原料药
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医药行业2026年度投资策略:需求是力量之源,创新是破局之光
华创证券· 2025-11-27 14:47
核心观点 - 医药行业在经历四年熊市后迎来反转,核心驱动力是人类持续且增长的医疗需求以及药企不断加大的研发投入 [5] - 创新是破局关键,只有持续加码创新并取得成果的医药公司才能实现基业长青和爆发性增长 [5] - 2025年创新药板块率先破局,中国已成为全球创新药研发的重要参与者,行业进入"创新驱动"营收时代 [5][7] - 其他医药细分领域同样存在机会,本质在于需求的持续牵引力将使经营暂时困难的板块随时间的推移业绩回升 [66] 各细分领域投资策略 创新药 - 中国在研疗法数量高质量增长,增速远超全球平均,2024年中国IND与本土NDA数量分别达到3073、549个,相比2020年显著增长 [27] - 国产新药海外授权持续增加,2025年前三季度总交易金额突破900亿美元,首付款达46亿美元,中国在肿瘤、自免等重大疾病领域进入全球创新前沿 [81] - 行业进入"创新驱动"营收时代,A+H上市公司创新药合计销售额从2020年122亿元增长至2024年899亿元,2025年有望冲击千亿大关 [84] 制药工业 - 创新布局迎来收获期,部分企业已完成增长动能切换,进入创新驱动增长的高质量阶段 [91] - 精麻赛道需求刚性、竞争格局优异、集采免疫,院内手术量稳步增长为精麻用药需求提供确定性 [96] - 企业如恒瑞医药、信立泰、华东医药等创新药销售普遍超预期,未来有望看到利润非线性加速 [91][95] CXO - 自2024年下半年全球医药研发需求逐步回暖,头部CXO企业订单与收入恢复增长 [100] - 多肽、小核酸、ADC等新分子类型研发需求旺盛,带动CDMO细分产业链持续高景气 [100] - 药物研发难度和壁垒提高,头部CRO企业的价值将进一步突显 [100] 原料药 - 核心业务以非美出口(欧洲/印度)为主,当前需求依然强势 [5] - 头部企业向CDMO业务拓展普遍取得积极成果,大部分公司已布局内需相关的本土市场制剂一体化业务 [5] - 有望充分受益集采缓和,产业周期拐点向上 [7] 医疗器械 - 高值耗材领域集采压力趋向缓和,业绩有望重回高速增长通道,创新属性驱动价值重估 [5] - 医疗设备招投标持续复苏,板块拐点来临,长期看好国产设备技术升级与出海 [5] - IVD行业政策扰动逐步出清,国产龙头市场份额不断提升,海外本地化建设深入 [5] 中药 - 板块向上因素远大于向下因素,基于筹码结构优化、政策友好、渠道库存去化接近尾声及药店渠道整合趋缓 [5] - 看好2026年修复行情,细分板块复苏节奏顺序为:院内中药 > 四类药 ≥ OTC普药 > 补益类及高值消费中药 [5][8] - 药材价格回落,利润有望释放,政策延续温和基调,关注基药增量 [72] 医疗服务 - 宏观层面多项积极政策出台,消费预期有望修复 [5] - 若地方财政有利政策落地,民营医院的医保坏账和回款周期将得到实质性缓解 [5] - 严肃医疗有望逐渐规范企稳,消费类医疗服务需求量是否起色仍需观察 [74] 医药零售 - 行业自3Q24以来业绩承压,主因四类药需求下降、消费降级、行业竞争加剧及医保政策波动 [5] - 随着高基数消化,3Q25头部连锁收入增速同环比企稳改善,行业逐渐筑底企稳,26年有望温和修复 [5][8] - 宏观经济及政策变化加速推动竞争格局回归合理,头部连锁抗风险能力更优,有望率先修复 [5] 血制品 - 刚需属性明确,行业供需有望重归平衡,各企业品种丰富度快速提高 [5] - 层析静丙等高附加新品有望成为行业增长驱动,市场份额持续向龙头公司集中 [5][8] - 短期受制于白蛋白价格压力和疫情后去库存,但长期需求强劲,静丙等有较大使用量缺口 [73] 生命科学服务 - 行业需求回暖,叠加国产替代深化和海外持续拓展,板块单季度收入同比从2024Q4开始转正 [5] - 过去四个季度板块净利率逐步提升,盈利能力持续增高,细分龙头盈利释放仍具较大弹性 [5] - 周期向上,盈利弹性释放 [8]
华创证券:医药行业持续加码创新 看好中药2026年修复行情
智通财经网· 2025-11-27 13:51
