口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002 (conveglipron) 研发进展 - 体重管理适应症临床III期研究已于2025年4月完成首例受试者入组 计划2025年6月底前完成全部受试者入组 [1] - 糖尿病适应症临床II期研究预计2025年第三季度获得顶线结果 并于2025年下半年进入III期临床研究 [1] GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽激动剂HDM1005 (poterepatide) 研发进展 - 体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成全部受试者入组 预计2025年第四季度进入III期临床研究 [1] - 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 [1] - 新适应症IND申请获NMPA批准 用于阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖或超重成人患者治疗 [1] - 新适应症IND申请获NMPA批准 用于射血分数保留心力衰竭合并肥胖或超重成人患者治疗 [1] FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624 研发进展 - 治疗合并肝纤维化高风险代谢相关脂肪性肝病及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究于2025年4月完成首例受试者入组 [2] - 治疗重度高甘油三酯血症II期临床研究已完成全部患者入组 预计2025年第三季度获得揭盲后顶线结果 [2] - 用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请先后获批 [2] - 在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症Ib/IIa期临床研究结果于2025年欧洲肝病研究学会年会上首次发布 [2]

公司战略与管理 - 医美业务整体战略未发生变化 通过调整优化管理团队 加强绩效考核 加快全球市场覆盖及注册进度等措施推动Sinclair业绩企稳回升 [1] - 积极准备爱拉赫®全面商业化上市工作 肿瘤市场推广团队已有近300人 按照治疗领域分线管理 以临床价值为导向进行学术推广和市场培训 销售和药学服务人员数量根据推广需要逐步增加 [1] - 积极参与医保谈判 争取产品早日进入医保 惠及更多患者 [1] 产品研发与注册进展 - 注射用利纳西普（炎朵®/ARCALYST®）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请分别在2024年11月与2024年12月获批 CAPS适应症被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》 [1][2] - 自研口服小分子GLP-1产品HDM1002为1类创新药 具有完全知识产权 体重管理适应症已完成临床III期研究首例受试者入组 糖尿病适应症正在开展临床II期研究 I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 有效性、耐受性及安全性数据良好 未观察到同类药物研发中出现的严重不良反应 [2] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液 体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成II期全部受试者入组 预计2025年Q4进入III期临床研究 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 新适应症IND申请获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗 [2] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究 并于2025年4月完成首例受试者入组 治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组 预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果 用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请先后获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理 体重管理适应症已于2025年2月完成III期临床研究全部受试者入组 [3] 临床数据与学术交流 - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布 展示了在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据 [3]

会议基本信息 - 会议类型为 2024 年度及 2025 年第一季度网上业绩说明会 [1] - 时间为 2025 年 5 月 13 日下午 15:00 - 17:00，以远程方式召开 [1] - 参与人员有 26 名个人投资者网上提问，公司董事长兼总经理吕梁等 6 人参加 [1] 公司发展成果 - 过去一年圆满完成第七个三年规划验收期，营收与归母净利润创历史新高 [1] - 创新转型成果初现，四大业务板块全面提速，研发管线加速，爱拉赫等重磅创新药获批上市 [1] - 医美业务全球布局加速，芮颜瑅等高端产品落地国内，海外临床注册推进 [2] - 工业微生物聚焦四大战略方向，国际化客户积累成倍增加 [2] 财务数据相关 - 2024 年海外业务收入 9.67 亿元（英国 Sinclair），同比下降 25.81% [2] - 2024 年期间费用率 22.08%，同比下降 1.03 个百分点 [4] - 2024 年工业微生物业务收入 7.11 亿元，同比增长 43.12% [5] - 2024 年专利授权量新增 15 项，含 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂核心专利 [6] - 2024 年医药工业收入 138.11 亿元，占总营收 32.96% [9] - 2024 年医美业务收入 23.26 亿元，全资子公司欣可丽美学营收 11.39 亿元 [10] - 2024 年实现营业收入 419.06 亿元，国外销售收入 10.95 亿元，占比 2.61% [13] - 2024 年应收账款 84.25 亿元，同比增长 13.85%，前 5 大客户均为医药商业业务相关客户 [17] - 公司制造业板块毛利率从 2019 年的 83.4 下降到 2024 年的 74.9 [17] 业务战略与规划 - 医美业务秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，整体战略不变，推动 Sinclair 业绩企稳回升 [2] - 公司后续视情况考虑单独列示创新药在工业收入中的占比 [5][10] - 公司制定《市值管理制度》加强市值管理 [13] - 公司将在综合考虑多种因素前提下提出分红方案，2025 年 5 月 15 日召开股东大会审议 2024 年度利润分配方案 [12][17] 产品相关 创新药 - 全球首创 ADC 药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫）准备全面商业化上市，肿瘤市场推广团队近 300 人 [3] - 自研口服小分子 GLP - 1 产品 HDM1002 为 1 类创新药，体重管理适应症完成首例受试者入组，糖尿病适应症开展 II 期研究 [4] - GLP - 1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005 开展体重管理和糖尿病适应症 II 期临床试验，有新适应症 IND 申请获批 [7] - FGF21R/GCGR/GLP - 1R 三靶点激动剂 DR10624 开展多项 II 期临床研究，有临床试验申请获批，部分研究有进展和结果发布 [8][9] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症 2025 年 3 月递交上市申请获受理，体重管理适应症 2025 年 2 月完成 III 期临床研究全部受试者入组 [7][9][14] - 注射用利纳西普（炎朵）用于治疗冷吡啉相关周期性综合征和复发性心包炎适应症中国上市申请获批，准备全面商业化上市 [11] 医美产品 - 高端玻尿酸 MaiLi®Extreme（魅俪®朔盈®）2025 年 5 月 20 日召开新品发布会并开启全国商业化销售 [14][16] - 多功能面部皮肤管理平台 Préime DermaFacial 2025 年内上市销售 [14] - 重组 A 型肉毒毒素 YY001、能量源设备 V30 及 Ellansé®伊妍仕®M 型国内上市申请已获受理，有望 2026 年获批 [14] 其他产品 - 百令系列产品力争在集采续约落地执行后整体收入保持增长 [9] - 利鲁平预计 2026 年后随着国产司美格鲁肽及国内 GLP - 1 靶点创新药获批上市逐步达到销售峰值 [21] 其他问题回复 - 2024 年新增专利授权含 GLP - 1R/GIPR 双靶点激动剂核心专利 [6] - 依那西普和利拉西普是不同产品 [6][10] - 华东宁波医药有限公司清算完成主要资产处置，尚余部分应收款项催收 [6] - 专利无效案件完成口审，等待国家知识产权局最终决定 [17] - 公司对创新产品对外授权合作抱有信心 [17]

