公司产品研发进展 - 公司"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"完成为期2年的临床试验，证实可有效改善黄花蒿/艾蒿花粉引发的变应性鼻炎症状并减少对症药物使用，同时明确长期治疗中的持续疗效改善及停药后疗效维持作用[1] - 该产品与公司现有"粉尘螨滴剂"形成互补，共同为不同过敏原致敏患者提供针对性脱敏治疗选择[1] - 公司成为国内唯一拥有两款国家药监局批准上市的舌下含服变应原脱敏制剂的企业[4] 行业市场前景 - 过敏性疾病全球流行态势已成为重要公共卫生挑战，全球过敏治疗市场规模到2029年有望攀升至3107亿美元，2024-2029年复合年增长率为810%[2] 公司经营业绩 - 公司上半年实现扣非净利润166亿元-181亿元，同比增长1696%-2756%[3] - 粉尘螨滴剂、黄花蒿花粉变应原舌下滴剂、皮肤点刺液分别实现销售收入455亿元、210205万元、63278万元，同比增长1051%、7137%、10438%[3] 公司研发与技术优势 - 2024年公司研发总投入达125亿元，占营业收入比例1348%[5] - 公司及子公司拥有12项有效中国发明专利、3项中国实用新型专利及7项覆盖美国、欧洲、日本的涉外发明专利[5] - "粉尘螨滴剂"有139篇相关文章被美国PubMed数据库收录，"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"有10篇英文文章发表于国际SCI期刊[5] 公司市场竞争力 - 公司"粉尘螨滴剂"是国内唯一的舌下含服制剂，相较皮下注射制剂具备安全性高、操作简便、便于携带等优势[4] - 公司通过系统化培训强化一线团队专业能力，形成"研发-临床-市场"协同发展闭环[5] 公司战略布局 - 公司巩固过敏性疾病诊疗领域优势，构建"诊断+治疗""对因+对症"完整解决方案[6] - 公司切入干细胞治疗药物、天然药物(抗耐药抗生素)等潜力领域，开拓新增长极[6]

纪要涉及的公司 九芝堂 纪要提到的核心观点和论据 - **主营业务情况及发展状况**：主营业务为中药销售，2025 年上半年中药行业整体面临压力致销售和利润同比下降，主要因 OTC 产品受大环境影响、消费端不景气、药店人流量下降以及医保政策和检查等因素，安宫牛黄丸和阿胶块从 2024 年开始持续下滑，占销售和利润下滑原因的 80%以上，今年上半年处于去库存状态，其他产品基本持平或略有上升，预计全年业绩与 2024 年持平或略增，取决于下半年销售节奏和消费恢复情况[2][3] - **院内处方药发展**：院内处方药近年来增长较好，主打单品舒血通注射液 2024 年增长约 10%，预计 2025 年继续增长，天麻勾藤颗粒等处方药产品规模在 3000 万到 5000 万之间，加强销售团队建设及渠道拓展后预计有不错增长[2][4][5] - **未来发展预期**：预计 2026 - 2027 年主营业务恢复增长态势，实现两位数以上增长，中药材价格下降，公司成立药材公司储备和运作，成本降低、毛利提升推动利润增长[2][6] - **临床试验进展** - **脑卒中适应症**：已完成 1B 期和 2A 期入组，预计 2026 年年中完成数据收集和分析，2029 年左右完成整个临床试验以申请药品上市，患者基数庞大且无其他疗法，市场空间广阔，公司是国内唯一从事该适应症研究的企业[2][8] - **肺泡蛋白沉积症（PAP）适应症**：2A 期 10 例入组已完成，预计今年七八月份整理数据开展 2B 期临床试验，观察期半年，2027 年申请附条件上市，虽商业空间不大，但基础研究贡献显著，在其他肺部疾病有扩展应用空间[2][9] - **孤独症适应症**：从 2025 年开始与北京安定医院合作研究，预计 2029 - 2030 