体外诊断

搜索文档
9.3亿美元市场!临床质谱多领域应用突破推动精准医疗发展
仪器信息网· 2025-05-27 16:48
行业概述 - 临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度和多指标检测优势,正成为精准诊断的重要推动力量 [3] - 截至2025年5月26日,已有2款临床质谱仪器和12款试剂盒获批 [3] - 2024年全球临床质谱市场规模达9.3亿美元,预计2029年将增长至14.35亿美元,年均增长率9%,是体外诊断领域增长最快的细分市场之一 [3] 技术前沿 脑胶质瘤术中诊断 - 便携式质谱技术可将胶质瘤IDH突变检测全流程时间压缩至1.5分钟,260例临床队列中实现100%准确率 [4] - 2-HG与谷氨酸比值诊断效能优于单一2-HG指标,在697例样品检测中保持手术室环境下接近100%准确率 [4] - 该技术由中美4家顶尖机构合作完成,是迄今规模最大的术中胶质瘤IDH突变检测临床研究 [4] 生物药物治疗监测 - 生物质谱技术通过nSMOL方法显著提升单抗类药物检测特异性,克服传统免疫法抗药抗体干扰问题 [5] - LC-MS/MS技术可精准测定总药物浓度并支持多药联合分析(如英夫利昔单抗、利妥昔单抗) [5] - 尽管存在前处理复杂性和成本挑战,生物质谱正成为单抗药物TDM核心技术,与免疫学方法形成互补 [5] 行业挑战 - 临床质谱技术面临样本前处理复杂、标准不统一、自动化程度不足及检测速度与成本限制等瓶颈 [6] - 标准物质作为检验结果溯源关键环节,需建立高准确度测量方法和相关标准物质研究体系 [6] 行业活动 - 第四届临床质谱技术与应用进展网络研讨会将于2025年6月12日举办,聚焦学术前沿与临床痛点 [3] - 会议汇聚医院、科研机构及行业专家,探讨技术突破与落地实践,推动临床质谱高质量发展 [3]
万孚生物:近日,万孚生物与腾讯健康在北京正式签署战略合作协议,双方将携手打造更具智能化、精准化的体外诊断和健康服务体系。
快讯· 2025-05-27 10:26
万孚生物:近日,万孚生物与腾讯健康在北京正式签署战略合作协议,双方将携手打造更具智能化、精 准化的体外诊断和健康服务体系。 ...
安图生物(603658):业绩短期承压,期待海外持续拓展+国内修复
华福证券· 2025-05-26 22:01
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [7] 报告的核心观点 - 2024 年公司业绩总体平稳,25Q1 受集采影响业绩承压,集采对肿标、甲功项目影响有望 26Q2 出清,之后业绩或复苏 [3][4][5] - 2024 年海外业务收入 2.84 亿元,同比增 36.25%,25 年将深化海外市场、拓展新代理商,新产品获证有望成业绩驱动力,费用率基本稳健,净利率平稳 [6] - 仪器方面,全自动生化分析仪和全新一代全自动微生物质谱检测系统上市;NGS 方面,子公司推出三款基因测序仪及全自动病原分析系统产品,另一测序仪进入试产阶段 [6] - 预计公司 2025 - 2027 年 EPS 为 2.2/2.6/3.0 元,对应 PE 为 17/15/13 倍 [7] 报告各部分总结 公司财报情况 - 2024 全年收入 44.71 亿,同比增 0.62%,归母净利润 11.94 亿,同比降 1.89%;25Q1 收入 9.96 亿,同比降 8.56%,归母净利润 2.70 亿,同比降 16.76%,扣非归母净利润 2.57 亿,同比降 18.19% [3] - 2024 年免疫诊断收入 25.56 亿元,同比增 2.91%;生化检测收入 2.22 亿元,同比降 11.21%;微生物检测收入 3.61 亿元,同比增 11.48%;分子诊断收入 0.35 亿元,同比增 101.01% [5] 财务数据和估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|4,444|4,471|4,712|5,325|6,126| |增长率|0%|1%|5%|13%|15%| |净利润(百万元)|1,217|1,194|1,278|1,470|1,711| |增长率|4%|-2%|7%|15%|16%| |EPS(元/股)|2.13|2.09|2.24|2.57|2.99| |市盈率(P/E)|17.8|18.2|17.0|14.8|12.7| |市净率(P/B)|2.5|2.5|2.4|2.2|2.0| [8] 基本数据 - 日期为 2025 - 05 - 26,收盘价 38.00 元,总股本/流通股本 571.42/571.42 百万股,流通股市值 21,714.14 百万元,每股净资产 15.53 元,资产负债率 25.05%,一年内最高/最低价 52.98/37.56 元 [9] 资产负债表 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |货币资金(百万元)|465|942|1,065|1,225| |应收票据及账款(百万元)|1,161|1,118|1,227|1,402| |预付账款(百万元)|44|41|40|40| |存货(百万元)|1,153|780|912|1,088| |流动资产合计(百万元)|6,543|6,758|7,616|8,780| |固定资产(百万元)|2,964|2,840|2,738|2,654| |在建工程(百万元)|987|1,527|2,067|2,607| |无形资产(百万元)|136|123|109|93| |非流动资产合计(百万元)|5,332|5,749|6,255|6,772| |资产合计(百万元)|11,875|12,507|13,871|15,552| |短期借款(百万元)|232|422|692|1,039| |应付票据及账款(百万元)|1,135|988|1,099|1,237| |合同负债(百万元)|87|87|98|115| |流动负债合计(百万元)|2,660|2,817|3,287|3,874| |非流动负债合计(百万元)|524|442|457|474| |负债合计(百万元)|3,183|3,259|3,744|4,348| |归属母公司所有者权益(百万元)|8,617|9,162|10,029|11,091| |所有者权益合计(百万元)|8,692|9,248|10,127|11,204| |负债和股东权益(百万元)|11,875|12,507|13,871|15,552| [14] 利润表 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|4,471|4,712|5,325|6,126| |营业成本(百万元)|1,547|1,587|1,788|2,039| |税金及附加(百万元)|48|51|58|66| |销售费用(百万元)|768|801|895|1,023| |管理费用(百万元)|211|212|234|263| |研发费用(百万元)|732|759|841|949| |财务费用(百万元)|2|-3|-2|11| |信用减值损失(百万元)|-56|-34|-37|-42| |资产减值损失(百万元)|-63|-44|-46|-51| |公允价值变动收益(百万元)|4|0|1|2| |投资收益(百万元)|92|90|90|90| |其他收益(百万元)|105|60|60|60| |营业利润(百万元)|1,245|1,377|1,581|1,840| |营业外收入(百万元)|63|15|18|21| |营业外支出(百万元)|19|6|6|6| |利润总额(百万元)|1,289|1,386|1,593|1,855| |所得税(百万元)|90|97|111|129| |净利润(百万元)|1,199|1,289|1,482|1,726| |少数股东损益(百万元)|5|11|12|15| |归属母公司净利润(百万元)|1,194|1,278|1,470|1,711| |EPS(按最新股本摊薄)(元)|2.09|2.24|2.57|2.99| [14] 现金流量表 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流(百万元)|1,309|1,957|1,310|1,331| |投资活动现金流(百万元)|-1,185|-901|-904|-907| |融资活动现金流(百万元)|-1,159|-579|-283|-264| [14] 主要财务比率 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入增长率|0.6%|5.4%|13.0%|15.0%| |增长率 