政策监管动态 - 国家卫生健康委规范医疗机构门诊命名 要求遵循依法合规 科学规范 清晰准确原则 禁止使用模糊 笼统或谐音形容词等暗示疗效的名称[1] - 国家医保局推进第十一批药品集采 确定55种药品拟纳入采购范围 坚持稳临床 保质量 防围标 反内卷原则[2] - 最高人民法院严惩医保骗保犯罪 2024年一审审结案件1156件2299人 同比增长131.2% 挽回医保基金损失4.02亿元[3] 药品集采进展 - 第十一批集采共480家企业提交药品资料 平均每个品种有15家企业 3个品种企业数超过40家 最多达45家[2] - 国家层面已开展十批药品集采 覆盖435种药品 地方同步开展省级和省际联盟集采[2] 新药研发与审批 - 信达生物口服GLP-1R激动剂IBI3032获FDA临床批准 计划2025年下半年中美同步开展I期临床试验[4] - Dyne Therapeutics公司创新药物DYNE-251获FDA突破性疗法认定 用于杜氏肌营养不良症治疗 预计2026年初提交BLA申请[5] - 新华制药子公司新达制药获得非那雄胺片药品注册证书 该药属国家医保目录乙类品种 2024年公立医疗机构销售额达14.5亿元[6][7] 企业并购与交易 - 透景生命以3.28亿元收购武汉康录生物82%股份 后者专注FISH和PCR分子诊断领域[7] - 亚宝药业2200万元受让中药1.1类新药柴芩宁神颗粒临床试验批件及相关技术[11] 资本市场动态 - 泰诺麦博以科创板第五套上市标准申报IPO 核心产品斯泰度塔单抗注射液已获批上市[9] - 通策医疗控股股东宝群实业826.799万股质押展期 期限至2026年7月27日[8] - 辰欣药业股东韩延振拟减持不超过1358万股 占总股本3%[12] 财务业绩表现 - 九洲药业上半年营业收入28.71亿元 同比增长3.86% 净利润5.26亿元 同比增长10.7%[10]

特朗普关税政策 - 特朗普宣布对进口药品征收小额关税 一年至一年半内税率将升至150% 之后升至250% 以推动药品在美国生产 [1] 中国药品集采进展 - 国家医保局第十一批药品集采共480家企业提交资料 55个拟采购品种平均每个品种有15家企业 3个品种企业数超过40家 最多达45家 [2] 东阳光长江药业上市变动 - 东阳光长江药业在香港联交所自愿撤销上市地位 母公司东阳光药业提出私有化方案并以换股方式吸收合并 东阳光药业已申请以介绍方式在H股上市 [3] - 合并后东阳光药将成为研产销一体化综合性医药企业 管理及合规成本降低 收入及利润保持稳定增长 提升资本市场表现 [3] 益佰制药生产合规问题 - 益佰制药因国家药监局检查发现存在记录缺陷和电子数据记录问题 被贵州省药监局通知立即暂停小儿止咳糖浆生产销售 [3] - 公司表示暂停生产销售预计不会对业绩产生较大影响 但需迅速整改恢复合规生产以稳定市场信心 [4] 联环药业股价波动说明 - 联环药业回复股票交易异常波动询证函 称不存在影响股价异常波动的重大事项或未披露重大信息 [5] - LH-1801项目仍处于研发阶段 预计未来相当一段时间内不会对营业收入和经营业绩产生重大影响 [5]

国际贸易政策动态 - 特朗普宣布对进口药品征收初始小额关税 计划一年内提升至150% 一年半内升至250% 旨在推动药品本土化生产 [1] 中国药品集采进展 - 第十一批药品集采共480家企业提交资料 覆盖55个采购品种 平均每个品种15家企业参与 其中3个品种竞争企业超40家 最高达45家 [2] 企业资本运作事件 - 东阳光长江药业于香港联交所自愿撤销上市地位 母公司东阳光药业通过换股方式实施私有化合并 合并后实体将作为研产销一体化企业申请H股上市 [3] 药品监管合规动态 - 益佰制药因生产记录填写不实及电子数据记录不可靠等问题 被贵州省药监局要求立即暂停小儿止咳糖浆生产与销售 [4] 上市公司股价波动说明 - 联环药业回应股票异常波动询证函 声明不存在未披露重大信息 强调LH-1801研发项目短期内不会对营业收入产生重大影响 [5]

国家医保局优化药品集采措施 - 国家医保局按照国务院部署优化药品集采措施，坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，积极推进第11批国家组织药品集采，确定55种药品拟纳入采购范围 [1] - 药品联采办在7月16日至31日组织开展药品信息填报工作，共480家企业提交资料信息，平均每个品种有15家企业，3个品种企业超过40家，企业数最多的达45家 [1] - 国家医保局研究优化采购规则，在中选规则方面优化价差计算的"锚点"，不再以简单最低价作为参考，报价最低企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价 [1] 药品集采规则调整影响 - 过去简单以最低价作为参考导致企业陷入价格战漩涡，为中标不惜低于成本报价，压缩利润空间且影响研发创新 [2] - 新规则能有效遏制恶性低价竞争，促使企业综合考虑成本、质量等因素合理报价，将精力从价格战转移到提升药品质量和研发创新 [2] - 新规有利于形成医药行业良性竞争环境，让有实力、创新能力的企业脱颖而出，推动行业向高质量发展 [2] 下一步工作计划 - 药品联采办将按程序起草发布采购标书，并进一步核查申报投标企业的资质及企业间关联关系 [2]

