业绩总结 - 2025年上半年公司营业收入157.61亿元，同比增长15.88%[23][60][117][175] - 2025年上半年利润总额50.51亿元，同比增长34.63%[24] - 2025年上半年归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%[24][60] - 2025年上半年扣非归母净利润42.73亿元，同比增长22.43%[24][60] - 2025年上半年经营活动现金流量净额43.00亿元，同比增长41.80%[24][117][180] - 2025年6月末归母净资产584.65亿元，较上年度末增长28.44%[24] - 2025年6月末总资产628.94亿元，较上年度末增长25.45%[24] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数364655户，其中A股364643户，H股登记股东12户[159] 未来展望 - 2025 - 2027年公司将累计投入1.2亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金，总计1.32亿元[92] - 公司制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[132] 新产品和新技术研发 - 2025年1、3、5月分别有瑞卡西单抗、艾玛昔替尼、瑞康曲妥珠单抗等创新药获批上市[58] - 报告期内15个自主研发创新分子首次进入临床阶段[72] - ADC平台10余个新型ADC分子获批临床，瑞康曲妥珠单抗9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[72] - 报告期内6款1类创新药和6个新适应症获批上市[74] - GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液Ⅲ期临床试验获积极顶线结果[70] 市场扩张和并购 - 截至报告期末，商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超25,000家医院及超200,000家线下零售药店，覆盖主流线上药店平台[67] - 2025年公司已实现3笔对外授权，与Merck Sharp & Dohme等合作[77][78][115][133] 其他新策略 - 公司优化组织结构，深化销售体系改革，多个销售提效项目落地[65][66] - 公司成立DTP团队，建成专业化处方药零售推广团队，设立基层广阔市场架构，启动“筑渠工程”[67] - 公司将积极支持国家医保惠民举措，探索适宜产品申报商保创新药目录[39] - 公司将严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，打造合规文化[40]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入为16.34亿元人民币，同比下降1.30% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为2.68亿元人民币，同比下降7.83% [2] - 经营活动产生的现金流量净额为2.18亿元人民币，同比下降37.03%，主要由于货款收回减少和费用支出增加 [2] - 基本每股收益为0.56元/股，同比下降8.20% [2] - 总资产为46.91亿元人民币，较上年度末下降2.61% [2] 研发进展 - 8个品种视同通过一致性评价，包括双氯芬酸二乙胺乳胶剂、罗沙司他胶囊等 [9] - 获得3项临床批件，包括奥美沙坦酯左氨氯地平片、利多卡因丙胺卡因气雾剂等 [9] - 阿昔莫司原料药DMF转A [9] - 完成利塞膦酸钠片、罗替高汀贴片等多个项目的申报 [9] - 创新药方面，小核酸药物和药物递送系统项目持续推进 [9] - 截至报告期末，拥有已授权专利303项，其中发明专利129项 [15] 产品与市场地位 - 拥有15个国内首仿产品，包括复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片等 [8][14] - 主要产品在心血管系统、慢性肾病、皮肤病等领域形成竞争优势 [8][14] - 12个品种已中标带量采购，包括盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片等 [11] - 产品线覆盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类等多个细分领域 [3] 行业环境 - 医药行业政策环境持续优化，形成全链条支持体系 [5] - 仿制药领域迎来结构性发展契机，集采规则优化推动行业整合 [5] - 创新药获得全链条支持，包括医保数据用于研发和30日快速审批通道 [6] - "三医联动"深化，医保、医疗、医药协同性增强 [6] - 行业整合加速，集中度提升，供应链结构深度调整 [7] - 中国医药企业国际化进程加速，创新药对外授权交易规模爆发式增长 [7] 经营策略 - 坚持"临床急需、仿创结合"研发策略，巩固仿制药优势，加快创新药布局 [3][9] - 销售模式包括推广经销、配送经销和直销三种 [4] - 深化品种准入建设，实施差异化销售策略 [10] - 优化营销三大体系：组织体系、产品体系和客户体系 [10] - 持续优化管理体系，提升生产、采购、质量等环节效率 [12] 产能与项目建设 - 漷县基地高精尖药品产业化建设项目（一期）主体建筑施工完毕并完成竣工验收，进入转产阶段 [12] - 药品生产智慧支持中心项目（立库项目）于2025年6月完成竣工验收，正在进行设备调试 [12] - 固定资产较上年度末增长97.49%，主要由于高精尖药品产业化建设项目部分转固 [16] 子公司表现 - 北京万生人和科技有限公司实现营业收入9809.09万元，净利润366.33万元 [19] - 福元药业有限公司实现营业收入4.55亿元，净利润6868.70万元 [19] - 浙江爱生药业有限公司实现营业收入6338.00万元，净亏损382.26万元 [19]

