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长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于境外子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉在美国获批上市的公告
上海证券报· 2025-07-30 01:34
药品获批情况 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 商品名Sdamlo 适用于6岁以上及成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] 市场背景与产品特性 - 美国18岁及以上成年人高血压患病率达47.7% 6-17岁儿童高血压患病率为3.8% [2] - 氨氯地平是儿童高血压治疗初始阶段首选药物 该产品为505B2改良型创新药 针对儿童及吞咽困难患者设计 [2] - 产品采用室温贮存方案 无需冷链运输 具有用药计量准确 口感易接受 用药便利性高等特点 [2] 战略影响 - 获批有利于丰富子公司在美国的产品布局 增强医药市场竞争力 [3] - 公司将组织开展市场推广 生产及销售工作 推动产品广泛应用 [3]
7月30日上市公司重要公告集锦:*ST海华控股子公司拟4300万元收购鲁新鼎盛100%股权
证券日报· 2025-07-29 21:26
股份回购计划调整 - 药明康德拟将回购A股股份价格上限由不超过90.72元/股调整为不超过114.15元/股 [2] 股权收购交易 - *ST海华控股子公司茫崖源鑫拟以现金4300万元收购鲁新鼎盛100%股权 [3] 股份回购计划 - 神马电力拟以3亿元—4亿元回购股份用于股权激励及/或员工持股计划 回购价格不超过38元/股 [4] 半年度业绩表现 - 仕佳光子2025年上半年营业收入9.93亿元同比增长121.12% 归母净利润2.17亿元同比增长1712% 基本每股收益0.48元 [5] - 恩华药业2025年上半年营业收入30.1亿元同比增长8.93% 归母净利润7亿元同比增长11.38% 基本每股收益0.69元 [13] - 光智科技2025年上半年营业收入10.2亿元同比增长78.2% 归母净利润2399.88万元实现扭亏 基本每股收益0.17元 [10] 可转债异常波动 - 西藏天路可转债"天路转债"连续7个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超100% 收盘价481.80元/张相对于票面价格溢价381.80% 转股溢价率16.60% [6] 房地产销售数据 - 绿地控股2025年第二季度合同销售面积221.7万平方米同比增长31.03% 合同销售金额217.52亿元同比增长16.93% [7] - 绿地控股2025年上半年合同销售面积373万平方米同比增长25.63% 合同销售金额338.95亿元同比增长6.46% [7] 股权投资交易 - 华勤技术拟以23.93亿元受让晶合集成1.2亿股股份(占总股本6%)转让价格19.88元/股 [7] 港股上市筹划 - 滨化股份正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市 [8] 战略合作协议 - 道氏技术与能斯达及芯培森签署战略合作协议 围绕人形机器人电子肌肉、电子皮肤和关节等关键零部件材料研发开展合作 [9] 股东减持情况 - 联想控股近期减持拉卡拉股份535.96万股 权益比例由26.54%下降至25.86% [11] 投资事项终止 - 雅本化学拟终止收购皓天科技部分股份及/或认购新增注册资本事项 [12] 参股公司上市 - 兔宝宝参股公司悍高集团于7月30日在深交所主板上市 公司持有738.91万股占发行后总股本1.85% [13] 药品获批上市 - 长春高新控股子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 适用于高血压及心绞痛治疗 [13] 控制权变更终止 - 时空科技实控人终止筹划控制权变更事项 公司股票将于7月30日复牌 [7]
长春高新控股子公司药品在美国获批上市
证券时报网· 2025-07-29 20:05
