上证科创板100指数表现 - 截至2025年8月1日11点05分，上证科创板100指数下跌0.24% [1] - 成分股涨跌互现，奥特维领涨7.18%，固德威上涨7.04%，金盘科技上涨5.80% [1] - 源杰科技领跌6.20%，神州细胞下跌4.08%，东芯股份下跌3.91% [1] 科创100ETF华夏（588800）表现 - 科创100ETF华夏（588800）下跌0.28%，最新报价1.06元 [1] - 近1周累计上涨1.53% [1] - 盘中换手3.48%，成交9971.82万元 [1] - 近1周日均成交2.06亿元 [1] - 最新规模达28.52亿元 [1] 医药行业政策动态 - 国家医保局制定新上市药品首发价格机制，新增100多项与医疗新技术相关的价格项目 [1] - 已公布30批立项指南，新增涉及新产品、新设备的价格项目100多项 [1] - 国家层面共开展10批药品集采，覆盖435种药品 [2] - 医保局集采"反内卷"措施逐步完善，企业药品价格竞争有望回归良性 [2] 科创100ETF华夏（588800）特点 - 紧密跟踪上证科创板100指数，选取除科创50之外市值中等且流动性较好的100只证券作为样本 [2] - 科创板第一只也是唯一一只中小盘风格指数，聚焦高成长科创黑马 [2]

核心业绩表现 - 2025年上半年净利润预计1亿元至1.3亿元 同比暴跌39.95%至53.81% [1] - 2024年上半年净利润曾保持20.69%增长 与当前表现形成强烈反差 [1] - 2025年第一季度营收与净利润双双下滑超40% 上半年颓势加剧 [2] 集采政策影响 - 国家药品集采曾推动2024年扣非净利润暴增1467.78% 但营收下滑9.68% [2] - 中标产品平均价格降幅达70% 抗感染类药物价格暴跌84.27% 心血管药物超60% [3] - 核心产品头孢唑肟钠、头孢他啶等占收入47.59% 均陷入大幅降价区间 [3] - 第十批集采续约价格再度下探 销售费用压缩空间殆尽 利润空间被彻底碾平 [3] 业务结构风险 - 过度依赖集采中标产品 重酒石酸去甲肾上腺素注射液等核心产品中标后未能持续支撑业绩 [2][3] - 2024年投入研发资金1.71亿元（占营收7.14%） 但收获多为仿制药批文 创新药短期难成支柱 [4] - 生长激素类创新药尚未获批 存在较大不确定性 [4] 转型举措进展 - 国际化方面取得尼麦角林原料药韩国认证、子公司通过FDA检查等进展 [4] - 但2024年海外收入占比仅3.17% 国际化贡献度极低 [4] - 2019年布局的美国CBD子公司至今未见成效 [4] 历史业绩波动 - 2023年归母净利润增长13.32% 但2.19亿元拆迁收益掩盖了扣非净利暴跌90%的真实经营状况 [5] - 集采红利透支后2025年出现业绩断崖式下跌 暴露盈利模式脆弱性 [5]

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 参与单位为信达证券投资者代表 1 人 [2] - 时间为 2025 年 7 月 28 日下午 2:00 - 3:00 [2] - 地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员为副总经理兼董事会秘书曾蕾、证券事务代表甘荣 [2] 产品价格与市场竞争 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏地方集采中标价格未明确提及 [2] - 洛索洛芬凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏在终端市场推广时互为补充，不会相互抢占市场 [2] 集采进展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏参与十一批集采处于企业报名的药品信息填报阶段，结果公布时间暂无法预计 [3] 研发情况 - 公司已有洛索洛芬钠凝胶贴膏等六款外用制剂产品上市销售 [3] - 预计 2025 年获批吲哚美辛凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠贴剂等 [3] - 预计 2026 年获批酮洛芬贴剂、氟比洛芬贴剂、克立硼罗软膏、双氯芬酸二乙胺乳剂等 [3] 推广思路 - 公司通过持续研发推出新品种，丰富产品矩阵，打造“久悦”贴膏品牌以应对多样化需求 [3] 业绩预期 - 2025 年度公司营业收入预计同比增长 10 - 20%，扣非净利润预计同比增长 10 - 20% [3]

