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特朗普称将签署“药品降价”行政令;中国医药拟全资收购金穗科技
每日经济新闻· 2025-05-13 07:32
中国医药收购金穗科技 - 公司拟以现金3.02亿元收购新兴集团持有的金穗科技100%股权,以提升营销能力、供应链管理及电商平台建设 [1] - 收购完成后金穗科技将成为全资子公司,助力公司从医药企业向医药健康企业转型 [1] - 通过整合金穗科技运营经验,公司将加强电商平台搭建、产品管线拓宽及品牌形象建设 [1] 津药药业年报问询函回复 - 公司解释委托控股股东附属企业研发的优势包括资源整合、风险控制及研发效率提升 [2] - 2024年销售费用大幅减少主因集采政策执行、营销模式升级及推广活动精准性提高 [2] - 成本控制与运营效率改善或增强投资者对公司盈利能力的信心 [2] 特朗普药品降价行政令 - 美国计划通过"最惠国政策"使药品价格下降30%-80%,与全球最低价国家看齐 [3] - 政策若实施可能压缩国内药企出口利润,但创新药企可通过差异化竞争对冲风险 [3] - 需关注政策落地细节及企业应对策略对长期股价的影响 [3] 复星医药突破性治疗药物进展 - 控股子公司自主研发的FCN-159片(化药1类)被纳入突破性治疗程序,适应症包括儿童朗格汉斯组织细胞增生症等 [4] - 该药物为MEK1/2抑制剂,针对罕见病和肿瘤,市场潜力显著 [4] - 突破性认定将加速研发审批,巩固公司在创新药领域的竞争力 [4] 荣昌生物ADC药物III期临床成功 - 维迪西妥单抗联合疗法在尿路上皮癌III期试验中达到PFS和OS双主要终点 [5] - 公司计划提交新药上市申请,有望拓展适应症范围并提升商业价值 [5][6] - 研发成果或推动营收增长预期,强化公司在ADC领域的市场地位 [6]
方大集团东北制药持续发力新药研发
辽宁日报· 2025-05-13 06:01
核心观点 - 公司2025年一季度研发投入同比激增88%,布局细胞治疗领域10余款产品,展现向研发驱动转型的决心 [2] - 公司通过精细化管理和结构优化实现经营质量提升,销售费用同比下降20.5%,管理费用缩减,研发费用增至3200万元 [2] - 公司资产负债率降至58.82%,较年初下降2.63个百分点,流动负债规模显著收缩 [2] 提质增效 - 2025年一季度经营收入微增0.36%,但通过压缩非核心开支和聚焦创新药研发实现盈利空间释放 [2] - 销售费用同比下降20.5%,管理费用同步缩减,研发费用战略性增至3200万元,同比激增88% [2] - 资产负债率降至58.82%,较年初下降2.63个百分点,流动负债规模收缩 [2] 创新突围 - 公司采用"创新药+仿制药"双轮驱动战略,构建覆盖神经系统、消化系统、内分泌及代谢、肿瘤、自身免疫性疾病等多领域的产品矩阵 [3] - 在肿瘤免疫治疗领域布局10余款产品,包括TCR-T、CAR-T等技术,针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤等疾病 [4] - 一款靶向KRASG12D的TCR-T细胞药物有望成为全球第二款、国内第一款进入I期临床研究的同类产品 [4] 传统业务优势 - 公司已有243个品规属于国家医保品种,120个品规属于国家基本药物品种 [4] - 通过"仿创结合"策略巩固竞争优势,保障短期业绩确定性和长期增长潜力 [4] 战略纵深 - 公司主导产品远销100多个国家和地区,维生素C及系列、磷霉素系列在国际市场份额稳步提升 [5] - 全球化布局有效分散单一市场风险,形成可持续创收能力 [5] - 公司从传统制药向生物科技领军者蜕变,未来将依托细胞治疗等创新成果开启新一轮成长周期 [5]
显著降低肝脏脂肪 华东医药首次揭晓长效三重激动剂临床结果
证券时报网· 2025-05-12 23:18
