每八周给药一次，瑞利珠单抗可改善全身型重症肌无力（gMG）患者的生活质量，并帮助视神经脊髓 炎谱系疾病（NMOSD）患者减少复发。12日，阿斯利康宣布长效C5补体抑制剂伟立瑞®（英文商品 名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液）在中国正式上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰 胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者及治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗 体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。 阿斯利康中国副总裁，罕见病事业部负责人胡轶清表示："很高兴看到瑞利珠单抗在连续获批两项适应 症后，快速迎来商业上市，有望为身患gMG、NMOSD的罕见病患者带来改变生命的创新治疗方案。" ...

商保创新药目录初审情况 - 121款创新药通过商保创新药目录初步形式审查 其中约80款同时申报基本医保目录和商保创新药目录 占商保创新药初审目录六成左右 [2][5] - 约40款药品仅申报商保创新药目录 占商保创新药初审目录不到四成 主要包括罕见病用药 CAR-T产品等高价创新药 [3][5][6] 仅申报商保目录药品特征 - 罕见病治疗用药占比约50% 涉及神经母细胞瘤 血友病A/B等十余种罕见病 年治疗费用最高达250万元 [5][6] - 抗肿瘤药物包括两款"百万抗癌药"CAR-T产品 新一代CD19靶向免疫治疗国产新药 国内首个治疗白血病ADC药物 [6] - 超过10款为2024年6月及之后获批药品 包括全球新药 儿童用药及填补国内临床空白的仿制药品 [8] 药品申报策略分析 - 部分药品因定价显著超过基本医保阈值采取"单目录"申报 如胆道癌新药泽尼达妥单抗中国价格已是全球最低价（最低国际参考价格26%） [5][6] - 真实世界证据不足的药品选择单目录申报 如渐冻症治疗新药有效性和安全性尚待进一步确证 [7] - 药企通过"先商保后医保"准入方式 待真实世界数据积累充分后再推动进入基本医保目录 [8][9] 商保目录与惠民保衔接 - 药企申报时普遍引用惠民保纳入情况作为证据 但地方惠民保存在特药赔付能力差异 覆盖以肿瘤药为主等问题 [10][11] - 商保创新药目录将体现与基本医保目录错位保障 重点纳入基本医保适应证之外或满足差异化治疗需求的创新药 [7][11]

商保创新药目录初审情况 - 121款创新药通过商保创新药目录初步形式审查 其中约80个药品同时申报基本医保目录和商保创新药目录 占商保创新药初审目录六成左右 [3][7][8] - 约40款药品仅申报商保创新药目录 占商保创新药初审目录不到四成 主要包括罕见病用药 抗肿瘤药物等五类高价创新药 [4][5][8] 仅申报商保目录药品特征 - 罕见病用药占比约50% 涉及神经母细胞瘤 血友病A/B等十余种罕见病 年治疗费用高昂 如注射用维拉苷酶α年费用约145万元 艾度硫酸酯酶β注射液年费用约97万元 [8] - 抗肿瘤药物包括两款CAR-T产品 新一代CD19靶向免疫治疗国产新药 国内首个治疗白血病的ADC药物 部分药品国内定价已是全球最低价 如注射用泽尼达妥单抗中国价格为全球最低价的26% [8][9] - 部分药品因真实世界证据不足或刚获批上市选择单目录申报 超过10款为2024年6月及之后获批药品 包括全球新药和儿童用药 [10][11] 商保目录与基本医保目录关系 - 商保创新药目录为不符合基本医保"保基本"定位或价格超门槛的创新药提供过渡性选择 部分药企采取"先商保后医保"准入方式 待真实世界数据积累后再评估进入基本医保 [8][11] - 商保目录覆盖两类创新药：基本医保目录适应证之外填补临床空白的新药 以及基本医保目录内已有适应证但能满足差异化治疗需求的创新药 [10] 商保目录评审与落地 - 通过形式审查的药品将进入专家评审阶段 9-10月同步开展价格谈判/协商 商保评审专家对目录准入和价格协商具有重要决策权 [13][14] - 药企从适应证人群 赔付上限 创新性 临床应用 惠民保纳入情况等多维度论证药品适配商保 但商保目录与地方惠民保落地衔接仍需考虑进院支持 推广成本等因素 [14][15]

