核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入达1.60亿元，同比增长96.32% [5] - 归属于上市公司股东的净亏损较2024年同期减少3,172万元 [5] - 2024年全年销售收入3.60亿元，同比增长294.24% [13] - 2024年研发费用投入7.24亿元，同比减少10.17% [38] 产品商业化进展 - 舒沃哲®和高瑞哲®纳入2024年国家医保目录并于2025年1月实施 [5] - 高瑞哲®2024年6月获批治疗r/r PTCL，上市半年即纳入医保 [14] - 舒沃哲®2025年1月获FDA优先审评资格用于EGFR Exon20ins NSCLC [6] - 两款产品2024年销售收入贡献3.60亿元 [38] 研发管线突破 - 舒沃哲®针对NSCLC耐药数据在2025 ELCC大会发布 [6] - DZD8586（BTK抑制剂）获选2025 ASCO口头报告 [7] - DZD6008（EGFR TKI）初步临床数据将在2025 ASCO发布 [7] - 新分子GW5282在中国获批开展I期临床研究 [7] 行业地位与技术优势 - 舒沃哲®是全球唯一同时获中、美BTD的EGFR Exon20ins NSCLC药物 [15] - 高瑞哲®是全球首个治疗PTCL的JAK1抑制剂 [14] - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂 [19] - DZD6008具备完全血脑屏障穿透能力 [20] 行业发展趋势 - 全球抗肿瘤药物市场规模预计2030年达4,198亿美元 [27] - 中国抗肿瘤药物市场预计2030年达5,484亿元 [27] - 本土药企向First-in-class/Best-in-class转型 [32] - 医保目录动态调整机制推动创新药准入 [29] 经营模式特点 - 采用CMO生产模式并持有药品生产许可证 [25] - 建立覆盖肺癌和血液瘤的专业商业化团队 [24] - 研发团队具备跨国药企20年以上经验 [23] - 同步推进中美双报战略加速全球化布局 [24]

财务表现 - 2025年第一季度实现营业收入94.20亿元，归母净利润7.65亿元，经营活动现金流10.56亿元 [1] 创新药进展 - 2025年1月枸橼酸伏维西利胶囊药品注册申请获国家药监局受理 [1] - 2025年2月创新药万缇乐（盐酸替那帕诺片）在中国获批治疗CKD成人透析患者适应症 [1] - 2025年3月丁二酸复瑞替尼胶囊上市申请获国家药监局受理 [1] - 2025年3月抗HER2单抗HLX22获美国FDA孤儿药资格认定（胃癌治疗） [1] 国际化布局 - 抗PD-1单抗斯鲁利单抗已在30多个国家获批上市，惠及超10万名患者 [2] - 子公司复宏汉霖授权Dr.Reddy's在美国及42个欧洲国家独家商业化HLX15（达雷妥尤单抗生物类似药） [2] 股票回购 - 2025年一季度累计回购A股161万股（金额3999.41万元），H股166万股（金额2291.21万港元） [2]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3][6] 报告的核心观点 - 公司2025年一季报营业总收入1.62亿元同比上升24.24%，归母净利润-1915.47万元同比下降4.64%，营收增长因西达本胺和西格列他钠销量大增 [1][2] - 西达本胺联合用药III期临床试验已获批并完成部分入组，该适应症被纳入“突破性治疗品种”，相关研究成果登《Nature Medicine》；西奥罗尼联合用药II期临床试验正在推进 [2] - 考虑销售结构变动和新产品获批上市，调整盈利预测，预计2025 - 2027年营业总收入为9/12/16亿元，分别同比增长37%/34%/33%，归母净利润为0.39/1.01/4.35亿元，分别同比增长134%/162%/329% [3] 财务数据总结 盈利预测与估值 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|524|658|902|1210|1604| |YoY（%）|-1.2%|25.6%|37.1%|34.1%|32.6%| |归母净利润(百万元)|89|-115|39|101|435| |YoY（%）|408.1%|-229.0%|133.8%|161.6%|329.0%| |毛利率（%）|89.1%|86.7%|90.4%|90.9%|90.5%| |每股收益（元）|0.22|-0.28|0.09|0.25|1.07| |ROE|5.2%|-7.2%|2.5%|6.0%|20.6%| |市盈率|77.99|-60.43|178.69|68.31|15.92| [9] 