市场表现 - A股主要指数高开回落 沪指涨幅收窄至0 17%报3374 87点 深证成指和创业板指微跌 [1] - 五一假期后三大股指普涨 创业板指以逾6%涨幅领跑 深证成指和上证指数分别涨超4%和2% [1] 机构调研动态 - 4月公募基金调研频次达1 28万次 环比翻倍增长 覆盖975只个股 [2] - 五一后首周公募基金单周调研维持超千次势头 [2] - 4月私募证券管理人调研频次达7647次 较3月环比增长117 68% 覆盖639只个股 [2] 行业调研热点 - 公募机构最热衷电子行业和医药生物行业 立讯精密以99次调研居首 沪电股份获76次调研 [2] - 医药生物行业中爱博医疗 华东医药 迈威生物-U获公募调研超50次 [3] - 私募调研电子行业频次达1535次 医药生物行业1284次 立讯精密和澜起科技分别以186次和109次调研居前 [3] - 电子行业个股在私募调研前十中占五席 医药生物行业华东医药和开立医疗入围 [3] 板块投资机会 - 电子板块 IT服务 软件开发等计算机板块 机械设备板块及出海业务收入占比较高板块有望回暖 [4] - 内需消费领域关注以旧换新 县域消费政策主线及Z世代驱动的国潮 文化IP新消费 [5]

指数表现 - 中证港股通医药卫生综合指数(930965)上涨2 42%，成分股百济神州(06160)上涨4 15%，信达生物(01801)上涨3 14%，亚盛医药-B(06855)上涨2 99%，再鼎医药(09688)和石药集团(01093)跟涨 [1] - 中证医药及医疗器械创新指数(931484)上涨0 87%，成分股华东医药(000963)上涨2 23%，科伦药业(002422)上涨2 04%，康龙化成(300759)上涨1 97%，新产业(300832)上涨1 64%，药明康德(603259)上涨1 45% [4] ETF表现 - 港股医药ETF(159718)上涨2 04%，最新价报0 70元，近1月累计上涨3 32%，涨幅排名可比基金头部 [1] - 医疗创新ETF(516820)上涨0 30%，最新价报0 34元，近1周累计上涨0 60%，最新规模达15 88亿元 [4] 流动性数据 - 港股医药ETF盘中换手1 72%，成交409 99万元，近1月日均成交9576 02万元 [1] 政策影响 - 特朗普签署行政命令要求美国药品价格与全球最低价格国家相同，可能导致美国处方药价格下降30%至80%，引发全球医药市场担忧 [1] - 业内认为政策实际效果可能有限，因法律障碍、行业抵制及全球市场复杂性，若未获国会支持可能面临诉讼风险 [2] 行业前景 - 长期来看医药行业具备投资潜力，受益于人口老龄化和医疗需求增长 [2] 指数构成 - 中证港股通医药卫生综合指数前十大权重股合计占比60 54%，包括百济神州(10 67%)、药明生物(11 32%)、信达生物(7 42%)等 [5][7] - 中证医药及医疗器械创新指数前十大权重股合计占比66 51%，包括恒瑞医药(10 22%)、药明康德(11 68%)、迈瑞医疗(9 20%)等 [8][10] 成分股表现 - 药明生物(02269)涨跌幅0 00%，权重11 32%，百济神州(06160)上涨4 15%，权重10 67% [7] - 药明康德(603259)上涨1 45%，权重11 68%，恒瑞医药(600276)上涨1 36%，权重10 22% [10]

