会议安排 - 2025年2月14日召开第三届董事会第二十六次会议，审议召开临时股东大会议案[5] - 2025年2月18日发布召开2025年第一次临时股东大会通知[5] - 2025年3月6日14点30分召开现场会议，网络投票时间为当日[7] 股东情况 - 本次股东大会有表决权股份总数85,739,086股[9] - 出席现场会议代表有表决权股份25,893,844股，占比30.2007%[9] - 网络投票股东107人，代表有表决权股份15,976,687股，占比18.6341%[9] 议案审议 - 审议《关于增加公司经营范围暨修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》[11] - 该议案41,813,463股同意，占比99.8637%；12,776股反对，占比0.0305%；44,292股弃权，占比0.1058%[13] - 议案为特别决议，已由出席股东或代理人所持有效表决票三分之二通过[13] 律师意见 - 本所律师认为会议召集、召开等均合法有效[15]

股东大会信息 - 2025年第一次临时股东大会于3月6日在北京市大兴区召开[2] - 出席会议股东和代理人109人[2] - 出席股东所持表决权41,870,531，占48.8348%[2] 议案表决情况 - 增加公司经营范围议案，普通股同意票41,813,463，比例99.8637%[4] - 反对票12,776，比例0.0305%[4] - 弃权票44,292，比例0.1058%[4] 人员出席情况 - 7名董事、3名监事全部出席会议[6] - 董事会秘书出席，其他高管列席[6] 见证律所 - 本次股东大会见证律师事务所为北京市康达律师事务所[5]