财务报表和主要财务比率 利润表 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入|658|902|1210|1604| |YoY(%)|25.6%|37.1%|34.1%|32.6%| |营业成本|87|87|110|152| |营业税金及附加|8|14|18|24| |销售费用|331|379|520|481| |管理费用|81|86|97|112| |财务费用|14|38|65|52| |研发费用|214|280|315|321| |投资收益|-22|9|11|17| |营业利润|-179|46|119|511| |利润总额|-97|46|119|511| |所得税|18|7|18|77| |净利润|-115|39|101|435| [10] 现金流量表 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |净利润|-115|39|101|435| |折旧和摊销|61|58|67|76| |营运资金变动|-14|-298|-110|-64| |经营活动现金流|76|-161|120|518| |资本开支|-268|-90|-70|-70| |投资|-40|-20|-10|20| |投资活动现金流|-296|-99|-69|-33| |股权募资|0|0|0|0| |债务募资|222|243|968|-202| |筹资活动现金流|175|194|895|-290| |现金净流量|-44|-66|946|194| [10] 资产负债表 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金|375|265|1211|1405| |预付款项|6|13|17|23| |存货|41|73|92|127| |其他流动资产|661|784|886|929| |流动资产合计|1083|1134|2205|2483| |长期股权投资|246|246|246|246| |固定资产|762|775|780|776| |无形资产|448|477|504|529| |非流动资产合计|2167|2218|2231|2205| |资产合计|3251|3352|4436|4688| |短期借款|100|50|20|20| |应付账款及票据|2|10|13|18| |其他流动负债|349|195|208|222| |流动负债合计|451|256|241|260| |长期借款|647|947|1947|1747| |其他长期负债|572|574|572|570| |非流动负债合计|1218|1521|2519|2317| |负债合计|1670|1776|2759|2577| |股本|408|408|408|408| |股东权益合计|1581|1576|1677|2112| |负债和股东权益合计|3251|3352|4436|4688| [10] 主要财务指标 |指标|2024A|2025E|2026E|2027E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入增长率|25.6%|37.1%|34.1%|32.6%| |净利润增长率|-229.0%|133.8%|161.6%|329.0%| |毛利率|86.7%|90.4%|90.9%|90.5%| |净利润率|-17.4%|4.3%|8.4%|27.1%| |总资产收益率ROA|-3.6%|1.2%|2.6%|9.5%| |净资产收益率ROE|-7.2%|2.5%|6.0%|20.6%| |流动比率|2.40|4.44|9.16|9.54| |速动比率|1.43|2.58|7.10|7.47| |现金比率|0.83|1.04|5.03|5.40| |资产负债率|51.4%|53.0%|62.2%|55.0%| |总资产周转率|0.20|0.27|0.31|0.35| |每股收益|-0.28|0.09|0.25|1.07| |每股净资产|3.88|3.86|4.11|5.18| |每股经营现金流|0.19|-0.39|0.29|1.27| |每股股利|0.00|0.00|0.00|0.00| |PE|-60.43|178.69|68.31|15.92| |PB|4.79|4.39|4.13|3.28| [10]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][5] 报告的核心观点 - 信立泰2025年一季度营收10.62亿元同比降2.64%，归母净利润2亿元同比增0.03%；销售结构向专利和新产品占比提升方向发展，受仿制药政策影响收入下降；创新药研发项目有序推进，SAL0140有开发潜力；考虑销售结构变动和新产品获批上市，未来创新产品放量可期，调整盈利预测并维持“买入”评级 