医疗器械医工创新转化工作坊核心内容 - 核心观点：通过跨学科合作（医生、工程师、投资人、企业家）破解医疗器械创新难题，运用Biodesign方法论实现医学需求与工程技术的深度融合，推动成果转化[1][3][8] - 目标人群：医生、工程技术人员、产业界/投资界从业者、创业者[3] - 课程费用：8999元/人（含课程、教材、茶点，食宿自理）[3] - 时间地点：2025年6月21-22日于上海交通大学医学院[3] 课程亮点与价值 - **方法论学习**：全球前沿Biodesign医工创新模式，覆盖需求挖掘、创意生成、概念验证全流程[3][7] - **顶级师资**：上海交大医学院、生物医学工程学院专家（如钱大宏教授主导医用芯片与AI研究，古宏晨教授推动4家公司上市）[9][10] - **实战资源**：瑞金医院转化医学中心参访、技术解决方案对接会、项目曝光获取投资机会[3][8][12] - **跨学科网络**：构建医生-工程师-投资人高端社群，促成技术产业化匹配[3][8] 课程模块与内容 第一天：医疗创新与技术布局 - **医学转化路径**：从概念到落地的关键环节解析，包括知识产权布局与专利保护[7] - **行业趋势**：医疗器械最新技术方向（如AI、纳米材料应用）及市场机会[7][9][10] - **团队协作**：通过案例讨论与工具互动，实现医工团队高效沟通[6][7] 第二天：创新产业化与资金路径 - **产业化关键点**：技术落地、融资策略、政府政策支持[12] - **实战演练**：小组方案汇报与导师点评，优化创新解决方案[11] - **参访活动**：瑞金医院转化医学大楼接触前沿科研成果[12] 师资与行业资源 - **专家背景**： - 钱大宏：主导20+家高科技公司投资，IEEE人工智能医疗标准组成员[9] - 古宏晨：纳米生物医学研究，助力4家公司上市[9] - 程思：医睿星资本合伙人，主导心玮医疗等10+项目投资[10] - **支持单位**：中关村联新生物医药产业联盟[3] 报名与咨询 - 报名方式：通过链接或二维码填写，咨询电话18601158215[13] - 名额限制：强调"名额有限"的紧迫性[13]

近日，致力于儿童眼健康领域产品和服务开发的 江苏富翰医疗产业发展有限公司（ 简 称："富翰医疗"） 宣布 完成 A+轮融资 ，金额未披露。本轮融资由金雨茂物管理 的连云港市产业投资基金领投，知名医疗上市公司产业投资人跟投。 所募资金将主要用于 加速小儿眼底多模态系统、智能化儿童视力检查系统以及全球首创婴幼儿 眼科接触式OCT的研发 、注册与市场推广，助力打破国际品牌垄断，推动国产高端眼科设备的全球竞 争力。 公司已在去年 完成了 数千万元A轮融资， 所募资金用于 加速Kiretem系列超广域眼底相机在市场端打破国际品牌垄 断 ，加快系列创新产品的研 发和注册，实现国产优品的跨洋出海。 # 从"无米可炊"到"自研突围" 思宇年度活动回顾： 首届全球眼科大会 | 首届全球骨科大会 | 首届全球心血管大会 即将召开： 2025年6月12日，首届全球医美科技大会 2025年7月17日，第二届全球医疗科技大会 2025年9月4-5日，第三届全球手术机器人大会 在传统眼底筛查中，医疗设备笨重、操作复杂、使用门槛高，一直是制约儿童尤其是婴幼儿群体获得及时、精 准眼底检测的重要因素。如今，在南京市儿童医院眼科门诊，一项"小器 ...

