绝味食品监管处罚 - 公司因涉嫌信息披露违法违规被湖南证监局责令改正并处以400万元罚款 相关责任人被警告并处罚款 [2] 银行业大额存单市场动态 - 部分民营银行提供利率超过2%的大额存单产品 但额度紧俏且存在客户所在地限制 [3] - 大额存单在二手转让市场中备受青睐 认购门槛较高 [3] 药品集采政策更新 - 第十一批国家组织药品集采遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则 [4] - 要求中选企业作为供应保障第一责任人 及时响应医疗机构订单并完成配送 [4] - 医疗机构需优先采购中选产品 按协议完成约定采购量并履行及时结算货款义务 [4] 网络平台监管处罚 - 快手平台因未落实信息内容管理主体责任 存在泛娱乐化倾向问题被网信部门约谈并责令限期改正 [5][6] - 网信部门要求平台履行主体责任和社会责任 维护清朗网络空间 [6] 电影市场表现 - 影片《731》总票房突破8亿元 [7] 谷歌成本削减措施 - 公司终止对《金融时报》的企业版订阅服务 反映更大规模成本削减行动 [8] - 自2025年起推行成本削减措施 包括裁减35%负责管理三人及以下团队的管理人员 [8] 华为生态战略投入 - 公司将投入150亿生态发展费用 提供1500PFLOPS开源社区算力支持及15000人生态平台开发与支持 [9] - 开源鸿蒙已有超过1300款软硬件产品通过兼容性测评 搭载鸿蒙5的终端设备数量突破1700万 [9] - 开源欧拉累计部署超1260万 华为云开发者达到850万 [9] 公共卫生事件响应 - 广东江门市因基孔肯雅热疫情防控形势启动突发公共卫生事件Ⅲ级响应 [10] 旅游消费刺激措施 - 海口市将发放1000万元旅游消费券 单人"机票+酒店"最高可省1800元 [11] - 消费券通过携程、同程、飞猪等平台发放 实现"立减"和"满减"优惠 [11] 脑机接口技术进展 - Neuralink计划于10月启动脑机接口植入试验 目标人群为失去说话能力人士 [12] 消费电子制造合作 - 立讯精密获得至少一款OpenAI设备组装合同 [12] - OpenAI与歌尔股份接洽 希望为其未来产品供应扬声器模块等组件 [12] 家电行业服务升级 - 小米空调推出10年免费包修服务 覆盖挂机、柜机、中央空调 [13] - 服务内容包括整机包修、上门服务免费、人工免费、检测免费、更换配件免费、加氟免费 [13]

国家药品集采规则调整核心 - 第十一批国家组织药品集采规则发布 聚焦供需匹配与行业平衡 [1] - 新增报价机制与资质要求 包括不再简单选用最低报价、企业复活机制及3条质量门槛 [1][3] - 调整目标为搭建药企、医院、患者精准对接桥梁 推动用药保障与行业发展双向平衡 [1] 临床需求匹配优化 - 超4.6万家医疗机构参与报量 近80%报量具体到所需品牌 [3] - 部分特殊品种约定采购量下调至60%-70% 包括糖皮质激素、抗菌药物等重点监控药品 [3] - 新增未入围企业复活机制 接受中选价格可获医疗机构大量需求品种中选机会 [3] - 儿童适宜剂型价格放宽 鼓励小规格口服溶液及干混悬剂供应 [3] 质量管控强化 - 投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验 [3] - 生产线需通过GMP符合性检查 且2年内无违反GMP记录 [3] - 企业报价相同时 优先选择医疗机构报量多或无重大生产工艺变更的企业 [4] 反围标与竞争规范 - 存在股权、管理、批件转让等关联企业视为1家投标单位 [6] - 围标企业列入违规名单 按医药价格信用评价制度顶格处置 [6] - 新增"首告从宽"机制 首个提供线索或主动承认企业可从宽处理 [6] - 设置价差控制锚点（最低价低于入围均价50%以50%为基准）及兜底价（口服固体制剂≤0.1元/注射剂≤1元） [6] - 企业需承诺不低于成本报价 过低需解释合理性 [6] 集采实施效果与趋势 - 7年累计集采435种药品 覆盖常用药与救命药 [1] - 本次集采入围率稳定60% 复活规则提升实际中选率 [6] - 规则设计趋向科学合理 推动药价回归价值与用药安全 [7]

