投资评级 - 维持"买入"评级 [4] 业绩表现 - 2025年前三季度营业收入为5.10亿元，同比下降29.33% [1] - 2025年前三季度归母净利润为612万元，同比下降95.68% [1] - 2025年前三季度扣非后归母净利润为-1392万元 [1] - 预计2025年全年营业收入为7.11亿元，同比下降11.31% [4] - 预计2025年全年归母净利润为0.50亿元 [4] 核心观点与成长性 - 2025年是公司的战略调整年，仿制药CRO主业在去年高基数下增速承压，预计明年起触底回复 [2] - 赛默CDMO产能进入加速爬坡阶段，预计未来2年内贡献显著业绩增量 [2] - 截至2025年6月30日，赛默制药累计已完成项目落地验证617个，申报注册461个项目，接受国家局注册核查29次，55个品种通过药品注册核查 [2] - 赛默制药已有12个品种拟中标全国第十一批集采，预计为2026年带来显著增量 [2] - 公司自研新药品种BIOS0618、BIOS0635、BIOS0625等已进入早期临床关键阶段，存在较大BD出海潜力 [2] - 2025年上半年公司完成11个2类新药的IND申报，自研2类药开发提速 [2] - 看好公司从仿制药开发向创新药转化切换下的价值重估空间 [2] 盈利能力分析 - 2025年公司毛利率与净利率大幅下降，原因包括仿制药开发业务需求下滑、赛默转固带来CDMO业务毛利率承压、低毛利率CDMO业务收入占比提升、自研创新药投入增加等 [3] - 预计仿制药开发业务供需将恢复至相对稳定水平，赛默在产能加速爬坡下毛利率将快速回升 [3] - 看好2026年起公司利润端弹性快速兑现 [3] 盈利预测与估值 - 预计2026年营业收入为8.54亿元，同比增长20.14%，归母净利润为0.70亿元，同比增长41.10% [4] - 预计2027年营业收入为10.12亿元，同比增长18.40%，归母净利润为0.98亿元，同比增长38.97% [4] - 预计2025-2027年每股收益分别为0.46元、0.64元、0.90元 [4] - 以2025年10月28日收盘价计算，对应2025-2027年市盈率分别为128倍、91倍、65倍 [4] 财务数据摘要 - 预计2025年毛利率为49.97%，2026年提升至50.25%，2027年进一步提升至51.26% [11] - 预计2025年净利率为7.01%，2026年提升至8.24%，2027年提升至9.67% [11] - 预计2025年净资产收益率为1.90%，2026年提升至2.59%，2027年提升至3.49% [11]

股价与资金表现 - 10月29日盘中股价上涨2.06%至40.55元/股，成交额1.95亿元，换手率0.28%，总市值711.26亿元 [1] - 当日主力资金净流入637.63万元，特大单净卖出481.62万元，大单净买入1119.25万元 [1] - 公司今年以来股价累计上涨20.43%，但近60日下跌9.22% [1] 公司业务构成 - 公司主营业务收入构成为：商业64.45%，制造业39.69%（其中工业33.76%，医美业务5.13%） [1] - 医美业务进一步细分为国内医美3.35%和国际医美业务2.42% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括AI医药、抗癌药物等 [1] 财务业绩 - 2025年1-9月实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月归母净利润为27.48亿元，同比增长7.24% [2] 股东与分红情况 - 截至9月30日股东户数为6.88万，较上期减少1.50%，人均流通股25466股，较上期增加1.53% [2] - 公司A股上市后累计派现88.73亿元，近三年累计派现37.71亿元 [3] - 香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股5200.36万股，较上期增加1216.53万股 [3]

核心观点 - 公司正经历从仿制药向创新药的战略转型 业绩呈现稳健增长 但面临增长势头放缓及国际化进程缓慢的挑战 [1][2][5] - 公司通过积极的业务拓展模式弥补国际化短板 海外授权合作带来显著现金流并有望推高未来业绩 [1][11][12][13] - 公司在资本市场的表现反映出其转型模式与聚焦原创药企的竞争 市值被百济神州反超 凸显两种发展模式的差异 [2][6] 2025年三季度财务业绩 - 前三季度实现营业收入231.88亿元 同比增长14.85% 归属于上市公司股东的净利润为57.51亿元 同比增长24.5% [3][4] - 第三季度单季营收74.27亿元 同比增长12.72% 净利润13.01亿元 同比增长9.53% 单季增速低于前三季度整体增速 [3][4][5] - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为91亿元 暴增98.68% 本报告期该项增长209.78% 主要源于药品销售及海外授权首付款收到的现金增加 [1][2][4] - 前三季度研发费用高达49.45亿元 公司累计研发投入已突破500亿元大关 [4] 业务发展现状 - 创新药成为增长引擎 国内获批上市的1类创新药达24款 2类新药5款 [5] - 前三季度新药上市申请获受理13项 第三季度有8项 有100多个自主创新产品正在临床开发 400余项临床试验在国内外开展 [5] - 合同负债从年初的1.60亿元激增至三季度末的39.71亿元 可能源于已收到的海外授权首付款 待后续履约确认 预计将推高四季度业绩 [13][14] 转型背景与挑战 - 受药品集采冲击 公司依赖多年的仿制药生意模式被彻底改变 曾导致业绩显著下滑 [7][9] - 2021年公司出现上市以来首次营收下滑 同比下降6.59% 净利润同比下滑近29% 王牌创新药PD-1纳入医保后价格降幅达85% [9] - 市值从2021年初近6000亿元的高峰一度跌去超过4000亿元 [9] - 创始人孙飘扬2021年7月复出后推动全面转向创新 砍掉同质化仿制药项目 精简人员 将资源投向创新药市场建设 [10] 国际化进程 - 国际化是明显短板 2017至2024年国外营收始终未突破8亿元 占比最高未超5% 2024年仅为2.56% [11] - 相比之下 竞争对手百济神州2024年国际化收入约171亿元 海外收入占比超60% 公司在美国市场尚无创新药获批 [11] - 公司调整策略 转向以创新药对外授权模式推进国际化 2023年全年达成5笔海外授权 交易额超40亿美元 [11][12] - 2025年前7个月达成3笔重要交易 获7亿美元加1500万欧元首付款 潜在里程碑款高达137.7亿美元 其中与GSK的协议首付款达5亿美元 潜在里程碑付款总额约120亿美元 [12][13]