思宇年度活动回顾与未来会议 - 首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会已成功举办 [1] - 即将召开首届全球医美科技大会（2025年6月12日）、第二届全球医疗科技大会（2025年7月17日）、第三届全球手术机器人大会（2025年9月4-5日） [1][6] Kevin Thornal任命与职责 - 捷迈邦美任命Kevin Thornal为全球业务及美洲集团总裁，2025年7月1日生效 [1] - 负责领导美洲商业运营，统筹全球膝关节、髋关节、外科与运动医学及创伤（S E T）业务单元，以及数据、技术和赋能解决方案事业部战略 [1] Kevin Thornal职业经历 - 拥有超过20年医疗技术、骨科及诊断行业管理经验 [4] - 2004-2014年任职史赛克，最终担任介入性脊柱业务北美销售负责人，实现持续两位数销售增长 [4] - 2014-2023年任Hologic全球诊断解决方案集团总裁，2022年带领诊断业务实现约29亿美元销售额，主导推出三种COVID-19检测及多次收购 [4] - 2023-2025年任Nevro首席执行官兼总裁，推动业务显著增长 [4] 高管评价 - Ivan Tornos评价Kevin Thornal将提升美国市场业绩与商业执行力，践行企业使命 [5] - Kevin Thornal表示期待重返骨科领域，加速新产品管线落地，满足肌肉骨骼健康需求 [5] Zimmer Biomet公司概况 - 成立于1927年，总部位于美国印第安纳州华沙市，专注骨科植入物及手术产品研发生产 [5] - 产品覆盖膝关节、髋关节、脊柱、创伤、运动医学和牙科等领域，包括Persona Knee System、Taperloc Hip System、Continuum Trabecular Metal髋臼系统等 [5][6] - 产品应用于全球100多个国家和地区，员工约18,000名，全球骨科领域排名第三，关节类产品市场份额全球第一 [6]

Neuralink融资与估值 - Neuralink完成新一轮6亿美元融资，投前估值达90亿美元，显著超出市场传闻的5亿美元募资目标 [2] - 公司自2023年起融资步伐加快，2023年8月获2.8亿美元，数月后又完成4300万美元追加融资，累计估值一年间几近翻倍 [5] 技术核心与产品构成 - Neuralink技术核心由N1植入体与R1手术机器人构成，形成闭环神经接口平台 [7] - N1植入体尺寸为23mm × 8mm，采用生物相容性材料，配备无线充电模块，可长期植入人体 [8] - N1集成1024个电极触点，分布于64根超细柔性线程，显著提升神经信号获取密度 [10] - R1手术机器人配备五个摄像头模组及OCT系统，可实现毫米级精准植入 [13][15] 应用场景与临床进展 - Blindsight视觉植入系统获FDA"突破性医疗器械"认定，目标为视网膜或视神经损伤导致失明的患者 [16] - 系统通过电极刺激视觉皮层，初代版本可产生光点感知，长期目标包括感知红外线、紫外线等波段 [18] - 探索无声交流算法和脑控智能家居系统，拓展人机协同与认知增强方向 [19] - 2024年1月完成全球首例人体植入手术，患者术后可通过意念操控电脑光标 [20] - 截至2025年2月，美国PRIME研究项目中已有三名患者完成植入，合计使用时长超4900小时 [22] 行业动态与政策支持 - 摩根士丹利预计脑机接口领域将在五年内实现医疗用途商业化 [23] - 美国BCI市场潜力高达4000亿美元，其中四分之一集中在神经运动障碍领域 [23] - 中国医保局为脑机接口新技术价格单独立项，设立植入费、取出费等价格项目 [23] - 湖北省率先落实脑机接口价格项目，植入费、取出费、适配费分别为6552元/次、3139元/次、966元/次 [25] 未来展望 - Neuralink逐步建成闭环神经系统平台，覆盖视觉、运动、认知等多维通路 [26] - BCI赛道未来将是科研、工程、临床、市场、政策多轴协作的系统工程 [27]

大会概述 - 首届全球医美科技大会将于2025年6月12日在北京中关村展示中心举行，聚焦"科技+医美"领域 [1] - 大会由思宇MedTech和探美医界联合主办，中关村联新生物医药产业联盟协办，启迪之星和中关村科学城CGT产业孵化中心支持 [5] - 预计现场参会嘉宾规模为500人 [5] 大会议程 - 上午举行首届全球医美科技大会，下午安排两场活动：大型医美行业人士交流沙龙和北京政府闭门对接会 [5] - 政府闭门对接会仅限获奖企业参加或由主编一对一邀约 [5] 商务合作 - 大会招商进入收尾阶段，展位与现场露出权益正在确认中 [1] - 合作权益包括主题演讲、大会现场品牌展位、企业宣传资料发放、活动现场环节嵌入品牌标识、优先参与政府闭门对接会等 [3] - 联系方式包括工作微信号suribot22和手机号13552754250，也可直接联系思宇团队工作人员 [6] 未来活动 - 思宇将组织系列大会：2025年7月17日第二届全球医疗科技大会，2025年9月4-5日第三届全球手术机器人大会 [7]