产品研发进展 - 控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在新西兰完成Ib/IIa期临床研究 结果在EASL Congress2025首次发布 [1] - DR10624为靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的创新蛋白药物 采用嵌合肽段与IgG1Fc融合技术 [1] - 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 针对肥胖合并高甘油三酯血症受试者 [1] 临床数据表现 - 治疗12周后 DR10624各剂量组肝脏脂肪含量较基线降幅达51 9%-79 显著高于安慰剂组26 3 [2] - 所有剂量组空腹甘油三酯降幅均具统计学显著性 [2] - 50mg和75mg组胰岛素抵抗指数较基线降幅达42 7%和35 9% 优于安慰剂组+5 77 [2] - 药物耐受性良好 未发生严重不良事件 治疗终止率较低 [2] 适应症拓展潜力 - 临床数据显示DR10624可显著改善肝脏脂肪含量 血脂谱和胰岛素敏感性 具有综合代谢获益 [3] - 验证了治疗重度高甘油三酯血症 代谢相关脂肪性肝病/肝炎的潜力 [3] - 中国已开展合并肝纤维化高风险脂肪肝II期临床 2025年4月完成首例入组 [3] - 中国重度高甘油三酯血症II期研究已完成入组 预计2025Q3获顶线结果 [3] - 2型糖尿病和体重适应症临床试验申请已获批 [3] 研发投入与战略 - 2024年医药工业研发投入26 78亿元 同比增长16 77 直接研发支出占营收12 91 [4] - 积极布局AI技术提升药物研发和生产效率 [4] - DR10624进展将增强公司内分泌治疗领域竞争力 [4]
5月12日晚间公告 | 酷特智能与华为合作AI Agent将于年内完成;翰宇药业签署GLP-1R等创新药开发协议
选股宝· 2025-05-12 20:13
停复牌 - 阳光诺和拟购买朗研生命100%股权 朗研生命专注于高端化学药及原料药的研发、生产及销售 并对外提供药品生产服务 已形成成熟的医药生产体系 [1] - 云南铜业筹划购买凉山矿业40%股份 股票停牌 [2] 并购重组 - 中国医药拟3.02亿元收购金穗科技100%股权 金穗科技主营业务为电商运营服务 运营产品涵盖个人健康消费产品、大健康等多个品类 已与飞利浦、欧姆龙等国内外知名品牌建立合作 [3] 回购、增持 - 天桥起重控股股东计划增持7500万元-1.5亿元公司股份 [4] 投资合作、经营状况 - 酷特智能与华为合作升级AI Agent2.0 预计2025年完成 [5] - 恒而达已完成对德国磨床企业SMS公司的业务并购协议签署 [6] - 宏昌科技拟增资1500万元投资广东良质关节科技 该公司聚焦人形机器人相关产业链 主要从事谐波减速器、行星减速器及关节模组研发、生产及销售 [6] - 宏景科技拟1000万元设立全资子公司深圳数字纵横科技有限公司 经营范围包括人工智能硬件销售及人工智能双创服务平台等 [6] - 翰宇药业与碳云智肽签署GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议 [7] - 隆盛科技与赛力斯的新能源汽车电机半总成项目预计2025年下半年开始供货 [8] - 怡和嘉业与翰宇药业、翰宇健康签订战略合作框架协议 三方将整合优势资源 构建"产品+器械"协同发展的睡眠健康生态系统 探索睡眠障碍预防、治疗及健康管理的创新模式 [8] - 南钢股份全资子公司9.2亿元竞拍取得范桥铁矿探矿权 [9] - 万达电影拟投资乐自天成并与其开展战略合作 [10] - 中国中车近期签订合计547.4亿元重大合同 占公司中国会计准则下2024年营业收入的22.2% [11] - 斯莱克与力华电源签署46系列大圆柱电池战略合作协议 [12]
华森制药(002907) - 2025年5月12日投资者关系活动记录表
2025-05-12 18:32
