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Press Release: ASCO: new Sarclisa data support subcutaneous administration with on-body injector
Globenewswire· 2025-06-03 20:26
文章核心观点 - 两项临床研究新数据支持皮下注射Sarclisa的创新给药方式,其在维持疗效和安全性的同时可改善患者护理,数据将作为全球监管提交的依据 [1][7] 临床研究情况 IRAKLIA 3期研究 - 该研究为全球、随机、开放标签、关键3期非劣效性研究,比较皮下注射和静脉注射Sarclisa联合泊马度胺和地塞米松治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的效果 [5] - 数据截止至2024年11月6日,中位随访12个月,皮下注射组客观缓解率为71.1%,静脉注射组为70.5%,确立非劣效性 [8] - 皮下注射组和静脉注射组的非常好的部分缓解或更好的比率分别为46.4%和45.9% [6] - 皮下注射组稳态时给药前Sarclisa平均浓度为499(259)ug/mL,静脉注射组为341(169)ug/mL,确立非劣效性 [8] - 皮下注射组总体安全性与静脉注射组一致,但全身输注反应率显著降低,仅1.5%的患者出现,静脉注射组为25% [13] - 皮下注射组70%的患者对注射满意或非常满意,静脉注射组为53.4% [13] - 皮下注射组和静脉注射组12个月无进展生存率分别为66.1%和65.1% [13] IZALCO 2期研究 - 该研究为随机、顺序、开放标签的2期研究,评估皮下注射Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松的疗效和安全性 [11] - 中位随访10.1个月,皮下注射组客观缓解率为79.7%,验证了预设疗效假设 [14] - 中位随访10个月,皮下注射组非常好的部分缓解或更好的比率为62.2%,完全缓解或更好的比率为21.6% [14] - 皮下注射组仅2.7%的患者出现2级或更低的输注反应事件,OBI给药无输注反应事件,约1%的注射与局部注射部位反应相关 [14] - 治疗后,74.5%的患者更喜欢OBI给药,17%更喜欢手动注射,8.5%无偏好 [14] 给药方式优势 - 皮下注射的OBI给药方式可缩短治疗时间,与静脉输注相比疗效和安全性相似,还能改善患者整体体验,提高便利性、灵活性和患者满意度 [1][2] - OBI给药方式可简化医护人员的给药过程,减轻护士身体负担,使其在注射时能自由活动 [2] 相关产品信息 研究使用设备 - 两项研究使用Enable Injections的enFuse免提OBI自动注射器,其使用30号隐藏可伸缩针头,有助于提高患者舒适度 [3] Sarclisa药物 - Sarclisa已在50多个国家获批用于多发性骨髓瘤的多个治疗线,包括与多种药物联合治疗不同阶段的患者 [20] 其他研究计划 - 赛诺菲还在一线治疗环境中评估皮下注射Sarclisa的OBI给药方式,相关研究结果将在欧洲血液学协会大会上展示 [15]
Press Release: Rilzabrutinib granted orphan drug designation in the US for sickle cell disease
Globenewswire· 2025-06-03 13:00
