审计机构续聘 - 公司拟续聘安永华明等为2025年度财务报表及内控审计机构[2] - 2025年3月21日审计委员会同意续聘并提交股东大会追认[15] 安永华明情况 - 2024年末安永华明合伙人251人，执业注会逾1700人[3] - 2023年业务总收入59.55亿元，审计收入55.85亿元[4] - 2023年A股上市公司年报审计客户137家，收费9.05亿元[4] - 安永华明职业风险基金和保险累计赔偿限额超2亿元[5] 人员情况 - 项目合伙人和第一签字注会阳开华2023年开始服务[10] - 签字注会孙张璞2020年开始服务，近三年签/核0家报告[10] 合规情况 - 安永华明近三年受监督管理措施3次[6] - 13名从业人员近三年受行政处罚1次等[6]

股份数据 - 2025年3月12日，港交所普通股已发行股份1,282,357,636股[3] - 2025年3月18日，港交所因董事行使期权发行新股542,880股，占比0.039%[3] - 2025年3月18日结束时，港交所普通股已发行股份1,282,900,516股[3] - 2025年3月12日，上交所科创板人民币股份已发行115,055,260股[4] - 2025年3月18日，上交所科创板人民币股份变动数为0[4] - 2025年3月18日结束时，上交所科创板人民币股份已发行115,055,260股[4] 其他 - 董事行使期权涉及新股每股发行价0.5美元[3]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 业绩符合预期，营收表现良好，2024年全年公司实现营业收入38.10亿美元（同比+55%），GAAP经营净亏损5.68亿美元（同比减亏6.40亿美元），非GAAP经营利润4535.6万美元（同比扭亏为盈） [3][13] - 核心产品加速放量，市场份额持续提升，百泽安®2024年销售额为6.21亿美元，同比增长16%，百悦泽®2024年全年销售额为20亿美元，同比增长106% [4][16] - 多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期，公司自主开发的高选择性Bcl - 2抑制剂Sonrotoclax等多个项目有进展 [5][19] - 首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正，预计2025年实现营业收入352 - 381亿元人民币（同比+29.35% - 40.00%） [6][22] 根据相关目录分别进行总结 营收持续高速增长，净亏损持续减少 - 2024年全年公司实现营业收入38.10亿美元（同比+55%），GAAP经营净亏损5.68亿美元（同比减亏6.40亿美元），非GAAP经营利润4535.6万美元（同比扭亏为盈） [3][13] - 2024年全年实现产品收入37.80亿美元（同比+73%），增长得益于百悦泽®、安进授权产品和百泽安®的销售增长 [3][13] 核心产品加速放量，领先地位进一步巩固 - 百泽安®2024年销售额为6.21亿美元，同比增长16%，Q4单季度销售额为1.54亿美元，同比增长20%，多个审评在进行，商业化进程加速 [4][16] - 百悦泽®2024年全年销售额为20亿美元，同比增长106%，Q4单季度销售额达6.16亿美元，同比增长97%，季度环比增长超60%，在欧洲销售额为3.59亿美元，同比增长194%，CLL领域领先地位巩固 [4][17] - 百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球70多个市场获批，超180,000例患者接受治疗，预计2025年H2片剂剂型将获美国FDA和欧盟委员会批准上市 [18] 多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期 - 血液肿瘤方向，Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤疗效显著、安全性好，计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，有望2025年下半年递交潜在加速批准申请，BGB - 16673用于治疗R/R CLL的潜在注册性2期研究预计2026年读出数据 [5][19] - 实体瘤试验，肺癌领域、乳腺癌和妇科癌症领域、胃肠道癌领域多个项目有预期进展，2024年推动13款新分子进入临床，是2023年的2.6倍 [5][20] 首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正 - 公司预计2025年全年GAAP净利润（经营利润）为正，此前2024年Q2 - Q3连续两个季度实现Non - GAAP净利润为正，首次提供盈利指引超出市场预期 [6][22] - 2025年业绩指引：预计实现营业收入352 - 381亿元人民币（同比+29.35% - 40.00%），毛利率为80% - 90%，研发费用、销售及管理费用为295 - 319亿元，GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正 [7][23]

