报告行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 迈威生物达成两款授权合作，首付款补充现金流，经营拐点或已至，后续其他管线BD可期 [5][6] - 本周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，子板块均实现上涨 [7][20] - 创新药License out数量和金额呈加速趋势，或迎密集收获期，板块行情有望持续 [18] - 各细分板块有不同表现和投资机会，如创新药看好出海及资金面，医疗设备估值有上涨空间等 [28][29] 根据相关目录分别进行总结 一周观点：迈威生物达成两款授权合作，首付款补充现金流，其他管线BD可期，经营拐点或已至 - 迈威生物与CALICO就IL - 11靶向治疗签署协议，获2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款等 [14] - 迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α签署协议，获3.8亿元首付款及最高5亿元交易金额 [15] - 中国创新药License out数量和金额加速增长，2024年授权总金额达519亿美元，同比增长27.4% [18] 一周观点：本周医药生物上涨1.6%，子板块均实现上涨 本周医药生物上涨1.6%，子板块均实现上涨 - 本周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，在31个子行业中排名第23位 [7][20] - 各子板块均上涨，医院板块涨幅最大为3.92%，医疗耗材板块上涨3.36%等 [7][24] 细分板块周表现及观点 - **创新药**：本周震荡调整，看好后续行情，选股关注出海已落地和待落地两类标的 [28] - **医疗设备**：本周上涨1.20%，估值有上涨空间，关注各地采购招标进展 [29] - **医疗耗材**：本周上涨3.36%，随着高值耗材集采尾声有望稳步上涨，关注四类标的 [32] - **IVD板块**：本周上涨2.38%，看好AI + 辅助诊断等新兴方向，前期错杀个股有望修复 [35] - **血液制品板块**：本周上涨0.97%，关注血制品广东联盟集采续约情况，关注头部公司 [36] - **药店板块**：本周线下药店板块上涨0.47%，看好龙头药房强者恒强 [39] - **医疗服务**：本周医院板块上涨3.92%，暑期板块开始修复，推荐相关标的 [40] - **中药板块**：本周上涨1.29%，看好国企整合、需求复苏和创新驱动三个方向 [42][43] - **CXO板块**：本周医疗研发外包板块上涨2.1%，行业进入上行周期，关注龙头公司 [44]

纪要涉及的公司 迈威生物、齐鲁制药、Calico、Google、艾伯维、勃林格殷格翰（BI） 纪要提到的核心观点和论据 - **迈威生物战略转型与现金流优化**：与齐鲁制药就长效升白药合作回流5亿元现金并获销售提成，补充现金流且符合聚焦全球新创新药战略转型，因长效升白药需庞大销售团队，齐鲁制药肿瘤领域销售能力强 [2][3] - **地舒单抗销售表现**：2023年地舒单抗（友松）销售额达1.39亿元，同比增长超230%，国产院内市占率第一，院外市场占有率也领先 [2][3] - **白介11海外授权意义**：与Calico就白介11（IU11）海外授权获2500万美元预付款，补充现金流，IU11此前未被充分估值，获优质伙伴背书，有望实现海外市值突破 [2][4] - **迈威生物与Calico合作过程**：2023年12月底联络，2024年JP Morgan会议深入沟通，白介11是Calico新任CSO看重项目之一 [4] - **Calico公司背景**：由Google创始人Larry Page与现任Calico CEO Arthur Levinson共同创立，Arthur Levinson履历丰富，Calico重视长寿和抗衰老药物，融合多领域技术 [4] - **白介11研发进展**：迈威生物是中国首家将白介11推进到临床阶段的公司，已完成中国和加拿大一期临床试验，获美国一期IND批准，研发进度与勃林格殷格翰接近 [2][5] - **白介11未来适应症**：可能拓展肿瘤和纤维化相关疾病，肿瘤领域提升免疫疗法疗效，纤维化侧重年龄相关性疾病 [3][6] - **Calico资金来源**：资金主要来源于谷歌，除与艾伯维合作投入外，谷歌为其生命科学探索提供充足资金 [7] - **Calico选择IL - 11项目逻辑**：Nature期刊研究和迈威生物动物实验显示IL - 11提升年长小鼠寿命，纤维化与长寿相关，关注美国政策动向并与FDA沟通长寿适应症 [9] - **迈威生物IL - 11项目美国试验计划**：已获中国、澳大利亚和美国IND批件，准备技术转移和临床样品，尽快启动美国临床试验 [10] - **艾伯维在IL - 11项目参与度**：与Calico深度绑定，在Calico南加州园区附近配备双倍员工团队，对迈威生物进行严苛尽职调查，未来将深度参与后期临床开发并提供背书 [11] - **艾伯维与Calico合作续约**：双方明确承诺包括IL - 11在内的多个项目深度绑定，合作至少持续到2030年及以后 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 白介11（IU11）在肿瘤领域有望增加PD - 1的应答率 [6] - 2025年特朗普政府卫生官员任命方针提出“让美国更长寿”理念，与Calico选择项目方向契合 [9]

