合成生物学

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生物制造步入产业化深水区:万亿赛道亟待跨越“中试转化”瓶颈
中国证券报· 2025-06-17 04:58
政策与产业协同 - 工业和信息化部、国家发展改革委提出到2027年培育20个以上生物制造中试平台 [1] - 政策端与产业端协同推动生物制造从实验室研发向规模化产业化加速迈进 [1] - 国家药监局优化创新药临床试验审评审批 缩短审批时间至30个工作日 [8] - 北京、江苏、上海、广东、苏州等地出台专项政策推动合成生物技术产业化 [8] 技术突破与应用 - 合成生物学通过基因编辑、酶工程、代谢工程等核心技术突破降低药物生产成本并提升产能 [1] - CRISPR-Cas9基因剪刀技术实现DNA精准切割 为合成生物产业爆发奠定技术基石 [2] - 凯赛生物开发的高性能生物基聚酰胺复合材料单位碳排放较传统产品降低50%或以上 [3] - 富邦科技"天生旦"系列禾本科固氮产品和"前锋线"系列微生物制剂减少化学肥料和农药使用 [4] - 华东医药通过合成生物技术优化菌种代谢路径 实现维生素K2高效生产 [3] 企业布局与产能 - 华熙生物在天津投入数十亿元建设合成生物中试转化平台 与20余所科研院校合作 [5] - 弈柯莱建成台州与重庆双生产基地 高附加值产品产能达数千吨级 双基地规划产值近20亿元 [6] - 凯赛生物现有10万吨生物基聚酰胺产能 在建产能90万吨 [6] - 凯赛生物通过定向增发引入招商局集团 与多方合作推进商业化应用 [6] AI赋能与研发效率 - AI加速合成生物学DBTL循环 推动微生物细胞工厂构建 [7] - 弈柯莱通过AI辅助酶筛选与改造 使多个产品研发效率实现量级提升 [7] - AI使新酶发现周期从12个月缩短至6个月 代谢路径设计效率提升40%-60% [7] - AI虚拟筛选淘汰90%无效化合物 研发成本降低超50% [7] 行业发展趋势 - 合成生物学有望替代传统化工中部分长流程、高能耗的生产路径 [9] - 未来两三年行业将进入"去芜存菁"阶段 概念型企业调整定位 实力企业形成竞争壁垒 [9] - 生物制造未来有望成为制造产业重要支柱 七大突破领域包括生物高分子材料替代、生物燃料等 [10] - 多家公司布局非粮原料开发 如凯赛生物开发农作物秸秆高值化利用技术 [10][11] - 弈柯莱攻关以一碳化合物为底物的生物合成技术 破解"与民争粮"矛盾 [11]
医美行业研究:2025年中国医美再生抗衰注射剂行业概览
源达信息· 2025-06-16 19:42
报告行业投资评级 - 看好 [5] 报告的核心观点 - 医美再生抗衰注射剂是新兴上市材料,通过补充或刺激产生胶原蛋白等通路实现面部年轻化 [1][11] - 产业链中游是附加值最大环节,政策合规、技术革新、规模化生产和市场需求构筑发展壁垒 [2][37] - 需求端抗衰需求增长、美学观念转变等推动企业关注产品功能功效,供给端新技术新材料迭代有望替代部分传统材料市场 [3][76] - 建议关注具有“合规化”基因、研产销全产业链布局、产品丰富的企业,如锦波生物、华东医药 [3][87] 各部分总结 中国医美再生抗衰注射剂行业综述 - 医美注射剂分为玻尿酸类、肉毒素类和再生抗衰类,再生抗衰类通过多种通路抗衰,实现面部年轻化,是新兴材料 [11] - 再生抗衰注射剂行业历经萌芽、发展、爆发三阶段,国产企业技术实力涌现推动行业发展 [15] - 