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阳光诺和(688621.SH):ABA001注射液临床试验申请获得受理
智通财经网· 2026-01-21 17:14
ABA001 注射液为靶向血管紧张素原(AGT)的信使RNA(mRNA)基因的小干扰核苷酸药物,偶联N-乙酰 半乳糖胺(N-Acetylgalactosamine,GalNAc)递送系统,可精准地将药物递送至肝脏细胞,通过siRNA的 干扰沉默机制,从源头靶向沉默AGT的信使RNA,阻断AGT蛋白的合成,从根本上抑制肾素-血管紧张 素-醛固酮系统(Renin-Angiotensin-Aldosterone System,RAAS)升高血压的作用,从而降低血压。同类 siRNA药物Zilebesiran的临床研究已证实该机制的有效性与安全性,单次给药疗效可持续24周,为 ABA001注射液的开发提供了充分的科学依据。非临床研究表明,本品1mg/kg即可显著降低血压,动物 耐受良好,具有较高的安全性,有望实现每3个月或半年给药一次的长效降压效果,其长效给药特性有 望突破现有治疗瓶颈,为高血压患者提供更优治疗选择。 智通财经APP讯,阳光诺和(688621.SH)发布公告,近日,公司及全资子公司北京阿尔纳科技有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,在研项目ABA001注射液的临床试验申请获得受 理 ...
公司问答丨赛伦生物:公司正在采用新型抗体技术研发广谱抗蛇毒抗体
格隆汇APP· 2026-01-21 16:38
行业竞争格局 - 国内抗蛇毒血清市场目前仅有赛伦生物一家企业在生产供应 [1] - 公司当前产品主要针对四种毒蛇的血清 [1] - 投资者关注是否有新的企业可能进入该领域 [1] 公司研发战略与竞争优势 - 公司正在采用新型抗体技术研发广谱抗蛇毒抗体 [1] - 研发目标是开发具有普适性、副反应更小、用药更便捷的创新药 [1] - 该创新药旨在未来与现有抗蛇毒血清形成互补,各具优势 [1] - 战略目的是满足不同应用场景下的临床用药需求 [1] - 最终目标是提升公司在蛇伤疾病领域的长远竞争力 [1]
mRNA肿瘤疫苗数据超预期 云顶新耀(01952)加速国内个性化肿瘤疫苗布局落地
智通财经网· 2026-01-21 15:53
核心观点 - 默沙东与莫德纳联合开发的mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157二期临床五年随访数据积极,联合疗法将高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险显著降低49%,且疗效持久,验证了“个体化疫苗+免疫检查点抑制剂”组合的潜力,为行业注入强心剂 [1] - mRNA肿瘤疫苗市场潜力巨大,被视为有望成为泛癌种、高可及性的新型肿瘤免疫疗法,有望释放数百亿美元市场潜力,全球研发进入成果兑现期,国内外企业加速布局 [4] 临床数据与疗效 - mRNA-4157联合帕博利珠单抗(Keytruda)用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤患者,较Keytruda单药治疗将复发或死亡风险显著降低49% [1] - 该联合疗法的疗效具有持久性,随访两年时风险降低44%,三年和五年时风险降低比例均维持在49% [1] - 临床前数据证明,云顶新耀的EVM16与PD-1抗体联用具有协同抗肿瘤效果 [3] 产品机制与技术 - mRNA-4157采用个体化新抗原疗法(INT)机制,通过分析患者肿瘤DNA独特突变,设计编码多达34种新抗原的合成mRNA,训练免疫系统精准攻击癌细胞 [2] - 云顶新耀的EVM16深度融合AI与mRNA技术,利用自研深度学习算法系统“妙算”预测筛选肿瘤新抗原,设计高度个性化疫苗 [3] - 临床前研究表明,EVM16在多种小鼠肿瘤模型中激发了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应,并实现显著肿瘤生长抑制 [3] 研发进展与布局 - mRNA-4157的三期临床试验已完全入组,规模远超二期,适应症从III/IV期黑色素瘤扩展至IIb期黑色素瘤 [2] - 默沙东与莫德纳正在探索该联合疗法在非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌等多种实体瘤中的应用,目前共有八项处于不同阶段的临床试验在进行中 [2] - 