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华东医药(000963)
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华东医药(000963) - 第十届董事会第三十四次会议决议公告
2025-06-30 21:00
议案表决 - 《关于调整2022年限制性股票激励计划回购价格的议案》9票同意[3] - 《关于回购注销部分限制性股票并减少公司注册资本的议案》9票同意,需股东大会审议[5] - 《关于修订<公司章程>及其附件的议案》各子议案9票同意,需股东大会审议[6] - 《关于新增及修订公司部分制度的议案》各子议案9票同意,部分需股东大会审议[7][12] - 公司第十一届董事会董事津贴方案议案3票同意,6票回避[20] - 召开2025年第一次临时股东大会议案9票同意[22] 人员提名 - 提名吕梁等6人为公司第十一届董事会非独立董事候选人[14] - 提名黄简等4人为第十一届董事会独立董事候选人[17] 会议安排 - 2025年06月27日召开会议,9名董事参加[2] - 拟定于2025年07月16日召开2025年第一次临时股东大会[22]
生物医药新质生产力崛起:深市企业勾勒中国创新药全球竞争新坐标
证券时报网· 2025-06-30 17:26
政策支持与行业动态 - 生物医药产业作为"新质生产力"重要领域发展潜力巨大 2024年以来我国多次发布创新药重大政策推动全面发展升级 [1] - 2024年7月国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》明确全链条强化政策保障 涵盖价格管理 医保支付 商业保险等多维度支持 [2] - 2025年6月国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批征求意见稿 各省市同步响应 如北京市2025年4月推出国际医药创新公园建设方案支持优质品种转化 [2] 企业创新研发进展 - 华东医药在研项目达133个 其中创新药及生物类似药94个 覆盖小分子药物 ADC 双抗等9种药物类型 形成ADC GLP-1 外用制剂三大产品矩阵 [3] - 海思科进入临床阶段的1类创新药产品14个 另有40余项处于筛选阶段 涉及麻醉镇痛 呼吸 肿瘤等领域 [3][6] - 贝达药业深耕肿瘤创新药二十余年 建立"研发—商业化—再投入"良性循环机制 为全球化战略储备资源 [3][4] 研发投入与财务表现 - 华东医药2024年医药工业研发投入26.78亿元(+16.77%) 直接研发支出17.70亿元(+10.63%) 占医药工业营收12.91% 计划每年研发投入不低于工业销售收入10% [5] - 海思科2024年研发投入超10亿元(+14.36%) 占营收26.09% 营收37.21亿元(+10.92%) 净利润3.95亿元(+34%) 预计创新药步入收获期将驱动业绩持续增长 [6] - 贝达药业2024年营收28.92亿元(+17.74%) 扣非净利润4.10亿元(+55.92%) 2025Q1营收9.18亿元(+24.71%) 扣非净利润1.64亿元(+83.59%) [7] 长期发展成果 - 华东医药1999-2024年营收从12.46亿元增至419.06亿元(累计+3263.24%) 净利润从0.37亿元增至34.94亿元(累计+9343.24%) [6] - 贝达药业2021年营收首破20亿元 2022-2024年分别达23.77亿元 24.56亿元 28.92亿元 呈现阶梯式增长 [7]
海思科1类创新药获批受理,深市药企政策红利下加速突围!