产品研发进展 - 控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在新西兰完成Ib/IIa期临床研究 结果在EASL Congress2025首次发布 [1] - DR10624为靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的创新蛋白药物 采用嵌合肽段与IgG1Fc融合技术 [1] - 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 针对肥胖合并高甘油三酯血症受试者 [1] 临床数据表现 - 治疗12周后 DR10624各剂量组肝脏脂肪含量较基线降幅达51 9%-79 显著高于安慰剂组26 3 [2] - 所有剂量组空腹甘油三酯降幅均具统计学显著性 [2] - 50mg和75mg组胰岛素抵抗指数较基线降幅达42 7%和35 9% 优于安慰剂组+5 77 [2] - 药物耐受性良好 未发生严重不良事件 治疗终止率较低 [2] 适应症拓展潜力 - 临床数据显示DR10624可显著改善肝脏脂肪含量 血脂谱和胰岛素敏感性 具有综合代谢获益 [3] - 验证了治疗重度高甘油三酯血症 代谢相关脂肪性肝病/肝炎的潜力 [3] - 中国已开展合并肝纤维化高风险脂肪肝II期临床 2025年4月完成首例入组 [3] - 中国重度高甘油三酯血症II期研究已完成入组 预计2025Q3获顶线结果 [3] - 2型糖尿病和体重适应症临床试验申请已获批 [3] 研发投入与战略 - 2024年医药工业研发投入26 78亿元 同比增长16 77 直接研发支出占营收12 91 [4] - 积极布局AI技术提升药物研发和生产效率 [4] - DR10624进展将增强公司内分泌治疗领域竞争力 [4]

核心观点 - 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的全球首创长效三重激动剂DR10624在肥胖合并高甘油三酯血症的Ib/IIa期临床研究中取得突破性成果，数据惊艳[1][2] - DR10624作为全球首个靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR的三靶点激动剂，展现出显著降低肝脏脂肪含量和血脂的效果，且安全性高[1][2][5] - 公司GLP-1靶向产品临床开发多点开花，涵盖糖尿病、体重管理等多个重要适应症，展现出强大的创新实力和战略布局[6][7][8] 临床研究数据 - DR10624治疗12周后，各剂量组（12.5 mg、25 mg、50 mg和75 mg）肝脏脂肪含量（LFC）较基线相对降幅分别为51.9%、77.8%、79.0%和75.8%，显著高于安慰剂组的26.3%[2] - 在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中，DR10624各剂量组LFC较基线相对降幅分别为58.3%、83%、89.2%和87.2%，显著高于安慰剂组的27.2%[4][5] - 治疗12周后，DR10624各剂量组中实现LFC相对降低≥50%的受试者比例分别为66.7%、88.9%、100%和85.7%[5] 产品管线进展 - DR10624正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究，并于2025年4月完成首例受试者入组[6] - DR10624治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组，预计2025年第三季度获得顶线结果[6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002（conveglipron）已完成体重管理适应症临床Ⅲ期研究的首例受试者入组，计划于2025年6月底前完成全部受试者入组[7] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液已完成体重管理适应症II期全部受试者入组，预计2025年Q4进入III期临床研究[8] 行业趋势 - GLP-1是目前全球新药研发的重磅靶点和热门赛道，多靶点激动剂临床效果显著优于单靶点和双靶点[6] - 全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市，华东医药的DR10624具有全球首创性[1][6] - 多靶点相比单靶点的优效正在成为共识，在研多靶点新分子数量逐渐增加[6] 公司研发投入 - 公司医药工业研发投入（不含股权投资）26.78亿元，同比增长16.77%，其中直接研发支出17.70亿元，同比增长10.63%[8] - 直接研发支出占医药工业营收比例为12.91%，公司积极布局AI技术助力药物研发和生产效率提升[8]

自愿披露关于控股子公司DR10624的临床研究结果在2025 年欧洲肝病研究学会（EASL）年会发布的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙 江道尔生物科技有限公司（以下简称"道尔生物"）自主研发的全球首 创（First-in-class）的靶向成纤维细胞生长因子 21 受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1 受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三重激动剂 DR10624 在新西兰治疗肥胖合 并高甘油三脂血症的 Ib/IIa 期临床研究结果在荷兰阿姆斯特丹举办的 2025 年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布。 研究结果 "DR10624, a First-In-Class, FGF21 Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor ...

