监管审查状态更新 - 美国食品药品监督管理局（FDA）已将审查托莱布鲁替尼新药申请（NDA）的目标行动日期延长三个月 [1] - 延期的原因是审评期间提交的补充分析资料被FDA认定为对NDA的重大修订 [2] - 修订后的FDA决定目标行动日期为2025年12月28日 [2] 药物与疾病背景 - 托莱布鲁替尼是一种口服、具有脑渗透性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗非复发型继发进展性多发性硬化症（nrSPMS），旨在减缓成人患者与复发活动无关的残疾累积 [1] - 该药物是首个在nrSPMS领域被FDA授予突破性疗法认定的脑渗透性BTK抑制剂 [3] - 多发性硬化症是一种慢性、免疫介导的中枢神经系统神经退行性疾病，会导致不可逆残疾的累积，残疾累积是目前MS领域未满足的重大医疗需求 [5] - nrSPMS患者指那些已停止复发但残疾仍在持续累积的MS患者，症状包括疲劳、认知障碍、平衡和步态受损等 [6] 临床试验基础 - FDA的审查基于全球性、双盲随机III期研究HERCULES以及GEMINI 1和2的关键数据 [3] - HERCULES研究在nrSPMS患者中评估托莱布鲁替尼的疗效和安全性，主要终点为6个月确认的残疾进展（CDP） [7][8] - GEMINI 1和2研究在复发型多发性硬化症（RMS）患者中比较托莱布鲁替尼与特立氟胺（一种口服疾病修正治疗药物）的疗效和安全性，主要终点为年化复发率 [9][10] - 针对原发性进展性MS的PERSEUS III期研究仍在进行中，预计结果在2025年下半年公布 [4] 公司战略与管线 - 托莱布鲁替尼体现了公司致力于开发针对神经系统疾病根本原因的创新疗法 [11][12] - 公司专注于神经病学和免疫科学领域，旨在改善严重神经炎症和神经退行性疾病患者的生活，其神经病学研发管线目前有多个项目处于针对不同疾病的III期研究阶段 [12]

监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会采纳积极意见 推荐批准Dupixent用于治疗慢性自发性荨麻疹 覆盖12岁及以上中重度患者群体[1] - 最终批准决定预计在未来几个月内做出[1] - 若获批 Dupixent将成为欧盟十余年来首个针对慢性自发性荨麻疹的靶向药物[10] 临床试验数据 - 支持意见的数据来自LIBERTY-CUPID三期项目中的两项研究(NCT04180488 A研究和C研究)[2] - 研究显示Dupixent在24周时相比安慰剂显著减少瘙痒和荨麻疹症状[2][10] - 项目中的B研究在不同患者群体中提供了额外安全性数据[2] - 安全性结果与已知安全性特征基本一致 成人及青少年患者中发生率≥5%的不良事件包括注射部位反应、COVID-19感染、高血压、慢性自发性荨麻疹和意外过量[3] 产品特性与适应症 - Dupixent是全人源单克隆抗体 通过抑制白细胞介素4和白细胞介素13信号通路发挥作用 非免疫抑制剂[6] - 目前已在包括日本和美国在内的多个国家获批用于特定成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者[4] - 全球超过60个国家批准用于一种或多种适应症 包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺病和大疱性类天疱疮[7] - 全球正在接受治疗的患者超过100万人[7] 疾病背景 - 慢性自发性荨麻疹是慢性炎症性皮肤疾病 部分由2型炎症驱动 导致突发性虚弱性荨麻疹和反复发作的瘙痒[5] - 标准治疗为靶向H1受体的抗组胺药 但许多患者症状仍无法控制[5] 研发合作与管线 - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发[8] - 迄今已在60多项临床研究中涉及超过10,000名患有2型炎症相关慢性疾病的患者[8] - 除已批准适应症外 正在进行三期研究的疾病包括未知原因慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓[9] 公司背景 - 再生元(NASDAQ: REGN)是领先的生物技术公司 专注于为严重疾病患者开发变革性药物[11] - 利用VelociSuite等专有技术生产优化全人源抗体和新型双特异性抗体[12] - 赛诺菲(EURONEXT: SAN, NASDAQ: SNY)是研发驱动型生物制药公司 专注于免疫系统相关药物和疫苗开发[14][15]

