投资评级 - 买入（维持）[1] 核心观点 - 2025H1公司实现营收7.31亿元，同比增长74.26%，核心产品奥布替尼增长强劲，2025H1实现药品销售收入约6.41亿元，同比增长53.5%[6] - 公司以大单品奥布替尼为核心差异化布局血液瘤产品矩阵，新适应症获批并进入医保快速放量，BCL-2抑制剂ICP-248早期数据优异且获突破性疗法认定[6] - 自免管线出海潜力显著，奥布替尼针对PPMS和SPMS正在全球启动III期注册临床试验，随着国际同类产品数据读出和预期获批，赛道景气度将持续提升[7] - 维持2025-2027年盈利预测，预计营业收入为14.70/17.90/22.07亿元，同比增长45.7%/21.7%/23.3%，当前股价对应PS为36.4/29.9/24.3[6] 财务表现 - 2025H1归母净利润-0.30亿元，扣非归母净利润-0.82亿元，2025Q2归母净利润-0.48亿元，扣非归母净利润-0.84亿元[6] - 预计2025-2027年归母净利润为-3.41/-3.92/-3.85亿元，毛利率维持在86.9%-87.3%区间[9] - 2025H1营收同比增长74.26%，2025Q2营收同比增长37.91%[6] 产品管线进展 - 奥布替尼一线SLL/CLL新适应症于2025年4月获批上市，2024年MZL新适应症进入医保快速放量[6] - 引进产品Tafasitamab二线治疗DLBCL于2025年5月在中国大陆获批上市[6] - BCL-2抑制剂ICP-248与奥布替尼联用一线治疗CLL/SLL的注册性III期临床于2025年3月底完成首例患者给药[6] - 奥布替尼治疗ITP的III期注册临床预计2026年上半年提交NDA，针对SLE的IIb期临床预计2025Q4数据读出[7] 市场与估值 - 当前股价30.37元，总市值535.92亿元，流通市值81.50亿元[1] - 近3个月换手率206.99%，一年股价最高最低分别为34.02/9.53元[1] - 2025-2027年预计PS分别为36.4/29.9/24.3倍[6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.26% [1] - 产品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归属于上市公司股东的净利润-0.30亿元 [1] - 扣除非经常性损益后净利润-0.82亿元 [1] 研发与商业化进展 - 奥布替尼获得国家药监局附条件批准上市 [1] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法上市申请获得批准 [1] - 多款产品处于I/II/III期临床试验阶段 [1] - 多项临床试验在中美两地推进 [1] 行业特征 - 新药研发型企业具有研发支出金额较大的行业特征 [1] - 产品销售收入尚不能覆盖所有成本及费用 [1] - 新药研发生产商业化具有投资大周期长风险高的特点 [2] - 公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段尚未形成销售 [1] 经营状况 - 公司成立于2015年 截至2025年8月19日仍处于亏损状态 [1] - 报告期内尚未盈利且存在累计未弥补亏损 [2] - 预计未来将持续存在累计未弥补亏损 [2]

公司核心战略与理念 - 公司以满足未被满足的治疗需求为创新药研发核心理念 [2] - 公司坚持避开热门靶点红海 深耕存在巨大未满足需求的领域 [3] - 公司通过差异化路径聚焦血液瘤和自身免疫性疾病两大领域 [3] 核心产品表现 - 奥布替尼在国内获批四个血液瘤适应症 其中三个已纳入医保 [4] - 奥布替尼上半年销售额达6.4亿元 同比上涨52.8% [4] - 公司上半年收入达7.3亿元 同比大涨74.3% [4] - 奥布替尼成为全球首个在系统性红斑狼疮二期临床显示有效性的BTK抑制剂 [4] - 奥布替尼已启动针对进展型多发性硬化的全球三期研究 [4] 国际化战略 - 公司采用双轨并行国际化战略 自主掌控核心产品全球权益 [5][6] - 通过业务拓展合作撬动资源 坚持双方共赢原则 [6] - 要求合作伙伴在相关领域或区域具有领导地位且执行力强 [6] - 公司资金充沛 注重项目长期价值而非短期收益 [6] 未来发展目标 - 未来3至5年预计有5至6款创新药及适应症获批上市 [8] - 推动3至4款核心产品进入全球市场 [8] - 依托小分子技术平台和大分子平台开发具有临床差异性的药物 [8] - 重点布局实体瘤治疗等需求迫切领域 [8] 研发特色与优势 - 奥布替尼具备双领域应用价值 覆盖淋巴瘤和自身免疫性疾病 [3] - 奥布替尼在临床前展现极高活性和出色选择性 安全性优异 [3] - 公司拥有扎实的科研基础与丰富的研发管理经验 [3]