海外市场布局 - 2023年5月公司第五期生产基地以零缺陷通过美国FDA的cGMP现场检查,10月产品盐酸丁螺环酮片获美国FDA新增药品生产场地批准通知,目前正积极拓展市场 [2] - 2024年9月、2025年2月和4月,公司重点中成药产品甘桔冰梅片、六味安神胶囊和都梁软胶囊分别成功获得新加坡注册批文,具备在新加坡市场销售资质 [3] 2025年一季度业绩情况 - 实现营业收入2.39亿元,整体收入较上年同期增加4.62%,增速放缓因上年同期流感高发,权重产品甘桔冰梅片销量大增,本期需求阶段性减弱致销售收入同比下滑 [4] - 五大重点中成药一季度营收略微增长0.93%,其中六味安神胶囊增长32.10%,痛泻宁颗粒增长80.24% [4] - 国家药品集采品种(包含二轮续标品种)在报告期内整体增长28.71% [4] 特医食品情况 - 拥有特医食品自研项目4项,TY005项目今年获国家市场监督管理总局相关证书,为公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书,后续将推进生产及上市销售,生产线逐步释放产能 [4][5] - 建成天猫、京东等旗舰店及抖音专营店、微信小程序商城,探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵助力推广 [5] 集采应对策略 - 集采降价对存量市场影响大,对新增品种影响有限,公司在优势领域多元发展对抗降价风险 [5] - 研发端注重产品上市,建成“三三三”管线格局,营销团队导入新产品,仿制药在研管线目标参与首轮集采 [5] - 市场拓展以公立医院为主,带动多渠道发展,开拓增量市场并提高存量市场占有率 [5] - 产品布局积极涉足特医食品、营养品等消费属性更强的品种 [6] 创新药研发情况 - 快速推进4条创新药研发管线,潜在适应症覆盖多种实体瘤,截至2024年末,共申请创新药化合物发明专利17项,其中PCT专利6项,授权4项 [8] - 1个项目已显示体内较好药效数据,达成PCC并推进至IND - Enabling研究阶段,预计2025年完成IND申报 [8] - 2024年4月,HSN003和HSN002项目部分研究成果在美国癌症研究协会年会上展示,8月HSN002按相关项目申报重庆市科技攻关“揭榜挂帅”项目 [8] - 2024年10月将全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司注册地迁回重庆并更名,负责肿瘤类创新药物研发,研发进度符合预期 [9] 市场销售占比 - 销售终端以公立医院为主,院内市场约占七成,带动多渠道协同发展,将积极布局提升院外市场占比 [10][11] 减肥药情况 - 减肥药曲畅奥利司他胶囊过去为合作产品,2021年末调整合作模式,由公司自行销售,为大健康领域布局产品 [12] 重点中成药情况 - 2024年,五大重点中成药收入同比增长21.71%,其中甘桔冰梅片销售收入同比增长29.97%,六味安神胶囊销售收入同比增长23.38% [13] - 2025年一季度,五大重点中成药营收略微增长0.93%,其中六味安神胶囊增长32.10%,痛泻宁颗粒增长80.24% ,都梁软胶囊增长9.42% [13] - 关注五大重点中成药技术市场推广和准入工作,推进在非等级公立医院渠道销售拓展 [13]
泰恩康(301263) - 2025年5月12日投资者关系活动记录表
2025-05-12 17:20
公司业绩情况 - 2024 年实现营业收入 7.21 亿元,归属上市公司股东的净利润 1.08 亿元;2025 年第一季度实现营业收入 1.85 亿元,归属于上市公司股东的净利润 3,154.60 万元 [3][10] - 2024 年研发投入 1.58 亿元,占营业收入比重为 21.96% [10] - 2024 年销售费用同比 2023 年下降 4.92%,2025 年销售费用同比增长 14.15%,管理费用增长 12.64% [6] - 两性健康用药收入下滑 20.87% [8] 创新药进展 - 2024 年 10 月,CKBA 软膏白癜风 II 期临床完成全部 200 例受试者入组,预计 2025 年 7 月公布临床 II 期结果,后续争取启动 III 期临床试验 [2] - 公司争取未来 3 - 5 年内 CKBA 创新药有 1 - 2 个重磅适应症实现上市销售 [4][11] 肠胃药业务 - 和胃整肠丸国产化生产注册申请已获受理,争取年内获批,安徽泰恩康已完成生产线改造,待获批后衔接生产 [3] - 公司争取未来 3 至 5 年内将肠胃用药板块打造成销售收入超 10 亿元的核心板块 [4][11] 两性健康板块 - 主打产品为“爱廷玖”“爱廷威”“爱廷达”,“爱廷玖”在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌 [4][12] - 利多卡因丙胺卡因气雾剂临床试验于今年初完成首例受试者入组,国内暂无同类产品获批 [4][12] - 公司争取未来五年内将两性健康用药板块打造成销售收入超 10 亿元的核心板块 [9] 眼科业务 - 沃丽汀凭借独家口服碘片剂型维持稳定增长 [5][12] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组,有望成为国内首个治疗老花眼上市药品 [5][12] 新产品情况 - 米诺地尔搽剂完成上市前销售准备工作,预计今年二季度有收入体现 [12] - 免疫检测试剂盒已实现上市销售 [12] 应对策略 - 坚持创新和品牌双轮驱动战略,加大品牌推广及研发投入,加强预算管理,控制其他费用支出 [6] - 做好盐酸毛果芸香碱滴眼液患者教育工作,建立品牌形象和信任度 [6] - 巩固现有市场份额,加大两性健康用药品牌推广力度,丰富产品矩阵 [8][9] - 持续优化生产布局与业务生态,培育潜力品种,丰富产品结构 [7] 其他情况 - 公司实际控制人及高级管理人员暂无股份减持计划 [7] - 核心产品和胃整肠丸、“爱廷玖”“爱廷威”、沃丽汀暂未纳入医保目录,预计短期内受医保政策变化影响较小 [7]
科伦药业:创新药核心品种获批,业绩短期承压-20250512
西南证券· 2025-05-12 13:45
报告公司投资评级 - 未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 公司发布2024年年报和2025年一季报,2024年营收218.1亿元、同比增长1.7%,归母净利润29.4亿元、同比增长19.5%;2025Q1收入43.9亿元、同比降29.4%,归母净利润5.8亿元、同比降43.1% [7] - 科伦博泰核心品种获批,商业化值得期待,2024年营收19.3亿元、同比增25.5%,归母净利润 -2.7亿元、同比减亏53.5%,核心产品芦康沙妥珠单抗2024年获批上市 [7] - 川宁生物和非输液药品业务收入持续增长,2024年输液板块销售收入89.1亿元、同比降11.9%,非输液业务收入103亿元、同比增13.7%,川宁生物收入57.6亿元、同比增19.4%,归母净利润14亿元、同比增48.9% [7] - 预计2025 - 2027年净利润分别为30亿元、33.8亿元、38.8亿元,公司创新业务迎来收获期,建议关注 [7] 根据相关目录分别进行总结 基础数据 - 总股本15.98亿股,流通A股13.06亿股,52周内股价区间26.13 - 37.0元,总市值545.58亿元,总资产378.26亿元,每股净资产14.45元 [5] 盈利预测 - 关键假设包括大输液业务2025 - 2027年各品种销量增速分别为5%、3%、3%;非输液药品业务各品种销量增速分别为15%、7%、5%;抗生素中间体、原料药业务各品种销量增速分别为10%、5%、5%;创新研发项目2025 - 2027年分别贡献收入19.5、30.4、50.1亿元 [8] - 预测2025 - 2027年分业务收入成本,如输液业务收入分别为93.6、96.4、99.3亿元,增速分别为5.0%、3.0%、3.0%等 [9] 财务预测与估值 - 给出2024A - 2027E利润表、现金流量表、资产负债表及财务分析指标等数据,如2025 - 2027年预计营业收入分别为236.02、257.29、287.33亿元,增速分别为8.20%、9.01%、11.68%等 [10]
海创药业:在研管线持续推进-20250512
西南证券· 2025-05-12 13:45
