本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了 2 项国家药品监督管理局、1 项广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》。具体情况如下： | 序 | 产品名称 | | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | | 分类 | | | | | | | | | | 1 | 甲型流行性感冒病 毒 IgM 抗体检测试 剂盒（化学发光免 | | Ⅲ类 | 国械注准 20243401307 | 2024 2029 | 年 年 | 07 07 | 月 月 | 23 22 | 日至 日 | 本试剂盒用于体外定性 检测人血清或血浆样本 中甲型流行性感冒病毒 | | | 疫分析法） | | | | | | | | | | IgM 抗体（IAV IgM）。 | | 2 | 柯萨奇病毒 B | 组 | Ⅲ类 | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-050 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2、发明名称：样本分析设备 关于公司获得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 俄罗斯联邦知识产权局颁发的4项《发明专利证书》，现将本次取得的发明专利 具体情况公告如下： 1、发明名称：扩增板组件及其状态检测方法 俄罗斯专利号：2822891 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：王逸贤、何杰标、郑晓林、何国耀、朱亮、胡莹 专利申请日：2023年12月27日 授权公告日：2024年07月15日 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动核酸检测分析 仪器Molecision R8，提供了一种扩增板组件，包括：扩增板本体与密封膜，在第 一配合位置时，密封膜与扩增板本体的上表面贴合设置；在第二配合位置时，密 封膜与扩增板本体之间具有预定距离，以此解决相关技术中的扩增板密封方式复 杂的问题。 俄罗斯专利号：2822429 专利权人：深圳 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 2项国家知识产权局、1项俄罗斯联邦知识产权局颁发的《发明专利证书》，现将 本次取得的发明专利具体情况公告如下： 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-049 1、发明名称：耗材盒定位落料机构及化学发光检测仪 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于公司获得发明专利证书的公告 中国专利号：ZL201711100212.7 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：班定平、冯世明、何国耀、胡毅、尹力、钟彩青 专利申请日：2017年11月09日 授权公告日：2024年06月25日 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动化学发光免 疫分析仪器MAGLUMI X8，提供了一种耗材盒回收机构，通过设置可运动的承 载部件，使需要回收的耗材盒在承载部件打开时，在自身重力的作用下沿掉落 通道掉落，从而实现了耗材盒的高效回收，保证了回收的安全性。 2、发明名称：化学发光检测仪及其检测方法 中国专利号：ZL201 ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予"买入"评级 [12] 报告的核心观点 公司概况 - 新产业成立于1995年,专注化学发光产品近30年,形成自研仪器+试剂的产品矩阵 [5] - 公司产品进入152个国家和地区,先后获得FDA、CE list A等全球高标准认证,跻身国内体外诊断出海标杆 [5][72] 技术优势 - 公司持续研发投入,技术迭代引领行业趋势,装机量稳居前列 [6] - 推出行业首台600高速化学发光系统X8,更高通量仪器X10于2024年2月发布 [6] - 公司小分子夹心法提升试剂性能,助力进口替代 [57][58] 海外布局 - 公司早期通过代理制,发展至区域网格化管理,深耕重点市场 [15][76] - 2023年公司海外收入13.19亿元,同比增长36.16%,其中试剂增长54.56% [82] - 海外装机结构持续优化,中大型机销量占比提升至56.7%,为试剂增长奠定基础 [78] 财务表现 - 预计2024-2026年公司收入分别为49.40/63.20/80.64亿元,同比增长25.72%/27.93%/27.60% [83] - 预计2024-2026年归母净利润分别为20.81/26.69/34.05亿元,增速分别为25.83%/28.29%/27.56% [87]

截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 91 个 注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品 中"血脂类""无机离子"等项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期 的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-048 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 序 | 产品名称 | 注册 | 注册证编号 | | | | 注册证有效期 | | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 号 | | 分类 | | | | | | | | | | | 1 | 游离脂肪酸测定试 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日至 | | 本试剂用于体外定量测 定人血清或血浆中游离 脂肪酸（NEFA）的含 ...

此次公司在国内取得《医疗器械注册证》的产品总甲状腺素测定试剂盒（磁 微粒化学发光法）创新性使用了能够识别抗原抗体复合物的抗体作为检测抗体， 通过夹心法对 TT4 进行检测，进一步提高了试剂的灵敏度、精密度和特异性等 性能，助力 TT4 的精准快速检测，进一步提升公司在甲减、甲亢等甲状腺疾病方 面的市场竞争力。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-047 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | 本试剂盒用于体外定量 | | 总甲状腺素测定试 | | 粤械注准 | 2024 | 年 | ...

