股份回购执行情况 - 截至2025年11月30日，公司累计回购股份889.87万股，占公司总股本的比例为0.13% [1] - 回购股份的最高成交价为人民币70.00元/股，最低成交价为人民币59.32元/股 [1] - 本次回购已支付的总金额为人民币59,521.63万元（不含交易费用） [1]

公司研发进展 - 江苏恒瑞医药股份有限公司的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药品的剂型为注射剂，受理号为CXHS2500146，当前申报阶段为上市 [1] - 该药品拟定的适应症为重症监护期间机械通气时的镇静 [1] 产品信息 - 申请药品名称为注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 [1] - 该药品的申请人为江苏恒瑞医药股份有限公司 [1]

系统上线与核心目标 - 中国药品价格登记系统于12月2日在北京正式上线，官网为chinamedreg.com.cn [1] - 该系统由国家医保局与北京市政府合作共建，由西城区国有企业采取社会化运营模式，实行“一地受理、全国共享、全球公开”服务机制 [1] - 系统核心目标是助力中国创新药构建全球化价格体系并“走出去”，同时吸引国外高质量新药进入中国市场 [1][4] 运营模式与登记机制 - 医药企业可根据发展需要自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记但不干预企业具体价格水平 [1] - 登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取多语种查询凭证作为有效证明 [1] - 登记流程为药品上市许可持有人自愿申报，需提供相关材料和价格真实性承诺书，受理单位核验信息后建立“一药一档” [5] - 企业可根据临床价值、供需关系、竞争格局等因素申请调整登记价格 [5] 行业参与与系统定位 - 中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家知名医药企业完成首批价格登记 [1] - 该系统独立于各省级医药采购平台，登记价格为企业自主真实定价（市场价），不改变参保和非参保群众的用药价格水平 [4] - 系统定位为企业构建全球化多元化药品价格体系的展示平台，提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [4] 行业背景与意义 - 政策层面明确要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展 [3] - 中国医药产业创新能力增强，2025年前三季度医药企业完成海外授权交易超过103笔，总交易金额突破920亿美元 [4] - 该系统填补了国家层级药品公示体系的制度空白，其登记价格的公信力和采信空间大于省级挂网系统价格及医药机构终端价格 [5] 系统功能与初步应用 - 相关机构和社会公众注册登录后可在系统查询药品价格 [5] - 系统已可查询到伊基奥仑赛注射液、替雷利珠单抗注射液等药品的价格信息，例如伊基奥仑赛注射液价格为179万元 [5][7]

指数整体表现 - 医疗健康R（480016）指数报收7315.52点，单日下跌1.46% [1] - 指数成交额为161.03亿元，换手率为0.53% [1] - 指数成份股中4家上涨，46家下跌，下跌个股数量占绝对多数 [1] 成份股涨跌情况 - 济川药业以1.0%的涨幅领涨成份股 [1] - 泰格医药以3.88%的跌幅领跌成份股 [1] - 前十大权重股中，药明康德权重最高达13.66%，当日下跌3.12% [1] - 权重排名第二的恒瑞医药下跌1.32% [1] - 前十大权重股当日全部收跌，跌幅在0.50%至3.12%之间 [1] 资金流向 - 指数成份股合计主力资金净流出14.47亿元 [1] - 游资资金净流入4.03亿元，散户资金净流入10.43亿元 [1] - 迈瑞医疗主力资金净流入3710.71万元，净流入占比4.34% [2] - 惠泰医疗主力资金净流入1692.25万元，净流入占比5.20% [2] - 部分成份股如华大智造、健康元、恩华药业主力资金呈净流出状态 [2] 指数成份调整 - 近10日内指数成份股进行调整，新纳入4只股票，剔除1只股票 [2]

公司研发进展 - 恒瑞医药于12月2日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》[1] - 公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理[1] - 本次申请拟定的新适应症为“重症监护期间机械通气时的镇静”[1] 产品管线现状 - 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑此前已获批的适应症包括用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉[1] - 该产品已获批的适应症还包括用于全身麻醉的诱导和维持[1]

公司研发进展 - 恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物相关项目累计研发投入约为人民币18,400万元 [1] 药物属性与市场 - 甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效GABAa受体激动剂，属于苯二氮类药物，通过结合GABAa受体抑制神经元活动产生镇静麻醉作用 [1] - 该药物具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小的优势 [1] - 由德国PAION AG公司研发的同类药物苯磺酸瑞马唑仑已于2020年在日本、美国和中国获批上市 [1] - 苯磺酸瑞马唑仑2024年全球销售额合计约为5,922万美元 [1]

核心事件 - 恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理 [1] 产品信息 - 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物，是一种短效GABAa受体激动剂 [1] - 该产品通过与GABAa受体结合，抑制神经元活动，从而产生镇静麻醉作用 [1] - 产品优势在于起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小 [1] 市场与竞品 - 德国PAION AG公司研发的苯磺酸瑞马唑仑已于2020年在日本、美国和中国获批上市 [1] - 苯磺酸瑞马唑仑2024年全球销售额合计约为5,922万美元 [1] 研发投入 - 截至目前，注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计研发投入约18,400万元 [1]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-192 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）下发的《受理通知书》，公司注射用甲苯磺 酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 剂型：注射剂 受理号：CXHS2500146 申报阶段：上市 操作中的镇静和麻醉；用于全身麻醉的诱导和维持。 四、药品的其他情况 重症监护期间的镇静治疗是以保障生命安全、减轻或消除痛苦记忆为核心的 重要基本治疗。重症监护病房患者常处于强烈应激环境，易产生无助和恐惧，形 成恶性刺激，加重痛苦、诱发躁动甚至危及生命。镇静治疗可缓解焦虑情绪、降 低氧耗、提升治疗舒适度，为器官功能恢复争取时间。然而，现阶段 ICU 镇静治 疗在疗效和安全性方面仍存在显著未满足的临床需求。 甲苯磺酸瑞马唑仑 ...

FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期: 2025年12月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01276 | 說明 | H股 | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 258,197,600 | RMB | | 1 RMB | | 258,197,600 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | ...

股份回购执行情况 - 截至2025年11月30日，公司累计回购股份889.87万股，占公司总股本的比例为0.13% [1] - 回购股份的最高成交价为70.00元/股，最低成交价为59.32元/股 [1] - 公司已支付总金额为5.95亿元（不含交易费用）用于本次股份回购 [1]