中国创新药在ASCO的崛起 - 2015-2025年ASCO见证中国创新药从1项口头报告增长至73项，Late-Breaking Abstract从0项增至11项，实现数量质量双突破[1][2][4] - 中国生物制药以12项口头报告（含4项LBA）创ASCO中国药企纪录，君实生物DIAMOND研究成为全球首个证实PD-1抑制剂可豁免同期顺铂化疗的Ⅲ期研究[4] - ASCO效应首次在中国股市显现，中国生物制药、荣昌生物等企业股价因亮眼临床数据持续上涨[5][6] ADC领域领先优势 - 国产ADC管线占ASCO大会48.4%（89/184项），全球市场占比超40%（519项），在HER2、TROP2、CLDN18.2靶点分别掌握全球63.6%、76.5%、85.7%在研药物[8][9] - 荣昌生物维迪西妥单抗成为全球首个获批HER2阳性肝转移乳腺癌ADC，科伦博泰芦康沙妥珠单抗为全球首个肺癌适应症获批TROP2 ADC[10] - 迈威生物9MW2821联合治疗尿路上皮癌客观缓解率达87.5%，2021年以来中国ADC对外BD交易总额超400亿美元[11] 双抗领域突破 - 国内双抗管线占全球46%（超1300个），ASCO上34项双抗研究占比49%，7款国产药物处于上市申请或Ⅲ期阶段[12][13] - 三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707获辉瑞12.5亿美元首付款，创国产双抗出海纪录，2024年国内双抗出海交易首付款突破20亿美元[14][15] - 康方生物依沃西单抗、礼新医药LM-299等推动国产双抗首付款从5亿美元跃升至12.5亿美元[15] 新兴治疗领域布局 - 中国细胞治疗临床试验占全球47%（489项），CAR-T为主流但加速布局TCR-T、CAR-NK等新技术，沙砾生物TIL疗法在宫颈癌展现疗效[16][17] - 溶瘤病毒等领域同步进入全球第一梯队，形成ADC、双抗、细胞治疗多领域领先格局[17] BD交易模式创新 - License-out交易从2018年17项增至2024年94项，首付款从2亿美元增至41亿美元，2025Q1交易额同比增222%至369亿美元[18][20] - NewCo模式崛起（2024年交易额600亿元+54%），三生制药、岸迈生物等案例显示首付款比例提升至9.4%，实现风险共担与生态共建[22][23][24] - 交易逻辑从"高总金额低首付"转向高首付（如12.5亿美元）+股权分成，推动行业从"卖管线"进入"生态共建"阶段[21][24]

君实生物募投项目调整 - 公司调整2022年定增募投项目"创新药研发项目"，增加对6个、减少对14个子项目的资金投入 [1] - 变动金额最多的子项目是PD-1/VEGF双抗JS207，拟投入7.67亿元募集资金 [1] - 公司成为康方生物掀起的PD-(L)1/VEGF交易潮中加码跟进的一员 [1] PD-(L)1/VEGF双抗行业动态 - 康方生物PD-1/VEGF双抗AK112在III期头对头研究中战胜默沙东的PD-1帕博利珠单抗，显示该双抗可能成为下一代肿瘤免疫基石性药物 [4] - 围绕该靶点的交易包括宜明昂科与Instil Bio合作、BioNTech收购普米斯生物、默沙东引进礼新医药LM-299、三生制药将SSGJ-707授权给辉瑞等 [4] - 交易金额从Summit的5亿美元首付款+最高50亿美元总额，到辉瑞给三生制药的12亿美元首付款+最高超60亿美元总额不等 [5] 君实生物其他研发管线 - 公司拟对Claudin18.2 ADC JS107投入3.78亿元，对CD20/CD3双抗JS203投入1.1亿元，两者均处于临床I/II期 [6] - 增加投入的还有抗肿瘤药JS125(1.6亿元)、JS015(3000万元)和小核酸疗法JT002(1.6亿元) [7] - 削减投入的包括PD-1抑制剂特瑞普利单抗、BTLA单抗JS004、CTLA4单抗JS007等14个子项目 [7] 管线调整原因 - 部分管线目标市场竞争过于激烈，如特瑞普利单抗在头颈鳞癌、JS110在子宫内膜癌 [8] - 部分管线联用策略调整，如JS007从与PD-1联用转向与PD-1/VEGF联用 [8] - 部分管线不确定性较高或目标治疗人群较小，如JS112、JS111和JS113 [8] 公司经营状况 - 2024年公司营收19.48亿元，同比增长29.67%，归母净利润亏损12.81亿元，同比减少44%，研发费用降低34.18% [9] - 商业化产品数量少于同行，仅有特瑞普利单抗、阿达木单抗类似药、新冠药vv116和PCSK9单抗昂戈瑞西单抗 [9] - 2024年1月邹建军接任总经理兼CEO，原CEO李宁转任子公司拓普艾莱董事长负责海外业务 [9]