文章核心观点 - 美国FDA授予rilzabrutinib孤儿药资格用于镰状细胞病治疗,这是该药获得的第四个孤儿药资格,目前其安全性和有效性未被确定,正接受美欧中等地监管审查 [1][2][3] 药物相关信息 - rilzabrutinib是新型口服可逆BTK抑制剂,可通过多免疫调节恢复免疫平衡,应用赛诺菲TAILORED COVALENCY技术,能选择性抑制BTK靶点并降低脱靶副作用风险 [5] - 该药除镰状细胞病外,还在美国、欧盟和日本的免疫性血小板减少症(ITP)、美国和欧盟的温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)、美国的IgG4相关疾病(IgG4 - RD)获得孤儿药资格 [2] - 该药目前在美国、欧盟和中国正接受用于ITP的监管审查,获快速通道资格的FDA对ITP监管决定目标行动日期为2025年8月29日 [3] 疾病相关信息 - 镰状细胞病是一组罕见遗传性血液疾病,红细胞变形堵塞血管,导致疼痛和多种健康并发症,美国超10万人受影响,约90%为非裔美国人,3 - 9%为西班牙裔或拉丁裔,美国非裔新生儿约1/365患病,1/13为携带者,患者预期寿命比平均短20年 [6] - 2024年ASH会议展示的临床前数据显示,rilzabrutinib可减少镰状细胞病转基因小鼠的血管阻塞和炎症 [4] 公司相关信息 - 赛诺菲是研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司,致力于改善人们生活和创造增长,利用对免疫系统的理解研发药物和疫苗 [7]
李彦宏,要去香港IPO了
36氪· 2025-06-03 12:12
公司概况 - 百图生科由百度创始人李彦宏与原百度风投CEO刘维联合创立,定位为融合AI与生物技术的生命科学平台公司,致力于通过AI提升生物数据效率以推动药物研发 [4][6] - 公司拥有2100亿参数的跨模态生物语言大模型,在药物研发、生物制造、医疗健康等领域实现200多个任务模型的领先表现,累计服务300多家客户并获得超20亿美元订单 [1] - 核心团队包括原诺和诺德全球副总裁、原SAP全球副总裁等高管,研发中心分布于硅谷、北京、苏州、香港等地,已获超2亿美元风险投资 [1][6] 融资与上市计划 - 计划未来一年半内在香港IPO,香港投资管理公司(港版淡马锡)曾领投并与其达成战略合作,将在港设立国际创新中心 [1][2][3] - 李彦宏个人前期投入资金达百亿元人民币,公司计划投入"百亿元"打造生物计算平台,融资细节未明确披露但资金充裕 [5][6] - 对比同赛道企业晶泰科技完成8轮融资累计52亿元,百图生科融资轮次较少且金额模糊,显示李彦宏希望保持控制权 [5] 技术优势与行业定位 - 对标生物技术传奇企业"基因泰克",采用"AI+Biotech"模式自主研发药物,而非单纯提供软件或外包服务 [6][14] - 通过大模型降低数据需求和成本,在AI蛋白设计、靶点发现等前沿领域取得突破,与赛诺菲合作开发生物治疗药物发现模型,交易金额超10亿美元 [1][15] - 团队招募顶尖高校生命科学博士,以百万美元年薪吸引复合型人才,覆盖分子生物学、计算化学等专业领域 [6] 行业背景与市场趋势 - 全球AI制药市场规模2022年达10.4亿美元,预计2026年接近30亿美元(CAGR 30%),2032年或突破200亿美元 [10][11] - 中国市场2020年规模8163万元,预计2025年达7.74亿元(CAGR 56.8%),34条AI药物管线进入临床阶段且85%为自研 [10][11] - 英伟达、红杉资本、拜耳等机构加速布局,2024年上半年中国发生22起AI制药融资事件,包括百图生科等企业获战略投资 [11][12] 商业模式与挑战 - AI制药主流模式包括AI SaaS(软件销售)、AI CRO(研发服务)、AI Biotech(自研药物),后者需承担长周期临床试验风险但回报潜力最大 [13][14] - 行业面临高质量数据稀缺、复合人才短缺、临床试验失败率高达90%等挑战,尚无AI设计药物获批上市 [15][16] - 企业依赖里程碑款项维持运营,传统药企在临床阶段具备数据优势,AI更多作为辅助工具 [14][15]
异动盘点0603|光大控股此前投资稳定币巨头,狂飙21%;汽车股回暖、医药股走强;BioNTech获91亿天价并购
贝塔投资智库· 2025-06-03 12:00