文章核心观点 - 医药行业能够穿越周期并创下新高的本质在于人类持续且不断增长的医疗需求,以及药企持续加大研发投入以满足这些需求 [1] - 只有持续加码创新并取得成果,医药公司才能实现基业长青,并获得爆发性的收入和股价增长 [1] 创新药 - 中国在研疗法数量实现高质量增长,增速远超全球平均水平,中国已成为全球创新药研发的重要参与者 [2] - 2021年国产新药海外授权总金额首次超过百亿美元,海外授权热度连年攀升,推动中国创新药分享全球市场 [2] - 行业进入“创新驱动”的营收时代,形成传统药企与新兴力量并进的良性格局 [2] 制药工业 - 创新布局迎来收获,业绩有望加速增长,创新升级是行业核心主线 [2] - 多家企业经过多年研发积淀,创新管线已迎来收获,部分企业完成增长动能切换 [2] - 未来业绩有望进一步加速,更多企业转型即将进入创新驱动增长阶段,可能实现业绩与估值共振 [2] CXO - 自2024年下半年开始,全球医药研发需求逐步回暖,头部CXO企业订单与收入均逐步恢复增长 [2] - 以多肽、小核酸、ADC等为代表的新分子类型研发需求旺盛,带动CDMO细分产业链持续高景气 [2] - 随着药物研发难度和壁垒提高,头部CRO企业的价值预计将进一步突显 [2] 原料药 - 原料药公司核心业务以非美出口(欧洲/印度)为主,当前需求依然强势 [3] - 头部企业依托完善的EHS、GMP体系和制造优势,向CDMO业务拓展普遍取得积极成果 [3] - 大部分公司已布局内需相关的本土市场制剂一体化业务,有望充分受益于集采缓和 [3] 医疗器械 - 高值耗材领域集采压力趋向缓和,业绩有望重回高速增长通道,创新属性将驱动产业持续发展及价值重估 [3] - 医疗设备招投标持续复苏,板块拐点来临,长期看好国产设备技术升级与出海 [3] - IVD行业承压但政策扰动逐步出清,国产龙头市场份额不断提升,海外本地化建设不断深入 [3] - 低值耗材国产龙头持续扩展产品管线打开市场天花板,并通过海外建厂应对国际地缘风险 [3] 中药 - 中药板块向上的因素远大于向下因素,基于筹码结构大幅优化、政策持续友好、渠道库存去化接近尾声及药店渠道整合趋缓 [3] - 看好中药行业2026年的修复行情,细分板块复苏节奏预计为:院内中药 > 四类药 ≥ OTC普药 > 补益类及高值消费中药 [3] 医疗服务 - 随着宏观层面多项积极政策出台,消费预期有望得到修复 [4] - 若地方财政有利政策落地,民营医院的医保坏账和回款周期将得到实质性缓解,减轻市场担忧 [4] 医药零售 - 药品零售行业自2024年第三季度以来业绩持续承压,主因四类药需求下降、消费降级、行业竞争加剧及医保政策波动影响 [4] - 药店通过关闭门店、降本增效对冲行业变化,随着高基数逐渐消化,2025年第三季度头部连锁收入增速同环比均出现企稳改善 [4] - 宏观经济及政策端变化会加速推动药店业竞争格局回归合理,头部连锁抗风险能力及适应能力更优,有望率先修复 [4] 血制品 - 尽管短期业绩承压,但血制品刚需属性明确,行业供需有望重归平衡 [4] - 各企业品种丰富度快速提高,层析静丙等高附加新品有望成为行业增长驱动 [4] - 基于行业自身经营特点,市场份额正持续向龙头公司集中 [4] 生命科学服务 - 行业需求回暖,叠加国产替代深化和海外持续拓展,拉动板块单季度收入同比从2024年第四季度开始转正 [4] - 过去四个季度板块净利率逐步提升,盈利能力持续增高,预计细分龙头的盈利释放仍具有较大弹性 [4]
森萱医药20251121
2025-11-24 09:46
公司概况 * 森萱医药是国内特色原料药龙头企业,专注于化学原料药和医药中间体,并拓展锂电池和新型材料中间体业务[2] * 公司市值接近50亿元[4] * 控股股东为精华制药,背后由南通市国资委控制,拥有国资背景支持[8][16] 核心业务与收入结构 * 原料药是主要收入来源,占比超过60%,毛利率约57%,涵盖抗肿瘤、解热镇痛、抗癫痫等多个领域[2][9][10] * 医药中间体业务占比15%-20%,毛利率约为27%[2][9] * 含氧杂环类化工中间体是第二大收入来源,占比约25%,毛利率约33%,公司是国内最大的二氧五环及二氧六环生产供应商之一,产品用于锂电池电解溶剂等新兴领域[2][4][10][13] 近期业绩表现 * 2025年第三季度单季度归母净利润增长约64%[2][6] * 业绩增长主要受益于海外市场放量和新原料药收入贡献,海外收入同比增长13%,毛利率提升至48%以上[2][6] * 