云顶新耀的EVM16已于2025年3月完成首例患者给药,已完成剂量爬坡,预计未来6-12个月内读出完整Ia期临床数据,随后启动Ib期研究 [3] - 云顶新耀已构建涵盖抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送及产业化生产的端对端全产业链平台 [3] 市场与行业影响 - 受mRNA-4157积极临床数据影响,莫德纳当天股价上涨2.8%,股价重拾升势并逼近近一年高点 [1] - mRNA肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性、现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法,有望释放数百亿美元市场潜力 [4] - 国内药企加速布局mRNA肿瘤疫苗赛道,云顶新耀的EVM16进度领先,成为国内关键参与者 [2][4]
上海谊众发预增,预计2025年度归母净利润同比增长760.18%到903.54%
智通财经· 2026-01-21 15:52
公司业绩预告 - 上海谊众预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为6000万元到7000万元 [1] - 预计净利润较上年同期增长760.18%到903.54% [1] 业绩变动核心驱动因素 - 业绩大幅增长主要源于公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2025年正式纳入国家医保目录 [1] - 产品纳入医保后,市场准入与用药人数大幅提高,带动公司全年营收与利润相较于2024年显著增长 [1]
百万抗癌疗法降价竞速
36氪· 2026-01-21 15:45
不过,近期一则消息似乎预示着转机的到来。据位于上海松江的创新药企华道生物披露,其针对难治复 发性非霍奇金淋巴瘤的首款CAR-T药物,已向国家药监局药品审评中心(CDE)递交上市前沟通申 请,有望为后续正式申报铺平道路。 关键原材料自产打响降价第一枪 自2017年美国FDA首次批准CAR-T用于治疗白血病以来,这项技术在全球范围内获得了快速的发展,成 为肿瘤治疗领域的重要突破。其中中国是CAR-T研究最为活跃的国家之一,截至目前累计已有7款产品 获批上市,覆盖了多种血液肿瘤适应症。 更引人注目的是,企业还放出风声称,该款药物上市后的定价会控制在23万-25万元左右,一下子就将 CAR-T从"天价"拉到了"地板价"。但面对如此巨大的价格落差,市场并未表现出普遍乐观,反而陷入了 沉默与观望。 事实上,低价CAR-T在印度、巴西等海外国家已相继落地。例如印度首个获得批准的CAR-T疗法 NexCAR19,由印度生物技术公司ImmunoACT开发,单次治疗费用只需3万-4万美元(约20万-30万人民 币)。 而印度版的CAR-T之所以能够大幅降低价格,核心在于实施了多项降本策略,包括关键原材料本土化生 产、对生产工艺进 ...
上海谊众:预计2025年净利润同比增长760.18%到903.54%
新浪财经· 2026-01-21 15:36
公司业绩预告 - 公司预计2025年度实现归属于母公司所有者的净利润为6000万元到7000万元 [1] - 预计净利润较上年同期增长760.18%到903.54% [1] - 公司全年营收与利润相较于2024年显著增长 [1] 核心产品与市场动态 - 公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束于2025年正式纳入国家医保目录 [1] - 产品纳入医保后,在市场准入与用药人数上大幅提高 [1] - 产品市场表现是带动公司2025年营收与利润显著增长的主要原因 [1]
今日上午A股跌幅最大企业,凯因科技主动撤回乙肝药上市申请
第一财经· 2026-01-21 14:02
公司事件与市场反应 - 凯因科技主动撤回其乙肝药物培集成干扰素α-2注射液的新增适应证药品注册申请 [1] - 该撤回行为导致公司股价在1月21日上午暴跌11.78%,成为当日A股市场跌幅最大的企业 [1] - 撤回申请已获得国家药监局核准,公司收到《药品注册申请终止通知书》 [1] 产品与研发背景 - 撤回的药物为培集成干扰素α-2注射液,是公司自主研发的新型长效干扰素 [1] - 该药物已于2018年获批用于治疗成人慢性丙型肝炎,此次撤回的是其新增的乙肝适应证注册申请 [1]
中金:首予荃信生物-B跑赢行业评级 目标价33.00港元
智通财经· 2026-01-21 13:24