股权激励计划分配 - 预留授予限制性股票总量为246.7550万股 占授予权益总数的20% [1] - 91名其他激励对象（非董事/高管/核心技术人员）获授全部预留股份 占公司已发行股份总数的0.14% [1] - 任何单一激励对象累计获授股票数量未超过公司已发行股份总数的1% [1] - 全部股权激励计划所涉股票总额不超过公司已发行股份总数的20% [1] - 所有激励计划可发行股份总数不超过公司已发行股份总数的10% [1] 激励对象范围 - 激励对象包含董事会认为需要激励的其他员工 不含实际控制人及其直系亲属（配偶/父母/子女） [1][2]

限制性股票预留授予基本情况 - 预留授予日为2025年8月20日 [1] - 授予价格为6.65元/股 [1] - 授予数量为246.7550万股，占公司已发行股份总数的0.14% [1][8] - 授予对象为91名激励对象，均为董事会认为需要激励的其他员工 [1][8] 股权激励计划决策程序 - 公司于2024年第一次临时股东大会审议通过激励计划相关议案 [1][2] - 独立董事就激励计划相关议案公开征集委托投票权 [2] - 公司于2025年8月20日召开董事会审议通过预留授予事项 [1][3] 激励对象资格条件 - 激励对象不包括独立非执行董事及持股5%以上股东或实际控制人及其近亲属 [8][9] - 激励对象最近12个月内未被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [4][9] - 激励对象不存在《公司法》规定不得担任公司董事、高级管理人员的情形 [4][9] 限制性股票归属安排 - 激励计划有效期自首次授予日起最长不超过77个月 [5] - 预留限制性股票分四个归属期，分别自授予日起12个月、24个月、36个月和48个月后归属 [6][7] - 归属期间排除定期报告公告前15日、业绩预告前5日及重大事件敏感期 [5] 会计处理与业绩影响 - 公司采用Black-Scholes模型确定限制性股票公允价值 [11] - 股份支付费用将在经常性损益中列支，按归属安排比例摊销 [11] - 预计摊销总费用未披露具体金额，但明确将影响各年净利润 [12] 中介机构意见 - 法律意见认为公司已取得必要批准，授予条件符合相关规定 [12] - 独立财务顾问认为授予日、授予价格等要素符合法律法规要求 [12]

股权激励计划预留授予方案 - 公司董事会薪酬委员会确定2025年8月20日为预留授予日 以6.65元/股的授予价格向91名激励对象授予246.7550万股限制性股票 [2][2] - 预留授予的激励对象均符合《上市公司股权激励管理办法》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的资格条件 [1][2] - 本次授予的股票数量为246.7550万股 授予对象人数为91人 授予单价为6.65元/股 [2][2] 激励对象资格审核标准 - 明确规定六类不得成为激励对象的情形 包括最近12个月内被监管机构认定为不适当人选或受到行政处罚 [1] - 排除持有公司5%以上股份的股东或实际控制人及其直系亲属的参与资格 [2] - 激励对象资格审查依据《公司法》《证券法》及科创板相关监管规则执行 [1][2] 合规性声明 - 董事会薪酬委员会确认激励计划符合《科创板上市公司自律监管指南第4号——股权激励信息披露》要求 [1][2] - 强调预留授予条件已完全满足 授予程序合法有效 [2][2] - 核查意见基于相关法律法规及公司《2024年科创板限制性股票激励计划（草案）》形成 [2]

基金经理调仓动向 - 中欧医疗健康基金新进入丽珠集团和贝达药业前十大流通股东名单，持股数量分别为593.9万股和435.13万股 [1][3] - 该基金在二季度大幅增持新诺威1391.77万股至2018.39万股，增幅达222.11% [1][3][6] - 对信立泰增持1209.72万股至2616.3万股，增幅86%，成为第二大流通股东 [3][4][6] - 对诺诚健华增持398.07万股至1304.78万股，增幅43.9% [3][4][6] - 对华东医药和百利天恒分别加仓362.01万股和25.86万股 [3][4][6] - 减持仓位包括药明康德减持7.54万股和九洲药业减持438.84万股 [6] 基金公司投研体系改革 - 中欧基金增聘赵磊与葛兰共同管理中欧医疗健康基金，近一年约30只基金实行"共管式增聘" [8] - 公司致力于打造"专业化、工业化、数智化"投研体系，核心理念为"中欧制造" [8][9] - 专业化通过精细化分工提升研究深度，工业化解决组织协作问题，数智化将经验固化为数据资产 [8] - 目标是从"个体"向"体系"转型，构建长期可持续产生阿尔法的组织 [9]