搜狐财经· 2025-06-30 08:11
政策支持与行业发展 - 国家政策持续加码推动深市医药企业迎来前所未有的发展机遇,构建从研发激励到市场准入的全链条支持体系 [1] - 国家药品监督管理局推出的系列举措大幅压缩创新药上市时间,医保目录动态调整机制为创新药开辟绿色通道 [3] - 地方政府如北京发布《国际医药创新公园高质量建设实施方案(2025—2030年)》,对园区内企业研发或引进的创新药械实施重点项目制管理,提供全流程服务和前置辅导 [3] 企业研发进展与成果 - 海思科医药集团自主研发的国家1类创新药临床试验申请获得国家药品监督管理局正式受理,展现其在自身免疫疾病治疗领域的研发实力 [1] - 华东医药在自身免疫、肿瘤、内分泌等核心领域构建ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵,多款创新药成功获批上市并纳入医保目录 [3] - 贝达药业深耕肿瘤创新药领域二十余年,建立完整的肺癌关键靶点产品线,并积极向其他治疗领域拓展 [3] 行业面临的挑战 - 创新药研发环节复杂性高,靶点发现与验证难度大,临床试验周期长、成本高且成功率偏低 [4] - 高端跨学科研发人才短缺问题突出,人才培养成本居高不下 [4] - 创新药研发平均耗时10年至15年,临床试验阶段失败率高达90%以上,资金压力巨大 [4] 企业应对策略与突破路径 - 华东医药近5年完成超过30项商务拓展合作,搭建创新研发生态圈并引入高潜力产品,强化商业化能力 [4] - 贝达药业围绕新药产业、前沿科学、临床需求,以共建、共享、开放、共赢的理念构建创新生态圈 [5] - 深市药企通过差异化战略、国际化布局和技术创新寻求突围,加速研发与转化 [5]
6月27日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-27 18:35
有色金属-贵金属-黄金 - 恒邦股份拟与华晟发展合资设立烟台恒邦综保国际供应链有限公司 注册资本1000万元 恒邦股份持股80%[1] - 湖南黄金子公司安化渣滓溪冶炼厂计划2025年6月末起临时检修停产 预计停产不超过30天[2] 电力设备-电池-锂电池 - 德福科技子公司与光伏组件头部企业A和消费电池头部企业B签订锂电铜箔供应协议 期限分别为3年和5年[3][4] 房地产-房地产开发-住宅开发 - 滨江集团以43.68亿元竞得杭州两宗住宅用地 其中杭政储出[2025]79号地块总价32.65亿元 容积率2.5[5][6] 计算机-软件开发-垂直应用软件 - 中安科董事兼常务副总裁李凯辞职 不再担任任何职务[7][8] 基础化工-化学制品-其他化学制品 - 常青科技特种聚合材料助剂及电子专用材料制造项目正式投产 新增年产能12.05万吨[9][10] 通信-通信设备-通信网络设备及器件 - 世嘉科技子公司中山亿泰纳因持续亏损实施临时停产[10] - 宁波华翔子公司获上海智元委托生产双足机器人产品 合作期3年[31][32] - 呈和科技终止收购映日科技不低于51%股权的重大资产重组[32] 煤炭-煤炭开采-动力煤 - 甘肃能化获准发行不超过20亿元公司债券 有效期24个月[10][11] 医药生物-医疗器械-体外诊断 - 硕世生物获肺炎支原体核酸检测试剂三类医疗器械注册证 有效期至2030年6月[12][13] - 九强生物获日本专利局颁发的检测样本前带现象量化方法发明专利[25][26] 机械设备-通用设备-机床工具 - 亚威股份向特定对象发行股票申请获深交所受理[13][14] 交通运输-铁路公路-公交 - 三峡旅游拟使用不超过7亿元闲置募集资金进行现金管理[14][15] 医药生物-化学制药-化学制剂 - 国药现代子公司盐酸戊乙奎醚原料药获批上市[16][17] - 恒瑞医药子公司HRS-8829注射用浓溶液获临床试验批准 用于治疗急性缺血性卒中[22] - 华东医药子公司注射用HDM2020获临床试验批准 靶向FGFR2b治疗晚期实体瘤[29] 国防军工-地面兵装-地面兵装 - 内蒙一机子公司签订1.3亿元铁路货车采购合同 需在2025年7月31日前交付[18][19] 社会服务-专业服务-检测服务 - 西高院拟使用不超过5.4亿元闲置募集资金进行现金管理[19][20] 基础化工-化学制品-食品及饲料添加剂 - 天新药业3股东自愿延长股份锁定期6个月至2026年1月11日[22][23] 