年基本完成临床试验，具有重要社会价值[10] - **干细胞业务优势**：布局脑卒中、PAP 和孤独症三个独家适应证，在生产能力和干细胞扩增能力方面世界领先，自 2018 年注重干细胞成药性发展，确保在行业中的突出地位和未来发展空间[11] - **干细胞药物生产**：以药品方式生产干细胞，建设工厂引进生产线确保大规模量产，质控和工艺改造遵循药品生产标准，拥有独特扩增技术，能从人体组织中提取并扩增出大量标准化药品[12][13][14] - **销售能力优势**：干细胞行业需生产和销售能力相配合，公司在销售能力方面具有突出优势，能有效将产品推向市场[15] - **创新布局**：推进超级抗生素卡诺霉素和抗凝新药 LFG，卡诺霉素一期临床试验完成，二期快速开展，预计 2026 年完成二期并继续三期试验，抗凝新药 LFG 一期临床试验完成，二期临床设计与申请正在进行[16] - **市场规模预估**：脑卒中适应症市场空间至少达百亿级别，罕见病 PAP 市场规模约 10 亿级别，可通过超适应症使用及销售拓展扩大市场空间[18] - **政策支持情况**：国内外对干细胞治疗态度积极，各地出台支持政策，核心在于成药审批进度，有足够证据和数据审批障碍不明显，通过规范化措施整顿行业乱象促进发展[20] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **抗衰老领域规划**：抗衰市场需求大，但难有专门适应症对应，审批困难，公司更多在销售层面布局，未来可能通过其他适应症病理机理研究证实抗衰效果并扩展[21][22] - **产品和技术出口计划**：因涉及中国人体组织细胞，药品直接出口困难，考虑通过技术授权和专利等方式进行技术输出[23] - **急性脑卒中治疗计划**：因使用条件不成熟，未介入急性脑卒中治疗[25] - **科室协同作用**：选择脑卒中适应症基于市场大、海外经验丰富及科室协同作用明显，提出“干细胞加”理念，将干细胞与现有产品结合形成综合治疗方案[26]

抗衰行业趋势 - 硅谷科技富豪正积极布局抗衰领域，包括谷歌创始人、贝索斯和奥特曼等，投资方向涵盖抗衰老公司、细胞再生和生物科技等[11] - 行业正从传统"抗衰"概念向"不死"(Don't Die)理念转变，强调通过科技手段延长寿命而非单纯对抗衰老[26][27] - 抗衰手段正从基础健康管理(睡眠、饮食、运动)向高科技疗法(干细胞、基因疗法、外泌体疗法等)延伸[19][46][47] 商业模式与商业化进展 - 抗衰项目初期年投入达200万美元，主要用于科研和生物数据测量，随着流程标准化成本已显著下降[51][52][53] - 正在中国北京和重庆建立长寿诊所，合作伙伴为拥有30年生命科学经验的华鹏集团，计划后续扩展至中国其他城市及欧洲[69] - 商业模式包括社区运营、保健品包销售和诊所服务，诊所将提供包括高压氧疗法、干细胞疗法等在内的全套抗衰方案[69] 技术路径与创新 - 核心抗衰方法论包括基础三件套(睡眠、饮食、运动)占80%效果，高科技疗法占20%[19][20] - 采用表观遗传时钟量化衰老速度，已将从正常值1.0降至0.54，相当于衰老速度减半[30][31] - 正在测试前沿疗法如滋养层外泌体疗法，来源于胚胎早期形成胎盘的细胞[46][47] - 通过生物标志物量化健康状态，已公开60多个与全因死亡率相关的生物标志物数据[12][13] 市场教育与用户行为 - 通过公开个人生物数据(包括夜间勃起时长等敏感指标)引发公众对抗衰话题的关注和讨论[59][60][61] - 建立糖瘾小组等互助社群，通过社交监督机制帮助用户改善健康习惯[24][25] - 倡导改变职场文化，将按时睡觉、健康饮食等行为塑造为新的社会风尚[23][65][67]