EBIT|-5.9%|7.1%|15.1%|17.3%| |归母公司净利润增长率|-1.9%|7.0%|15.0%|16.4%| |毛利率|65.4%|66.3%|66.4%|66.7%| |净利率|26.8%|27.4%|27.8%|28.2%| |ROE|13.7%|13.8%|14.5%|15.3%| |ROIC|14.6%|14.9%|15.2%|15.7%| |资产负债率|26.8%|26.1%|27.0%|28.0%| |流动比率|2.5|2.4|2.3|2.3| |速动比率|2.0|2.1|2.0|2.0| |总资产周转率|0.4|0.4|0.4|0.4| |应收账款周转天数|92|85|78|76| |存货周转天数|225|219|170|177| |每股收益(元)|2.09|2.24|2.57|2.99| |每股经营现金流(元)|2.29|3.42|2.29|2.33| |每股净资产(元)|15.08|16.03|17.55|19.41| |P/E|18|17|15|13| |P/B|3|2|2|2| |EV/EBITDA|1|1|1|1| [14]
IPO要闻汇 | 新增4家受理企业,海安橡胶等3家公司上会“迎考”
财经网· 2025-05-26 17:04
IPO审核与注册进展 - 上周新增4家IPO受理企业,沪市主板年内首单为长裕集团,拟募资7亿元,保荐机构为西南证券 [2] - 长裕集团主营锆类产品,2022-2024年锆类产品毛利率分别为30.65%、23.05%、22.41%,低于行业均值35.76%、31.74%、30.48% [2] - 长裕集团2022-2024年营收分别为16.69亿元、16.07亿元、16.37亿元,归母净利润分别为2.57亿元、1.88亿元、2.05亿元 [3] - 盛龙股份拟登陆深市主板,募资15.3亿元,2024年营收28.64亿元(+46.3%),归母净利润7.57亿元(+22.23%) [3] - 北交所新受理沛城科技和康华股份,沛城科技2024年营收7.33亿元(-4.02%),归母净利润0.93亿元(-17.58%);康华股份2024年营收7.28亿元(-1.48%),归母净利润1.25亿元(+79.09%) [3][4] - 本周3家企业上会,海安橡胶拟募资29.52亿元,2024年境外收入占比74.23%,俄罗斯市场贡献44.16%营收 [5] - 海安橡胶2022-2024年营收增速分别为98.69%、49.21%、2.19%,归母净利润增速分别为345.76%、84.63%、3.84% [6] - 志高机械拟募资3.95亿元,世昌股份拟募资1.71亿元,均冲刺北交所 [7] - 酉立智能提交IPO注册,山大电力注册获批,2024年营收6.58亿元,归母净利润1.27亿元 [8] - 佳源科技终止创业板IPO审核,此前已过会但未提交注册 [9] 新股申购与上市动态 - 本周3只新股申购,预计募资13.32亿元 [10] - 优优绿能发行价89.6元/股,为2025年发行价第二高新股,实际募资9.41亿元(超募34%),2024年营收14.97亿元(+8.85%),归母净利润2.56亿元(-4.6%) [10] - 交大铁发发行价8.81元/股,拟募资1.68亿元 [11] - 影石创新拟募资4.64亿元,2024年营收55.74亿元,归母净利润9.95亿元 [11] 政策与监管动向 - 中证协新增8位D类保代,涉及国元证券、广发证券等6家券商 [12][13] - 财政部对5家证券评估机构、14名资产评估师作出行政处罚,4家机构被行业自律惩戒 [14] - 深交所表示将加大资本市场对算力芯片产业支持力度,健全从IP到IPO全周期服务体系 [15]
3000余家企业在中国西部寻觅商机
新华网· 2025-05-26 07:52
新华社成都5月25日电(记者康锦谦、董小红、李倩薇)第二十届中国西部国际博览会(西博会)25日在成都开幕,共吸引包括境外62个国家 (地区)在内的3000余家企业参展,将持续至29日。来自世界各地琳琅满目的商品及各种高精尖技术广受参展客商青睐。 本届西博会首设"一欧一亚"双主宾国。记者在主宾国老挝的展馆看到,馆内特别设置了生态产品展示区,集中呈现茶叶、咖啡、啤酒、大米 等特色农产品及木制工艺品、家具等,前来问询的客人络绎不绝。现场还有老挝古树茶品鉴区域,洽谈生意的客人可以品鉴来自热带雨林的独特 风味。 "西博会为包括老挝在内的各国企业提供了宝贵的商贸对接、投资合作和信息共享机遇,有力促进了区域商品市场的互联与互通。"老挝副总 理吉乔在开幕式致辞中说。 "中国西部在可再生能源、先进制造业、物流领域蕴藏着巨大潜力,为世界各地企业和投资者带来了巨大商机,我们鼓励更多企业积极投身这 片充满活力的热土,借助西博会这一优质平台建立起长久稳定的合作关系。"瓦努阿图副总理兼财长科纳坡在开幕式上说。 参展客商普遍看好中国西部市场前景。77电子集团是一家来自匈牙利的体外诊断医疗设备开发商,总经理李察德说,匈牙利人口不到1000万 ...