2023年中国医美注射剂市场规模212亿元,预计2028年增至653亿元,再生抗衰类占比将从2019年的3%增至2028年的31% [17] - 2023年中国医美再生抗衰注射剂市场规模41亿元,预计2028年增至204亿元,微球再生类是最大细分市场,PDRN类潜在增速高 [22][23] 中国医美再生抗衰注射剂产业链分析 - 产业链上游为原料及注射器厂商,中游附加值最大,下游为医美机构,中下游协同性将加强 [26][29] - 上游头部厂商通过创新手段加强议价和竞争壁垒,优质原料企业向中游延伸 [30] - 中游厂商以多种方式进入市场,政策合规、技术革新、规模化生产和响应市场需求构筑发展壁垒 [29][37] - 下游痛点是消费者对机构医生专业性考量和医美机构客户留存拓新,中游厂商通过KOL教育增强协同性 [38] 中国医美再生抗衰注射剂行业监管及政策 - 国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局和市场监管总局构成核心监管体系,从各环节监督管理 [43][46] - 中国医美市场进入“强监管时代”,提高产品取证门槛,推动行业健康发展 [47] 中国医美再生抗衰注射剂行业发展环境 - 驱动因素为抗衰需求提升和技术迭代,合成生物学和重组胶原蛋白技术促进产品发展,中国医美市场增长空间大 [51][54] - 制约因素包括行业合规监管严格、研发创新和规模化生产难题、市场竞争激烈、消费者认知和信赖问题 [58][61] 中国医美再生抗衰注射剂行业竞争格局 - 胶原蛋白类上市产品多,PDRN类起步晚,中国企业在全球影响力提升 [62] - 分析了多款医美抗衰注射剂产品,如Sculptra、艾维岚等,各有优势和市场地位 [65] 中国医美再生抗衰注射剂行业发展趋势 - 需求端抗衰需求、美学观念和注射部位需求转变,推动企业关注产品功能功效 [76] - 供给端新技术新材料迭代,在多方面有优势,有望替代部分传统材料市场,包括技术面、材料面和联合疗法趋势 [79][83] 投资建议 - 具有“合规化”基因、研产销全产业链布局、产品丰富的企业有发展潜力和投资价值 [87] - 锦波生物是重组胶原蛋白领头羊,获批多款产品,营收和利润增长,现金流良好,预计推出股权激励 [90][91][100] - 华东医药业务覆盖全产业链,在研创新产品多,营收和利润稳健增长 [101]
领取!5月「 生物基」和「 生物制造」全球产业报告
合成生物学与绿色生物制造· 2025-06-16 18:58
生物基产业月度报告核心观点 - DT产业研究院发布《全球生物基产业月度报告》2025年5月期,涵盖政策、资本、行业动态及科研进展[1][3][6] - 报告提供免费领取渠道,包括扫码下载、官网获取及会员专属方式[1] - 内容分为政策发布、行业动态、资本事件、科研进展四大模块,聚焦生物基化学品、材料、制品及能源领域[6] 政策发布 国内篇 - 国家发改委发布《绿色低碳先进技术示范项目清单(第二批)》,包含101个项目,涉及生物基材料、生物柴油、可持续航空燃料等领域[7][8] - 江苏恒诺新材料11万吨生物可降解聚酯橡胶项目(一期)[8] - 浙江元素智造3万吨生物基材料PBX绿色应用示范项目[8] - 蓝鲸生物能源50万吨工业级油脂制生物柴油及航空燃料项目[8] 行业动态 生物基化学品 - 国科生物基拟投资1.2亿元建设秸秆制乳酸生产线,年产3420吨聚合级乳酸及副产品[9][10] - 万华化学与金禾实业合资成立烟台万禾香科,注册资本2亿元,布局食品添加剂领域[10] 