注射用水 (WFI) 系统是制药和生物技术制造中的关键组成部分，可生产符合注射药物、无菌制剂和行业中其他关键应用所需的严格 标准的高质量纯净水。 WFI 系统通常包括反渗透、蒸馏和过滤等工艺，以去除杂质和微生物，确保水的纯度和质量。这种纯净水 是药物配方中的关键成分，用于清洁、灭菌和各种其他制药工艺。 过去二十年，包括单克隆抗体和多肽在内的生物药物取得了长足的发展，注射用药物制剂的数量也随之增加。虽然标准自来水的净 化程度足以饮用，但由于药物直接注射到血液中，因此原料水的水质标准非常高。注射用水 (WFI) 需要高纯度的水，这种水的内毒 素水平必须得到严格控制，微生物污染程度必须最小。 注射用水 (WFI) 被视为生物制药行业的重要工具，其批量分类在各种药典中有详细描述，包括美国药典 (USP) 、欧洲药典 (Ph. Eur.) 、日本药典 (JP) 和中国药典。 美国、欧洲、日本和中国的注射用水质量规格早已统一。 25 ° C 时，注射用水的电导率必须小于 1.3 微西门子 / 厘米 (mS/cm) 。所 有标准都要求细菌水平低于每 100 毫升 10 个菌落形成单位 (cfu/100 mL) ，内毒素低于 ...

AI制药概览 - AI制药即人工智能驱动药物研发，涵盖靶点和药物发现、临床前实验设计、临床开发及老药新用等多个方向，其中靶点和药物发现与临床研发是核心方向[1] - 随着计算能力和数据量增长，AI制药从计算机辅助药物设计（CADD）升级为人工智能驱动药物研发（AIDD），进入应用拓展阶段[1][16] - 2022-2023年AI制药市场规模年复合增长率达113%，增速仅次于AI广告应用[6] 行业驱动因素 - 新药研发成本从2003年的26亿美元增至2023年的37亿美元，临床成功率逐年下降，AI技术可显著提升效率并降低成本[20] - 2015-2022年AI制药投融资年复合增速达49.7%，2022年达141.8亿美元，2024年同比增长61.1%[23] - 政策支持力度加大，中国多部门出台鼓励政策，美国FDA和欧盟发布AI药物开发指南[22] 技术应用进展 靶点与药物发现 - AI技术通过硅基试错缩短研发周期：Schrodinger的MALT1抑制剂研发仅需10个月（传统需2-3年），英矽智能特发性肺纤维化药物研发成本仅为传统方法的10%[32] - AlphaFold 3实现蛋白质-DNA/RNA复合物结构预测，精度较AlphaFold 2显著提升，但最终仍需湿实验验证[39][42] - 虚拟筛选可处理10^12-10^15量级化合物库，国内企业如晶泰科技、英矽智能已建立成熟平台[44][45] 临床开发 - 大语言模型应用于ICD编码、患者匹配、试验设计等环节，赛诺菲与Yseop合作实现临床报告撰写时间减少40%[58][61] - 全球571个AI研发管线中80%处于临床前阶段，仅17个进入临床II期后，国内企业英矽智能以10个临床管线领先[64][67] - AI驱动药物I期临床成功率达80-90%，显著高于行业平均40-65%[68] 市场格局与商业模式 - 全球800家AI制药企业中53.31%位于美国，中国占3.62%，初创企业多从AI+SaaS切入逐步转向AI+Biotech[82][83] - MNC药企2021-2024年达成69笔AI合作，总交易价值311亿元，罗氏、礼来等与科技巨头建立联盟[71][72] - 三类商业模式：AI+SaaS（确定性高）、AI+CRO（数据优势）、AI+Biotech（空间最大），代表企业Schrodinger完成全模式覆盖[76][77] 核心参与者 - **初创企业**：英矽智能、Recursion等专注垂域模型开发，专家团队复合度高[82] - **大型药企/CRO**：药明康德、IQVIA通过数据积累构建壁垒，临床CRO受益确定性最强[85] - **科技企业**：英伟达投资占比达22.8%，算力需求驱动下医疗行业或产生千亿美元市场[25][88]