纪要涉及的公司 热景生物[1] 纪要提到的核心观点和论据 - **转型进展**：正从 IVD 主营业务向创新药领域快速转型，旗下顺景医药、窑井基因和于景药业三家子公司分别在心脏靶向小核酸技术、小核酸药物及胃肠道活菌药物等领域取得进展，还积极布局癌症早筛和检测[2] - **核心产品 SGC001 单抗**：针对急性心肌梗死治疗空白，抑制 S100A8/A9 蛋白介导的炎症反应，延缓心肌细胞死亡，改善患者预后，预防心力衰竭，中国每年超 100 万例急性心梗病例，市场潜力大；主要用于急性心梗早期，确诊后立即给药，填补发病到 PCI 手术期间治疗空白，控制炎症反应，减少并发症风险；临床试验正在进行，初步疗效二季度观察，为二期临床提供指导；药物半衰期短，与 A8A9 生物学特性契合，临床前用恒河猴模型模拟人类心肌梗死，高剂量组可降低心肌梗死面积，改善顺序分数[2] - **早筛和检测布局**：开发针对多种癌症的 microRNA 检测试剂盒；控股子公司推出肝癌早筛小薇安试剂盒，灵敏性和特异性达世界领先水平；结合 AI 诊断技术开发肝癌风险预测模型，提高对肝癌后期进展风险准确性[4][5] - **业绩与发展方向**：2005 年成立，业绩稳健，2019 年登陆科创板，主营业务以 IVD 为主，积极布局创新类药物，正快速转型，未来专注创新平台建设和新产品研发[6] - **心梗治疗现状与 SGC001 重要性**：急性心梗患者主要通过溶栓及 PCI 支架治疗，无法改变坏死心肌细胞状况，SGC001 能填补治疗空白，中国每年超 100 万例、美国约 150 万例急性心梗病例，40%患者五年内进展为心衰，SGC001 临床意义和市场潜力高[7] - **外部合作**：与安贞医院杜杰教授团队等知名机构深度合作，发现新型 microRNA 标志物，研究炎症反应关键作用，提升科研实力，加速临床转化[8][9] - **管理团队贡献**：董事长林长青和首席科学家孙志伟有深厚科学背景，2019 年起领导公司从传统 IVD 业务向创新医药领域转型，推动多个重磅产品进入临床阶段，建立小核酸技术平台、高通量 AI 算法平台等[10] - **SCC001 单抗临床意义**：基于 S100A8/A9 分子在急性心梗早期异常高表达会导致心肌细胞死亡和心力衰竭，SCC001 单抗可在极早期控制炎症反应，减轻或预防心力衰竭发展[11] - **SCC001 单抗应用场景**：用于急性心肌梗死，在救护车上确诊后立即给药，填补发病到 PCI 手术期间药物空白，控制炎症反应，减少并发症风险[12][13] - **未开发 S100A8/A9 靶点药物原因**：2006 年 S100A8/A9 被发现是生物标志物，因涉及炎症反应，企业更关注肿瘤等疾病，2011 年前证明临床获益困难、临床周期长，2019 年安贞医院杜杰教授筛选出该靶点并发表机制文章[14] - **SCC001 单抗成药性判断**：从理论机制验证可行性、同靶点或类似通路上映射作用验证长效性、临床前数据映射实际临床效果三方面判断，美国和瑞典研究团队发现 S100A8/A9 通过炎症改善心肌功能的文献可佐证[15] - **S100A8/A9 蛋白作用机制**：与 TRF 受体结合激活线粒体通路，引起心脏功能障碍和心肌细胞死亡；与 RAGE 受体结合激活 NF - kB 信号通路，引起炎症因子表达和炎症反应，在其他疾病也有积极进展[16] - **S100 家族小分子抑制剂应用**：已用于前列腺癌等高度相关炎症肿瘤领域，三期研究 PFS 有显著效果，在骨髓纤维化中也有积极进展[18] - **诺和诺德试验启示**：诺和诺德对白介素 - 6 配体单抗进行大规模三期临床试验，表明作用于炎症通路可能有效，支持针对 S100A8/A9 靶点研发[18] - **S100A8/A9 蛋白抑制影响**：短期内抑制可改善急性阶段炎症环境，长期该蛋白参与修复过程，理想状态是短期抑制减少初始损伤，长期不干扰促进修复[19] - **药物设计特点**：药物半衰期短，与 A8A9 生物学特性契合；临床前用恒河猴模型模拟人类心肌梗死，高剂量组可降低心肌梗死面积，改善约 175%顺序分数，恒河猴模型比小鼠模型更接近人类，有参考意义[20] - **临床试验情况**：正在进行 EB7 患者临床试验，纳入 ST 段抬高型急性心肌梗死患者，分低、中、高三个剂量组，每组 11 例共 33 例患者，在哈医大二院和安贞医院进行，由于波教授主导，预计 3 - 4 月完成入组，二季度观察初步疗效[21] - **市场预期**：药物在国内外均处于空白阶段，有百亿级美元市场潜力，国内远期价格约 1 万人民币，对应五六十亿人民币峰值市场，海外保守估计价格 1 万美元，有望达百亿美元销售额，公司整体估值弹性巨大[22][23] - **主营业务与未来发展**：2021 - 2022 年受新冠疫情影响检测类业务收入爆发式增长，2024 年主营业务稳步增长、利润正向产生，肝脏检测等领域市场认可度提升和仪器需求增加推动业务提升，创新药研发持续产出新产品，当前估值有较大上涨空间[24] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 热景生物的核心创新药物还包括双抗 ADC 以及小核酸药物，双抗 ADC 有望 2025 年进入临床阶段[3]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市（维持）” [2] 报告的核心观点 - 由于内外部政策及环境催化，中国创新药长期或迎来新成长逻辑，建议关注三生制药、科济药业、热景生物、康方生物、科伦博泰等公司及创新药、中药、原料药、部分医疗器械等子领域 [5] - 看好超跌白马和港股、短期有积极变化且市净率较低、基本面扎实、24H2业绩预期高增速的四大投资主线 [7] 根据相关目录分别进行总结 本周专题：创新药及其产业链大热，后续如何布局 - 三生制药核心品种稳健增长，创新管线逐步收获，其PD - 1/VEGF双抗有3项进展中临床，未来有海外授权可能，与百利天恒合作推进联合用药，其他业务如特比澳、蔓迪等稳健增长 [10][11] - 科济药业CAR - T疗法有潜力，首款产品泽沃基奥仑赛注射液已获批上市，另一款舒瑞基奥仑赛注射液预计2025年上半年递交NDA，通用型CAR - T技术有突破 [12][13] - 热景生物SGC001临床持续推进，多管线有进展，SGC001中美双报IND，Ib入组中，有望2025年下半年进II期，尧景基因发布心脏靶向小核酸药物递送平台，智源生物AA001单抗进入临床 [5][26][27] - 康方生物IO + ADC发展战略进入新阶段，合作伙伴与辉瑞达成临床合作，公司自主研发的AK138D1进入I期临床，已上市两款肿瘤免疫治疗双抗 [30][32][34] - 科伦博泰获默沙东加码，持续开启国际临床，默沙东围绕Sacituzumab Tirumotecan累计启动12项全球三期临床 [36] - 创新产业链需求端企稳复苏，有望迎来戴维斯双击，原因包括美联储降息、国内成立产业基金和出台支持政策、AI加速早期分子发现 [42] 医药板块周行情回顾及热点跟踪（2025.02.24 - 02.28） - A股医药板块本周申万医药生物板块指数下跌2.7%，跑输沪深300指数0.5%，2025年初至今上涨1.1%，跑赢沪深300指数2.3%，化学原料药涨幅2.6%，医疗服务II跌幅7.9%，本周涨幅前五个股为上海谊众 - U、新诺威、奥泰生物、纳微科技、佰仁医疗 [43][50][59] - 下周无医药新股上市，已上市新股中赛分科技、脑动机光—B等有不同表现 [60][61] - 港股医药本周恒生医疗保健指数下跌3.6%，较恒生指数跑输1.3%，2025年初至今上涨16.6%，较恒生指数跑赢2.2%，本周涨幅前五个股为创胜集团 - B、康宁杰瑞制药 - B、复宏汉霖、科济药业 - B、澳至尊 [65][69]