国家药品集采政策 - 第十一批国家药品集采遵循稳临床、保质量、防围标、反内卷原则 核心目标为保障临床用药需求[4] - 集采对投标企业质控水平提出更高要求 并完善防范围标措施包括关联企业投标约束和首告从宽机制[4] - 集采坚持市场化竞争机制 企业自愿参与自主报价 同时反对过度内卷[4] 企业合作与产品发布 - 理想汽车与欣旺达成立电池合资公司 双方出资比例50:50 从事锂离子动力电池生产制造及销售业务[11] - 蔚来全新ES8正式发布 整车购买价40.68万元起 电池租用方案29.88万元起 提供三种版型选择[13] - 新ES8首任车主获5年NOP+使用权 6年免费车联网服务及质保 9月21日起全国交付[13] 平台监管与整改 - 快手因热搜榜单问题被网信部门约谈 承诺全面整改并完善热搜管理机制[10] - 微博同样因热搜榜单管理不善被约谈 成立专项整改小组推进生态治理[10] 国际经贸关系 - 中美就TikTok问题达成基本框架共识 中方尊重企业意愿 希望美方提供公平营商环境[9] - 两国元首通话就中美关系交换意见 为下阶段关系发展作出战略指引[9] 品牌营销事件 - 始祖鸟在喜马拉雅山举办烟花表演引发争议 当地生态环境局称活动经备案且使用环保材料[14] - 日喀则市政府已成立调查组赶赴现场核查 将根据结果依法处理[14]

核心观点 - 第十一批国家药品集采规则发布 旨在通过优化报价机制 质量管控和竞争规则 提升药品供需匹配度 保障临床用药稳定性和儿童用药可及性 同时防范围标行为和过度竞争 推动行业健康发展 [1][2][7] 规则调整与供需匹配 - 超4.6万家医疗机构参与报量 其中近80%报量具体到所需品牌 显著提升药品供应与临床需求匹配度 [2] - 医疗机构报量的80%作为约定采购量 但糖皮质激素类 抗菌药物等特殊品种带量比例降至60%-70% [2] - 新增未入围企业"复活"机制 若医疗机构需求量大且企业接受中选价格 可获中选机会 [2] - 儿童适宜剂型（如口服溶液 干混悬剂）价格放宽 鼓励小规格供应以提升用药安全性与便利性 [2] 质量管控要求 - 投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验 且生产线通过GMP符合性检查 2年内无违规记录 [4] - 报价相同时 优先选择医疗机构报量多或无重大生产工艺变更的企业 [4] 围标行为防范 - 存在股权 管理或委托生产关联的企业投标时视为1家 围标企业将被列入违规名单并顶格处置 [5] - 引入"首告从宽"机制 对首个提供线索或主动承认参与围标的企业依法从宽处理 以破除利益同盟 [5] 竞争机制优化 - 设置价格控制机制：最低价低于入围均价50%时以50%为锚点 口服固体制剂≤0.1元 注射剂≤1元设置兜底价 [7] - 企业需承诺报价不低于成本 过低需解释合理性 总体入围率稳定在60% 中选率因复活规则进一步提升 [7]

报量方式优化 - 医疗机构报量77%具体到品牌 提高临床需求与供应匹配度 [1] - 新增"未入围复活"规则 允许医院报量足够多且报价未入围企业接受中选价格获得资格 [2] - 带量比例一般为医疗机构报量的60%-80% 中选企业数3家及以下品种适当降低比例 [4] 儿童药供应保障 - 专门论证儿童适宜小规格药品比价规则 采用"含量差比价"替代"装量差比价" [4] - 调整后小规格价格有所放宽 鼓励儿童小规格供应 [4] 质量管控加强 - 要求投标企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验 [5] - 投标药品生产线需通过药品GMP符合性检查 且2年内未发生违反GMP情况 [5] - 企业报价相同时 医疗机构报量多或未发生重大变更的企业优先 [5] 防围标机制创新 - 引入"首告从宽"机制 对首个提供围标线索或主动承认参与的企业从宽处理 [6] - 继续对关联企业投标约束 存在紧密关系的企业视为1家 [6] - 加大围标行为打击力度 按最严格规定顶格处置 [6] 反内卷规则调整 - 优化最高有效申报价形成规则 省级集采"独家中选"较低价格不纳入计算 [8] - 优化价差控制锚点 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [8] - 模拟显示新规则可使1/4品种触发调高锚点 平均调高34% 最大调高170% [8] - 要求低于锚点价企业提供成本构成声明 包括制造成本、期间费用和销售利润 [8] 市场规模与参与度 - 4.6万家医疗机构参加本次集采报量 [1] - 55个品种中有25个品种有参比制剂参加 报量份额约30% [4]

