证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-111 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK46575 片 《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 前列腺癌是全球男性发病率排第2位、死亡率排第5位的恶性肿瘤。 前列腺癌细胞的生长具有特征性的雄激素依赖性，因此去除雄激素治 疗（ADT，包括手术去势和采用促黄体生成素释放激素类似物LHRHa的 药物去势）是转移性前列腺癌的基础治疗手段。然而，转移性前列腺 癌经ADT治疗约18-24个月后，几乎所有患者都进展成恶性程度更高的 1 转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分 子抑制剂，拟用于前列腺癌的治疗。临床前研究结果表明，本品靶点 明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临 床应用的效益/风险比 ...

海思科医药集团股份有限公司 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-110 二、产业扶持资金的类型及其对上市公司的影响 1、产业扶持资金的类型 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"或"海思科"） 及子公司西藏海泽营销管理有限公司（以下简称"西藏海泽"）于 2024 年 11 月 29 日收到西藏山南市投资促进局拨付的产业扶持资金 合计 7,551.27 万元,上述资金已到账。本次获得的产业扶持资金与公 司日常经营活动相关，不具备可持续性。具体情况如下： | | 获得政 | 补助金额 | 补助 | 收到 | 是否与 日常经 | | 补助 | 是否具 | 占最近一个会 计年度经审计 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 主体 | 府补助 | （万元） | 形式 | 时间 | 营活动 | 补助依据 | 类型 | 有可持 | 的归属于上市 | | | 的项目 | | | | 相关 | | | 续性 | 公司股东的净 | | | | | | | | | | | 利润 | | 海思科 | 产业扶 | ...

公司投资评级 - 增持-A(首次) [1] 报告的核心观点 - 环泊酚等创新药加速商业化，镇痛新药 HSK21542 即将上市 [1] 公司近一年市场表现 - 2024 年 10 月 30 日，公司发布 2024 年三季报。2024 年公司前三季度营收 27.5 亿元（ +15.4% ），归母净利润 3.8 亿元（ +90.2% ），第三季度公司营收 10.6 亿元（ +5.0% ），归母净利润 2.2 亿元（ +72.8% ） [1] - 新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀，仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024 年前三季度，公司营收 27.5 亿元（ +15.4% ），销售费用 9.7 亿元（ +13.1% ），是推广上市创新药所致；研发费用 3.8 亿元（ +10.6% ），研发费用率 13.7%，系 HSK21542、HSK31858、HSK31679 处在 NDA、3 期、2 期，后期临床投入较大所致 [1] 市场数据 - 2024 年 11 月 28 日 收盘价（元）：38.00 [1] - 年内最高 / 最低（元）：40.66/18.59 [1] - 流通A股/总股本（亿）：5.33/11.20 [1] - 流通 A 股市值（亿）：202.72 [1] - 总市值（亿）：425.57 [1] 基础数据 - 2024 年 9 月 30 日 [1] - 基本每股收益(元)：0.34 [1] - 摊薄每股收益 (元)：0.34 [1] - 每股净资产 (元)：3.75 [1] - 净资产收益率(%)：10.81 [1] 产品与市场拓展 - 环泊酚拓展儿科和海外市场，克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、 ICU 三大适应症带动营收高速增长，至 2024 年 5 月份额占国内静脉麻醉 21.5%。环泊酚在推进儿科的国内 3 期临床，完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床，在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解 DPNP 和 PHN 患者疼痛，使用无需滴定且起效快速，2 大适应症受到指南推荐，辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研 [1] - HSK21542 镇痛良好、降低不良反应，手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周 k 阿片受体镇痛药物 HSK21542 镇痛效果和曲马多相当，无中枢阿片类不良反应，显著降低不良反应，有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542 注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已 NDA，术后恶心呕吐 7 月申报 IND；HSK21542 片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期 [1] - HSK31858 支气管扩充症进入 3 期临床，后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药 DPP-1 抑制剂 HSK31858 将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期临床，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023 年 11 月 HSK31858 被授权给 Chiesi 集团 HSK31858 海外权益，最高可获得 4.6 亿美元价款及销售提成，展现出良好的市场潜力 [1] 投资建议 - 公司仿制药集采影响缓和，麻醉等创新药快速放量，2024 年 H1 麻醉产品收入 5.2 亿元，占比已达 30.7%，驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化，环泊酚拓展儿科人群及美国市场，克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量，HSK21542 的 2 项适应症即将上市。预计公司 2024-2026 年营收为 39.5、48.0、58.3 亿元，同比 17.8%、21.4%、21.6% [1] - 归母净利润 4.3 亿元、5.7 亿元、7.5 亿元，同比+45.5%、33.4%、31.6%，PE 为 100.4\75.3\57.2，首次覆盖，给予"增持-A"评级 [3] 财务报表预测和估值数据汇总 - 会计年度 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E [10] - 营业收入(百万元) 3,015 3,355 3,953 4,798 5,834 [6] - YoY(%) 8.7 11.3 17.8 21.4 21.6 [6] - 净利润(百万元) 277 295 429 573 754 [8] - YoY(%) -19.7 6.5 45.5 33.4 31.6 [8] - 毛利率(%) 69.5 71.0 72.0 74.3 76.6 [8] - EPS(摊薄/元) 0.25 0.26 0.38 0.51 0.67 [8] - ROE(%) 12.5 7.1 11.1 14.1 15.5 [8] - P/E(倍) 155.7 146.1 100.4 75.3 57.2 [8] - P/B(倍) 14.2 10.3 9.7 8.9 8.0 [8] - 净利率(%) 9.2 8.8 10.9 11.9 12.9 [8]