报告行业投资评级 - 增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 国家医保局集采规则优化，不以最低价为中选参考，可推动行业规范，降低群众用药负担 [3] - 丽珠医药LZM012治疗银屑病III期临床数据亮眼，为治疗提供新方案 [4] - 建议关注中国生物制药、恒瑞医药、丽珠集团等 [7] 根据相关目录分别进行总结 相关报告 - 《中国生物制药收购礼新医药，肿瘤创新领域再添核心竞争力》（2025年07月18日） [3] - 《远大医药易甘泰获FDA批准拓展HCC适应症，关注核药产业链机遇》（2025年07月11日） [3] - 《创新药十六条支持措施发布，推动医保数据应用、商保目录设立》（2025年07月06日） [3] - 《集采规则持续优化；丽珠医药银屑病新药LZM012 III期临床表现亮眼——医药生物行业周报（20250721 - 0725）》 [3] 集采规则优化 - 国家医保局优化集采规则，坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则 [3] - 报量方面，医药机构可报具体品牌的量 [3] - 中选规则方面，优化价差计算“锚点”，不以最低价为参考，最低价企业需说明报价合理性并承诺不低于成本 [3] - 质量保证方面，要求投标药品生产线两年内无违规，药监部门检查和抽检“全覆盖” [3] - 2018年以来，国家开展10批药品集采，覆盖435种药品，地方集采协同补充 [3] 丽珠医药LZM012临床研究 - LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床试验的IL - 17A/F双靶点抑制剂 [4] - 起效更快：第0周给药1次后第4周PASI 75应答率LZM012组达65.7%，司库奇尤对照组为50.3% [4] - 短期疗效优异：第12周PASI 100应答率LZM012组为49.5%，司库奇尤对照组为40.2% [4] - 长期强效持久：相同四周给药周期下，LZM012 320mg Q4W的PASI 100应答率75.9%优于司库奇尤单抗的61.6%；LZM012 320mg Q8W应答率62.6%仍优于对照组四周给药方案 [4] - 用药便捷性高：12周后LZM012 Q8W维持治疗时第52周PASI 100应答率高于司库奇尤单抗Q4W给药 [4] - 安全性优异：短期和长期安全性数据显示LZM012与对照组不良事件发生率相当，谱相似 [6]

报告行业投资评级 - 看好 [1] 报告的核心观点 - 创新药板块产品收入和对外授权过去三年来保持较快增长，今年大额 BD 交易频出推动创新药行情向整体板块扩散，医保目录调整将首度纳入商保创新药目录，建议关注未来有大品种放量及 BD 预期的创新药公司及产业链相关的 CXO 公司，如恒瑞医药、贝达医药等 [2] 各部分内容总结 市场表现 - 本周申万医药生物指数上涨 1.9%，同期上证指数上涨 1.7%，万得全 A（除金融石油石化）上涨 2.6%，医药生物指数在 31 个申万一级子行业中排名第 19 [2][3] - 各二级板块涨跌幅为：生物制品（+1.8%）、医疗服务（+6.7%）、化学制药（-1.2%）、医疗器械（+4.4%）、医药商业（+1.8%）、中药（+1.4%）；各三级板块涨跌幅为：原料药（+2.9%）、化学制剂（-2.0%）、中药（+1.4%）、血液制品（+1.1%）、疫苗（+6.6%）、其他生物制品（-0.6%）、医疗设备（+4.9%）、医疗耗材（+5.0%）、体外诊断（+2.8%）、医药流通（+1.7%）、线下药店（+2.2%）、医疗研发外包（+8.3%）、医院（+4.0%） [2][5] - 当前医药板块整体估值 32.0 倍（PE - 2025E），在 31 个申万一级行业(2021)中排名第 6 [2][5] 本周重点事件回顾 - 7 月 24 日，国家医保局表示第 11 批集采启动，中选规则优化价差计算“锚点”，不再以简单最低价作参考，报价最低企业要公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价 [2][10] - 7 月 21 日，国家医保局发布通知，拟组织开展系列研究，公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械综合价值评价 [2][11] - 7 月 25 日，微创医疗原第一大股东大冢拟合计出售 2.91 亿股，占已发行股本约 16.2%，上实资本将成为重要战略股东 [2][11] - 7 月 20 日，康华生物控股股东等拟合计向万可欣生物转让 21.91%股份，交易金额 18.51 亿元，王振滔还将 8.08%股份表决权委托给万可欣生物，后者获 29.99%表决权成控股股东，万可欣生物由上实医药、上海生物医药并购基金、上海医药（集团）有限公司持股 [2][11][13] - 7 月 23 日，信念医药 AAV 基因治疗药物波哌达可基注射液定价每瓶 9.3 万元，70kg 体重患者总治疗费用 409.2 万元，已发起慈善援助项目，超 30 瓶部分免费赠药 [13] 本周港股及美股涨幅 TOP20 公司 - 港股涨幅排名靠前的有奥星生命科技（154%）、创胜集团 - B（46%）、润迈德 - B（45%）等；美股涨幅排名靠前的有 ABIVAX（568%）、HEALTHCARE TRIANGLE（255%）、PSYENCE BIOMEDICAL（127%）等 [14] 医药生物行业重点公司估值表 - 展示迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德等公司 2025 年 7 月 25 日收盘价、总市值，以及 2024A、2025E、2026E、2027E 的预测 EPS 和对应 PE [15][16]

