公司概况与上市进展 - 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司正式向港交所递交上市申请，建银国际与招商证券国际担任联席保荐人 [1] - 公司是一家尚未产生任何产品销售收入的平台型生物技术公司，专注于双特异性/多特异性多肽药物研发 [2][4] - 公司由西安交通大学教授夫妻王冰、王梅共同控股53%，王冰担任董事会主席兼行政总裁 [3] 股权结构与融资情况 - 公司最新一轮融资额为2.36亿元，投后估值达26.36亿元 [2] - 最大机构投资者为纽尔利资本旗下苏州麦纽，持股9.99%，北极光创投旗下越焯持股6.48% [3] 财务状况 - 公司近两年半累计亏损超过3亿元，2023年、2024年及2025年上半年期内亏损分别为1.95亿元、1.57亿元及4990.1万元 [4][6] - 同期其他收入（主要来自政府补助及银行利息）分别为696.9万元、400.2万元及122.2万元，与主营业务关联度较低 [6] - 研发投入持续高企，2023年、2024年及2025年上半年研发开支分别为0.87亿元、1.07亿元和0.40亿元 [6] - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为1.07亿元，负债净额为8.44亿元，流动负债净额为9.07亿元 [6][7] 核心产品与研发管线 - 核心产品MT1013针对继发性甲状旁腺功能亢进，已进入III期临床试验阶段，预计2028年初商业化 [2][7] - 产品管线覆盖代谢性疾病和心脑血管疾病，关键产品包括布局肥胖赛道的XTL6001、聚焦抗凝抗栓的MT1002、主攻脑卒中治疗的MT200605 [7] - 公司以双特异性/多特异性多肽平台技术构筑竞争护城河 [7][8] 目标市场潜力 - 中国继发性甲状旁腺功能亢进药物市场规模预计2035年达141亿元，年复合增长率20.5% [7] - 中国肥胖药物市场预计将爆发至1026亿元，年增速36.1% [7] 行业竞争与商业化策略 - 目标市场竞争激烈，继发性甲状旁腺功能亢进领域已有多个CaSR激动剂获批，肥胖赛道GLP-1类药物已形成垄断态势 [8] - 公司计划采用“国内第三方合约销售组织合作+国际授权”的双轨商业化模式，进行轻资产运作 [8] - 公司商业化能力面临市场考验，需确保产品上市后的市场教育、医生推广和渠道管控 [8]

公司与百时美施贵宝（BMS）的合作协议 - 公司全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议 [1] - 公司已收到BMS支付的8亿美元不可退还首付款 [1] - 全球II/III期关键注册临床试验达成里程碑，触发第一笔2.5亿美元近期或有付款条件 [1] - 公司后续有资格获得最高2.5亿美元的近期或有付款，以及最高71亿美元的开发、注册和销售里程碑付款 [1] 公司研发管线与临床试验进展 - 公司自主研发的创新药BL-ARC001注射液获得国家药监局临床试验批准 [2] - BL-ARC001具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性和更好的抗耐药性潜力 [2] - 公司ADC药物平台正推进6款ADC药物的临床试验，覆盖10余种适应症 [3] - BL-B01D1已在中国和美国开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验 [3] - 公司在美国开展3项注册临床试验，1项适应症被FDA纳入突破性治疗品种 [4] - 公司在中国开展11项III期临床试验，其中5项适应症被CDE纳入突破性治疗品种 [4] - BL-M07D1正在国内外开展12项临床试验，包括3个III期研究 [4] 公司资本运作与战略规划 - 公司成功完成A股定增，募集资金总额37.64亿元，发行价格为317元/股 [3] - 定增吸引18家国内外知名机构参与，资金将用于加速创新药管线研发 [3] - 募集资金将重点推动ADC药物平台和多特异性抗体平台的研发进程 [3] - 公司已向香港联交所重新递交H股发行上市申请 [2] - 公司战略规划预计iza-bren于2026年在中国商业化，2029年起有望在美国及全球上市 [4]

财务表现 - 2025年上半年营业收入为200万元，同比下降47.37% [1][3] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.04亿元，亏损额较上年同期的-1.03亿元有所扩大 [1][3] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.14亿元，现金流出较上年同期的-9714.08万元增加 [1][3] 公司背景 - 公司于2022年3月23日在上交所科创板上市，发行价格为39.90元/股 [3] - 首次公开发行3718.00万股，占发行后总股本的25.00% [3] - 上市发行募集资金总额为14.83亿元，募集资金净额为13.74亿元 [4] 募集资金用途 - 公司原计划募集资金20.00亿元，用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地和补充流动资金 [4] - 上市发行费用总额为1.10亿元，其中保荐及承销机构中信建投证券获得费用9089.57万元 [4]