核心观点 - 公司宣布其新型BCL2抑制剂mesutoclax（ICP-248）用于治疗BTK抑制剂经治套细胞淋巴瘤患者的注册试验完成首例患者给药 [1][3] 产品特性与机制 - mesutoclax是一种新型口服生物可利用的BCL2选择性抑制剂 通过选择性抑制BCL2蛋白恢复癌细胞正常凋亡过程发挥抗肿瘤活性 [2] - 该产品作用机制独特 在治疗套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）等领域具有巨大潜力 [2] 临床开发进展 - 公司正在中国和全球推进mesutoclax针对MCL、CLL/SLL、AML和MDS四个适应症的临床试验 [2] - 本次注册试验旨在评估mesutoclax治疗BTK抑制剂经治MCL患者的安全性和有效性 [3] 疾病领域与市场定位 - 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤 目前治疗选择有限 [3] - 公司专注于癌症和自身免疫性疾病领域 致力于发现、开发和商业化同类首创和/或同类最佳药物 [4] - 公司处于商业化阶段 在中国和全球范围内满足未获满足的医疗需求 [4] 公司战略与布局 - 管理层强调mesutoclax是公司在血液学领域的关键全球资产 预计将为淋巴瘤患者带来新的治疗希望 [4] - 公司将继续加速mesutoclax的临床开发 为中国及全球患者提供更有效的治疗选择 [4] - 公司在北京、南京、上海、广州、香港和美国设有分支机构 展现国际化布局 [4]

财务业绩表现 - 2025年上半年公司收入同比增长74.3%至7.3亿元 主要归功于核心产品奥布替尼持续放量及授权合作首付款贡献 [2] - 药品收入同比增长53.5%至6.4亿元 主要受奥布替尼纳入国家医保后放量推动 边缘区淋巴瘤独家适应症表现突出 [2] - 上半年亏损同比大幅收窄86.7%至0.36亿元 主要得益于营业收入增长和成本效率提升 [2] - 研发费用同比增长6.9%至4.5亿元 主要用于差异化研发平台建设和临床Ⅲ期项目推进 [2] - 截至2025年6月30日持有现金及相关账户结余约76.8亿元 为临床试验和管线投资提供资金保障 [2] 产品管线进展 - 奥布替尼（商品名：宜诺凯®）作为核心产品持续放量 市场渗透率不断提升 [2][3] - 差异化ADC及其他管线获得资金支持 多项Ⅲ期注册临床试验加速推进 [2] - 2025年1月与康诺亚和Prolium Bioscience达成CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02（CM355）授权合作 拓展全球化布局 [3] 战略发展动态 - 公司进入2.0快速发展新阶段 上半年实现多项关键里程碑为长期发展奠定基础 [3] - 通过战略合作增强创新能力 致力于最大化产品管线价值和建立全球合作伙伴关系 [3] - 商业化团队执行能力持续强化 展现科学创新转化为持续业务绩效的能力 [3]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.76% [1] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归母净利润-0.30亿元 亏损较去年同期收窄88.51% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.13亿元/17.87亿元/23.85亿元 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼2025年上半年销售收入6.37亿元 同比增长52.84% [1] - 奥布替尼新获批一线治疗CLL/SLL和独有适应症r/r MZL [1] - Tafasitamab（CD19单抗）获NMPA批准联合治疗r/r DLBCL 预计2025年三季度末至四季度初启动销售 [1] 研发管线突破 - ICP-248治疗MCL（BTKi治疗失败）获国内首个BCL-2抑制剂突破性疗法认定 [1] - ICP-248将针对四项适应症开展临床 一线AML治疗Ⅰ期数据将于2025年ASH大会公布 [1] - 奥布替尼治疗SPMS和PPMS的国际Ⅲ期临床试验获FDA批准 预计2025年下半年启动受试者招募 [2] 国际化布局 - 奥布替尼在SPMS领域具海外合作潜力 目前该适应症尚无有效疗法 [2] - ICP-332和ICP-488两款TYK2抑制剂多项适应症拓展中 国际化合作潜力较大 [2]