产品获批与市场潜力 - 控股子公司倍利年研发的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获FDA批准上市,适应症为6岁以上及成人高血压、慢性稳定性心绞痛等 [1] - 该产品为505B2改良型创新药,针对儿童及吞咽困难成人患者,可降低血压及心血管事件风险 [2] - 美国18岁以上成人高血压患病率达47.7%,6-17岁儿童患病率为3.8%,显示较大市场空间 [1] - 产品优势包括用药便利性高、室温贮存无需冷链,适合儿童患者使用 [2] 产品特点与竞争优势 - 苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉改剂型自原研产品,临床使用方便且剂量精准 [2] - 氨氯地平是儿童高血压初始治疗首选药物,符合美国高血压指南治疗目标 [1] - 产品获批将丰富倍利年美国产品线,增强公司医药市场竞争力 [2] 其他研发进展 - 子公司金赛药业注射用伏欣奇拜单抗(抗IL-1β单抗)获中国药监局批准,用于成人痛风性关节炎 [3] - GenSci098注射液(甲状腺眼病治疗)获中美临床试验许可,GenSci122片(实体瘤治疗)及GS1-144片(绝经期症状)均进入临床试验阶段 [4] 公司战略与业务布局 - 公司主营业务覆盖基因工程、生物疫苗、抗体药物、高端化药及现代中药等多个医药细分领域 [3] - 拟启动H股上市筹备工作,旨在深化全球化战略并增强境外融资能力 [4]
长春高新(000661.SZ):苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉在美国获批上市
智通财经网· 2025-07-29 17:24
产品获批上市 - 公司控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该产品适用于6岁以上和成人高血压治疗 [1] - 该产品同时适用于成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病治疗 [1] 子公司业务进展 - 倍利年为公司控股子公司 [1] - 子公司成功获得美国FDA药品上市批准 [1]
长春高新:苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉在美国获批上市
智通财经· 2025-07-29 17:22
公司产品进展 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该产品适用于6岁以上及成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛/血管痉挛性心绞痛/经血管造影证实的冠心病 [1] 市场准入突破 - 公司通过FDA批准实现美国市场准入 体现国际化研发和注册能力 [1]
长春高新:控股子公司药品在美国获批上市
证券时报网· 2025-07-29 17:22
公司产品进展 - 控股子公司Brillian Pharma INC申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该产品适用于6岁以上和成人高血压以及成人慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1] 产品适应症范围 - 覆盖6岁以上人群高血压治疗需求 [1] - 扩展至三种成人心脏疾病治疗领域:慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛和经血管造影证实的冠心病 [1]
长春高新(000661.SZ):境外子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉在美国获批上市
格隆汇APP· 2025-07-29 17:20
药品获批上市 - 控股子公司倍利年申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 该药品为505B2改良型创新药 专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [1] - 药品能够降低6岁以上儿童和成人的血压 减少致命和非致命心血管事件风险 [1]
长春高新:子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市
新浪财经· 2025-07-29 17:16
产品获批上市 - 控股子公司Brillian Pharma INC申报的苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市 [1] - 产品适用于6岁以上和成人高血压 以及成人慢性稳定性心绞痛 血管痉挛性心绞痛 经血管造影证实的冠心病 [1] - 产品为505B2改良型创新药 专门针对6岁以上儿童和存在吞咽困难的成人高血压患者 [1] 产品功效与意义 - 产品能够降低6岁以上儿童和成人的血压 可以减少致命和非致命心血管事件的风险 [1] - 获批有利于丰富倍利年美国产品布局 增强公司在医药市场的竞争力 [1]
长春高新(000661) - 关于境外子公司苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉在美国获批上市的公告
