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哈三联:药品氯化钾氯化钠注射液通过一致性评价
快讯· 2025-05-09 15:49
公司动态 - 哈三联药品氯化钾氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品用于治疗各种原因引起的低钾血症、预防低钾血症以及洋地黄中毒引起的心律失常 [1] - 公司氯化钾氯化钠注射液三个规格均为国内首家通过一致性评价 [1] 产品竞争力 - 通过一致性评价将进一步提升产品的技术水平和市场竞争力 [1]
AI制药公司英矽智能三度递表港交所
新浪财经· 2025-05-09 15:25
智通财经记者 | 唐卓雅 智通财经编辑 | 谢欣 5月8日晚间,英矽智能更新招股书,这已经是其第三次递表港交所。 2023年6月、2024年3月,英矽智能曾两次递表,但均因未能在半年内通过聆讯而失效。另外,英矽智能2023年11月10日 曾获中国证监会境外发行上市备案通知书,拟发行不超过7089.05万股境外上市普通股,截至目前备案通知书也已失 效。 英矽智能是一家由生成式人工智能驱动的药物研发公司,成立于2014年,最早起步于美国,并于2019年在中国香港设立 总部。 在最新一版的招股书中,英矽智能称其借助开发平台Pharma.AI生成超20项临床或IND(新药临床试验申请)阶段资 产,其中3项授权给国际药企,合约价值超20亿美元。 其中,英矽智能的核心产品ISM001-055是TNIK的强效选择性抑制剂,作为特发性肺纤维化(IPF)的潜在治疗方案,目 前已进入临床二期阶段。2023年2月,ISM001-055已获得FDA(美国食药监局)授予的孤儿药资格认定。英矽智能预期 2025年上半年就肾纤维化治疗提交IND申请,并于2025年下半年就吸入型ISM001-055用于IPF治疗提交另一项IND申 请。 目 ...
英矽智能再冲港交所:AI制药光环下的长跑者,能否跨越“死亡之谷”?
21世纪经济报道· 2025-05-09 12:22
公司上市动态 - 英矽智能再次递交港交所上市申请,摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐人 [1] - 公司曾于2023年6月27日首次递表港交所,2024年3月27日再次提交申请 [1] - 公司成立于2014年,2019年落地上海浦东,核心业务涵盖自研管线开发、AI平台授权及跨领域合作 [1] 融资与财务状况 - 2018年至今完成8轮融资,2025年2月完成超1亿美元E轮融资,投后估值约13.31亿美元 [2] - 2022-2024年收入持续增长,分别为3010万美元、5120万美元、8580万美元,两年增长率为185% [2] - 同期毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%,调整后亏损额持续减少,分别为7080万、6740万、2270万美元 [2] 募资用途 - 拟将募资金额用于关键临床阶段管线候选药物的临床研发 [2] - 开发新的生成式AI模型及相关验证研究工作 [2] - 扩展自动化实验室及早期药物发现研发 [2] 核心产品进展 - ISM001-055(Rentosertib)是进展最快的临床阶段资产,已完成中国IIa期临床试验 [6] - 该药物在特发性肺纤维化患者中显示剂量依赖性肺功能改善 [6] - 计划在中国开展III期研究及美国IIb/III期研究 [6] - 已获得FDA孤儿药资格认定及药品审评中心突破性疗法认定 [6] 技术平台优势 - Pharma.AI平台从靶点识别到首次人体临床试验仅用18个月 [7] - 技术延伸至农业、新材料、兽医药等领域 [7] 行业发展趋势 - AI技术有望将临床新药研发成功率从12%提升至14%,节省约10亿美元研发经费 [4] - 2022年全球AI+药物研发领域融资62.02亿美元,2023年降至36.01亿美元,2024年回升至57.95亿美元 [4] - 麦肯锡预测2030年AI制药市场规模将达到5300亿美元 [11] 行业挑战 - 面临数据壁垒、技术、法规和市场接受度等多重障碍 [3] - 国内AI制药企业大多处于早期融资轮次,仅少数进入C轮融资 [5] - 临床二期失败率高达60%,存在"盲盒"风险 [9] - 医疗数据分散且标准化程度不高,数据库规模相对薄弱 [9] 商业化前景 - AI在药物发现阶段帮助识别更佳靶点,优化临床试验方案设计 [5] - 需解决免疫原性、蛋白质聚集等技术挑战 [8] - 商业化前景取决于技术渗透深度、监管协同和支付端改革 [11]
从郭露西到王兴兴,“90后”创业者如何主导全球价值链重构?
