] 其他重要但可能被忽略的内容 - **NewCo模式兴起**：在跨境BD中，NewCo结构作为一种首选的跨境合作方式迅速受到关注。中国生物制药公司将选定的产品线资产或非核心项目剥离到一个新的独立实体，与国际投资者共同创立，为欧洲利益相关者提供了低风险进入高潜力中国资产的途径 [52][53] - **市场竞争与挑战**：欧盟大型制药公司在中国销售额占全球销售额比例在2020 - 2024年呈下降趋势，受COVID - 19疫情、监管和定价框架（如VBP）等因素影响；Sanofi在中国流感疫苗等领域面临激烈的本地竞争，价格极低，对本地制造商可持续性构成担忧 [29][31][85] - **商业保险发展**：中国商业保险目前仅覆盖约5%的患者，远低于美国的约45%。其发展取决于更好的基础设施、改善的数据访问和更具风险承受能力的环境，虽有发展潜力，但时间不确定 [85]

中国创新药行业现状与挑战 - 2025年中国创新药出海持续但存在"卖青苗"争议 即担忧过早出售管线资产 同时BD交易金额频繁刷新显示行业热度[1] - 创新药企通过BD交易换取现金流反哺本土新管线开发 属于阶段性战略选择 核心挑战在于持续研发能力建设[1] - 当前一级市场创新药投融资处于艰难期 全球生物医药领域投资事件数量及金额疫情后呈下降趋势 国内资金来源结构变化直接影响投资[7] 创投机构角色演变 - 创投机构从早期资金提供者升级为行业共建者 深度参与团队搭建/管线策略/资源连接等环节 推动行业从拓荒期发展至今[1][3] - 2014年后政策改革促使资金向创新药领域集聚 投资人主动邀约海外科学家回国创业 并提供商业机会识别/资源配置等支持[4][5] - NewCo模式中创投基金协助国内药企与外资合作 提供全球临床试验/MNC沟通/海外上市等经验支持[6] 行业生态与资本周期 - 全球创新药产业仅集中在少数具备强大科研能力(顶级院校/药厂)和活跃资本市场的国家地区[3] - 港股18A和科创板开板曾提振市场信心 但随后出现估值过快上升/管线同质化风险 疫情进一步加剧临床试验和融资挑战[7] - 2023年港股成为创投基金重要退出市场 A股上市及并购案例较少 License-out/NewCo/海外上市成为现金流补充渠道[9][10] BD交易战略价值 - BD交易首付款金额提升印证中国创新药企竞争力增强 本质是出售研发"果实"而非放弃"树木"[8] - 现阶段合作出海有助于弥补国内企业全球化运营能力短板 包括海外临床和销售网络建设[8] - 部分BD交易收益被用于创投基金退出 国资创投基金将作为"耐心资本"持续推动产业升级[10]

21世纪经济报道记者 赵娜 上海报道 随着大额License-out（对外授权）交易频现，中国创新药行业在全球资本与跨国药企面前正不断证明自 己的研发实力。 行业向好势头的另一面是一级市场投融资交易仍在低谷期。聚焦到创新药领域，有些企业拿到全球BD 交易大单，更多企业还在融资的道路上艰难前行。 这意味着，中国创新药行业正步入分化阶段——具备临床数据、全球视野和融资能力的头部企业逐渐突 围，而大多数企业仍面临生存与发展的双重考验。 今年6月，《21世纪经济报道》记者专访丹麓资本管理合伙人兼北京总经理许谦，围绕创投在创新药生 态中的角色、BD交易热潮的背后逻辑、创投基金退出路径的制度现实展开对话。 在他看来，License-out不应被简化为"卖青苗"，而是一种兼顾现金流与战略验证的现实选择。更重要的 是，只要核心团队还在，具备持续研发的能力，就仍有可能围绕原有平台开展"连续创业"，推动管线的 不断发展进化。 尽管创投行业尚未迎来全面复苏，但中国创新药行业过往十年已经获得巨大发展。只要人还在、能力还 在、信心还在，创业的"种子"就不会干涸，创新项目的森林仍将延续繁茂、生生不息。 创投在创新药生态中的角色 《21世 ...