溴吡斯的明缓释片获批生产 - 公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片获得国家药监局批准生产，并取得药品注册证书（证书编号：2025S03175）[1] - 该药品注册分类为化学药品3类，规格0.18g，批准文号为国药准字H20255730，审批结论为符合要求并批准注册[2] - 溴吡斯的明缓释片用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH公司于1959年在美国上市，公司于2024年3月提交注册上市申请，截至公告日已投入研发费用约人民币1,609.9万元[3] - 截至公告日，中国境内溴吡斯的明缓释片暂无其他企业上市，公司为独家上市企业[4] - 根据IQVIA数据，2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片的金额为人民币6,029万元[5] - 根据国家政策，按新注册分类获批的仿制药在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持，有利于扩大该药品市场份额并提升市场竞争力[6] 2025年第三季度业绩说明会安排 - 公司计划于2025年11月05日（星期三）10:00-11:00通过上证路演中心网络互动形式召开2025年第三季度业绩说明会[10] - 说明会旨在便于投资者更全面深入了解公司2025年第三季度经营成果和财务状况，公司将就投资者关心的问题进行交流[10] - 参会人员包括执行董事兼总裁沈波、独立董事顾朝阳、副总裁兼财务总监周亚栋、副总裁兼董事会秘书钟涛，上述人员将视情况调整[12] - 投资者可在2025年11月05日10:00-11:00登录上证路演中心在线参与，公司将在说明会上回答投资者提问[13] - 投资者可在2025年10月29日至11月04日16:00前通过上证路演中心“提问预征集”栏目向公司提问，公司将在说明会上对普遍关注的问题进行回答[14]

股价与交易表现 - 10月28日盘中股价上涨2.00%至19.34元/股，成交额2.24亿元，换手率0.78%，总市值289.57亿元 [1] - 当日主力资金净流出897.39万元，其中特大单净卖出294.25万元，大单净卖出603.14万元 [1] - 公司今年以来股价上涨9.76%，但近20日下跌13.74%，近60日下跌12.88% [1] - 今年以来公司两次登上龙虎榜，最近一次为9月9日，龙虎榜净卖出5310.11万元 [1] 公司基本面与财务数据 - 公司2025年1-6月实现营业收入45.16亿元，同比减少11.93%，归母净利润4.09亿元，同比减少45.30% [2] - 主营业务收入构成为：成品药销售61.86%，原料药及中间体销售36.75%，其他0.78%，技术服务0.62% [1] - 公司A股上市后累计派现29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至9月19日，公司股东户数为6.73万，较上期增加28.47%，人均流通股21624股，较上期减少22.16% [2] - 截至2025年6月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股3324.68万股，较上期增加1223.39万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股1889.75万股，较上期减少491.59万股，南方中证500ETF为第七大流通股东，持股1341.76万股，较上期增加215.80万股 [3] 公司背景与行业分类 - 公司成立于2001年2月28日，于2003年3月4日上市，主营多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售 [1] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块包括生物医药、高血压防治、创新药、阿尔茨海默、仿制药等 [2]

股价表现 - 公司股价一度上涨超过12%，最高触及114.9港元，较86.4港元的招股价涨幅超过30% [1] - 截至发稿时，股价上涨9.2%，报111.6港元，成交额为2093.12万港元 [1] 公司业务概况 - 公司是一家处于商业化阶段的制药企业，集研发、生产及销售能力于一体 [1] - 公司拥有在研创新药的管线，并已获批上市15款仿制药产品 [1] - 产品组合覆盖多个治疗领域，包括消化系统、心血管系统、内分泌系统、神经系统等 [1] 研发管线与未来规划 - 公司已建立四款在研创新药的产品管线，适应症涵盖癌症、眼科及呼吸系统疾病 [1] - 未来计划积极探索与跨国公司合作的机会，以扩大国际临床研究及商业化能力 [1]