医药股市场表现 - 医药股早盘表现活跃 医疗器械、智能医疗、互联网医疗、CRO等方向领涨 [1] - 康泰医学20%涨停 正川股份、汉王科技、延华智能等多股涨停 [1] - 天智航-U上涨13.06% 云从科技上涨11.83% 汉士科技、大但科技涨停 [2] - 恒锋信息上涨49.20% 众诚科技上涨7.69% 康龙化成上涨7.51% 春立医疗上涨7.29% [2] 医保政策动态 - "十四五"以来累计402种药品进入医保目录 目录内药品总数达到3159种 [3] - 超过100个药品申报创新药目录 国家医保局将按程序做好后续工作 [3] - 第11批集采工作已启动 优化价差计算"锚点" 不再简单以最低报价为参考 [3] - 报价最低的中选企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价 [3] 医保支持创新举措 - 国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会 讨论医药领域新技术新产品研发应用 [4] - 研究实行新上市药品首发价格机制 分类优化挂网服务 鼓励药品研发创新 [4] - 统一新设医疗服务价格项目 推动高水平科技创新成果加快进入临床应用 [4] - 助力中国创新药械走向世界 促进医药全球化发展 [4] 机构观点 - 2025年以来政府多次提出优化药品集采、支持创新药等相关政策 医药政策环境向好 [5] - 第十一批国家药品集采规则和价格降幅有望优化 反内卷不再锚定最低价 [5] - 2025年国家基本医保目录和商业健康保险创新药品目录调整启动 增设商保创新药目录 [5] - 商保创新药目录定位为高价值创新药的缓冲平台 支付端给予"三除外"支持 [5] - 基本目录续约规则优化 合理控制协议期内药品降价幅度 稳定新药价格预期 [5] - 建议围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局 [5] - 关注集采中持续中选、具备质量与成本双重优势的仿制药及器械龙头 [5] - 关注研发管线丰富、核心产品已进入医保或有望纳入创新药目录的创新药企 [5]

医保事业发展概况 - "十四五"期间全国基本医保参保率稳定在95%左右，2024年度参保人数达13.27亿人 [1][6] - 医保基金累计支出12.13万亿元，年均增速9.1%，2024年基本医保基金支出2.98万亿元 [1][9] - 跨省异地就医住院费用直接结算率超90%，国家医保药品目录统一涵盖3159种药品 [1][6] 多层次医疗保障体系 - 构建"1+3+N"体系：1个全国统一医保信息平台，3重基本保障制度（基本医保/大病保险/医疗救助），N种补充保障力量（商业保险/慈善捐赠等） [6] - 生育保险覆盖2.53亿人，累计支出4383亿元，享受待遇9614.32万人次 [6] - 长期护理保险参保1.9亿人，累计筹资超千亿元，支出850亿元，试点覆盖49个城市 [6][7] 医保支付与监管 - 支付方式改革实现按病种付费全覆盖，2024年患者个人负担同比下降5% [9] - 2024年上半年检查33.5万家定点医药机构，追回医保基金161.3亿元 [10] - 智能监管系统拒付/追回3.3亿元，建立"异常住院""药品倒卖"等大数据分析模型 [10] 药品价格治理 - 国家层面开展10批药品集采覆盖435种药品，第11批集采优化规则避免"地板价"内卷 [13] - 通过价格核查等措施督促566家企业调整726个药品品规价格 [13] - 反对不公平高价行为，支持企业自主定价与市场机制结合 [13][14] 行业挑战与建议 - 居民医保基金处于紧平衡状态，需加强大数据监管提升精度 [4] - 长期护理保险需加快全国统一制度设计，明确筹资与服务框架 [4][7] - 支付方式改革面临医疗费用增长与管理矛盾、协同不足等挑战 [9]