报告公司投资评级 - 增持（首次）[5] 报告的核心观点 - 热景生物是国内领先POCT检测厂家 基于临床积累切入创新药领域 在心梗领域有突破 创新管线丰富 心衰大品种未来可期 首次覆盖给予“增持”评级[7][8][13] 根据相关目录分别进行总结 市场表现 - 2025年2月28日收盘价67.30元 一年内高低80.90/22.94元 总市值6223.55百万元 流通市值6223.55百万元 总股本92.47百万股 资产负债率4.42% 每股净资产34.67元/股[3] 投资要点 - 全球FIC心梗抗体药SGC001有望填补临床空白 国内外想象空间较大 其适用于急性心肌梗死急救治疗 已中美双报双批 临床前数据良好 全球尚无同类抗体药进入临床阶段[6] - 积极布局创新管线 “尧、舜、禹”子公司打开未来成长空间 2024年公司收入5.11亿元同比下滑 归母净利润亏损 参股子公司布局多生物制药创新领域 多管线并行 长期有望创新增长[7] - POCT领先品牌 创新性布局心梗抗体药 长期诊疗一体化雏形初现 公司持续耕耘POCT检测赛道 聚焦磁微粒化学发光 布局生物制药领域 心梗抗体药国内首创 中长期有望诊断+治疗发展[7] 盈利预测与评级 - 预计2024 - 2026年公司总营收分别为5.11/6.02/7.08亿元 同比增长-5.61%/17.85%/17.55% 2024 - 2026年归母净利润分别为-1.77/-0.68/0.43亿元 选取万孚生物、九安医疗为可比公司 基于POCT业务稳定 创新药业务有望发展 首次覆盖给予“增持”评级[8][11][65] 关键假设 - 检测试剂肝炎、心肌标记物等项目逐步成熟 市场认可度提升 2025年有望回暖 预计2024 - 2026年检测试剂收入增速分别为-9.80%、18.00%、18.00%[12][63] - 检测仪器因试剂方案丰富 需求同步提升 预计2024 - 2026年检测仪器收入增速分别为78.50%、12.00%、10.00%[12][63] 公司业务布局 - 以POCT为基础 开启创新药新曲线 公司以临床POCT为基础 探索诊断技术平台 拓展癌症技术 布局多生物制药领域 形成诊断+治疗战略 董事长林长青合计持有24.41%公司股权 参股子公司布局多领域[18][19] - POCT肝炎、心梗多赛道布局有望兑现 肝炎产品覆盖全面 国内乙肝病毒感染人群约8000万 肝癌三项潜在市场容量129.12亿元 慢性乙肝患者2000 - 3000万人 HBV RNA检测潜在市场容量75亿元 2024年上半年肝炎肝癌类诊断试剂营收5225.35万元 同比增长15.99% 心肌检测助力AMI诊断 国内心血管疾病患病率上升 2020年CVD分别占农村、城市死因的48.00%和45.86% 公司心肌检测标记物布局全面[28][34][35] - 创新药全球FIC心梗抗体药SGC001 舜景医药搭建技术平台 建立多条产品管线 SGC001注射液适用于急性心肌梗死急救治疗 2024年5月获FDA批准 8月获NMPA批准 急性心梗患者基数大 发展为心衰风险大 现有手段无法挽救坏死心肌细胞 新型药物亟待开发 SGC001理论机制清晰 与海外研究团队揭示机制相互佐证 临床前数据亮眼[48][53][60]