搜狐财经· 2025-05-08 23:08
全球亿万富豪榜变迁 - 2025年全球亿万富豪榜显示互联网时代富豪如马斯克、扎克伯格仍居前列,但AI领域新贵崛起[1][2] - Scale AI联合创始人Alexandr Wang成为最年轻白手起家亿万富翁,另一位创始人郭露西成为最年轻白手起家女性亿万富豪[2] - 90后创业者推动财富代际更迭,如智元机器人创始人彭志辉公司估值突破150亿元[2] AI数据标注行业 - Scale AI估值达250亿美元,为OpenAI、英伟达等提供数据标注服务,郭露西持股价值近12亿美元[5] - 中国AI数据标注行业涌现云测数据、电信星海、海天瑞声等头部企业[6] - 百度智能云韶关数据产业基地数据显示数据标注员00后占比83.13%,大专及以上学历占比超96%[7] AI人才竞争 - AI竞争从技术突破转向人才生态构建,如小米以千万年薪招揽95后AI天才罗福莉[7] - 顶尖人才培养周期长、替代成本高,其创造力难以复制[8] - 90后成为AI 2.0发展中坚力量,如Manus创始人肖弘、深势科技联合创始人孙伟杰等[9] 新一代创业者特点 - AI时代创业依赖"硬核创新+场景落地"双轮驱动,与互联网时代流量红利模式不同[9] - 新一代创业者推动中国科技行业从"复制模式"向"非对称创新"转变[9] - 科技创业核心转向"技术深度×场景适配×商业闭环"三维竞争[10] 科技创业战略启示 - 科技初创公司需把握技术变革周期结构性机遇,如Manus抓住AI智能体需求爆发[11] - 需构建需求金字塔,专注解决具体技术问题,如宇树科技四足机器人切入巡检、救援场景[13] - 在技术可行性、需求刚性与商业模式间找到平衡点,如智元机器人聚焦工业场景实用能力[14] AI产业投资机遇 - 当前处于信息技术革命向AI与生物技术革命过渡拐点[16] - 国际科技巨头增加AI基础设施资本开支,中国政策支持强化港股AI产业链投资情绪[17] - 中国"机器人+"战略及产业链优势推动企业快速量产,如宇树科技人形机器人定价低于10万元[17] 港股市场机会 - 港股或成科技变革"暴风眼",机器人板块已形成地平线、优必选等四巨头[19] - 宇树科技等公司可能赴港上市,AI产业链相关股份有望获超额收益[19] - 华尔街机构看多中国股市,认为AI发展将推动可持续上涨[19]
翰宇药业(300199) - 300199翰宇药业投资者关系管理信息20250508
2025-05-08 21:10
财务与业绩 - 2025年第一季度,公司实现营业收入3.10亿元,同比增长106.29%,实现归母净利润6986.84万元 [2][3] - 公司未来盈利增长的主要驱动因素包括海外业务增长、国内制剂业务推进、全球制剂管线布局和经营管理效率提升 [34] - 公司现金流已明显改善,未来负债会逐步降低 [12] 合作与业务进展 与木兰医药合作 - 2024年8月与木兰签署合作协议,双方就注册申报及法规工作推进,预计相关药品1 - 2年内获海外市场准入 [4][18][26] 与Hikma合作 - 与Hikma采取授权合作模式,有前端订单出货价和后端分成,2025年第一季度后端分成二季度结算,售后分成关注半年报 [5][8][29] - 截至目前,已完成向Hikma发货接近180万支 [8][17][24][29] 与华为云合作 - 2025年4月27日与华为云签订全面合作协议,围绕药物研发、AI大模型等展开合作 [22][23][30] 与碳云相关公司合作 - 2024年10月8日与碳云智能科技等三方签订战略合作协议,探索人工智能与多肽芯片在药物开发中的应用 [30] 产品研发与审批 司美格鲁肽 - 降糖及减重两个适应症的三期临床均完成受试者入组,正在随访中 [13] - 国内减重三期临床研究方案2024年9月2日公示,今年初完成全部受试者入组 [9][11][14] 特立帕肽注射液 - 国内已完成首轮审评及注册现场检查,4月初提交补充资料,正在审评中 [27] 西曲瑞克 - 已完成FDA缺陷回复,正在审评中 [37] 市场与政策应对 - 