生物医药行业发展趋势 - 细胞与基因治疗、双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)等新疗法市场增长潜力巨大 [1] - 人工智能快速发展为治愈疾病提供更多可能性 [1] - 中国创新药出海步伐不断加快 [1] - 生物药和先进疗法掀起两次药物开发技术创新浪潮 [1] - 过去十年中国生物药行业经历蓬勃发展期 [1] - 创新生物药在中国变得越发可及 [1] 干细胞治疗技术进展 - 尿液上皮细胞可重新找回受精后四到五天的多能性状态细胞 [1] - 多能性细胞应用前景广阔，可转变为多能干细胞或神经干细胞 [1] - 神经干细胞在神经退行性疾病治疗中具有良好应用前景 [1] - 干细胞可转变为干细胞制剂、功能分化后提取物、类器官等干细胞药物 [1] - 建立标准化临床级干细胞资源库是产业可持续发展核心支撑 [1] - 需同步推进干细胞技术创新与伦理法规建设 [1] 精准医疗发展现状 - 新兴生物技术正改变人类生命健康观念 [2] - 从"对抗疾病"转向"掌控生命质量" [2] - 从"群体经验"迈向"个体精准" [2] - 老龄化、慢病化成为人类生命健康主要矛盾 [2] - 需政策支持、资本耐心和公众理解共同推动精准医疗发展 [2] 行业交流平台 - "好望角科学沙龙"致力于打通学术界与产业界鸿沟 [2] - 通过跨界交流探索科技创新新范式与新路径 [2] - 已成功举办三期聚焦核能技术、量子计算和RISC-V芯片等前沿领域 [2] - 后续将持续围绕人工智能、光子科学、合成生物学等前沿技术领域 [2]

研究突破 - 昆明理工大学团队首次通过胚胎分割技术从单个灵长类胚胎培育出健康活体猴及遗传背景完全匹配的自体胚胎干细胞[1] - 首次获得遗传背景一致的灵长类胚胎干细胞、诱导多能干细胞和体细胞核移植胚胎干细胞[1] - 在23对分割胚胎中获得两只健康猴及自体干细胞，另有一例在孕中期流产前成功建系[1] 技术细节 - 采用8细胞期3∶5分割策略，用5/8胚胎细胞移植，3/8胚胎细胞建立干细胞系[1] - 从一只猴体内获得遗传匹配的诱导多能干细胞和体细胞核移植胚胎干细胞[2] - 自体胚胎干细胞细胞异质性更低、转录噪音更小，基因组稳定性相关基因表达更显著[2] 应用价值 - 为人类再生医学研究开辟新路径[1] - 解决了干细胞治疗中的免疫排斥难题[2] - 为未来器官修复、疾病治疗等再生医学应用奠定重要基础[2] 临床进展 - 3只健康猴存活至今(1岁、2岁和5岁)，生长指标正常[2] - 在人类辅助生殖胚胎上成功建立分割来源的胚胎干细胞[2] - 相关技术已申请专利[2]

干细胞药物商业化进展 - 国内首款干细胞药物艾米迈托赛注射液首张处方开出 每剂定价1.98万元 完整疗程费用15.84万元 仅为美国同类药物Ryoncil价格的1/70 [1] - 铂生生物与阿里健康达成战略合作 涵盖药品全生命周期信息化追溯 全渠道独家经销 数字化患者健康管理 [3] - 阿里健康提供冷链配送支持 目前北京天津已开通预约 杭州广州等城市正在筹备中 [4] 干细胞治疗市场格局 - 全球干细胞来源细胞疗法市场规模2023年1亿美元 预计2030年达114亿美元 中国市场规模预计从2027年14亿元增至2030年180亿元 复合增长率137.2% [6] - 国内已有120多款干细胞药品进入临床试验阶段 适应症涵盖血液系统 呼吸系统 心血管系统等疾病 [4] - 中源协和 天士力 九芝堂等多家药企布局干细胞疗法赛道 泽辉生物正在冲刺上市 [7][8][9] 干细胞治疗技术发展 - 干细胞具有自我更新和分化潜能 可修复病变细胞或重建功能 用于治疗移植物抗宿主病 系统性红斑狼疮等疑难病症 [1][2] - 艾米迈托赛注射液是国内首个获批的干细胞治疗药品 用于治疗激素治疗失败的急性移植物抗宿主病 [2] - 铂生生物研发的人脐带间充质干细胞注射液是国内第一个注册申报通过许可实现静脉注射给药的干细胞新药临床研究项目 [3] 行业政策环境 - 国家药监局持续深化审评审批制度改革 设立加快临床急需新药上市通道 完善评价体系标准 [5] - 2024年9月中国首次允许海南 北京 上海等地研发落地干细胞技术成果 海南公布第二批17项细胞与基因治疗技术转化应用实施目录 [13] 行业面临挑战 - 干细胞治疗面临重大技术壁垒 质量控制不佳导致临床试验失败案例较多 [10] - 行业长期处于强监管状态 2009年被归类为"Ⅲ类"医疗技术 [10] - 现有数据支撑较少 艾米迈托赛注射液适应症狭窄 国内目标患者仅2000-3000人/年 [11]

