行业竞争格局 - 童颜针市场公价普遍在1.2w-2.6w区间，但新氧自营诊所复配的艾维岚产品售价仅为5999元，为市场公价的1/3，引发品牌方圣博玛不满[2][39] - 2021年市场仅2款童颜针产品，2024年已增至不少于7款获批上市，包括艾塑菲、塑妍萃、普丽妍等，价格区间1.3w-2.4w[32][34][36] - 另有杭盖秱博生物、江苏西宏生物医药等2款童颜针处于注册审批阶段，行业供给加速扩容[37] 公司动态 - 圣博玛声明不对新氧诊所销售的艾维岚提供正品保证，新氧则反驳称产品均为正品，双方爆发"口水仗"[1][3] - 东方妍美核心产品XH301（童颜针）预计2024年下半年完成国内上市审评，欧盟注册处于提交阶段[8][19] - 东方妍美2024年收入仅0.13亿元，亏损0.64亿元，现金储备0.33亿元，资金压力较大[9][25] 产品与技术 - XH301采用聚左旋乳酸（PLLA）+羧甲基纤维素（CMC）组合，与艾维岚材料一致，但优化了造球工艺使微球更圆润均匀[14][16][17] - 临床试验显示XH301矫正皱纹严重有效率达95.5%，显著高于对照组进口玻尿酸的59.83%[18] - 东方妍美其他产品如XH305（类似水光针）终端价仅数百元，想象空间有限[46][47] 商业模式 - 东方妍美采取代理销售模式，2023年将XH301等3款产品独家授权新氧10年，新氧承诺采购最低数量[20][21][23] - 与爱美客、锦波生物等直销模式不同，东方妍美计划未来搭建自有销售团队，但当前资金限制其商业化能力[20][26] - 公司计划将IPO募集资金用于推进XH301在欧洲、东南亚市场的注册与商业化[49] 市场前景 - 2024年全球童颜针市场规模达14.88亿美元，预计2033年增长至20.82亿美元[29] - 新氧CEO透露即将上市的国产童颜针定价更理性，行业价格战或持续升级[5][44] - 杭州、成都等地医美机构艾维岚价格已低至5900元，万元价格体系面临挑战[42][43]

公司战略转型 - 乐普医疗正式进军医美赛道，自主研发的聚乳酸面部填充剂（童颜针）获国家药监局批准上市，成为国产第五款、国内第七款获批同类产品 [1] - 公司跨界消费医疗的战略迈出关键一步，同时肉毒毒素新药进入审评阶段，双线布局医美市场增量空间 [1] - 主营业务增长乏力，2024年一季度营收17.36亿元（同比下滑9.67%），归母净利润3.79亿元（同比下降21.44%），亟需开辟医美、眼科等高毛利消费医疗赛道作为第二增长曲线 [3] 产品管线布局 - 童颜针适用于鼻唇沟皱纹填充，通过刺激胶原再生实现长效塑形，填补公司皮肤科领域空白 [2] - 国内童颜针市场竞争激烈，已有六款产品竞逐，包括爱美客"濡白天使"、四环医药"少女针"及进口产品高德美"塑妍萃"等 [2] - 控股子公司乐普健糖申报的"注射用重组A型肉毒毒素"获CDE受理，瞄准国内规模超60亿元的肉毒市场，同时透明质酸钠填充剂等管线推进中，形成"填充+除皱"复合产品矩阵 [4] 行业竞争格局 - 医美赛道从"小而美"转向"大而强"，华东医药、复星医药等药企先后入局 [5] - 乐普医疗凭借医疗器械研发经验和渠道优势，有望快速打通医美产品商业化路径，但需面对爱美客等先发者的用户心智占领挑战 [5]

素有"童颜针"之称的医美产品在国内迎来新的入局者。 6月3日晚间，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，300003.SZ）公告称，公司自主研发的 聚乳酸面部填充剂获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。由此，这家国内心血管器械龙头企业 进入皮肤科领域。 聚乳酸面部填充剂属于医美再生注射剂。据头豹研究院《2023年中国医美再生注射剂行业概览》，这类 注射剂是一种以生物刺激性材料为主要成分，可注射到真皮层、皮下组织、筋膜层和肌肉层中，通过刺 激人体自身胶原蛋白的再生从而起到重塑紧致、美容抗衰作用的皮肤填充剂，按当前全球已上市主流产 品的主要成分可分为聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）和羟基磷灰石三类，此外也有一些产品以 PMMA、PVA作为主要成分。已上市或在研的聚乳酸再生注射剂又可分为聚左旋乳酸（PLLA）和聚双 旋乳酸（PDLLA）两类。 在医美行业，以PCL为核心成分的产品通常被称为"少女针"，而以PLLA、PDLLA为核心成分的被称 为"童颜针"。此次乐普医疗获批产品的成分就是PLLA，通过注射于真皮深层，起到修复外形，矫正轮 廓以达到填充沟壑、皱纹的效果。乐普医疗称，其主要成分PLLA是一 ...

以下文章来源于凤凰网股票 ，作者IPO 观察哨 凤凰网股票 . 凤凰网股票，价值投资者家园。凤凰网股票为全球华人投资者提供24小时权威、独到的市场资讯和行情产品，并始终关注中国资本市场的发展与变化。 来源|凤凰网财经《 IPO 观察哨》 东方妍美携 13 款三类医疗器械冲刺港股 IPO ，却背负数亿负债、年亏超 6900 万。招股书中风险因素陈述足足有 60 页，并直言 " 公司可能永远 无法盈利 " 。一边手握还在排队等审批的 " 国产童颜针 " 核心产品，一边深陷财务危机面临资金链断裂风险，当 " 医美再生医学风口 " 撞上 " 资 不抵债 " ，这家公司的 IPO 到底是财富盛宴还是风险深渊？ 俗话说： " 爱美之心 , 人皆有之。 " 在 " 颜值经济 " 与 " 悦己消费 " 浪潮推动下，医美行业正以惊人的速度崛起。数据显示， 2023 年中国美容 行业市场规模已达 2804 亿元，预计 2025 年市场规模有望达到 3816.0 亿元。多重驱动下医美企业扎堆冲击资本市场，催生出一批巨头公司。 最 近医美巨头们好不热闹！先有北交所 " 一哥 " 锦波生物股价 两个多月累计暴涨 140% 疯狂出圈，又 ...