募投项目调整 - 公司调整2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目中的"创新药研发项目"部分临床试验子项目及金额 募集资金投资总金额保持不变 [1] - 新增JS207 JS107 JS125 JT002 JS203 JS015境内外研发子项目 所需资金来源于调减JS001 JS004 JS007 JS014 JS110-JS113 JS013 JS018 JS120-JS123等14个子项目的募集资金投入 [2] - 调整基于公司发展战略和产品研发进展 旨在提高募集资金利用效率 优化资源配置 支持产品研发 符合长期发展规划 [3] 募集资金情况 - 2022年向特定对象发行7000万股A股 发行价53 95元/股 募集资金总额37 765亿元 扣除发行费用后净额37 448亿元 实际到账37 593亿元 [4] - 2020年科创板上市发行8713万股 发行价55 50元/股 募集资金总额48 36亿元 净额44 97亿元 超募17 97亿元 [5][6] - 两次募集资金合计86 13亿元 [7] 财务表现 - 2016-2024年归母净利润持续亏损 分别为-1 35亿 -3 17亿 -7 23亿 -7 47亿 -16 69亿 -7 21亿 -23 88亿 -22 83亿 -12 81亿元 [7] - 2025年一季度营收5 01亿元 同比增长31 46% 归母净利润-2 35亿元 同比减亏 经营活动现金流净额-2433万元 同比改善 [7][8] 股价表现 - 上市首日股价最高达220 40元 此后震荡下滑 目前处于破发状态 [6]

募投项目调整 - 公司募集资金投资项目总计39 69亿元 其中创新药研发项目拟投入36 71亿元 上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入2 98亿元 [3] - 公司拟调整创新药研发项目中的部分临床研发子项目 变更前后募投项目总金额保持不变 旨在提高资金使用效率及效益 优化资源配置 [3] - 新增JS207 JS107 JS125 JT002等子项目的募集资金投入 调减JS001 JS004 JS007等子项目的募集资金投入 [3] 资金投入情况 - 创新药研发项目已投入募集资金7 31亿元 上海君实生物科技总部及研发基地项目已投入2 23亿元 合计已投入9 55亿元 [4] 重点研发项目JS207 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体 主要用于晚期恶性肿瘤治疗 [6] - 该靶点产品临床研究数据积极 在肺癌 肝癌 乳腺癌 胃肠道肿瘤等多个实体瘤中显示临床获益 有望成为下一代肿瘤免疫疗法重磅产品 [6] - JS207目前处于II期临床研究阶段 公司拟开展其在多种晚期实体瘤中的关键临床试验 在全球同类靶点药品中研发进度靠前 [6] 调整目的与影响 - 本次调整基于公司发展战略和产品研发进展 旨在提高募集资金利用效率 优化资源配置 [6] - 调整有利于为公司产品研发提供资金支持 增强商业化造血能力 促进长远发展 [3][6]