港股市场表现 - 钧达股份跌12.69%,调入港股通但基本面疲软,2024年亏损且现金流紧张,股东减持预期及海外建厂盈利存疑[1] - 荣昌生物涨4.61%,ASCO公布RC108+伏美替尼数据,MET耐药治疗突破,ADC药物协同效应显著[1] - 大唐黄金涨7.27%,与无锡专心智制合资开发AI矿业应用,模型训练成果初现,叠加黄金避险需求,4月来累涨超170%[1] - 康龙化成涨4.35%,参投生物医药基金,布局早期项目,强化产业投资生态[1] - 汽车股普涨,5月新能源车销量爆发(比亚迪38.25万、零跑4.5万),工信部反对价格战,竞争格局优化[1] - 黄金股领涨,COMEX黄金重返3400美元,高盛看4200美元,避险资金流入黄金板块[1] - 长飞光纤涨8.34%,武汉基地量产6寸碳化硅晶圆(车规良率97%),产能年底达3500片/月[2] - 中船防务涨7.58%,1-4月新接订单全球第一,Q1净利润增1099%,订单排至2029年[2] - 和黄医药涨5.09%,SACHI III期数据达标,赛沃替尼+奥希替尼获优先审评[2] - 乐普生物涨5.76%,ADC药物MRG003 ASCO公布关键数据,重新提交NDA,鼻咽癌适应症获批预期升温[2] - 艾迪康控股涨5.2%,收购苏州元德友勤强化血液病诊断,摩根士丹利"增持"(目标价10港元)[2] - 医药股走强,ASCO中国药企70项研究入选,政策支持创新药医保谈判[2] - 网龙涨5.82%,与泰国合作AI教育平台,推出EV产业培训,海外市场拓展及数字化转型受资金关注[2] - 中国光大控股涨超21%,香港《稳定币条例》生效,此前投资的稳定币巨头Circle拟IPO[3] - 讯飞医疗涨6.62%,星火医疗大模型亮相香港会议,准确率超GPT-4o[3] - 微创脑科学涨9.59%,脑机接口临床研究启动,医保局单独立项[3] - 海昌海洋公园跌11.9%,向祥源控股发行新股(折让46.43%),股本稀释及资金压力引发担忧[3] - 康宁杰瑞制药跌6.45%,控股股东配售1460万股(折让12%),减持压力主导[3] - 石药集团涨3.63%,JMT101获突破性治疗认定,II期数据优异(mPFS 7.4个月)[3] - 龙蟠科技涨14.9%,控股孙公司与亿纬锂能签50亿磷酸铁锂合同(2026-2030年15.2万吨)[4] - 翰森制药涨3.85%,与Regeneron达成HS-20094全球许可,获8000万美元首付款[4] 美股市场表现 - 钢铁/铝业股涨超10%-28%,特朗普提钢铁关税至50%,本土企业受益贸易保护[5] - Blueprint Medicines涨26%,赛诺菲91亿美元收购(溢价27%)[6] - BioNTech涨18%,与施贵宝合作抗癌药,获15亿预付款+76亿里程碑[6] - 黄金股涨4%-9%,现货黄金涨2.6%,高盛看金价突破4200美元[6] - Applied Digital涨48.46%,与CoreWeave签250MW AI数据中心租赁(15年70亿美元收入)[6] - Vera Therapeutics涨67%,Atacicept三期临床尿蛋白降46%,Q4提交BLA[6] - Tempus AI涨15%,推出AI医疗创新计划(Fuses、Xm检测)[7] - 特斯拉跌1%,特朗普要求本土生产,欧洲销量下滑(丹麦-30.5%、法国-67.18%)[7] - Credo Technology盘后涨12.53%,2025财年Q4收入1.703亿美元(同比+179.7%,环比+25.9%)[7]
张雪峰含泪道歉,“可能最后一次在网上出现”,称动了太多人的蛋糕;李斌回应蔚来车主高速睡着;网红家装企业上海总部人去楼空丨邦早报
创业邦· 2025-06-03 07:44
