关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司国药一心制 药有限公司（以下简称国药一心）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》，批准醋酸奥曲肽注射液在已有品规 1ml:0.1mg（国药准字 H20041557，2021 年 11 月通过一致性评价）的基础上新增规格 1ml:0.3mg 并视 同通过仿制药质量与疗效的一致性评价（以下简称一致性评价），核发药品批准 文号。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：醋酸奥曲肽注射液 通知书编号：2024B03390 剂型：注射剂 规格：1ml:0.3mg（以 C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计） 证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-055 上海现代制药股份有限公司 药品生产企业：国药一心制药有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 此次申请部分事项符合药品注册的有关要求：批准新增规格 1m ...

根据公司《章程》及相关法律法规的规定，上述辞职事项自辞职报告送达董 事会之日起生效。 特此公告。 上海现代制药股份有限公司董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）董事会近日收到公司副总裁李 昊先生的书面辞职申请。李昊先生因个人原因申请辞去公司副总裁及其他有关职 务。辞职后，李昊先生将不再担任公司及所属子公司任何职务。 2024 年 7 月 25 日 证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-053 上海现代制药股份有限公司 关于高级管理人员辞职的公告 ...

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-052 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股子公司上海现代哈 森（商丘）药业有限公司（以下简称国药哈森）收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》，批准硫辛酸注射液增加 24ml：0.6g 规格并通 过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如 下： 一、药品基本信息 药品生产企业：上海现代哈森（商丘）药业有限公司 通知书编号：2024B03242 剂型：注射剂 规格：24ml：0.6g 注册分类：化学药品 药品批准文号：国药准字 H20247164 原药品批准文号：国药准字 H20056403 上市许可持有人：上海现代哈森（商丘）药业有限公司 审批结论：经审查，批准本品增加 24ml：0.6g 规格的补充申请，核发药品批 准文号，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场 ...

上海现代制药股份有限公司 关于高级管理人员退休离任的公告 证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-051 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海现代制药股份有限公司董事会 2024 年 7 月 18 日 上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）董事会近日收到公司副总裁龚 忠先生的书面辞职申请。龚忠先生由于到龄退休，申请辞去公司副总裁职务，辞 职后，将不在公司担任其他任何职务。根据公司《章程》及相关法律法规的规定， 上述辞职事项自辞职报告送达董事会之日起生效。 龚忠先生在担任公司副总裁期间恪尽职守、勤勉尽责，公司董事会对龚忠先 生为公司发展所做的贡献表示衷心感谢！ 特此公告。 ...

业务发展情况 - 二季度公司业务发展基本延续了一季度的经营形势 [1] - 青霉素类、大环内酯类原料药市场需求依然比较旺盛 [1] - 公司充分利用产业链优势,积极把握市场机遇,调整产品结构,提高了高毛利产品的生产销售 [1] 成本管控 - 公司持续强化预算管理,严格费用管控,期间费用特别是销售费用同比下降明显 [1] - 公司通过一体化管理、规模化生产等方式,加强成本管控 [1] 产品研发 - 公司加大研发力度,积极推进已有药品的仿制药一致性评价,大力开展新品注册或引进,不断丰富产品线 [2] - 近两年每年均有20余项品规的产品过评或取得上市许可 [2] - 但新产品形成销售规模尚需市场培育过程 [2] 市场竞争 - 针对化学仿制药行业终端"控费",公司制剂板块业务发展仍然面临挑战 [1] - 行业竞争亦愈发激烈 [1] - 公司将积极关注市场动态,合理优化产业布局,持续推进产业链一体化,增强应对市场变化的能力 [1]

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-049 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》，批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗 效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：阿莫西林克拉维酸钾片 通知书编号：2024B03141 剂型：片剂 规格：0.375g（C16H19N3O5S 0.25g 与 C8H9NO5 0.125g） 药品生产企业：国药集团威奇达药业有限公司 审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 阿莫西林克拉维酸钾片的活性成分为阿莫西林、克拉维酸，阿莫西林为广谱 青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大的广谱β－ 内酰胺酶抑 ...