美国2025年4月2日“对等关税”政策将药品列为豁免商品,公司与伙伴按合同履约,合作模式灵活,海外市场布局多元,降低单一市场政策风险,会密切关注并制定应对策略 [6][16][28][31][35][36] 市值与投资者管理 - 公司制定《市值管理制度》,关注资本市场,重视中小投资者保护,履行信息披露义务,做好战略规划,维护公司形象,增强投资者信心 [7][8][9][10][28] - 引入机构投资者举措包括加强信息披露沟通、突出投资价值、拓展资源、优化结构服务和聚焦业绩估值管理 [32] 产能与订单 产能 - 翰宇武汉目前年产能达吨级,新产线投产后年度规划产能或扩容至5吨以上 [33][35][36] 订单 - 公司积极拓展海外市场,国际业务团队与伙伴协作,构建多国销售网络,具体订单数据按要求披露 [15][21][24][33][37] - 2024年订单履行情况于2024年报披露,2025一季度结算情况详见季报 [20] - 利拉鲁肽制剂与海外授权伙伴工作有序开展,新订单关注公司公告或官网信息 [25] 行业发展前景 - 随着生物技术等前沿技术突破和政策支持,医药行业迎来创新浪潮,政策助公司降成本、加快新药上市、提升竞争力 [36]
Alvotech(ALVO) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-08 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第一季度产品收入达1.1亿美元,较去年同期增加9700万美元,增幅784%,主要因美国市场生物仿制药Humira和Stellara的推出 [30][31] - 第一季度调整后产品利润率为41%,去年同期为负,第四季度为45%,预计上半年利润率在35%左右,全年在38% - 41% [34][35][36] - 第一季度调整后许可及其他收入为2300万美元,预计里程碑收入将逐季增加,今年下半年将确认约75%的全年里程碑收入 [37] - 2025年全年收入指引上调至6 - 7亿美元,调整后EBITDA指引上调至2 - 2.8亿美元 [6][37][39] - 第一季度调整后EBITDA为2100万美元,去年同期为负3800万美元,预计今年各季度EBITDA均为正 [37][39] - 第一季度运营现金流为1700万美元,预计今年实现正自由现金流,年底杠杆率处于个位数中段 [40][41] - 截至3月31日,净债务为10.58亿美元,流通股为3.019亿股 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 Humira生物仿制药 - 2024年美国市场生物仿制药渗透率至少达21%,公司出货量占总需求约12% [18] - 2025年美国市场生物仿制药份额有望进一步增长,公司订单情况良好 [20] - 在欧洲超15个市场获高个位数市场份额,在加拿大市场地位不断加强,已在60个市场获批,近期在多个拉丁美洲市场推出 [21][22] AVTO4(Stellara生物仿制药) - 在欧洲市场份额领先,订单稳健增长,预计年底在欧洲市场占比达两位数,生物仿制药总体占比达50% [22][23] - 在日本是唯一推出该生物仿制药的开发商,在加拿大市场竞争有限 [23] - 美国市场推出两个多月,已获FDA互换性批准,收到大量采购订单,合作伙伴赢得部分业务 [24][25] 其他生物仿制药 - AVTO3、AVTO5、AVTO6在欧美日市场的营销申请待批,预计2025年第四季度在多个主要市场推出 [27] - AVT23营销申请获英国药监局受理,预计2026年初推出 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Humira生物仿制药2024年渗透率至少21%,预计2025年至少50%的市场将转向生物仿制药 [18][20] - 欧洲市场Stellara生物仿制药的进入使市场规模同比扩大9% [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 