2025年上半年实现归母净利润0.68亿元,同比增长2.53%[12] * 2024年实现营收5.37亿元,净利润1.24亿元,同比下滑8%[12] * 经营性现金流净额保持稳定,2024年前三季度达到1.36亿元,同比增长近20%,负债率较低,仅为6.29%[12] 长期发展逻辑与战略 * **原料药出海与结构优化**:采用国内外双循环战略,大力开拓欧美高端法规市场,同时调整产品结构,减少低毛利率中间体销售以提升整体毛利率[2][7] * **新产品管线研发**:坚持每年研发并上市一到两个新品种,目前已进入收获期,例如40吨利托那韦和60吨琥珀酸原料药已建成并通过评审[2][7] * **一体化产业链优势**:具备从中间体到下游特色原料药的一体化产业链优势[8] 竞争优势与资质 * 拥有20多种国内注册批件和多项国际认证,如欧盟CEP认证、澳大利亚GMP认证等,部分产品已获得美国DMF注册文件并通过FDA现场核查[4][13] * 截至2024年底,公司拥有192项专利,其中发明专利42项[21] * 核心项目利托那韦原料药已通过CDE评审,正在进行GMP现场核查,有望成为新增长点[6] * 公司牵头制定二氧五环行业标准,将于2026年3月实施,增强其在新材料领域的话语权[23] 市场拓展与客户 * 客户群体广泛,前五大客户销售额占比27%,客户集中度较低,具备较好的抗风险能力[2][11] * 积极参加国际展会,如2025年10月参加法兰克福CPHI展会,布局海外产品注册并开拓新客户[11] * 通过资产重组,与上游供应商和下游客户共同投资建设控股子公司,完成产品上下游整合[11] 未来展望与预期 * 预计2025年至2027年归母净利润分别为1.30亿、1.53亿和1.74亿元,对应EPS分别为0.30元、0.36元和0.41元每股[4][14][23] * 对应市盈率分别为39.9倍、34倍和29.8倍[14][23] * 公司计划加大研发投入,提升高新技术产品市场占有率,并积极开拓海外市场[4][14] 行业背景与挑战 * 行业面临环保及安全监管趋严等供给侧挑战,这有利于龙头企业提升市场份额[15] * 特色原料药研发通常在专利到期前5至6年开始首仿或抢仿,全球专利药到期潮(2020-2024年近1700亿美元专利到期)和国内带量采购(价格平均降幅超60%)推动特色原料药需求增长[17] * 全球化学原料药市场预计从2024年的2329亿美元增长至2032年的3637亿美元,年均增长6%,市场向亚太地区转移,中国已成为全球最大化学原料生产国和出口国之一[18][19] * 中国医药市场规模预计从2022年的1.66万亿增长至2025年的2.07万亿人民币,年复合增长率7.57%[17]
多款口服环肽药物具重磅潜力,产业链有望充分受益
2025-11-24 09:46
行业与公司概述 * 纪要涉及的医药行业整体表现及多个细分领域,包括创新药、医疗器械、中药、原料药与CRO、血制品以及口服环肽药物等[1][2] * 具体提及的公司包括信达生物、中国生物制药、歌礼制药、莱凯医药、全性生物、乐普生物、春立医疗、迈普、迈瑞、开立、正德、英科、以岭药业、华润三九、康龙化成、普洛药业、天娱股份、天坛、泰邦、药明康德、凯莱英、九州药业、博腾、维亚生物等[1][3][4][5][6][7][9][10][13][14][27] * 全球制药公司方面提及默沙东、强生、礼来、安进、再生元等及其在研或已上市药物[3][4][17][19][23][24][26] 医药行业整体表现与投资机会 * 2025年初至今医药行业上涨13.69%,在31个一级行业中排名第15,但上周排名第26位,下跌6.88%,主要受基药和流感概念股调整以及传销持续调整影响[2] * 对医药行业尤其创新药前景依然看好,预计2026年整个产业链包括原料药、CRO、医疗设备等都有投资机会[2] * 创新药板块现底部反弹迹象,大市值公司跌幅普遍超过30%,中小市值公司跌幅甚至超过50%,是布局明年个股阿尔法的时机[1][4] * 礼来制药成为全球首家市值突破1万亿美元的制药企业,表明欧美医药板块仍具强劲增长潜力[4] 细分领域核心观点与论据 创新药 * 首推信达生物,现阶段空间和确定性较高[4] * 中国生物制药值得稳健型配置,业绩保持双位数增长,创新药数量不断增加[4] * 中小市值公司看好歌礼制药,其口服GLP-1美国临床二期数据将于12月公布,若数据优于礼来将有较大弹性[4] * 