公司动态 - 石四药集团以仿制4类报产的苯磺酸左氨氯地平片获批并视同通过一致性评价 [1] - 公司今年以来有超40款品种获批并过评 其中乌拉地尔缓释胶囊等5款为首家过评 [13] 产品与市场 - 苯磺酸左氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂 用于降压和缓解心绞痛 [4] - 该药品在2024年全终端医院市场的销售额超20亿元 是心血管系统药物销售TOP10品种 [4][5] 行业竞争格局 - 苯磺酸左氨氯地平片市场竞争呈现三足鼎立态势 扬子江药业市场份额27.61%居首 华北制药占25.24% 南昌弘益药业占16.31% [6] - 截至目前共有22家企业该品种过评 其中4家药企进入第八批国家集采 [10][11] - 有超30家企业以仿制4类报产该药品且在审评中 [10]

股价与资金流向 - 10月23日盘中公司股价下跌2.01%至52.15元/股，成交额1.36亿元，换手率0.46%，总市值449.03亿元 [1] - 当日主力资金净流出382.56万元，其中特大单净卖出267.70万元（占比1.97%），大单净流出114.86万元 [1] - 公司股价近期表现疲软，今年以来下跌4.00%，近5个交易日跌4.29%，近20日跌13.40%，近60日跌9.43% [1] 公司基本业务 - 公司主营业务是为医药及健康产品提供临床研究服务，业务范围涵盖I至IV期临床试验技术服务、数据管理、注册申报等 [1] - 主营业务收入构成为：临床试验相关服务及实验室服务占比52.60%，临床试验技术服务占比45.21%，其他业务占比2.19% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗服务-医疗研发外包，概念板块包括仿制药、创新药、互联医疗、CRO概念等 [2] 财务表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入32.50亿元，同比减少3.21% [2] - 2025年上半年归母净利润为3.83亿元，同比减少22.22% [2] - A股上市后公司累计派现24.58亿元，近三年累计派现11.54亿元 [3] 股东结构变化 - 截至6月30日，公司股东户数为5.15万，较上期减少4.14% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股2763.39万股，较上期减少331.92万股；香港中央结算有限公司持股2326.56万股，较上期增加439.61万股 [3] - 华宝中证医疗ETF持股1723.05万股，较上期增加21.37万股；易方达创业板ETF持股1314.69万股，较上期减少44.52万股；兴全商业模式混合(LOF)A持股992.04万股，较上期增加27.09万股 [3]

股价与资金表现 - 10月23日盘中股价下跌2.01%至18.53元/股，成交额1.15亿元，换手率0.41%，总市值277.44亿元 [1] - 当日主力资金净流出1630.42万元，特大单与大单均呈现净卖出状态，特大单卖出占比21.67% [1] - 公司股价近期表现疲软，近5个交易日下跌6.79%，近20日下跌21.55%，近60日下跌13.53%，但年初至今仍上涨5.16% [1] - 今年以来两次登上龙虎榜，最近一次为9月9日，龙虎榜净卖出5310.11万元，卖出总计3.45亿元，占总成交额15.50% [1] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为多剂型仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，收入构成中成品药销售占比61.86%，原料药及中间体销售占比36.75% [1] - 2025年上半年公司实现营业收入45.16亿元，同比减少11.93%，归母净利润4.09亿元，同比大幅减少45.30% [2] - A股上市后累计派现29.89亿元，近三年累计派现10.16亿元 [3] 股东与机构持仓变动 - 截至9月19日，公司股东户数为6.73万户，较上期增加28.47%，人均流通股21624股，较上期减少22.16% [2] - 截至2025年6月30日，中欧医疗健康混合A为第三大流通股东，持股3324.68万股，较上期增加1223.39万股，南方中证500ETF为第七大流通股东，持股1341.76万股，较上期增加215.80万股 [3] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股1889.75万股，较上期减少491.59万股 [3] 行业与板块分类 - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，所属概念板块包括高血压防治、创新药、生物医药、AI医药、仿制药等 [2]

公司药品获批情况 - 公司西格列汀二甲双胍缓释片的美国仿制药申请获得美国FDA暂时批准，ANDA号为212869 [1] - 药品剂型为片剂，规格包括50/500mg和50/1000mg [1] - 该暂时批准标志着产品已满足仿制药的所有审评要求 [2] 药品市场背景 - 西格列汀二甲双胍缓释片由MERCK SHARPDOHME公司开发，于2012年2月在美国获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [1] - 该产品于2024年首次被纳入中国国家医保目录，并已在国内实现商业化销售 [1] - 西格列汀二甲双胍固定剂量复方制剂尚处于专利保护期，目前美国市场仅原研产品销售，2024年在美国销售额超过17亿美元 [1] 对公司的影响与后续计划 - 由于产品在美国的专利尚处于保护期内，公司需待专利到期并获得美国FDA最终批准后方可在美国市场销售 [2] - 公司后续将积极推进该产品获得美国FDA正式批准 [2] - 此次暂时批准有利于公司未来扩大美国市场销售规模，丰富产品梯队，对长期经营产生积极影响 [2]