商保创新药目录初审情况 - 121款创新药通过商保创新药目录初步形式审查 [1][3] - 约80个药品同时申报基本医保目录和商保创新药目录并通过审查 占商保创新药初审目录六成 [1][3][4] - 141个药品通用名参与申报 121个通过形式审查 通过率85.8% [3] 仅申报商保目录的药品特征 - 40余款药品仅申报商保目录 占比不到四成 [2][4] - 主要包含五类：罕见病用药 以海外数据上市的刚获批新药 全球最低价仍难达医保门槛药 存量替代高价新药 预防用生物制剂 [2] - 约20款为罕见病治疗用药 涉及十余种罕见病 [4] - 超过10款为2024年6月及之后获批药品 包括全球新药和儿童用药 [7] 高价药品案例 - 注射用维拉苷酶α年治疗费用约145万元 [4] - 艾度硫酸酯酶β注射液年治疗费用约97万元 [4] - 波哌达可基注射液单瓶定价9.3万元 单次治疗费用超250万元 [5] - 包含两款"百万抗癌药"CAR-T产品 [5] 申报策略分析 - 部分药企采取"单目录"申报策略 因定价超过医保接受阈值 [4] - 百济神州披露胆道癌新药中国价格为全球最低价（最低国际参考价格的26%） [6] - 部分药品因真实世界证据不足选择单独申报商保目录 [6][7] - 渤健生物和协和麒麟均提及药品安全性有效性需进一步确证 [7] 目录定位与评审机制 - 商保目录与基本医保目录同步开展价格谈判/协商 [9] - 商保评审专家对目录准入和价格协商具有重要决策权 [9] - 目录设计体现与基本医保的错位保障 [11] - 专家评审环节包含药学 临床 药物经济学等多领域专家联合评审 [9] 企业申报依据 - 药企从适应证人群 赔付上限 创新性 临床应用等多维度论证适配性 [9] - 多家药企以惠民保纳入情况作为申报证据 [9] - 申报理由包括"存量替代市场份额""满足多层次需求""形成保障升级" [6] 地方惠民保与全国目录关系 - 地方惠民保存在赔付能力 责任和封顶线差异 [10] - 特药赔付比例整体不大 创新药销售路径待畅通 [10] - 多地惠民保目录以肿瘤药为主 覆盖广度不足 [11] - 国家目录未纳入可能增加地方推广难度 [11]

核心观点 - 胃癌在全球癌症死亡原因中高居第五位，尤其在亚洲、拉丁美洲以及部分非洲国家疾病负担沉重，亚洲预计将有超过1060万例胃癌病例占全球总数68%，其中中国和印度合计超过650万例占全球42% [6][7] - 全球约76%胃癌病例可归因于幽门螺杆菌感染，非洲女性归因比例达82%，亚洲男性为71%，实施有效筛查和治疗策略有望减少60%-75%病例 [7][8] - 幽门螺杆菌疫苗研发和普及是降低胃癌负担的重要方向，目前少数疫苗已进入临床试验阶段 [8] 行业数据 - 截至2025年8月8日医药生物行业TTM-PE为50.25倍，相对沪深300溢价率278%，高于过去十年平均估值溢价率37个百分点 [11] - 2025年8月4日-8月8日医药生物板块下跌0.84%在27个子行业中排名第27位，仅医疗器械子板块上涨2.70%，医疗服务(-2.22%)和化学制剂(-2.04%)跌幅较大 [16][20] - 个股表现中海辰药业(41.29%)、诚意药业(35.81%)涨幅居前，奇正藏药(-16.11%)、海特生物(-14.61%)跌幅较大 [22][23] 投资机会 - 创新药海外BD趋势和国内政策新增量共振将提升产业链地位，重点关注三类机会：真创新能力新药公司、CXO等上游周期性回暖、AI医疗β机会 [9] - 具体标的包括舒泰神、恒瑞医药、信达生物等38家创新药械企业，覆盖小分子药物、生物制剂、抗体药物等多个细分领域 [9][10] 行业动态 - 阿斯利康C5补体抑制剂瑞利珠单抗获批NMOSD新适应症，每8周给药1次 [26] - 礼来小分子GLP-1R激动剂orforglipron治疗肥胖Ⅲ期研究显示36mg剂量组体重减轻12.4% [33] - 晶泰科技与DoveTree签订58.9亿美元合作协议，涉及肿瘤和代谢领域AI药物发现 [34]

作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可实现即时、完全且持续的补体抑制。该药物通过抑制人体免疫 系统中末端补体级联反应中的C5激活来发挥作用。瑞利珠单抗已经在美国、欧盟、日本和其他国家及 地区获批，适应症包括治疗特定的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的成人及儿童患者；治疗特定的 非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）成人患者；治疗特定的全身型重症肌无力（gMG）成人患者；治 疗特定的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者。 智通财经APP获悉，阿斯利康（AstraZeneca）(AZN.US)近日宣布，长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射 液在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD）患者。新闻稿表示，NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾，严重影响患者生 活质量，其临床治疗应注重缓解期预防复发，急性期快速控制症状，最大程度减少残疾累积。作为长效 补体抑制剂，瑞利珠单抗可精准靶向补体，实现持续获益。每8周一次的给药频率为患者提供了更便捷 的诊疗体验，且有望帮助患者重返"零复发"的生活。 NMOSD是一种罕见的中枢神经系统疾病，因免疫系统被异常激活对中枢 ...