监管进展 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会采纳积极意见，建议批准Dupixent在欧盟用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹，涵盖12岁及以上、中重度疾病、对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗免疫球蛋白E治疗的患者，最终决定预计在未来几个月内做出[1] - 若获批，Dupixent将成为欧盟十多年来首个针对慢性自发性荨麻疹的靶向药物[10] 临床试验数据 - 积极意见得到LIBERTY-CUPID三期项目两项研究数据的支持，这两项研究均表明Dupixent在24周时与安慰剂相比显著减少了瘙痒和荨麻疹[2] - 项目中的第三项研究在另一慢性自发性荨麻疹患者群体中进行，提供了额外的安全性数据[2] - 研究安全性结果与Dupixent在已获批适应症中的已知安全性特征基本一致，在成人和青少年慢性自发性荨麻疹研究中，Dupixent组比安慰剂组更常见的不良事件包括注射部位反应、COVID-19、高血压、慢性自发性荨麻疹和意外过量[3] 产品与市场地位 - Dupixent已在包括日本和美国在内的多个国家获批用于治疗特定成人和青少年的慢性自发性荨麻疹[4] - Dupixent是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13信号通路，并非免疫抑制剂，其开发项目在三期研究中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少[6] - Dupixent已在超过60个国家获得一个或多个适应症的监管批准，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、慢性阻塞性肺疾病和大疱性类天疱疮，全球有超过100万患者正在接受Dupixent治疗[7] 研发与合作 - Dupilumab由赛诺菲和再生元根据全球合作协议共同开发，迄今为止已在超过60项临床研究中进行了研究，涉及超过10,000名患有部分由2型炎症驱动的各种慢性疾病患者[8] - 除目前已获批的适应症外，赛诺菲和再生元正在三期研究中研究dupilumab用于一系列由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病，包括不明原因慢性瘙痒和慢性单纯性苔藓[9] 公司背景 - 再生元是一家领先的生物技术公司，发明、开发和商业化用于治疗严重疾病的变革性药物，其药物和研发管线旨在帮助患有眼部疾病、过敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代谢疾病、神经疾病、血液疾病、传染病和罕见疾病的患者[11] - 再生元利用其专有技术推动科学发现边界并加速药物开发，例如VelociSuite®可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体类别[12] - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现强劲增长，公司利用对免疫系统的深入理解来发明治疗和保护全球数百万人的药物和疫苗[14]

监管进展与产品潜力 - 欧洲药品管理局人用医药产品委员会采纳积极意见，建议批准Dupixent用于治疗12岁及以上、对H1抗组胺药反应不足且未接受过抗免疫球蛋白E疗法的中重度慢性自发性荨麻疹患者 [1] - 若获批，Dupixent将成为欧盟十多年来首个用于慢性自发性荨麻疹的靶向药物 [1] - 最终批准决定预计在未来几个月内做出 [1] 临床试验数据支持 - CHMP的积极意见得到LIBERTY-CUPID三期临床试验项目两项试验数据的支持，显示Dupixent在24周时与安慰剂相比显著减轻瘙痒和荨麻疹 [2] - 该临床试验项目中第三项试验在另一慢性自发性荨麻疹患者群体中提供了额外的安全性数据 [2] - 试验安全性结果与Dupixent已获批适应症的已知安全性特征基本一致 [3] 产品全球市场地位 - Dupixent已在包括日本和美国在内的多个国家获批用于治疗特定成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者 [4] - 该产品已获得超过60个国家在一个或多个适应症中的监管批准，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等 [7] - 全球正在接受Dupixent治疗的患者超过1,000,000名 [7] 疾病背景与市场机会 - 慢性自发性荨麻疹是一种慢性炎症性皮肤疾病，部分由2型炎症驱动，导致突发性荨麻疹和反复发作的瘙痒 [5] - 许多患者在接受H1抗组胺药治疗后疾病仍未受控，部分患者替代治疗方案有限，持续受症状困扰，生活质量受到重大影响 [5] 技术与研发平台 - Dupixent使用Regeneron的VelocImmune技术发明，是一种全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素-4和白细胞介素-13通路信号传导，并非免疫抑制剂 [6][8] - VelocImmune技术利用具有基因人源化免疫系统的专有基因工程小鼠平台生产优化的全人源抗体 [8] - Dupilumab由Regeneron和赛诺菲根据全球合作协议共同开发，已在超过60项临床试验中对超过10,000名患有由2型炎症驱动的各种慢性疾病患者进行研究 [10] 公司业务与管线 - Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于为重症患者发明、开发和商业化改变生命的药物 [25] - 公司利用VelociSuite等专有技术推动科学发现并加速药物开发，该技术可生产优化的全人源抗体和新型双特异性抗体类别 [26] - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人们的生活并实现强劲增长 [28]

行业背景与市场前景 - 全球糖尿病患病人数庞大且持续增长，2021年20-79岁成人患者达5.37亿，预计2030年将增至6.43亿 [1] - 全球糖尿病药物市场价值显著，2024年为883.2亿美元，预计将从2025年的1001.48亿美元增长至2032年的2338.4亿美元，预测期内复合年增长率高达12.7% [1] - GLP-1类药物是市场焦点，SGLT2抑制剂竞争激烈，胰岛素赛道面临洗牌 [1] 礼来公司 - 公司进行组织架构调整，自2025年10月1日起将免疫事业部与抗肿瘤事业部合并为“免疫与肿瘤事业部” [2] - 2025年上半年中国区业绩表现强劲，营收达9.17亿美元，同比增长19%，其中GLP-1药物销量同比增加1.6倍 [2] - 2025年上半年总营收达282.862亿美元，同比增长41%，糖尿病和减肥药物贡献了近一半的收入 [2][3] - 糖尿病产品线组合（Trulicity, Mounjaro, Humalog, Jardiance）合计贡献139.728亿美元营收，新一代GLP-1产品替尔泊肽已成为年销售额超百亿美元的产品 [3] - 面临仿制药上市带来的价格战风险，以及GLP-1药物纳入医保条件严苛等挑战，中国市场未来营收存在变数 [3] 诺和诺德公司 - 公司于2025年9月宣布全球转型计划，旨在简化结构、加速决策，并聚焦糖尿病和肥胖症领域 [4] - 中国区迅速跟进全球转型计划，并于2025年6月将肥胖症业务部与胰岛素组合并，成立新的肥胖症与糖尿病事业部 [4][5] - 计划全球裁员约9000人，约占员工总数的11%，预计到2026年底将带来约80亿丹麦克朗的年化成本节约 [5] - 2025年上半年营收为1549.44亿丹麦克朗（约1737亿元人民币），以固定汇率计算增长约18%，净利润达555.37亿丹麦克朗（约622.3亿元人民币） [5] - GLP-1产品是业绩主力，降糖版司美格鲁肽Ozempic销售额为645.20亿丹麦克朗，减重版司美格鲁肽Wegovy销售额为368.88亿丹麦克朗，中国区销售额为8.62亿丹麦克朗 [6] - 面临GLP-1药物市场份额下降和销售额增长放缓的挑战，尤其是在美国市场 [6] 默沙东公司 - 2025年对近10年的糖尿病事业部进行架构调整，将其与感染、肿瘤等产品线整合为企业家事业部 [7] - 