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2023 - 2027年预计营收分别为33.65亿、40.12亿、44.2亿、53.6亿、62.71亿元，同比增速分别为 - 3.4%、19.2%、10.2%、21.3%、17.0%；归母净利润分别为5.8亿、6.02亿、6.59亿、8.16亿、9.34亿元，同比增速分别为 - 9.0%、3.7%、9.5%、23.9%、14.4%；毛利率分别为68.6%、72.6%、70.6%、70.1%、69.7%；每股收益分别为0.52元、0.54元、0.59元、0.73元、0.84元；ROE分别为7.2%、6.9%、7.4%、9.2%、10.4%；市盈率分别为78.35、75.44、68.94、55.65、48.64 [9] - 2024 - 2027年利润表、现金流量表、资产负债表等多项财务指标有相应预测数据，如2024 - 2027年营业总收入分别为40.12亿、44.2亿、53.6亿、62.71亿元，净利润分别为6.05亿、6.59亿、8.17亿、9.35亿元等 [11] 创新药研发 - SAL0140是公司自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发未控制高血压等适应症；醛固酮参与多种疾病靶器官损伤，该抑制剂有望降低血压并减轻终末器官损伤；临床前研究显示其可选择性抑制醛固酮合成酶活性，不影响皮质醇水平，在高血压猴模型中可平稳控制血压 [3] 投资建议 - 预计2025 - 2027年信立泰收入为44/54/63亿元（前值47.3/58.2/-亿元），同比增长10%/21%/17%，归母净利润分别为6.6/8.2/9.3亿元（前值7.6/9.6/-亿元），同比增长9.5%/23.9%/14.4%，EPS分别为0.59/0.73/0.84元，对应2025年4月29日收盘价PE分别为69/56/49X，维持“买入”评级 [4]

财务业绩 - 2024年全年营业收入3.6亿元，同比增长294% [1] - 2025年一季度营业收入1.6亿元，同比增长96% [1] - 2024年全年归属于母公司股东的净亏损8.5亿元，同比减少24% [1] - 2025年一季度归属于母公司股东的净亏损1.9亿元，同比减少14% [1] 产品商业化进展 - 舒沃替尼片（舒沃哲®）和戈利昔替尼胶囊（高瑞哲®）被纳入新版国家医保目录 [1] - 两大核心产品实现高速增长 [1] - 舒沃替尼片的新药上市申请获美国FDA受理并纳入优先审评 [1] 运营效率 - 2025年一季度销售费用率77%，较2024年全年的124%显著下降 [1] - 研发费用在过去两年持平略降 [1] 公司战略 - 通过高效商业运营实现商业化产品持续放量 [2] - 优化研发资源配置，加快推进产品管线临床开发 [2] - 舒沃替尼有望成为公司首个走向海外的创新产品 [2]

财务表现 - 2024年营业收入4.66亿元，归母净利润亏损2041.31万元，基本每股收益-0.0095元 [1] - 2025年一季度营业收入8927.78万元，归母净利润亏损2211.5万元 [1] - 2024年销售毛利率64.13%，同比提升5.39个百分点，主要因人工成本和制造费用大幅降低 [1] - 2024年末总资产53.19亿元，负债总额1.54亿元（基本无息负债），资产负债率2.91% [1] 研发投入与成果 - 2024年研发投入7820.31万元，同比增长53.05%，占营收比重16.76%（同比+6.50个百分点） [1] - 全年发明专利授权11项，申请专利43项 [1] - WYY创新药项目完成实验室研究，药理毒理持续推进，预计2025年底获中美双报临床许可 [3] - 司美格鲁肽项目完成工程菌种构建和100L中试试验，天津武清生产线建设已启动 [3] - 重组Ⅲ型/ⅩⅦ型人源化胶原蛋白完成中试并转产，Ⅲ型原料已实现销售 [3] 创新药项目进展 - CBD治疗肺动脉高压项目完成临床前药效学研究，混悬颗粒麻精药品立项获药监局受理 [3] - 中国首个药用级CBD原料药车间建设完成 [3] - CBD衍生物治疗癫痫/帕金森项目分别完成靶点研究和剂量依赖性药效研究 [3] - 参股公司东方略的VGX-3100（HPV相关宫颈癌前病变治疗药）进入全球III期临床 [4] - ZT项目两个化合物进入候选确认阶段，计划2025年开展临床前研究 [4] 战略规划 - 2025年重点巩固阿乐和尼乐"1+1"产品格局 [5] - 加强创新平台建设，推动科研成果产业化 [5] - 拓展多肽下游产品应用合作，实现收入多元化 [5] - 构建以海南德澄为核心、武汉维力康为补充的"药品+医疗+健康"生态 [5]