授权交易 - 迈威生物授权齐鲁制药在大中华区开发、生产和商业化注射用阿格司亭α（迈粒生），交易金额包括3.8亿元人民币首付款和最高5亿元人民币的总交易额，以及最高两位数百分比的特许权使用费 [1] - 迈威生物授权Calico在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化IL-11靶向治疗药物（包括9MW3811），交易金额包括2500万美元首付款和最高5.71亿美元的里程碑付款，以及按净销售额计算的阶梯式特许权使用费 [1] 现金流与商业化 - 两项交易首付款合计超5.6亿人民币（3.8亿+1.8亿），直接缓解公司资金压力（2024年现金余额约12.28亿元） [2] - 迈威生物可借助齐鲁制药在肿瘤领域的成熟渠道加速升白药市场渗透 [2] - 与Calico合作，为抗衰老药物商业化铺路，同时回笼资金支持核心管线研发 [2] 技术平台与自主研发 - 两项BD标的（8MW0511、9MW3811）均为迈威自研（in-house），交易落地验证其长效融合蛋白技术以及LALA修饰技术的差异化竞争力 [3] - 8MW0511是国内首个获批上市的HSA融合长效G-CSF，采用白蛋白长效融合技术开发，避免PEG修饰的毒性风险，免疫原性风险低，利用酵母系统生产，效率高、成本低 [3] - 9MW3811采用LALA修饰技术，能够消除其与多种Fc受体（FcγRs）的结合，降低与细胞表面Fc受体结合后Fc介导的可能毒性风险，临床数据证实其在人体内长半衰期的特点 [4] - 9MW3811在肺纤维化疾病（IPF）等领域具有较大市场潜力，已在中、澳、美三地获批开展临床 [4] - 9MW3811通过阻断IL-11与IL-11R的结合，抑制IL-11下游信号通路的活化，在多个临床前药效模型中表现出良好的抗肿瘤治疗效果 [4] - 9MW3811与抗PD-1抗体联用时，显著促进CD8+T淋巴细胞浸润，改善抗PD-1抗体引起的T细胞耗竭状态，表现出更好的联合抗肿瘤药效 [4] 核心资产与技术壁垒 - 在ADC领域，公司拥有自主技术平台（IDDC），孕育NECTING-4、B7H2、TROP2、CDH17、CLDN1多款靶点以及MF-6等新型Payload的ADC产品 [5] - NECTIN-4 ADC联用特瑞普利单抗在尿路上皮癌中读出了BIC数据 [5] - 在TCE领域，公司优化TAA靶点选择以及空间位阻设计，降低细胞因子综合征（CRS）风险 [5] - 首发管线2MW7061（LILRB4×CD3）针对单核细胞急性髓系白血病（AML），通过1+2构型（双Fab抗LILRB4 + 单链抗CD3）实现靶向依赖性T细胞激活 [5] - 临床前模型显示显著抑瘤效果，非人灵长类毒理研究安全性良好 [5] - 平台支持实体瘤TAA靶点开发（如CLDN18.2等），探索"TCE+PD-1"或"TCE+ADC"联用 [5] - 公司与英矽智能合作，利用AI加速靶点筛选与评估 [5] 盈利预测 - 预计公司2025-2027年营收分别为8.51、15.14、20.8亿元，同比增速分别为325.97%、77.91%、37.38% [6] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为-5.91、-2.8、1.04亿元，同比增速分别为43.4%、52.65%、137.14% [6]