中国创新药产业并购与国际化趋势 行业生态转变 - 中国医药产业正经历从仿制药到创新药的转型，传统药企面临增长压力，外延并购成为快速获得品种和资源的重要途径 [1] - 并购案例增多，如百克生物收购传信生物、东北制药收购鼎成肽源等，体现技术与产业精准对接的行业逻辑 [1][2] - 并购浪潮下，行业从分散走向集中化、规模化，实现"Biotech研发效率+大药企商业化能力"的最优配置 [2] 资本赋能与并购模式创新 - License-out模式成为阶段性策略，如恒瑞医药将GLP-1管线以60亿美元授权美国公司，2024年此类交易额达488亿美元，同比增长超20% [2] - NewCo模式崭露头角，如恒瑞医药与美国Hercules成立合资公司，以19.9%股权置换60亿美元潜在收益 [3] - 私募基金和公募基金深度参与，如启明创投构建"被投企业出海服务平台"，建信基金采用"三维评估模型"筛选标的 [6][7] 政策与市场驱动 - 政策松绑推动行业集中度提升，"并购六条"允许跨界收购非盈利资产，地方设立百亿级并购基金降低交易成本 [4] - 一级市场融资额下降、二级市场IPO节奏放缓，推动创新药企转向并购策略 [4] - 长期资本支持显现，如首期千亿规模20年期国家创业投资引导基金推出，匹配医药研发长周期特性 [8] 国际化与全球竞争力构建 - 并购成为主动构建全球竞争力的核心战略，如百济神州在美国新泽西的研发中心开展国际协作 [9] - 头部药企研发系统化、生产规模化，预计未来5年将有多家中国创新药企业加入全球头部阵营 [9] - 典型案例包括恒瑞医药收购德国BioNTech子公司、信达生物双抗平台技术吸引赛诺菲竞购等 [10]

港股市场表现 - 恒生指数高开0.74%，恒生科技指数高开0.97% [1] - 恒生医疗ETF（513060）盘中涨幅超1%，成交额破5亿元，换手率超6%，年初以来涨幅近40% [1] - 恒生医疗ETF覆盖港股医疗保健领域68家上市公司，聚焦生物科技（45%）、创新药（38%）、医疗设备（4.5%）等高成长赛道 [1] - 前十大权重股包括百济神州（9.02%）、药明生物（9.0%）、信达生物（8.6%）等，合计占比57.69% [1] 创新药行业动态 - 创新药迎来重大拐点，中国药企从"仿制跟随"迈向"全球创新" [1] - 中国创新药出海掀起的"BD风暴"正席卷资本市场 [1] - 2024年以来，中国创新药BD出海交易量质齐升，ADC、双抗、GLP-1类资产涌现大额出海BD交易 [2] - 2020年创新药领域License-out交易额约110亿美元，2024年1-10月达成76笔交易，总金额突破511亿美元 [2] BD交易模式升级 - 交易结构升级，从小分子药物授权转向ADC、双抗、siRNA等前沿技术平台输出 [2] - 国际认可度提升，恒瑞、康诺亚等企业多次与默沙东、诺华等MNC达成重磅合作 [2] - NewCo模式兴起，通过成立合资公司实现风险共担和深度绑定 [2] - NewCo模式增加融资和变现渠道，可独立融资并保留传统License-out收益 [3] - NewCo模式降低研发/商业化风险，将高成本的临床开发、海外注册、市场推广交给合作伙伴 [4] - NewCo模式借助外部资源加速全球化，规避国际关系的不确定性 [5] 医药板块发展前景 - 医药板块已完成新旧增长动能转换，创新替代仿制，出海能力提升 [5] - 国内创新产业已具规模，恒瑞医药、翰森制药、科伦药业等传统药企完成创新转型 [5] - 创新药械license-out频繁，中国企业成为全球MNC重视的创新转换来源 [5] - 医疗设备、供应链在全球范围内占据较高地位，迈瑞医疗、联影医疗、华大智造等崭露头角 [5] - AI浪潮下，医药有望释放新的成长逻辑，短期信心有望显著提升 [5]