星标 ★ IPO日报 精彩文章第一时间推送 医美行业诞生了不少明星上市企业，也引得更多公司希望站到资本市场的聚光灯下。 日前，手握"童颜针"的东方妍美（成都）生物技术股份有限公司（下称"东方妍美"）提交申请，拟港交所主板上市，建银 国际为独家保荐人。 IPO日报注意到， 这家公司核心产品尚未实现商业化，净利润仍在持续亏损，但已获得了上市公司阳光诺和、康哲药业的 青睐，今年4月刚刚完成最新一轮融资，投后估值达到15亿元。 AI制图 非核心业务占比52% 东方妍美成立于2016年，是一家主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化的医疗健康企业。其产品组合 涵盖再生医学材料注射剂及再生医学材料医用敷料及补片两大产品线。 公司目前拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品，其中两款已进入注册审评阶段；在再生医学材料医用敷料及补片产 品线中，公司有7款产品已获得第二类医疗器械注册批准，另外一款用于乳腺癌术后乳房重建的交联ECM（Extracellular Matrix，细胞外基质，是指通过化学或生物化学反应将ECM中的蛋白质分子之间形成共价键连接的过程）候选产品XH322 处于临床前阶段，另有2款特医食品已获批 ...

公司概况 - 东方妍美成立于2016年，总部位于成都，聚焦再生医学器械与特医食品两大业务，瞄准千亿级医疗市场 [1] - 公司2024年营收1452万元，主要来自医药中间体、面膜等边缘产品，亏损6938万元，资产负债率高达123% [1][8][9] - 截至2024年底现金及等价物仅3319万元，已有2002万元银行借款违约 [1][9] 核心产品与研发进展 - 核心产品"童颜针"XH301预计2025年下半年获批，已进入注册审评阶段 [1][6] - 布局13款三类医疗器械候选产品，7款二类器械已获批 [6] - 特医食品领域有2款获批产品，7款在研，注册周期需18-36个月 [8] 行业竞争格局 - 再生医学材料注射剂市场规模从2019年2亿元激增至2023年29亿元（CAGR 96.6%），预计2032年达185亿元 [6] - 国内已有8款再生医美针剂获批，其中5款为"童颜针"，竞品如爱美客濡白天使、圣博玛艾维岚等已商业化 [7] - "童颜针"终端售价超万元，江苏吴中同类产品艾塑菲上市2个月即创6000万元毛利 [7] 高管团队与股权结构 - 创始人张新明与高管付劼、唐海威自华西医科大学同届，曾在知原药业等多家药企共事 [3][4] - 三人2015年通过知行医药首次合伙，2016年共同创立江苏西宏（东方妍美前身） [4] - 张新明通过沐阳乾晶医药持股江苏西宏29.4%，付劼、唐海威分别间接持股18%、13.64% [4] 融资与资本运作 - 2025年3月融资后估值达15亿元，投资者包括深创投、康哲药业等 [5] - 已与新氧科技签署协议，计划在中国推广XH301等三款主力产品 [7] - 当前现金流紧张，上市融资需求紧迫 [9]

2024年财务表现 - 净销售额达44.1亿美元（约320亿人民币），按固定汇率计算同比增长9.3% [5] - 核心EBITDA首次突破10亿美元大关，达10.31亿美元，利润率23.4%，较2023年提高30个基点 [5] - 债务杠杆率降至2.3倍，并成功发行首笔瑞士债券 [5] 业务增长驱动因素 - 注射美容业务净销售额22.99亿美元，同比增长9.6%，其中肉毒吉适（Dysport）和塑妍萃（Sculptra）均实现两位数增长 [4] - 皮肤护理业务净销售额13.31亿美元，同比增长10.7%，Cetaphil和Alastin品牌在国际市场表现强劲 [6] - 治疗性皮肤科业务净销售额7.8亿美元，同比增长6.1%，主要得益于Nemluvio®在美国的首次销售 [6] 产品和市场表现 - 国际市场净销售额26亿美元，同比增长16.9%，所有产品类别均实现两位数增长 [6] - 美国市场净销售额18.1亿美元，与2023年持平，但Dysport和Sculptra等产品仍实现市场份额增长 [6] 新产品和创新 - Relfydess™（RelabotulinumtoxinA）在欧洲获批并开始销售 [7] - Nemluvio®获美国FDA批准用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹，并在欧洲和英国获批 [7] 科学和教育领导力 - Nemolizumab三期临床试验结果发表在《柳叶刀》和《美国医学会杂志·皮肤病学》上 [13] - 通过GAIN平台全年培训超过22.5万名医疗专业人士 [13] 未来展望 - 2025年预计净销售额增长10-12%，核心EBITDA利润率约23% [13] - 中期目标为2023-2027年净销售额复合年增长率"低至中等两位数"，核心EBITDA利润率提高300-500个基点 [13] - Nemluvio®峰值销售额预计超20亿美元 [13] - 计划2025年每股分红0.15瑞士法郎，目标中期杠杆率降至低于2倍 [13]