公司融资与产品进展 - 芬兰初创医疗器械公司 Surgify Medical 完成700万欧元（约合5716万人民币）A轮融资，由 ZEISS Ventures 领投，欧洲创新委员会基金、Lednil 与 Cascara Ventures 跟投 [1] - 核心产品 Surgify Halo™ 是一款具备软组织保护机制的骨切割系统，已获得欧盟MDR和美国FDA认证，并在北欧和德国完成超过1000例临床应用 [1] - 融资后公司将加快进入欧美市场，目标是成为新一代颅脑、脊柱等高风险术式中的骨钻替代方案 [1] 技术原理与创新 - Surgify Halo™ 采用物理机制识别软硬组织差异，通过专利技术 HaloSense™ 在钻头外围设计微型压力感应环，纯靠结构力学驱动实现即时反应 [4][5] - 技术不依赖AI图像识别或视觉导航，无需额外判断或连接控制系统，与现有骨钻系统相比具备独特的"软组织识别"能力 [2][5] - 系统支持与现有高速钻平台直接兼容，同时配套自研 HiSurge 30 平台使用 [7] 临床验证与效果 - 2021年赫尔辛基大学医院神经外科完成首两例手术，术后未出现软组织损伤，患者快速出院 [8] - 医生反馈产品操控性、抗跳动能力优于传统骨钻，尤其对高龄患者等软组织脆弱人群保护效果显著 [8] - 公司测算显示，在中大型医院部署该系统每年可减少约300万欧元的并发症处理成本 [8] 产品迭代与市场应用 - 原始型号5.4mm钻头已应用于超1000例手术，最新4.0mm小直径型号获欧盟认证，适用于更狭窄解剖区域 [11] - 技术具备适配机器人系统潜力，其结构级识别能力可直接反馈给机械臂，形成"组织层级控制"的安全冗余 [9][12] - 公司已在部分机构测试将模块集成至机器人系统，目前处于前期验证阶段 [12] 行业定位与价值主张 - 产品从近神经、近血管、近脊髓等高风险区域切入，为特定术式提供额外保护层，而非全面替代传统骨钻 [13] - 技术优势在于无需改变医生使用习惯即可提升安全性，接受度较高 [13] - 行业启示：基础器械更新可能通过结构重新组织逻辑实现，而非参数跃升 [13] 行业会议动态 - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日） [1][14]