核心观点 - 中金首次覆盖荃信生物-B,给予“跑赢行业”评级及33.0港元目标价,较当前股价有41.6%上行空间 [1] - 公司拥有端到端的创新药开发能力,在自身免疫及过敏性疾病领域深度布局,管线销售确定性强 [1][2] - 公司的双抗产品价值获海外认可,年内连续三次达成海外授权合作,有望成为未来业绩新增长引擎 [1][3] 财务预测与估值 - 预计公司2025至2027年每股收益(EPS)分别为1.61元、0.88元、0.55元 [1] - 基于DCF估值法,给予目标价33.0港元,较当前股价存在41.6%的上行空间 [1] 公司研发能力与管线布局 - 公司成立于2015年,是国内少数专注于自身免疫及过敏性疾病的生物科技公司 [2] - 已搭建从早期研发、生产到临床和商业化的端到端创新药开发体系 [2] - 研发管线覆盖皮肤、风湿、呼吸、消化四大协同治疗领域 [2] - 拥有1款获批产品、10款在研产品及20余项IND批准 [2] - QX001S是国内首个获批上市的乌司奴单抗生物类似药 [2] - QX005N(IL-4Rα单抗)、QX002N(IL-17A单抗)、QX004N(IL-23p19单抗)均已处于III期临床阶段,有望在未来1-2年上市贡献业绩 [2] 双抗平台与海外合作进展 - 基于自免单抗领域的积累,公司高效开发了一系列长效双抗产品 [3] - 2025年,公司就三款双抗产品分别与海外企业达成授权合作:QX030N与Caldera合作、QX031N(TSLP/IL-33)与Roche合作、QX027N(TSLP/IL-13)与Windward合作 [3] - 连续三次出海合作证明公司双抗管线已获得海外跨国药企、投资机构及生物科技公司的认可 [3] - 双抗产品可组成创新矩阵,成为公司未来业绩增长的新引擎 [3] 近期潜在催化剂 - QX005N的III期临床数据读出及生物制品许可申请(BLA)申报 [3] - QX002N的BLA申报 [3] - 双抗产品逐步启动国内和海外临床试验 [3] - 业务发展(BD)合作里程碑的兑现 [3]
今日上午A股跌幅最大企业,主动撤回乙肝药上市申请
第一财经· 2026-01-21 12:05
公司核心事件 - 凯因科技主动撤回其乙肝药物培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应证)的药品注册申请 导致公司股价在1月21日上午暴跌11.78% 成为当日A股市场跌幅最大的企业 [1] - 公司对撤回项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备 相应减少公司2025年度利润总额1.11亿元 [3] - 公司表示撤回决定是根据国家药监局最新审评建议 经审慎研究后作出的 并将根据要求进一步补充临床病例研究 未来会根据情况再次提交注册申请 [2] 药物研发详情 - 培集成干扰素α-2注射液是公司自主研发的新型长效干扰素 已于2018年获批用于治疗成人慢性丙型肝炎 [1] - 该药物新增申报的乙肝适应证临床研究是全球首个挑战长效干扰素48周联合核苷类 以乙肝表面抗原转阴为终点的注册临床研究 [1] - 研究结果显示 该药物能将50%以上低HBsAg水平及干扰素应答等部分人群的HBsAg降至10IU/mL以下 超过20%患者的HBsAg实现清除 展现出乙肝功能性治愈的潜力 [1] - 该药物是公司在乙肝药物研发管线中进展最快的一款药物 [2] 公司业务背景 - 凯因科技是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业 可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因型 实现了97%的高治愈率 打破了进口垄断 [2] - 随着市场上市的丙肝泛基因型治疗药物越来越多 公司在丙肝领域面临的竞争越来越激烈 公司已转向聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发 [2] 行业背景 - 乙肝病毒感染是全球重大的公共卫生问题 现有治疗药物还无法彻底实现慢性乙肝治愈 近年来一些正在开发的乙肝药物已在试图朝着功能性治愈的方向努力 [2]
大摩邢自强-2026经济展望-开门红之后市场如何走
2026-01-21 10:57