电子-光学光电子-面板 - 联得装备预中标京东方8.6代AMOLED生产线项目 金额1.57亿元[30][31] 汽车-汽车零部件-底盘与发动机系统 - 北特科技拟定增募资不超过3亿元 用于泰国丝杠生产基地建设[29][30] 钢铁-特钢-特钢 - 西宁特钢拟向控股股东定增募资不超过10亿元补充流动资金[38][39] 电子-半导体-数字芯片设计 - 芯原股份发布ZSP5000系列边缘智能数字信号处理器IP[41] 轻工制造-包装印刷-纸包装 - 中荣股份董事长黄焕然取保候审并恢复职务[42][43] 机械设备-自动化设备-其他自动化设备 - 思泰克拟1200万元增资光刻胶企业华睿芯材 持股3.75%[43][44] 机械设备-专用设备-其他专用设备 - 赛象科技预中标5.33亿元空客天津A320系列飞机运输工装项目[45] 轻工制造-包装印刷-综合包装 - 海顺新材拟收购广东正一包装100%股权[46][47] 家用电器-家电零部件-家电零部件 - 同星科技与海信签署战略供应商合作备忘录 拟投资1000万元建青岛制造基地[35] 基础化工-塑料-其他塑料制品 - 永利股份子公司拟增资控股永利墨西哥 持股比例将达72%[36] 建筑装饰-基础建设-园林工程 - 汇绿生态大股东拟减持不超过3%股份[37]
华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-06-26 18:15
新产品和新技术研发 - 2025年6月25日全资子公司中美华东收到注射用HDM2020《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用HDM2020是靶向FGFR2b的新型抗体药物偶联物,适应症为晚期实体瘤[2][4] - 临床前研究证明HDM2020在多种药效模型中显示强大抗肿瘤活性[4] 未来展望 - 获批是研发重要里程碑,将提升肿瘤治疗领域核心竞争力[5] - 研发投入大、周期长、风险高,进展及结果、市场竞争形势不确定[5] - 本次进展对近期业绩无重大影响,将推进研发并及时披露信息[5]
华东医药:子公司获注射用HDM2020临床试验批准
快讯· 2025-06-26 18:14
药物研发进展 - 公司全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准注射用HDM2020进行临床试验的通知书 [1] - HDM2020是一种靶向成纤维细胞生长因子受体2b的新型抗体药物偶联物 [1] - 该药物旨在治疗晚期实体瘤 [1] 药物特性与效果 - HDM2020在临床前研究中显示出显著的抗肿瘤活性 [1] 研发里程碑与战略意义 - 此次临床试验批准是HDM2020研发的重要里程碑 [1] - 该进展将提升公司在肿瘤治疗领域的竞争力 [1] 后续计划 - 公司将继续推进HDM2020的研发工作 [1] - 公司将根据研发进展及时披露相关信息 [1]
华东医药三项GLP-1药物重磅亮相2025ADA大会
证券日报网· 2025-06-22 22:19
公司研发进展 - 华东医药自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议口头报告环节[1] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症Ⅱ期临床试验并于2025年4月完成全部受试者入组预计2025年Q4进入Ⅲ期临床研究糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组[1] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究首例受试者入组糖尿病适应症临床Ⅱ期研究预计2025年第三季度获得顶线结果并于2025年下半年进入Ⅲ期临床研究[2] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组[2] 行业地位 - 华东医药入围"2025全球制药企业50强"榜单并以第41位的排名实现突破创中国企业历史新高[3] - 美国《制药经理人》杂志发布的该榜单依据处方药销售业绩对全球生物制药企业进行排名[3] 临床试验数据 - HDM1005注射液的Ⅰ期研究采用随机双盲安慰剂对照单次和多次给药剂量递增设计[1] - HDM1002的Ⅰ期临床研究纳入60例中国超重或肥胖受试者采用双盲安慰剂对照多剂量递增设计[2] - 司美格鲁肽注射液Ⅲ期研究纳入494例二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[2]