发行概况 - 发行股票数量为9000万股，占发行后总股本比例约为20.00% [1] - 发行全部为新股，原股东不公开发售股份 [1] - 初步询价日期为2025年10月14日，申购日期为2025年10月17日 [1] - 初始战略配售发行数量为1800万股，占本次发行数量的20.00%，最终数量在确定发行价格后确定 [1] 公司业务与战略 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业 [1] - 公司聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] - 公司致力于开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [1] 研发管线进展 - 研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市 [2] - BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验 [2] - 另有5个产品处于I期临床试验阶段 [2] 募集资金用途 - 募集资金净额将投资于新药研发项目，金额为9.49亿元 [2] - 5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目 [2] - 5亿元用于补充流动资金 [2]

发行概况 - 本次发行股票数量为9000万股，占发行后总股本比例约为20%，全部为新股发行 [1] - 初步询价日期为2025年10月14日，申购日期为2025年10月17日 [1] - 初始战略配售发行数量为1800万股，占本次发行数量的20%，最终配售细节将于2025年10月15日确定 [1] 研发管线 - 公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908获批上市 [2] - BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验 [2] - 另有5个产品处于I期临床试验阶段 [2] 募集资金用途 - 募集资金净额将投资于新药研发项目，金额为9.49亿元 [2] - 5.55亿元用于清远研发中心及制剂产业化基地建设项目 [2] - 5亿元用于补充流动资金 [2] 公司业务定位 - 公司是一家以临床价值为导向、专注于创新药自主研发的生物医药企业 [1] - 业务聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域 [1] - 致力于开发全球首创药物和针对未满足临床需求的创新药物 [1]

诺贝尔奖与Treg细胞治疗领域 - 2024年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受领域的三位科学家，其核心成果是发现调节性T细胞（Treg）并明确其身份开关为转录因子Foxp3 [1] - Treg细胞作为免疫系统的刹车细胞，其核心生理功能是精准抑制其他免疫细胞的过度活化，从而预防自身免疫病和调控炎症反应 [1] - CTLA-4和CCR8等蛋白是Treg细胞履行免疫刹车职责的关键工具，已成为全球生物医药领域紧盯的核心治疗靶点 [1] 创新药公司研发进展 - 和铂医药在CTLA-4靶点方向研发了新一代抗体HBM4003，该抗体对CTLA-4分子具有更高亲和力并能实现精准靶向结合 [2] - HBM4003具备更优的肿瘤组织渗透性，能高效穿透肿瘤微环境并清除其中的Treg细胞，同时药物血浆半衰期大幅缩短，有效降低了传统CTLA-4抗体的系统性毒副作用 [2] - 在临床研究中，HBM4003已在结肠癌、肝癌、神经内分泌瘤等多个瘤种中观察到明确疗效信号 [2] - 和铂医药在CCR8靶点领域开发了HBM1022抗体，该抗体能强效识别并杀伤CCR8阳性Treg细胞，是公司管线中极具潜力的候选药物 [2]

交易概述 - 华丽家族以总金额2.999999965亿元认购海和药物新增股本6315.7894万股，每股价格4.75元 [1][2] - 交易构成关联交易，因控股股东南江集团直接及间接持有海和药物11.54%股权，且南江集团董事刘雅娟在海和药物担任董事 [1][6] - 交易已通过公司第七届董事会第三十八次会议及2025年第一次临时股东大会审议 [1][5] 交易进展 - 公司于2025年9月25日完成全额认购款支付，总金额2.999999965亿元 [4] - 签署补充协议明确认购63,157,894股、每股4.75元、10个工作日内付款及5个工作日内提供股东名册等条款 [2] - 海和药物将办理工商变更登记手续 [4] 公司治理安排 - 公司有权提名一名董事会观察员，可列席会议并发表意见但无表决权 [3] - 公司可自行推荐、提名及委派一名董事，海和药物需予以配合 [3] 投资目的与影响 - 本次投资符合公司发展战略，旨在布局战略新兴产业并获取财务回报 [7] - 属于对创新药中长期发展潜力的战略性财务投资，不影响合并报表范围 [7] - 公司财务结构稳健且资产负债率较低，增资不会对财务及经营造成重大不利影响 [7] 标的公司业务背景 - 海和药物专注于创新药研发，具有研发投入大、技术难度高、开发周期长等特点 [9] - 创新药需经过药学研究、非临床研究、临床试验及注册等严格审批环节 [9] - 商业化需依赖市场开拓、学术推广及合作销售安排，存在推进不及预期风险 [11]

