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长春高新(000661.SZ)子公司卡麦角林片临床试验申请获得批准
智通财经网· 2025-08-11 18:00
药物研发进展 - 公司控股子公司金赛药业卡麦角林片获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 卡麦角林片为多巴胺受体激动剂 对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性[1] - 该药物注册分类为化药3类 拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗[1]
长春高新卡麦角林片临床试验申请获得批准
北京商报· 2025-08-11 17:48
公司动态 - 长春高新控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准 [1] - 卡麦角林片是金赛药业开发的一款多巴胺受体激动剂,对多巴胺D2受体具有有效的激动剂活性 [1] - 该药物注册分类为化药3类,拟开发用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤的治疗 [1]
长春高新:控股子公司获得《药物临床试验批准通知书》
每日经济新闻· 2025-08-11 17:36
公司业务结构 - 2024年1至12月份公司营业收入中制药业占比94.07% 房地产占比5.61% 服务业占比0.32% [1] 药品研发进展 - 公司控股子公司长春金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 卡麦角林片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准 [3] 市场数据 - 公司股票代码为SZ 000661 收盘价为104.44元 [3]
长春高新(000661) - 关于子公司卡麦角林片临床试验申请获得批准的公告
2025-08-11 17:30
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司金赛药业卡麦角林片境内生产药品注册临床试验申请获批准[1] - 卡麦角林片拟用于高催乳素血症/垂体催乳素腺瘤治疗[1] 市场情况 - 国内尚无卡麦角林同品种产品上市[4] 数据相关 - 25 - 34岁妇女高催乳素血症年发病率为23.9/10万[2] - 催乳素腺瘤成人男女患者比例约为1:10[3] 风险提示 - 本次临床试验进程存在不确定性[4]
龙头药企,一指尽揽!国内首只“药ETF联接基金”8·8首发
新浪基金· 2025-08-08 08:07
产品发行信息 - 国内首只药ETF联接基金于8月8日起独家首发,A类代码024985,C类代码024986 [1][3][4] - 该基金跟踪中证制药指数(代码932217),通过场内ETF(代码562050)实现投资 [4][19] - 基金采用发起式联接结构,由张放任基金经理,招商证券股份有限公司担任托管人 [19] 行业基本面与驱动因素 - 制药行业具备强刚需属性,受人口基数庞大、老龄化加速及人均GDP提升驱动 [5] - 2024年中国65岁以上人口比例达15.6%,进入中度老龄化社会,进一步扩大药品市场空间 [5] - 创新药作为新质生产力代表,受AI研发加速、出海爆发及政策支持等多重催化,有望推动行业价值重估 [5] - 国产创新药市场规模预计从2023年的2073亿元增长至2029年的1500亿元(统计口径为专利期内药品及公立医疗机构终端) [8][9] 指数结构与成分特征 - 中证制药指数聚焦化学药、生物药和中药三大纯制药子行业,不含CXO、医疗器械或医疗服务 [10][11] - 指数前十大成分股权重合计42.78%,覆盖恒瑞医药(化学药,权重14.91%,市值3743亿元)、片仔癀(中药,权重5.83%,市值1230亿元)等龙头 [13] - 行业分布中生物药品占比27%,化学药和中药为主要组成部分 [10] 历史表现与风险特征 - 近3年制药指数收益率为0.34%,近5年为-24.92%,自2011年基日以来累计收益125.20% [16] - 同期300医药指数近3年收益-25.03%,CS创新药指数近3年收益-15.19%,制药指数相对抗跌 [16] - 近3年制药指数年化波动率23.50%,最大回撤-29.53%,均低于300医药(波动率24.72%,回撤-43.41%)和CS创新药(波动率27.24%,回撤-44.48%) [16] - 指数当前点位处于2019-2020年初水平,估值性价比显著 [17] 产品设计与投资定位 - 基金业绩基准为中证制药指数收益率×95%加活期存款利率×5%,定位为R3中风险产品 [19] - 适合平衡型(C3)及以上投资者,通过联接基金形式提供一站式配置三大制药领域龙头的工具 [1][19]
长春高新:长效生长激素持续领跑全球 10年15万例临床验证安全壁垒
证券时报· 2025-08-06 22:49