莱凯医药在增肌减脂领域表现优异,临床数据良好,有望获得对外授权[4] 医疗器械 * 三季度收入基本企稳,但利润端略有压力[5] * 高值耗材集采压力逐渐释放,创新驱动价值重估,例如骨科领域业绩恢复高增长,如春立医疗,神经外科企业迈普业绩优秀,新品放量迅速[5] * 医疗设备招投标数据持续复苏,技术升级和国际化是主要驱动力,例如迈瑞三季度收入转正,开立实现接近30%的增长[5][6] * 体外诊断政策扰动年底已逐渐出清,出海是主旋律,例如迈瑞海外本地化布局深入,新产业全产业链布局先进[6] * 低值耗材在关税影响下产业升级加快,国内企业快速进行海外产能布局,如正德在非洲建厂投入使用,英科年底将在印尼和越南投产[6] 中药 * 机构投资者关注度提升,中成指数筹码触底,基本面预计在今年三季度到四季度或最晚明年一季度见底[7] * 院内中成药企业恢复速度预计快于OTC普及类产品[7] * 年底至明年中成药板块或迎来多个明确催化因素,四类药品进入旺季,各地流感有抬头迹象,基药目录增补工作提速,预计年内发布基药目录管理办法[7][8] * 潜在受益标的包括以岭药业和华润三九,2026年是中药板块业绩修复之年,可能形成经营战略、筹码面、估值面及政策面共振[8][9] 原料药与CRO * 康龙化成临床前CRO业务受益于全球降息周期下中小型生物科技公司需求反弹,核心盈利来源是实验室化学到生命科学的一体化全流程CRO业务,预计2026年经调整归母净利润为21.2亿元,对应A股25倍市盈率,港股18倍市盈率[1][10][11] * 普洛药业原料药业务贡献最大毛利,三季度经历低点后四季度开始恢复增长,CDMO业务快速发展,预计2027年复合增速超过20%,当前对应2027年市盈率约14倍[1][11] 血制品 * 处于调整期但已有反转迹象,2025年第三季度院外白蛋白和静丙价格持续下滑,白蛋白价格已接近底部,静丙价格仍需观察[12] * 供给端承压因2024年采浆量增长14%明显高于需求增速,但2025年上半年采浆量增速已放缓至5%,预计全年维持,2026年供给将收紧[3][12][15] * 2025年上半年院内销量基本持平,仅略微下滑0.6%[12] * 高纯净产品推广有望带来增量,龙头企业已获相关批件共同开发市场[3][15] * 行业具周期调节属性和战略成长性,若形成寡头垄断有望平滑周期属性向成长属性切换[15][16] 口服环肽药物 * 多款口服环肽候选药物在自身免疫和代谢疾病领域取得积极临床数据,有望改变给药方式,提高患者依从性,重塑治疗格局[3][17][19][23] * 默沙东口服PCSK9抑制剂MK0,616是三环口服可利用环肽,在2B期和3期临床试验中均达到终点,有望彻底改变PCSK9抑制剂注射给药方式[17][19] * 强生口服IL-23受体拮抗剂GNG2,113是全球首款靶向IL-23受体的口服肽类拮抗剂,在三期临床试验中,第16周65%患者达到皮肤清除或基本清除,50%达到PASI90,安慰剂组分别为8%和4%,到24周持续改善,不良反应与安慰剂组类似[23][24] * GNG2,113在非头对头比较中,第24周PASI90应答率65%,IGA 0/1应答率显著高于阿普斯特和托法替尼[25] * GNG2,113具适应症拓展潜力,在溃疡性结肠炎2B实验中显示较好疗效和安全性,已推进到三期临床,并开展银屑病关节炎及克罗恩病研究,强生已向FDA提交上市申请,预测所有适应症年销售峰值有望超过50亿美元[26] * 环肽类药物分子修饰、工艺开发及规模化生产难度高,对CDMO及CRO企业提出更高要求,国内头部CRO企业如药明康德、康龙化成等深耕该领域并深度参与全球研发生产,预计2026年多款环肽新药商业化上市为产业链带来机遇[27] 其他重要内容 * 天娱股份2025年上半年增长良好,受益于产业周期向上拐点,非沙坦原料药持续超预期,本土市场制剂一体化业务加速增长,CDMO业务带来新增量,预计全年利润3亿元,明年至少增加1亿元,对应30%以上利润增速,目前估值对应2026年PE为20倍[3][13][14] * 心血管疾病是中国城乡居民第一位死亡原因,占死因构成40%以上,当前降脂方案存在短板,他汀类药物剂量倍增时LDL-C水平仅降低6%,联合依折麦布也只能进一步降低18%~20%[18][19] * 银屑病全球患者约1.25亿,中国中重度患者约500万,传统系统治疗疗效有限或不良反应风险高,生物制剂成本高、不良反应多,患者常中断治疗[20][21][22]