报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 业绩符合预期，营收表现良好，2024年全年预计实现营业收入38.10亿美元，同比增长55%，GAAP经营净亏损同比减亏6.40亿美元，非GAAP经营利润同比扭亏为盈 [3][13] - 核心产品加速放量，市场份额持续提升，百泽安和百悦泽销售额增长显著，商业化进程不断加速 [4][16] - 多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期，血液肿瘤和实体瘤试验有序推进，2024年推动13款新分子进入临床 [5][19] - 首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正，2025年业绩指引显示营收、毛利率等指标向好 [6][22] 根据相关目录分别进行总结 营收持续高速增长，净亏损持续减少 - 2024年全年预计实现营业收入38.10亿美元，同比增长55%，GAAP经营净亏损5.68亿美元，同比减亏6.40亿美元，非GAAP经营利润4535.6万美元，同比扭亏为盈 [3][13] - 2024年全年实现产品收入37.80亿美元，同比增长73%，增长得益于百悦泽、安进授权产品和百泽安的销售增长 [3][13] 核心产品加速放量，领先地位进一步巩固 - 百泽安2024年销售额为6.21亿美元，同比增长16%，Q4单季度销售额为1.54亿美元，同比增长20%，多个地区获批新适应症，商业化进程加速 [4][16] - 百悦泽2024年全年销售额为20亿美元，同比增长106%，Q4单季度销售额达6.16亿美元，同比增长97%，季度环比增长超60%，欧洲销售额同比增长194%，CLL领域领先地位巩固 [4][17] - 百悦泽已在全球70多个市场获批，超180,000例患者接受治疗，预计2025年H2片剂剂型获批上市并取得相关研究结果 [18] 多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期 - 血液肿瘤方向，Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤方面疗效显著、安全性好，计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出，有望2025年下半年递交潜在加速批准申请，BGB - 16673预计2026年读出数据 [5][19] - 实体瘤试验，肺癌、乳腺癌、妇科癌症、胃肠道癌等领域多项试验有序推进，预计不同时间节点有数据读出或完成概念验证 [20][21] - 2024年推动13款新分子进入临床，是2023年的2.6倍，超之前指引的12个新分子 [5][21] 首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正 - 2025年1月参加JPM医疗健康大会首次提供明确盈利指引，预计2025年全年GAAP净利润为正 [6][22] - 2025年2月发布公告提供正式业绩指引，预计营业收入352 - 381亿元人民币，同比增长29.35% - 40.00%，毛利率80% - 90%，研发及管理费用295 - 319亿元，GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正 [7][23]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，6个月评级为买入（维持评级） [7] 报告的核心观点 - 2025年将实现GAAP口径下经营利润为正，实体瘤领域多款早研分子将POC [1] - 考虑到公司收入增长超预期，上调2024 - 2026年收入及2025 - 2026年归母净利润 [7] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年全年总收入38.10亿美元，同比增长55%，净亏损 - 6.45亿美元，同比减亏27%；Q4总收入11.28亿美元，同比增长78%，净亏损 - 1.52亿美元，同比减亏59% [1] - 2024全年GAAP和非GAAP研发费用分别为19.53亿和16.68亿美元，研发费用率分别为51%和44%，同比分别减少21pct和20pct；GAAP和非GAAP销售及管理费用为18.31亿和15.50亿美元，对应费用率为48%和41%，同比减少13pct和12pct [2] - 2024Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30pct，环比减少1pct；销售及管理费用为5.05亿美元，对应费用率为45%，同比减少21pct，环比减少1pct [3] - 上调2024 - 2026年收入从265.03、338.04和410.11亿元至272.14、375.17和450.24亿元；2024年归母净利润为 - 49.78亿元，上调2025 - 2026年归母净利润从 - 0.54和14.03亿元至7.03和40.10亿元 [7] - 2025年收入指引为49 - 53亿美元，GAAP营业费用为41 - 44亿美元，预计2025年GAAP经营利润为正 [13] 核心品种销售情况 - 2024全年泽布替尼全球销售收入26.4亿美元，同比增长105%；Q4收入8.28亿美元，同比增长100%，环比增长20% [4] - 2024Q4和全年替雷利珠单抗总收入分别为1.54亿和6.21亿美元，同比增长20%和16% [5] 产品适应症进展 - 替雷利珠单抗鼻咽癌和胃或胃食管结合部腺癌的一线适应症治疗被纳入2024年医保目录；2024Q4在美国新增获批胃癌一线治疗适应症，在EMA新增获批胃癌和食管鳞癌的一线治疗适应症 [5] 在研产品开发计划 - BGB - 16673关于头对头医生选择的治疗方案和匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的2项III期临床试验，预计分别于2025年上半年和下半年启动 [6] - Sonrotoclax用于R/R CLL和R/R