决定将SDRs股权等价物在纳斯达克斯德哥尔摩市场上市,预计5月19日开始交易,以扩大股东基础和增加股票流动性 [4][5] - 有7个独特分子处于临床前或临床早期开发阶段,公司认为拥有行业内最广泛的产品线之一,正与多个合作伙伴就新许可协议进行积极讨论 [15][16] - 计划每年将4 - 6个新生物仿制药候选药物推进到内部工艺开发阶段 [12] - 认为美国潜在关税对公司和客户在2025年不会造成干扰,客户长期在美市场仍具竞争力 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球合作伙伴对公司管线中新资产的许可权表现出浓厚兴趣,公司因此上调全年业绩指引 [5][6] - 公司预计2025年实现正自由现金流,首次实现自我资金支持 [6][40] - 公司认为生物仿制药的进入可带来显著且可持续的市场增长 [23] 其他重要信息 - 公司商业合作协议规定产品以工厂交货形式交付给合作伙伴,合作伙伴负责清关和进口关税 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 生物仿制药Stellara的互换性排他性如何触发,竞争对手是否也能获得互换性标签,若山德士获得该标签,公司的价值定位如何 - 安进的排他性已于4月30日到期,预计部分竞争对手会获得互换性标签,这对公司推动全年更快的市场接受度是积极消息 [45][46] 问题2: 公司在私人标签交易方面的最新想法,PBM何时可能将品牌从其计划中剔除 - 公司与私人标签合作伙伴的对话仍在进行中,预计PBM会有更多将Stellara从处方集中剔除的行动,若发生,将为生物仿制药带来更多机会 [46][47] 问题3: 基于1.1亿美元的净产品销售额,第一季度Stellara生物仿制药的库存采购情况如何 - 公司是B2B业务模式,发货基于全球商业合作伙伴的采购订单,业务存在一定波动性,发货更多受订单时间影响,而非库存采购 [50][51]
以自主创新打破外资垄断 汉邦科技今日启动科创板申购
证券时报网· 2025-05-07 15:16
公司概况 - 汉邦科技主营业务为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材与技术服务,主要产品包括小分子药物分离纯化设备和大分子药物分离纯化设备 [1] - 公司产品可广泛应用于工业生产和实验室研发的各类应用场景 [1] - 公司科创板IPO进入申购阶段,申购代码为787755,申购价格为每股22.77元 [1] 市场地位 - 在小分子药物分离纯化装备领域,2023年我国液相色谱设备总规模超过27亿元,公司市场份额约12.7%,排名第二 [1] - 在生产级小分子液相色谱分离设备市场,公司2023年市场占有率达39.2%,排名第一 [1] - 在大分子药物分离纯化装备领域,2023年我国生产级大分子层析系统市场规模约为25亿元,公司市场占有率约8.8%,排名第三 [1] 行业背景 - 国内高端制药装备起步较晚,核心生产设备长期依赖进口,采购和维护成本居高不下 [2] - 医药产业改革持续推进,"医保控费"、"仿制药一致性评价"和"药品带量采购"等政策对制药企业的成本控制和质量标准提出更高要求 [2] - 国际形势复杂背景下,高质量国产设备需求逐步放量,国产制备色谱/层析系统市场潜力巨大 [2] 竞争优势 - 公司客户主要集中于境内,相较于境外竞争对手,在地域上更接近客户,能够更全面、更迅速地提供技术支持和解决方案 [2] - 公司建立了完善的客户服务团队,可实时了解客户需求,保障客户生产线的尽快建立和稳定持续运行 [2] - 销售团队与客户长期保持紧密合作,参与客户方案研发,及时响应并解决客户需求,持续改进产品线 [2] 财务表现 - 公司2024年营业收入6.91亿元,2023年营收6.19亿元,2022年营收4.81亿元,年复合增速为19.75% [3] - 2023年扣非归母净利润7605.20万元,2022年5069.50万元,2021年3854.77万元,年复合增速为40.46% [3] - 预计2025年1-3月营业收入同比增长5.13%至17.53%,扣非归母净利润同比增长50.11%至158.41% [3]