财务指标变动分析 - 投资收益同比大幅增加593.87%，主要来自以摊余成本计量的金融资产终止确认[1] - 公允价值变动损失增加476.71万元，系其他非流动金融资产公允价值变动所致[1] - 资产减值损失同比上升149%，主要因子公司康慈医疗无形资产计提减值[1] - 信用减值损失同比下降103.81%，系应收款坏账准备变动[1] - 资产处置收益增加1,562.25万元，来自处置子公司土地及房产[1] - 营业外收入减少676.66万元，因其他收入减少[1] - 营业外支出下降31.97%，系捐助支出减少[2] - 所得税费用增长280.19%，反映应税利润总额增加[3] 现金流量状况 - 经营活动现金流净额同比增加1.93亿元，主要因应收货款回笼及应付票据支付增加[4] - 投资活动现金流入增长317.55%，源于处置子公司土地房产[4] - 筹资活动现金流净额下降557.32%，因偿还债务增加[4] 利润分配方案 - 2024年度实现净利润4,524.82万元，归母净利润5,544.10万元[7] - 未分配利润累计16.56亿元，母公司可供分配利润7.70亿元[7] - 2024年度拟不进行现金分红、不送红股、不转增股本，留存资金用于在建及研发项目[8] - 最近三年累计现金分红1.22亿元，占年均净利润185.44%[8] 资产减值准备 - 2024年度累计计提资产减值2,624.14万元[10] - 应收账款坏账准备转回375.81万元，其他应收款计提148.30万元[13] - 存货跌价准备计提541.84万元[15] - 无形资产减值准备计提2,172.08万元[17] - 合计减少2024年度税前利润2,624.14万元[19] 融资与担保计划 - 2025年拟申请不超过21亿元综合授信额度[23] - 计划为子公司提供担保额度15亿元，子公司为公司担保6亿元，总额不超21亿元[30] - 截至2024年末对外担保余额8.04亿元，占净资产30.15%[43] 研发进展 - 石杉碱甲口服溶液获国家药监局临床试验受理，用于治疗重症肌无力[62] - 该药物已获美国FDA孤儿药资质认定及临床试验许可[63] - 作为改良型新药，口服剂型对吞咽困难患者更友好[63]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[1][6] 报告的核心观点 - 2024年公司收入、归母净利润、扣非归母净利润同比增长 2025Q1 收入、归母净利润、扣非归母净利润同比有不同程度变化 基于海外产品推广需时间 下调 2025 - 2026 年并新增 2027 年归母净利润预测 鉴于海外业务快速增长 维持“买入”评级 [6] 各部分总结 公司基本情况 - 当前股价 14.10 元 一年最高最低为 18.64/9.79 元 总市值 59.73 亿元 流通市值 48.44 亿元 总股本 4.24 亿股 流通股本 3.44 亿股 近 3 个月换手率 92.16% [1] 业绩表现 - 2024 年公司收入 10.94 亿元（同比 +18.05%） 归母净利润 3.25 亿元（+132.78%） 扣非归母净利润 0.92 亿元（同比 +39.55%） 2025Q1 实现收入 2.39 亿元（-1.46%） 归母净利润 -0.26 亿元（-155.19%） 扣非归母净利润 0.34 亿元（-8.27%） [6] 财务预测调整 - 下调 2025 - 2026 年并新增 2027 年归母净利润为 0.86、2.08、2.94 亿元（原 2025 - 2026 预测为 3.84、4.23 亿元） EPS 为 0.20 元、0.49 元和 0.69 元 当前股价对应 PE 为 76.9、32.0 以及 22.7 倍 [6] 产品管线与市场布局 - 秉承“高壁垒 + 高投入产出比 + 首仿”立项策略 境内销售结构均衡 2024 年国内新增优质仿制药上市 17 个 产生销售收入产品增至 22 个 销售收入 9.28 亿元（+10.12%） [7] - 高端仿制药出海 境外市场加速扩张 2024 年境外收入 1.66 亿元（+97.12%） 25 个产品获批上市 13 个产品在 68 个国家销售 [7] - 深耕专业领域 延伸产业链价值服务 2024 年取得 3 个 II 类医疗器械产品上市批件 推进 1 个 III 类医疗器械项目进入临床试验阶段 [7] 研发投入与进展 - 2024 年研发投入约 3.46 亿元 占营收比例为 31.64% 在研 I 类创新药 14 个 多项药物取得进展 [8] - I 类双靶点小分子创新药 HY - 0002a 项目推进 I/II 期研究 I 类生物创新药 HY - 0007 项目获临床研究批件并启动临床 I 期研究 I 类化学创新药 HY - 0006 项目获临床研究批件并启动 I 期临床研究 改良型新药 HY - 2003 