生物基材料投融资 - 森奇新材获B轮数千万元融资,开发纳米纤维素基高阻隔膜材[11] - 中科可监天使轮融资数千万元,研发全自然域降解塑料(PDA)[11] 科研进展 - 广西大学团队通过木质素衍生碳与Ni-Mn₂Mo₃O₈异质结协同增强催化性能,提升尿素电解效率[12] - 韩国江原大学开发仿生导电"电子皮肤"贴片(PVA/Gelatin/CNTs/CNCs),兼具抗菌特性[12] 生物制造产业月度报告核心观点 - 同期发布《生物制造产业月度报告》2025年5月期,聚焦合成生物学与生物制造[14][17] - 内容结构类似,覆盖政策、行业动态、资本事件及科研进展[17] 生物制造政策与动态 国内政策 - 上海科委"探索者计划"支持生物合成聚乳酸纤维、3-羟基丙酸菌株等基础研究[18][19] - 深圳拟出台合成生物产业创新法规,探索"三新食品"等审评模式[19] 行业动态 - 和晨生物与长春大成合作推动稀有氨基酸、生物基化学品产业化[20][21] - 伊明泰投资1亿元建设微生物发酵项目,生产鼠李糖脂等生物表面活性剂[21] 资本事件 - 聚源生物获超亿元投资,开发重组胶原蛋白[22] - 肆岚科技Pre-A+轮融资数千万元,研发三代碳源生物制造技术[22] 科研突破 - 上海交通大学构建需钠弧菌工程菌株,可降解高盐环境中的复杂污染物[23] - 中科院天津所实现体外从甲醇等低碳分子合成蔗糖,显著降低ATP消耗[23] 行业活动预告 - 第四届合成生物与绿色生物制造大会(SynBioCon 2025)8月于济南举办,设置AI+生物制造、绿色化工等专场[25][26]
丁奎岭院士:化学合成要被生物合成取代了吗?
合成生物学与绿色生物制造· 2025-06-16 18:58
化学与生物合成的协同发展 - 化学与生物合成的核心目标是实现化学键的高效活化、断裂和重组,通过协同提升工艺效率和降低成本 [2] - 化学合成不会被生物合成完全取代,关键在于发挥各自优势形成互补 [4][5] - 典型案例包括青蒿素生产(生物法转化糖类为青蒿酸,化学法优化氢化/氧化步骤),上海交大与复星医药合作完成500升反应釜规模中试 [6] - 天津工生所实现二氧化碳到淀粉的转化,化学法生成甲醇,生物法合成淀粉 [6] 技术融合与创新应用 - 仿生催化通过模拟金属酶机制设计高效催化剂(如诺奖催化剂),推动复杂分子合成 [7] - 人工酶技术结合化学催化剂与蛋白体系,突破传统酶催化限制,开辟新合成路径 [8] - 组合生物合成通过基因组编辑生成非天然产物,化学方法提供前体物质并修饰,提升分子多样性 [9] 三大生命物质合成的进展与挑战 - 核酸合成需突破非生命分子嵌入基因组的技术瓶颈以实现人工合成基因组目标 [11] - 蛋白质合成中化学生物结合潜力显著,尤其在高效合成与功能优化领域 [12] - 糖类合成因结构复杂面临挑战,液相合成等精准技术正在发展,化学生物协同应用前景广阔 [13] 未来技术发展方向 - AI与大数据将加速基因组挖掘、分子设计及合成路径优化 [14] - 深海科学计划(如交大"维纳斯模型")展示极端环境下蛋白质与酶改造潜力 [15] - 国家层面需加强顶层设计,支持青年科研人员在医药、材料、能源等领域的交叉创新 [16] 行业活动与平台 - 第四届合成生物与绿色生物制造大会(SynBioCon 2025)8月于济南举办,聚焦AI+生物制造、绿色化工等议题 [17] - 全球生物基与生物制造产业服务平台提供行业资源整合 [18]
领取!5月「 生物基」和「 生物制造」全球产业报告