募集资金基本情况 - 公司获准向特定对象发行人民币普通股7,000万股，每股发行价53.95元，募集资金总额37.765亿元，扣除发行费用后净额37.448亿元，实际到账金额37.5935亿元 [4] - 募集资金已于2022年11月23日到位，存放于专项账户，经容诚会计师事务所验资确认 [4] 募投项目调整核心内容 - 调整2022年度定向增发募投项目"创新药研发项目"中的部分临床试验子项目及资金分配，总金额保持不变 [2][3] - 新增6个子项目：JS207、JS107、JS125、JT002、JS203、JS015境内外研发，资金来源于调减的14个子项目 [5][6][7][8][9][10][11][12] - 调减子项目包括JS001后续研发、JS004、JS007等14项，涉及PD-1、BTLA、CTLA-4等靶点 [6][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27] 新增子项目详情 JS207（PD-1/VEGF双抗） - 用于晚期实体瘤治疗，通过同时阻断PD-1与VEGF-A发挥协同抗肿瘤作用，临床前显示优于联合疗法 [6] - 全球开发进度领先，拟投入7.667亿元开展肺癌、乳腺癌等关键临床试验 [7] JS107（Claudin18.2 ADC） - 靶向胃癌和胰腺癌的抗体偶联药物，通过内吞释放MMAE毒素杀伤肿瘤细胞 [8] - 拟投入3.78亿元启动胃癌III期临床，国内同类靶点研发进度靠前 [9] JS125（HDAC抑制剂） - 表观遗传调控剂，选择性抑制HDAC1/2/3，拟用于结直肠癌等实体瘤 [9] - 已获IND批准，计划投入1.6亿元推进I/II期临床 [9] JT002（过敏性鼻炎喷雾） - 免疫调节小核酸喷雾剂，通过激活Toll样受体缓解症状，海外I期临床筹备中 [10] - 拟投入1.595亿元支持II期临床 [10] JS203（CD20/CD3双抗） - 用于淋巴瘤治疗，通过联结T细胞与肿瘤细胞促进杀伤作用 [10] - 拟投入1.1亿元推进II/III期临床 [11] JS015（抗DKK1单抗） - 靶向Wnt信号通路抑制剂，拟用于胃肠肿瘤，临床前显示联合用药增效 [11] - 投入3000万元开展III期临床，全球进度领先 [12] 调减子项目原因 - JS001（PD-1单抗）：头颈鳞癌领域竞争激烈，调整胃/胆管癌临床试验范围 [13][14] - JS004（BTLA单抗）：聚焦小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤III期，缩减非小细胞肺癌投入 [15] - JS007（CTLA-4单抗）：转向联合PD-1/VEGF双抗策略，暂缓原定联合方案 [16] - JS110（XPO1抑制剂）：海外市场竞争激烈，转向国内III期及骨髓纤维化研究 [20] - JS111-123系列：因靶点人群有限、竞争格局变化或技术替代，缩减或暂停开发 [21][22][23][24][25][26][27] 公司研发能力支撑 - 拥有10大技术平台，覆盖抗体筛选、偶联药、siRNA等全链条 [28][29] - 苏州（4500L）和临港（42000L）两大GMP生产基地支持商业化生产 [30] - 研发团队620人，近半数硕士以上学历，具备全球临床试验经验 [31] - 知识产权管理体系覆盖蛋白结构、工艺、用途等核心环节 [32] 审议程序进展 - 董事会、监事会已审议通过调整议案，保荐机构国泰海通出具无异议核查意见 [37][39][41][42] - 议案将提交2024年年度股东大会表决，涉及中小投资者单独计票 [38][51][60]

公司募资调整 - 公司拟对2022年度向特定对象发行A股股票募集资金投资项目中的"创新药研发项目"部分临床试验子项目及募集资金投资金额进行调整，但项目总金额保持不变 [1] - 新增"JS207境内外研发""JS107境内外研发""JS125境内外研发"等子项目的募集资金投入，同时调减多款药物境内外研发资金投入 [1] 核心产品进展 - JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤治疗 [1] - 多家生物医药企业围绕该靶点开发产品，已公布的临床研究数据积极，在肺癌、肝癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等实体瘤中临床获益逐步验证 [1] - JS207目前处于II期临床研究阶段，有望成为下一代肿瘤免疫疗法中的潜在重磅产品 [1] - 三生制药全资附属公司曾就PD-1/VEGF双特异性抗体与辉瑞达成重磅许可协议 [1] 战略调整原因 - 此次调整基于公司发展战略和产品研发进展等实际情况，旨在提高募集资金利用效率和优化资源配置 [2] - 调整将为公司产品研发提供资金支持，有利于公司长远发展 [2]