纪要涉及的行业或公司 * 行业:科技产业(特别是人工智能、脑机结合、生物制造、商业航空)、生物制药、新能源汽车、智能驾驶、传统行业(金属、战略资源、稀土)、房地产、金融、社会保障 * 公司:未提及具体上市公司名称,但提及“中国的大厂”计划在AI算力中心进行大规模投资[3] 核心观点和论据 * **市场上涨原因**:2026年初中国市场上涨超预期,主要归因于三大因素:科技产业竞争力提升(如脑机结合、生物制造、商业航空)成为市场亮点[1][2]、全球对美元资产去魅导致美元走弱并推动其他战略资产升值带来的资金充裕[1][2]、总体地缘政治环境改善提升了风险偏好[1][2] * **科技领域进展**:中国在多个科技领域取得显著进展[3] * **人工智能 (AI)**:处于以算力中心建设为主的第一阶段,对经济拉动作用明显[3];美国去年和今年分别投资5000亿至6000亿美元用于AI算力中心建设,中国大厂计划投资4000亿至5000亿人民币[3];中国在算力和GPU方面存在短板,但在轻量化、开源式模型及商业场景落地方面有先发优势[1][3] * **生物制药**:到2035年,美国FDA每年新审批的创新药中可能接近五分之一来自中国,到2040年这一比例将上升到三分之一以上[3][4] * **新能源汽车与智能驾驶**:表现出色[3] * **应对国际态度**:中国通过展示强大的产业链优势(如人工智能、生物制药、新能源汽车、传统金属及稀土资源领域的掌控力)来应对国际社会的保守或悲观态度,并成为全球科技革命的主角之一[1][5] * **人工智能的影响**: * **短期**:主要通过拉动投资(如算力中心建设)促进经济增长[1][6] * **中长期**:将逐渐替代部分劳动岗位,约80%的劳动岗位会受到AI冲击,其中40%会被替代[6];需谨慎应对其带来的就业市场变化及潜在社会影响[1][6] * **企业海外拓展**:尽管面临地缘政治与贸易保护主义挑战,中国企业凭借创新能力和供应链优化,在全球出口市场份额持续提升(目前占15%,未来五年有望升至17%左右),并通过开拓新兴市场、加强与“一带一路”国家合作、利用自贸协定来保持竞争优势[1][7] * **经济转型挑战**:单纯依赖科技亮点不足以完全解决国内经济转型问题[1][7];还需重视传统行业调整、房地产下行带来的通缩压力,并加强财政刺激、改善营商环境[1][7] * **美元与全球资产配置**:全球主权资产投资者对美元一枝独秀的看法有所改变,但美元崩塌可能性低[8];更可能的是对传统法币体系信任度下降,从而提升其他战略资产(如贵金属、能源和资源行业)的配置价值[9] * **人民币汇率**:近期升值主要因2025年美元贬值后人民币升值较慢,2026年出现回补,以及新年出口商结汇等季节性因素推动[10];长期看,中国经济基本面仍在打破通缩过程中,大幅升值可能弊大于利,需通过转型增长方式实现经济再平衡[10] * **国内资产配置趋势**:过去三年资金大量流向债市,2025年开始更多资金流入资本市场[11];例如,股权类和混合型基金规模增加约2万亿,货币市场基金只增加8000多亿,保险资产投资股票新增1万亿[11];2026年估算还有1.1至1.2万亿保险资金将进入股市[11][12];但短期流动性需实体经济基本面支撑才能转化为长期可持续发展[12] * **房地产市场稳定**:可通过政策探索(如公积金制度改革、贴按揭利率)实现止跌回稳[13];在低物价循环下,需使名义利率明显低于名义GDP增长,但大幅降息空间有限[13];可通过财政或准财政手段,使按揭利率显著低于租金回报率以改善购房预期,参照中国香港经验(降低按揭利率后市场企稳并上涨10%)[13] * **社会保障与消费**:社会保障制度不完善、不均匀(特别是农民工群体)是高储蓄的重要原因之一[14];若能逐步提高社保补贴(如从每月200多元提升到1000元),将有助于减少后顾之忧、释放消费潜力,但会带来财政压力,需通过优化财政支出结构来缓解[14] * **2026年展望**:受科技亮点、资金充裕及风险偏好改善等因素支持[15];但这些因素与广普企业盈利改善间存在落差[15];实现长期可持续发展还需在房地产市场止跌回稳及通过社保体系改革促进消费方面取得进展[15];上半年将出台的新十五规划的落实情况至关重要[15] 其他重要内容 * **产业链优势**:中国在过去十几二十年积累的产业链优势,使其不仅不会缺席且将成为下一阶段全球科技革命的主角之一[5] * **历史借鉴**:不能过于乐观地认为仅靠科技创新就能彻底转型成功,例如日本90年代虽拥有先进制造业却未能解决本土经济问题[7] * **汇率调整局限性**:在中美和中欧贸易失衡问题上,仅靠汇率调整难以解决根本问题[10] * **资金流向数据**:具体列出了不同金融产品(股权及混合基金、货币基金、保险资金)的资金流入规模,量化了资产配置趋势的变化[11] * **政策工具讨论**:具体提出了利用财政或准财政手段调整按揭利率以稳定房地产市场的政策思路,并引用了中国香港的案例[13] * **具体改革建议**:提出了提高社保补贴的具体金额(从200多元/月到1000元/月)作为释放消费潜力的可能途径[14]