合成生物学与绿色生物制造· 2025-06-15 21:33
生物基产业月度报告核心观点 - 报告聚焦全球生物基产业政策、资本、科研及行业动态,覆盖化学品、材料、制品、能源四大领域 [6] - 国内政策重点支持生物可降解材料(如11万吨聚酯橡胶)、生物燃料(如100万吨SAF)等示范项目 [8] - 行业动态显示非粮乳酸、蛛丝蛋白纤维等新兴生物基技术进入产业化阶段 [9][11] 政策发布 国内篇 - 国家发改委发布第二批绿色低碳示范项目清单,包含: - 江苏恒诺11万吨生物可降解聚酯橡胶项目(一期) [8] - 浙江元素3万吨生物基PBX材料项目 [8] - 河南君恒100万吨废弃油脂制SAF项目及蓝鲸生物50万吨生物柴油项目 [8] - 上海市科委"探索者计划"支持生物合成聚乳酸纤维、3-羟基丙酸菌株等基础研究 [19] 行业动态 生物基化学品 - 国科生物基拟投资1.2亿元建设秸秆制乳酸示范线,年产3420吨聚合级乳酸 [10] - 万华化学合资成立万禾香科,布局食品添加剂与日化产品 [10] 生物基材料与制品 - 森奇新材获数千万元B轮融资,开发纳米纤维素阻隔膜材 [11] - 灵蛛科技完成天使轮融资,推进蛛丝蛋白纤维产业化 [11] 资本事件 - 国内生物基领域5月融资集中在B轮前阶段,单笔金额达数千万元 [11] - 生物制造领域出现超亿元大额融资案例(如聚源生物重组胶原蛋白项目) [22] 科研进展 - 广西大学团队开发木质素衍生碳-Ni-Mn2Mo3O8异质结催化剂,提升尿素电解效率 [12] - 韩国团队研发PVG/NC水凝胶"电子皮肤",兼具导电性与抗菌性 [12] 生物制造产业月度报告核心观点 - 合成生物学在稀有氨基酸、重组蛋白等领域加速商业化 [20][22] - 科研突破包括需钠弧菌工程菌(污染物修复)、无细胞合成蔗糖等技术 [23] 行业活动 - SynBioCon 2025大会将聚焦AI+生物制造、绿色化工等产业化议题 [25]
共18项!上海2025年度关键技术研发计划“合成生物学” 拟立项项目清单
合成生物学与绿色生物制造· 2025-06-15 21:33
上海市2025年度关键技术研发计划"合成生物学"项目 - 上海市科学技术委员会公示了2025年度关键技术研发计划"合成生物学"拟立项项目清单 公示期为2025年6月12日至6月18日 [1] - 项目承担单位包括迪必尔生物工程 珐成制药系统工程 华东理工大学 华东师范大学 柯泰亚生物科技 上海百福安生物科技 上海迪赢生物科技 上海交通大学等 [4] - 项目涵盖生物反应器智能放大系统 智能生物反应器 生物传感系统 生物电子药物 微生物细胞工厂设计 生物合成元件库 核酸合成技术 工程益生菌 3D打印医用材料 分子计算诊断等多个前沿领域 [4] 第四届合成生物与绿色生物制造大会 - SynBioCon 2025将于8月20-22日在山东济南举办 由山东省科技厅指导 山东产业技术研究院 DT新材料联合主办 宁波酶赛生物工程协办 [5] - 大会设置闭门交流 绿色化工 AI+生物制造 美丽健康 未来食农 青年论坛 科技成果展示对接等特色活动 [5] - 活动将探讨"十五五"生物制造产业发展趋势 革新技术和产品 促进科技成果转化和商业化应用 [5]
Cell:刘光慧团队开发通用型抗衰老细胞疗法,延缓全身多器官衰老,尤其是大脑和生殖系统衰老
生物世界· 2025-06-14 09:47
