生物制药
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广州白云山医药集团股份有限公司 关于广州白云山生物制品股份有限公司收到药品注册证书的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-26 11:41
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")合并报表范围内企业广州白云山生物制 品股份有限公司(以下简称"白云山生物")收到国家药品监督管理局核准签发关于冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 剂型:注射剂 证书编号:2025S03950 药品注册标准编号: 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山生物制品股份有限公司;(2)地址:广州市经济技术开发区 连云路406号 生产企业:(1)名称:广州白云山生物制品股份有限公司;(2)地址:广州市番禺区万宝北街1号 受理号:CXSS2400079 药品批准文号:国药准字S20250069 药品批准文号有效期:至2030年12月21日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人 ...
诚志生命:解锁细胞能量解决密码
中国化工报· 2025-12-26 11:13
11月下旬的南京国际博览中心,NHNE中国国际健康营养博览会上,一家专注生物合成学的公司展台前 人头攒动。一场关于细胞能量再生的科技突破,吸引着观众不断聚集于此。 "这就是我们开发的兼具抗疲劳、耐缺氧双功能的保健食品'力搏士D-核糖冲剂'。" 诚志生命的参展员工耐心回应着大家接连抛出的疑问,展台前的交流声此起彼伏,氛围专业又亲切。 "D-核糖是什么?有何种作用机制?" "D-核糖(D-Ribose)是一种天然戊糖,存在于所有细胞中,是人体中能量物质三磷酸腺苷(ATP)的结构成 分,更是细胞合成ATP的起始物质和关键因子。"展台工作人员轻声解答着大家的疑问:"我们可以将 ATP想象为'细胞能量',D-核糖就是合成'细胞能量'的关键原料,没有D-核糖就无法为细胞供能。" "D-核糖具体应用于哪些方面?" "经过我们多年研发与拓展,D-核糖已经作为多种能量饮料、运动营养、功能营养产品的核心成分,有 助于增强运动能力、缓解肌肉紧张和高强度的工作压力而引起的大脑疲劳和精神萎靡等症状。" "另外,D-核糖在制药领域也具有重要的应用价值,是多种核苷类抗病毒、抗肿瘤药物的关键前体和重 要原料。" 在NHNE1号馆星光舞台上, ...
新突破!全球首个结肠癌新辅助治疗的双免疫方案获批在华上市
第一财经· 2025-12-26 10:49
核心观点 - 国家药监局批准了信达生物研发的达伯欣联合达伯舒用于可手术切除的IIB-III期MSI-H/dMMR结肠癌患者的新辅助治疗 该疗法成为全球首个且唯一获批用于结肠癌新辅助治疗的双免疫方案 [1] - 该双免疫方案旨在解决MSI-H/dMMR结肠癌对化疗不敏感、传统手术难度大且术后复发风险高的未满足临床需求 有望提升病理完全缓解率并降低手术和术后化疗负担 [3][4] 行业背景与未满足需求 - 局部晚期结肠癌的根治性手术难度大 创伤范围广 部分患者难以达到完全切除 预后较差 [1][4] - MSI-H/dMMR结肠癌约占所有可根治性手术结肠癌病例的15% 此类肿瘤对化疗不敏感 疗效反应有限 [1] - 对于局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌 现有标准治疗为根治性手术加术后辅助化疗 但约10%-30%的患者术后会发生疾病复发或转移 且化疗毒副作用影响生活质量 [3] - 研究显示 dMMR型肠癌患者术后加用化疗(特别是II期患者使用单药化疗)生存获益未提高甚至呈下降趋势 提示对化疗不敏感 [3] 疗法突破与临床价值 - 获批疗法为达伯欣(伊匹木单抗N01注射液 抗CTLA-4单抗)联合达伯舒(信迪利单抗注射液 PD-1单抗)用于新辅助治疗 [1] - 该双免疫方案是全球首个且唯一获批用于结肠癌新辅助治疗的免疫组合疗法 [1] - 对于免疫治疗非常敏感的MSI-H/dMMR结肠癌患者 手术未必是必选项 该疗法为患者提供了新的治疗选择 [4] - 注册研究显示 该疗法可以大幅提升新辅助治疗中的病理完全缓解率(即手术切除标本中无肿瘤细胞) 并大幅减免术后辅助化疗比例及负担 [3] 公司产品与研发 - 达伯欣与达伯舒均为中国本土药企信达生物所研发的药物 [1] - 达伯欣是一款重组全人源抗CTLA-4单克隆抗体 [1] 疗法安全性与专家观点 - 专家表示 在该疗法的研究中 其安全性总体上可控 [4] - 免疫治疗可能产生的副反应主要是免疫过激反应 包括甲状腺功能异常、皮质醇功能损伤以及免疫相关性不良反应(如肺炎、肝炎)等 [4] - 对于出现严重不良反应的患者 及时进行对症治疗很重要 [4]