股东大会信息 - 2025年3月6日14点30分于北京大兴开会[11] - 网络投票2025年3月6日，交易系统9:15 - 15:00[11] - 推举计票、监票人员，现场与网络结合表决[7] 公司经营策略 - 拟新增保健食品、化妆品生产等经营范围[16] - 新增经营范围议案已通过董事会审议[16]

财务数据关键指标变化 - 2024年营业总收入51,089.06万元，同比下降7.62%[4][6] - 2024年营业利润-17,194.42万元，同比下降1,028.04%[4] - 2024年利润总额-17,601.17万元，同比下降1,287.49%[4] - 2024年归属于母公司所有者的净利润-17,923.07万元，同比下降728.52%[4][6] - 2024年归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-24,315.82万元，同比下降317.82%[4][6] - 2024年基本每股收益-1.94元，同比下降725.81%[5][8] - 2024年末总资产330,909.69万元，较上年同期下降7.35%[5][6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益308,144.19万元，较上年同期下降8.49%[5][6] 研发投入情况 - 2024年累计研发投入11,276.71万元，占营业收入比例达22.07%[7] 业务线数据关键指标变化 - 扣除2023年非常规检测业务影响后，2024年临床业务收入较去年同期增加25.08%[6]

文章核心观点 - 热景生物2024年营收下降且净利润亏损，同时持续投入研发 [1] 公司业绩情况 - 2024年营业总收入5.11亿元，同比下降7.62% [1] - 2024年净利润亏损1.79亿元，上年同期净利润2851.62万元 [1] 公司研发情况 - 持续对临床免疫诊断、分子诊断等技术平台进行研发投入 [1] - 加大创新产品研发探索、常规临床产品转化及注册力度 [1] - 累计研发投入1.13亿元，占营业收入比例达22.07% [1]

新产品和新技术研发 - 糖化血红蛋白测定试剂盒2025/3/1获批，有效期至2026/3/1[2] - 蛋白提取试剂2025/2/10获批[2] - 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒2025/1/27获批，有效期至2035/1/27[2] 市场扩张和并购 - 公司近期获境外资质认证25项[2] - 多项泰国认证产品2025/2/11获批，有效期至2029/12/31[3] - 全自动化学发光免疫分析仪2025/2/10获批，有效期至2029/12/31[4] 其他新策略 - 资质取得丰富产品种类，完善菜单，利于市场拓展和竞争力提升[5]

回购金额 - 预计回购金额5800万元至10000万元[2] - 实际回购金额71422052.61元[2] 回购股份 - 实际回购股数981119股，占总股本1.06%[2] - 回购前专用账户股份2893010股，比例3.13%；后3874129股，比例4.19%[8] 回购价格 - 2024年11月14日审议通过回购价不超45元/股[3] - 2025年1月6日调整上限为82.69元/股[4] - 实际回购价63.86元/股至80.8元/股[2] 时间节点 - 2025年1月7日首次实施回购[5] - 截至2025年2月14日完成回购[5]