张雪峰直播暂停 - 张雪峰宣布暂停直播两个月 可能在8月或9月回归 并含泪表示"这可能是我最后一次在网上出现" [3] 端午档电影市场 - 2025年端午档票房达4.59亿元 同比增长20% 《碟中谍8》以1.9亿元票房夺冠 [5] 蔚来辅助驾驶功能 - 蔚来车主在高速睡着触发"紧急自主靠边停车"功能 李斌强调辅助驾驶非自动驾驶 [9][10] 美国500强企业 - 2025年《财富》美国500强总收入达19.91万亿美元 同比增长6% 沃尔玛和亚马逊蝉联前两位 [12] - Alphabet以1001.18亿美元利润居首 同比增长35.7% 英伟达利润增长144.9%至728.8亿美元 [12] 汽车行业动态 - 特斯拉法国5月销量暴跌67%至721辆 创近三年新低 [16] - 粤港澳大湾区车展端午假期成交40亿元 同比增长8.1% 参观人次增长27.84% [21] - 东风纳米01纯电小车推出限时优惠 售价6.78万元起 [27] 科技与AI进展 - 软银与英特尔合作开发新型AI内存芯片 预计耗电量减半 [21] - 微软发布免费Sora视频生成工具Bing Video Creator 提供10次快速生成机会 [25] - 苹果计划为"快捷指令"应用加入AI功能 预计2026年上线 [23] 企业并购与融资 - 赛诺菲宣布91亿美元收购Blueprint Medicines [22] - 复享光学获近亿元C+轮融资 玟昕科技完成近亿元B+轮融资 [22] 自动驾驶政策 - 深圳发布全国首个道路开放技术指引 已开放2101公里测试道路 占全市24% [29] - 印度新电动车政策允许企业每年进口8000辆电动车 需满足本土化要求 [29][30]
Johnson Fistel Investigates Fairness of Proposed Sale of Blueprint Medicines
GlobeNewswire News Room· 2025-06-03 00:48
收购交易 - Blueprint Medicines与Sanofi达成最终协议,Sanofi将以每股129美元现金收购Blueprint Medicines所有流通股 [2] - 股东还将获得一项不可交易的或有价值权(CVR),根据BLU-808未来开发和监管里程碑的实现情况,持有人可能获得每股2美元和4美元的里程碑付款 [2] - 交易协议包含限制Blueprint Medicines寻求或接受更优报价的条款,若董事会选择竞争性报价需支付高额终止费 [3] 交易价格争议 - 一位华尔街分析师给予Blueprint Medicines普通股的目标价为每股167美元,显著高于协议交易价格 [3] - Johnson Fistel律师事务所正在调查Blueprint Medicines董事会成员是否在拟议出售中违反信托责任 [1] 律师事务所背景 - Johnson Fistel是一家全国知名的股东权利律师事务所,在加州、纽约、乔治亚州、爱达荷州和科罗拉多州设有办事处 [5] - 该律所代表个人和机构投资者处理股东衍生诉讼和证券集体诉讼,也为在美交易所购买股票的外国投资者提供服务 [5] - 2024年,Johnson Fistel被ISS证券集体诉讼服务评为十大原告律师事务所之一,已为客户追回约9072.5万美元赔偿 [6]
深夜,美钢铁股暴涨!特朗普宣布加税!
证券时报· 2025-06-02 23:10
| 『 | | w 美股 | | | Q | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | A股 港股 | 美股 | 全球 | 商品 | lil 外汇 | | | 美股市场概况 | | 财经日历 | | 海外机构特色100 | | | 美股指数 △ | | | | | | | 道琼斯 | | 纳斯达克 | | 标普500 | | | 41964.54 | | 19047.83 | | 5881.70 | | | -305.53 -0.72% | | -65.94 -0.34% | | -29.99 -0.51% | | 钢铁股暴涨! 当地时间周一,美股三大股指集体低开,道指跌0.43%,纳指跌0.25%,标普500指数跌0.30%。截至发稿,道琼斯指数向下跌破42000点,最新报 41964.54点,日内下跌0.72%。 消息面上,美国工厂活动在5月连续第四个月萎缩,进口指数跌至16年来最低点,原因是面对更高的关税,企业纷纷缩减开支。周一数据显示,美国供应管 理协会(ISM)制造业指数上个月下降了0.2个百分点至48.5。报告中与贸易相关的两个指数凸显了关税影响。进口指数下降 ...
外企不出差不开会,国内五星酒店怎么办?