杭州生物智造知识产权联盟发布年度成果
杭州日报· 2025-12-26 10:23
杭州市生物智造产业知识产权联盟成果发布 - 大会主题为聚力知识产权创新赋能生物智造成果转化,集中展示联盟年度创新成果并搭建政企校研交流平台 [1] - 联盟发布涵盖创新药物研发与制剂、基因工程与酶工程、微生物发酵与功能菌株、诊断试剂与医疗器械四大核心领域的核心专利池 [1] - 新入盟成员单位湘湖实验室注入科研资源与技术储备,助力构建产学研协同创新体系并强化知识产权科研支撑能力 [2] 知识产权金融创新与服务拓展 - 杭州银行向联盟企业浙江珲达生物科技和杭州路先新材料科技分别授予6000万元和9000万元知识产权质押融资专项授信,总金额达1.5亿元 [1] - 联盟推出知识产权托管公益项目,与首批20家企业达成合作意向,助力小微企业提升知识产权管理水平 [1] - 联盟与人保财险杭州市分公司联合推出知识产权联合保险项目,为首批16家成员单位提供专利被侵权风险保障 [1] 产业参观与未来发展方向 - 与会代表参观了华东医药生命科学产业园展厅,了解其在生物智造领域的核心技术研发进展、创新成果转化路径及高价值专利布局 [2] - 联盟将持续秉持产、学、研、金、介、用深度融合的理念,整合创新资源并强化知识产权全链条保护与运用 [2] - 联盟旨在推动更多优质创新成果落地转化,提升杭州市乃至浙江省生物智造产业核心竞争力,助力新质生产力发展 [2]
从吸引外资结构变化看中国高质量发展
人民日报· 2025-12-26 08:56
中国吸引外资韧性不减、结构向好的大格局十分清晰,始终是备受外资青睐的投资目的地 外资企业中存在一个说法:中国市场是"全球健身中心",在这里取得成功才能在全球市场中脱颖而 出。"中国是未来制造业核心,不适应就会被淘汰""忽视中国市场就会在全球败北""放弃中国市场等于 放弃未来10年的增长门票"……这些声音折射出当前中国经济在世界经济版图中的新位置——不仅是大 块头,更是转型发展的前沿。 今年11月,中国实际使用外资同比增长26.1%;前11个月,全国新设立外商投资企业61207家,同 比增长16.9%;截至今年6月底,"十四五"时期中国实际使用外资累计达7087.3亿美元,提前6个月完成 7000亿美元引资目标。这份成绩单来之不易,是在面临复杂外部挑战的情况下实现的。近年来,全球利 用外资外部环境趋紧,价值链出现一定程度重构,但中国吸引外资韧性不减、结构向好的大格局十分清 晰,始终是备受外资青睐的投资目的地。 细读数据,可以捕捉到一个明显趋势:外资正密集涌入代表中国经济转型升级方向的产业领域。今 年前11个月,中国高技术产业实际使用外资2212.6亿元人民币,在实际使用外资总量中占比显著。电子 商务服务业、医疗 ...
海南“封关”真相:瞄准的根本不是香港,而是整个东南亚
搜狐财经· 2025-12-26 08:07
最近,关于海南"全岛封关"的讨论非常火热。 英国路透社等媒体抛出一个观点,挺有意思。他们说,中国搞海南自贸港,压根没想复制香港那条"购 物天堂"的老路。 这话,说对了一半。 购物免税、游客消费,这些对海南固然重要,但对中国这么大体量的经济体来说,确实只是"锦上添 花"的零头。咱们心里跟明镜似的,国家砸下重金,给海南前所未有的特殊政策,图谋的是一场更大的 棋局。 这步棋,至少有三个连环杀招。 1. 第一招:不是"免税购物",而是"零关税生产" 核心关键词,是"生产",不是"消费"。 "全岛封关"后,海南的本质,将变成一个巨大的"境内关外"保税区。什么意思?就是让外资企业可以没 有后顾之忧地在这里开工厂、搞研发。 海南的新政策,就是要正面破解这个难题。 最大的诱惑是什么?零关税进口生产原料和核心设备。 比如,一家生物制药企业,研发需要进口昂贵的试剂和精密仪器;一家高端制造企业,需要进口特种钢 材和关键零部件。在海南,这些进口成本将大幅降低,甚至归零。 这就不再是让游客来买几个包包、几块手表那么简单了。这是要打造一个面向全球的 "低成本、高效 率"先进制造业基地。 目标客户,是那些对成本敏感、供应链全球布局的高科技 ...