行业投资评级 - 生物医药Ⅱ行业投资评级为"领先大市-A"，维持评级 [4] 核心观点 - 2025年Q2创新药板块基金重仓持仓市值达803.71亿元，环比增长39% [7] - 基金对Biotech创新药的重仓持仓占全市场比重为2.39%，环比增加0.49个百分点；占医药行业比重为24.93%，环比增加5.49个百分点 [7] - 基金重仓持仓占Biotech创新药总体流通市值的7.05%，环比增加0.93个百分点 [7] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业：众生药业（29.53%）、药明巨诺（17.72%）、石药集团（14.60%）、迈威生物（12.08%）、海思科（11.76%） [1][14] - 跌幅前5企业：科济药业（-19.09%）、华领医药（-16.19%）、君圣泰（-13.24%）、开拓药业（-12.70%）、云顶新耀（-11.29%） [1][14] 基金重仓持仓分析 - 重仓持仓市值前十公司：信达生物、百济神州（A股）、康方生物、百济神州（港股）、泽璟制药、百利天恒、科伦博泰生物、益方生物、迪哲医药、诺诚健华（A股） [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比增长前三：益方生物（+14.7pp）、诺思兰德（+8.5pp）、信达生物（+4.9pp） [7] - 重仓持仓占流通市值比重环比减少前三：康诺亚（-6.0pp）、和黄医药（-5.2pp）、迈威生物（-4.5pp） [7] 新药审批动态 - 本周13个新药或新适应症获批上市，包括利培酮口溶膜、替尔泊肽注射液、雷尼基奥仑赛注射液等 [8][33] - 本周6个新药或新适应症上市申请获受理，包括艾沙妥昔单抗注射液、依达拉奉片等 [8][33] - 本周50个新药临床申请获批，44个新药临床申请获受理 [9][37] 重点行业事件 - 罗氏阿尔茨海默病新药trontinemab在1b/2a期试验显示91%患者斑块清除，ARIA-E发生率低于5% [10][45] - 诺华siRNA疗法Leqvio获FDA批准扩展适应症，可降低高胆固醇血症患者LDL-C水平 [10][45] - 恒瑞医药与GSK达成5亿美元首付款协议，授权HRS-9821及11个项目全球权益 [11][47] - 石药集团与Madrigal就口服GLP-1受体激动剂SYH2086达成全球独家授权协议 [11][47]