深圳支持AI赋能生物制造全链条应用 - 深圳市发布政策支持人工智能技术赋能生物制造全链条、全场景应用，重点布局底盘细胞改造、酶制剂开发、精准发酵等环节 [1] - 政策提出建设AI辅助研发重大公共服务平台和重大产业项目，推动AI与生物制造深度融合 [1] - 此举可能重塑医药研发效率标准，凸显"AI+生命科学"产业升级方向，吸引资本关注合成生物学及AI制药赛道 [1] 均普智能与智元机器人成立合资公司 - 均普智能旗下公司与智元机器人共同成立宁波普智未来机器人有限公司，第一期生产线占地约2000平方米 [2] - 合资公司预计年产能可达1000台，双方在智能制造与机器人本体方面优势互补 [2] - 产业协同模式可能加速人形机器人技术商业化进程，撬动工业、服务场景落地 [2] Kimi下调模型推理服务和上下文缓存价格 - Kimi开放平台基于技术积累和性能优化，下调模型推理服务和上下文缓存价格 [3] - 价格调整反映大模型推理成本控制能力提升，可能加速AI应用渗透 [3] - 降价策略或刺激开发者生态扩张，需平衡商业可持续性与普惠价值 [3]

以下文章来源于建国路128号 ，作者林潇lx 建国路128号 . 宏观切入，微观引出，从系统到局部，从深度到通俗。 作者 | 林潇 来源 | 建国路128号 导语 ：一名私募研究员曾吐槽创新药"涨如蜗牛爬树，跌如蛤蟆坠井"。 创新药，一个圈内圈外都是又爱又恨的概念。 爱是因为，每年年终各医药媒体拉出来的全球药品销量TOP 100，排在前几的动不动就是200、300 亿美刀的单品，总是跟你熟悉的那家公司的产品很像。稍微差一点的，也有个大几十亿美刀。中国 不缺技术，不缺市场，再怎么也能复制一部分到国内吧。 恨是因为，怎么国内的公司一做这个，就要考虑许许多多的"国情"，要么是竞争激烈，什么"PD-1 洗澡"、"Claudin18.2拌饭"，一个单品拉出来有100家竞争的。 要么就是医保局的灵魂砍价，甚至跟创新没关系的集采隔三岔五也来插两刀。再要不就是临床数据 失败、高管减持、对岸加息、反腐运动...... 作为一个高波动率的二级子行业，恨不得内外部环境打个喷嚏，股价动不动就20%、30%的跌给你 看，尤其是扎堆比较多的港股biotech。 一个从私募的医药研究员朋友曾经是这么吐槽创新药板块的：涨如蜗牛爬树，跌如蛤蟆 ...

权益市场 - 中泰证券看好小市值科技股的持续性，认为其受益于龙头资本开支和地方新质生产力投资，年内有望释放业绩弹性，若科技行情松动则股息资产将受益 [3] - 国海证券指出金融与科技可能是指数冲关最受益方向，参考历史冲关案例需具备政策、货币或基本面强复苏之一，年中中美货币共振宽松概率较大 [4] - 华泰柏瑞基金认为4月财报季盈利定价权重或提升，经济环比改善及政策驱动下新兴成长类资产关注度有望上升，利率下行则红利现金流板块受益 [5] - 万得全A指数周跌1.29%，近一月跌2.28%，年内涨2.77%，创业板指近一月跌幅达5.69% [6] 消费与医药 - 汇添富基金预计消费估值修复将受政策支持，包括存量房贷利率下调（年减息1500亿元）、3000亿特别国债及地方生育补贴（呼和浩特三孩补贴10万元） [9] - 银华基金指出AI制药2023年全球市场规模13.8亿美元，预计2026年达29.94亿美元，CAGR为30.47%，AI正重塑创新药研发生态 [10] - 中庚基金认为医药领涨因中国创新药全球竞争力提升及政策支持，计算机板块领跌则因AI服务器出货预测下调（高盛从3.1万台调至1.9万台）冲击算力租赁逻辑 [11] - 医药生物板块周涨0.98%，年内涨3.53%，PE-TTM分位24.23%属偏低估 [12] 宏观与固收 - 鹏华基金判断国内经济弱复苏，地产寻底叠加海外贸易政策不稳定或拖累出口，货币政策均衡宽松，财政力度加大但基建增速难显著提升 [17] - 博时基金认为长债受基本面支撑，房地产修复偏慢且外需回落压力显现，若二季度央行进一步放松短端利率将打开长债空间 [18] - 中金公司指出MLF净投放释放边际放松信号，但克制态度或致长端利率窄幅波动，美式招标标志MLF政策利率属性退出 [19] 资产配置 - 国联民生证券建议震荡市中采用杠铃策略，均衡配置科技/顺周期与红利方向，关注政策催化板块并回避高位题材补跌风险 [21][22] 市场数据 - 恒生指数年内涨16.78%，恒生科技涨23.24%，标普500年内跌5.11%，纳斯达克跌10.29% [8] - COMEX黄金年内涨18.06%，ICE布油跌2.81%，美元指数跌4.10% [8] - 行业表现分化：有色金属年内涨12.96%（PE分位18.04%），汽车涨12.30%（PE分位62.90%偏高），计算机板块周跌4.89% [14][15]