药品集采规则优化 - 国家医保局启动第11批药品集采 优化采购规则 不再以最低价作为唯一参考 要求报价最低企业公开说明合理性并承诺不低于成本报价 [1] - 集采坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 旨在遏制恶性低价竞争 引导企业从价格战转向质量提升和研发创新 [1] - 专家指出新规则将促使医药行业形成良性竞争环境 有利于有实力和创新能力的企业脱颖而出 推动行业高质量发展 [1] 质量与报量要求 - 投标药品生产线需两年内无违反药品生产质量管理规范记录 药监部门对中选企业实施检查和产品抽检"全覆盖" 标准高于以往 [2] - 医疗机构可自主选择报具体品牌用量 上报其认可的品牌量 [2] 药品集采实施成效 - 2018年以来国家层面开展10批集采 覆盖435种药品 地方同步推进省级及省际联盟集采 形成协同补充格局 [2] - 目前除麻醉和精神类药品执行政府指导价外 其他药品均通过市场竞争形成价格 [2]

药品集中采购 - 第十一批药品集采工作已启动 国家医保局坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则优化采购规则 [1] - 2018年以来国家层面开展十批集采覆盖435种药品 地方开展省级和省际联盟集采形成协同补充格局 [1] - 第十一批集采拟纳入55个品种 涵盖多个临床常用治疗领域 包括化学药和生物类似药等 [2] - 集采坚持"集采非新药、新药不集采"原则 与医保目录谈判相衔接 排除新进医保且仍在协议期内的品种 [2] - 集采纳入各省医药集中采购平台年采购额超1亿元的品种 提升规模效应 [2] - 报量方面允许医药机构选择报具体品牌量 中选规则优化价差计算"锚点" 不再以最低价为参考 [2] - 报价最低企业需公开说明报价合理性并承诺不低于成本报价 [2] - 质量要求更高 投标药品生产线两年内不得违反药品生产质量管理规范 药监部门对中选企业检查和产品抽检"全覆盖" [2] 医保支付方式改革 - "十四五"期间医保支付方式改革持续推进 与医疗机构结算按病种付费基本实现全覆盖 [3] - 基金支付实现从"后付制"到"预付制"、从按项目付费到按病种付费、从被动付费到主动付费的转变 [3] - 2024年基本医保基金支出2.98万亿元 患者个人负担同比下降5%左右 [3] - 制定按病种付费方案2.0版 建立特例单议和数据工作组等配套机制 支持医疗技术创新 [1][3] - 印发30批医疗服务价格项目立项指南 促进体现新质生产力的新技术新设备进入临床应用 [3]

集采规则优化 - 第11批集采启动 国家医保局优化中选规则 不再简单以最低报价为参考 要求最低报价企业公开说明合理性并承诺不低于成本报价 [1] - 规则调整标志着中国药品集采进入"质价平衡"新阶段 对医药行业健康发展具有风向标作用 [1] - 优化价差计算"锚点" 后续应不会出现类似间苯三酚注射液报价争议事件 行业将从"价格战"转向"价值导向" [2][3] 行业影响分析 - 规则优化有助于防止非理性竞争 推动资源向高质量仿制药和创新药倾斜 加速产业升级 [3] - 消除唯低价中标可能性 对研发能力深厚、质量管控严格的企业形成长期利好 促进高质量发展 [3] - 华东医药表示将凭借创新实力和质量保障能力 为患者提供更优质产品和服务 [3] 资本市场反应 - 政策调整后化药板块7月15日至24日累计上涨近5% 跑赢上证指数3个百分点 [4] - 仿制药企一品红最高上涨近40% 奥赛康股价创近十年新高 [4] - 分析师认为新规则大概率会给企业留有一定利润空间 不用以负毛利博取订单 [4] 集采成效回顾 - 2018年以来国家层面已开展10批药品集采 覆盖435种药品 累计节省医保基金4400亿元 [6] - 前九批集采平均降幅55% 第10批超50个药品降幅超90% [6] - 部分细分赛道降价影响已出清 生物类似药、化学发光等领域未来将逐步纳入集采 [6] 企业应对策略 - 部分仿制药企积极转型仿创结合 如石药集团、丽珠集团在创新药领域取得成绩 [7] - 甘李药业通过集采快速扩大市场份额 2023年营收同比增52.31% 净利润达3.4亿元 [7] - 第11批集采新增举措包括医生可按品牌报量、提高投标资质门槛、强化质量监管等 [7]