中信建投:CXO行业调整基本完成 重点关注出海能力强的CDMO企业及临床CRO龙头
智通财经网· 2025-11-24 07:45
创新药领域趋势 - 创新药国际化2.0纵深发展 2025年license-out交易数达103个 首付款84.5亿美元创历史新高 自主出海企业享受估值溢价 [1] - 政策支持力度空前 医保谈判效率提升并首次设立商保创新药目录 [1] - 技术驱动持续突破 ADC、IO双抗、GLP-1减重、小核酸药物多点开花 [1] CXO行业与上游产业链 - CXO行业调整基本完成 海外需求稳定 国内投融资触底回升 重点关注出海能力强的CDMO企业及临床CRO龙头 [1] - 上游产业链复苏显著 国产化率提升空间广阔 智能化、数字化生产与国际化拓展双轮驱动 [1] 全球医药产业竞争力 - 中国医药产业具备人口与内需优势、制造与供应链优势 创新能力快速提升 资产出海数量持续提升 [1] - 美国在创新与早期研发方面优势明显 具有高定价的内需市场 海外市场仍有很大机会 [1] 国内医药市场发展 - 政策改革进入深水区 高质量增长成为常态 重点关注药品和耗材集采政策优化、多元化支付及医疗服务价格改革 [2] - 制药产业链关注集采优化、积极创新转型及供应链安全 [2] - 器械领域看好进口替代和并购整合机会 关注AI和脑机接口等新技术方向 [2] - 关注中药、药店、流通、医疗服务及疫苗等行业经营触底回升节奏及长期转型升级方向 [2] 国际化拓展路径 - 创新药中国创新闪耀国际舞台 产业趋势持续强化 [2] - 制药上游及生命科学积极开拓海外市场 寻求第二增长曲线 [2] - 原料药关税扰动短期有限 关注行业转型机遇 [2] - 器械国际化坚定看好出海趋势 关注部分创新器械自主销售和BD机会 [2] - 血制品出海静丙赋予血制品出海契机 血制品海外注册持续推进 [2] - 疫苗出海模式趋于多元 进度有望加速 [2]
11月20日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-20 18:15
亿纬锂能 - 公司与关联方思摩尔国际签订电芯采购框架协议,约定自2026年1月1日起,思摩尔集团将向亿纬锂能及其附属公司持续采购电芯等产品 [1] 卓易信息 - 公司正在筹划发行境外股份(H股)并在香港联合交易所上市 [1] 复洁环保 - 公司证券简称和扩位证券简称自11月26日起由“复洁环保”变更为“复洁科技”,公司全称和证券代码保持不变 [1] 达嘉维康 - 公司股东、董事钟雪松决定提前终止原定于11月30日结束的股份减持计划,截至11月20日,其已通过集中竞价方式累计减持公司股份205.07万股,占总股本1% [2] 澳弘电子 - 公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请已获得中国证监会同意批复,批复自签发之日起12个月内有效 [2] 盈峰环境 - 公司控股股东一致行动人盈峰集团有限公司拟以所持公司A股股票为标的,非公开发行规模不超过10亿元的可交换公司债券,已获深交所无异议函 [2] 陇神戎发 - 控股子公司甘肃普安制药股份有限公司已取得甘肃省药监局换发的《药品生产许可证》,新证涵盖合剂、膜剂、原料药(盐酸纳洛酮)及前处理提取等生产范围 [4] 新华网 - 全资子公司新华网创业投资有限公司参与投资设立中保投信思创(嘉兴)股权投资合伙企业(有限合伙),总认缴出资额为2.21亿元,创业投资以自有资金认缴1500万元,占基金总认缴出资金额的6.79% [5] 广安爱众 - 公司聘任刘刚、戴振中为公司副总经理,任期至本届董事会届满 [6] 复星医药 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序,该适应症全球尚无PD-1单抗获批 [7] 南侨食品 - 公司10月归属于母公司股东的净利润为170.53万元,同比减少82.28%,主要变动原因为产品原材料成本上涨 [8] 南风股份 - 公司成功中标中广核工程有限公司“TY项目LOT150Ad空调机组及换热器”和“TY项目LOT150Ac、Ah及HVAC系统风阀(标段1)”两个项目,中标金额分别为4570万元和4717万元,合计9287万元 [10] 普洛药业 - 