文章核心观点 AI生图和AI辅助药物研发技术取得突破，对各行业产生重大影响，为投资带来新机遇，《线索早知道》专栏将整理相关题材潜力名单帮助投资者把握行情 [1][2][3] AI生图行业 - OpenAI的GPT - 4o文生图模型上线，其“非自回归生成技术”有突破，15秒生成8K图像，文字位置精确度高，还能实时调整细节 [1] - AI生图从“鬼画符”到“生产力核弹”，对各行业影响巨大，海外市场中Stability AI估值冲上400亿美元，Adobe Firefly用户激增300% [1] - 迪士尼用同类技术将电影特效周期从18个月压到6个月，单部成本省2亿美元 [1] - 中国银河证券研究所指出AI生图在影视工业化场景已商用，可使成本降低40% - 70% [2] AI辅助药物研发行业 - 传统药物研发流程艰巨漫长需4.5年，AI将筛选化合物找候选药的过程压缩到传统模式的千分之一 [2] - AI使药物研发胜率从过去投10个管线赌1个成功提升到25%，IRR从15%飙到40% [2] - 近期国产创新药频频有对外授权交易，如和铂医药与阿斯利康合作、默沙东以最高17.7亿美元买下恒瑞医药项目 [2] - 国内券商研究所指出AI辅助药物研发有望使新药管线占比提升、成本降低，相关产品销量亮眼，国内创新药市场规模持续扩大 [3] - AI技术为国内原创性药物研发提供新机遇，中国AI制药出海规模突破800亿 [3] 《线索早知道》专栏 - 《线索早知道》是越声理财推出的聚焦A股投资线索的盘前资讯，每晚10点推送 [5] - 该专栏去年12月抓住机器人行情，节前抓住机器人2.0行情，节后推荐多个DeepSeek相关公司，订阅读者受益多 [5] - 今晚10点该专栏将整理“AI生图”“创新药研发”等题材的潜力名单 [3]

市场表现 - 上证50指数上涨0.51%，沪深300指数上涨0.33%，中证500指数上涨0.15%，中证1000指数下跌0.10%，中证2000指数下跌0.73% [4] - 科创100指数表现较好，上涨1.14%，科创50指数上涨1.12%，创业板指上涨0.24%，北证50指数下跌0.69% [4] - 中证500成长指数上涨0.67%，沪深300成长指数上涨0.44%，沪深300价值指数上涨0.22%，中证500价值指数下跌0.13% [4] - 医药行业表现最好，收益1.88%，食品饮料、基础化工、银行、电子行业分别上涨0.84%、0.72%、0.46%、0.36% [5] - 有色金属行业表现最差，收益-1.27%，综合、钢铁、机械、建筑行业分别下跌1.08%、1.07%、1.05%、0.94% [5] - 光刻机概念涨幅最高，达4.99%，长江存储、阿尔兹海默、化学制药精选、中芯国际产业链概念分别上涨3.63%、3.27%、3.13%、3.06% [7] - 光热发电概念跌幅最大，达-3.33%，光纤、自行车、超导、钒钛概念分别下跌3.12%、3.12%、3.05%、3.04% [7] 市场情绪 - 收盘时53只股票涨停，30只股票跌停 [9] - 昨日涨停股票今日收盘收益-0.90%，昨日跌停股票今日收盘收益-3.86% [12] - 今日封板率61%，较前日下降15%，连板率13%，较前日下降11%，连板率创近一个月新低 [14] 市场资金流向 - 截至20250326两融余额19297亿元，融资余额19184亿元，融券余额113亿元 [18] - 两融余额占流通市值比重2.4%，两融交易占市场成交额比重8.7% [20] 折溢价 - 20250326信创50ETF溢价0.77%，科创综指ETF鹏华折价0.39% [23] - 近半年大宗交易日均成交金额16亿元，20250326当日成交金额8亿元，当日折价率10.33%，创近半年新低 [26] - 近一年上证50股指期货主力合约年化升水率中位数0.24%，沪深300年化贴水率中位数1.29%，中证500年化贴水率中位数6.47%，中证1000年化贴水率中位数10.64% [29] - 20250327上证50股指期货年化贴水率0.04%，沪深300年化贴水率3.16%，中证500年化贴水率9.90%，中证1000年化贴水率13.08% [29] 机构关注与龙虎榜 - 近一周汇顶科技被126家机构调研，芯动联科、汤臣倍健、巨星农牧、金徽酒等也被较多机构调研 [32] - 20250327龙虎榜机构净流入较多股票包括C华远、红宝丽、力星股份、久盛电气等，净流出较多股票包括新莱应材、三维通信、南方精工等 [35] - 陆股通净流入较多股票包括亚星锚链、深圳华强、富岭股份等，净流出较多股票包括佛山照明、韶能股份、大连重工等 [38]