控股股东不减持承诺 - 控股股东联和投资自愿承诺自2025年8月25日起未来24个月内不减持所持公司股份 包括新增股份 [1] - 联和投资持股2 33亿股占8月25日解禁股份3 11亿股的75% 解禁股份占总股本68 61% [1] - 不减持承诺基于对公司发展前景信心和长期价值认可 旨在增强投资者信心和维护资本市场稳定 [1] 公司核心业务与技术优势 - 公司依托三大技术平台(难溶药物增溶 缓控释药物制剂 固定剂量复方制剂)研发高技术壁垒仿制药 [2] - 截至2024年底已获批上市产品16款 含多款国内外首仿产品 产品销往美国等10余个国家地区 [2] - 2024年恩杂鲁胺片和达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准 为进入美国市场奠定基础 [2] CRO/CMO业务进展 - 2024年7月助力亚盛医药和征祥医药两款新药获批上市 并提供后续CMO服务 [3] - 累计推进超100个创新药制剂开发 其中8款新药已获批上市并由公司承接商业化生产 [3] - 客户包括歌礼制药 再鼎医药等上市公司及辉瑞普强等国内外知名药企 [3] 投资者回报与公司治理 - 2022年上市以来连续三年现金分红 累计7436万元 2024年首次实施中期分红 [3] - 持续推进"提质增效重回报"专项行动 优先选择现金分红回馈股东 [3] - 秉持以投资者为本理念 优化经营管理 规范治理体系 [3] 未来发展战略 - 坚持创新驱动与国际布局双轮驱动 加速产品商业化进程 [4] - 通过稳定可持续的经营业绩回报投资者 [4]

8月6日，福建海西新药创制股份有限公司（简称"海西新药"）再次向港交所递交招股书，华泰国际和招银国际担任其联席保荐人。今年1月3日，海西新药 首次递交招股书。 与多家创新药企业在亏损状态下遵从18A制度谋求在港股上市的情况不同，海西新药拥有获得国家药监局批准的14款仿制药，并凭借仿制药的销售实现盈 利。2024年，海西新药来自VBP（即国家药品集中带量采购）计划的销售金额占总销售金额的九成。 但其主要产品瑞安妥、海慧通的VBP纳入有效期将在2025年12月31日结束。招股书提示，如果相应的产品被剔除出VBP名录或其他政府资助的医保计划， 公司的业务、运营业绩及财务状况可能会受到不利影响。而依靠仿制药"供血"的创新药研发也将遭遇危机。 靠仿制药赚钱 海西新药几乎所有的销售收入均来自销售仿制药。公司表示，未来销售收入也将主要来自仿制药。具体来看，安必力、海慧通、瑞安妥及塞西福四款入选 国家VBP计划的药物，在2024年为海西新药带来的收入分别为1.46亿元、1.87亿元、4794.9万元及4372.9万元。 | | | | 截至12月31日止年度 | | | | | 截至5月31日止五個月 | | | | --- ...

业务合作终止影响 - 北医医药与北京大学国际医院的业务合作进入交接尾阶段 可能面临主营业务全面中止 人员分流 企业转型的风险 [1] - 北医医药是北大医药全资子公司 承担流通板块业务 包括第三方药品 器械和耗材的分销 零售 医院集采 药房托管等 [1] - 北大医药8月12日盘中一度跌超9% 收盘报6 42元/股 跌7 36% 最新总市值38 26亿元 [1] 财务影响分析 - 北医医药是北京大学国际医院的唯一提供商 2024年合同金额12亿元 已履行11 23亿元 [4] - 北大医药2024年总营收20 6亿元 其中约50%来自国际医院供应合同 [4] - 预计2024年6月至年末销售收入减少约6亿元 占最近一期营收29 13% 净利润减少约4000万元 占归母净利润28 99% [5] - 预计自2026年起营收减少约10 27亿元 占最近一期营收49 85% 净利润减少约6869万元 占归母净利润49 78% [5] 公司历史与现状 - 北大医药前身为西南合成制药厂 1997年上市 2013年更名为北大医药股份有限公司 [7] - 2015年剥离原料药业务 加码医疗服务业 形成目前业务布局 [7] - 2022年12月方正集团完成重整 北大医疗成为中国平安集团旗下成员 北京大学国际医院成为中国平安医疗健康生态圈旗舰医院 [3] - 2024年12月徐晰人通过新优势国际收购合成集团100%股权 间接取得北大医药控股权 [11] 行业观察与评论 - 北大医药正经历典型的单一大客户依赖反噬 过去五年近半收入绑定北大国际医院 [6] - 行业需意识到切莫把医院托管当成永续现金流 [6] - 医改加速 集采扩围 按病组付费(DRG)三大变量叠加下 医院端采购权正在迅速集中化 传统分销溢价会被极限压缩 [6] - 若失去流通板块 北大医药将是一家质地普通的仿制药企 规模有限且缺乏创新药在研产品 2024年药品制造业及其他板块创收仅6亿元 [6]