干细胞治疗技术突破 - 2025年6月5日北京大学人民医院黄晓军院士团队开具国内首个上市的间充质干细胞药品处方 用于单倍体移植患者治疗 6月6日下午患者完成注射 [1] - 2025年1月2日铂生卓越生物科技的艾米迈托赛注射液（睿铂生）获NMPA附条件批准 成为我国首个上市的干细胞治疗药物 [1] - 该药物基于人脐带间充质干细胞 针对异基因造血干细胞移植后激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD） 通过调控T细胞过度激活和炎症因子风暴提供全新解决方案 [1] 赣江新区生命健康产业发展 - 赣江新区重点围绕生命健康产业建链补链延链强链 已形成涵盖中医药 医疗器械 美妆药膳 生物医药等产业集群 [1] - 新区与安图生物合作签约 迈出体外诊断产业领域重要一步 双方将促进创新链 产业链 资金链 人才链深度融合 [1] - 赣江新区作为国家级新区拥有政策集成优势和产业发展环境 具备推动体外诊断产业集群化高端化发展的先天条件 [2] 企业合作与产业布局 - 安图生物作为体外诊断领域头部企业 将借助新区政策支持整合优势创新资源 聚焦产业细分领域和前沿科技 [3] - 双方计划高标准推进人工智能及智慧检验系统开发合作 共同打造全国一流体外诊断产业聚集地 [2][3]

干细胞技术发展现状 - 悉达多·穆克吉的《癌症传》《基因传》《细胞传》风靡全球 揭示人类与疾病的斗争历程 书中提到人体约有37万亿个细胞 是银河系恒星数量的100倍 [2] - 上海开设首家"造血干细胞移植术后随访门诊" 为患者提供专业后续医疗服务 [2] - 运城市完成山西省首例接近70岁的异基因造血干细胞移植 标志着老年血液病治疗技术的重要突破 [2] - 加拿大团队实现人诱导多能干细胞(iPSC)来源胰岛的规模化生产 可能对糖尿病等疾病的细胞疗法产生重大影响 [2] 干细胞行业乱象 - 央视曝光以"免费注射干细胞"为名的传销骗局 涉案金额1亿元 受害者超4万人 [3] - 犯罪团伙设计针对老年人的"围猎"方案 声称干细胞"有病治病 没病强身" 实际为金字塔式传销架构 参与者需缴纳1000元定金并发展18个下线 3个月敛财1.6亿元 [4][5] - 2019年北京发生"干细胞美容"骗局 消费者花费40万元注射 实际为售价仅百余元的生长激素和普通玻尿酸 [5] - 干细胞产品成本价40-50元/瓶 医美机构售价可达上万元 胚胎组织干细胞回输项目收费高达数十万元 [8] - 非法行医问题严重 美容美发店 保健品店都在非法开展干细胞注射项目 部分机构诱导消费者跨境接受治疗 [8] 干细胞技术监管与规范 - 我国对干细胞临床研究采取审慎态度 要求机构为三级甲等医院 目前仅有120多个备案机构 其中100多个有项目 且均为免费治疗 [10] - 监管存在"守规矩的管得'死' 不守规矩的管得'虚'"现象 导致干细胞黑市猖獗 [12] - 干细胞临床应用最成熟的是治疗血液疾病的骨髓移植 脐带血移植 需要严格检查配型 [12] - 中国尚未批准任何干细胞美容技术 专家指出"干细胞美容"是伪概念 植物干细胞不能分化为人的细胞 [12] - 国家药监局2021年发布《关于加强干细胞广告监管的工作提示》 要求加强监测监管 严查虚假违法广告 [13] 干细胞市场前景 - 全球抗衰老市场规模从2016年250亿美元增长到2021年近370亿美元 [14] - 随着中国老龄化加速 抗衰老市场需求激增 干细胞技术作为生物医学前沿 规范发展尤为重要 [14]