行业动态 - 多款长效生长激素进入上市冲刺阶段,打破10年仅一款产品上市的格局 [1] - 国内外多款产品获批提升生长激素多样性,但疗效、质量、安全性及临床反馈是竞争核心 [1] - 全球范围内获批5年及以上长效生长激素仅诺和诺德Sogroya和金赛增,后者上市时间早6年 [7] - 国内目前仅金赛增和另一款产品获批,两者上市间隔10年,或与监管部门审慎态度有关 [7] 公司技术优势 - 长春高新旗下金赛药业研发全球首支PEG化长效生长激素,严重不良反应率低于0.01%,全球同类最低 [1] - 金赛药业锁定PEG化学修饰技术,优化分子结构设计,使药物半衰期延长至32小时,支撑每周给药 [2] - 首创GFC-CAD多维度联用检测体系等纯化手段,实现PEG纯度100%,远超供应商95%的标准 [6] - 构建全球最大分子排阻纯化设备,增加分子排阻层析作为补充,以收率损失20%和3亿元成本投入换取安全性 [6] 产品质量与安全 - 金赛增15万中国患儿临床数据显示严重不良反应率低于0.01%,显著优于海外同类产品 [6] - 金赛药业自产PEG原料,建成全球规模最大中试和生产基地,实现最高纯度PEG量产 [4] - 短效生长激素原液纯度接近100%,为长效化研发奠定基础 [4] - 两款核心产品被收录于《中国药典》,成为基因工程药物标准化建设和安全性的权威认证 [7] 市场地位与适应症 - 金赛增是全球唯一获批GHD、特发性矮身材(ISS)、特纳综合征(TS)的长效生长激素 [7] - 竞品几乎仅限于生长激素缺乏症(GHD),金赛增适应症范围更广 [7] 长期发展战略 - 公司坚持长期主义,聚焦国际化发展、儿童健康领域深耕和剂型改良三方面 [7] - 计划通过出海突破成长天花板,迎国际质量与安全认证 [7] - 关注儿童全面健康,打通全程化管理路径,研发超长效、无痛、微针注射等改良剂型 [7]
长春高新股价小幅下跌 公司拟赴港IPO引关注
金融界· 2025-08-05 03:21
股价表现 - 长春高新股价报104.78元,较前一交易日下跌0.86% [1] - 盘中最高触及106.47元,最低下探102.10元 [1] - 成交金额达7.74亿元 [1] 估值指标 - 当前市盈率为22.61倍 [1] - 市净率1.91倍 [1] 公司概况 - 属于生物制品行业 [1] - 主营业务涵盖生物制药、中成药生产与销售 [1] - 是国内重要的生物医药企业 [1] - 产品线涉及生长激素、疫苗等多个领域 [1] 资本市场动态 - 7月首次披露拟赴港IPO计划 [1] - 成为当月17家宣布赴港上市的A股公司之一 [1] 行业动态 - 中国疾控中心等团队完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验 [1] - 相关研究成果可能对生物疫苗行业产生积极影响 [1] 资金流向 - 当日主力资金净流入471.66万元 [1] - 近五日累计净流入1853.44万元 [1]
年内月度新高! 长春高新等17家A股公司首次披露拟赴港IPO
每日经济新闻· 2025-08-04 22:12
赴港上市动态 - 7月有21家公司递表港交所 创2025年4月以来月度最低值 较6月74家大幅减少 [1][2] - 17家A股公司首次公告拟赴港IPO 数量创年内月度新高 包括芯海科技 立讯精密等企业 [1][2] - 港股市场7月仅9家公司上市 较6月15家减少 首日破发率22.22% 维立志博-B首日涨幅达91.71% [3] A股IPO市场表现 - 7月9家公司首发上会 8家过会 1家暂缓表决 过会率88.9% [4] - 8只新股上市首日涨幅均超100% 鼎佳精密涨幅达479.12% [5] - 超颖电子境外销售收入占比超80% 前五大客户收入集中度44.99%-51.59% 高于行业平均水平28%-30% [4] IPO审核终止情况 - 7月6家公司终止IPO申请 数量较6月10家下降 包括顺德银行 多彩新媒等企业 [6] - 券商和银行IPO连续终止 开源证券于2025年6月终止 顺德银行于2025年7月终止 [1][6] - 目前仍有3家2023年受理的银行券商处于审核状态 包括东莞银行 南海银行和东莞证券 [6] 企业财务与经营数据 - 超颖电子2025年上半年营业收入同比增长12.61% 扣非归母净利润同比下降17.92% [5] - 泰诺麦博2022-2024年营业收入433.98万元至1505.59万元 归母净利润连续亏损4.29-5.15亿元 [7] - 泰诺麦博核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月获批 为公司唯一上市产品 [7] 市场受理与备案情况 - 7月仅1家科创板企业泰诺麦博获受理 采用第五套上市标准 [7] - 境外上市备案中228家企业 180家拟赴港上市 45家拟赴纳斯达克 [2] - 7月仅3家企业获境外上市备案批文 较6月20家大幅下降 [2]
长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于回购股份进展情况的公告
股份回购方案 - 公司通过董事会决议,拟使用自有资金及金融机构股票回购专项贷款资金回购A股股票,资金总额不低于3亿元、不超过5亿元,回购价格不超过160元/股 [1] - 回购股份将全部用于公司及子公司核心团队股权激励或员工持股计划 [1] - 相关公告已披露于《中国证券报》《证券时报》等媒体及巨潮资讯网 [1] 回购进展 - 截至2025年7月31日,公司累计回购股份3,894,517股,占总股本0.95%,最高成交价112.25元/股,最低成交价84.00元/股,合计成交金额约4亿元 [2] 合规性说明 - 回购时间、数量、价格及委托时段符合深交所自律监管指引要求,未在重大事项敏感期或证监会规定的其他禁止期内操作 [3] - 集中竞价交易委托价格未触及当日涨幅限制,且避开开盘/收盘集合竞价及无涨跌幅限制交易日 [3] - 公司将继续根据市场情况推进回购并履行信息披露义务 [3]
长春高新股价微涨0.16% 公司累计回购389万股耗资4亿元
金融界· 2025-08-02 00:52
股价表现 - 长春高新最新股价报105 69元 较前一交易日上涨0 16% [1] - 盘中最高触及109 65元 最低下探104 67元 [1] - 成交额达8 32亿元 [1] 主营业务 - 公司主营业务涵盖生物制药、中成药生产及销售 [1] - 主要产品包括重组人生长激素、重组人促卵泡激素等生物制品 [1] - 在儿童生长发育治疗药物市场具有重要地位 [1] 公司动态 - 截至7月31日公司累计回购389万股 占总股本0 95% [1] - 回购金额达4亿元 [1] - 子公司金赛药业在儿童神经发育障碍治疗领域有所布局 [1] 资金流向 - 当日主力资金净流入1420 73万元 [2] - 近五日累计净流入333 51万元 [2]