强生公司投资计划 - 公司宣布未来四年将投资超过550亿美元（约4000亿人民币）用于美国制药和医疗器械业务，较上一周期增加25% [1] - 投资重点包括新建北卡罗来纳州价值20亿美元、50万平方英尺的生物制药工厂，用于癌症、自身免疫和神经疾病治疗药物生产 [2] - 计划在创新药物和医疗器械业务中新建3个先进制造工厂并扩建现有场地 [3] - 550亿美元资金将支持神经科学、机器人手术、肿瘤学、免疫学和心血管疾病领域的研发 [4] 强生公司收购活动 - 2024年4月以131亿美元（约948亿人民币）收购血管内碎石术技术制造商Shockwave Medical，每股335美元现金收购 [5][7] - 2024年10月完成对V-Wave的收购，预付款6亿美元（约42.8亿人民币），潜在总金额17亿美元（约121.25亿人民币） [8] - 2025年1月以146亿美元（约1068.7亿人民币）收购中枢神经系统疾病药物开发商Intra-Cellular Therapies，每股132美元现金收购 [9] - 2024年1月以20亿美元（约143亿人民币）收购抗体偶联药物开发商Ambrx Biopharma，每股28美元溢价105% [11][12] - 2024年5月以8.5亿美元收购Proteologix公司，获得双抗疗法 [13] - 2024年5月以12.5亿美元收购Numab Therapeutics子公司Yellow Jersey Therapeutics，获得皮肤病双抗药物全球权益 [14] 行业动态 - 美国医疗技术市场占全球95%的研发活动，支撑近300万个就业岗位，薪资水平较全国平均高37% [4] - 礼来宣布投资270亿美元在美国新建四大生产基地，满足减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro需求，创造3000个高技能岗位 [20][21] - 默克公司投资10亿美元在北卡罗来纳州新建疫苗工厂，并计划追加80亿美元美国资本投资 [22] - 安进投资10亿美元扩建北卡罗来纳州原料药生产设施，总计划投资超15亿美元，另投资2亿美元在印度建立AI制药创新中心 [23] 投资影响 - 强生公司投资将直接创造大量高薪、高科技工作岗位，优化生产布局并提高效率 [24] - 行业巨头如礼来、默克、安进等均加大美国本土投资，以应对关税和医保政策变化 [18]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - AI组成的三大要素为数据、算力和算法；AI制药与传统制药流程基本一致，AI主要在药物发现和临床前研究阶段发挥作用；AI生成模型在全新药物设计领域有巨大优势，结合强化学习可为新药设计提供新途径 [5] - AI技术与生物制药开发结合可加速新药发现和开发，建议关注AI医药行业，给予“看好”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 1 AI制药行业介绍 1.1 AI制药的发展历程 - 药物发现昂贵、耗时且成功率低，AI技术引入为制药行业带来新可能 [8] - AI制药发展分为3个时期：1956 - 1980年是雏形期；1981 - 2011年计算机辅助药物设计蓬勃发展；2012年至今AI制药快速成长 [8][9] 1.2 市场规模 - 2015年以来人工智能驱动的制药公司投资率显著增长，截至2023年8月，对800家公司的年度投资总额增长27倍达603亿美元，2021年增长最快，2022年投资总额下降 [12] - 2023年美国在AI药物研发初创公司占比55.10%领先，欧洲和英国分别占19.90%和9.95%，亚洲正快速崛起 [13] - 2010 - 2021年AI制药公司管线年均增长率36%，2018年后增长明显，虽规模仅为前20大制药公司的50%，但增长趋势和专注早期研发凸显其潜力 [16] 2 AI制药的产业链构成与政策 2.1 AI制药的产业链构成 - 产业链上游涉及算力、算法和数据，分提供AI技术和生物技术的企业 [17] - 