公司经营情况 - 2024年公司拥有四款商业化药品：特瑞普利单抗注射液、阿达木单抗注射液、氢溴酸氘瑞米德韦片和昂戈瑞西单抗注射液 [7] - 特瑞普利单抗销售额同比大幅增长，公司亏损大幅缩窄，通过"提质增效重回报"行动方案加强费用管控 [7] - 研发管线取得多项进展，特瑞普利单抗新增三个适应症获批，两个新适应症申请受理 [7] - 核心研发管线包括抗BTLA单抗、抗IL-17A单抗、PD-1/VEGF双特异性抗体等，多个产品预计2025年启动关键注册临床 [8] - 公司货币资金及交易性金融资产余额合计29.33亿元，资金储备充足 [8] 财务表现 - 2024年营业收入19.48亿元，同比增长29.7%；营业成本4.11亿元，同比下降24.1% [32] - 销售费用9.85亿元，同比增长16.6%；研发费用12.75亿元，同比下降34.2% [33] - 营业利润亏损13.39亿元，同比减亏11.19亿元；归属于母公司股东的净利润亏损12.81亿元，同比减亏10.03亿元 [34] - 总资产107.82亿元，较上年减少5.61亿元；流动资产42.84亿元，减少12.87亿元 [28] - 总负债48.50亿元，增加8.28亿元；其中非流动负债23.56亿元，增加7.72亿元 [30] 研发进展 - 特瑞普利单抗新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌和广泛期小细胞肺癌三个一线治疗适应症获批 [7] - 特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤和联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的新适应症申请获受理 [7] - 昂戈瑞西单抗注射液获得国家药监局批准上市 [7] - 特瑞普利单抗已在美国、欧盟、印度、英国等国家和地区获批上市 [8] - 调整部分募投项目子项目，将资金聚焦于更具国际化潜力和差异化优势的研发管线 [44] 公司治理 - 2024年召开董事会会议13次，监事会会议多次，审议通过全部议案 [10][16] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核及战略四个专门委员会，有效提升决策科学性 [11] - 2024年完成董事会换届，第四届董事会由14名董事组成，其中独立非执行董事5名 [9] - 2025年计划新设立董事会合规委员会，提升规范化治理水平 [13] - 公司高度重视信息披露和投资者关系管理，保持与投资者多渠道沟通 [12] 融资计划 - 拟申请不超过80亿元的金融机构融资及授信额度 [39] - 拟提供不超过55亿元的对外担保额度，支持子公司业务发展 [46] - 拟发行不超过25亿元的境内外债务融资工具，包括多种债券品种 [48][49] - 拟授权董事会增发不超过已发行股份20%的A股和/或H股股份 [53][54] - 募集资金将用于日常经营、偿还贷款、补充流动资金等用途 [50]

股东大会基本情况 - 会议采用现场投票与网络投票结合方式 网络投票通过上海证券交易所系统进行 交易系统投票时间为9:15-9:25/9:30-11:30/13:00-15:00 互联网投票时间为9:15-15:00 [1] - 涉及融资融券/转融通/沪股通投资者的投票需遵守《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号》规定 [1] - 未设置公开征集股东投票权环节 [1] 会议审议事项 - 议案已通过第四届董事会第七次会议(2025年3月27日)及第九次会议(2025年5月29日)审议 公告发布于上交所网站及《中国证券报》等指定媒体 [2] - 关联股东需回避表决 包括担任董事的股东及其一致行动人 [3] 会议时间与地点 - 现场会议定于2025年6月20日14:30在上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢15层召开 [4] - 网络投票系统为上交所股东大会网络投票系统 投票时间为6月20日全天 [4] 投票规则 - 股东可通过证券公司交易终端或互联网投票平台(vote.sseinfo.com)投票 首次互联网投票需完成身份认证 [5] - 重复表决以第一次投票结果为准 所有议案需全部表决完毕才能提交 [5] 参会资格 - A股股东需在2025年6月12日收盘时完成登记 H股股东需参照港交所披露的参会指引 [5] - 公司董事/监事/高级管理人员需出席会议 [6] 登记方式 - A股自然人股东需持身份证/股票账户卡 非自然人股东需提供营业执照复印件及授权文件 融资融券投资者需额外提交证券公司出具的授权委托书 [7] - 异地股东可通过信函/传真/邮箱(info@junshipharma.com)登记 截止时间为2025年6月16日16:00 [7] - 现场登记时需提供材料复印件 个人需签字/非自然人需加盖公章 [8] 其他会务信息 - 会议联系地址为上海市浦东新区平家桥路100弄6号7幢16层 邮箱info@junshipharma.com [8] - 授权委托书需明确注明普通股数量/股东账户号 并对每项议案标注表决意向 [9]

监事会会议召开情况 - 会议通知于2025年5月24日以邮件方式发出，并于2025年5月29日以现场及通讯表决方式召开 [1] - 会议由监事会主席匡洪燕主持，应到监事3人，实到监事3人 [1] - 会议召集和召开程序符合《公司法》及公司章程规定，决议合法有效 [1] 监事会会议审议情况 - 审议通过《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》 [1] - 变更及调整旨在提高募集资金使用效率并加速研发项目推进 [1] - 议案内容符合上市公司监管指引、科创板上市规则及自律监管要求 [1] - 表决结果为3票同意、0票反对、0票弃权 [2] - 议案需提交公司股东大会审议 [2] 募投项目调整方案 - 调整方案不损害股东利益，尤其保障中小股东权益 [1] - 具体调整内容详见同日披露于上交所网站的公告 [2]