随着华昊中天、派格生物、康乐卫士、美中嘉和等企业递表港交所，药企前往港股上市的热潮还在继续。 据港交所8月6日披露，福建海西新药创制股份有限公司(以下简称：海西新药)再次递表港交所主板，华泰 国际和招银国际为其联席保荐人。根据智通财经APP了解，该公司曾于1月3日向港交所递表。 据了解，海西新药已经进入商业化阶段，凭借多元化的产品组合及管线，实现了不小的增长。相比诸多处 于临床阶段的药企，海西新药发展向好性无疑是更加明显的。 5个月营收约2.5亿元最大客户贡献营收"半边天" 据招股书，海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新 药的管线。公司在中国最大、增长最快的治疗领域拥有多元化的产品组合及管线，目前已就14款仿制药获 得国家药监局批准，并建立拥有四款在研创新药的管线，成为中国制药行业的主要市场参与者。 | | | | | | | 已則震化的仿劇碼中 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 治療盟城 | 南福 | 低製糖 名稱 | | ...

公司概况 - 海西新药是一家处于商业化阶段的制药公司，集研发、生产及销售能力于一体，具备在研创新药的管线 [2] - 公司在中国最大、增长最快的治疗领域拥有多元化的产品组合及管线，已就14款仿制药获得国家药监局批准，并建立拥有四款在研创新药的管线 [2] - 公司采用轻资产模式，以药品上市许可持有人（MAH）为核心架构，委托CMO生产以降低成本 [5] 财务表现 - 2022年、2023年、2024年及2025年前五个月营收分别为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元、2.49亿元，期内利润分别为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元、0.9亿元 [5] - 2025年前五个月现金及现金等价物为4652.9万元，现金流略显紧张 [8] - 运营活动所得现金流量净额2025年前五个月为8013.5万元，投资活动所用现金流量净额为5654.3万元 [10] 产品与市场 - 公司营收主要来自安必力®、瑞安妥®及海慧通®，2022-2024年占总收益比例分别为98.2%、92.9%、82.6% [6] - 前五大客户贡献营收占比2022-2025年前五个月分别为85.1%、73.3%、72.6%、71.7%，最大客户占比分别为58.8%、48.5%、45.6%、44.5% [7] - 公司已商业化的仿制药覆盖消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病，占2023年中国医药销售总额25%以上 [3] 研发与创新 - 创新药管线包括1个2期临床项目、3个临床前项目，覆盖肿瘤、眼科及呼吸系统疾病 [12] - C019199用于骨肉瘤及TGCT的Ib/II期临床试验已启动，预计2026年在中国启动III期临床试验 [12] - 全球乳腺癌药物市场预计2032年达到886亿美元，复合年增长率5.6% [12] 战略与挑战 - 公司正在福州建设自有制造设施，总建筑面积约9万平方米，可能转向重资产运营 [14] - 仿制药市场竞争激烈，公司依赖仿制药收入支撑创新药研发 [11][14] - 销售网络覆盖超过18000家医院及医疗机构，包括5100家三级或二级医院及22000家药店 [4]

IPO申请与募资计划 - 公司于8月6日向港交所提交IPO申请文件，华泰国际和招银国际为联席保荐人，这是继2025年1月3日首次递表失效后的第二次申请 [1] - 最新申请文件更新了2024年全年及2025年前5个月的财务与业务数据 [1] - 拟发行不超过2576.27万股境外上市普通股，募集资金将用于推进在研药物管线、提升研发能力、增强商业化能力及优化生产系统等 [1] 产品管线与研发实力 - 公司已商业化产品主要包括消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统及炎症疾病的仿制药 [2] - 拥有14款获批仿制药和4款在研创新药，其中4款仿制药(安必力、海慧通、瑞安妥、赛西福)入选国家集采 [2][3] - 研发团队由112名研究人员组成，27%拥有博士或硕士学位，核心成员平均19年行业经验 [2] - 已建立36项全球专利组合，包括17项海外专利 [2] 业务结构与收入构成 - 报告期内(2022-2025年前5个月)营收分别为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元和2.49亿元，净利润分别为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元和0.9亿元 [5] - 收入主要来自仿制药销售，4款集采药品贡献大部分收入，其中安必力占比从2022年78.4%降至2025年前5个月29.3%，海慧通同期从2.9%升至47.7% [3] - 按治疗领域划分，消化系统产品占比从78.4%降至29.6%，心血管系统产品占比从4.2%升至52.6% [4] 客户集中度与财务指标 - 前五大客户收入占比从85.1%降至71.7%，最大单一客户收入占比从58.8%降至44.5% [5] - 毛利率维持在81%-84%高位，2024年83%的毛利率在A股仿制药公司中排名第二 [6] - 现金及等价物从2023年末2.54亿元降至2025年5月31日的4626万元 [6] 创始团队背景 - 创始人康心汕博士拥有26年行业经验，曾任职加州大学旧金山分校、PTC Therapeutics、贝达药业等机构 [6][7] - 配偶Feng Yan曾任麦克马斯特大学实验室总监和耶鲁大学医学院研究经理，2012年加入公司 [7] - 创始人夫妇通过直接及间接方式共同控制公司41.17%股份 [6]