外企商旅需求萎缩 - 跨国药企、车企、美妆公司等外企大幅削减线下会议和差旅预算,改为线上会议或简化形式,例如德系车企取消三亚奖励游、法系美妆公司新品会降级为自助茶歇[4][6][12] - 87%出行员工感受到差旅成本管控影响,近三成人因酒店价格超标准无法入住[8] - 外企差旅审批趋严,核心问题从"如何让员工开心出差"转变为"如何最低成本完成任务"[10][14] 高星酒店业务转型 - 外企会议订单锐减导致城市型高星酒店收入结构变化:婚宴/亲子活动占比上升,本地企业和小型活动成为新目标客户[10][22] - 酒店主动调整运营策略:减少宴会厅维护投入、降低会议室租金、推出宝妈下午茶等社群产品[10][21][22] - 单场外企会议收入贡献显著下降,以往一次会议带动客房/餐饮/场地全链条收入,现缩减至"一年仅一次"[12][18] 行业深层变化 - 外企需求萎缩反映中国市场增速放缓和总部预算收缩,非核心支出如国际会议/员工旅游被视为奢侈品[14][15] - 差旅服务平台职能升级,从单纯订票订房转向预算管理/合规报销等全流程管控[25][26] - 酒店竞争逻辑从"身份溢价"转向"场景解决方案",需匹配客户办公/社交/品牌展示等复合需求[27][28] 数据表现 - 某药企原定杭州五星级酒店三天两晚区域大会被取消[4] - 某美妆公司季度新品会预算从静安寺高端酒店降至总部会议室茶歇[6] - 外企年会从"国外奢华酒店全球盛事"降级为线上90分钟会议[12]
美股三大股指集体低开 钢铁股逆势上涨
快讯· 2025-06-02 21:33
智通财经6月2日电,美股三大股指集体低开,道指跌0.43%,纳指跌0.25%,标普500指数跌0.30%。钢 铁股Cleveland-Cliffs涨23.3%,Steel Dynamics涨12.5%,Nucor涨13.5%,特朗普将钢铁关税从25%提高 到50%。 BioNTech涨12.3%,与百时美施贵宝达成111亿美元合作协议。Blueprint Medicines涨26.3%,这 家生物制药公司同意以约 95 亿美元被赛诺菲收购。 美股三大股指集体低开 钢铁股逆势上涨 ...
美股前瞻 | 三大股指期货齐跌 特朗普关税新政引爆钢铁股
智通财经网· 2025-06-02 20:33
市场动态 - 6月2日美股盘前三大股指期货齐跌 道指期货跌0 33%至42,128 50点 标普500指数期货跌0 50%至5,882 40点 纳指期货跌0 62%至21,208 40点 [1][2] - 欧洲主要股指普遍下跌 德国DAX指数跌0 47%至23,895 00点 法国CAC40指数跌0 54%至7,710 02点 欧洲斯托克50指数跌0 60%至5,334 15点 英国富时100指数微涨0 01%至8,773 66点 [2][3] - 国际油价大幅上涨 WTI原油涨4 24%至63 37美元/桶 布伦特原油涨3 82%至65 18美元/桶 [3][4] 贸易政策 - 特朗普计划将钢铁和铝关税从25%提高至50% 新税率预计6月4日生效 [4] - 欧盟警告将对美国商品实施报复性关税 欧盟贸易专员将于周三与美国贸易代表会面 [5] - 高盛警告钢铝关税翻倍可能波及铜市 若征收50%关税每吨铜价或上涨3605美元 [5] 行业影响 - 钢铁和铝关税提高预期刺激相关股票上涨 克利夫兰克里夫盘前涨超27% 纽柯钢铁涨超10% [7] - 俄乌冲突升级推动油价大涨 布伦特原油和WTI原油双双上涨 [6] - 黄金重拾升势 高盛认为黄金将继续充当通胀对冲工具 [6] 公司动态 - Meta计划利用AI全面自动化广告创意 目标2025年底实现从概念到投放全流程AI化 广告收入占公司总收入97%以上 [8] - 苹果对欧盟《数字市场法案》提出上诉 认为强制共享用户信息会损害隐私和创新 [9] - 赛诺菲以91亿美元收购Blueprint Medicines 溢价27% 增强罕见免疫疾病治疗管线 [9] - 特斯拉短期内无意在印度设厂 梅赛德斯-奔驰和大众汽车密切关注印度电动汽车政策 [10] 经济数据与事件 - 北京时间22:00公布美国5月ISM制造业PMI [10] - 美联储官员沃勒表示若通胀受控仍支持2025年下半年降息 [6][7] - 摩根士丹利预测美元未来12个月将持续疲软 日元、瑞士法郎和欧元可能受益 [6]