公司研发进展 - 公司自主研发的新一代泛TRK抑制剂佐来曲替尼（ICP-723）被纳入中国国家药监局"儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）" [1] - 该药物针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄<18周岁）的新药上市申请已获受理并纳入优先审评 [1] - 针对儿童患者（2周岁≤年龄<12周岁）的注册临床试验正在进行中 目标于2025年下半年提交新药上市申请 [1] 药物临床效果 - 在注册临床试验中展示出卓越的有效性和安全性 能够克服第一代TRK抑制剂的耐药性 [1] - NTRK基因融合在儿童肿瘤中非常常见 该药物有望为儿童患者提供更优治疗方案 [2] 政策支持机制 - "星光计划"是药审中心开展的儿童药物研发试点 通过提前介入和研审联动方式提供全程指导 [2] - 该计划旨在提高儿童抗肿瘤药物的研发效率 加速满足患者临床需求 [2] 企业战略定位 - 药物纳入计划是对公司创新能力的高度认可 [2] - 公司表示将加速推进临床开发进程 [2]

股价表现与资金流向 - 8月28日盘中股价下跌2.03%至27.93元/股，成交额1.04亿元，换手率1.37%，总市值492.87亿元 [1] - 主力资金净流出1392.01万元，特大单净卖出880.89万元（买入238.51万元占比2.30%，卖出1119.40万元占比10.79%） [1] - 大单净卖出511.12万元（买入2113.53万元占比20.38%，卖出2624.65万元占比25.30%） [1] - 年内累计涨幅达127.44%，但近期呈现波动（近5日跌7.55%，近20日跌7.70%，近60日涨16.47%） [1] 公司基本面 - 主营业务为生物医药研发、生产及商业化，聚焦肿瘤与自身免疫性疾病领域，核心产品包括ICP-022/192/723等 [2] - 收入构成以药品销售为主（占比87.67%），技术授权收入占比12.04%，检测与研发服务合计占比0.3% [2] - 2025年上半年营业收入7.31亿元，同比增长74.26%，归母净利润亏损收窄至-3009.14万元，同比改善88.51% [2] - 股东户数1.52万户，较上期增长13.80%，人均流通股数量未发生变化 [2] 机构持仓动态 - 中欧医疗健康混合A增持398.07万股至1304.78万股，位列第六大流通股东 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合A持股1258.20万股不变，保持第七大流通股东 [3] - 鹏华医药科技股票A减持501.14万股至1020.21万股，降至第八大流通股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A（新进918.57万股）与汇添富创新医药混合A（新进760.38万股）进入前十 [3] - 兴全合润混合A与平安医疗健康混合A退出十大流通股东名单 [3] 行业属性与业务布局 - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂，概念板块涵盖抗癌治癌、创新药、生物医药及H股等 [2] - 业务覆盖中国与美国市场，产品管线针对未满足临床需求的疾病领域 [2]

基金风格偏离现象 - 宝盈现代服务业混合（代码：009223）实际投资组合高度集中于医药生物行业，与合同约定的“现代服务业”主题出现显著偏离 [1] - 截至2025年二季度末，前十大重仓股几乎全部为医药和港股科技板块个股，与社会服务、现代消费等领域关联微弱 [1] - 该基金的风格偏离并非短期行为，自2023年1月现任基金经理姚艺接手之初就已非常明显 [5] 持仓结构与行业集中度 - 科伦博泰生物-B持仓市值约2591万元，占净值比8.78%，为第一大重仓股，较上期减持31.07% [1][2] - 前十大重仓股包括腾讯控股、百济神州-U、百利天恒、诺诚健华-U等，合计占净值比例较高，显示出极端的行业集中度 [1][2] - 2023年一季报持仓显示，前十大重仓股清一色为医疗健康类个股，合计占净值比例超过50% [5][6] 业绩表现与波动性 - 2025年以来收益率达64.73%，近一年回报73.28%，在同类中排名前列 [2] - 但长期业绩表现不佳，2021年下跌11.91%，2022年下跌9.32%，2024年下跌3.7%，业绩持续性和控回撤能力存在明显不足 [2] - 自2020年7月成立以来，总回报31.62%，年化回报5.52%，未显著跑赢业绩基准和沪深300指数 [2] 基金经理策略与定位错位 - 姚艺自任职以来总回报46.78%，年化回报15.85%，在同类排名前10%，但策略未能延续前任基金经理的持仓风格 [7] - 在最新二季报中明确表示“看好创新药板块”，认为其“政策环境友好、地缘风险小、BD交易超预期”，并强调将继续战略布局创新药，同时配置港股科技龙头 [7] - 这一论述与基金名称和主题定位出现明显错位 [7] 基金规模与投资者结构 - 该基金合计规模2.95亿元，机构投资者占比20.29%，个人投资者仍是主力 [9] - 尽管短期业绩出色，风格漂移行为带来合规瑕疵，可能导致投资者因主题误解而承受非预期风险 [9] 市场影响与未来关注点 - 宝盈现代服务业混合已成为“主题基金风格漂移”的典型样本，偏离合同约定的投资行为影响基金评价结果 [10] - 涉及公募信托责任与投资者适当性管理的根本问题，未来是否调整策略以回归主题市场将持续关注 [10]