旗下三款糖尿病药物（西格列汀、西格列汀二甲双胍、艾托格列净）面临专利悬崖和激烈竞争，核心产品西格列汀系列销售额从2022年的45.13亿美元萎缩至2023年的33.66亿美元 [7] - 2025年上半年总营收313亿美元，同比下降2%，中国区收入约11亿美元，同比暴跌70% [8] - 启动全面成本削减计划，目标在2027年底前每年节省30亿美元成本，包括裁员约6000人（占全球员工8%），预计每年可节省17亿美元 [8][9] 赛诺菲公司 - 2025年7月，新型降脂药阿利西尤单抗停止在中国市场推广并逐步退出 [10] - 糖尿病业务曾是公司优势，高峰时全球胰岛素市场占有率近40%，但自2019年起已停止糖尿病和心血管疾病药物的研发，资源向免疫学和炎症领域倾斜 [10] - 2025年上半年中国市场收入为13.88亿欧元（约117亿元人民币），增长0.1% [10] - 免疫领域产品度普利尤单抗是当前增长引擎，2025年上半年销售额达73.12亿欧元（约614亿元人民币） [11] - 通过收购Provention Bio获得能延缓1型糖尿病发病的药物Tzield，手握新产品试图重返糖尿病市场 [11]

基金表现 - Ariel Global Fund在2025年第二季度上涨7.38% [1] - 同期MSCI ACWI指数上涨11.53% MSCI ACWI价值指数上涨5.84% [1] - 季度内市场因关税政策宣布和暂停而波动 人工智能主题股和强劲企业盈利推动全球及美国指数创新高 [1] 赛诺菲公司表现 - 赛诺菲股价在2025年9月16日收盘于每股46.86美元 市值为1142.01亿美元 [2] - 该股一个月回报率为-7.26% 过去52周股价下跌18.46% [2] - 公司总部位于法国巴黎 从事治疗解决方案的制造和营销 [2] 赛诺菲股价影响因素 - 股价表现不佳主要因市场担忧美国可能对欧洲药品进口加征关税 [3] - 其三期候选药物Itepekimab在慢性阻塞性肺病临床试验中结果不一 进一步拖累股价 [3] - 基金认为公司免疫学研发管线价值被低估 对特应性皮炎药物Amlitelimab的三期临床结果及Dupixent的增长轨迹持乐观态度 [3] 市场持仓与行业观点 - 2025年第二季度末 24只对冲基金投资组合持有赛诺菲股票 低于前一季度的27只 [4] - 赛诺菲未入选30只最受对冲基金欢迎股票名单 [4]

文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）旗下在研药物brivekimig在治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）的2a期临床研究（HS-OBTAIN）中取得积极结果，达到了主要疗效终点和关键次要终点，显示出显著的临床改善 [1][3][6][7] - Brivekimig是一种同时抑制肿瘤坏死因子（TNF）和OX40配体（OX40L）的双靶点纳米抗体，其作用机制可能为治疗这种慢性炎症性皮肤病提供新的策略 [3][5][6] - 该结果在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上以口头报告形式公布，增强了该在研药物在免疫介导疾病领域的潜力 [1][3] 临床研究结果 - 研究主要终点为第16周时达到HiSCR50（即脓肿和炎性结节总数较基线减少≥50%，且脓肿或引流瘘管数量未增加）的患者比例，brivekimig组为67%，安慰剂组为37%，组间差异估计值为29%（90%可信区间：10%–47%），优效性概率为99.28% [7] - 在更严格的次要终点方面也观察到具有临床意义的改善：HiSCR75（brivekimig组54% vs 安慰剂组22%，估计差异29%，p=0.0171）和HiSCR90（brivekimig组31% vs 安慰剂组9%，估计差异20%，p=0.0576） [7] - 引流隧道计数较基线的平均百分比变化，brivekimig组为-56.0%，而安慰剂组为+10.9%，组间估计差异为-67.0%（p=0.005） [7] 药物与疾病背景 - 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、使人衰弱的炎症性皮肤病，特征为疼痛的皮肤结节、脓肿和引流隧道，欧盟约有19.6万成年人患有此病 [2] - 