北交所新受理两家公司IPO
中国证券报· 2025-05-26 05:08
沛城科技是定位于锂电新能源行业的局部电路增值服务商,公司是国家高新技术企业、国家级专精特 新"小巨人"企业。沛城科技2023年度和2024年度经审计的归属于母公司股东的净利润(扣除非经常性损 益前后孰低数)分别为1.13亿元和9229.64万元。 5月22日,康华股份和沛城科技上市申请均获北交所受理。北交所官网显示,5月以来已有联川生物、瑞 尔竞达、康华股份和沛城科技4家公司加入北交所受理队伍。 康华股份是一家以病原体检测为核心,覆盖六大产品线的综合性体外诊断企业,公司曾荣获"国家级专 精特新'小巨人'企业""国家知识产权优势企业""山东省制造业单项冠军产品企业"等荣誉称号。 2022年至2024年,康华股份实现营业收入分别为14.8亿元、7.39亿元、7.28亿元,实现净利润分别为2.7 亿元、6983.52万元、1.25亿元。2024年康华股份营业收入同比下降1.48%,净利润同比增长79.09%。 康华股份本次计划公开发行股票数量不超过1.2亿股,拟募集资金5.62亿元,其中,2.67亿元用于多场景 智能检验分析仪器及精准诊断试剂研发及产业化项目,9810.94万元用于金标层析平台试剂(含居家检 测类) ...
康华股份IPO:90后总经理杨帆系董事长儿子,兼任14家公司董监高
搜狐财经· 2025-05-24 11:52
公司概况 - 山东康华生物医疗科技股份有限公司成立于1996年9月26日 是一家以病原体检测为核心 覆盖六大产品线的综合性体外诊断企业 主营业务为体外诊断试剂及仪器的研发 生产及销售 并提供第三方医学检验等综合服务 [3] - 公司法定代表人为杨致亭 注册资本为3.6亿元 [3] - 实际控制人为杨致亭 王爱香和杨帆 三人合计控制公司90.07%的股份 杨致亭与王爱香系夫妻关系 与杨帆系父子关系 [4] IPO信息 - 公司北交所IPO获受理 保荐机构为广发证券 保荐代表人为郭斌元 黄晟 会计师事务所为致同会计师事务所 [3] - 拟募集资金5.62亿元 用于多场景智能检验分析仪器及精准诊断试剂研发及产业化项目 金标层析平台试剂产品研发及产业化项目 体外诊断用核心原材料研发及产业化项目 电商及品牌推广项目 海外营销网络建设项目 [3] 财务表现 - 2022年至2024年营业收入分别为14.8亿元 7.39亿元 7.28亿元 归母净利润分别为2.7亿元 6983.52万元 1.25亿元 [3] - 毛利率逐年提升 2022年至2024年分别为55.4% 65.31% 66.68% [3] - 2024年资产总计13.89亿元 股东权益合计11.67亿元 归属于母公司所有者的股东权益11.64亿元 [4] - 2024年资产负债率(母公司)为11.73% 较2022年的24.36%显著下降 [4] - 2024年研发投入占营业收入比例为11.10% 高于2022年的6.88% [4] 管理层背景 - 杨致亭 1964年生 毕业于山东第二医科大学临床医学系 曾任职于潍坊市三维诊断技术有限公司 1996年创立公司并担任董事长 [5] - 王爱香 1963年生 副教授职称 毕业于山东师范大学中文专业 曾任职于山东第二医科大学语文教研室 [6] - 杨帆 1990年生 毕业于中国药科大学工商管理专业 现任公司董事 总经理 兼任多家子公司高管职务 [7]
“淘宝之父”孙彤宇押注成功,觅瑞集团港交所上市市值超80亿
搜狐财经· 2025-05-24 03:27