2025-07-29 17:15
新产品和新技术研发 - 控股子公司倍利年苯磺酸氨氯地平口服溶液用冻干粉获美国FDA批准上市[2] - 产品为针对6岁以上儿童和吞咽困难成人的505B2改良型创新药[3] 市场扩张 - 产品获批利于丰富倍利年美国产品布局,增强公司竞争力[6] - 公司将开展产品市场推广、生产和销售工作[6] 数据相关 - 2021 - 2023年美国18岁以上成年人高血压患病率47.7%,6 - 17岁儿童为3.8%[3]
母婴消费行业点评:国家育儿补贴出台,改善母婴消费预期
申万宏源证券· 2025-07-29 11:43
报告行业投资评级 - 看好母婴消费行业 [2] 报告的核心观点 - 国家育儿补贴方案发布,每孩每年补贴3600元,发至婴幼儿年满3周岁,合计最高可领1.08万元,部分地方省市已提前探索补贴方案,预计后续更多地方政府出台补贴 [3] - 促进生育政策改善母婴消费预期,精细化育儿助力板块逆势增长,整体母婴板块18 - 24年CAGR超15%,国货崛起,在各细分行业市占率大幅提升且逐步登顶,促进政策与24年出生人数增长助力板块重回高点 [3] 各板块及公司推荐 备孕、辅助生殖及产检阶段 - 辅助生殖关注锦欣生殖、丽珠集团;产前早筛关注华大基因;婴幼儿药品关注华特达因、长春高新、安科生物 [3] 喂养阶段 - 食饮推荐乳制品板块的中国飞鹤、伊利股份;家电推荐母婴小家电小熊电器;产后月子护理建议关注圣贝拉 [3] 孩子成长阶段 纺服零售 - 童装家纺推荐森马服饰、嘉曼服饰、安踏、361度、罗莱生活、水星家纺、诺邦股份;婴童用品连锁推荐孩子王,建议关注爱婴室 [3] 轻工板块 - 玩具推荐布鲁可;文具推荐晨光股份 [3] 美妆板块 - 推荐润本股份、上美股份 [3] 公司估值及评级 |行业|公司简称|股价(元)|总股本(亿股)|市值(亿元)|归母净利润(亿元)(25E/26E/27E)|PE(25E/26E/27E)|评级| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |美容护理|上美股份|74.9|4.0|298.0|10.6/13.6/16.5|26/20/16|买入| |美容护理|润本股份|35.9|4.0|145.2|3.9/4.7/5.5|37/31/26|买入| |母婴零售|孩子王|13.4|12.6|169.0|4.0/6.0/8.0|42/28/21|增持| |母婴零售|爱婴室|20.2|1.4|28.0|1.3/1.6/1.9|21/18/15|未覆盖| |纺织服装|森马服饰|5.3|26.9|143.9|12.5/14.4/16.6|11/10/9|增持| |纺织服装|嘉曼服饰|21.6|1.3|28.0|2.2/2.5/-|13/11/-|买入| |纺织服装|安踏体育|91.2|28.1|2,560.2|134.1/147.0/160.1|17/16/15|买入| |纺织服装|361度|5.8|20.7|119.9|13.0/14.5/15.8|8/8/7|买入| |纺织服装|罗莱生活|8.7|8.3|72.7|5.2/6.0/6.6|14/12/10|买入| |纺织服装|水星家纺|18.1|2.6|47.6|4.0/4.3/4.7|12/11/10|买入| |纺织服装|诺邦股份|19.5|1.8|34.5|1.3/1.6/1.9|27/22/18|买入| |食品饮料|中国飞鹤|4.7|90.7|425.3|38.6/40.2/41.9|10/10/9|增持| |食品饮料|伊利股份|27.7|63.3|1,754.0|113.8/121.4/128.2|15/14/14|买入| |轻工零售|布鲁可|127.3|2.5|317.3|10.9/15.9/19.6|26/18/15|买入| |轻工零售|豪悦护理|41.4|2.2|89.1|4.9/5.6/6.5|18/16/14|买入| |轻工零售|晨光股份|31.1|9.2|286.1|16.0/17.4/19.0|18/16/15|买入| |家电|小熊电器|49.5|1.6|77.8|3.6/4.2/4.7|22/19/17|增持| |医药|锦欣生殖|3.4|27.6|92.7|3.6/4.2/5.0|23/20/17|未覆盖| |医药|丽珠集团|42.1|9.0|362.5|22.6/25.0/27.8|16/14/13|未覆盖| |医药|华大基因|52.0|4.2|217.7|0.3/0.8/1.0|790/288/215|未覆盖| |医药|华特达因|33.1|2.3|77.6|5.5/6.0/6.6|14/13/12|未覆盖| |医药|长春高新|104.2|4.1|425.0|56.6/62.4/-|8/7/-|买入| |医药|安科生物|9.4|16.7|157.9|9.5/11.3/12.1|17/14/13|未覆盖| [4]