目前HS的治疗选择有限，brivekimig通过同时靶向TNF和OX40L通路来减少潜在炎症，代表了针对该疾病复杂异质性的新治疗策略探索 [2][3][5][6] - Brivekimig的耐受性良好，未报告严重不良事件，最常见的不良事件（发生率>10%且高于安慰剂）为鼻咽炎和头痛 [1][4] 公司研发战略 - 该积极结果体现了公司在通路生物学方面的深厚理解，以及探索新平台和技术以解决慢性炎症性皮肤病复杂性的承诺 [5][6] - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于通过其对免疫系统的深入理解来发明药物和疫苗 [10] - Brivekimig治疗HS的用途尚处于研究阶段，尚未经过任何监管机构的评估 [5]

核心观点 - 赛诺菲旗下brivekimig在治疗中重度化脓性汗腺炎的2a期研究中取得积极结果 显示在主要终点和关键次要终点上均优于安慰剂组 药物耐受性良好且无严重不良事件[1][2][4] 药物临床数据 - 主要终点HiSCR50应答率：brivekimig组达67%（n=48） 安慰剂组为37%（n=23） 估计差异29%（90%可信区间10%-47%） 优效概率99.28%[8] - 次要终点HiSCR75应答率：brivekimig组54% 安慰剂组22% 估计差异29%（90% CI 11%-48% p=0.0171）[8] - 次要终点HiSCR90应答率：brivekimig组31% 安慰剂组9% 估计差异20%（90% CI 5%-34% p=0.0576）[8] - 引流隧道数量平均变化：brivekimig组较基线减少56.0% 安慰剂组增加10.9% 估计差异-67.0%（90% CI -105.2%至-28.8% p=0.005）[8] 药物机制与研发定位 - brivekimib是一种双靶点纳米抗体 同时抑制肿瘤坏死因子（TNF）和OX40配体 针对免疫调节通路[7][9] - 目前正针对多种免疫介导性疾病及炎症性疾病进行开发[7][9] - 代表公司在复杂慢性皮肤疾病炎症机制治疗领域的研发策略[4][7] 研究设计 - HS-OBTAIN研究为随机、双盲、安慰剂对照的2a期概念验证研究（临床试验标识号NCT05849922）[4][10] - 研究对象为生物制剂初治的中重度化脓性汗腺炎成人患者 按2:1随机分组[4][11] - 给药方案：每两周皮下注射150mg brivekimig或安慰剂 持续16周[11] - 主要分析采用贝叶斯逻辑回归模型 并根据Hurley分期进行调整[11] 疾病背景 - 化脓性汗腺炎是一种慢性致残性炎症性皮肤疾病 特征为疼痛性皮肤结节、脓肿和引流隧道[3] - 欧盟约有19.6万成人患者受该疾病影响[3] - 当前治疗选择有限 存在未满足临床需求[4] 公司战略 - 公司致力于通过深度理解免疫系统开发创新药物 管线聚焦免疫介导性疾病领域[12] - 强调通过双靶点抑制策略应对慢性炎症疾病的复杂性和异质性[4][7]

行业概述 - 甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物 具有长效平稳特点 能更好模拟生理性基础胰岛素分泌并减少低血糖风险 在糖尿病治疗中占据重要地位[1][2] - 2024年中国门甘精胰岛素行业市场规模达60.83亿元 同比增长4.13% 占胰岛素行业整体规模22.36%[1][9] - 2024年中国糖尿病患病人数达1.48亿人 同比增长4.89% 持续推动胰岛素市场需求增长[8] 产品特性 - 主流剂型为注射液 常规每日给药一次 可通过腹壁/三角肌/大腿皮下注射给药 不可与其他胰岛素或药物混合稀释[4] - 主要规格包括3ml:300单位和1.5ml:450单位两种注射液剂型[4] 政策环境 - 国家连续发布《"十四五"国民健康规划》《健康中国行动—糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》等系列政策 对生产销售使用环节进行严格监管[4] - 胰岛素专项集中带量采购政策对行业竞争格局产生深远影响[10] 产业链结构 - 上游涵盖基因工程菌种/培养基/化学试剂/纯化材料/药品包装材料等原材料 以及生物反应器/发酵系统/纯化系统/灌装生产线等设备供应商[6] - 中游为甘精胰岛素生产企业[6] - 下游包括医疗机构/药店等流通渠道 