跨国药企交易 - 百时美施贵宝与BioNTech达成BNT327双抗药物交易 潜在总额达111亿美元 包括15亿美元首付款 20亿美元非或有性周年付款及76亿美元里程碑付款 [4] - BNT327是抗PD-L1/VEGF双特异性抗体 已进入多项三期临床试验 覆盖1000多名患者 适应症包括小细胞肺癌 非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌 [6] - BioNTech通过两次收购从中国普米斯生物获得BNT327全球权益 总成本约20.05亿美元 转手后价差达90.95亿美元 [6][7] 国产创新药授权争议 - 市场质疑普米斯生物将BNT327以不足21亿美元授权给BioNTech是否低估价值 行业人士指出交易价格受当时临床阶段风险和市场竞争环境影响 [8] - PD-1/VEGF双抗赛道价值重估源于康方生物同类药物"头对头"击败默沙东K药 跨国药企加速布局该领域 [9] - 百时美施贵宝收购BNT327被解读为对现有PD-1产品O药的市场防御策略 不同企业资产估值存在显著差异 [10] 中国创新药交易趋势 - 2024年中国License-out交易达94笔 总金额519亿美元 首付款41亿美元 创历史新高 [11] - "Newco"模式兴起 即通过中间商转手授权资产 BioNTech与普米斯交易为此类典型案例 [11][12] - 行业认为中国药企跨国谈判能力待提升 随着临床数据积累和信任度增强 未来直接交易价格有望提高 [12][13] 双抗药物技术价值 - PD-1/VEGF双抗通过同时阻断免疫检查点和血管生成通路 理论上可提升抗肿瘤效果 被视为下一代免疫治疗基石 [9] - 该赛道爆发性增长源于其临床突破潜力 可能重塑PD-1/L1单抗市场竞争格局 [8][9]

交易概述 - BioNTech与百时美施贵宝达成潜在总额111亿美元的交易，涉及双特异性抗体候选药物BNT327的全球开发和商业化 [1][3] - 百时美施贵宝将支付15亿美元首付款，2028年前支付20亿美元非或有性周年付款，BioNTech还有资格获得高达76亿美元的里程碑付款 [3] - BNT327是一款抗PD-L1/VEGF双特异性抗体，正在进行多项三期临床试验，受试者超过1000名患者 [3] 交易背景 - BNT327最初由中国生物科技企业普米斯生物研发，BioNTech通过两次收购获得全球权益 [3][4] - 第一次收购发生在2023年11月，BioNTech获得海外市场权益，支付5500万美元首付款和超10亿美元里程碑付款 [4] - 第二次收购发生在2024年11月，BioNTech以8亿美元预付款收购普米斯100%股权，可能额外支付1.5亿美元里程碑付款 [4][5] - 两次收购潜在总交易额20.05亿美元，转手给百时美施贵宝后潜在总额达111亿美元，价差高达90.95亿美元 [5] 行业动态 - PD-L1/VEGF双抗赛道变得火爆，因其疗效数据可能战胜曾经的"全球药王"K药 [6] - 2024年康方生物PD-1/VEGF双抗通过临床试验数据"头对头"展现超过默沙东K药的潜力，掀起全球交易热潮 [7] - 中国License-out交易自2020年爆发，2024年达94笔，总金额519亿美元，首付款41亿美元 [7] 交易模式分析 - 普米斯与BioNTech的交易是典型的"Newco"模式，即通过中间商转手 [8][9] - 中国生物科技企业与跨国药企打交道时间较短，经验有限，中间商在跨国药企中的信任度更高 [9] - 随着中国创新药企能力提升和谈判能力加强，跨国药企可能愿意开出更高价格 [9]

创新药出海交易 - 三生制药旗下抗癌药SSGJ-707以12.5亿美元首付款授权给辉瑞，创国产创新药出海首付款纪录，后续可能获得最多48亿美元里程碑付款和1亿美元股份认购 [2] - 2024年国内创新药对外合作交易达120起，总金额约630亿美元，远超IPO量级 2025年第一季度已达成20起交易，涉及金额超110亿美元 [6] - 创新药企出海趋势推动临床研发战略变化，中美双报成为标配，FIC管线数量快速增长，研发实力和临床数据日益受跨国药企认可 [4] 三生制药发展历程 - 公司成立于1993年，2007年作为首家中国生物技术公司在纳斯达克上市，2015年私有化后登陆港交所 [3] - 通过累计斥资近60亿元收购中信国健超95%股权，后更名为三生国健并于2020年科创板上市 [3] - 2014年起通过收购深圳赛保尔生物、意大利Sirton、浙江万晟等企业，形成生物制药、毛发皮肤类、CDMO三大业务板块 [3] 行业转型与模式创新 - 行业从复制国外技术转向自主创新，2021年开始从"买买买"转向"卖卖买"模式 [5] - NewCo模式兴起，诺诚健华、康诺亚等公司过去一年完成5起NewCo交易，总投资超30亿美元 [6] - 医药一二级市场融资下滑，港股18A破发率提升，创新药支付端未成熟，推动企业寻求交易型机会 [4][5] 市场表现与行业前景 - 自JPM大会以来，三生制药和三生国健股价分别上涨超200%和130% [4] - 中国创新药企业正成为全球BD交易重要来源，跨国药企持续加大"扫货"力度 [4][8] - 行业处于打破旧逻辑建立新秩序阶段，虽风险遍布但充满发展机遇 [7]