上市表现 - 觅瑞于5月23日在港交所主板上市,发行价23.3港元,开盘大涨24.89%至29港元,收盘价29.9港元,总市值达82.62亿港元 [1] - 首日交易中股价最高触及31.95港元,最低29港元,成交673.10万股,成交额2.01亿港元,换手率2.44% [2] - 基石投资者北京浔瑞和复星国际旗下Evergreen Gate合计认购5792万美元股份(5000万+792万) [3] 公司背景与技术 - 公司成立于2014年,总部位于新加坡,专注基于血液的miRNA检测试剂盒开发,核心产品GASTROClearTM是全球首款获批的胃癌筛查分子IVD产品 [3] - 拥有三款商业化产品(GASTROClearTM、LUNGClearTM、FortitudeTM)及六种临床前候选产品 [4] - 前淘宝总裁孙彤宇为第一大股东(持股22.03%),其早期投资400万新元(约280万美元)通过上市实现7倍回报,持股市值达18.39亿港元 [4] 资本与股东结构 - 2023年7月D轮融资后估值达6亿美元,投资方包括高榕创投、诺辉创投、建银国际等 [4] - 孙彤宇通过2016年400万新元投资及2018年B轮3000万美元追加投资累计持股 [4] 财务数据 - 2022-2024年收益分别为1775.9万、2418.5万、2028.27万美元,毛利为932.64万、1358.2万、888.7万美元 [5] - 同期亏损持续扩大,分别为5620.27万、6956.93万、9221.47万美元 [5] 资金用途 - IPO募集资金将用于GASTROClearTM的研发、生产及商业化,以及支持其他研发项目和整合"端到端"能力 [5]
医健IPO解码丨觅瑞登陆港交所,“滴血验癌”故事能否持续撑起82亿港元市值?
21世纪经济报道· 2025-05-23 20:22
公司上市表现 - 觅瑞于5月23日在港交所主板上市,开盘一度大涨超过70%,收盘报30 00港元,较发行价23 30港元上涨28 76%,总市值约82 90亿港元 [1] - 本次IPO全球发售4662万股,占发行后总股份16 87%,每股定价23 30港元,募集资金总额约10 86亿港元,净额约8 81亿港元 [1] - 公开发售部分获25 51倍认购,国际发售部分获0 98倍认购 [1] 基石投资者与认购情况 - 引入2名基石投资者合计认购1928 64万股(约4 49亿港元),占发售股份41 37%,占总股份6 98% [2] - 基石投资者包括九江市国资委旗下北京浔瑞(5000万美元)和复星国际旗下Evergreen Gate(792万美元) [2] 产品管线 - 拥有1款核心产品GASTROClear™、2款商业化产品(LUNGClear™及Fortitude™)及6种临床前候选产品 [3] - GASTROClear™是全球首款获批用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品,已在新加坡、泰国等东南亚国家获批 [5] - 该产品2017年获欧盟CE认证,2023年获美国FDA突破性医疗器械认证 [5] - 2023年在中国完成9472例注册临床试验,已向NMPA提交注册,预计2025年上半年获批 [5] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为1775 90万美元、2418 50万美元和2028 27万美元 [7] - 同期研发投入分别为1848 18万美元、2261 03万美元和1910 44万美元 [7] - 净亏损逐年扩大,2022年5620 27万美元,2023年6956 93万美元,2024年9221 47万美元 [7] 估值分析 - 2024年收入2028万美元(1 58亿港元),市值82 90亿港元对应市销率约52倍 [9] - 扣除新冠检测收入后为1765万美元(1 37亿港元),对应市销率约60倍 [9] - 对比诺辉健康2021年上市时市销率达456倍(2020年收入7056 7万人民币) [9] 商业化策略 - GASTROClear™获批后出厂价将从LDT服务的50-100美元降至IVD产品的25-75美元 [10] - 公司需通过增加检测量来消化价格和成本压力 [10] - 未来收益取决于GASTROClear™及其他候选产品的销售及商业化进展 [9] 市场前景 - 短期关注2025年中国NMPA审批进展 [11] - 中长期需验证miRNA技术在全球市场的颠覆性潜力 [11] - 市值稳定性取决于GASTROClear™商业化速度和多癌种管线价值 [11]