终端使用者主要为需要基础胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者[6] 竞争格局 - 市场呈现从外资主导向国产企业崛起的转变 形成"原研药企/国产龙头/后续跟进者"多元竞争局面[10] - 赛诺菲作为原研企业保持重要地位 但甘李药业和通化东宝等国内企业通过集采实现快速放量和份额提升[10] - 甘李药业2024年营业总收入30.45亿元 毛利润22.79亿元 毛利率74.83%[11] - 通化东宝2024年营业总收入20.1亿元 毛利润14.85亿元 毛利率73.90%[12] 发展趋势 - 国产产品质量持续提升 与进口产品差距逐步缩小 凭借价格优势通过集采政策进一步扩大市场份额[12] - 国产替代进口趋势愈加明显 同时企业加速突破国际市场准入 参与全球化竞争[12]

行业投资评级 - 看好特应性皮炎（AD）赛道市场潜力 未来AD领域小分子及生物制剂药物的发展 [4] 核心观点 - 特应性皮炎患者人群庞大 全球约6-7亿患者 国内约6700万患者 未满足需求巨大 [1][10][18][20] - 小分子JAK抑制剂疗效优异但存在安全性问题 TYK2抑制剂因高选择性有望成为新选择 [2][11][47] - 生物制剂中IL-4Rα和IL-13在皮损改善上表现优异 IL-31缓解瘙痒能力较强 TSLP部分产品疗效待验证 [3][12][90] - 双抗/多抗可融合不同靶点优势 有望解决当前AD疗法在疗效、瘙痒缓解和给药间隔方面的局限 [4][13][40] 按目录总结 特应性皮炎疾病负担与市场 - 全球AD患者约6-7亿人 国内2020年患者数达6700万 患病率呈上升趋势 [18][20] - 疾病负担重 美国AD年治疗花费约52亿美元 患者工作效率下降10%-40% [22] - 患者就诊意愿强烈 亟需疗效好、安全性高的药物 [1][10][22] 发病机制与临床评估 - AD发病机制以2型炎症反应为核心 涉及IL-4R/IL-13等多靶点 [21][23] - 临床评估以EASI-75和IGA 0/1为主要终点指标 瘙痒评分NRS/VAS作为疗效指标 [25][27][28] 治疗路径与现有疗法 - AD需长期管理 分诱导缓解和维持缓解两个阶段 [29][30] - 传统疗法（糖皮质激素、TCI等）安全性不佳 [32] - 全球已上市十余款生物制剂/小分子药物 包括JAK、IL-4R、IL-13等靶点 [33][35][36] 小分子药物进展 - JAK抑制剂（如乌帕替尼）疗效优异但存在FDA黑框警告 需临床监测 [2][11][47] - TYK2抑制剂（如ICP-332）安全性更优 疗效数据优异 口服给药便利性高 [2][47][53] 生物制剂单抗靶点分析 - IL-4Rα单抗（如度普利尤单抗）2024年销售额超140亿美元 适应症广泛 [35][59][62] - IL-13单抗（如来金珠单抗）展现长期疗效潜力 给药间隔有望延长至8周 [66][68] - IL-31单抗（如尼莫利珠单抗）止痒效果突出 1周即可显著改善瘙痒 [75][78] - OX40/OX40L单抗（如amlitelimab）疗效一般 24周IGA0/1较安慰剂仅提升15% [83][85] - TSLP单抗在AD疗效待验证 主攻哮喘和COPD适应症 [87][90] - IL-22和IL-25等新兴靶点临床改善有限 需更多数据验证 [92][94] 双抗/多抗研发进展 - 双抗/多抗可融合IL-4Rα、IL-13、TSLP、IL-31等靶点优势 解决现有疗法局限 [4][13][40] - 全球超30项双抗在研管线 近60%处于临床前期 [39] - 重点在研产品包括赛诺菲Lunsekimig（IL-13/TSLP）、康诺亚CM512（IL-13/TSLP）、信达IBI3002（IL-4Rα/TSLP）、辉瑞三抗（IL-4/IL-13/TSLP和IL-4/IL-13/IL-33） [4][13][40][45] 相关公司布局 - 康诺亚：司普奇拜单抗已上市 布局CM512、CM336等多款双抗 [46][61] - 三生国健：SSGJ-611等产品处于临床III期 [47] - 智翔金泰：GR1802已递交NDA 国内第三款IL-4Rα单抗 [49][50] - 信达生物：IBI3002（IL-4Rα/TSLP双抗）处于I期临床 [52] - 诺诚健华：TYK2抑制剂ICP-332疗效优异 处于III期临床 [53]