报告核心观点 - 医药板块整体业绩承压，板块间分化明显，建议关注创新药及创新产业链，2025年5月投资组合包括迈瑞医疗、药明康德等多只A股和H股公司 [4] 各部分总结 医药月度表现回顾 - 4月医药行业整体下跌2.07%，跑赢沪深300指数0.93%，化学制药、医药商业分别上涨2.50%、1.47%，中药、生物制品、医疗器械、医疗服务板块分别下跌1.93%、3.68%、3.99%、8.72% [10][13] - 医药生物（申万）整体估值水平已充分回调，当前PE（TTM）为31.67，处于近5年历史分位点59.5%，相对沪深300以及万得全A的溢价率水平仍在历史5年低位 [22] 医药行业数据跟踪 宏观数据 - 生产端：2025年1 - 3月医药制造业工业增加值累计同比增长0.4%，累计营业收入5989亿元（-2.2%），累计利润总额845.2亿元（+0.7%） [9] - 需求端：2025年1 - 3月社零总额12万亿元（+4.6%），限额以上中西药品类零售总额1827亿元（+2.1%） [9] - 支付端：2025年1 - 2月基本医疗保险基金总收入5464亿元，同比增长8.3%；职工医保支出、居民医保支出分别同比增长9.4%与0.9% [9] 创新药数据 - 2025年4月有7款创新药或生物类似药获批上市（国产2款/进口5款），同时有多款创新药进行NDA、IND申请 [24][26] 创新医疗器械数据 - 2025年4月新增14款创新医疗器械获批，截至4月末，国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量提升至348款 [31] 器械集采数据 - 4月多个省份有不同医疗器械集采项目及进展，涉及输液器、糖代谢等生化类检测试剂等多种品类 [34][35] 医疗器械进出口数据 - 2025年3月医疗器械出口金额17.06亿美元（+9.9%），进口金额10.42亿美元（-13.3%），部分子品类进出口金额有不同程度增减 [38] 医疗服务数据 - 2025年一季度以重庆和三明为样本城市的医院出/入院人数以及门急诊人次数未见明显同比好转，后续有望逐步回暖；2024年天津妇儿类专科持续表现低迷 [41][42] 血制品批签发数据 - 2025年4月人血白蛋白批签发394批（-55%），免疫球蛋白、凝血因子类部分产品批签发数量有不同程度增减 [46] 细分板块观点 创新药 - 创新药板块处于产品快速放量期，国内销售增长，海外商业化和对外授权收入增加，部分公司已盈利，建议关注有差异化创新能力和全球商业化潜力的公司 [50] 中药 - 4月中药板块略有下跌，中医药健康促进行动发布，中成药集采推进，长期关注创新、消费方向及高股息标的 [54] 医疗器械 - 医疗设备招采复苏，进口替代加速；高值耗材需关注差异化创新和强消费属性产品；体外诊断集采推动国产龙头市占率提升，与AI结合潜力大；消费医疗关注老年人健康消费需求 [57] 生命科学上游 - 4月板块整体分化，海外上游企业2025Q1业绩有不同表现，国内企业加大研发等投入，随着全球生物医药投融资回暖有望恢复高增速，建议关注优质企业 [61] 覆盖公司盈利预测与估值表 - 报告给出创新药、中药、医疗器械、生命科学上游等板块相关公司的盈利预测及估值表，包括总市值、归母净利润、PE、ROE、PEG等指标 [49][52][56][59]

京东外卖业务动态 - 京东外卖因午高峰订单暴增导致系统短暂故障 超时20分钟以上订单全部免单 并向当日午高峰下单用户额外发放10元无门槛优惠券 [3] - 刘强东亲送外卖引发关注 称十年未送快递 此次体验仅一人认出 多数订单未见面 [4] - 京东秒送全职骑手报名火爆 审核预计需一周左右时间 [5] 金融科技与支付 - 京东稳定币进入香港沙盒测试阶段 待《稳定币条例草案》批准后落地细则 [6] - 支付宝声明未授权第三方以"独家代理"名义拓展业务 相关行为属违规违法 [7] - 银河国际与阿里云签署备忘录 推动AI技术在香港金融业创新应用 [9] 电商与品牌调整 - 浙江淘特软件有限公司更名为杭州好平宜电子商务有限公司 由阿里巴巴全资持股 注册资本5亿元 [8] 科技企业运营 - 中兴通讯一季度营收329.68亿元同比增长7.82% 净利润24.53亿元同比下降10.50% [10] - 荣耀在哈尔滨成立星耀终端公司 注册资本200万元 业务含智能设备销售 [11] - 科大讯飞近两年产线从60条缩减至46条 聚焦核心业务 2024年核心业务收入占比达70% [12] 智能驾驶与汽车产业 - 华为乾崑智驾合作上市车型超22款 覆盖多种动力形式及车型 2024年研发投入超100亿元 8000名研发人员 [13] - 比亚迪调整2024年度利润分配方案 每10股派现39.74元 送红股8股 转增12股 现金红利总额约120.77亿元 [13] - 上海市政府与丰田汽车签署战略合作协议 聚焦新能源汽车领域 雷克萨斯项目落地取得进展 [14][15] - 特斯拉焕新Model Y推出5年0息政策 首付7.99万元 月供低至3060元 Model 3提供8000元保险补贴 [16] 消费与零售 - 董明珠连任格力电器董事 开启第五个三年任期 新晋非独立董事包括舒立志和钟成堡 股东大会通过每10股派现10元方案 [17] - 泡泡玛特一季度整体收益同比增长165%-170% 中国收益增95%-100% 海外收益增475%-480% 美洲区域增895%-900% [18] - 特朗普召集沃尔玛等美国零售商CEO讨论关税影响 会议未列入公开日程 [19] 航空与医药 - 南方航空控股股东南航集团承诺18个月内不减持股份 当前持股比例66.52% [20][21] - 阿斯利康瑞利珠单抗注射液在华获批 用于治疗重症肌无力 每8周给药一次 [22] 地产行业风险 - 融创房地产集团等被恢复执行3.7亿元 该公司现存近370条被执行人信息 被执行总金额超417亿元 [23]