8月5日，记者从国家医保局了解到，按照国务院关于优化药品集采措施的部署要求，国家医保局坚 持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导国家组织药品联 合采购办公室(下称"药品联采办")积极推进第11批国家组织药品集采，确定了55种药品拟纳入采购范 围。 在朱克力看来，国家医保局相关举措，能有效遏制恶性低价竞争。企业不能再盲目压价，而是要综合考 虑成本、质量等因素合理报价，将促使企业把精力从价格战转移到提升药品质量和研发创新上。从医药 行业整体看，有利于形成良性竞争环境，让真正有实力、有创新能力的企业脱颖而出，推动整个行业向 高质量发展迈进。 国家医保局表示，下一步，药品联采办将按程序起草发布采购标书，并进一步核查申报投标企业的资质 及企业间关联关系。 国家医保局副局长施子海近日在国新办发布会上表示，在第11批药品集采工作中，国家医保局研究优化 了具体的采购规则。在中选规则方面，优化了价差计算的"锚点"，不再以简单的最低价作为参考，同时 报价最低企业要公开说明报价的合理性，并承诺不低于成本报价。 国研新经济研究院创始院长朱克力向证券时报记者表示，过去简单以最低价作为药品集采参考 ...

公司声明与合规性 - 公司严格遵守相关法律法规及监管要求并合法合规收购百盛药业资产组 [1] - 公司不存在利益输送行为 [1] 资产组经营状况 - 百盛药业资产组受药品集采等行业政策影响导致经营业绩大幅下滑 [1] - 百盛药业资产组整体业务规模萎缩 [1] 财务处理 - 公司对百盛药业资产组商誉计提减值 [1]

北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）8月5日，国家医保局发布公告称，按照国务院关于优化药品集采措施的部署要求，国家医保局坚持"稳临床、 保质量、防围标、反内卷"的原则，会同相关部门优化完善集采措施，指导国家组织药品联合采购办公室（以下简称"药品联采办"）积极推进第十一批国家 组织药品集采，确定了55种药品拟纳入采购范围。 奥卡西平口服常释剂型 9 布比卡因注射剂 9 维库溴铵注射剂 9 头孢丙烯口服液体剂 9 奥司他韦颗粒剂 9 丙卡特罗吸入剂 9 普伐他汀口服常释剂型 9 奥拉帕利口服常释剂型 9 西洛他唑口服常释剂型 8 吡拉西坦(乙酰胺吡咯烷酮)口服常释剂型 8 针布醇注射剂 8 阿瑞匹坦口服常释剂型 7 尼达尼布口服常释剂型 7 7 复方电解质注射剂 福沙匹坦双葡甲胺注射剂 7 阿莫西林克拉维酸口服液体剂 6 右丙亚胺(右雷佐生)注射剂 6 0 5 10 15 20 25 7月16日—31日，药品联采办组织开展相关药品信息填报工作。据药品联采办统计，共480家企业提交了相关药品的资料信息，这些企业将作为医疗机构填报 需求量的选择范围。55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业，有3个品种的企 ...

集采竞争格局 - 第十一批集采同一品种申报企业数量达45家 创历史新高 超过第十批集采36家的纪录 [1] - 55个拟采购品种平均每个品种有15家企业申报 其中3个品种申报企业超过40家 [1] - 申报企业数量最多的品种为二羟丙茶碱注射剂45家 头孢唑肟注射剂43家 法莫替丁注射剂40家 [1] 集采规则机制 - 第十一批集采规定入围企业最多不超过10家 意味着高淘汰率 [1][2] - 优化报量方式 医疗机构可选择按具体品牌报量 尊重临床用药选择 [5] - 优化价差计算"锚点" 不再以最低价作为参考 防止过度内卷 [3] 市场竞争态势 - 仿制药市场竞争激烈主要源于企业数量过多 研发生产重复 [2] - 企业对一致性评价积极性高 上半年未集采导致企业堆积 [2] - 国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 近800家药企中选 涉及代表产品2000余个 [2] 政策导向与要求 - 国家医保局提示企业做好成本收益核算 科学研判市场竞争格局 坚持理性报价 [2] - 要求报价最低企业公开说明报价合理性 承诺不低于成本报价 [3] - 药品联采办将核查申报投标企业资质及企业间关联关系 [6]

药品集采政策优化 - 国家医保局优化药品集采措施，坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [1] - 第十一批国家组织药品集采确定55种药品拟纳入采购范围 [1] - 药品联采办组织开展药品信息填报工作，时间为7月16日至31日 [1] 企业参与情况 - 共480家企业提交相关药品资料信息，作为医疗机构填报需求量的选择范围 [1] - 55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业参与 [1] - 有3个品种的企业超过40家，企业数最多的达45家 [1] 后续工作安排 - 药品联采办将按程序起草发布采购标书 [1] - 进一步核查申报投标企业的资质及企业间关联关系 [1] - 提示相关企业持续关注后续进展 [1]

药品集采政策优化 - 国家医保局按照国务院部署优化药品集采措施，坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则，会同相关部门完善集采措施 [1] - 第十一批国家组织药品集采确定55种药品拟纳入采购范围 [1] 企业参与情况 - 药品联采办在7月16日至31日组织开展药品信息填报工作，共480家企业提交资料信息 [1] - 55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业参与，3个品种企业超过40家，企业数最多的达45家 [1] 后续工作安排 - 药品联采办将按程序起草发布采购标书，并核查申报投标企业的资质及企业间关联关系 [1] - 国家医保局提示企业做好成本收益核算，科学研判市场竞争格局，坚持理性报价、诚信经营 [1]