综合实力获认可!华东医药三项GLP-1药物重磅亮相2025 ADA大会,荣登全球制药50强
全景网· 2025-06-22 20:53
公司研发成果与临床进展 - 公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液在ADA大会上展示I期研究数据,单次给药剂量递增(SAD)研究纳入64例健康受试者,多次给药剂量递增(MAD)研究在40例超重/肥胖受试者中测试,治疗4周后1、2、4mg组体重较基线下降4.79-7.76kg(6.12%-10.29%),停药4周后仍维持3.29%-6.05%降幅 [2][3] - HDM1005注射液正在开展体重管理适应症II期临床试验,2025年4月完成II期全部受试者入组,预计2025年Q4进入III期临床研究,糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [3] - 口服小分子GLP-1激动剂HDM1002在1b期研究中纳入60例中国超重或肥胖受试者,200mg及以上剂量显著降低体重,已完成体重管理适应症III期首例受试者入组,糖尿病适应症II期研究预计2025年Q3获得顶线结果 [4] - 司美格鲁肽注射液III期研究纳入494例2型糖尿病患者,结果显示与诺和泰疗效等效,糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理,体重管理适应症已完成III期临床研究全部受试者入组 [5] 公司研发管线布局与投入 - 公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,截至2025年4月医药在研项目合计133个,其中创新产品及生物类似药项目94个 [5] - 公司医药工业研发投入(不含股权投资)26.78亿元,同比增长16.77%,直接研发支出17.70亿元,同比增长10.63%,占医药工业营收比例12.91% [5] - 内分泌领域GLP-1产品管线包括利拉鲁肽注射液、司美格鲁肽生物类似药、HDM1002、HDM1005及三靶点激动剂DR10624注射液,DR10624在II期研究中降低肝脏脂肪幅度最高达89.2% [6] - 肿瘤领域建立超过30项创新药管线,ADC药物爱拉赫国内已获批上市,首个自主研发ADC项目HDM2005获美国FDA孤儿药资格认定,小分子抗肿瘤药物HDM2006片美国IND申请获批 [7][8] - 自免领域拥有20余款在研生物药和小分子创新产品,覆盖10项适应症,创新药HDM3016完成III期全部受试者入组,HDM3019中国IND申请获批 [9] 行业认可与国际化进展 - 公司入选"2025全球制药企业50强"榜单并排名第41位,创历史新高,标志着综合竞争力获国际认可 [1] - 公司三项GLP-1创新药物研究成果在2025年ADA科学会议上亮相,HDM1005入选口头报告,HDM1002及司美格鲁肽注射液入围壁报展示 [1][2]
扩投资增动能,拱墅产业提质向新
杭州日报· 2025-06-19 10:31
高新技术产业投资增长 - 拱墅区高新技术产业投资1-5月同比增长49%,增速位居全市第一 [3] - 华东医药生物创新智造中心、杭叉云瑞、罗莱智慧照明总部等优质产业项目相继落地 [3] - 蓝奥科技园、新中大科技园、高信科创、货拉拉智汇云谷等重点产业项目加快进程 [3] 华东医药生物创新智造中心项目 - 项目总投资20亿元,分阶段实施,定位高标准规划、高水平建设、高质量管理 [4] - 1-5月一期投资完成1.4亿元,累计投资3.2亿元,预计一期总投资达10亿元 [4] - 将建设ADC(抗体药物偶联物)、抗体产品商业化生产场地及配套设施,兼顾中美华东仓储需求 [4] - 项目可解决公司在生物医药领域的临床样品制备及生产等产业化发展需求 [4] 生物医药产业生态 - 项目将撬动生物医药产业核心要素集聚,深化创新研发生态圈和技术平台建设 [5] - 拱墅区目标到2035年再造一个"中美华东",重点推进抗体偶联产业化、合成生物学产业化等平台建设 [5] - 拱墅区已形成"一谷五园"生物医药产业链体系,规模达百亿级并持续壮大 [5] - 生命健康产业纳入"1+4"产业主赛道,涵盖生物医药、数字医疗、医药流通、医美健康等细分领域 [5] 政府投资与产业生态 - 拱墅区今年计划安排政府投资项目558个,当年投资75.7亿元以上 [6] - 开工浙江英特石塘医药产业园等14个重点项目,加快建设货拉拉智汇云谷等64个项目,投用华东医药生物创新智造中心等30个项目 [6] - 构建以浙大全息智能技术研究院、港理大杭州技术创新研究院等为代表的高能级科创平台矩阵 [6] 环高校创新生态圈 - 拱墅区构建"环浙大科创圈""环工大科创圈""环城市学院科创圈"三圈联动创新生态 [7] - 依托重点产业平台串联众创空间、孵化器、科创园等形成创新"毛细血管" [7] - 区内有浙江工业大学、浙大城市学院等多所学府,毗邻浙江大学紫金港校区 [7]
华东医药20250617
2025-06-18 08:54
纪要涉及的公司 华东医药 纪要提到的核心观点和论据 1. **整体业绩与发展趋势**:2024 年总收入超 400 亿元,同比增长 3%,归母净利润增长超 20%,负面因素基本出清,创新药管线布局及整体转型有望迎来新增长阶段 [2][4][5] 2. **业务板块布局与表现** - **医药工业**:2024 年工业收入约 140 亿元,在糖尿病、减重、自免和肿瘤领域积极布局创新药,国内首仿利拉鲁肽已获批,司美格鲁肽等产品预计陆续获批,HDM1,002、HDM1,005 等 GLP - 1 类多靶点产品研发中,有望快速占领市场 [2][3][6] - **医药商业**:主要集中在浙江省,2024 年收入突破 280 亿元,同比增长 3%,通过创新发展逐步恢复稳定盈利,市场准入及网络覆盖优势与工业形成良好协同 [2][7] - **医美板块**:“少女针”成 10 亿级大单品,还有玻尿酸、能量源设备等新产品,2024 年受宏观经济及消费环境影响增速放缓,预计 2025 年恢复双位数增长,海外通过收购英国 Sinclair 公司进行全球布局 [2][8][9] - **工业微生物板块**:近年来保持 30% - 40%的快速增长,2024 年收入突破 7 亿元,同比增长 40%,预计 2025 年继续保持增长,核心品种有百灵胶囊、阿卡波糖等 [21][22] 3. **创新药领域布局** - **糖尿病及减重领域**:仿创结合打造产品管线,包括传统口服降糖药、DPP - 4 抑制剂等,HDM1,002 已进入国内三期临床 [14] - **ADC 领域**:进行大量创新布局,重磅产品 HDM1,022,005 针对晚期恶性肿瘤研发进度全球领先,有望实现海外权益授权 [4][15][16] 4. **集采情况与风险** - **已集采影响**:2021 年中美华东因阿卡波糖等大品种集采及医保降价进入低谷期 [11] - **未集采情况**:英夫利昔单抗通过专利保护阻击竞品,短期内集采风险低,比格列酮二甲双胍 2025 - 2026 年预计不受集采影响,整体集采风险短期见底,医药板块将恢复稳健增长 [12][13] 5. **创新产品上市与收入贡献**:2024 年底上市索米妥昔单抗、利达西普和乌司奴单抗等生物类新药,预计 2025 年带来约 10 亿元收入增量 [4][17] 6. **医美市场趋势**:中国非手术类医美市场随人均 GDP 增长快速增长,预计到 2025 年非手术类治疗次数超 5000 万次,2030 年超 1 亿次,复合年增长率约 14% [18] 7. **公司估值与未来发展**:目前市值约 700 多亿元,对应 2025 年利润 39 - 40 亿元,市盈率不到 20 倍,估值偏低,多个核心创新管线进入收获期,海外权益授权落地将成成长催化点 [24] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **风险提示**:创新产品研发进度不及预期、市场竞争加剧风险以及核心产品放量不及预期,可能影响未来业绩 [10] 2. **少女针情况**:核心成分有聚己内酯微球和羧甲基纤维素,有填充和修复双重功效,公司计划推出其他长效剂型并布局酷雪光电产品管线 [20] 3. **商业板块盈利预测**:2025 年工业和医美板块预计双位数增长,商业板块预计个位数增长 [23]