IPO申请及募资计划 - 公司于8月6日第二次向港交所递交IPO申请文件，华泰国际和招银国际为联席保荐人，更新了2024年全年及2025年前五个月的财务数据[1] - 拟发行不超过2576.27万股境外上市普通股，募集资金用于推进在研药物管线、提升研发能力、增强商业化能力及优化生产系统等[1] 业务概况与产品结构 - 公司为商业化阶段制药企业，已商业化14款仿制药，覆盖消化系统、心血管系统等疾病领域，其中4款入选国家集采[2][3] - 集采产品安必力收入占比从2022年78.4%降至2025年前五个月29.3%，海慧通同期从2.9%升至47.7%[3] - 按治疗领域划分，心血管系统产品收入占比从2022年4.2%大幅提升至2025年前五个月52.6%[4] 财务表现 - 2022-2025年前五个月营收分别为2.12亿元、3.17亿元、4.67亿元和2.49亿元，净利润分别为0.69亿元、1.17亿元、1.36亿元和0.9亿元[5] - 毛利率保持高位，报告期内分别为81%、83.3%、83%和84%，2024年毛利率在A股仿制药企业中排名第二[6][7] - 现金及等价物从2023年末2.54亿元锐减至2025年5月末4626万元[9] 研发与专利布局 - 研发团队112人，27%拥有博士或硕士学位，核心成员平均19年行业经验[2] - 全球专利组合含36项专利，其中17项在欧美日韩等海外市场获得授权[2] - 5款仿制药处于ANDA阶段，预计2025-2026年获批[3] 客户集中度与创始人背景 - 前五大客户收入占比从2022年85.1%降至2025年前五个月71.7%，最大客户占比从58.8%降至44.5%[5] - 创始人康心汕博士拥有26年行业经验，曾任职贝达药业首席药学家，与配偶Feng Yan共同控制公司41.17%股份[10][11]

公司业务模式 - 公司采用仿制药与创新药双轨并行的业务模式 [2][3] - 仿制药业务已确立市场地位，拥有14款获批仿制药，其中4款入选国家带量采购（VBP）计划，4款入选省级VBP计划 [2] - 核心仿制药产品市场表现强劲：安必力®2024年贡献收益1.46亿元，市场份额达25.7%，排名第二；海慧通®2024年收益1.873亿元，市场份额59.3%，排名第一 [2] - 创新药业务拥有四款在研创新药，适应症涵盖肿瘤、眼科等领域，具备成为全球同类首款药物的潜力 [3] 财务表现 - 2024年公司营业收入增长显著，增长率高达47.4%，远超过中国医药市场平均增长 [4] - 营收增长主要得益于仿制药入选VBP计划带来的销量增长，特别是海慧通®、安必力®等入选国家VBP计划的药物 [4][7] - 营业收入主要来源于仿制药销售，创新药尚处于研发阶段，暂未形成收入贡献 [7] - 招股书未明确披露净利润、毛利率及净利率的具体数据及变化情况 [5][6] 产品与市场 - 仿制药产品在VBP计划中占据重要市场份额，例如瑞安妥®市场份额16.7%排名第二，赛西福®2024年收益43.7百万元 [2] - 仿制药市场竞争激烈，产品价格可能面临下行压力 [10] - 创新药研发风险高、周期长，从临床前阶段到获批上市充满不确定性 [3][9] - 医药行业受政策影响大，如医保政策、药品审批政策变化可能对公司业务产生影响 [18][19] 研发与竞争 - 创新药研发需要大量资金投入，持续研发可能对财务造成压力 [9] - 公司在仿制药领域凭借VBP产品具有市场份额优势，但在创新药研发进度和规模上可能与大型药企存在差距 [11] - 大型药企拥有更雄厚的资金、技术及研发经验，对公司的创新药发展构成挑战 [11] 公司治理与运营 - 招股书未披露主要客户及客户集中度相关信息，客户集中度可能影响销售稳定性 [12] - 招股书未提及主要供应商及供应商集中度，供应商集中度关系到原材料供应稳定性和成本控制 [13] - 招股书未详细介绍实控人、大股东及核心管理层的详细信息 [14][15]