新产品和新技术研发 - 公司收到盐酸米那普仑片增加50mg规格药品补充申请批准通知书[1] - 公司盐酸米那普仑片增加50mg规格项目累计研发投入约865.83万元[3] 业绩总结 - 2023年盐酸米那普仑片全国公立医院销售额为1.18亿元[3] 未来展望 - 增加50mg规格并视同通过一致性评价利于产品市场拓展和销售[4] 其他 - 除公司外国内还有两家公司获盐酸米那普仑片生产批件并视同通过一致性评价[3] - 公司盐酸米那普仑片25mg规格于2022年5月通过一致性评价[4] - 上述事项对公司目前经营业绩无重大影响[4] - 药品销售受多种因素影响有不确定性[4]

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2024-048 上海现代制药股份有限公司 关于《药品上市许可转让合同》的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）控股孙公司汕头金石粉 针剂有限公司（以下简称国药金石粉针）收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品补充申请批准通知书》，同意注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）上市许可持 有人变更为国药金石粉针。 一、交易概述 公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司（以下简称国药金石）与山 东百诺医药股份有限公司（以下简称山东百诺）于 2023 年 4 月签署了《药品上 市许可转让合同》，合同约定山东百诺将其所研发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠 （2.5g）药品上市许可及相关权益转让予国药金石。具体内容详见公司于 2023 年 4 月 17 日披露的《关于全资子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》（公 告编号：2023-031）。 二、交易进展情况 注册分类：化学药品 证券代码：600420 证 ...

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [6] 报告的核心观点 - 公司上半年业绩强超预期,利润翻番,H1 利润几乎超过 23 全年 [3] - 产品结构优化、降本增效增厚利润 [3] - 国药并购元年,账面货币资金充足,外延投资并购有支撑 [3] - 预计公司 2024-2026 年收入增速分别为 3%/6%/7%,净利润增速分别为 67%/17%/14% [3] 公司投资评级分析 业绩表现 - 公司 H1 与 Q2 业绩强超预期,利润翻番,H1 利润几乎超过 23 全年 [3] - H1 业绩预告:公司 24H1 预计实现归母净利润 6.9~7.5 亿,同比增长 99.4%~116.8% [3] - Q2 单季度业绩预告:公司 Q2 预计实现归母净利润 3.6~4.2 亿,同比增长 115~151% [3] 业绩驱动因素 - 产品结构优化:积极把握市场机遇,持续调整产品结构,部分高毛利产品销量上升 [3] - 提质增效:通过改进工艺技术、强化一体化管理、规模化生产,生产成本同比有所下降 [3] - 降本控费:持续推进降本控费,提振管理效益,期间费用同比下降明显 [3] 外延发展 - 国药并购元年,账面货币资金充足,外延投资并购有支撑 [3] - 预期公司将积极拓展产业链、完善业务布局,加大外延式产业布局 [3] 盈利预测 - 预计公司 2024-2026 年收入增速分别为 3%/6%/7%,净利润增速分别为 67%/17%/14% [3] - 考虑公司作为国药集团旗下统一的化药工业平台,具有国药集团内工医协同优势,且国改降本增效预期持续改善公司业绩 [3]

新产品 - 公司控股子公司国药一心获氟尿嘧啶注射液《药品注册证书》[1] - 氟尿嘧啶注射液规格为10ml：0.5g，注册分类为化学药品3类[1] 业绩相关 - 2023年氟尿嘧啶注射液全国公立医院销售额为9.63亿元[2] - 国药一心开展该项目累计研发投入约640.49万元[3] 未来展望 - 获得证书视同通过一致性评价，拓展公司抗肿瘤制剂产品群[4] - 事项对公司当期业绩无重大影响，药品销售有不确定性[4]