港股上市与国际化战略 - 公司于2025年5月23日完成港股IPO，发行价44.05港元/股，募资98.9亿港元，为当年国内最大医药IPO项目 [3] - 港股上市旨在推动国际化战略，近三年完成9笔创新药对外授权合作，累计14笔授权交易总额近120亿美元 [3][10] - 当前海外市场营收占比仅3%，主要依赖License-out模式，如与德国默克交易获1.6亿欧元首付款及14亿欧元潜在付款 [54][58][59] 集采政策冲击与仿制药转型 - 2018年集采政策导致仿制药价格平均降幅超50%，公司仿制药营收占比从2019年82%降至2023年53.4% [8][10] - 主力产品盐酸右美托咪定因未通过一致性评价丢标，营收从2018年16.8亿元暴跌至2020年1.2亿元 [15] - 2021年第五批集采中标8款药品，但价格降幅高于竞品（如苯磺顺阿曲库铵报价15.8元 vs 竞品24.18-34.38元），导致相关营收同比下滑79% [15][16] 创新药战略布局 - 创新药收入占比从2019年18%提升至2023年46.6%，金额首破100亿元，卡瑞利珠单抗为唯一超10亿元单品 [10][31][32] - 研发费用从2018年15.3%营收占比增至2023年23%，2024年Q3货币资金达230亿元支撑研发投入 [42][47] - 管线数量国内领先，拥有17款上市创新药及90款在研药物，但缺乏现象级大单品（对比百济神州泽布替尼年销超10亿美元） [24][28] 出海策略与BD交易 - 调整出海策略为"借船出海"，2023年完成6笔License-out交易，包括与韩国HLB子公司合作获6亿美元里程碑款项 [58][59] - 试水NewCo模式，与贝恩资本设立合资公司Hercules授权GLP-1产品组合，潜在收益60.35亿美元并持股19.9% [61] - 遭遇Aiolos Bio案例教训：对方以2500万美元获得SHR-1905授权后转手被GSK以10亿美元收购，凸显股权绑定重要性 [60] 销售体系与资本运作转型 - 销售人员从2020年1.7万人缩减至2022年1万人，销售费用率从37.1%降至2024年Q3的30.3% [39][47] - 改变保守资本策略，2021年起通过股权投资绑定合作（如1亿元入股万春医药），并设立20亿元盛迪私募基金 [49] - 港股上市前24年无融资记录，此次募资标志从传统药企向资本开放型转型 [3][49]

无锡金融支持生物医药产业政策 - 无锡出台《金融支持生物医药产业创新发展的若干政策措施》 旨在缓解投资机构后顾之忧 鼓励加大对初创企业投资 [1] - 政策对符合要求的基金将国有出资部分超额收益50%-100%让利给其他出资人和管理团队 设置不低于10年存续期 容亏率最高达50% [1] - 设立40亿元江苏无锡生物医药产业专项母基金和10亿元无锡未来产业天使基金 重点关注临床Ⅱ/Ⅲ期创新药项目 [2] - 对基金投资无锡非上市生物医药企业给予最高500万元奖励 投资种子期初创期企业满一年给予单个项目最高100万元奖励 [2] - 首轮投资发生损失给予单个项目最高200万元补贴 单个机构最高500万元补贴 [2] 生物医药行业融资现状 - 2024年中国医疗健康领域一级市场发生1465起融资事件 同比下降26.75% 融资金额736.97亿元 同比下降10.4% [1] - 2024年以来恒瑞医药 康诺亚等企业通过NewCo模式实现创新药出海 总投资金额超过30亿美元 [3] - NewCo模式指国内企业将特定管线资产剥离并在境外设立独立新公司 为海外融资和资本化提供通道 [4] 投融资支持措施 - 鼓励发行科技创新债券 开发专项信贷产品 给予最高100万元贴息支持 [3] - 支持上市公司并购重组 对重大资产重组给予最高100万元支持 并购贷款贴息最高300万元 [3] - 强化投后赋能服务 对接临床试验 审评审批 产品入院等资源 [3] - 探索换股上市 产业并购 S基金 大股东回购等多元化退出方式 [2] NewCo模式发展 - NewCo模式需要持续融资推进临床 关注再融资和被收购可能性 [4] - 该模式未来可能在东南亚 中东等新兴市场拓展 也可能与人民币资本结合 [4] - 药明生物表示需在质量 监管等方面持续赋能NewCo企业 [4]