5月23日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-23 18:26
中国通号中标项目 - 中标11个轨道交通项目,包括8个铁路市场和3个城市轨道交通市场,总金额37.89亿元,占2024年营收11.67% [1] 新柴股份理财计划 - 拟使用不超过5亿元闲置自有资金购买中低风险理财产品 [2] 青山纸业控股股东重组 - 控股股东福建轻纺拟重组并注入福建省工业控股集团 [3] 碧水源高管变动 - 聘任刘小丹担任高级副总裁 [4][5] 华康洁净中标项目 - 中标滕州市医养结合健康中心净化工程,金额6023.94万元,工期120天 [6][7] 银龙股份高管减持 - 多位高管计划减持合计不超过55万股 [8][9] 建设银行高管变动 - 韩静正式就任副行长 [9][10] 新产业医疗器械注册 - 获得三项医疗器械注册证,涉及性激素、过敏反应和肝胆疾病辅助诊断 [11][12] 洲际油气海外投资 - 拟投资8.48亿美元参与伊拉克南巴士拉综合项目,持有67%权益 [13] 华特达因药品注册 - 子公司达因药业丙戊酸钠口服溶液获药品注册证书 [14][15] 华纺股份监管处罚 - 公司及相关责任人收到山东证监局警示函 [16][17][18] 美湖股份高管变动 - 副总经理董仁泽离任 [19] 交建股份中标项目 - 中标合肥市高新区排水防涝工程,金额2.25亿元,工期730天 [20] 日盈电子股权收购 - 拟不超过6372.64万元收购控股子公司惠昌传感器20%股权 [21][22] 九洲药业FDA检查 - 子公司通过美国FDA现场检查 [23] 百奥泰药品获批 - 乌司奴单抗注射液获美国FDA上市批准 [24][25] 迪哲医药研发进展 - 两款创新药研究成果将在2025年ASCO年会上公布 [25][26] 佰仁医疗产品注册 - 消化外科生物补片注册申请获受理 [27] 上港集团票据发行 - 发行两期中期票据,总额30亿元 [28] 海南矿业项目进展 - 2万吨电池级氢氧化锂项目全流程贯通并产出合格品 [29][30] 罗曼股份海外中标 - 子公司中标沙特阿拉伯利雅得EXIT15综合娱乐项目,金额约2亿元 [30] 测绘股份减资 - 控股孙公司完成减资,注册资本由5000万元减少至2200万元 [30][31] 国电南自增资 - 拟对全资子公司增资4500万元 [31] 八亿时空股份回购 - 拟5000万-1亿元回购公司股份 [32][33] 天银机电高管减持 - 董事计划减持不超过105.05万股 [34] 海利尔环保验收 - 子公司制剂项目通过环保验收 [35] 科伦药业研发进展 - 子公司将在2025年ASCO年会上公布六项创新药物研究成果 [35][36] 中红医疗产品注册 - 子公司获得医疗器械注册证 [36] 中南传媒合同签订 - 签订10.09亿元政府采购合同 [36][37] 鲁抗医药药品注册 - 苯磺酸左氨氯地平片获药品注册证书 [38] 智翔金泰药品申请 - GR2001注射液新药上市申请获受理 [39][40] 鸿利智汇股东增持 - 控股股东拟2500万-5000万元增持公司股份 [41][42] 华海药业药品获批 - 达格列净二甲双胍缓释片获批上市 [43] 高伟达对外投资 - 拟1000万元增资蓝芯算力 [44][45] 禾信仪器高管变动 - 选举周振担任董事长 [46] 湖北宜化股东增持 - 控股股东拟2亿-4亿元增持公司股份 [47] 大千生态股东减持 - 股东拟减持不超过3%公司股份 [47][48] 中钢洛耐股东承诺 - 控股股东承诺12个月内不减持公司股份 [48] 有研粉材项目投资 - 拟投建增材制造金属粉体材料产业基地,总投资2亿元 [49][50] 巨星科技高管减持 - 2高管拟合计减持不超0.03%股份 [50][51] 通化东宝股权转让 - 拟13.01亿元转让特宝生物5.7%股份 [51] 沃特股份许可证 - 全资子公司取得安全生产许可证 [51][52]