证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-046 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告 二、 公司控股股东部分质押股份解除质押的基本情况 | 股东 | 是否为控股股东 或第一大股东及 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持 | 占公司总 | 质押 | | 质押 | | | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 其一致行动人 | （万股） | 股份比例 | 股本比例 | 起始日 | | 解除日 | | | | | 西藏 | 是 | 906 | 4.2902% | 1.1531% | 年 2023 6 | 月 | 年 2024 | 6 | 月 | 华泰证券股份 | | 新产业 | | | | | 15 日 | | 14 日 | | | 有限公司 | 上述解除质押股份的质押相关情况请参见公司于 2023 年 6 月 19 日在巨潮资 讯网披露的《关于控股股东部分股份办理质押及解除质押的公告》（公告编号： 2023-064）。 ...

注：该项目为第二代产品，重新注册。 截至目前，公司已先后取得 61 项生化试剂《医疗器械注册证》（共 89 个 注册证）。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司生化检测产品 中"肾功能"项目类别，将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和 业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-045 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 关于获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）收到 了广东省药品监督管理局颁发的 1 项《医疗器械注册证》。具体情况如下： | 产品名称 | 注册 分类 | 注册证编号 | | | 注册证有效期 | | | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | α1-微球蛋白测定 试剂盒（胶乳免疫 | Ⅱ类 | 粤械注准 | 2024 | 年 | 06 月 | 05 | 日至 | 本 ...

会议主要讨论的核心内容 经营近况和反腐情况 - 国内业务5月增长20%,海外业务增长30%,但反腐导致仪器入院进度变慢,反腐情况5月没有明显改善 [1] - 仪器装机增长较为稳定,但反腐后招标程序更加严格,导致进度缓慢,试剂业务4-5月增长20% [1] - 下半年仪器业务有望好转,全年国内增长目标维持20-25% [2] DRGS的影响 - DRGS影响持续性,医院成本核算更细致,临床根据实际需求决定采购,部分区域套餐项目减少但整体价值未降低 [3] 集采情况 - 5月底已报量,价格下调约10%,但预计相关品种销量将增长30%以上,可消化价格下调影响 [4] - 新一轮集采预计今年四季度,上一轮尚未完成,需要时间组织 [4] - 国产厂家担心反腐影响仪器入院,可能影响下次集采报量 [4] 海外市场 - 海外市场5月受运输影响有所延迟,但整体不大,仪器装机目标3500台,中大型机占比提升 [5][6] - 海外市占率较低,主要进入更大的公立市场和主力实验室,品牌影响力提升 [6] - 欧洲和独联体市场表现较好,拉美市场去年主要做渠道调整,今年有望有明显贡献 [6] 流水线 - 100条流水线预期来自意向订单,反腐改善后装机会快速推进 [7] 三级医院收入结构 - 三级医院试剂收入占比去年提升至44%,通过X8装机及常规项目切换持续提升 [8] 设备以旧换新 - 设备更新对装机有帮助,医院可借此契机更换进口仪器 [9] 仪器结构 - 国内新增装机占60%,替换占40%,主要是从4000P升级到X系列,提升试剂单产 [10] - 海外主要是新拓终端,大型机占比提升,正式进入发光领域 [10]

关于公司获得发明专利证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到 2项国家知识产权局、1项印度专利局颁发的《发明专利证书》，现将本次取得的 发明专利具体情况公告如下： 证券代码：300832 证券简称：新产业 公告编号：2024-044 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 1、发明名称：化学发光检测仪、温育装置及反应盘机构 中国专利号：ZL201710903187.X 专利权人：深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 发明人：班定平、张谭、朱亮、胡毅、常迎卒、陈淑娟 专利申请日：2017年09月29日 授权公告日：2024年05月14日 专利权期限：20年（自申请日起算） 上述专利保护技术为公司自主研发，本发明应用于公司全自动化学发光免疫 分析仪器MAGLUMI X8，提供了一种反应盘机构，其温育结构中的加热槽为层 层套设的模式，将反应杯容纳于加热槽中可以显著提升其受热的均匀性，进一步 提高温育效果。 2、发明名称：清洗装置及化学发光检测仪 中国专利号：ZL20181007373 ...