公司动态 - 迈威生物宣布两项重磅许可协议 潜在总价值突破47亿元 可合计获得首付款约5 6亿元 [2] - 两项合作聚焦肿瘤领域药物 与CALICO的协议涉及IL-11靶向治疗 与齐鲁制药的协议涉及注射用阿格司亭α [3][4] - 与CALICO的协议中 迈威生物可获得2500万美元首付款及最高5 71亿美元里程碑付款 折合人民币42 74亿元 [3] - 与齐鲁制药的协议中 迈威生物可获得最高5亿元人民币首付款及销售里程碑付款 以及净销售额最高两位数百分比特许权使用费 [4] 产品研发 - 9MW3811是一款靶向IL-11的人源化单克隆抗体 已在中 澳 美三地获批开展临床试验 完成中 澳I期临床研究 [4] - 注射用阿格司亭α适用于成年非髓性恶性肿瘤患者 用于降低发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 [4] - 公司研发费用达2 09亿元 同比增长14 84 占营收比例超460 用于推进16个核心管线的临床试验 [7] 财务状况 - 2025年一季报显示 公司实现营业收入4478 85万元 同比下降33 7 归母净利润为-2 92亿元 亏损同比增加8606 96万元 [7] - 公司拟以2500万至5000万元回购股份 价格不超过35元/股 用于员工持股计划或股权激励 [6] 战略发展 - 公司加速推进创新药出海 2024年与美国DISCMEDICINE就9MW3011项目达成独家许可协议 [6] - 公司筹备在港交所主板上市 2025年1月6日递交上市申请并获得受理 以缓解资金压力并提升国际影响力 [7]

生物医药行业BD交易动态 - 近期生物医药行业大额BD交易频现 市场对重磅交易期待升温 [1] - 迈威生物6月27日披露两起BD交易 首付款合计5.59亿元 潜在交易总额达46亿元 [1] - 消息公布后公司股价单日涨幅达20% 总市值升至114.37亿元 [1] 迈威生物BD交易详情 - 与Calico达成IL-11靶向疗法授权协议 首付款2500万美元 潜在里程碑付款5.71亿美元 [3] - 核心药物9MW3811已在中美澳获批临床 在抗肿瘤和抗纤维化领域显示潜力 [3][4] - 与齐鲁制药达成注射用阿格司亭α授权协议 首付款3.8亿元 总交易额最高5亿元 [5] - 注射用阿格司亭α为国内首个白蛋白长效融合G-CSF药物 技术壁垒显著 [6] 公司经营与战略 - 公司明确战略目标为尽早实现盈亏平衡 创新药授权是核心举措之一 [3] - 2022-2024年营收从2772万元增至2亿元 但累计亏损达30.53亿元 [7] - 2025年一季度营收同比下降33.7%至0.45亿元 亏损扩大至2.92亿元 [8] - 公司已提交港交所上市申请 计划通过"A+H"布局改善资金状况 [8] 行业趋势与市场观点 - 龙头创新药企逐步进入扭亏为盈阶段 BD收款进入常态化兑现阶段 [9] - 分析师建议企业根据现金流、管线成熟度、技术壁垒动态选择BD策略 [9] - 国际资本市场对中国创新药价值重估启动 政策与资本双向驱动行业发展 [10] 公司后续发展重点 - 公司计划通过四项举措实现盈亏平衡 包括增加销售收入、推进授权合作等 [8] - 后续管线临床进展、商业化能力兑现及港股上市进程将考验公司发展潜力 [10]

创新药概念股表现 - 迈威生物20cm涨停 华人健康 锦波生物涨超10% 昂利康涨停 舒泰神 康龙化成跟涨 [1] - 创新药概念股震荡走强 暗盘资金正涌入这些股票 [1] 政策驱动因素 - 国家医疗保障局印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》 [1] - 首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案 [1]

董事会会议审议情况 - 董事会全票通过《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》，认为该方案能增强投资者信心并推动股价回归长期内在价值 [1][2] - 董事会全票通过《关于公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的议案》，认为协议符合公司战略目标并对持续经营产生积极影响 [2] - 董事会全票通过《关于公司拟就注射用阿格司亭α签署新药项目技术许可协议的议案》，认为合作可优势互补并加速长效升白药物商业化 [3] - 董事会全票通过《关于提请召开公司2025年第一次临时股东大会的议案》 [3] 战略合作与商业化进展 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议，涉及具体领域未披露但强调符合科创板上市规则 [2] - 注射用阿格司亭α技术许可协议与齐鲁制药合作，旨在整合资源推动长效升白药物商业化落地 [3] 公司治理与程序合规 - 第二届董事会第十九次会议召开程序符合《公司法》及公司章程规定，9名董事全员出席 [1] - 与CALICO的协议明确不构成关联交易或重大资产重组，需提交临时股东大会审议 [2][3]