奖项评选延期 - 医疗美容技术奖项评选报名截止时间延期至2025年5月30日18:00，旨在为参选单位提供更充裕的准备时间 [1] - 延期目的是让参选方更全面展示医美医疗器械领域的创新成果与卓越贡献 [1] 大会及奖项概述 - 大会将汇聚全球医美产业的临床专家、科学家、投资机构及监管部门，探讨前沿动态、创新技术产业化路径及市场机遇 [2] - 思宇MedTech将组织评选2025全球医美科技创新系列奖项，并在大会开幕式颁发 [2] 奖项分类及标准 2025全球医美科技创新奖 - 评选对象为医美科技企业、设备/材料研发制造商，标准包括显著技术创新、高临床实用价值及行业独特性 [4] 2025全球医美创新应用奖 - 评选对象为医美科技企业及医疗机构，标准为产品或技术在临床应用中取得显著效果并获得医生及求美者好评 [5] 2025全球医美创新服务奖 - 评选对象为医美行业服务提供商，标准包括在科技创新、知识产权、临床试验、生产制造等领域提供卓越服务 [6] 2025全球医美创新转化奖 - 评选对象为医美领域的医生、科技转化人员及工程师，标准包括推动产业化前景的创新产品或技术，具备行业影响力 [7] 评选流程 - 申报阶段从即日起至2025年5月30日，企业需提交资料 [9] - 评选阶段为2025年5月30日至6月2日，进行资料审核及专家评选 [9] - 获奖通知将于2025年6月3日至6月6日通过邮件发送，奖杯制作及现场颁奖分别于6月7日至10日及6月12日完成 [12] 大会详情 - 活动时间为2025年6月12日，地点为中关村展示中心会议中心 [13] - 主办单位为思宇MedTech及探美医界，协办单位包括中关村联新生物医药产业联盟，支持单位有启迪之星等 [13] - 现场参会嘉宾规模为500人 [13] 大会议程 - 议程包括《全球医美科技白皮书2025》发布、干细胞产业及细胞外囊泡专题演讲、圆桌讨论医美科技创新等 [14] - 上午为首届全球医美科技大会，下午包括医美行业交流沙龙及北京政府闭门对接会 [15] 报名及合作 - 企业可通过链接或邮件提交参评资料，个人需发送简历及研究成果至指定邮箱 [10] - 观众可通过链接或二维码报名参会 [16] - 商务合作可通过微信号suribot21或联系思宇团队工作人员 [18]

公司动态 - 武汉依瑞德自主研发的经颅磁刺激仪获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证，是国内首张精神领域经颅磁刺激仪三类证 [1][3] - 公司产品已获得ISO9001、ISO13485等国际权威质量体系认证 [6] - 公司计划参加2025年首届全球医美科技大会、第二届全球医疗科技大会和第三届全球手术机器人大会 [1][19] 产品技术 - 经颅磁刺激仪基于电磁互换原理，通过无创刺激大脑皮层调节神经活动 [4] - 产品具有多样化刺激模式，包括单脉冲、双脉冲及重复经颅磁刺激（rTMS） [6] - 采用短双相脉冲技术提升刺激效率，配备智能定位机器人提高精准度 [7][11] - 临床适应症覆盖抑郁症、焦虑症、失眠、阿尔茨海默病等精神神经疾病 [7] - YRD系列磁场刺激仪拥有完全自主知识产权，打破国外技术垄断 [9] 研发进展 - 联合全国多家三甲医院完成多中心随机对照临床试验 [12] - 2025年3月启动全国首个磁休克治疗临床研究多中心项目 [15] - 公司拥有200余项发明专利，参与100多个科研项目 [18] 市场表现 - 2023年中国经颅磁刺激仪市场规模达数亿元人民币，全球8.18亿元 [16] - 预计2029年全球市场规模将增至15.95亿元 [16] - 公司产品已出口10余个国家，全球5000余家医疗机构使用 [16] - 国内市场保有量超过1万台 [16][18] - 主要竞争对手包括Magventure、Nexstim等国际企业 [17] 公司概况 - 成立于2007年，总部位于武汉东湖新技术开发区 [18] - 主营产品包括经颅磁刺激仪、经颅直流电刺激仪等脑科学设备 [18] - 拥有专业的技术研发、生产和临床医学团队 [18] - 产品使全球过亿患者受益 [18]