活动基本信息 - 活动类别为 2024 年度业绩说明会 [1] - 参与投资者 44 人，于 2025 年 5 月 19 日 15:00 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”参与 [1] - 上市公司接待人员包括董事、副董事长兼总经理蓝武军等 [1] 业务布局 - 业务布局分为中药配方颗粒、成品药、医疗器械、原辅料、医疗健康服务和药械智慧供应链 [2] 产品相关 - 血必净注射液暂无海外销售，是“现代中药新质生产力科技创新工程”中药大品种新质生产力培育项目之一，二次开发将全面提升产能及质量稳定性 [3][5] - 3.1 类中药新药真武汤复方制剂等项目正在工艺开发研究阶段 [3] - 参股公司北京三有利康细胞科技有限公司涉及干细胞治疗领域 [5] - 参股子公司红日健达康为 PTS 上市许可持有人，公司为生产企业 [5] - 血必净注射液属《国家医保药品目录》乙类产品 [5] - 1 类创新药浓毒血症产品 KB 的 IIb 期临床已结束，关注定期报告和公告了解结果及后续临床安排 [5] - 公司配方颗粒在质量控制方面有研究，实现与传统汤药“物质基础”等同与“临床疗效”一致，血必净在新冠治疗上疗效显著 [6][7] - 全资子公司超思电子新品取得国内《医疗器械注册证》，将优化业务模式拓展国内市场 [8] 公司规划与发展 - 研究院聚焦科技创新，构建研发创新价值链，坚持双轮驱动机制开展研发工作 [4] - 未来规划包括聚焦主营业务、推动资源整合、加速“智造”创新、践行降本增效 [10] - 完善资产管理制度与流程，强化风险评估与动态监控以减少资产减值风险 [10] - 重视市值管理，通过战略规划等提升公司价值 [10] - 统筹资金管理，加强应收账款回收保障现金流健康 [10] 控股股东相关 - 控股股东若有增持计划将依规披露 [3] - 预计 2025 年度接受控股股东下属子公司工程服务，关联交易总金额 13000.00 万元，2024 年为 588.33 万元 [6][7] - 公司依托控股股东在组织优化等方面获支持与赋能 [6] 市场与政策影响 - 预计集采扩面使中药配方颗粒产品售价下降，影响业务利润和整体盈利能力，公司积极应对 [11][12] 其他问题回复 - 公司暂无并购重组、回购注销计划，关注公告获取相关信息 [5][10] - 与华为合作构建供应链大模型，打造产销协同运营体系，降低供应链成本 [5] - 2022 - 2024 年度每年研发投入占营业收入比重约 4.5% [6] - 公司运营正常，控制权稳定，控股股东为成都兴城投资集团有限公司 [6]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持评级） [6] 报告的核心观点 - 本周A股跑赢大盘，港股跑输，原料药和中药板块表现相对较强，预计主要系新消费抗衰老 - 麦角硫因主题和新冠感染成门急诊流感样病例就诊量首位的热度较高 [4] - 虽短期创新药有所调整，但仍看多创新药方向，其为医药板块中产业趋势最明确的方向 [4] - 中长期持续看好创新 + 复苏 + 政策三大主线，本周建议关注组合为再鼎医药、亿帆医药等，五月建议关注组合为康方生物、信达生物等 [5] 根据相关目录分别进行总结 建议关注医药组合上周表现 - 上周周度建议关注组合算数平均后跑赢医药指数2.8个点，跑赢大盘指数3.1个点；月度建议关注组合算术平均后跑输医药指数2.1个点，跑输大盘指数1.8个点 [12][13] 干细胞：产业政策明确，多个适应症迎来关键进展 中国再生医学达到世界前列水平，产业政策明确，迎来黄金发展期 - 干细胞治疗是有效的外源性补充干细胞的治疗手段，可提升机体再生能力，帮助机体损伤修复，间充质干细胞/基质细胞可引发抗炎级联反应 [17] - 2025年1月7日，干细胞疗法被评为“十大突破性技术”之一，其正从实验室走向临床，在政策、资本和技术加持下迎来快速发展黄金时期 [17] - 国家大力支持干细胞临床转化，CDE频出细胞治疗指导原则，多部政策文件助力干细胞药物上市工作 [20] - 2025年1月2日，中国首款获批上市的干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市，标志国内干细胞疗法商业化重要突破 [23] - 2025年3月22日，博鳌乐城干细胞大会公布首批通过评审的三大项目，首次公布干细胞治疗价格收费标准等，标志中国干细胞治疗迈入规范化时代 [24] 国内国外多个适应症迎来关键进展，有望今年读出关键数据 - I型糖尿病：Vertex公司的VX - 880在1/2期临床试验疗效与安全性较好，预计2025年6月更新2期临床随访结果，2025年完成约50名患者招募和给药，2026年向美国FDA提交BLA [7][27][28] - 心力衰竭：间充质干细胞可能改善心肌灌注和收缩力，逆转心脏和全身内皮功能障碍；Mesoblast公司3期研究显示治疗可降低患者相关风险，其计划与美国FDA讨论REVASCOR在HFrEF适应症的监管批准上市 [32][33][39] - 脑卒中：干细胞可修复受损神经组织，用于脑卒中治疗研究；一项研究显示静脉输注MSC治疗慢性中风安全且有效；九芝堂美科it - hMSC的2a期于2024年2月已启动患者招募 [44][45][49] - 自身免疫性肺泡蛋白沉积症：九芝堂美科主导的干细胞产品的2a期临床试验已完成入组，正处于随访阶段 [51] - 慢性牙周炎：中源协和的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎项目的II期临床2024年已完成入组，正在数据随访阶段 [7] - 膝骨关节炎：思比曼生物科技的异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin）治疗膝骨关节炎的关键性3期临床试验2025年4月完成了首例受试者入组 [7][58] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.5.12 - 2025.5.16） A股医药板块本周行情 - 本周中信医药指数上涨1.4%，跑赢沪深300指数0.3pct，2025年初至今上涨2.7%，跑赢沪深300指数3.9pct [61] - 医药子板块中化学原料药涨幅2.79%领先，医药整体涨幅1.38% [64] - 截至2025年5月16日，医药板块整体估值为26.64，环比提升0.34，相对同花顺全A（除金融、石油石化）的估值溢价率为23.38%，环比提升0.89pct [69] - 本周中信医药板块合计成交额为3599.8亿元，占A股整体成交额的5.7%，较上个交易周期提升22.8% [74] - 本周中信医药板块473支个股中325支上涨，涨幅前五为拓新药业、ST交昂等 [75] - 本周医药生物行业13公司发生大宗交易，成交总金额为4.6亿元，成交前五为特宝生物、益方生物等 [82] 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 下周医药行业新股为威高血净 [83] 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨0.6%，较恒生指数跑输1.5pct；2025年初至今上涨25%，较恒生指数跑赢8.6pct [87] - 本周恒生医疗保健212支个股中95支上涨，涨幅前五为莲和医疗、大健康国际等 [88]