年内2700亿元资金借道ETF入市;张坤单日砍仓300万股招商银行丨天赐良基
每日经济新闻· 2025-05-07 09:03
富国基金自购 - 富国基金及高管拟自购不低于2500万元认购富国均衡投资混合基金,其中公司及高管出资不低于2000万元,拟任基金经理出资不低于500万元 [1] - 自购资金承诺持有1年以上,最终认购金额以基金注册登记机构确认为准 [1] - 富国均衡投资混合基金将于下周开启募集,拟任基金经理为范妍 [1] 4月基金发行情况 - 4月新成立119只基金合计募集901.56亿份,其中股票基金84只募集435.53亿份,占比48.31% [2] - 被动指数基金贡献近六成发行份额,多只上证科创板综合联接A类产品单只募集规模超40亿份 [2] - 债券基金20只募集337.97亿份,占比37.5% [2] ETF资金流入 - 今年以来权益类ETF净申购额合计1724.31亿元,其中4月7日后资金持续涌入 [3] - 年内新成立167只ETF及ETF联接基金,发行规模974.33亿元 [3] - 合计约2700亿元资金借道ETF入市 [4] 北交所基金表现 - 多只北交所基金年内涨幅超50%,10余只北交所个股翻倍 [5] - 一季度末72只公募基金前十大持仓含北交所公司,其中北交所主题基金30只,非主题基金42只 [5] - 一致魔芋、并行科技等多只北交所个股被基金重仓 [5] 张坤减持招商银行 - 张坤管理的易方达优质企业三年持有因超限被动减持300万股招商银行,金额1.27亿元 [6] - 减持后持有700万股招商银行,占基金净值比例9.91% [6] - 招商银行为该基金第一大重仓股 [6] AI制药行业观点 - AI制药重点应是"制药"而非"AI",需理性看待技术赋能与实际产业价值区别 [8] - 药物研发难点在临床阶段,AI目前无法替代90%的药物不良反应改良调整过程 [8] - 传统制药企业的研发体系和临床经验仍是核心竞争力 [8] 上一交易日ETF行情 - 中证2000ETF富国领涨6.40%,稀土相关ETF多只涨幅超4.5% [10] - 沙特ETF回调领跌1.71%,银行相关ETF全线回调 [11]
5/6财经夜宵:得知基金净值排名及选基策略,赶紧告知大家
搜狐财经· 2025-05-07 00:14
基金净值表现排名 - 2025年5月6日开放式基金净值增长排名前10的基金包括德邦鑫星价值A(单位净值1.4682,累计净值1.6062)、德邦鑫星价值C(单位净值1.4119,累计净值1.5599)、永赢数字经济智选混合发起C(单位净值1.0368,累计净值1.0368)等 [2] - 同期净值增长排名后10的基金包括中航优选领航混合发起C(单位净值1.3939,累计净值1.3939)、中航优选领航混合发起A(单位净值1.3971,累计净值1.3971)、创金合信医疗保健股票C(单位净值1.6551,累计净值1.5117)等 [4] - 德邦鑫星价值A净值增长较快(单位净值周环比增长0.09),中航优选领航混合发起C净值表现较差(单位净值周环比下降0.03) [2][4] 市场整体表现 - 上证指数高开探底回升小阳报收,创业板中阳反弹,成交额1.36万亿元,个股涨跌比4962:379 [6] - 领涨行业包括矿物制品、软件服务、通信设备(涨幅逾3%),领涨概念包括可控核聚变、超导概念(涨幅逾5%) [6] - 领跌行业为银行、石油 [6] 基金持仓分析 - 净值表现较好的德邦鑫星价值A前十大持仓集中度57.94%,重仓股包括太辰光(日涨6.82%)、新易盛(日涨4.28%)、中恒电气(涨停)等通信/软件行业股票 [7] - 净值表现较差的中航优选领航混合发起C前十大持仓集中度82.19%,重仓股集中于医药行业,包括奥赛康(日跌5.80%)、泽璟制药(日跌6.02%)、热景生物(日跌4.17%)等 [7] - 两只基金风格差异显著:德邦鑫星价值A属数字经济混合基金(规模1.10亿元),中航优选领航混合发起C属生物制药混合基金(规模0.28亿元) [7]