集采规则调整方向 - 不再简单选用最低报价 新增复活机会 对投标企业新增3条资质要求 [1] - 新增未入围企业复活机会 若医疗机构需求量大且企业接受中选价格则有机会中选 [3] - 入围率总体稳定在60%左右 新增复活规则后实际中选率将提升 [8] 临床需求匹配机制 - 超4.6万家医疗机构参与报量 近80%报量具体到所需品牌 [2] - 医疗机构报量的80%作为约定采购量 特殊品种如糖皮质激素类/抗菌药物等带量比例降至60%-70% [3] - 企业报价相同时 医疗机构报量多或未发生生产工艺/原料药重大变更的企业优先中选 [5] 儿童用药供应优化 - 放宽儿童适宜剂型价格 包括口服溶液/干混悬剂等小规格剂型 [3] - 鼓励儿童用药小规格供应 提升用药便利性与安全性 [3] 企业资质要求升级 - 投标企业需具备2年以上同类剂型生产经验 [4] - 生产线需通过GMP符合性检查 且2年内无违反GMP记录 [4] - 资质加码旨在更完整反映企业质控能力 [4] 反围标机制强化 - 存在股权/管理/批件转让/委托生产等关联关系的企业视为1家投标主体 [8] - 对围标串标企业列入违规名单 按医药价格信用评价制度顶格处置 [8] - 创新引入首告从宽机制 对首个提供线索或主动承认的企业从宽处理 [8] 价格竞争管控措施 - 设置价差控制锚点 最低价低于入围均价50%时以均价50%为基准 [8] - 设置兜底价：口服固体制剂≤0.1元 小容量注射剂≤1元 [8] - 要求企业承诺不低于成本报价 报价过低需解释合理性 [8]

21世纪经济报道记者贺佳雯 北京报道 第十一批集采有了最新进展！ 此前，记者曾参与集采有关座谈会，与国家医保局相关人士、业内专家共同研讨了今年集采规则的考 量。会上，国家医保局价格招采司负责人公布，今年有4.6万家医疗机构参加了本次集采报量，报量的 77％具体到了品牌，23%按通用名报量。 有哪些重点变化值得关注？如何影响企业决策？企业应该如何调整？ 新变一：报量77%具体到品牌，新增"未入围复活" 市场关心集采的焦点还是保障临床用药需求，这也是优化集采措施的重点。 第十一批集采中，最值得关注的新变化就是优化医疗机构报量方式。从既往的化药集采中，医疗机构按 药品通用名报量，变化为此次医疗机构既可像以前那样按通用名报量，也可按具体品牌报量。医疗机构 报量的品牌如果中选，将直接成为该医疗机构的供应企业，提高临床需求与供应的匹配度。 对于这一新变化，北京宣武医院药剂科主任张兰告诉记者，医院报量的核心考虑就是原有实际诊疗现 状，药品的疗效和安全性。尊重临床用药习惯，医院的希望就是集采不要改变原有用药，所以原本用什 么品牌就会报什么品牌。 相对应地，规则也随着医院报量调整——采取更贴近临床用药实际的中选规则。对于医疗机 ...

行业投资评级 - 医药生物行业评级为标配（维持）[1] 核心观点 - 第十一批国家组织药品集采规则二次征求意见座谈会已召开 预计不久后将发布正式集采文件 一旦发布后续工作进展将较快[6][27] - 医药生物板块持续跑输同期沪深300指数 受美国降息及中美关系缓和利好 医疗研发外包板块持续走强[6][29] - 目前处于业绩真空期 建议关注创新药等有BD预期催化的板块投资机会[6][29] 行情回顾 - SW医药生物行业上涨1.36% 跑输同期沪深300指数约1.66个百分点[5][13] - 三级细分板块中多数录得正收益 医疗研发外包和医疗设备板块涨幅居前 分别上涨8.17%和5.83% 化学制剂板块下跌0.96%[5][14] - 行业内约48%个股录得正收益 振德医疗涨幅最大达62.30% 赛诺医疗跌幅最大为20.49%[15][18] - 行业整体PE（TTM）约56.10倍 相对沪深300PE倍数为4.26倍 估值变化不大[19][29] 行业重要新闻 - 国家卫生健康委办公厅印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标（2025年版）[23][26] - 第十一批国采规则二次征求意见结束 预计很快发布正式文件 参考第十批集采 从发布文件到开标约20天 开标到公布结果约18天[6][27] 上市公司动态 - 长春高新子公司金赛药业与丹麦ALK公司达成合作 在中国联合开发并商业化屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品[28] 投资关注方向 - 医疗设备板块关注：迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、海泰新光、开立医疗、键凯科技、欧普康视[6][29] - 医药商业板块关注：益丰药房、大参林、一心堂、老百姓[6][29] - 医美板块关注：爱美客、华东医药[6][29] - 科学服务板块关注：诺唯赞、百普赛斯、优宁维[6][29] - 医院及诊断服务关注：爱尔眼科、通策医疗、金域医学[6][29] - 中药板块关注：华润三九、同仁堂、以岭药业[6][29] - 创新药板块关注：恒瑞医药、贝达药业、华东医药[6][29][30] - 生物制品板块关注：智飞生物、沃森生物、华兰疫苗[6][30] - CXO板块关注：药明康德、凯莱英、泰格医药、昭衍新药[6][30]