干细胞与衰老研究 - 衰老的关键特征之一是干细胞储备耗竭及其引起的组织再生与稳态维持能力下降 但干细胞耗竭是衰老的驱动因素还是伴随现象尚不明确 [2] - 外源性干细胞移植在人类抗衰老应用中面临植入效率低下、功能性驻留时间短暂及潜在致瘤风险等挑战 [2] 抗衰型间充质祖细胞(SRC)的构建 - 研究团队运用合成生物学方法对长寿基因通路进行重编程 成功构建具有抗衰老、抗应激、抗恶性转化三重抗性的工程化人类抗衰型间充质祖细胞(SRC) [3] - 通过对人类间充质祖细胞中长寿节点基因FOXO3进行双位点工程化改造(T757G/T943G) 重构磷酸化信号时空调控网络 集成三位一体功能模块 [7] - FOXO3增强型SRC展现出显著抗衰老活性、强大环境适应能力和优异安全性特征 能有效抵抗衰老微环境并规避致瘤风险 [8] SRC在灵长类动物模型中的验证 - 在为期44周的试验中 通过静脉注射SRC细胞疗法使老年食蟹猴(相当于60-70岁人类)全身衰老指标如细胞衰老、慢性炎症和组织退化均减少 且无不良反应 [10] - SRC治疗改善了大脑结构和认知功能 未成熟神经元生物学年龄逆转6-7岁 卵母细胞生物学年龄逆转5岁 [10] - SRC的恢复作用部分归因于其外泌体 在促进细胞年轻化、抑制慢性炎症及维持基因组与表观基因组稳定性方面发挥核心作用 [10] 研究意义与结论 - 该研究提供了基因改造人类间充质祖细胞可减缓灵长类动物衰老的初步证据 突显再生疗法在对抗年龄相关健康衰退方面的潜力 [12] - SRC通过分泌外泌体发挥抗衰老作用 可对抗全身系统性衰老并促进认知功能和生殖功能的年轻化 [13]
鄂尔多斯市以高水平营商环境承接生物医药产业转移
内蒙古日报· 2025-06-13 23:36
生物医药产业布局 - 鄂尔多斯市将生物医药产业作为重点打造的产业链之一进行集中攻关和重点培育 [1] - 该市在内蒙古营商环境评估中连续5年排名第一 打造了"暖城·五心"营商环境品牌 [1] - 持续深化"放管服"改革 实施优化营商环境6 0版 开展项目集中联动审批和企业降本增效 [1] 政策与人才支持 - 出台科技和人才新政2 0版等一揽子极优政策 与清华、北大、中国矿大等共建高能级科创平台 [1] - 印发促进中医药(蒙医药)传承创新发展的若干政策措施 [2] - 与中国中医科学院等顶级院所合作 推动设立中医药(蒙医药)院士工作站 [2] 金融与资本支持 - 市属国有企业参与设立13支基金 总规模达308亿元 可为产业项目提供金融支持 [2] - 大力发展风险投资、股权投资和耐心资本 [2] 产业资源与优势 - 拥有甘草、麻黄、黄芪等434种品质上乘的道地药材 被称为"天然药库" [2] - 拥有超6万亩中药材种植基地 年产甘草、麻黄等优质药材7 3万吨 [2] - 在化学原料药及制剂、中医药(蒙医药)和生物药等领域具有独特优势 [2] 研发与技术布局 - 围绕合成生物学、基因编辑等前沿生物技术领域开展前瞻布局 [2] - 加速细胞治疗、基因治疗等新技术、新疗法的临床研究应用 [2] - 推动蒙药标准化、现代化、产业化 [2]
Cell:刘光慧团队开发抗衰祖细胞疗法,成功延缓灵长类多器官衰老,为人类衰老干预带来新范式
生物世界· 2025-06-13 22:18