控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药监局签发的头孢地尼胶囊《药品注册证书》,该产品按化学药品4类注册,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,具备参与国家集采资格 [11] 利民股份 - 全资子公司利民化学收到江苏省生态环境厅下发的环评批复,同意其在现有厂区内建设年产100吨新型高效多功能植保原药技改项目,项目建成后将形成年产100吨氟吡菌酰胺原药产品生产能力 [12] 隆华新材 - 公司年产33万吨聚醚多元醇扩建项目已于当日顺利产出合格优等品,实现一次开车成功,正式进入试生产阶段,项目达产后,公司聚醚系列总产能将提升至129万吨/年,产品广泛应用于比亚迪、特斯拉、奔驰、宝马等知名车企供应链 [13] 普门科技 - 公司的26项电化学发光试剂产品以及血红蛋白层析柱获得欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发的IVDR CE认证 [15] 中国化学 - 公司1-10月累计新签合同额达3126.70亿元 [18] 中国核建 - 截至2025年10月,公司累计实现新签合同1238.40亿元,累计实现营业收入813.34亿元 [18] 常熟银行 - 部分高管计划自公告披露之日起6个月内,通过集中竞价交易方式合计增持本行A股股份不少于55万股 [20] 山东钢铁 - 公司董事会同意控股子公司莱芜钢铁冶金生态工程技术有限公司作为债务人向法院申请破产清算 [21] 华康洁净 - 公司预中标柯桥未来医学中心净化系统项目,中标价1.76亿元,中标工期240日历天 [23] 华伍股份 - 公司将对下属子公司股权进行内部无偿划转,将上海金驹实业从华伍轨交剥离并转型为对外投资及持股平台,随后将华伍轨交100%股权及行力流体43%股权划入金驹实业 [24] 泰恩康 - 控股子公司博创园收到国家药监局签发的受理通知书,同意受理其提交的CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床研究申请 [26] 天益医疗 - 子公司宁波天益药业科技有限公司取得国家药监局颁发的III类“血液透析浓缩物”《医疗器械注册证》 [26] 雪浪环境 - 公司收到债权人江苏鑫牛线缆有限公司送达的《通知书》,申请人以公司不能清偿到期债务且明显缺乏清偿能力为由,向无锡市中级人民法院申请对公司进行预重整 [27] 赤天化 - 全资子公司贵州安佳矿业有限公司因重大事故隐患被处罚后,经整改已通过验收并获批复同意销号摘牌,现已全面恢复生产 [28] 华平股份 - 公司董事鞠保平计划自公告披露之日起十五个交易日后的三个月内,以集中竞价方式减持不超过15.63万股公司股份,占总股本0.03% [30] 锡装股份 - 公司拟以自有资金10万美元在新加坡投资设立全资子公司,新公司主营业务包括多种商品批发贸易及其他控股业务 [31] 瑞晟智能 - 全资子公司浙江瑞峰智能物联技术有限公司中标中国移动湖南永州分公司某赋能基地ICT项目标包1,含税中标金额6023.4万元 [32] 君逸数码 - 公司拟以自有资金1.2亿元对广东光宏精密科技有限公司进行增资,增资完成后将持有光宏精密60%股权,实现控股并纳入合并报表 [33] 福光股份 - 控股股东中融(福建)投资有限公司计划自公告日起6个月内增持公司股份,增持金额不低于8000万元、不超过1.5亿元,增持价格不低于21.00元/股 [34] 赣粤高速 - 公司实际控制人由省交通运输厅变更为江西省国有资产监督管理委员会 [35] 倍杰特 - 全资子公司倍杰特(北京)新材料科技有限公司拟以2.25亿元收购文山州大豪矿业开发有限公司55%股权,交易完成后,大豪矿业纳入公司合并报表范围 [37] 辰奕智能 - 公司拟以现金方式收购东莞市华泽电子科技有限公司55%股权,标的公司主营车载麦克风、胎压传感器等智能座舱产品,客户覆盖国内头部车企 [38] 顺丰控股 - 公司10月速运物流业务、供应链及国际业务合计收入为264.54亿元,同比增长9.79%,其中速运物流业务收入200.91亿元,同比增长13.68%,业务量15.24亿票,同比增长26.26% [39] 江苏索普 - 公司决定终止2025年度向特定对象发行A股股票事项并撤回申请文件 [41] 朗科智能 - 公司实际控制人的一致行动人刘孝朋拟减持不超过363.63万股(占总股本1.19%),股东郑勇拟减持不超过150万股(占总股本0.49%) [42] 圆通速递 - 