文章核心观点 - EuroPCR 2025展示了心血管介入领域的技术进展与趋势，包括结构性心脏病介入、冠脉介入等领域的创新 [1][36] - 会议突显了"分型治疗"、"人群适应"、"微创极限"等新趋势 [1] - 从结构性瓣膜到支架创新，从钙化病变到非侵入式介入，新路径间的界限正在模糊，互为补充 [36] 从TAVR到TTVR：结构性介入路径加速分化 - 印度Meril公司的Myval经导管主动脉瓣系列因其1.5 mm增量的多样尺寸选择备受关注，涵盖传统尺寸、中间尺寸和超大尺寸 [4] - LANDMARK随机对照研究30天结果显示，Myval瓣膜在主要复合终点上不劣于对照组（24.7% vs 27.0%） [6] - 一年随访数据显示，Myval组的临床复合终点为13.0%，对照组为13.1%，生存率分别为92.8%和92.9% [6] - 波士顿科学ACURATE Prime经导管主动脉瓣30天技术成功率达98.6%，中度或以上瓣周漏发生率仅1.2% [8] - ACURATE Prime新增了29 mm规格（ACURATE Prime XL），用于直径最大可达29 mm的瓣环 [8] TriCares Topaz：三尖瓣置换进入可行性验证阶段 - TRiCares公司Topaz经导管三尖瓣置换系统在8个欧洲中心的20名重度三尖瓣反流患者中进行了试验 [12] - 30天结果显示，所有患者三尖瓣反流均由重度显著降低至轻度或无返流，85%的患者心功能分级改善 [14] - 该系统无早期植入失败报告，平均植入手术时长仅约35分钟 [14] IVL趋于主流，钙化病变进入多工具协同时代 - 强生Shockwave冠状动脉血管内震波碎石术（IVL）在EMPOWERCAD研究中30天靶病变失败率为12.1%，剔除围手术期事件后仅约2.1% [20] - 研究结果支持IVL作为女性复杂钙化冠状动脉病变PCI的首选钙化处理策略 [20] 药物球囊进入复杂病变主战场 - 美敦力Prevail紫杉醇涂层球囊导管成为首个获批用于多支血管病变、急性冠状动脉综合征和糖尿病患者的药物涂层球囊 [22] - 一年随访时的靶血管相关心肌梗死率为5.9%，全部MACE发生率为5.8% [24] - 在分叉病变亚组中，一年内仅3.2%的患者需要重复开通处理 [24] 生物适配器重新定义"支架之后"的未来 - Elixir公司的DynamX可扩张冠脉生物适应支架在BIOADAPTORRCT三年随访中目标病变失败率显著更低（2.7% vs 7.2%） [28] - 在前降支（LAD）病变中，DynamX组的TLF发生率仅2.7%，明显低于对照组的10.6% [29] 无创聚焦超声打开瓣膜治疗新路径 - Cardiawave公司的Valvosoft无创超声治疗在60例无法接受TAVR/SAVR的患者中，30天内93%的患者无严重不良事件 [33] - 12个月时平均跨瓣压差较治疗前下降约12 mmHg，主动脉瓣口面积增加了约43% [33] - 85%患者的NYHA心功能分级改善或保持稳定 [33]

思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日）[1][26] 雅培Tendyne系统获批FDA - 2025年5月27日获批用于治疗严重二尖瓣环钙化（MAC）导致瓣膜功能异常且不适合开胸手术的患者 [2] - 全球首个获批上市的经导管二尖瓣置换瓣膜（2020年获CE认证）[6] - 收购成本2.5亿美元（2015年）[6] MAC疾病特征 - Framingham研究显示老年人群患病率14%，心血管健康研究（CHS）显示76岁人群达42%，85岁以上达60% [5] - 导致二尖瓣疾病、房颤、卒中等并发症 [5] - 传统外科手术术后并发症率高（对术者极具挑战性）[5] Tendyne产品技术特点 - 采用经心尖微创入路（34F鞘管）[6] - 双层自膨胀镍钛合金支架（外层D形防LVOTO，内层圆形保证瓣口面积>3.2cm²）[10] - 三叶猪心包瓣膜+心尖固定系统（防移位）[10] - 可完全回收和重新定位 [10] 临床研究数据 - Roll-in研究（n=100）显示手术存活率100%，技术成功率94% [12][13] - MAC研究（n=103）显示30天全因死亡率6.8%，主要出血率21.4% [15][17] - SUMMIT研究（计划n=1010）显示术后1年MR≤1+级占96.5%，心衰症状改善 [19][21] 二尖瓣介入治疗市场格局 - 全球共12款获批产品，TEER领域外资主导（雅培MitraClip唯一获FDA/CE/NMPA三方认证）[22][26] - TMVR领域三款获批：雅培Tendyne（经心尖）、爱德华SAPIEN M3（经股静脉）、佰仁医疗Renato [23] - 国内TMVR三家企业进入注册临床：纽脉医疗Mi-thos、以心医疗MitraFix、臻亿医疗TruDelta [25]