MCL的II期临床数据将读出，有望于2025年下半年基于这两项适应症提交加速批准申请，两项适应症的III期临床预计2025年上半年完成首批患者入组；TN CLL适应症的III期临床已完成入组 [6]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6个月评级为买入（维持评级） [7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司2024年全年和第四季度经调整营业利润分别为4536万和7860万美元，实现首次全年非GAAP经营利润盈利，且重申预计2025年GAAP经营利润为正 [1] - 考虑到公司收入增长超预期，将2024 - 2026年收入从265.03、338.04和410.11亿元上调至272.14、375.17和450.24亿元；2024年归母净利润为 - 49.78亿元，将2025 - 2026年归母净利润从 - 0.54和14.03亿元上调至7.03和40.10亿元，维持“买入”评级 [7] 各部分总结 财务数据 - 2024年全年总收入38.10亿美元，同比增长55%，净亏损 - 6.45亿美元，同比减亏27%；2024年第四季度总收入11.28亿美元，同比增长78%，净亏损 - 1.52亿美元，同比减亏59% [1] - 2024全年GAAP和非GAAP研发费用分别为19.53亿和16.68亿美元，研发费用率分别为51%和44%，同比分别减少21pct和20pct；2024全年GAAP和非GAAP销售及管理费用为18.31亿和15.50亿美元，对应费用率为48%和41%，同比减少13pct和12pct [2] - 2024Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30pct，环比减少1pct；2024Q4销售及管理费用为5.05亿美元，对应费用率为45%，同比减少21pct，环比减少1pct [3] 核心品种销售情况 - 2024全年泽布替尼全球销售收入26.4亿美元，同比增长105%；2024Q4收入8.28亿美元，同比增长100%，环比增长20%；美国地区2024Q4和全年收入分别为6.16亿和20亿美元，同比分别增长97%和106%，2024Q4环比增长22%；欧洲地区2024Q4和全年收入为1.13亿和3.59亿美元，同比增长148%和194%，2024Q4环比增长16% [4] - 2024Q4和2024全年替雷利珠单抗总收入分别为1.54亿和6.21亿美元，同比增长20%和16%；鼻咽癌和胃或胃食管结合部腺癌的一线适应症治疗被纳入2024年医保目录；2024Q4在美国新增获批胃癌一线治疗适应症，在EMA新增获批胃癌和食管鳞癌的一线治疗适应症 [5] 在研药物进展 - BGB - 16673关于头对头医生选择的治疗方案和匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的2项III期临床试验，预计将分别于2025年上半年和下半年启动 [6] - Sonrotoclax用于R/R CLL和R/R MCL的II期临床数据将读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症提交加速批准申请，同时这两项适应症的III期临床预计将在2025年上半年完成首批患者入组；TN CLL适应症的III期临床已完成入组 [6] 2025年财务指引 - 2025年的总收入为49 - 53亿美元，GAAP营业费用为41 - 44亿美元，且计划在实现有效运营杠杆的前提下进行审慎投资，重申预计2025年GAAP经营利润为正 [13] 市场表现 - 泽布替尼在美市占率持续提升，2024Q4泽布替尼在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的33.96%左右，和伊布替尼的34.45%几乎持平；从2024Q1到2024Q4，泽布替尼在BTK抑制剂中的市场占比提升约10pct [19] - 替雷利珠单抗在竞争激烈的PD - 1单抗赛道快速实现市场渗透，2024年占据了主要PD - 1单抗药物市场的约28%的市场份额 [25] 费用率情况 - 2024 Q4销售及管理费用为5.05亿美元，销售及管理费用率为45%，同比减少1pct，环比减少21pct；2024全年的销售及管理费用为18.31亿美元，对应费用率为48%，同比减少13pct [26] - 2024 Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30pct，环比减少1pct [32]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，6个月评级为买入（维持评级） [7] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司2024年全年总收入38.10亿美元，同比增长55%，净亏损-6.45亿美元，同比减亏27%；2024Q4总收入11.28亿美元，同比增长78%，净亏损-1.52亿美元，同比减亏59%；2024年全年和Q4经调整营业利润分别为4536万和7860万美元，实现首次全年非GAAP经营利润盈利；重申预计2025年GAAP经营利润为正 [1] - 考虑到公司收入增长超预期，将2024 - 2026年收入从265.03、338.04和410.11亿元上调至272.14、375.17和450.24亿元；2024年归母净利润为-49.78亿元，将2025 - 2026年归母净利润从-0.54和14.03亿元上调至7.03和40.10亿元 [7] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024全年GAAP和非GAAP研发费用分别为19.53亿和16.68亿美元，研发费用率分别为51%和44%，同比分别减少21pct和20pct；GAAP和非GAAP销售及管理费用为18.31亿和15.50亿美元，对应费用率为48%和41%，同比减少13pct和12pct [2] - 2024Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30pct，环比减少1pct；销售及管理费用为5.05亿美元，对应费用率为45%，同比减少21pct，环比减少1pct；经调整后研发费用为4.75亿美元，研发费用率为42%，同比减少27pct，环比略增2pct；经调整后销售及管理费用为4.33亿美元，对应费用率为38%，同比减少19pct，环比持平 [3] - 预计2025年总收入为49 - 53亿美元，GAAP营业费用为41 - 44亿美元 [13][14] 核心品种销售情况 - 2024全年泽布替尼全球销售收入26.4亿美元，同比增长105%；2024Q4收入8.28亿美元，同比增长100%，环比增长20%；美国地区2024Q4和全年收入分别为6.16亿和20亿美元，同比分别增长97%和106%，2024Q4环比增长22%；欧洲地区2024Q4和全年收入为1.13亿和3.59亿美元，同比增长148%和194%，2024Q4环比增长16% [4] - 2024Q4和2024全年替雷利珠单抗总收入分别为1.54亿和6.21亿美元，同比增长20%和16%；鼻咽癌和胃或胃食管结合部腺癌的一线适应症治疗被纳入2024年医保目录；2024Q4在美国新增获批胃癌一线治疗适应症，在EMA新增获批胃癌和食管鳞癌的一线治疗适应症 [5] 在研产品进展 - BGB - 16673关于头对头医生选择的治疗方案和匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的2项III期临床试验，预计将分别于2025年上半年和下半年启动 [6] - Sonrotoclax用于R/R CLL和R/R MCL的II期临床数据将读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症提交加速批准申请，同时这两项适应症的III期临床预计将在2025年上半年完成首批患者入组；TN CLL适应症的III期临床已完成入组 [6] 市场表现 - 泽布替尼在美市占率持续提升，2024Q4其在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的33.96%左右，和伊布替尼的34.45%几乎持平；从2024Q1到2024Q4，泽布替尼在BTK抑制剂中的市场占比提升约10pct [19] - 替雷利珠单抗在竞争激烈的PD - 1单抗赛道快速实现市场渗透，2024年占据了主要PD - 1单抗药物市场的约28%的市场份额 [25] 费用率情况 - 2024Q4销售及管理费用为5.05亿美元，销售及管理费用率为45%，同比减少1pct，环比减少21pct；2024全年的销售及管理费用为18.31亿美元，对应费用率为48%，同比减少13pct [26] - 2024Q4研发费用为5.42亿美元，研发费用率为48%，同比减少30pct，环比减少1pct [32]

业绩相关 - 公司2025年2月27日公布截至2024年12月31日全年业绩并送交美国证交会备案[2] - 公司根据香港上市规则刊发的全年业绩与送交美国证交会备案者相同[2] 会议安排 - 公司审计委员会会议2025年3月27日举行，审议全年业绩[2]

员工购股计划 - 2018员工购股计划认购期为2024年9月3日至2025年2月28日[2] - 合资格雇员按市价15%折让申购股份[3] - 3356名参与者共购73492股美国存托股份，涉股955396，占已发行股份约0.068%[3] - 购股价格为每股美国存托股份160.021美元（约每股普通股95.64港元）[4] - 合资格雇员薪金扣除金额为11928735.26美元[6] 股份数据调整 - 所授购股期权总数（美国存托股份）应为1105，非1100[8] - 已授购股期权涉股数目应为14365，非14300[8] - 未来根据2016期权及激励计划可供授出股份数目应为83056479，非83056544[8] 其他 - 2018员工购股计划发行股份无退扣机制，受扣繳稅款规限[5] - 本次授出后，2018员工购股计划尚有3998286股股份可供授出[6]

股份数据 - 2025年3月10日，港交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,281,402,240股，库存为0[3] - 2025年3月12日，因股份奖励或期权发行新股955,396股，占比0.068%，每股95.64港元[3] - 2025年3月12日结束时，港交所上市普通股已发行股份（不含库存）1,282,357,636股，库存为0[3] - 2025年3月10日，上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）115,055,260股，库存为0[4] - 2025年3月12日，上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）变动为0，库存为0[4] - 2025年3月12日结束时，上交所科创板上市普通股已发行股份（不含库存）115,055,260股，库存为0[4] 其他 - 各项股份发行等已获董事会授权批准[6] - 公司已收取股份发行等应得全部款项[6] - 购回报告、场内出售库存股份报告不适用[13][15] - 呈交者为欧雷强，职衔为执行董事、主席兼首席执行官[15]