中游主体分为AI+biotech、AI+CRO、AI+SaaS以及IT头部企业布局 [18] - 下游分为传统药企和CRO企业，分别通过不同方式进入AI制药赛道 [19] 2.2 AI制药相关政策 - 国外近年推出初版监管政策，如美国FDA和欧洲EMA发布相关文件 [22][23] - 国内陆续发布相关政策，各省市也出台特色政策，如上海发布多项政策支持AI制药发展 [24][27] 3 AI制药技术原理 3.1 算力 - 算力是AI驱动药物研发的重要支撑，常用算力有CPU、GPU、TPU，还有分布式计算和云计算 [30][33] 3.2 数据 - 大数据为AI在医药研究应用奠定基础，但医药数据数量和质量制约其发展，公开数据库分6类，非公开数据难获取 [35][37] 3.3 算法 - 机器学习和深度学习可从输入数据学习潜在模式，模型分回归和分类模型，按学习算法类型分监督、无监督和强化学习 [38] - AI生成模型在全新药物设计有优势，结合强化学习为新药设计提供新途径 [39] 4 AI在制药行业中的应用 4.1 AI技术在药物发现中的应用 4.1.1 靶点发现与验证 - 药物靶点决定药物创新性与可治愈疾病范围，AI通过学习多源数据找出潜在靶点，发现策略包括实验、多组学分析和AI计算方法 [45] 4.1.2 药物分子的设计和优化 - 利用深度生成模型和强化学习算法进行新药设计是有效方法，简单生成模型如基于RNN的生成模型可优化先导化合物，进阶AI生成模型如VAE、GAN、AAE在药物设计中各有作用 [48][49][51] 4.1.3 AI辅助药物分子筛选 - 基于配体的虚拟筛选通过已知活性配体筛选潜在活性化合物，基于结构的虚拟筛选基于目标蛋白三维结构筛选，多种AI技术被引入以提高准确性 [56][57] 4.2 AI技术在临床前研究中的应用 4.2.1 ADMET预测 - ADMET是衡量药物有效性和安全性的重要指标，机器学习和深度学习模型可提升ADMET性质预测准确性 [58] 4.2.2 晶型预测 - AI结合物理模型和机器学习算法可更准确预测晶体结构，应用场景包括晶体结构比对、转晶风险评估等 [61] 5 AI制药公司介绍 5.1 薛定谔（Schrödinger） - 成立于1990年，提供高精度分子模拟和预测工具，主要项目涵盖肿瘤学、免疫学和神经学等领域，多个项目进入临床或临床前研究阶段 [63] - 与大型制药公司合作巩固行业地位，2019 - 2023年总收入和软件业务收入增长，软件业务是核心驱动 [66] 5.2 BenevolentAI - 致力于将AI技术与生物制药开发结合，核心技术平台整合多种数据类型和AI模型，研发管线覆盖多个治疗领域，与多家大型制药公司建立合作关系 [68][69] 5.3 英矽智能（Insilico Medicine） - 核心技术平台PHARMA.AI由三部分组成，覆盖药物研发关键阶段，拥有31个研发项目，多条管线获IND批准，在多个治疗领域有研发成果 [71][74] 5.4 晶泰科技（XtalPi） - 推动全流程创新，小分子药物研发有ID4系统，抗体药物开发有XupremAb™平台，固体药物晶型研究有XtalGazer™平台 [76][79][80]

今年2月份，挪威银行投资管理公司CEO尼古拉·坦根（Nicolai Tangen）在自己的播客节目中邀请了礼来公司 CEO戴文睿（David Ricks），讨论这家制药巨头的非凡历程，包括减肥药变革、制药业流程优化与AI创 新。 作为全球市值最高的医药公司，截至3月11日，礼来最新市值为7868亿美元。 得益于糖尿病和减重药物如替尔泊肽的贡献，礼来在2024年的销售额分别达到110亿美元和19亿美元，公司 市值于去年8月底9月初曾触及9000亿美元。 戴文睿在礼来供职已经29年，2017年初接任CEO职位，目前同时还担任公司董事长。在他接任礼来时，公 司市值大约是800亿美元，接任8年后的市值是当初的差不多10倍！ 尼古拉·坦根在交流中谈到，"最近礼来在减重药物的革命中处于领先地位，挪威主权基金持有礼来公司超过 1%的股份，总价值达80亿美元。" 这场对话在国内没有得到很大关注，但身为全球最大制药公司的掌门人对于制药未来的思考，尤其是创新 药发展趋势、流程优化和AI在哪些层面能够提供帮助的思考与实践，非常值得医药和投资领域的人士一 读。 国内老牌私募机构重阳投资在2025年度策略中就把创新药列为重点关注方向。 ...