报告公司投资评级 - 未提及报告公司投资评级相关内容 报告的核心观点 - 公司2024年亏损减少,PROTAC在研药物进展加快,HC - 1119已提交新药上市申请补充资料并完成商业化生产筹备,预计2025 - 2027年实现营业收入分别约为1.6、3.8、5.8亿元,首款创新药德恩鲁胺NDA已获受理,建议关注 [8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024 - 2027年预计营业收入分别为0.37、159.00、379.70、580.00百万元,增长率分别为—、43243.59%、138.81%、52.75% [3] - 2024 - 2027年归属母公司净利润分别为 - 199.50、 - 150.64、 - 90.58、5.37百万元,增长率分别为32.18%、24.49%、39.87%、105.93% [3] - 2024 - 2027年每股收益EPS分别为 - 2.01、 - 1.52、 - 0.91、0.05元,净资产收益率ROE分别为 - 16.73%、 - 14.46%、 - 9.52%、0.56% [3] - 2024 - 2027年PE分别为 - 24、 - 32、 - 52、885,PB分别为3.99、4.56、5.00、4.97 [3] 事件情况 - 公司发布2024年年报&2025年一季报,2024年全年实现收入36.7万元,归母净利润 - 2亿元,扣非归母净利润 - 2.2亿元,2025年一季度实现归母净利润 - 3210万元 [8] 亏损原因及变化 - 2024年公司无药品销售收入,材料及研发中间体实现收入36.7万元,归母净利润减亏9466.3万元,扣非归母净利润减亏1.1亿元,研发费用1.7亿元同比 - 29.9%,管理费用4212万元同比 - 47.1%,销售费用1135.3万元同比 + 35.8%,赎回理财产品2.9亿元,购买结构性存款2.1亿元未到期未赎回,偿还短期银行借款3000万元,亏损收窄 [8] 在研药物进展 - 口服AR PROTAC药物HP518针对mCRPC的中国II期临床试验于2024年12月完成患者入组,另一适应症AR阳性三阴乳腺癌于2024年6月获美国FDA快速通道认定;HP568针对ER + /HER2 - 晚期乳腺癌的临床试验于2024年10月获中国NMPA批准,2025年1月实现首例患者给药,该适应症于2024年12月获FDA批准 [8] 新药上市申请情况 - HC - 1119已提交新药上市申请的补充资料,完成了商业化生产筹备,2024年完成GMP生产合规核查,CDE完成首轮评审工作,目前进入技术评审阶段 [8] 盈利预测关键假设 - 假设德恩鲁胺上市后价格为19600元/盒,谈判降价50%纳入2025年医保目录;假设二线治疗比例为30% [9] 分业务收入及毛利率 |业务|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |德恩鲁胺收入(百万元)|0.0|159.0|379.7|580.0| |德恩鲁胺增速|/|/|138.8%|52.8%| |德恩鲁胺毛利率|/|82.0%|85.0%|85.0%| |其他收入(百万元)|0.4|0.0|0.0|0.0| |其他增速|/|/|/|/| |其他毛利率|8.4%|/|/|/| |合计收入(百万元)|0.4|159.0|379.7|580.0| |合计增速|/|43243.6%|138.8%|52.8%| |合计毛利率|8.4%|82.0%|85.0%|85.0%|[10] 财务预测与估值 - 包含利润表、现金流量表、资产负债表及各项财务分析指标等详细数据 [11]
医药行业周报:关注持续增长的大品种
华鑫证券· 2025-05-12 13:23