市场表现 - 创新药概念股午后跌幅扩大 信达生物跌5.3%至94.65港元 诺诚健华跌3.72%至17.35港元 联邦制药跌3.03%至16.31港元 和黄医药跌1.98%至24.74港元 [1] 政策影响 - 美国总统特朗普称将把药品价格削减至目前价格的1/1400到1/1500 并迅速对药品征收关税 [1] - 该政策若实施可能对全球医药行业产生震荡 对中国生物医药股意味着机遇与挑战并存 [1] 行业分析 - 大摩认为对外授权合作交易付款征收关税的可能性较低 因美国关税主要针对有形商品且聚焦生产回流 [1] - 服务相关收入包括知识产权转让较少受关注 特别是美国对中国保持服务贸易顺差 [1] - 大多数对外授权合作交易协议包含向全球授权方授予开发及制造权 部分授权方计划在美国获批后于当地生产授权药品 [1]

股价表现 - 信达生物跌5.3%至94.65港元 [1] - 诺诚健华跌3.72%至17.35港元 [1] - 联邦制药跌3.03%至16.31港元 [1] - 和黄医药跌1.98%至24.74港元 [1] 行业政策影响 - 美国总统特朗普计划将药品价格削减至目前价格的1/1400到1/1500 [1] - 美国可能迅速对药品征收关税 [1] - 若政策实施可能对全球医药行业产生震荡 [1] - 对中国生物医药股意味着机遇与挑战并存 [1] 关税政策分析 - 大摩认为对外授权合作交易付款征收关税可能性较低 [1] - 美国关税主要针对有形商品且聚焦生产回流 [1] - 服务相关收入（包括知识产权转让）较少受关注 [1] - 美国对中国保持服务贸易顺差 [1] - 多数对外授权合作协议包含向全球授权方授予开发及制造权 [1] - 部分授权方计划在美国获批后于当地生产授权药品 [1]

港股生物医药股表现 - 药明康德跌3.2%至103.200港元 [1] - 泰格医药跌近3%至51.550港元 [1] - 金斯瑞生物科技跌2.18%至18.860港元 [1] - 君实生物和药明生物均跌近2% [1] - 诺诚健华、药明合联、再鼎医药、百济神州均跌超1% [1] 美国政策动向 - 美国总统特朗普宣布将药品价格削减至目前价格的1/1400到1/1500 [1] - 将迅速对药品征收关税 [1] - 若实施可能对全球医药行业产生震荡 [1] 行业影响分析 - 短期市场情绪可能因不确定性波动 尤其直接暴露在美国市场的业务 [1] - 中长期中国医药产业凭借创新积累和供应链优势可能找到新发展机会 [1] - 特别在CDMO和创新药国际化方面存在机遇 [1]

投资评级 - 买入评级 [1] 核心观点 - 奥布替尼血液肿瘤适应症快速放量 2025年上半年收入达6.37亿元 同比增长52.48% [8] - 新适应症临床研究稳步推进 一线CLL/SLL的NDA申请已于2025年4月获批并被纳入CSCO指南I级推荐 [8] - 多款创新药研发进展顺利 Tafasitamab于2025年5月获批治疗r/rDLBCL Mesutoclax联合奥布替尼治疗1L CLL/SLL进入临床Ⅲ期 [8] - 公司预计2025-2027年营业收入分别为15.10亿元/19.14亿元/24.52亿元 同比增速达49.6%/26.7%/28.2% [8] 财务数据表现 - 2025年上半年实现营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [8] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% 其中奥布替尼收入占比达99.4% [8] - 归母净利润为-3009万元 归母扣非净利润为-8227万元 [8] - 当前市盈率-256.56倍 市净率7.99倍 总市值535.92亿元 [2] 研发管线进展 - ITP适应症Ⅲ期试验完成患者入组 预计2026年上半年提交NDA [8] - SLE适应症IIb期试验2024年完成患者招募 预计2025年Q4读出数据 [8] - PPMS和SPMS两项III期试验预计2025年下半年启动受试者招募 [8] - ICP-332的AD适应症和ICP-488的银屑病适应症均进入注册性临床III期 [8] - 自主研发ADC平台 首款药物ICP-B794将于2025年下半年进入临床研究 [8] 盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.59亿元/-2.41亿元/-2.51亿元 [8] - 对应EPS分别为-0.15元/-0.14元/-0.14元 [9] - 预测PE分别为-207.3倍/-222.0倍/-213.9倍 [8]