指数表现 - 沪深300制药与生物科技指数报7624.71点 [1] - 近一个月上涨4.46%，近三个月上涨3.56%，年至今上涨2.43% [1] 指数构成 - 沪深300指数按行业分类标准分为11个一级行业、35个二级行业、90余个三级行业及200余个四级行业 [1] - 沪深300行业指数系列以进入各行业全部证券作为样本编制指数 [1] - 指数以2004年12月31日为基日，以1000.0点为基点 [1] 权重分布 - 十大权重股：恒瑞医药（25.5%）、药明康德（15.98%）、片仔癀（6.77%）、云南白药（5.51%）、科伦药业（4.73%）、新和成（3.69%）、华东医药（3.68%）、上海莱士（3.39%）、长春高新（3.33%）、复星医药（3.23%） [1] - 上海证券交易所占比63.75%、深圳证券交易所占比36.25% [2] - 行业分布：化学药占比43.27%、制药与生物科技服务占比21.11%、中药占比19.35%、生物药品占比16.27% [2] 样本调整规则 - 指数样本每半年调整一次，实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整 [2] - 遇临时调整时，当沪深300指数调整样本时，沪深300行业指数样本随之进行相应调整 [2] - 样本公司有特殊事件导致行业归属变更时进行相应调整 [2] - 样本退市时从指数样本中剔除 [2]

报告公司投资评级 - 给予“买进”的投资评级 [7] 报告的核心观点 - 公司25Q1扣非净利YOY+17%，符合预期，非经常性损益主要受本期计提股权激励费用及参控股研发机构损益影响 [5] - 看好公司后续发展，集采边际影响减弱，创新药及医美新品将陆续上市推动业绩增长 [7] 公司基本信息 - 产业别为医药生物，2025年5月8日A股价39.03元，深证成指10197.66，股价12个月高/低为40.8/25.63元，总发行股数1754.08百万，A股数1751.94百万，A股市值683.78亿元，主要股东为中国远大集团有限责任公司，持股41.67%，每股净值13.72元，股价/账面净值2.85 [1] - 股价一个月、三个月、一年涨跌分别为5.8%、13.5%、18.8%，2025年4月18日收盘价36.83元，评级为买进 [1] - 产品组合中商业占比67.9%，制造业占比37.7% [1] - 机构投资者中基金占流通A股比例2.5%，一般法人占比61.2% [2] 公司业绩情况 - 25Q1营收107.4亿元，YOY+3.1%，归母净利润9.2亿元，YOY+6.1%，扣非后净利9.0亿元，YOY+7.0%，扣非净利实际YOY+17.2% [5] 各业务板块表现 - 医药工业核心子公司中美华东25Q1营收（含CSO业务）36.2亿元，YOY+6.5%，合并归母净利8.43亿元，YOY+12.2%，创新药销售发力，CAR - T产品赛恺泽Q1有效订单增加，70余家惠民保及商保将其纳入报销范围，乌司奴单抗获批后超800家医院开具处方，预计今年销售超3亿元 [7] - 海外医美受大环境影响，英国Sinclair 25Q1营收2.4亿人民币，YOY - 12.3%，国内医美子公司欣可丽美学营收2.5亿，YOY - 1.4%，后续高端玻尿酸产品MaiLi®Extreme 5月上市，多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial 2025年内商业化销售，重组A型肉毒毒素YY001、能量源设备V30及Ellansé®伊妍仕®M型等核心医美产品国内上市申请已获受理，有望2026年获批 [7] - 医药商业板块表现稳健，25Q1营收69.3亿元，YOY+3.2%，净利1.2亿元，YOY+7.3% [7] 财务指标情况 - 25Q1综合毛利率为32.9%，同比提升0.9个百分点，主要因销售结构变化推动；期间费用率为22.0%，同比增加0.8个百分点，主要是研发费用率增加2.1个百分点 [7] 盈利预计 - 预计公司2025 - 2027年净利润40.7亿元、47.8亿元、55.7亿元，YOY+15.9%、+17.6%、+16.5%，EPS分别为2.32元、2.73元、3.18元，对应PE分别为16X、13X、12X [7] 财务报表数据 合并损益表 - 2023 - 2027F营业收入分别为40624、41906、43928、46415、49094百万元等多项数据 [13] 合并资产负债表 - 2023 - 2027F货币资金分别为4663、5276、6068、6978、8025百万元等多项数据 [13] 合并现金流量表 - 2023 - 2027F经营活动所得现金净额分别为3929、3749、4272、5023、5852百万元等多项数据 [13]