回购方案核心内容 - 回购金额范围为2,500万元至5,000万元人民币，资金来源为自有资金和/或股票回购专项贷款 [1] - 回购价格上限为35元/股，不超过董事会决议前30个交易日股票均价150% [2] - 回购期限为董事会审议通过后12个月内，回购方式为集中竞价交易 [2] - 回购股份拟用于员工持股计划或股权激励，若3年内未使用完毕将依法注销 [5] 公司运营与研发进展 - 公司拥有16个处于临床前至上市阶段的核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药，其中4个已上市 [8] - 核心产品9MW2821（Nectin-4 ADC）在尿路上皮癌、宫颈癌等适应症已推进至III期临床，并获得FDA三项快速通道认定和一项孤儿药资格 [9] - 靶向ST2单抗9MW1911国内首家进入临床，针对COPD适应症正在推进II期研究 [10] - 靶向IL-11单抗9MW3811在中美澳三地获批临床，已完成I期研究 [10] - 靶向TMPRSS6单抗9MW3011海外授权获得4.125亿美元首付款及里程碑付款，最高可获得近两位数百分比销售分成 [11] 财务与商业表现 - 2024年地舒单抗实现销售收入1.39亿元，同比增长230.17% [11] - 截至2024年底公司总资产17.05亿元，净资产15.69亿元，回购资金上限占净资产3.19% [13] - 已获得中信银行上海分行不超过4,500万元的股票回购专项贷款支持 [12] 股权结构与影响 - 按回购上限测算将回购142.86万股，占总股本0.36%，回购后总股本维持3.996亿股不变 [12] - 回购不会对公司经营、财务和上市地位产生重大影响 [13] - 控股股东及董监高在决议前6个月内无买卖股份行为，回购期间暂无增减持计划 [14]

回购相关 - 回购资金总额不低于2500万元，不超过5000万元[2] - 回购股份价格不超过35元/股，不高于董事会审议通过决议前30个交易日股票交易均价的150%[2] - 回购期限为董事会审议通过方案之日起12个月内[3] - 预计回购股份数量为71.43万股 - 142.86万股，占总股本比例为0.18% - 0.36%（按回购价格上限测算）[7] - 回购资金来源为自有资金和/或专项贷款，专项贷款最高不超4500万元，期限3年[21] - 按回购资金上限5000万元测算，分别占总资产427550.89万元的1.17%、净资产156887.74万元的3.19%、流动资产170518.09万元的2.93%[22] 业绩情况 - 2024年地舒单抗销售收入1.39亿元，同比增长230.17%[19] 产品研发与授权 - 公司拥有16个核心品种，包括12个创新药、4个生物类似药，已上市品种4个[15] - 9MW2821获得美国FDA授予的3项“快速通道认定”和1项“孤儿药资格认定”[17] - 靶向TMPRSS6单抗（9MW3011）授权合同金额为首付款及里程碑付款4.125亿美元，另可获最高近两位数百分比特许权使用费[18] 市场数据 - 慢性阻塞性肺疾病全球患病率为10.3%[18] - 美国有15.5万PV患者，中位生存时间为14年[18] 风险提示 - 若回购期限内公司股票价格持续超出回购价格上限，存在回购方案无法顺利实施风险[32] - 若回购期间受外部环境等因素影响，资金未能筹措到位，可能存在回购方案无法实施或部分实施风险[32] - 若发生重大事项或公司情况发生重大变化等，存在回购方案无法顺利实施或变更、终止风险[32] - 若未能在规定期限内实施员工持股计划或股权激励，存在启动未转让部分股份注销程序风险[32] - 若监管部门颁布新回购相关规范性文件，存在根据新规调整回购条款风险[32]

新产品和新技术研发 - 9MW3811已在中、澳、美三地获批开展临床试验，完成中、澳I期临床研究[5] 市场扩张和并购 - 公司拟与CALICO就IL - 11靶向治疗签署《独家许可协议》[2][3][7][8] 数据相关 - CALICO将支付2500万美元首付款，公司最高可获5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费[8] 其他新策略 - 协议利于公司推进临床研究，符合整体发展战略[12] 风险提示 - 生物医药研发和里程碑付款金额有不确定性[13]