公司10月快递产品收入62.16亿元,同比增长8.97%,业务完成量27.9亿票,同比增长12.78% [45] 金杯汽车 - 公司拟以1.58亿元通过增资及股权受让方式取得长春中拓模塑科技有限公司52%股权,成为其控股股东,中拓科技为理想汽车一级供应商 [46] 燕东微 - 股东国家集成电路产业投资基金和京国瑞国企改革发展基金计划分别减持不超过公司总股本1.5%和1%的股份,合计减持比例不超2.5% [48] 超图软件 - 公司中标庆阳市地质数字找矿—自然资源大模型建设项目2包,中标金额2920.8万元 [49] 人民同泰 - 公司控股股东哈药集团股份有限公司计划通过集中竞价交易方式减持不超过579.88万股公司股份,占总股本1% [50] 百利天恒 - 公司与中国银行四川省分行签署五年期《战略合作协议》,后者将为其提供不低于80亿元等值的综合授信支持,重点助力公司在创新药领域的研发与产业化 [51] 紫光股份 - 公司股东“信达证券丰实2号单一资产管理计划”计划通过集中竞价方式减持不超过2860.08万股公司股份,占总股本1% [52]
研发突破不断,森萱医药争当特色原料药领军企业
新京报· 2025-11-20 14:57
公司概况 - 公司成立于2003年 [1] - 公司名称为江苏森萱医药股份有限公司 [1] - 公司理念为“聚天地精华,制传世良药” [1] 行业地位与资本市场历程 - 公司是国内特色原料药细分领域的领军企业 [1] - 公司是全国首批在全国中小企业股份转让系统精选层挂牌交易的企业 [1] - 公司是北京证券交易所首批上市的企业 [1]
金城医药(300233.SZ)子公司获得谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书
智通财经网· 2025-11-18 17:14
公司资质认证 - 全资子公司金城生物获得谷胱甘肽原料药欧洲药典适用性证书[1] 市场准入与影响 - 该CEP证书表明原料药符合欧洲药典标准,获准在欧洲市场销售[1] - 有助于公司进一步扩展海外市场[1] - 有助于提升公司在原料药市场的竞争力[1]
医药生物行业周报(11月第2周):地方跟进创新药支持政策-20251117
世纪证券· 2025-11-17 18:39
行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2] 核心观点 - 医药生物板块表现强劲,上周收涨3.29%,显著跑赢大盘,子版块全线修复,流感数据抬头是重要驱动因素 [3][8] - 地方政策持续跟进支持创新药发展,继北京、上海、深圳后,重庆出台全链条支持措施,目标到2027年每年获批上市创新药1-3个,创新药总数达10个,国内创新药械生态改善有望持续扩大 [3][13] - 全球医药行业并购与合作活跃,包括Merck以92亿美元收购Cidara Therapeutics、艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience等重大交易,显示产业整合与全球化布局加速 [13][14] - 流感活动持续上升,南方省份哨点医院流感样病例占比为5.5%,北方省份为6.1%,均高于前一周及2022年、2024年同期水平 [3][13] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周上涨3.29%,同期Wind全A下跌0.47%,沪深300下跌1.08% [3][8] - 细分板块中,医药流通(5.92%)、体外诊断(5.91%)和原料药(5.09%)涨幅居前 [3][8][9] - 个股方面,金迪克(61.6%)、人民同泰(61.1%)和诚达药业(58.3%)涨幅居前;*ST长药(-33.6%)、振德医疗(-11.3%)和福瑞股份(-8.1%)跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - **政策动态**:重庆出台创新药支持政策,涵盖资金支持、伦理审查加速、快速挂网入院等环节 [3][13] - **流感监测**:2025年第45周南北省份流感活动均呈上升趋势,北方省份ILI%为6.1% [13] - **重大交易**: - Merck以92亿美元全现金收购Cidara Therapeutics [13] - 艾迪康以2.04亿美元收购Crown Bioscience 100%股权,首付款1.2亿美元 [13] - 来凯医药与齐鲁制药达成许可协议,潜在总金额最高可达人民币20.45亿元 [14] - **研发进展**: - 复星医药子公司复宏汉霖帕妥珠单抗注射液获美国FDA批准 [15] - 长春高新子公司双特异性抗体偶联药物GenSci143获临床试验批准 [15] - 诺诚健华本季度营业收入达3.84亿元,同比增长38.09% [15][16] - 智飞生物带状疱疹mRNA疫苗临床试验申请获受理 [17]