已有投资者获赔!宁科生物(600165)股民索赔仍在继续
新浪财经· 2025-12-26 07:53
关注@新浪证券、微信关注新浪券商基金、百度搜索新浪股民维权、访问新浪财经客户端、 新浪财经首页都能找到我们! 近日,赵敬国律师团队代理的投资者诉宁夏中科生物科技股份有限公司(以下简称"宁科生物"或"公 司")证券虚假陈述案件,部分投资者已拿到赔偿款。上海市信本律师事务所赵敬国律师(执业证号: 13101200410820485)提示,(1)于2022年11月22日-2023年4月5日期间买入且有持仓,无论在2023年4 月6日及之后是否卖出;(2)于2023年4月28日-2024年10月30日期间买入且有持仓,无论在2024年10月 31日及之后是否卖出的受损投资者,或可通过"新浪股民维权平台"自愿登记索赔。(赵敬国律师专栏) 回顾本案,2023年6月1日,公司发布收到《宁夏证监局关于对公司采取出具警示函行政监督管理措施的 决定》的公告,经查,公司存在以下问题:一、未及时披露子公司增资计划进展情况;二、未及时披露 重大诉讼事项。2024年10月30日,公司和实际控制人虞建明先生收到中国证监会下发的《立案告知书》 (编号:证监立案字0342024005号、0342024006号),因涉嫌信息披露违法违规,中国证 ...
北京昌平产城融合共成长
经济日报· 2025-12-26 06:00
夜幕降临,北京昌平未来科学城的一栋实验楼里依然灯火通明。科研人员刚刚结束一轮临床试验。实验 楼外数公里外的社区,灯光次第亮起。晚归的人们步入小区,沿街餐饮和社区商业充满烟火气。 这些场景正拼接出一幅清晰的城市画像。一座以创新为底色、以生活为支点的平原新城,正在昌平悄然 生长。 "年轻人是被机会吸引来的。在这里,有过日子的感觉。"北京孟眸生物科技有限公司干细胞研发负责 人、联合创始人赵宁道出了昌平吸引年轻人的关键所在。 作为北京国际科技创新中心的重要承载区,昌平区正加速形成以未来科学城为核心的创新策源地。今年 前三季度,昌平区在"高基数"背景下保持较快增长,生产总值同比增长7.1%。更具指向意义的是人口与 人才结构:目前,昌平区常住人口超过227万,大学文化程度人才占比超过四成;昌平区全国重点实验 室数量约占全市三分之一,高校数量、劳动年龄人口占比均居全市前列。58名院士、5.8万名科研人 才、30余万名产业人才……一组组数据,让这片热土的"年轻感"更加具象化。 "产业越贴近未来,城市就越显得年轻。"昌平区委副书记、区长,未来科学城党工委副书记、管委会主 任刘晓东说,围绕医药健康、先进制造、先进能源三大主导产业 ...
益方生物科技(上海)股份有限公司2025年第二次临时股东会决议公告
上海证券报· 2025-12-26 03:30
公司H股上市计划 - 公司计划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市 相关议案已获2025年第二次临时股东会审议通过 [1][2][3] - 股东会于2025年12月25日召开 采用现场投票与网络投票相结合的方式进行表决 会议由董事会召集 王耀林先生主持 [2] - 本次会议所有议案均获通过 无被否决议案 [2] 股东会出席与审议情况 - 公司在任9名董事全部列席会议 董事会秘书出席 其他高级管理人员列席 [3] - 会议审议通过了关于H股发行的系列议案 包括发行种类面值、上市地点时间、发行方式、发行规模、定价方式、发行对象、发售原则、承销方式、筹资成本分析及中介机构选聘等 [3][4] - 会议同时通过了公司转为境外募集股份有限公司、发行决议有效期、募集资金使用计划、授权董事会办理相关事宜、发行前滚存利润分配方案等配套议案 [5] 公司治理与制度修订 - 为配合H股上市 股东会通过了H股发行上市后生效的新版《公司章程(草案)》 [5] - 会议审议通过了多项于H股上市后适用的内部治理制度修订案 包括股东会议事规则、董事会议事规则、独立董事工作制度、对外担保管理制度及对外投资管理制度 [6] - 会议还通过了修订现行《对外担保管理制度》和《对外投资管理制度》的议案 [7] 相关专项议案与法律意见 - 股东会通过了关于聘请H股发行及上市审计机构、投保董事高级管理人员及招股说明书责任保险、确定公司董事会董事类型的议案 [6][7] - 本次股东会由君合律师事务所上海分所律师李辰亮、王珏玮见证 其认为会议召集召开程序、出席人员资格、表决程序及结果均合法有效 [8]
广州白云山医药集团股份有限公司关于广州白云山生物制品股份有限公司收到药品注册证书的公告
上海证券报· 2025-12-26 02:49
广州白云山医药集团股份有限公司 证券代码:600332 证券简称:白云山公告编号:2025-094 关于广州白云山生物制品股份有限公司收到 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")合并报表范围内企业广州白云山生物制 品股份有限公司(以下简称"白云山生物")收到国家药品监督管理局核准签发关于冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 剂型:注射剂 规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 注册分类:预防用生物制品 证书编号:2025S03950 药品注册标准编号: 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山生物制品股份有限公司;(2)地址:广州市经济技术开发区 连云路406号 生产企业:(1)名称:广州白云山生物制品股份有限公司;(2)地址:广州市番禺区万宝北街1号 受理号:CXSS240007 ...