业绩相关 - 公司2022年向特定对象发行7000万股，每股53.95元，募集资金总额37.765亿元，净额37.4480279494亿元[1] 研发投入 - 截至2024年12月31日，创新药研发项目拟投入367120万元，已投入73113.18万元[2] - 截至2024年12月31日，上海君实生物科技总部及研发基地项目拟投入29780万元，已投入22340.70万元[2] - 变更前创新药研发项目拟投221419.98万元，已投26591.83万元[6] - 变更后创新药研发项目拟投仍为221419.98万元[6] 项目变更 - 公司拟变更创新药研发项目部分临床研发子项目，总金额不变[3] - 新增JS207、JS107等6个子项目，资金源于调减子项目[3] - 调减JS001、JS004等20个子项目，资金调至新增项目[4] 新药投入 - 公司拟将募集资金76,674.44万元投入JS207在肺癌等晚期实体瘤临床研究[8] - 公司拟将募集资金37,800.00万元投入JS107在胃癌等晚期实体瘤临床研究[10] - 公司拟将募集资金16,000.00万元投入JS125在结直肠癌等实体瘤临床研究[11] - 公司拟将募集资金15,950.70万元投入JT002在过敏性鼻炎临床研究[12] - 公司拟将募集资金11,000.00万元投入JS203在淋巴瘤领域II期及III期临床研究[13] - 公司拟将募集资金3,000.00万元投入JS015在胃肠肿瘤等晚期实体瘤III期临床研究[15] 新药进展 - JS207处于II期临床研究阶段[8] - JS107单药和联合治疗I/II期临床试验正在进行，2025年内启动针对胃癌人群III期临床研究[10] - JS125新药临床试验申请于2024年9月获国家药监局批准，I/II期临床研究按计划推进[11] - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症，并在多地获批上市[15] 项目调减 - 公司拟调减原JS001境内外研发子项目的募集资金投入，两项临床试验由国际多中心调整为国内多中心[16] - 公司拟调减原JS004境内外研发子项目的募集资金投入，调减tifcemalimab相关投入[18] - 公司拟调减原JS007境内研发子项目的募集资金投入，调整联合治疗研发策略[19] - 公司拟调减原JS014境内研发子项目的募集资金投入，调整研发策略[20] - 公司拟调整原JS110境内外研发子项目的组成，整体募集资金投入减少[21] - 公司拟调减原JS111境内外研发子项目的募集资金投入[21] - 公司拟调减JS112境内外研发子项目募集资金投入[22] - 公司拟调减JS113境内外研发子项目募集资金投入[23] - 公司拟调减JS013境内外研发子项目募集资金投入[23][24] - 公司拟调减JS018境内研发子项目募集资金投入[24] - 公司拟调减JS120境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS121境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS122境内外研发子项目募集资金投入[25] - 公司拟调减JS123境内外研发子项目募集资金投入[26][27] 新药优势 - Tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗在小细胞肺癌等患者中显示出良好安全性和疗效，正在进行两项III期注册临床研究[17] - JS007与同靶点的ipilimumab相比有相似安全性和更好药效，已完成单药探索[18] - JS014能延长IL - 21半衰期，与免疫检查点单抗联用有协同抗肿瘤活性，已完成单药及联合剂量探索[20] - JS110特异性阻断XPO1蛋白功能，IND申请获国家药监局和FDA批准，在肿瘤动物模型中可抑制多种肿瘤生长[20] 生产基地 - 苏州吴江生产基地拥有4500升发酵能力，获中国、美国及欧盟GMP认证[29] - 上海临港生产基地产能为42,000升[30] 人员情况 - 截至2024年末，公司2,578名员工中有620名研发人员，近一半为硕士研究生及以上学历[30] 会议审议 - 公司于2025年5月29日召开第四届董事会第九次会议，审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案[32] - 公司于2025年5月29日召开第四届监事会第七次会议，审议通过部分募投项目子项目变更及金额调整议案[33] 保荐意见 - 保荐人对公司本次变更募集资金投资项目事项无异议[36]