核心观点 - 公司深陷财务恶化、集采失利与债务高企的多重危机 试图押注创新药翻盘的梦想面临严峻挑战 [2] 财务表现 - 2025年上半年营业总收入4.92亿元 同比下降13.42% 归母净利润-2908.9万元 [2] - 第二季度营收环比下降近10%至2.33亿元 单季净利润亏损3287万元 同比暴跌322.67% [4] - 第二季度扣非净利润亏损3327.09万元 同比下降498.82% 环比下滑1024.61% [5] - 上半年毛利率14.54% 同比下降8.28个百分点 第二季度单季毛利率跌至5.03%创近年新低 [6] - 上半年净利率-7.37% 第二季度单季净利率-16.25% 同比下降近20个百分点 [8] - 非经常性损益贡献117万元 包括政府补助94.9万元 若剔除则扣非净利率约为-6% [8] 业务结构 - 肝素产业链业务合计贡献营收60.57% 其中低分子肝素制剂收入2.04亿元（占比41.46%）毛利率35.29% 肝素原料药收入0.94亿元（占比19.11%）毛利率13.25% [11][14] - 低分子肝素制剂销量1536万支 同比下降19.17% 主要因集采失标导致主力品种未进入全国带量采购 [11][12] - 国外市场收入1.04亿元 同比下滑44.32% 占比21.20% 毛利率10.54%显著低于国内 [15][16] 成本费用 - 销售费用同比下降65.43% 管理费用减少14.43% 研发费用减少17.83% 合计节约费用约3200万元 [9][10] - 费用节约未能抵消毛利润亏损3400万元 [10] 行业竞争 - 肝素原料药及制剂市场竞争激烈 集采政策导致价格降幅超50% 企业利润空间被严重压缩 [13][14] - 肝素原料药2024年出口均价同比下降23.54% 2024年低分子肝素原料药毛利率-14.26% [14] - 国内市场呈现"一超多强"格局 头部企业占据原料药出口主导地位 公司在中低端制剂市场面临价格战压力 [14] 研发进展 - 研发费用1585万元 同比下降30.13% 研发费用占营收比例3.22% 同比下降0.78个百分点 [17] - 艾本那肽研发周期超十年 2025年7月收到第二次发补通知 审批进度显著滞后于同类药物 [18] - 创新药CSCJC3456片Ⅰ期临床进展缓慢 入组周期达7个月（行业平均4-6个月） [19] - GLP-1赛道竞争白热化 公司产品差异化不足且未开展海外注册 [18]

公司动态 - 恒瑞医药子公司福建盛迪自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HRS9531药品上市申请获国家药监局受理 [1] - HRS9531拟定适应症为BMI≥28 kg/m²（肥胖）或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症成人的长期体重管理 [3] - HRS9531通过同时激活GLP-1和GIP受体信号通路发挥降糖减重作用 采用协同增效机制 [3] - HRS9531 III期临床各剂量组（2mg/4mg/6mg）在主要及关键次要终点均优于安慰剂 6mg组平均减重19.2% 44.4%受试者减重≥20% [4] - II期临床中8mg组治疗36周平均减重22.8% 具备与礼来替尔泊肽抗衡潜力 [4] - 恒瑞医药2024年5月将GLP-1产品组合以1亿美元首付款、1000万美元近期里程碑付款及累计不超过59.25亿美元里程碑付款授权给Kailera Therapeutics 并授予19.9%股权 [6] 行业竞争格局 - 全球范围内获批上市的GLP-1/GIP双受体激动剂仅有礼来替尔泊肽 [1] - HRS9531成为国内首个申报上市的GLP-1/GIP双靶点减重药原研产品 [6] - 信达生物GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽于2025年6月底获批上市 [7] - 康缘、东阳光、华东医药等10数款GLP-1多靶点药物处于临床研究阶段 [7] - 司美格鲁肽原研产品国内化合物专利将于2026年到期 [7] - 国内惠升生物、成都倍特、石药集团欧意药业等至少10家企业提交司美格鲁肽上市申请 [10][14] - 处于II/III期临床试验阶段的国产司美格鲁肽至少还有10款以上 [10] 市场前景与挑战 - 司美格鲁肽成为2025年上半年全球药品销售冠军 2024年全终端医院销售总额超40亿元 [8] - 2026年国产司美格鲁肽将进入混战期 预计明年中国市场可能出现五至六款生物类似药和原研药竞争 [11] - 司美格鲁肽即将符合国家药品带量集采要求 药价预计走低 将考验企业产能和商业化能力 [11] - HRS9531上市后将形成进口原研与国产创新双雄并立竞争局面 [6]