股价表现与公司概况 - 益方生物9月26日股价下跌5.09%至31.70元/股 成交额1.34亿元 换手率1.00% 总市值183.33亿元 [1] - 公司成立于2013年1月11日 2022年7月25日上市 主营业务为创新药物研发、生产和销售 收入100%来自技术授权和技术合作 [1] 基金持仓变动 - 国联医药消费混合A(015032)二季度减持益方生物7.11万股 当前持股15.21万股 占基金净值比例5.93% 为第三大重仓股 [2] - 该基金当日因股价下跌产生浮亏约25.86万元 [2] 基金业绩表现 - 国联医药消费混合A最新规模3309.55万元 今年以来收益57.31% 同类排名816/8171 近一年收益82.14% 同类排名1091/8004 成立以来收益11.96% [2] - 基金经理潘天奇任职5年178天 管理规模8413.88万元 任职期间最佳回报8% 最差回报-0.27% [3]

核心事件 - 公司控股子公司博创园自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获国家药监局批准开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验 [1] - 该进展标志着公司在创新药研发领域取得关键突破 为玫瑰痤疮患者提供新的治疗选择 [1] 药物优势 - CKBA乳膏以中药乳香活性成分为先导化合物 经结构修饰优化而成 拥有全新化学结构与自主知识产权 [1] - 药物作用机制明确 通过直接靶向抑制长链脂肪酸合成代谢关键酶ACC1/ACC2 调节CD4+T细胞分化 下调IL-17A表达 减少炎症细胞浸润 [1] - 药物具备显著差异化竞争优势 可精准改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状 安全性良好 [1] 战略意义 - 研发聚焦未被满足的临床需求 是公司深耕创新药领域的重要实践 [2] - 若后续临床试验顺利完成并获批上市 将丰富公司产品线布局 强化在皮肤疾病治疗领域的竞争力 [2] - 具备重要的社会意义与经济价值 公司将以科学严谨态度推进研究 力争早日推动药物上市 [2] 研发规划 - 公司将继续加大研发投入 推动CKBA临床研究与成果转化 [2] - 未来持续聚焦创新药领域 加速药物研发进程 [2]

行业政策环境 - 生物医药被纳入战略性新兴产业和未来产业重点布局方向 国家政策强调加快新药研发 完善创新生态 支持关键技术突破 [1] - 北京大兴区加快国际生命健康产业创新区建设 提供研发平台 人才队伍建设和产业配套支持 [4] 公司核心技术优势 - 专注于靶点人源化动物模型和全人抗体分子获取两大新药研发前端环节 [1] - 自主研发靶点人源化小鼠模型 显著提高候选药物临床成功率 解决临床转化鸿沟问题 [1] - 开发超过4390种基因编辑动物模型 其中1100多种为靶点人源化模型 为全球最大靶点人源化小鼠模型库 [2] - 每年新增200-300种模型 持续保持领先优势 [2] - 2019年发布全人抗体RenMab小鼠平台 次年启动千鼠万抗计划 [3] - 通过基因编辑将人类抗体基因导入小鼠体内 直接产生全人源抗体 建立超百万级抗体序列货架 [3] 商业模式与行业地位 - 推动模式动物行业从定制化向标准化跨越 提供采购即用的小鼠平台 [2] - 通过候选抗体分子授权形成指数型增长业务模式 [4] - 成为默克 强生 吉利德 华润生物 荣昌生物等国内外企业合作伙伴 [3] - 海外交易收入接近整体销售的70% 显示国际竞争力 [3] 财务与研发表现 - 2025年上半年营业收入6.21亿元 同比增长超过50% [3] - 研发投入2.09亿元 占比接近三分之一 体现科创属性与长期主义战略 [3] 战略定位与发展前景 - 从提供动物模型扩展到成为全球新药发源地 筑高行业壁垒 [4] - 填补中国新药研发底层短板 在全球产业链展现中国方案价值 [4] - 在大兴产业集聚和政策红利驱动下持续深耕生物医药前沿 [6]