项目获临床研究批件 完成 I 期临床试验首例受试者给药 [8] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|927|1,094|1,209|1,438|1,778| |YOY(%)|-37.9|18.0|10.5|18.9|23.7| |归母净利润(百万元)|140|325|86|208|294| |YOY(%)|-43.9|132.8|-73.4|140.5|41.2| |毛利率(%)|85.9|83.4|81.3|83.0|83.0| |净利率(%)|15.1|29.7|7.1|14.5|16.5| |ROE(%)|3.7|8.0|2.1|5.0|6.6| |EPS(摊薄/元)|0.33|0.77|0.20|0.49|0.69| |P/E(倍)|47.6|20.4|76.9|32.0|22.7| |P/B(倍)|1.8|1.7|1.6|1.6|1.5| [9] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测 涉及流动资产、现金、应收票据及应收账款等多项指标 [12]

港股医药ETF表现 - 港股医疗ETF、港股医药ETF涨超2%，其中永赢港股医疗ETF、平安港股医药ETF领涨 [1] - 多只医药相关ETF涨幅超过1%，包括嘉实恒生医疗指数ETF、华宝医疗ETF、创新药ETF华泰柏瑞等 [1] - 恒瑞医药收到中国证监会境外发行上市备案通知书，计划发行不超过约8.15亿股H股在港交所挂牌 [1] 中国医药交易情况 - 2025年Q1中国医药交易数量同比增加34%，交易总金额同比增加222% [1] - 中国超10亿美元的交易11笔，占全球近一半，其中6笔上榜全球交易TOP10榜单 [1] - 和铂医药、联邦制药、恒瑞医药从MNC获得合作订单总金额均超过19亿美元 [1] 中国创新药发展 - 2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国 [2] - 合作项目偏向早期，中国企业凭借效率优势持续补充新分子 [2] - 中国创新药企业积极参加国际会议发布临床数据，增进与MNC沟通 [2] 基金持仓情况 - 2025Q1医药基金持仓占比企稳回升，创新药为共识度最高的加仓方向 [2] - 创新药、CXO行业基金持股市值占板块重仓股总流通市值比例显著增加 [2] - 全部公募基金超配Pharma、Bio-Pharma、Biotech、医疗设备、CXO，低配中药 [2] 重点公司持仓 - 2025Q1全部基金持股TOP3：恒瑞、康德、迈瑞 [3] - 主动增持TOP3：泽璟、科伦、百济 [3] - 主动减持TOP3：迈瑞、三九、莱士 [3] 行业投资主线 - 创新主线：创新药为医药最明确长期主线，建议配置龙头及有明确催化标的 [3] - 消费医疗：重点关注医药自主可控及医药内需 [3] - 困境反转：关注医疗设备、中药等低估低配但拐点明确标的 [3] 中长期投资方向 - 创新主线：看好有出海竞争力的创新Biopharma、有创新第二增长曲线的Pharma及CXO [4] - 复苏主线：预计品牌中药及消费医疗在调整后仍有复苏潜力 [4] - 政策主线：重点关注国改&重组，国家政策支持高分红企业和优质公司并购整合 [4]

财务表现 - 2024年归母净利润同比增长12 66%至5544 10万元 [1] - 经营性现金流量净额转正达1 20亿元 [1] - 医疗器械业务板块减亏42 49% [1] - 南非业务板块扭亏为盈 归母净利润同比增长211 68% [1] 医疗器械业务 - 骨科植入器械拥有6类美国FDA认证及20类欧盟CE认证 [2] - 12款新产品研发稳步推进 [2] - 一次性无菌医用高器械领域注册产品29个 产能达12亿支/年(注射器)及1亿套/年(输液器) [2] - 南非子公司构建成熟渠道网络 代理多国头部医疗设备 服务数百家当地机构 [2][3] - 计划加大国产设备出海力度 打造国内外业务协同增长 [3] 医药创新研发 - 神经系统药物领域布局石杉碱甲系列(注射液/口服溶液/控释片)及甲钴胺制剂 [1][4][5][6] - WP107(石杉碱甲口服溶液)及WP103(石杉碱甲注射液)获FDA临床试验许可 [4] - 石杉碱甲重症肌无力适应症及新生儿HIE获FDA孤儿药认定 [6] - WP205(甲钴胺制剂)针对渐冻症获FDA孤儿药认定 全球患病率4 42例/10万人 [6] - 代谢疾病与自体免疫疾病领域立项WP203/WP302两款多肽新药 均瞄准中美临床批件 [6] - 创新药管线共7款在研 其中5款为中美双报 [4] 战略规划 - 三大主线保障发展 重点包括前沿技术研究/AI赋能药物研发/产学研合作深化 [7] - 石杉碱甲注射液潜在市场规模达20亿元 [4]