医药板块放量反弹,期待年底催化行情
太平洋证券· 2025-11-17 16:12
报告行业投资评级 - 报告对医药板块持积极看法,推荐了多家公司,其中绝大多数为“买入”评级,仅共同药业为“增持”评级 [1] 报告核心观点 - 医药板块本周上涨3.29%,跑赢沪深300指数4.37个百分点,建议重视市场定价权资金变化带来的增量影响,重点布局创新药及相关产业链 [2][12] - 创新药领域受益于港股流动性和风险偏好提升,数据和BD(业务发展)催化有望成为全年主线,国内企业在双抗ADC、TYK2抑制剂等管线处于全球领先状态 [2][12] - 原料药行业去库存阶段已结束,需求端边际改善明显,2025-2030年下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,较2019-2024年增长124% [3][13] - CXO(医药外包)领域受益于美联储降息周期开启带来的流动性宽裕,以及A+H股创新药企市值提升带动本土投融资好转和海外需求改善 [4][14] - 仿制药行业在集采、MAH(药品上市许可持有人)制度等政策深化下,行业集中度有望提升 [7][16] 行业表现总结 - 本周医药生物行业整体上涨3.29%,二级子行业中医药商业(+7.31%)、药店(+6.83%)、创新药(+5.01%)涨幅居前,医疗设备(+0.16%)、医疗新基建(+1.18%)、医疗耗材(+1.39%)表现相对落后 [17][29] - 截至11月14日,医药行业整体市盈率(TTM,剔除负值)为30.84倍,相对于整体A股剔除金融行业的溢价率为25.08% [17][33] 子行业投资策略与推荐公司总结 创新药 - 推荐关注信达生物、百利天恒、诺诚健华、益方生物、华领医药、加科思等 [2][12] 原料药 - 2025年上半年规模以上工业企业原料药产量为193.50万吨,同比增长8.2%,印度从中国进口原料药及中间体进口量21.28万吨,同比增长11.59% [3][13] - 推荐关注三条主线:向创新制剂/CDMO转型的奥锐特、普洛药业、奥翔药业;新产品占比高或产能扩张激进的同和药业、共同药业;业绩修复弹性大的国邦医药 [3][13] CXO - 根据CME美联储观察,市场预期2025年9月美联储降息25个基点的概率为90% [4][14] - 公司层面推荐:受益于国内创新药支持政策的临床CRO,如阳光诺和、诺思格;海外业务向好的生命科学上游企业,如皓元医药、毕得医药;涉及减肥药、ADC等概念的泓博医药;新签订单超预期的普蕊斯 [7][15] 仿制药 - 推荐在研管线丰富、批文多、人效高或仿创结合的头部制剂企业,如科伦药业、亿帆医药、福元医药和京新药业 [7][16] 公司动态总结 - 多家公司近期有业务进展:普洛药业子公司获得盐酸文拉法辛欧洲药典适用性证书(CEP)[18];健友股份子公司注射用维库溴铵获美国FDA批准增加生产场地 [18];苑东生物子公司靶向TF的新型ADC药物开展I/II期临床试验 [19];上海医药醋酸艾司利卡西平片ANDA获美国FDA批准 [19];福元医药依折麦布阿托伐他汀钙片获药品注册证书 [19];诺诚健华2025年第三季度营业收入3.84亿元,同比增长38.09% [23];复星医药子公司帕妥珠单抗注射液BLA获美国FDA批准 [25] 行业动态总结 - 多项创新药临床试验取得积极进展:Vera公司的Atacicept用于IgA肾病的III期临床成功,36周时蛋白尿较基线下降46% [26];诺华瑞米布替尼获FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)[27];阿斯利康Baxdrostat三期临床成功 [27];礼来Eloralintide二期临床用于减重成功,48周时平均体重降幅为9.5%至20.1% [27];Kura公司小分子Komzifti获FDA完全批准用于治疗急性髓系白血病(AML)[27]