干细胞抗衰老研究 - 研究团队成功构建具有抗衰老、抗应激、抗恶性转化三重抗性的工程化人类抗衰型间充质祖细胞(SRC),通过灵长类动物模型验证其可显著延缓多器官衰老进程[2][3] - SRC技术体系包括SRC1.0(2017年)通过NRF2基因编辑增强抗氧化防御网络,以及SRC2.0(2019年)通过FOXO3基因改造集成抗衰/抗逆/抗瘤功能模块[6] - 在老年食蟹猴模型中,以2×10⁶个细胞/千克体重的剂量每两周静脉输注SRC,44周干预未出现发热、免疫过度活化或体重减轻等不良反应[8][9] SRC抗衰效能评估 - SRC2.0展现出显著抗衰老活性、强大环境适应能力和优异安全性,能有效抵抗衰老微环境并规避致瘤风险[8] - 干预后老年猴多器官衰老进程显著延缓:认知功能提升,多组织退行性病变改善,泛组织中衰老细胞积累减少33%-45%,关键功能细胞状态恢复[9][11] - 机器学习分析显示未成熟神经元生物学年龄逆转6-7岁,卵母细胞生物学年龄逆转5岁[11] 技术创新与临床转化 - 研究突破传统单一疾病靶向治疗局限,首次证实人类SRC能跨越灵长类种属差异系统性延缓多器官衰老[13] - 技术已获国际PCT专利授权,建立适用于灵长类的功能增强型干细胞制备范式,推动精准衰老干预[13][16] - 在非人灵长类中验证的安全有效方案为人类临床试验提供关键参考,所建跨物种衰老评估体系树立新标准[14] 未来研究方向 - 需开发临床级制备工艺和标准化质控手段以实现SRC技术规模化应用[18] - 需深入解析SRC在生理和病理环境下的驻留模式及与宿主免疫系统相互作用机制[18] - 技术有望拓展至神经退行性疾病、心血管疾病、骨关节炎和卵巢早衰等衰老相关疾病治疗[19]
共同药业分析师会议-20250612
洞见研报· 2025-06-12 23:25
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 未提及 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为共同药业,所属行业是化学制药,接待时间为2025年6月12日,上市公司接待人员有董事长、总经理、研发总监系祖斌、财务总监刘向东、董事会秘书陈文静 [16] 详细调研机构 - 接待对象为参与“2025年湖北辖区上市公司投资者网上集体接待日”活动的投资者,接待对象类型为其它 [19] 调研机构占比 未提及 主要内容资料 - 公司在甾体药物起始物料领域实现全系产品规模化生产,产能规模与种类多样性居全球前列;在中间体领域构建了覆盖全产业链的垂直整合体系,是国内重要研发和生产基地;在原料药领域将成为国内首家同步布局多类甾体原料药的一体化供应商面对竞争,公司坚持创新驱动,产品战略聚焦技术迭代、产能扩张、深耕市场,通过“技术引领 + 产能释放”巩固产业链核心地位 [23] - 共同甾体研究院依托高端科研团队,突破四大核心技术,贯通全链条,形成闭环创新体系,技术成果获多项权威认证 [24][25] - 公司创新药氟维司群研发进展以指定信息披露网站信披为准 [25] - 2024年公司产品外销占比为28.54%,且逐年上升2025年将坚持国际化战略,通过成立子公司加强品牌推广、增加销售渠道,通过海外资源寻求商业合作 [25] - 2022 - 2024年公司研发投入分别为4515万元、3810万元、5108万元,研发投入占营业收入比例逐年提升公司建立专门研发中心推动新产品、新工艺研发及工艺升级优化 [25] - 公司股份回购期限为自董事会审议之日起12个月内,会根据市场情况适时推进,每月初披露回购进展 [27] - 公司主要产品为甾体激素起始物料、中间体、原料药及CDMO产品,归属于“C27医药制造业”类别 [27] - 可转债后续计划以公司公告信息为准 [27] - 维生素D3项目已备案,按计划进度正常实施 [27] - 募集项目转固后公司上半年亏损情况敬请关注2025年半年度报告 [27]