报告行业投资评级 - 推荐(维持) [1] 报告的核心观点 - 大市场大品种支持创新药企业实现质的飞跃,国外MNC受GLP - 1销售拉动增速领先,国内创新药是主要增量,部分品种持续增长,百济神州营业利润首盈 [3] - 创新药交易再创新高、预计关税影响有限,2025年Q1中国医药交易数量和金额同比大增,大项目比例提升,中国创新药研发效率和质量提升,国际交流增多,专利授权受关税影响有限 [4] - 口服减重药物市场即将开启,诺和诺德和礼来在口服减重药物上有进展,中国企业布局早、研发突破快且多个方向出海,小分子和多肽载体均有布局 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力大,中国痛风患病率高且患者年轻化,全球患者群体预计增加,现有治疗药物安全性不足,以URAT1为靶点新药有进展,痛风急性期用药有新申请 [8] - 维持医药行业“推荐”评级,给出合作出海和产品对外授权、减重领域、痛风领域等多个推选方向和选股思路 [10] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅:医药生物行业指数最近一周涨幅为1.01%,跑输沪深300指数1.00个百分点,在申万31个一级行业指数中涨幅排名第26位 [23] - 行业月度涨跌幅:医药生物行业指数最近一月涨幅为4.77%,跑输沪深300指数0.45个百分点,在申万31个一级行业指数中超额收益排名第19位 [26] - 子行业涨跌幅:最近一周医疗器械涨幅最大为1.67%,医药商业涨幅最小为0.36%;最近一月化学制药涨幅最大为8.95%,生物制品跌幅最大为1.12% [31] - 医药板块个股周涨跌幅:近一周涨幅最大的是远大医药、常山药业、香雪制药;跌幅最大的是葫芦娃、永安药业、江苏吴中 [32] - 子行业相对估值:最近一年化学制药涨幅最大为4.33%,PE(TTM)为37.86倍;生物制品跌幅最大为17.65%,PE(TTM)为38.40倍 [35] 医药板块走势与估值 - 走势:医药生物行业指数最近一月涨幅为4.77%,跑赢沪深300指数0.45个百分点;最近3个月涨幅为1.88%,跑赢沪深300指数3.07个百分点;最近6个月跌幅为7.71%,跑输沪深300指数1.43个百分点 [43] - 估值:医药生物行业指数当期PE(TTM)为32.26倍,低于近5年历史平均估值32.81倍 [44] 团队近期研究成果 - 深度报告:涉及血制品、吸入制剂、呼吸道检测、GLP - 1药物等多个领域,以及多家公司研究 [49] - 点评报告:对国药现代、新产业进行点评 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策:2025年5月8日卫健委发布《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》解读,适应健康老龄化需求;2025年发布《医药工业数智化转型推进方案(2027 - 2030年)》解读,分两阶段推动行业智能化升级 [51] - 近期行业要闻:涉及Iovance Biotherapeutics财报、南京清普生物新药获批、明慧医药授权交易、阿斯利康和强生药物获批、赛诺菲药物申报等 [52] - 周重要上市公司公告:涉及恒瑞医药临床获批、迪哲医药股东减持、博瑞生物股票增发、博雅生物股份增持、海思科权益分配等多家公司公告 [54][55]
我们为什么如此看好创新药行业?
上海证券报· 2025-05-11 22:09
全球创新药VC&PE投融资情况的改善也反映了行业景气度的提升。2025年一季度,全球市场创新药投 融资增速同比明显改善,表明投资者对创新药行业的前景持乐观态度,愿意投入更多资金支持创新药的 研发和商业化。 AI技术在创新药研发中的应用日益广泛,大大提高了新药研发的效率和成功率。例如,可以用于药物 筛选、分子设计、临床试验设计等多个环节,缩短研发周期,降低研发成本,这为创新药企业带来新的 增长动力。 随着人口老龄化程度的不断加深和健康意识的提高,市场对创新药的需求持续增长。特别是在肿瘤、罕 见病、慢性病等领域,创新药的市场需求尤为旺盛,这为创新药企业提供了广阔的市场空间和发展机 遇。 ◎农银汇理基金经理 梦圆 2023年以来,我们持续增配创新药板块。今年一季度,我们的医药基金对创新药的持仓配置已至历史较 高水平。一个需要和投资者交流的问题是:我们为什么如此看好创新药行业? 从国内政策面来看,国家对创新药板块的支持力度持续加大,相关政策陆续出台并落地。例如,加快新 药审批流程、提供税收优惠、设立专项基金支持、扩大商保等支付途径。这些政策不仅提升了国内创新 药企业的研发积极性,还增强了市场信心。 从国内行业基本面来 ...