二、 药品主要情况 苯磺酸克利加巴林胶囊是我公司自主研发的，具有独立知识产权 的口服γ-氨基丁酸（γ-aminobutyric acid，GABA）类似物，其可 与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢 1 证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-109 海思科医药集团股份有限公司 关于苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片 被纳入国家医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 国家医保局、人力资源社会保障部于 2024 年 11 月 28 日发布了 《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）>（以下简称"国家医保目录（2024 版）"）的通知》（医保发 〔2024〕33 号）。海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"） 的两个 1 类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片通过国家医 保谈判被纳入《国家医保目录（2024 版）》，现将主要相关情况公 告如下： | 药品名称 | 适应症 | 药品分 类代码 | 药品分 类编号 | | | | 协议有效期 | | | | -- ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-108 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK44459 片 IND 申请 《受理通知书》的公告 1 HSK44459片是公司自主研发的一个全新的具有独立知识产权的 治疗白塞病的药物。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注 册分类及申报资料要求》的通告（2020年第44号）中化学药品注册分 类的规定，本品属于化学药品1类。 临床前研究结果表明，本品靶点明确、疗效确切、安全性好，是 一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有 广阔的临床应用前景，有望成为白塞病的有效治疗药物并解决目前临 床用药匮乏的难题。 公司于2024年8月获得了HSK44459片"间质性肺疾病"适应症《临 床试验通知书》（公告编号：2024-072），目前正在进行Ⅰ期临床研 究。本次获得受理的为白塞病适应症的临床试验申请。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-107 二、股东股份解除质押的基本情况 股东 名称 是否为控股 股东或第一 大股东及其 一致行动人 本次解除 质押数量 (万股) 占其所 持股份 比例 占公司总 股本比例 起始日 解除日期 解除原因 质权人 海思科医药集团股份有限公司 关于控股股东部分股份质押展期及解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日接到 公司控股股东及实际控制人之一王俊民先生的通知，获悉王俊民先生 所持有本公司的部分股份质押展期及解除质押，具体事项如下： 本次质押股份未负担重大资产重组等业绩补偿义务。 1 股东 名称 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 本次质押 数量 (万股) 占其 所持 股份 比例 占公 司总 股本 比例 是否 为限 售股 是否 为补 充质 押 原质 押起 始日 原质 押到 期日 展期后 到期日 质权 人 质押 用途 王俊民 是 480 1.20% 0.43% 否 否 2022 年 11 月 29 日 2024 年 1 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-106 海思科医药集团股份有限公司 关于控股股东部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日接到 公司控股股东及实际控制人之一王俊民先生的通知，获悉王俊民先生 所持有本公司的部分股份被质押，具体事项如下： 本次质押股份未负担重大资产重组等业绩补偿义务。 二、股东股份累计质押的情况 截至公告披露日，上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如 下： 海思科医药集团股份有限公司董事会 2024 年 11 月 13 日 2 股东 名称 是否为控 股股东或 第一大股 东及其一 致行动人 本次质押 数量 (万股) 占其 所持 股份 比例 占公 司总 股本 比例 是否 为限 售股 是否 为补 充质 押 质押 起始日 质押 到期日 质权人 质押 用途 王俊民 是 898 2.25% 0.80% 否 否 2024 年 11 月 11 日 2025 年 11 月 11 日或质权 人办理完毕 解除质押登 记手续之日 中信证券 股份有限 公司 自身 ...

文章核心观点 海思科控股股东一致行动人计划减持公司股份 [1] 分组1 - 海思科控股股东一致行动人申萍、郝聪梅计划通过大宗交易或集中竞价方式减持股份 [1] - 减持股份合计不超过760万股 [1] - 减持比例合计不超过公司总股本的0.679% [1] - 公告日期为11月7日晚间 [1]

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-105 海思科医药集团股份有限公司 关于控股股东一致行动人股份减持计划 的预披露公告 二、本次减持主体的持股情况 股东申萍、郝聪梅保证向公司提供的信息披露内容的真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信 息一致。 特别提示： 截止本公告披露日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）控 股股东一致行动人申萍女士（控股股东之一王俊民之配偶）持有公司股份 55,705,894 股，占公司总股本的 4.97%；郝聪梅女士（控股股东之一郑伟之配偶） 持有公司股份 5,038,000 股，占公司总股本的 0.45%。 申萍、郝聪梅计划自本公告披露之日起十五个交易日后的三个月内，通过大 宗交易或集中竞价方式减持公司股份合计不超过 7,600,000 股，减持比例合计不 超过公司总股本的 0.679%。 近日，公司收到控股股东一致行动人申萍女士、郝聪梅女士《关 于减持公司股份计划的告知函》，具体情况如下： 1 股东名称 持有股份数量（股） 占公司总股本 王俊民 399,550,400 ...

证券代码：002653 证券简称：海思科 公告编号：2024-104 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK39004 吸入粉雾剂 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整， | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司西藏 海思科制药有限公司和四川海思科制药有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK39004 | | 拟用于慢性 | 境内生产药品 | CXHL2401181 CXHL2401182 | | 吸入粉雾剂 | 吸入粉雾剂 | 阻塞性肺疾 | 注册临床试验 | | | | | 病的治疗 | | CXHL2401183 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 1 表现出显著的气道舒张和抗炎作用，且安全性良好，是一款极具开发 潜力的小分子阻塞性 ...