奥布替尼商业化进展 - 奥布替尼持续快速放量 1LCLL/SLL适应症国内获批上市 [1] Tafasitamab上市与商业化潜力 - Tafasitamab获NMPA批准上市 商业化增量可期 [1] ICP-248临床开发进展 - ICP-248已启动两项注册性临床研究 各适应症全球加速布局 [1] 自免领域研发管线推进 - 公司持续耕耘自免领域多项适应症 多款口服疗法创新研发逐步推进 [1] 新药注册与IND获批动态 - ICP-732在国内已递交NDA并获优先审批 [1] - 自主研发的首款ADC候选药ICP-B794在国内获批IND [1]

股价表现与资金流向 - 8月25日盘中股价下跌2.21%至29.70元/股 成交额1.60亿元 换手率1.97% 总市值524.10亿元 [1] - 主力资金净流出2945.26万元 特大单买卖占比分别为0.65%和14.05% 大单买卖占比分别为19.43%和24.47% [1] - 年初至今股价累计上涨141.86% 近5日/20日/60日分别变动-11.37%、-0.60%和+23.65% [1] 公司基本概况 - 公司成立于2015年11月3日 2022年9月21日上市 总部位于北京昌平生命科学园 [2] - 专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域生物医药研发 核心管线包括ICP-022/ICP-B04/ICP-490等产品 [2] - 主营业务收入构成：药品销售87.67% 技术授权12.04% 检测与研发服务各占0.15% [2] 财务与经营数据 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% 归母净利润-3009.14万元 同比收窄88.51% [2] - 截至6月30日股东户数1.52万户 较上期增长13.80% 人均流通股数量无变化 [2] 机构持仓变动 - 中欧医疗健康混合A持股1304.78万股（增持398.07万股）位列第六大流通股东 [3] - 富国精准医疗灵活配置混合A持股1258.20万股（持股不变）位列第七大流通股东 [3] - 鹏华医药科技股票A持股1020.21万股（减持501.14万股）位列第八大流通股东 [3] - 易方达医疗保健行业混合A（新进918.57万股）与汇添富创新医药混合A（新进760.38万股）分列第九、十大股东 [3] - 兴全合润混合A与平安医疗健康混合A退出十大流通股东名单 [3] 行业属性与板块分类 - 申万行业分类属医药生物-化学制药-化学制剂 [2] - 概念板块涵盖抗癌治癌、抗癌药物、H股、基金重仓及大盘股 [2]

投资评级 - 买入评级，维持不变 [1][3] 核心财务表现 - 2025年上半年实现营收7.31亿元，同比增长74.26% [3] - 药品销售收入6.41亿元，同比增长53.47% [3] - 研发费用4.50亿元，同比增长6.71% [3] - 预计2025-2027年收入分别为14.11亿元、17.02亿元、20.58亿元 [9] - 预计同期归母净利润分别为-0.43亿元、-0.36亿元、-0.24亿元 [9] 核心产品进展 - 奥布替尼上半年销售额6.37亿元，同比增长52.84% [4] - 奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症4月获NMPA批准上市，并被纳入CSCO指南I级推荐 [4] - 坦昔妥单抗（Tafasitamab）5月获NMPA批准上市，成为第二款商业化产品，预计2025年Q3末至Q4初启动销售 [4] 研发管线进展 - BCL-2抑制剂ICP-248启动两项注册性临床：联合奥布替尼针对1L CLL/SLL的III期试验招募中，针对r/r MCL的II期试验已启动 [4] - ICP-248获FDA批准开展1L AML研究，剂量爬坡已完成，数据将于2025年ASH会议公布 [5] - 奥布替尼在自免领域多项进展：PPMS和SPMS的III期试验预计2025年下半年启动患者招募，ITP的III期试验已完成患者入组预计2026年上半年递交NDA，SLE的IIb期试验预计2025Q4读出数据 [6] - TYK2抑制剂ICP-332用于AD的III期试验招募中，用于白癜风的II/III期试验于2025年5月启动招募 [6] - ICP-488用于斑块性银屑病的III期试验正在招募患者 [6] - ICP-723（Zurletrectinib）的NDA获CDE受理并授予优先审评资格，针对儿科患者的独立注册性试验进行中，计划2025年递交NDA [7] - ADC候选药ICP-B794于2025年7月在国内获批IND，预计2025年启动临床试验 [7] 商业化与市场地位 - 公司通过专项团队及血液瘤商业化网络推进坦昔妥单抗上市筹备，进一步巩固血液瘤市场领导地位 [4] - 奥布替尼和坦昔妥单抗均被纳入CSCO指南，提升临床认可度和市场渗透潜力 [4]